• +Des cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH), y compris des cas mortels, ont été rapportés chez des patients traités par epcoritamab. La LHH doit être envisagée en cas de présentation atypique d'un CRS, si celui-ci ne répond pas au traitement et/ou en présence de signes cliniques de LHH, tels qu'une fièvre persistante, des cytopénies, une hyperferritinémie, une coagulopathie et une augmentation des enzymes hépatiques. En cas de suspicion de LHH, le traitement par epcoritamab doit être interrompu et un traitement pour la LHH doit être mis en place conformément aux directives pratiques actuelles.
• -Au cours du traitement par Tepkinly, les valeurs sanguines doivent être constamment surveillées. En fonction de la gravité des cytopénies, suspendre temporairement ou arrêter définitivement Tepkinly (voir «Posologie/ Mode d'emploi»).
• +Au cours du traitement par Tepkinly, les valeurs sanguines doivent être constamment surveillées. En fonction de la gravité des cytopénies, suspendre temporairement ou arrêter définitivement Tepkinly (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Très fréquent: Neutropéniea (30 %), anémieb (17 %), thrombopéniec (17 %)
• -Fréquent: Neutropénie fébrile
• +Très fréquent: Neutropéniea (30 %), anémieb (17 %), thrombopéniec (17 %).
• +Fréquent: Neutropénie fébrile.
• -Très fréquent: Pneumonied (10 %)
• -Fréquent: Infections des voies respiratoires supérieurese
• +Très fréquent: Pneumonied (10 %).
• +Fréquent: Infections des voies respiratoires supérieurese.
• -Fréquent: Réaction de flambée tumorale
• +Fréquent: Réaction de flambée tumorale.
• -Très fréquent: Diarrhée (19 %), nausées (18 %)
• -Fréquent: Vomissements
• +Très fréquent: Diarrhée (19 %), nausées (18 %).
• +Fréquent: Vomissements.
• -Très fréquent: Réactions au site d'injectionf (40 %), fièvreg (21 %)
• +Très fréquent: Réactions au site d'injectionf (40 %), fièvreg (21 %).
• -Très fréquent: Syndrome de libération de cytokines (63 %)
• +Très fréquent: Syndrome de libération de cytokines (63 %).
• -Très fréquent: Perte d'appétit (11 %)
• -Fréquent: Hypophosphatémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, syndrome de lyse tumorale
• +Très fréquent: Perte d'appétit (11 %).
• +Fréquent: Hypophosphatémie, hypokaliémie, hypomagnésémie, syndrome de lyse tumorale.
• -Très fréquent: Céphalées (12 %)
• -Fréquent: Syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS)
• +Très fréquent: Céphalées (12 %).
• +Fréquent: Syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS).
• -Très fréquent: Rashh (14 %)
• -Fréquent: Prurit
• +Très fréquent: Rashh (14 %).
• +Fréquent: Prurit.
• -Fréquent: Alanine aminotransférase augmentée, aspartate-aminotransférase augmentée, taux de créatinine sanguine augmenté, taux de sodium sanguin réduiti, phosphatase alcaline augmentée
• +Fréquent: Alanine aminotransférase augmentée, aspartate-aminotransférase augmentée, taux de créatinine sanguine augmenté, taux de sodium sanguin réduiti, phosphatase alcaline augmentée.
• +Effets indésirables post-marketing: lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Décembre 2024
• +Avril 2025