18 Changements de l'information destinée aux patients Symbioflor Reizdarm |
-Symbioflor 2
-Qu’est-ce que le Symbioflor 2 et quand doit-il être utilisé?
-Symbioflor2 est un immunostimulant,c’est-à-dire un médicament qui renforce les défenses de l’organisme. Il contient des bactériesEscherichia coli, naturellement présentes dans la flore intestinale, qui ont un effet favorable surle système immunitaire de l’appareil digestif.Symbioflor2 est utilisé pour le traitement de troublesfonctionnels de l’appareil digestif, notamment en cas de côlon irritable.
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- +Symbioflor® 2
- +Qu'est-ce que le Symbioflor 2 et quand doit-il être utilisé?
- +Symbioflor 2 est un immunostimulant, c'est-à-dire un médicament qui renforce les défenses de l'organisme. Il contient des bactéries Escherichia coli, naturellement présentes dans la flore intestinale, qui ont un effet favorable sur le système immunitaire de l'appareil digestif. Symbioflor 2 est utilisé pour le traitement de troubles fonctionnels de l'appareil digestif, notamment en cas de côlon irritable.
-En cas d’hypersensibilité à l’un des composantsdu produit.Symbioflor2 ne doit pas être pris lors d’affections organiques graves de l’appareildigestif, p.ex. inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou du pancréas, occlusion intestinale.Symbioflor2 ne doit pas être pris au cours d’un traitement antibiotique. Après l‘arrêtdu traitement antibiotique, il faut attendre au moins 5 jours avant de pouvoir prendreSymbioflor2. Lors d’affections fébriles aiguës, le traitement auSymbioflor2 devrait être interromputemporairement.
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- +En cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit. Symbioflor 2 ne doit pas être pris lors d'affections organiques graves de l'appareil digestif, p.ex. inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou du pancréas, occlusion intestinale.
-Si le médicamentest pris conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulièren’est requise. Aucun effet sur la capacité de réaction et l’aptitude à la conduite ou à l’utilisationde machines n’a été signalé à ce jour.
-Informez votre médecin ou votre pharmacien si
-• vous souffrez d’autres maladies,
-• vous êtes allergique ou
-• vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication).
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-Symbioflor 2 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Si vous êtes enceinteou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, ne prenezSymbioflor2 qu’avec l’accordexprès de votre médecin ou pharmacien.
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- +Si les troubles sont plus prononcés, comme par ex. une diarrhée aiguë avec fièvre élevée ou mélangée à du sang, ou si les diarrhées se maintiennent pendant plus de 2 jours, ainsi qu'en cas de survenue d'autres troubles peu clairs ou prolongés dans la région gastro-intestinale, le traitement sera interrompu et on consultera un médecin.
- +Lors d'affections fébriles aiguës, le traitement au Symbioflor 2 devrait être interrompu temporairement.
- +Symbioflor 2 ne doit pas être utilisé pendant une antibiothérapie.
- +Après une antibiothérapie, on attendra au moins 5 jours avant d'utiliser Symbioflor 2.
- +Bien qu'on ne connaisse pas d'effets sur la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation d'outils ou de machines, des effets indésirables tels que des nausées peuvent influencer l'aptitude à la conduite.
- +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous êtes allergique ou
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +Symbioflor 2 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, ne prenez Symbioflor 2 qu'avec l'accord exprès de votre médecin ou pharmacien.
-Instructionsposologiques: Les adultes prennent en débutde traitement 10 gouttes 3 fois par jour dans un peu d’eau au moment des repas. Après 1 semaine, la posologie est augmentée à 20 gouttes 3 fois par jour. Les enfants reçoivent 1 foispar jour 10 gouttes diluées dans un peu d’eau au repas de midi. Bien agiter le flacon deSymbioflor2 avant l’emploi. La suspension devient alors légèrement trouble, ce qui es normal.En cas de flatulences et douleurs épigastriques en début de traitement, il y a lieu de modifierla posologie, soit en diminuant le nombre de gouttes ou en les diluant dans un plus grandvolume d’eau, soit en augmentant plus lentement le nombre de gouttes.
-Durée du traitement: La durée du traitement dépend de la gravité de l’affection et peut allerjusqu’à 8 semaines. Veuillez respecter le dosage indiqué dans cette notice d’emballage ouprescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou aucontraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
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- +Instructions posologiques: Les adultes prennent en début de traitement 10 gouttes 3 fois par jour dans un peu d'eau au moment des repas. Après 1 semaine, la posologie est augmentée à 20 gouttes 3 fois par jour. Les enfants reçoivent 1 fois par jour 10 gouttes diluées dans un peu d'eau au repas de midi.
- +Bien agiter le flacon de Symbioflor 2 avant l'emploi. La suspension devient alors légèrement trouble. Avant d'ouvrir le flacon, tapoter le fond du flacon sur la table (ceci permet d'éliminer le liquide du tuyau d'air). Tenir le flacon incliné (à un angle d'environ 45°) pour faire sortir les gouttes, au début tapoter légèrement sur le fond du flacon. En inclinant plus ou moins le flacon, on peut contrôler la vitesse de sortie des gouttes. En raison de la tension superficielle importante de Symbioflor 2, il n'est pas possible d'éviter complètement des problèmes lors de l'application ou de la sortie des gouttes.
- +Veiller à ne pas toucher le compte-gouttes lorsque le flacon est ouvert, à ne garder le flacon ouvert que peu de temps et à bien le refermer immédiatement après l'emploi.
- +En cas de flatulences et douleurs épigastriques en début de traitement, il y a lieu de modifier la posologie, soit en diminuant le nombre de gouttes ou en les diluant dans un plus grand volume d'eau, soit en augmentant plus lentement le nombre de gouttes.
- +Durée du traitement: La durée du traitement dépend de la gravité de l'affection et peut aller jusqu'à 8 semaines.
- +Veuillez respecter le dosage indiqué dans cette notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
-Les effets secondaires suivantspeuvent survenir lors de la prise deSymbioflor2 : Occasionnellement, des ballonnements,flatulences ou douleurs épigastriques peuvent se produire en début de traitement. Des éruptionscutanées ont été observées dans des cas isolés. Si vous remarquez des effets secondairesqui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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- +Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de la prise de Symbioflor 2: des éruptions cutanées et des douleurs abdominales peuvent survenir fréquemment. En outre, il est aussi possible que des flatulences, de la nausée et des diarrhées apparaissent.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
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-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de ladate indiquée après «Exp.» sur l’emballage. Dans son emballage d’origine non entamé,Symbioflor2 ne doit pas être stocké au-dessous de 2°C ni au-dessus de 25°C. Par ailleurs, ildoit être conservé hors de portée des enfants. Refermez bien le flacon juste après l’emploi.Une fois entamé, le flacon ne peut être conservé plus de 4 semaines au réfrigérateur (+2°C-+8°C). Notez la date de la première ouverture sur le flacon. En cas de forte floculation de lasolution, il est préférable de ne plus prendreSymbioflor2.Symbioflor2 ne contient pasd’agents conservateurs. Aussi est-il particulièrement exposé aux salissures en cas d’utilisationinappropriée. Celles-ci peuvent être évitées en ouvrant le flacon brièvement avant l’emploi eten versant les gouttes avec précaution. Ne pas toucher le compte-gouttes avec les doigts. Pourde plus amples renseignements, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien, quidisposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
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- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient. Ne pas conserver Symbioflor 2 dans l'emballage d'origine au-dessous de 2 °C ni au-dessus de 25 °C et ne pas congeler.
- +Conserver hors de portée des enfants. Refermez bien le flacon juste après l'emploi. Une fois entamé, le flacon ne peut être conservé plus de 4 semaines au réfrigérateur (2 –8 °C). Notez la date de la première ouverture sur le flacon. En cas de forte floculation de la solution, il est préférable de ne plus prendre Symbioflor 2. Symbioflor 2 ne contient pas d'agents conservateurs. Aussi est-il particulièrement exposé aux salissures en cas d'utilisation inappropriée.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 ml (= 14 gouttes) deSymbioflor2 contient comme principeactif un autolysat (constituants cellulaires) et des cellules de 1,5 à 4,5 x 10 7 bactériesEscherichia coli ainsi que des substances auxiliaires.
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- +1 ml (= 14 gouttes) de Symbioflor 2 contient comme principe actif un concentré de bactéries avec des bactéries Escherichia coli (DSM 17252, cellules et autolysat) correspondant à 1,5 - 4,5 × 107 cellules vivantes ainsi que des substances auxiliaires.
-En pharmacie, sans ordonnance médicale. Boîte avec flacon compte-gouttes de 50 ml.
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-Numéro d’autorisation
-00677 (Swissmedic)
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-Titulaire de l’autorisation
-ebipharmAG, CH-3038Kirchlindach
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-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2005 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
- +Boîte avec flacon compte-gouttes de 50 ml.
- +Fabricant
- +SymbioPharm GmbH, D-35745 Herborn.
- +Numéro d'autorisation
- +00677 (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Biomed AG, Überlandstrasse 199, CH-8600 Dübendorf.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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