• -Co-Losartan est indiqué chez les patients hypertendus dont le cas nécessite un traitement par association médicamenteuse.
• +Co-Losartan Spirig HC est indiqué chez les patients hypertendus dont le cas nécessite un traitement par association médicamenteuse.
• -·Co-Losartan Spirig HC est en outre contre-indiqué chez les patients présentant un angio-œdème héréditaire ou chez ceux ayant développé un œdème de Quincke lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA ou par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II.
• +·Co-Losartan Spirig HC est en outre contre-indiqué chez les patients présentant un angioœdème héréditaire ou chez ceux ayant développé un œdème de Quincke lors d'un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA ou par un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II.
• -Angio-œdème – voir sous «Effets Indésirables».
• +Angioœdème – voir sous «Effets Indésirables».
• +Angiœdème intestinal
• +Des angiœdèmes intestinaux ont été rapportés chez des patients traités par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris losartan (voir «Effets indésirables»). Ces patients présentaient des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Les symptômes se sont résolus après l'arrêt des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Si un angiœdème intestinal est diagnostiqué, losartan doit être arrêté et une surveillance appropriée doit être mise en oeuvre jusqu'à disparition complète des symptômes.
• +
• -Des études cliniques ont montré l'absence d'effets liés à l'âge en ce qui concerne l'efficacité ou de la sécurité d'un traitement par Co-Losartan Spirig HC.
• +Des études cliniques ont montré l'absence d'effets liés à l'âge en ce qui concerne l'efficacité ou de la sécurité d'un traitement par losartan/hydrochlorothiazide.
• -Les autres effets indésirables ci-après ont été observés pour Losartan/hydrochlorothiazide après l'introduction sur le marché et/ou dans des études cliniques, ou observés pour les monosubstances indépendamment l'une de l'autre après l'introduction sur le marché (les catégories de fréquence ne peuvent pas être indiquées pour les rapports post-commercialisation):
• +Les autres effets indésirables ci-après ont été observés pour losartan/hydrochlorothiazide après l'introduction sur le marché et/ou dans des études cliniques, ou observés pour les monosubstances indépendamment l'une de l'autre après l'introduction sur le marché (les catégories de fréquence ne peuvent pas être indiquées pour les rapports post-commercialisation):
• -De rares cas de réactions anaphylactiques, d'angio-œdèmes y compris de gonflements du larynx et de la glotte (à l'origine d'une obstruction des voies respiratoires) et/ou des gonflements du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients sous traitement de losartan; quelques-uns de ces patients avaient présenté dans le passé un angio-œdème sous d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA.
• +De rares cas de réactions anaphylactiques, d'angioœdèmes y compris de gonflements du larynx et de la glotte (à l'origine d'une obstruction des voies respiratoires) et/ou des gonflements du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients sous traitement de losartan; quelques-uns de ces patients avaient présenté dans le passé un angioœdème sous d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA.
• -Rares: troubles abdominaux, constipation, troubles gastro-intestinaux.
• +Rares: troubles abdominaux, constipation, troubles gastro-intestinaux, angiœdème intestinal.
• -On ignore dans quelle mesure l'hydrochlorothiazide est éliminé par hémodialyse
• +On ignore dans quelle mesure l'hydrochlorothiazide est éliminé par hémodialyse.
• -Co-Losartan 50/12.5 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés [B]
• -Co-Losartan 100/12.5 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés [B]
• -Co-Losartan 100/25 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés [B]
• +Co-Losartan Spirig HC 50/12.5 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés [B]
• +Co-Losartan Spirig HC 100/12.5 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés [B]
• +Co-Losartan Spirig HC 100/25 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés [B]
• -Janvier 2023
• +Avril 2025