• -Qu’est-ce que Mutaflor et quand est-il utilisé?
• -La substance active de Mutaflor est une bactérie (Escherichia coli souche Nissle 1917). Dans le cas d’une rectocolite hémorragique, ce médicament empêche les rechutes pendant les périodes exemptes de crise. Il est très bien toléré. Lors de sa libération dans le gros intestin la bactérie E. coli souche Nissle 1917 agit contre les micro-organismes pathogènes et active les défenses immunitaires propres à l’organisme. Ce médicament libère en outre dans l’intestin des substances qui fournissent de l’énergie à la muqueuse du gros intestin et activent son irrigation sanguine.
• -Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Mutaflor ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament.
• -Attendre 5 jours avant d’utiliser Mutaflor après un traitement aux antibiotiques.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mutaflor?
• -Si vous constatez l’apparition d’effets indésirables, consultez immédiatement votre médecin.
• -Certains antibiotiques peuvent limiter l’efficacité de Mutaflor. Si vous prenez des antibiotiques, informez-en votre médecin.
• -Mutaflor peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -En l’état des connaissances actuelles et en utilisation normale pendant la grossesse ce médicament ne présente aucun risque pour le nouveau-né. Cependant aucune étude scientifique systématique n’a été réalisée jusqu’ici. Par précaution, il convient de s’abstenir de prendre des médicaments pendant la grossesse ou de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Des études scientifiques systématiques montrent que Mutaflor peut être pris sans hésitation pendant la période de l’allaitement.
• -Comment utiliser Mutaflor?
• -Ne modifiez jamais de vous-même le dosage prescrit. Si vous pensez que l’action du médicament est trop faible ou trop forte, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Sauf prescription contraire, l’intégralité de la dose journalière doit être prise au moment d’un repas, si possible au petit déjeuner, sans croquer avec suffisamment de liquide, afin de prévenir toute rechute.
• -Sauf prescription contraire, pour prévenir une rechute, la posologie est la suivante:
• -Adultes et adolescents: Du 1er au 4ème jour 1× 1 capsule de Mutaflor mite par jour; aux 5ème et 6ème jour 1× 2 capsules de Mutaflor mite par jour. Les jours suivants 1× 3 capsules de Mutaflor mite par jour. Dès que 3 capsules de Mutaflor mite par jour sont bien supportées, on peut d’abord passer à 1 capsule de Mutaflor par jour, puis augmenter à 2 capsules par jour.
• -Enfants: Du 1er au 4ème jour 1 capsule de Mutaflor mite par jour. A partir du 5ème jour 1× 2 capsules de Mutaflor mite par jour.
• -Sauf prescription contraire, Mutaflor doit être pris pendant une longue période pour prévenir une rechute.
• +Qu’est-ce que MUTAFLOR et quand doit-il être utilisé?
• +La substance active de Mutaflor est une bactérie (Escherichia coli souche Nissle 1917). Dans le cas d'une rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin), ce médicament empêche les rechutes pendant les périodes exemptes de poussée. Il est très bien toléré. Lors de sa libération dans le gros intestin, la bactérie E. coli souche Nissle 1917 agit contre les micro-organismes pathogènes et stimule les défenses immunitaires. Ce médicament libère en outre dans l'intestin des substances qui fournissent de l'énergie à la muqueuse du gros intestin et stimulent son irrigation sanguine.
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Ce médicament contient moins de 0,12 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple et par conséquent est adapté aux personnes diabétiques.
• +Quand MUTAFLOR ne doit-il pas être pris?
• +En cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament (voir aussi «Que contient Mutaflor?»).
• +Après un traitement par antibiotique, il convient d'attendre 5 jours avant d'utiliser Mutaflor.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de MUTAFLOR?
• +Si vous constatez l'apparition de signes d'intolérance, consultez immédiatement votre médecin.
• +Certains antibiotiques peuvent limiter l'efficacité de Mutaflor. Si vous prenez des antibiotiques, informez-en votre médecin.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +MUTAFLOR peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• +Des études scientifiques systématiques montrent que Mutaflor peut être pris pendant la période d'allaitement.
• +Comment utiliser MUTAFLOR?
• +Sauf prescription contraire, l'intégralité de la dose journalière doit être prise au moment d'un repas, si possible au petit déjeuner, sans croquer et avec suffisamment de liquide afin de prévenir toute rechute.
• +Sauf prescription contraire, la posologie suivante est recommandée dans la prévention d'une rechute:
• +Adultes et adolescents: Du 1er au 4ème jour 1 capsule de Mutaflor mite par jour; aux 5ème et 6ème jour 1 x 2 capsules de Mutaflor mite par jour. Les jours suivants 1 x 3 capsules de Mutaflor mite par jour. Dès que 3 capsules de Mutaflor mite par jour sont bien supportées, on peut d'abord passer à 1 capsule de Mutaflor par jour, puis augmenter à 2 capsules par jour.
• +Enfants: Du 1er au 4ème jour 1 capsule de Mutaflor mite par jour. A partir du 5ème jour 1 x 2 capsules de Mutaflor mite par jour.
• +Sauf prescription contraire, Mutaflor doit être pris sur le long terme pour prévenir une rechute.
• -Aucune mesure particulière nécessaire même en cas de dépassement de la posologie prescrite.
• -Conduite à tenir au cas où l’administration d’une ou plusieurs doses a été omise
• -Aucune mesure particulière à prendre. La prise doit être poursuivie sans tenir compte de la dose que vous avez oubliée.
• -Quels effets secondaires Mutaflor peut-il provoquer?
• -Si des ballonnements apparaissent, il suffit en général de réduire la dose pour qu’ils disparaissent. On peut également essayer de prendre la dose journalière en plusieurs fois.
• -Dans certains cas très rares, des effets indésirables tels que maux de ventre, ballonnements, bruits intestinaux, selles liquides ou diarrhée, nausées et vomissements, constipation, rougeurs de la peau ou éruptions cutanées peuvent apparaître.
• -Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet non souhaité et gênant survenant lors de la prise de Mutaflor et qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas dépasser la date limite d’utilisation signalée par «EXP» figurant sur le conditionnement extérieur!
• -Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants!
• -Conserver au frais entre 2 et 8 °C!
• -Que contient Mutaflor?
• -Mutaflor
• -1 capsule non soluble dans l’estomac contient: Biomasse sèche avec 2,5–25×109 bactéries viable E. coli souche Nissle 1917.
• -Mutaflor mite
• -1 capsule non soluble dans l’estomac contient: Biomasse sèche avec 0,5–5×109 bactéries viable E. coli souche Nissle 1917.
• -Mutaflor et Mutaflor mite contiennent en plus des agents auxiliaires.
• -Où obtenez-vous Mutaflor? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur prescription médicale.
• -Boîtes de 20 et 100 capsules (Mutaflor).
• -Boîtes de 20 capsules (Mutaflor mite).
• +Aucune mesure particulière n'est nécessaire même en cas de dépassement de la posologie recommandée.
• +Conduite à tenir en cas d'oubli d'une ou plusieurs doses
• +Aucune mesure particulière n'est à prendre. La prise doit être poursuivie sans tenir compte de la dose oubliée.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires MUTAFLOR peut-il provoquer?
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Ballonnements. Ceux-ci disparaissent souvent après réduction de la dose. On peut également essayer de répartir la dose journalière sur plusieurs prises.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Maux de ventre, ballonnements, bruits intestinaux, selles liquides ou diarrhée, nausées et vomissements, constipation et rougeurs de la peau, éruptions cutanées.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient MUTAFLOR?
• +Principes actifs
• +Mutaflor: 1 capsule gastrorésistante contient de la biomasse sèche avec 2,5–25 x 109 bactéries viables E. coli souche Nissle 1917.
• +Mutaflor mite: 1 capsule gastrorésistante contient de la biomasse sèche avec 0,5–5 x 109 bactéries viables E. coli souche Nissle 1917.
• +Excipients
• +Maltodextrine, talc, acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle copolymère, macrogol, citrate de triéthyle, glycérol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172), gélatine, cire d'abeille, cire de carnauba, gommes laques, eau purifiée.
• +Où obtenez-vous MUTAFLOR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Mutaflor : Emballages de 20 et 100 capsules.
• +Mutaflor mite : Emballages de 20 capsules.
• -Vifor SA, Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).