• -Ventolin Sirup
• -Was ist Ventolin Sirup und wann wird er angewendet?
• -Ventolin Sirup wird zur Vorbeugung und Behandlung von Atemnot bei Asthma bronchiale und chronischer Bronchitis verwendet.
• -Ventolin Sirup soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
• -Wann darf Ventolin Sirup nicht eingenommen werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Ventolin Sirup, bei drohendem Abort oder zur Wehenhemmung und wenn Sie gleichzeitig gewisse Mittel gegen Herzkrankheiten (sogenannte nicht-selektive Betablocker, wie z.B. Propranolol) einnehmen, darf Ventolin Sirup nicht eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Ventolin Sirup Vorsicht geboten?
• -Sollte die Wirkung der üblicherweise wirksamen Dosis vermindert sein oder die Wirkdauer abnehmen, so sollten Sie nicht die Dosis erhöhen, sondern dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, damit nötigenfalls zusätzliche Massnahmen eingeleitet werden können.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Ventolin Sirup mit anderen Arzneimitteln können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen. Das betrifft z.B. harntreibende Arzneimittel und solche zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen, Schüttellähmung (Parkinson-Krankheit), gewissen Herzkrankheiten (Herzschwäche, Störungen des Herzrhythmus), Rheuma- und Entzündungskrankheiten und Zuckerkrankheit (Diabetes). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, welche Vorsichtsmassnahmen Sie beachten müssen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Ventolin einnehmen müssen.
• -Ventolin Sirup enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. er ist nahezu «natriumfrei».
• -Natriumbenzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken. Ventolin Sirup enthält 10 mg Natriumbenzoat pro grossen Messlöffel resp. 5 mg Natriumbenzoat pro kleinen Messlöffel, entsprechend 2 mg Natriumbenzoat pro mL Sirup.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden (wie z.B. Überfunktion der Schilddrüse, Diabetes, Bluthochdruck oder andere Herz-/Kreislauferkrankungen),
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, vor allem solche, die zu einer der oben aufgezählten Gruppen gehören.
• -Darf Ventolin Sirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, oder wenn Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vorsichtshalber auf Arzneimittel verzichten. Für Ventolin gilt, dass Sie es nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen dürfen.
• -Wie verwenden Sie Ventolin Sirup?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin verschreibt Ihnen eine dem Schweregrad der Krankheit angepasste Dosierung.
• -Falls der Arzt bzw. die Ärztin es nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 3 - 4x täglich 2 – 4 mg (= 1 - 2 grosse Messlöffel zu 5 mL).
• -Kinder 6 - 12 Jahre: 3 - 4x täglich 2 mg ( =1 grosser Messlöffel zu 5 mL).
• -Kinder 2 - 6 Jahre: 3 - 4x täglich 1 - 2 mg (= 1 kleiner – 1 grosser Messlöffel).
• -Kleinkinder unter 2 Jahren: 0,15 mg/kg Körpergewicht 3 - 4x täglich (1 mg = 1 kleiner Messlöffel zu 2,5 mL).
• -Ventolin ist zu hoch dosiert, wenn Herzklopfen oder Zittern der Hände auftreten. Im Allgemeinen verschwinden diese unerwünschten Wirkungen innerhalb weniger Stunden. Im Falle einer starken Überdosierung sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ventolin Sirup haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ventolin auftreten:
• -Häufig können ein leichtes Zittern (vor allem der Hände), Kopfschmerzen, gelegentlich Herzklopfen, in sehr seltenen Fällen vorübergehende Muskelkrämpfe auftreten. Diese unerwünschten Wirkungen verschwinden im Allgemeinen bei regelmässiger Anwendung.
• -Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin über das Auftreten solcher Nebenwirkungen, ohne jedoch die Behandlung vorzeitig abzubrechen.
• -Bei Kindern kann es gelegentlich zu Erregung kommen.
• -Auch über Herzrhythmusstörungen (Herzstolpern, Pulsbeschleunigung), Nervosität, Appetitzunahme, Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit und Erbrechen), Unwohlsein, Schwindel, Engegefühl in der Brust, Müdigkeit (aber auch Schlaflosigkeit), Reizbarkeit, verstärktes Schwitzen und Probleme beim Wasserlassen ist vereinzelt berichtet worden.
• -In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, Schwellungen der Lippen und Augenlider, akute Atemnot und Kreislaufprobleme, auftreten. In diesen Fällen sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin sofort benachrichtigen, ebenfalls wenn kurz nach der Einnahme von Ventolin Sirup eine plötzliche Verschlechterung der Atembeschwerden auftritt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ventolin Sirup ist bei Temperaturen von nicht über 30 °C, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Ventolin Sirup enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Salbutamol
• -Hilfsstoffe
• -Natriumbenzoat (E 211), Saccharin-Natrium, Natriumcitrat-Dihydrat, Zitronensäuremonohydrat, Hydroxypropylmethylcellulose, Orangenaroma, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Ventolin Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Ventolin Sirup zu 2 mg/5 mL: 150 mL mit kindersicherem Verschluss und Doppellöffel zu 2,5 mL und 5 mL.
• -Zulassungsnummer
• -37262 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Spersallerg®
• -Was ist Spersallerg und wann wird es angewendet?
• -Spersallerg Augentropfen enthalten Antazolin, ein Antiallergikum, und Tetryzolin das die Blutgefässe verengt und am Auge Rötungen und Reizungen lindert. Spersallerg wird angewendet zur Behandlung von Reizungen am Auge wie Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühjahrsallergie und anderen nicht-infektiösen, entzündlichen Erscheinungen des Auges (z.B. vom Chlor oder Ozon im Schwimmbadwasser).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin abgegeben. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Beschwerden oder anderer Personen an. Falls Sie gleichzeitig mit Spersallerg Augentropfen noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie dies mit dem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin besprechen, damit ein optimaler Zeitplan für die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden kann. Zwischen zwei lokal am Auge verabreichten Arzneimitteln muss ein Abstand von 5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger
• -Das Tragen von Kontaktlinsen ist bei allergischen Augenbeschwerden generell nicht angezeigt. Setzen Sie daher die Kontaktlinsen erst wieder ein, wenn die Allergie wieder abgeklungen ist. Wenn Sie jedoch auf das Tragen von Kontaktlinsen angewiesen sind, entfernen Sie diese unmittelbar vor dem Eintropfen und setzen Sie diese frühestens 15 Minuten nach der Applikation wieder ein. Denken Sie daran, dass bei allergischen Erscheinungen und während der Behandlung mit Spersallerg Ihre Augen empfindlicher sind gegenüber Kontaktlinsen.
• -Wann darf Spersallerg nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Spersallerg. Wenn Sie an einem Engwinkel-Glaukom (Grüner Star) leiden, oder wenn Sie gleichzeitig Psychopharmaka der Gruppe MAO-Hemmer einnehmen müssen, ist von der Behandlung mit Spersallerg abzusehen. Bei Kindern unter 2 Jahren darf Spersallerg nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Spersallerg Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel ist nicht für eine Langzeittherapie bestimmt.
• -Das Arzneimittel darf ausser auf ausdrückliche ärztliche Verordnung nicht länger als während 2-3 Tagen angewendet werden. Wenn innerhalb von 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen. Kommt es sogar zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf (z.B. eine Abnahme der Sehschärfe), so ist unverzüglich ein Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen. Spersallerg soll bei Kindern sowie bei älteren Patienten (ab 65 Jahren) und bei Patienten, die an Krankheiten wie am «trockenen Auge» oder an erhöhtem Augeninnendruck, an Herz-Kreislauferkrankungen, Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen oder Alters-Zuckerkrankheit, Schilddrüsenüberfunktion, trockener Nasenschleimhaut, Augeninfektionen, Problemen beim Urinieren und an einer Prostatavergrösserung leiden, mit Vorsicht angewendet werden.
• -Wenn Sie gleichzeitig mit Spersallerg noch andere Arzneimittel am Auge anwenden, muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden. Vorsicht ist geboten, wenn Sie Spersallerg mit anderen Arzneimitteln oder Alkohol anwenden: Schlafmittel, Schmerzmittel auf Opioidbasis, angstlösende Beruhigungsmittel und Antipsychotika, Atropin, bestimmte Antidepressiva, Bromocriptin, Digitalis, Beta-Blocker, Guanethidin, Reserpin, Methyldopa oder blutdrucksenkende Arzneimittel, Cyclopropan, halogenierte Anästhetika wie z.B. Chloroform, Halothan, Enfluran oder Isofluran.
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,0023 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung.
• -Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
• -Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• -Spersallerg kann Schläfrigkeit, Benommenheit oder verschwommenes Sehen verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls bei der Anwendung eines dieser Symptome auftritt, sollte bis zum Abklingen das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen unterlassen werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder Arzneimitteln, die sedierend wirken, kann diese Wirkung verstärkt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
• -Darf Spersallerg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, dürfen Sie Spersallerg nur nach ausdrücklicher Genehmigung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin anwenden. Spersallerg soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Spersallerg?
• -Jugendliche und Erwachsene
• -Pro Tag wird 2-3 mal 1 Tropfen in den Bindehautsack der Augen gegeben. Im akuten Stadium der Allergie kann bis alle 3 Stunden je 1 Tropfen angewendet werden.
• -Kinder von 2-12 Jahren:
• -1-2 Tropfen täglich in den Bindehautsack der Augen geben. Mit einer Hand das Tropffläschchen bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das Fläschchen einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen (das Auge mit dem Tropfansatz nicht berühren).
• -Die Anwendung und Sicherheit von Spersallerg bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Schliessen Sie für ungefähr 3 Minuten das Auge, um zu verhindern, dass der Tropfen durch den Tränennasengang in die Nase gelangt. Durch vorausgehendes Auflegen von kalten Kompressen auf Ihre Augen können Sie die Wirkung verbessern.
• -Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, tropfen Sie die Augentropfen in Ihre Augen ein, sobald Sie das Vergessen der Dosis bemerkt haben. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Spersallerg haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Spersallerg auftreten:
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -leichtes, vorübergehendes Brennen und Stechen in den Augen, lokale Überempfindlichkeitsreaktionen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Pupillenerweiterung und -veränderung, verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung, trockenes Auge sowie eine Rötung der Augen (auch als reaktive Rötung nach Absetzen des Arzneimittels). Trotz der geringen Dosis, die ins Auge getropft wird, können in Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe in den Blutkreislauf gelangen. Bei Arzneimitteln aus dieser Wirkstoffklasse können Herzklopfen, unregelmässige Herztätigkeit, Herzschmerzen, erhöhter Blutdruck, Schwitzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Zittern, Erregung sowie Kopfschmerzen auftreten. Eine Überdosierung von Spersallerg kann ausserdem Übelkeit und Untertemperatur (insbesondere bei Kindern unter 2 Jahren) und eine Hemmung des zentralen Nervensystems verursachen, die zu kurzer und flacher Atmung, Koma und starkem Blutdruckabfall führen kann.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchsfrist nach Anbruch
• -Der Inhalt darf nach Anbruch der Flasche nicht länger als 30 Tage verwendet werden.
• -Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge in Berührung kommen. Die Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen und immer gut verschlossen halten.
• -Lagerungshinweis
• -In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Abschluss der Behandlung oder nach Ablauf der Verbrauchsfrist übrig gebliebene Arzneimittel sind dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur korrekten Entsorgung zu übergeben.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Spersallerg enthalten?
• -1 ml Augentropfen, Lösung enthält:
• -Wirkstoffe
• -Antazolinhydrochlorid 0.5 mg, Tetryzolinhydrochlorid 0.4 mg
• -Hilfsstoffe
• -Benzalkoniumchlorid, Hypromellose, Natriumchlorid, Salzsäure 10% zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Spersallerg? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tropfflasche zu 10 ml.
• -Zulassungsnummer
• -37272 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Spersallerg®
• -Qu'est-ce que Spersallerg et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Spersallerg contient l'antazoline, un antiallergique, et la tétryzoline, qui provoque une constriction des vaisseaux sanguins et soulage les rougeurs et les irritations oculaires. Spersallerg est utilisé pour le traitement d'irritations de l'œil telles que les conjonctivites avec rhume des foins, les allergies de printemps et autres réactions inflammatoires, non infectieuses de l'œil (p.ex. réactions au chlore ou à l'ozone dans l'eau des piscines).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou remis par votre pharmacien ou votre droguiste pour traiter vos troubles oculaires actuels. Ne l'utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ou chez d'autres personnes. Vous devez avertir le médecin, le pharmacien ou le droguiste si vous prenez simultanément d'autres médicaments pour les yeux, afin d'établir un horaire optimal d'administration. Un laps de temps de 5 minutes entre deux applications de médicaments utilisés localement au niveau de l'œil doit être respecté.
• -Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
• -Le port de lentilles de contact n'est en général pas indiqué lors de troubles oculaires d'origine allergique. Vous pouvez recommencer à porter vos lentilles lorsque l'allergie a disparu. Si vous êtes quand même autorisé à porter vos lentilles de contact, vous devez les enlever juste avant d'instiller les gouttes dans vos yeux. Vous pouvez les remettre après 15 minutes. N'oubliez pas que vos yeux sont plus sensibles aux lentilles en cas de réactions allergiques et pendant le traitement avec Spersallerg.
• -Quand Spersallerg ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Spersallerg. Si vous souffrez d'un glaucome à angle étroit ou si vous prenez simultanément des antidépresseurs inhibiteurs de la MAO, il faut renoncer à un traitement avec Spersallerg. Les enfants âgés de moins de 2 ans ne doivent pas utiliser Spersallerg.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spersallerg?
• -Ce médicament n'est pas destiné à une utilisation prolongée.
• -Spersallerg ne doit pas être utilisé plus de 2-3 jours sans prescription formelle du médecin. Si l'irritation oculaire subsiste au-delà des 2-3 jours de traitement, il faut consulter un médecin ou un pharmacien. La consultation doit même intervenir sans délai si l'irritation oculaire empire ou si de nouveaux troubles (p.ex. diminution de l'acuité visuelle) apparaissent. Spersallerg doit être prescrit avec précaution chez les enfants ainsi que chez les patients âgés (à partir de 65 ans) et chez les patients atteints de maladies telles que l'«œil sec» ou l'hypertension intraoculaire, de maladies cardiovasculaires, d'hypertension, de troubles du rythme cardiaque ou de diabète de l'adulte, d'hyperthyroïdie, de sècheresse de la muqueuse nasale, d'infections oculaires, de problèmes urinaires et d'hyperplasie de la prostate.
• -Si vous utilisez Spersallerg en même temps que d'autres médicaments pour les yeux, un laps de temps de 5 minutes entre deux applications de médicaments utilisés localement au niveau de l'œil doit être respecté. Soyez très prudent si vous utilisez Spersallerg avec d'autres médicaments ou en buvant de l'alcool: somnifères, analgésiques opioïdes, anxiolytiques et antipsychotiques, atropine, certains antidépresseurs, bromocriptine, digitaliques, bêtabloquants, guanéthidine, réserpine, méthyldopa ou médicaments hypotenseurs, cyclopropane, anesthésiques halogénés tels que le chloroforme, le halothane, l'enflurane ou l'isoflurane.
• -Ce médicament contient 0,0023 mg de chlorure de benzalkonium par goutte équivalent à 0,05 mg/ml de collyre en solution.
• -Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• -Spersallerg peut provoquer un engourdissement, des somnolences ou des troubles de la vision et affecter de ce fait la capacité de réaction ainsi que l'aptitude à la conduite et à l'utilisation d'outils ou de machines. Si l'un de ces symptômes se manifeste après l'instillation, il y a lieu de renoncer aux activités susmentionnées jusqu'à normalisation de la vue. Ces effets peuvent être renforcés en cas de prise conjointe d'alcool ou de médicaments ayant un effet sédatif.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergiques ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe, notamment sur l'œil (même en automédication!).
• -Spersallerg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si l'éventualité d'une grossesse est présente, vous ne pouvez utiliser Spersallerg que sur accord express de votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Spersallerg ne doit pas être administré pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Spersallerg?
• -Adolescents et adultes:
• -Instiller 1 goutte 2-3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Au stade aigu de l'allergie, l'application peut aller jusqu'à 1 goutte toutes les 3 heures.
• -Enfants de 2 à 12 ans:
• -Instiller 1-2 gouttes par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Tenir le flacon compte-gouttes d'une main, si possible verticalement au-dessus de l'œil et en penchant la tête en arrière. De l'autre main, tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas et presser sur le flacon de manière à faire tomber une goutte dans le cul-de-sac conjonctival (ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du compte-gouttes).
• -L'utilisation et la sécurité de Spersallerg n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 2 ans.
• -Fermez l'œil pendant environ 3 minutes de manière à éviter que les gouttes n'atteignent le nez par les conduits lacrymaux. L'efficacité est améliorée si vous appliquez sur l'œil une compresse froide avant d'instiller le collyre.
• -Si vous avez oublié une application, instillez le collyre dans vos yeux dès que vous remarquez que vous avez oublié de le prendre. Ne doublez pas la dose pour compenser une application oubliée.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par le médecin. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Spersallerg peut-il provoquer?
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Lors de l'application de Spersallerg, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: légère sensation passagère de brûlure et de picotement dans l'œil, réactions d'hypersensibilité locales, augmentation de la tension intraoculaire, changement et dilatation de la pupille, vision trouble, conjonctivite, œil sec ainsi que rougeur des yeux (également rougeurs réactionnelles après l'arrêt du médicament). Bien que la dose de médicament administrée dans l'œil soit faible, les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent atteindre la circulation sanguine. Les médicaments de cette classe de principes actifs peuvent provoquer des palpitations cardiaques, des arythmies, des douleurs cardiaques, de l'hypertension, des sueurs, de la somnolence, des vertiges, des tremblements, un état d'énervement ainsi que des maux de tête. Un surdosage de Spersallerg peut également provoquer des nausées et une baisse de température inférieure à la normale (en particulier chez les enfants âgés de moins de 2 ans) et un ralentissement du système nerveux central pouvant entraîner une respiration trop brève et faible, un coma et une forte chute de la tension artérielle.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture du flacon, ne pas utiliser le collyre au-delà de 30 jours.
• -Afin d'éviter une éventuelle contamination microbienne du collyre, l'embout du compte-gouttes ne doit entrer en contact ni avec les mains ni avec les yeux, et le flacon doit être immédiatement refermé après usage et conservé bien fermé.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conservez dans son emballage d'origine bien fermé, à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -A l'arrêt du traitement ou si la date de péremption est passée, veuillez rapporter les restes de médicament non utilisés au médecin ou au pharmacien pour une élimination adéquate.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Spersallerg?
• -1 ml collyre en solution contient:
• -Principes actifs
• -0.5 mg de chlorhydrate d'antazoline, 0.4 mg de chlorhydrate de tétryzoline
• -Excipients
• -Chlorure de benzalkonium, hypromellose, chlorure de sodium, acide chlorhydrique 10% pour ajustement du pH, eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Spersallerg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon compte-gouttes de 10 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -37272 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Ventolin 5 mg/mL konzentrierte Lösung für Aerosolgeräte
• -Was ist Ventolin Lösung für Aerosolgeräte und wann wird es angewendet?
• -Ventolin Lösung für Aerosolgeräte wirkt krampflösend auf die Bronchialmuskulatur und wird zur Langzeitbehandlung von Asthma, chronischer Bronchitis mit oder ohne Lungenblähung verwendet sowie zur Behandlung des sehr starken Asthmaanfalles.
• -Durch Inhalation gelangt der Wirkstoff direkt in die Lungen und die Wirkung setzt rasch ein.
• -Ventolin Lösung für Aerosolgeräte soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin angewendet werden.
• -Wann darf Ventolin Lösung für Aerosolgeräte nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Ventolin Lösung für Aerosolgeräte, und wenn Sie gleichzeitig gewisse Mittel gegen Herzkrankheiten (sogenannte nicht-selektive Betablocker, wie z.B. Propranolol) einnehmen, darf Ventolin Lösung nicht angewendet werden.
• -Darf Ventolin Lösung für Aerosolgeräte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Ventolin Lösung für Aerosolgeräte nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden. Das gleiche gilt, wenn Sie Ihr Kind stillen.
• -Wie verwenden Sie Ventolin Lösung für Aerosolgeräte?
• -Wichtig: Ventolin Lösung für Aerosolgeräte darf nur mittels eines Inhalationsgerätes angewendet werden und darf nicht injiziert oder geschluckt werden.
• -Ventolin konzentrierte Lösung muss mit einer dafür bestimmten Kochsalzlösung (0,9 %; steril) verdünnt werden.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin verschreibt Ihnen eine dem Schweregrad der Krankheit angepasste Dosierung.
• -Wenn Ihnen ein entzündungshemmendes Arzneimittel gegen Asthma zur täglichen Anwendung verschrieben wurde (z.B. inhalatives Kortikosteroid), ist es wichtig, dass Sie dieses auch dann regelmässig weiteranwenden, wenn Sie weniger Beschwerden haben oder Sie Ventolin Lösung nicht benötigen.
• -Falls der Arzt bzw. die Ärztin es nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 0,25 mL Ventolin Lösung mit 2 - 3 mL steriler Kochsalzlösung verdünnt 3- bis 4-mal täglich inhalieren.
• -Kinder unter 6 Jahren: 0,15 mL Ventolin Lösung mit 1 mL steriler Kochsalzlösung verdünnt 2- bis 3-mal täglich inhalieren. Zur Dosierung von 0,15 mL ist die in der Packung enthaltene Dosierungspipette nicht geeignet und es wird empfohlen eine entsprechend geeignete Dosierungshilfe (z.B. eine 1 mL Spritze) zu verwenden, die nach jedem Gebrauch entsorgt werden muss. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Beim sehr starken Asthmaanfall werden mit dem Respirator 0,25 – 0,5 mL Ventolin Lösung mit 2 – 3 mL steriler Kochsalzlösung verdünnt und alle 4 - 6 Stunden während 15 Minuten inhaliert.
• -Wenn Ihr Asthma aktiv ist (zum Beispiel, wenn Sie häufige Symptome oder Schübe haben, wie etwa Atemnot, die das Sprechen, Essen oder Schlafen erschwert, Husten, ein pfeifendes Atemgeräusch, ein Engegefühl in der Brust oder eingeschränkte körperliche Leistungsfähigkeit), sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort mitteilen, der möglicherweise ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle der Asthmasymptome, wie etwa ein inhalatives Kortikosteroid, verschreibt oder dessen Dosis erhöht.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin so schnell wie möglich, wenn Ihr Arzneimittel nicht so gut zu wirken scheint wie üblich (z.B. wenn Sie höhere Dosen benötigen, um Ihre Atemprobleme zu lindern, oder wenn Ihr Inhalator nicht für mindestens 3 Stunden lang Linderung verschafft), da sich Ihr Asthma möglicherweise verschlimmert und Sie ein anderes Arzneimittel benötigen.
• -Ventolin ist zu hoch dosiert, wenn Herzklopfen oder Zittern der Hände auftreten. Im Allgemeinen verschwinden diese unerwünschten Wirkungen innerhalb weniger Stunden. Im Falle einer starken Überdosierung sollten Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ventolin Lösung für Aerosolgeräte haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ventolin auftreten:
• -Selten können ein leichtes Zittern (vor allem der Hände), Kopfschmerzen, Herzklopfen sowie Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut, in sehr seltenen Fällen vorübergehende Muskelkrämpfe auftreten. Diese unerwünschten Wirkungen verschwinden im Allgemeinen bei regelmässiger Anwendung.
• -Informieren Sie den Arzt bzw. die Ärztin über das Auftreten solcher Nebenwirkungen, ohne jedoch die Behandlung vorzeitig abzubrechen.
• -Bei Kindern kann es gelegentlich zu Erregung kommen.
• -Auch über Herzrhythmusstörungen (Herzstolpern, Pulsbeschleunigung), Nervosität, Appetitzunahme, Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit und Erbrechen), Unwohlsein, Schwindel, Engegefühl auf der Brust, Müdigkeit (aber auch Schlaflosigkeit), Reizbarkeit, verstärktes Schwitzen und Probleme beim Wasserlassen ist vereinzelt berichtet worden.
• -In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge, Schwellungen der Lippen und Augenlider, akute Atemnot und Kreislaufprobleme auftreten. In diesen Fällen sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin sofort benachrichtigen. Dies gilt auch, wenn sich Probleme mit den Augen, wie z.B. verschwommenes Sehen, erhöhter Augeninnendruck (Glaukom = grüner Star) einstellen, oder wenn kurz nach Gebrauch von Ventolin Lösung eine plötzliche Verschlechterung der Atembeschwerden auftritt.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die konzentrierte Lösung ist nach dem ersten Öffnen des Fläschchens einen Monat haltbar (Reste wegwerfen). Die selbst hergestellten verdünnten Lösungen müssen täglich frisch zubereitet werden.
• -Alle im Aerosolgerät verbleibenden Rückstände müssen weggeworfen werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ventolin Lösung für Aerosolgeräte ist bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren (siehe oben: «Wann ist bei der Anwendung von Ventolin Lösung für Aerosolgeräte Vorsicht geboten?»).
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Ventolin Lösung für Aerosolgeräte? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Ventolin 5 mg/mL, konzentrierte Lösung mit Dosierpipette: 20 mL.
• -Zulassungsnummer
• -37397 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +FORTALIS®
• +Qu'est-ce que FORTALIS et quand doit-il être utilisé?
• +Fortalis est un baume anti-douleur et anti-inflammatoire.
• +Il est utilisé pour frictions et massages dans le traitement des douleurs musculaires, articulaires et post-traumatiques. Il peut également être employé comme baume de massage pour assouplir des muscles fatigués et contractés.
• +Quand FORTALIS ne doit-il pas être utilisé?
• +Fortalis ne doit pas être appliqué à des enfants de moins de 12 ans.
• +Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'un des composants.
• +Ne pas utiliser si vous êtes allergique aux arachides ou au soja.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de FORTALIS?
• +Chez l'enfant de plus de 12 ans, n'appliquer Fortalis que sur une surface limitée et sur une courte durée. Eviter le contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies ouvertes.
• +En cas de perturbation de la fonction rénale, éviter une application prolongée sur des grandes surfaces.
• +FORTALIS contient de l'huile d'arachide. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament. FORTALIS contient de la lanoline. Lanoline peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tardyferon®
• -Was ist Tardyferon und wann wird es angewendet?
• -Tardyferon ist ein Eisenpräparat, welches zur Behandlung von Eisenmangel im Blut («Blutarmut») angewendet wird.
• -Eisenmangelzustände können entstehen:
• -·bei Blutverlusten (z.B. durch Magen-Darm-Krankheiten, nach Magen-Darm-Operationen oder bei häufigen und starken Regelblutungen) und Infekten;
• -·in der Schwangerschaft, im Wochenbett und beim Stillen;
• -·in den Wachstumsphasen bei Kleinkindern und Kindern;
• -·bei Störungen der Eisenaufnahme aus der Nahrung (z.B. bei verminderter Magensäurebildung, im höheren Lebensalter).
• -Tardyferon enthält Hilfsstoffe, die zu einer gleichmässigen und langsamen Freisetzung des in Tardyferon enthaltenen Eisens beitragen, wodurch die Verträglichkeit verbessert wird. Durch die verzögerte Freisetzung wird auch die Aufnahme des Eisens im Darm günstig beeinflusst.
• -Bei leichtem, sogenannt latentem Eisenmangel, das heisst noch vor Ausbildung einer sogenannten Eisenmangelanämie (Blutarmut) werden die normalen Reserven des Körpereisens fast vollständig für die Bildung des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin) verwendet. Die Verarmung an Eisen kann bereits jetzt zu allgemeinen Beschwerden wie vermindertem Appetit und schnellem Ermüden führen. Eine solche Situation kann häufig während der Schwangerschaft auftreten.
• -Erst bei schwerem Eisenmangel, d.h. wenn das Eisen für die notwendige Bildung des Hämoglobins nicht mehr ausreicht, entsteht der sogenannte manifeste Eisenmangel mit Blutarmut (Anämie).
• -Die Verwendung von Tardyferon ist bei Kindern ab 10 Jahren und bei Erwachsenen angezeigt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen und Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der Ärztin durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein, denn wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, ist Tardyferon wirkungslos. In solchen Fällen kann eine Verabreichung sogar zu einer Eisenüberladung führen.
• -Wann darf Tardyferon nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Eisensulfat) oder einen der in Abschnitt «Was ist in Tardyferon enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -Bei einer selten vorkommenden krankhaften Eisenablagerung in den Geweben (sogenannte Eisenspeicherkrankheit), bei sogenannten Eisenverwertungsstörungen (wenn die «Blutarmut» z.B. auf einer mangelhaften Verwertung des Eisens beruht), bei «Blutarmut», die nicht auf Eisenmangel, sondern z.B. auf einem Mangel an Vitamin B12 beruht, oder die eine Eisenüberladung verursacht (z.B. Thalassämie [genetisch bedingte Blutarmut], refraktäre Anämie, Blutarmut aufgrund von Knochenmarkmangel), bei begründeter Unverträglichkeit (z.B. bei schweren entzündlichen Veränderungen im Magen und im Darm) sowie bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen darf Tardyferon nicht angewendet werden.
• -Während der Behandlung mit Tardyferon dürfen Sie keine anderen Arzneimittel mit Eisen einnehmen oder eine Infusion/Injektion mit Eisen erhalten.
• -Kinder unter 10 Jahren dürfen nicht mit Tardyferon behandelt werden, sondern nur mit einem Arzneimittel, das weniger Eisen enthält.
• -Wann ist bei der Einnahme von Tardyferon Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel bereits einnehmen, nehmen Sie Tardyferon nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.
• -Einige Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig eingenommen werden; andere Arzneimittel erfordern bestimmte Änderungen bei der Anwendung (z.B. in der Zeit der Einnahme).Wenn Sie eisenhaltige Arzneimittel zur Injektion erhalten, dürfen Sie Tardyferon nicht einnehmen
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden bis zur Einnahme von Tardyferon einhalten, da diese bei gleichzeitiger Einnahme mit Tardyferon in ihrer Wirkung beeinträchtigt werden::
• -·bestimmte Antibiotika (Tetracycline, Cefdinir),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (Acetohydroxamsäure),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (Integrase-Hemmer, Bictegravir),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Osteoporose (Bisphosphonate),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkerkrankungen, der Wilson-Krankheit (Kupferspeicherkrankheit) oder zur Vorbeugung von Nierensteinen (Penicillamin, Trientin),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von überschüssiger Magensäure: Mineralpräparate für den Magen-Darm, Kohle oder Antazida (Aluminium-, Calcium- und Magnesiumsalze),
• -·Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Entacapon),
• -·Nahrungsergänzungsmittel und/oder Arzneimittel, die Zink, Magnesium oder Kalzium enthalten,
• -·Goldverbindungen
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Eisensalzen und Cefdinir kann es zur Bildung von rötlichen Stühlen kommen.
• -Magnesium, Phosphat-, Calcium- und Goldpräparate behindern die Eisenaufnahme; dies gilt auch für ein bestimmtes Mittel zur Senkung des Blutfettes (Cholestyramin) und für Arzneimittel zur Bindung von Magensäure (Antazida).
• -Wenn Sie Cholestyramine einnehmen: Tardyferon sollte 1 bis 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach Cholestyramin gegeben werden.
• -Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten Sie einen Abstand von mindestens 3 Stunden bis zur Einnahme von Tardyferon einhalten, da diese bei gleichzeitiger Einnahme mit Tardyferon in ihrer Wirkung beeinträchtigt werden:
• -·Schilddrüsenhormone (wie z.B. Thyroxin)
• -·Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Methyldopa, Levodopa und Carbidopa)
• -Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin). Chinolone sollten 4 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach einer Eisensalz Dosis eingenommen werden.
• -Die schleimhautreizende Wirkung von Eisenpräparaten in Magen und Darm kann durch die gleichzeitige Einnahme gewisser entzündungshemmender Arzneimittel, z.B. gegen rheumatische Erkrankungen, verstärkt werden. Deshalb sollte die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 3 bis 4 Stunden auseinanderliegen.
• -Bei der Einnahme von Tardyferon sollte auf gleichzeitigen Konsum von Vollkorngetreide, Schwarztee, Kaffee, Rotwein, Milch, Milchprodukte und Eiern verzichtet werden, da die Wirksamkeit des Arzneimittels dadurch eingeschränkt wird.
• -Eisenpräparate sollten, wenn möglich, frühestens 2 Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln eingenommen werden.
• -Bei entzündlichen Magen- oder Darmerkrankungen, bei krankhaft verzögerter Magenentleerung und bei gewissen anderen Krankheiten des Magen-Darm-Kanals sollten Sie Eisenpräparate mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.
• -Chronischer Alkoholmissbrauch kann durch Erhöhung der Eisenaufnahme zu einer Eisenüberladung führen.
• -Aufgrund der Gefahr von entzündlich bedingten Schleimhautdefekten im Mund sowie Zahnverfärbungen dürfen die Retardtabletten nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern müssen mit einem Glas Wasser sofort als Ganzes geschluckt werden. Falls Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• -Wenn Sie sich versehentlich an einer Tablette verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht das Risiko von Geschwüren und Verengungen der Bronchien. Dies kann zu anhaltendem Husten, Bluthusten und / oder zu Atemnot führen, auch wenn das Verschlucken Tage bis Monate vor diesen Symptomen passiert ist. Daher müssen Sie dringend untersucht werden, um sicherzustellen, dass die Tablette Ihre Atemwege nicht geschädigt hat.
• -Wenn Sie Tardyferon gegen eine Eisenmangelanämie einnehmen, sollte auch die Ursache dieser Eisenmangelanämie untersucht werden, damit sie behandelt werden kann.
• -Wenn Sie eine Eisenmangelanämie in Verbindung mit einer entzündlichen Erkrankung haben, wird die Behandlung mit Tardyferon nicht wirksam sein.
• -Es wurden Verfärbungen der Magen-Darm-Wand bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes und/oder Bluthochdruck beobachtet, die wegen dieser Krankheiten behandelt wurden und gleichzeitig Eisenpräparate gegen ihre Blutarmut erhielten. Diese Färbung der Magen-Darm-Wand kann eine Magen-Darm-Operation erschweren. Bitte weisen Sie den Chirurgen vor einer geplanten Operation auf die laufende Eisenbehandlung hin (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Tardyferon haben?»).
• -Es sind Fälle von offenem Magengeschwür und Magenblutungen bei Patienten, die mit Eisentabletten behandelt wurden, berichtet worden. In diesem Fall wird empfohlen, auf eine flüssige Eisenformulierung umzusteigen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Tardyferon haben?»).
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Tardyferon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Tardyferon wird auch bei Eisenmangelzuständen in der Schwangerschaft und in der Stillzeit verschrieben.
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigenschwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.
• -Tardyferon kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
• -Tardyferon kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
• -Wie verwenden Sie Tardyferon?
• -Die Retardtabletten werden vor oder während den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen und dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sollen sofort mit einem Glas Wasser als Ganzes geschluckt werden.
• -·Bei leichter Blutarmut und verstecktem (latentem) Eisenmangel:
• -Erwachsene: 1 x täglich 1 Retardtablette morgens
• -Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren: 1 x täglich 1 Retardtablette morgens.
• -·Bei schwerer Blutarmut:
• -Erwachsene: 2 x täglich 1 Retardtablette morgens und abends
• -Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren: täglich 1 Retardtablette morgens bis 2 Retardtabletten täglich (je 1 Retardtablette morgens und abends), falls dies die Maximaldosis für Kinder und Jugendliche von 6 mg (Fe2+)/kg KG/d nicht überschreitet.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann diese Empfehlung jedoch Ihren Bedürfnissen anpassen.
• -Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ausmass des bestehenden Eisenmangels. Die Anwendung sollte etwa 2 bis 3 Monate über das Verschwinden der Eisenmangelsymptome hinaus fortgesetzt werden, um auch die Eisenspeicher aufzufüllen.
• -Wenn Sie mehr Tardyferon eingenommen haben, als Sie sollten:
• -Wenn Tardyferon in zu grossen Mengen eingenommen wurde, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt, sollte umgehend ein Arzt informiert oder die Notaufnahme eines Krankenhauses aufgesucht werden, um die erforderliche Behandlung einzuleiten. Bei versehentlicher Einnahme einer grossen Überdosis können Eisenvergiftungserscheinungen auftreten. Sie beginnen mit einer starken Magen-Darm-Reizung mit Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (manchmal mit Blut) von schwärzlichem Mageninhalt («Kaffeesatz») und Durchfall (eventuell mit schwarz gefärbtem Stuhl).
• -Nach einiger Zeit kann es zu einer stoffwechselbedingten Übersäuerung des Körpers (metabolischen Azidose) und einem Herz-Kreislauf-Schock kommen, mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Verwirrung, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, beschleunigtem Puls, Schwindel, schnelle oder kurze Atmung oder Atemnot und Blauwerden der Lippen und des Gesichts, in schweren Fällen zu unregelmässiger Atmung, Krämpfen und Lähmungserscheinungen, kommen. Weitere Anzeichen sind schlecht funktionierende Nieren (deutlicher Rückgang der Urinmenge) und Leber (Schmerzen im rechten Oberbauch, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkler Urin) bis zu Leber- und Nierenversagen.
• -Langfristige Folgen für die Verdauung können durch eine Verengung des Verdauungstrakts (Verdauungsstenose) auftreten, die sich durch Übelkeit, Blähungen, Verstopfung und Blähbauch bemerkbar machen.
• -Erzwungenes Erbrechen trägt zur Entfernung einer soeben geschluckten Übermenge an Eisen bei. Als Gegenmittel wird die Einnahme von rohen Eiern und Milch empfohlen. Schnelle ärztliche Behandlung ist in jedem Vergiftungsfall notwendig.
• -Obwohl das Arzneimittel Tardyferon nicht für Kinder unter 10 Jahren bestimmt ist, sei darauf hingewiesen, dass Kinder auf eine Überdosis Eisen erheblich empfindlicher als Erwachsene reagieren. Bei Kleinkindern kann eine Gesamtdosis von etwa 0,5 g Eisen (= 6 Retardtabletten Tardyferon) bereits zu einem lebensbedrohlichen Zustand führen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tardyferon haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Dunkelfärbung des Stuhls.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Abnormer Stuhl, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Erbrechen, Kehlkopfentzündung/-schwellung, Juckreiz (Pruritus), Ausschlag mit Hautrötungen (erythematöser Ausschlag).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktion [plötzliche, schwere allergische Reaktion]), Angioödem (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie Gesicht, Hals, Armen und Beinen), juckender Ausschlag (Nesselfieber) und allergische Entzündung der Haut (allergische Dermatitis), Absterben von Zellen oder Gewebe der Lunge (Lungennekrose)*, entzündungsbedingte, knotenartige Gewebswucherung von Lungengewebe (Lungengranulom)*, Verengung der Atemwege (Bronchostenose)*, Verletzungen der Speiseröhre* (Speiseröhrengeschwüre*, Zahnverfärbungen**, Mundgeschwüre**, Rachengeschwüre**, Verfärbungen der Wand des Magen-Darm-Trakts (gastrointestinale Melanose), offenes Geschwür im Magen und Magenblutungen.
• -Bei Auftreten solcher Symptome ist unverzüglich der Arzt oder die Ärztin zu informieren.
• -* Bei allen Patienten, vor allem aber bei älteren Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden, besteht die Gefahr von Geschwüren im Rachen oder in der Speiseröhre. Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht die Gefahr von Geschwüren der Hauptluftwege der Lunge (Bronchien), was zu einer Verengung der Bronchien führt.
• -** Bei unsachgemässem Gebrauch, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung bei 15-30 ºC aufbewahren.
• -Da bereits die kleinste Packung mit 30 Retardtabletten Tardyferon eine Gesamtdosis Eisen enthält, die auf einmal eingenommen vor allem bei Kleinkindern zu einer lebensbedrohlichen Vergiftung führen kann, muss dieses Arzneimittel unbedingt ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel, die Sie nicht mehr einnehmen oder deren Datum abgelaufen ist, bringen Sie am besten zur Entsorgung in die Apotheke.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tardyferon enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Retardtablette 80 mg zweiwertiges Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ A, Talkum, Triethylcitrat, Glyceroldibehenat.
• -Tablettenüberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Eisen(III)-oxid gelb (E 172), Eisen(III)-oxid rot (E 172), Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.
• -Wo erhalten Sie Tardyferon? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung. Packungen zu 30 und 100 Retardtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -37448 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Pierre Fabre Pharma AG, Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Comment utiliser FORTALIS?
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans
• +Douleurs musculaires et articulaires ainsi que blessures: utiliser 2 à 3 fois par jour pendant 5 à 7 jours une quantité adaptée à la surface à traiter. En cas d'irritations cutanées, arrêter complètement l'utilisation.
• +Muscles fatigués, contractés et endoloris: effectuer un massage prolongé.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Androcur®-50
• -Was ist Androcur-50 und wann wird es angewendet?
• -Androcur-50 ist ein antiandrogen wirksames Hormonpräparat. Es hemmt den Einfluss der männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die in geringem Umfang auch vom weiblichen Organismus gebildet werden.
• -Beim Mann lassen unter der Behandlung mit Androcur-50 der Geschlechtstrieb und die Potenz nach. Die Hodenfunktion wird gehemmt. Diese Veränderungen gehen nach Absetzen der Behandlung wieder zurück. Androcur-50 schirmt androgenabhängige Erfolgsorgane, wie z.B. die Prostata, gegen die Einwirkung der aus den Keimdrüsen und/oder den Nebennierenrinden stammenden Androgenen ab.
• -Es wird angewendet beim Mann zur Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb (Sexualdeviationen) und zur Antiandrogenbehandlung bei inoperablem Prostatakarzinom.
• -Bei der Frau werden krankhaft vermehrte Körperbehaarung, aber auch androgenbedingter Ausfall des Kopfhaares reduziert sowie verstärkte Talgdrüsentätigkeit abgeschwächt. Während der Behandlung wird die Eierstockfunktion gehemmt.
• -Es wird angewendet bei der Frau im Falle von schweren Androgenisierungserscheinungen, wie krankhaft vermehrter Gesichts- und Körperbehaarung (hochgradiger Hirsutismus) und androgenbedingtem starken Ausfall des Kopfhaares bis zur Glatzenbildung (schwere androgenetische Alopezie), oft verbunden mit schweren Formen von Akne und/oder fettiger Haut sowie fettigem Haar mit Schuppenbildung (Seborrhö).
• -Das Präparat wird Frauen jedoch nur verschrieben, wenn mit einer Behandlung mit einem niedriger dosierten Präparat kein befriedigender Erfolg erzielt wurde.
• -Androcur-50 darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin und unter der ständigen Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Frauen muss vor Beginn der Therapie eine gründliche allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden. Bei Patientinnen in der Geschlechtsreife muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• -Androcur-50 ist zusammen mit einem speziellen oralen Empfängnisverhütungsmittel anzuwenden, um den notwendigen Empfängnisschutz zu erreichen und um unregelmässige Blutungen zu vermeiden.
• -Falls es unter der Kombinationsbehandlung innerhalb der drei Einnahmewochen zu einer leichten Blutung «ausserhalb der Reihe» kommt, ist die Anwendung nicht zu unterbrechen, bei jeder stärkeren Blutung jedoch ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
• -Während der Behandlung sind die Funktion der Leber, der Nebennierenrinde und das rote Blutbild zu überwachen.
• -Darüber hinaus sind im Zusammenhang mit der notwendigen zusätzlichen Gabe des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels alle für dieses Präparat geltenden Angaben zu beachten.
• -Wann darf Androcur-50 nicht angewendet werden?
• -Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Androcur-50.
• -Beim Mann
• -·Lebererkrankungen.
• -·Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom (bestimmte Ausscheidungsstörungen der Leber).
• -·Vorausgegangener oder bestehender gutartiger Hirntumor (Meningeom).
• -·Schwere chronische Depression.
• -Triebdämpfung bei Sexualdeviationen
• -·Vorausgegangene oder bestehende Lebertumore.
• -·Auszehrende Krankheiten.
• -·Vorausgegangene oder bestehende thromboembolische Ereignisse (Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefässen).
• -·Schwerer Diabetes mit Gefässveränderungen.
• -·Sichelzellanämie.
• -Antiandrogen-Behandlung des inoperablen Prostatakarzinoms
• -·Vorausgegangene oder bestehende Lebertumore (nur bei nicht durch das Prostatakarzinom bedingten Metastasen).
• -·Auszehrende Krankheiten (mit Ausnahme des inoperablen Prostatakarzinoms).
• -·Thromboembolie (Bildung von Blutgerinnseln in den Gefässen).
• -Bei der Frau
• -·Vorausgegangene oder bestehende thromboembolische Ereignisse (Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefässen).
• -·Lebererkrankungen.
• -·Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom (bestimmte Ausscheidungsstörungen der Leber).
• -·Ikterus (Gelbsucht) oder persistierender Pruritus (anhaltender Juckreiz) während einer vorausgegangenen Schwangerschaft.
• -·Vorausgegangene oder bestehende Lebertumore.
• -·Vorausgegangener oder bestehender gutartiger Hirntumor (Meningeom).
• -·Schwerer Diabetes mit Gefässveränderungen.
• -·Schwere chronische Depression.
• -·Auszehrende Krankheiten.
• -·Sichelzellanämie (eine angeborene Krankheit der roten Blutkörperchen).
• -·Schwangerschaftsherpes in der Vorgeschichte.
• -·Schwangerschaft.
• -·Stillzeit.
• -Bei der zyklischen Kombinationsbehandlung von schweren Androgenisierungserscheinungen beachten Sie ausserdem die Angaben zu Kontraindikationen in der Fachinformation des Empfängnisverhütungsmittels, das in Kombination mit Androcur-50 angewendet wird.
• -Darf Androcur-50 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Androcur-50 kann schädliche Wirkungen auf das ungeborene Kind und – beim Stillen – auch auf den Säugling haben. Deshalb darf es unter keinen Umständen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Androcur-50?
• -Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
• -Übliche Dosierung beim Mann
• -Die jeweilige Dosierung bestimmt der Arzt bzw. die Ärztin.
• -Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb (Sexualdeviationen)
• -Die Initialdosis beträgt 2-mal täglich 1 Tablette. Es kann erforderlich sein, die Dosis auf 2-mal täglich 2 oder vorübergehend sogar 3-mal täglich 2 Tabletten zu erhöhen. Wenn ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, wird versucht, den Therapieeffekt mit einer möglichst geringen Dosis aufrechtzuerhalten. Oft genügt 2-mal täglich ½ Tablette. Bei der Einstellung auf eine Erhaltungsdosis und beim Absetzen wird nie abrupt, sondern ausschleichend reduziert. Dabei ist in Intervallen von jeweils einigen Wochen die Tagesdosis um 1 Tablette oder besser ½ Tablette zu vermindern.
• -Um den Therapieeffekt zu stabilisieren, ist es erforderlich, Androcur-50 über längere Zeit einzunehmen, wenn möglich unter gleichzeitiger Durchführung psychotherapeutischer Massnahmen.
• -Antiandrogenbehandlung bei inoperablem Prostatakarzinom
• -2- bis 3-mal täglich 2 Tabletten (= 200–300 mg/Tag).
• -Wenn es zur Besserung oder Remission gekommen ist, soll weder die vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Dosis geändert, noch die Behandlung unterbrochen werden.
• -Androcur-50 kann Ihnen vom Arzt/von der Ärztin auch in den folgenden Situationen verschrieben werden
• -·Zur Verminderung des anfänglichen Anstiegs der männlichen Geschlechtshormone bei Behandlung mit GnRH-Agonisten:
• -Zunächst 5–7 Tage 2-mal täglich 2 Tabletten Androcur-50 (= 200 mg/Tag) allein, anschliessend 3–4 Wochen lang 2-mal täglich 2 Tabletten Androcur-50 (= 200 mg/Tag) zusammen mit einem GnRH-Agonisten in der vom Hersteller dieses letzten Arzneimittels vorgesehenen Dosierung.
• -·Zur Behandlung von Hitzewallungen bei Patienten unter Therapie mit GnRH-Analoga oder nach operativer Entfernung der Hoden:
• -Die Initialdosis beträgt täglich 1–3 Tabletten (50–150 mg/Tag). Bei Bedarf kann die Dosis bis auf 3-mal täglich 2 Tabletten (300 mg/Tag) gesteigert werden.
• -Übliche Dosierung bei der Frau
• -Patientinnen im gebärfähigen Alter
• -Schwangere dürfen kein Cyproteronacetat (Wirkstoff von Androcur-50) einnehmen. Deshalb muss vor Beginn der Therapie eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• -·Das vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnete Schema ist unbedingt einzuhalten.
• -Schwere Androgenisierungserscheinungen wie krankhaft vermehrte Gesichts- und Körperbehaarung (hochgradiger Hirsutismus), androgenbedingter starker Ausfall des Kopfhaares bis zur Glatzenbildung (schwere androgenetische Alopezie), oft verbunden mit schweren Formen von Akne und/oder Seborrhö: Frauen in der Geschlechtsreife beginnen mit der Behandlung am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung).
• -Nur Frauen, die keine Menstruationen haben, fangen mit der vom Arzt bzw. von der Ärztin verordneten Therapie sofort an; in diesem Fall ist der 1. Einnahmetag mit dem 1. Zyklustag gleichzustellen und entsprechend den folgenden Empfehlungen weiterzurechnen:
• -Vom 1.–10. Zyklustag (= 10 Tage) sind täglich 2 Tabletten (=100 mg) Androcur-50 einzunehmen. Zusätzlich erhalten die Patientinnen zur Stabilisierung ihres Zyklus und für den erforderlichen Empfängnisschutz ein spezielles Empfängnisverhütungsmittel mit antiandrogener Wirkkomponente, dessen Einnahme vom 1.-21. Tag (= 21 Tage) erfolgt.
• -Bei der zyklischen Kombinationsbehandlung sollte die Einnahme immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
• -21 Tage nach Beginn der Therapie wird eine 7-tägige Pause eingelegt, in der es zu einer Blutung kommt. 28 Tage nach Einnahmebeginn, d.h. am gleichen Wochentag, wird mit dem nächsten kombinierten Behandlungszyklus begonnen, unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.
• -Nach Besserung des Krankheitsbildes kann der Arzt bzw. die Ärztin am 1.-10. Zyklustag die tägliche Androcur-50-Dosis auf 1 oder ½ Tablette (= 50 oder 25 mg) herabsetzen. Eventuell genügt auch das Empfängnisverhütungsmittel allein.
• -Einnahmetag 1. 10. 21.
• -       7 Tage Pause    ►
• -
• -1. Zyklustag Blutung
• -
• - 2 Tabletten Androcur-50
• - 1 Dragee Empfängnisverhütungsmittel
• -Eine Langzeiteinnahme (über mehrere Jahre) von Androcur-50 soll vermieden werden (s. «Wann ist bei der Einnahme von Androcur-50 Vorsicht geboten?»).
• -Patientinnen in der Menopause bzw. Patientinnen nach Gebärmutterentfernung
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Behandlung reevaluieren, wenn Sie die Menopause erreichen.
• -Bei Frauen ohne Gebärmutter oder Frauen in der Postmenopause sollte Androcur-50 allein (d.h. ohne zusätzliche Gabe eines Empfängnisverhütungsmittels) verabreicht werden. Abhängig vom Schweregrad der Beschwerden beträgt die übliche Dosierung ½ bis 1Tablette (=25 bis 50 mg) Androcur-50 einmal täglich für 21 Tage, gefolgt von einem 7-tägigen einnahmefreien Zeitraum.
• -Vergessene Tabletten
• -Vergessene Androcur-50 Tabletten können die therapeutische Wirksamkeit herabsetzen und zu Zwischenblutungen führen. Sie sollten jedoch nicht nachträglich eingenommen werden.
• -Die tägliche Einnahme ist zur gewohnten Zeit fortzusetzen.
• -Bei der zyklischen kombinierten Behandlung mit einem Empfängnisverhütungsmittel sollte die Einnahme stets zur gleichen Tageszeit erfolgen. Wird dieser Zeitpunkt um mehr als 12 Stunden überschritten, ist die empfängnisverhütende Wirksamkeit für den betreffenden Zyklus in Frage gestellt. Für spezifische Angaben zur kontrazeptiven Zuverlässigkeit und zum Vorgehen bei vergessener Pilleneinnahme wird auf die Fach- und Patienteninformation des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels verwiesen. Kommt es nach einer vergessenen Einnahme in der nächsten Einnahmepause nicht zu einer Entzugsblutung, muss vor der Fortsetzung der Pilleneinnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• -Ausbleibende Blutung
• -Sollte es in der Einnahmepause zu keiner Blutung gekommen sein, ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
• -Verhalten bei Zwischenblutungen
• -Beim Auftreten von Schmierblutungen während der drei Einnahmewochen ist die Tabletteneinnahme normal fortzusetzen. Wenn jedoch anhaltende oder wiederkehrende Blutungen in unregelmässigen Abständen auftreten, muss eine gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um eine organische Erkrankung auszuschliessen.
• -Kinder und Jugendliche: Androcur-50 Tabletten dürfen bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Ältere Patientinnen und Patienten: Eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen und Patienten ist nicht erforderlich.
• -Patientinnen und Patienten mit einer Lebererkrankung: Nehmen Sie Androcur-50 nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden (siehe auch in Abschnitt «Wann darf Androcur-50 nicht angewendet werden?»).
• -Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Daten zur Anwendung von Androcur-50 bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nicht vor. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Androcur-50 haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Androcur-50 auftreten:
• -Beide Geschlechter
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern): Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme, Antriebsminderung, zeitweise Unruhe, Müdigkeit, Gelbsucht, Leberentzündung, Leberinsuffizienz.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): depressive Verstimmungen, Hautausschläge, Kurzatmigkeit.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern): Überempfindlichkeitsreaktionen (allergieähnliche Reaktionen), thromboembolische Reaktionen, thromboembolische Ereignisse (Bildung von Blutgerinnseln in den Gefässen), Lebertumore.
• -Häufigkeit nicht bekannt: gutartige Hirntumore (Meningeome).
• -Männer
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern): verminderter Sexualtrieb, erektile Dysfunktion (Impotenz), reversible Hemmung der Spermienbildung (Spermatogenese).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern): Gynäkomastie (Anschwellen der Brustdrüsen) manchmal zusammen mit einer Berührungsempfindlichkeit der Brustwarzen, Hitzewallungen und Schweissausbrüche.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10’000 Anwendern): Osteoporose (Knochenschwund).
• -Häufigkeit nicht bekannt: Blutarmut.
• -Frauen
• -Sehr häufig (betrifft mehr als eine von 10 Anwenderinnen): Unterdrückung des Eisprungs.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen): Spannungsgefühl in der Brust.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwenderinnen): verminderter Sexualtrieb, Galaktorrhö (Milchfluss).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwenderinnen): gesteigerter Sexualtrieb.
• -Im Hinblick auf die notwendige zusätzliche Gabe von einem Kontrazeptivum wird auf die besonderen Hinweise zu unerwünschten Wirkungen in der Fachinformation von diesem Präparat verwiesen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Androcur-50 enthalten?
• -1 Tablette enthält:
• -50 mg Cyproteronacetat.
• -108,75 mg Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Wo erhalten Sie Androcur-50? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Packungen zu 50 und 250 Tabletten (mit Bruchrille/-kerbe, teilbar).
• -Zulassungsnummer
• -37482 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Androcur®-10
• -Was ist Androcur-10 und wann wird es angewendet?
• -Androcur-10 ist ein Hormonpräparat, welches den Einfluss der männlichen Geschlechtshormone (Androgene), die auch im weiblichen Organismus gebildet werden, hemmt. Mit Androcur-10 lassen sich bei der Frau krankhafte Veränderungen behandeln, die auf einer vermehrten Bildung von Androgenen oder auf einer erhöhten Empfindlichkeit diesen gegenüber beruhen: mittelschwere Formen von androgenbedingter krankhaft verstärkter Gesichts- und Körperbehaarung, mittelschwere Formen von androgenbedingtem Ausfall des Kopfhaares, schweren und mittelschweren Formen von androgenbedingter Akne und Seborrhö (fettige Haut sowie fettiges Haar mit Schuppenbildung).
• -Androcur-10 darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin und unter ständiger Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Androcur darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Vor Beginn der Therapie ist daher eine Schwangerschaft auszuschliessen.
• -Androcur-10 ist zusammen mit einem speziellen oralen Empfängnisverhütungsmittel anzuwenden, um den notwendigen Empfängnisschutz zu erreichen und um unregelmässige Blutungen zu vermeiden. Es sind daher auch alle für dieses Präparat geltenden Angaben zu beachten.
• -Wann darf Androcur-10 nicht angewendet werden?
• -Androcur-10 darf nicht angewendet werden in der Schwangerschaft und Stillzeit oder wenn während einer früheren Schwangerschaft Gelbsucht oder anhaltender Juckreiz bzw. Bläschenausschlag aufgetreten sind, bei Lebererkrankungen einschliesslich bestimmter Ausscheidungsstörungen der Leber (Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom), vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren, auszehrenden Krankheiten, schweren chronischen Depressionen, vorausgegangenen oder bestehenden Gefässkrankheiten, schwerer Zuckerkrankheit oder bei einer krankhaften Veränderung der roten Blutkörperchen (Sichelzellanämie) sowie bei Überempfindlichkeit (eine Art Allergie) gegenüber einem der Inhaltsstoffe von Androcur-10.
• -Zusätzlich wird auf die Angaben über Anwendungseinschränkungen in der Patienteninformation des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels verwiesen.
• -Darf Androcur-10 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Androcur-10 kann schädliche Wirkungen auf das ungeborene Kind und – beim Stillen – auch auf den Säugling haben. Deshalb darf es unter keinen Umständen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Androcur-10?
• -Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen.
• -Falls notwendig können die Tablette an der Bruchrille zur erleichterten Einnahme geteilt werden, aber nicht zur Dosierung einer Teildosis.
• -Soweit nicht anders verordnet, ist täglich 1 Tablette Androcur-10 vom 1.–15. Tag (= 15 Tage) eines Behandlungszyklus zusätzlich zu 1 Dragee des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels einzunehmen, dessen Einnahme vom 1.–21. Tag (= 21 Tage) erfolgt.
• -Mit der Einnahme beider Präparate muss am 1. Tag des Zyklus (= 1. Tag der Blutung) begonnen werden.
• - 1 Tablette Androcur-10
• - 1 Dragee Empfängnisverhütungsmittel
• -Einem der mit dem Wochentag des Einnahmebeginns beschrifteten Felder (z.B. «Mo» für Montag) wird die erste Tablette Androcur-10 entnommen und unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt.
• -Die Tageszeit der Einnahme ist gleichgültig, nur sollte man bei der einmal gewählten Stunde bleiben, am besten nach dem Frühstück oder nach dem Abendessen.
• -In Pfeilrichtung wird nun täglich eine weitere Tablette entnommen (insgesamt 14) und zum Schluss der Androcur-10-Anwendung die aus dem mit «15» beschrifteten Feld. Wenn dann 6 Tage später auch die Kalenderpackung des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels aufgebraucht ist (nach 21 Tagen), folgt eine Einnahmepause von 7 Tagen, in der es zur Blutung kommt.
• -Nach der 7–tägigen Pause wird die Einnahme aus den nächsten Kalenderpackungen von Androcur-10 und des Empfängnisverhütungsmittels fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.
• -Ausbleiben der Regelblutung
• -Sollte es ausnahmsweise zu keiner Regelblutung gekommen sein, ist die Behandlung nicht weiterzuführen und der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen, um eine Schwangerschaft auszuschliessen.
• -Vergessene Tabletteneinnahme
• -Vergessene Androcur-10 Tabletten können die therapeutische Wirksamkeit herabsetzen und zu Zwischenblutungen führen. Sie sollten jedoch nicht nachträglich eingenommen werden.
• -Die tägliche Einnahme ist zur gewohnten Zeit fortzusetzen.
• -Bei der zyklischen kombinierten Behandlung mit einem Empfängnisverhütungsmittel sollte die Einnahme stets zur gleichen Tageszeit erfolgen. Wird dieser Zeitpunkt um mehr als 12 Stunden überschritten, ist die empfängnisverhütende Wirksamkeit für den betreffenden Zyklus in Frage gestellt.
• -Für spezifische Angaben besonders zur empfängnisverhütenden Zuverlässigkeit und für das Vorgehen bei vergessener Pilleneinnahme wird auf die Patienteninformation des verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels verwiesen. Kommt es jedoch in der Pause zu keiner Entzugsblutung, muss vor der Fortsetzung der Pilleneinnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
• -Behandlungsdauer
• -Die Behandlungsdauer wird vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt und richtet sich nach Art sowie Schweregrad der krankhaften Androgenisierungserscheinungen und ihrer Ansprechbarkeit. Die Behandlung muss über mehrere Monate durchgeführt werden. Akne und Seborrhö (fettige Haut sowie fettiges Haar mit Schuppenbildung) sprechen meist eher an als abnormer Haarwuchs (Hirsutismus) oder androgenbedingter Haarausfall (Alopezie). Wenn ein Behandlungserfolg eingetreten ist, soll versucht werden, mit einem speziellen oralen Empfängnisverhütungsmittel allein auszukommen.
• -Spezielle Dosierungsempfehlungen
• -Kinder und Jugendliche:
• -Die Sicherheit und Wirksamkeit von Androcur-10 wurde an Frauen ab einem Altern von 18 Jahren untersucht. Androcur-10 ist nicht für die Anwendung bei Kindern vor der Pubertät bestimmt. Bei Jugendlichen nach Abschluss der Pubertät wird, falls vom Arzt verschrieben, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
• -Ältere Patientinnen (65 Jahre oder älter):
• -Androcur-10 ist nur für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt.
• -Patientinnen mit Lebererkrankungen:
• -Nehmen Sie Androcur-10 nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden (siehe auch in Abschnitt «Wann darf Androcur-10 nicht angewendet werden?»).
• -Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion:
• -Daten zur Anwendung von Androcur-10 bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz liegen nicht vor. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Androcur-10 haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Androcur-10 auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen): Schmerzempfindlichkeit der Brust, Zunahme des Körpergewichtes und niedergeschlagene Stimmung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwenderinnen): Erniedrigung des Sexualtriebs, Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden, Regelblutungsstörungen, Milchfluss, Hautausschläge und Blutdruckänderungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwenderinnen): Überempfindlichkeitsreaktionen (eine Art Allergie), Gewichtsabnahme und Steigerung des Sexualtriebes.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10’000 Anwenderinnen): Gefässerkrankungen (sogenannte Thromboembolie, d.h. Bildung von Blutgerinnseln in den Gefässen) und Lebertumore.
• -Nach Markteinführung wurde auch über Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht oder Hepatitis (Leberentzündung) berichtet.
• -Die in der Patienteninformation des gleichzeitig verschriebenen Empfängnisverhütungsmittels angegebenen Nebenwirkungen müssen beachtet werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Androcur-10 enthalten?
• -1 Tablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -10 mg Cyproteronacetat.
• -Hilfsstoffe
• -62,45 mg Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid
• -Wo erhalten Sie Androcur-10? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Kalenderpackungen zu 3× 15 Tabletten (mit Bruchrille/-kerbe).
• -Zulassungsnummer
• -37482 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Androcur®-50
• -Qu’est-ce que l’Androcur-50 et quand doit-il être utilisé?
• -Androcur-50 est une préparation hormonale exerçant une action antiandrogène. Il inhibe l'influence des hormones sexuelles mâles (androgènes) qui sont aussi produites en faibles quantités dans l'organisme féminin.
• -Chez l'homme, la puissance et les pulsions sexuelles s'affaiblissent sous l'effet du traitement par Androcur-50. La fonction des testicules est inhibée. Ces altérations sont réversibles après l'arrêt du traitement. Androcur-50 soustrait les organes-cibles androgéno-dépendants, tels que la prostate, à l'action des androgènes produits par les glandes génitales et/ou les corticosurrénales.
• -Chez l'homme, il s'utilise pour réduire les pulsions en cas d'altération pathologique de l'instinct sexuel (déviations sexuelles) et comme traitement antiandrogène dans le cadre du cancer de la prostate inopérable.
• -Chez la femme, la pilosité corporelle accrue de façon pathologique ainsi que la chute de cheveux causée par les androgènes sont réduites. De même, l'activité accrue des glandes sébacées est diminuée. Durant le traitement, la fonction des ovaires est inhibée.
• -Chez la femme, il s'utilise en cas de manifestations sévères d'hyperandrogénie telles que l'augmentation pathologique de la pilosité du visage et du corps (hirsutisme majeur) et la chute de cheveux importante causée par les androgènes pouvant aller jusqu'à la calvitie (alopécie androgénogénétique sévère), souvent associées à des formes sévères d'acné et/ou de peau grasse ainsi que de cheveux gras avec formation de pellicules (séborrhée).
• -Cette préparation n'est toutefois prescrite aux femmes que lorsqu'un traitement par une préparation plus faiblement dosée n'a pas donné de résultat satisfaisant.
• -Androcur-50 ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et sous le contrôle permanent de celui-ci.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Chez les femmes, un examen gynécologique et général approfondi devra être pratiqué avant le début du traitement. Chez les patientes en âge de procréer, l'éventualité d'une grossesse devra être exclue.
• -Il faut utiliser Androcur-50 en association avec un contraceptif oral spécial pour obtenir la protection contraceptive nécessaire et pour empêcher la survenue d'hémorragies irrégulières.
• -Si, durant le traitement associé, une légère perte de sang «en dehors de la normale» venait à se produire au cours des trois semaines sous médication, la prise des médicaments ne devra pas être interrompue; toute perte de sang importante devra toutefois amener la patiente à consulter son médecin.
• -Durant le traitement, la fonction du foie, des corticosurrénales et l'hémogramme rouge devront être surveillés.
• -En outre, en ce qui concerne la prescription supplémentaire indispensable du contraceptif, toutes les indications valables pour cette préparation devront être observées.
• -Quand Androcur-50 ne doit-il pas être utilisé?
• -Hypersensibilité à l'un des composants d'Androcur-50.
• -Chez l'homme
• -·Maladies du foie.
• -·Syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor (perturbations particulières des excrétions hépatiques).
• -·Tumeur du cerveau présente ou passée (méningiome).
• -·Dépression chronique sévère.
• -Réduction des pulsions en cas de déviations sexuelles
• -·Tumeur hépatique présente ou passée.
• -·Maladies consomptives.
• -·Événements thromboemboliques présents ou passés (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins).
• -·Diabète sévère avec modifications vasculaires.
• -·Drépanocytose.
• -Traitement antiandrogène d'un carcinome de la prostate inopérable
• -·Tumeur hépatique présente ou passée (seulement en cas de métastases non causées par le carcinome de la prostate).
• -·Maladies consomptives (à l'exception du carcinome de la prostate inopérable).
• -·Thromboembolie (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins).
• -Chez la femme
• -·Événements thromboemboliques présents ou passés (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins).
• -·Maladies du foie.
• -·Syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor (perturbations particulières des excrétions hépatiques).
• -·Ictère (jaunisse) ou prurit (démangeaisons) persistant pendant une grossesse antérieure.
• -·Tumeur hépatique présente ou passée.
• -·Tumeur du cerveau présente ou passée (méningiome).
• -·Diabète sévère avec modifications vasculaires.
• -·Dépression chronique sévère.
• -·Maladies consomptives.
• -·Drépanocytose (maladie congénitale des globules rouges).
• -·Antécédents d'herpès gestationis (herpès lors d'une grossesse antérieure).
• -·Grossesse.
• -·Allaitement.
• -Lors du traitement associé cyclique des signes sévères d'hyperandrogénie, respectez en outre les informations relatives aux contre-indications dans l'information professionnelle du contraceptif utilisé en association avec Androcur-50.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Androcur-50?
• -Dans des cas particuliers, des altérations bénignes et malignes au niveau du foie ont été rapportées au cours du traitement par le principe actif d'Androcur-50. À des doses supérieures ou égales à 100 mg par jour, des cas d'issue mortelle ont aussi été rapportés. La majorité de ces cas mortels sont survenus chez des hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate. Les tumeurs du foie peuvent occasionnellement entraîner des hémorragies potentiellement mortelles dans la cavité abdominale. C'est pourquoi vous devrez absolument informer votre médecin si vous éprouvez, dans la partie supérieure de l'abdomen, des troubles inhabituels ne disparaissant pas rapidement d'eux-mêmes.
• -L’utilisation d’acétate de cyprotérone est liée à la genèse de méningiomes. Il s’agit en général de tumeurs du cerveau bégnines qui peuvent cependant causer des troubles en raison de leur localisation. Le risque d’une telle tumeur augmente en particulier lorsque vous utilisez l’acétate de cyprotérone à doses élevées (25 mg et plus par jour) ou sur une période prolongée (plusieurs années). Si vous remarquez l’un ou plusieurs des symptômes suivants, veuillez en avertir immédiatement votre médecin : troubles visuels (par exemple images doubles ou vision floue), perte de l’acuité auditive ou acouphènes, perte de l’acuité olfactive, maux de têtes accrus, sensation de faiblesse dans les bras ou les jambes, perte de mémoire, convulsions. Si un méningiome est diagnostiqué, vous ne devez plus utiliser Androcur-50 et votre médecin arrêtera le traitement par l’acétate de cyprotérone (voir le chapitre « Quand Androcur-50 ne doit-il pas être utilisé? »).
• -Informez votre médecin si vous souffrez de diabète sucré, car cette maladie exige une surveillance soigneuse et le besoin en antidiabétiques ou en insuline peut également être modifié lors de l'utilisation simultanée d'Androcur-50.
• -Occasionnellement, Androcur-50 peut donner lieu à une sensation d'essoufflement.
• -Concernant l'apparition d'événements thromboemboliques (formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins) chez les patients sous Androcur-50, des rapports sont disponibles mais une relation de causalité n'a pas été prouvée jusqu'ici. Chez les patients ayant des antécédents d'événements thromboemboliques artériels ou veineux (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident cérébrovasculaire) souffrant de maladies malignes avancées, de diabète sévère avec modifications vasculaires ou de drépanocytose, il existe un risque accru d'événement thromboembolique.
• -Les troubles dépressifs et les dépressions sont des effets indésirables potentiels connus lors de l'utilisation d'hormones sexuelles (voir Quels effets secondaires Androcur-50 peut-il provoquer?). De tels troubles peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement. Une dépression peut avoir une évolution sévère et constitue un facteur de risque de suicide ou de comportement suicidaire. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez que vous présentez des symptômes de troubles dépressifs (tels que la dépression, les sautes d'humeur ou l'apathie).
• -Informations particulières concernant l’utilisation chez l’homme
• -Chez les patients masculins, le traitement par Androcur-50 entraîne une réduction de l'instinct sexuel et de la fonction érectile ainsi qu'une inhibition de la fonction gonadique (fonction des testicules). Ces modifications sont réversibles à l'arrêt du traitement.
• -Après une administration durant plusieurs semaines, Androcur-50 entraîne une inhibition de la spermatogenèse (formation des spermatozoïdes) en raison de ses effets antiandrogènes et antigonadotropes. À l'arrêt du traitement, la spermatogenèse se rétablit progressivement en quelques mois.
• -Chez les patients masculins, Androcur-50 peut entrainer un grossissement des seins. Sous traitement à long terme, une ostéoporose (perte de densité osseuse) peut être observée chez les hommes.
• -En cas de consommation simultanée d'alcool, il est possible, en raison de l'influence désinhibitante de celui-ci, que l'effet de réduction des pulsions d'Androcur-50 se trouve atténué.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -En cas de prise concomitante, certains médicaments peuvent avoir une influence sur l'effet d'Androcur-50 ou provoquer des saignements inattendus (spotting, saignements intermenstruels): p.ex. les médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des infections par le VIH et l'hépatite C (les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), de la tuberculose (rifampicine, rifabutine),·de l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan), d'un type particulier de somnolence excessive (modafinil), ainsi que les préparations à base de millepertuis.
• -Certains médicaments, ainsi que le jus de pamplemousse, peuvent faire augmenter la concentration du principe actif d'Androcur-50 dans le sang. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
• -·antifongiques, contenant des principes actifs tels que l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole,
• -·certains antibiotiques (appelés macrolides), contenant des principes actifs tels que la clarithromycine ou l'érythromycine,
• -·certains médicaments utilisés dans le traitement des maladies cardio-vasculaires (contenant le principe actif diltiazem ou vérapamil),
• -·Médicaments visant à faire baisser l'hypercholestérolémie, contenant le principe actif atorvastatine ou rosuvastatine. Avec ces derniers, le risque d'effets indésirables sévères dus à des statines au niveau du tissu musculaire (myopathie ou rhabdomyolyse) peut être augmenté lorsque ces médicaments sont administrés en même temps que des doses thérapeutiques élevées d'Androcur-50, car les principes actifs de ces médicaments empruntent les mêmes voies de métabolisation.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Androcur-50.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Androcur-50 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Androcur-50 peut exercer des actions nocives sur le fœtus ainsi que, en cas d'allaitement, sur le nourrisson. C'est la raison pour laquelle il ne doit en aucun cas être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement.
• -Comment utiliser Androcur-50?
• -Prendre les comprimés après les repas, avec un liquide. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
• -Posologie usuelle chez l'homme
• -Il appartient au médecin de fixer la posologie selon le cas donné.
• -Réduction des pulsions en cas d'altération pathologique de l'instinct sexuel (déviations sexuelles)
• -La dose initiale est d'un comprimé 2 fois par jour. Il pourra être nécessaire d'augmenter la dose à 2 comprimés 2 fois par jour ou même, de façon passagère, à 2 comprimés 3 fois par jour. Lorsque le traitement aura donné un résultat satisfaisant, on tentera de maintenir l'effet thérapeutique avec une dose aussi faible que possible. Bien souvent, ½ comprimé 2 fois par jour suffit. Le passage à la dose d'entretien et l'arrêt du traitement ne devront jamais s'effectuer brutalement, mais par une réduction progressive de la posologie. Pour ce faire, on diminuera la dose quotidienne d'un comprimé ou, mieux encore, d'½ comprimé, à intervalles de quelques semaines.
• -Afin de stabiliser l'effet thérapeutique, il est nécessaire de prendre Androcur-50 sur une période prolongée, si possible en recourant, parallèlement, à des mesures psychothérapeutiques.
• -Traitement antiandrogène dans le cadre du cancer de la prostate inopérable
• -2 comprimés 2 à 3 fois par jour (= 200 à 300 mg/jour).
• -Lorsqu'on aura enregistré une amélioration ou une rémission, il ne faudra ni modifier la dose prescrite par le médecin ni interrompre le traitement.
• -Androcur-50 peut aussi vous avoir été prescrit par le médecin dans les situations suivantes
• -·En vue de réduire l'accroissement initial des taux d'hormones sexuelles mâles en cas de traitement par des agonistes de la LHRH:
• -Tout d'abord, pendant 5 à 7 jours, 2 comprimés d'Androcur-50 seul 2 fois par jour (= 200 mg/jour), puis pendant les 3 à 4 semaines suivantes, 2 comprimés d'Androcur-50 2 fois par jour (= 200 mg/jour) associés à un agoniste de la LHRH à la posologie prévue par le fabricant.
• -·Traitement des bouffées de chaleur chez des patients traités par des analogues de la LHRH ou après ablation chirurgicale des testicules:
• -La dose initiale est de 1–3 comprimés (50–150 mg/jour) par jour. Si besoin, la dose peut être augmentée jusqu'à 2 comprimés 3 fois par jour (300 mg/jour).
• -Posologie usuelle chez la femme
• -Patientes en âge de procréer
• -Les femmes enceintes ne doivent pas prendre d'acétate de cyprotérone (principe actif d'Androcur-50). C'est pourquoi une grossesse devra être exclue avant le début du traitement.
• -·Le schéma prescrit par le médecin doit absolument être respecté.
• -Manifestations sévères d'hyperandrogénie telles que pilosité du visage et du corps accrue de façon pathologique (hirsutisme majeur), chute de cheveux importante causée par les androgènes pouvant aller jusqu'à la calvitie (alopécie androgénogénétique sévère), souvent associées à des formes sévères d'acné et/ou de séborrhée: Les femmes en période d'activité génitale commenceront le traitement le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
• -Seules les femmes n'ayant pas de menstruation commenceront immédiatement le traitement prescrit par le médecin; dans ce cas, le 1er jour de prise sera considéré comme le 1er jour du cycle et servira de point de départ aux calculs à effectuer selon les directives suivantes:
• -Du 1er au 10e jour du cycle (= 10 jours), les patientes prendront chaque jour 2 comprimés d'Androcur-50 (= 100 mg). De plus, pour stabiliser leur cycle et obtenir la protection contraceptive nécessaire, ces patientes prendront un contraceptif spécial contenant un composant doté d'une activité antiandrogène dont la prise sera effectuée du 1er au 21e jour (=21 jours).
• -Lors du traitement associé cyclique, les comprimés doivent toujours être pris à la même heure.
• -21 jours après le début du traitement, on interrompra la prise pendant 7 jours, durant lesquels se produira l'hémorragie. On reprendra le nouveau cycle de traitement associé 28 jours exactement après la première prise, c.-à-d. le même jour de la semaine, que l'hémorragie ait cessé ou non.
• -Après l'amélioration du tableau clinique, le médecin peut diminuer la posologie journalière d'Androcur-50 à 1 ou ½ comprimé (= 50 ou 25 mg) les 1-10 jours du cycle. Éventuellement, le contraceptif seul peut également suffire.
• -(image)
• -Une utilisation à long terme (plusieurs années) d'Androcur-50 doit être évitée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Androcur-50?»).
• -Patientes en phase de ménopause ou patientes ayant subi une ablation de l'utérus
• -Votre médecin réévaluera votre traitement lorsque vous aurez atteint la ménopause.
• -Chez les femmes n'ayant plus d'utérus et les femmes postménopausées, Androcur-50 doit être administré seul (c.à.-d. sans administration supplémentaire d'un contraceptif). Selon le degré de gravité des troubles, la posologie usuelle est de ½ à 1 comprimé d'Androcur-50 (= 25 à 50 mg) par jour pendant 21 jours puis une période de 7 jours sans prise de comprimé devra être observée.
• -Si vous avez oublié de prendre vos comprimés
• -L'oubli de comprimés d'Androcur-50 peut entraîner une diminution de son efficacité thérapeutique et provoquer des hémorragies entre les règles. Ne prenez pas après coup les comprimés d'Androcur-50 que vous avez oubliés.
• -La prise quotidienne d'Androcur-50 devra être poursuivie comme prévu à l'heure habituelle.
• -Le traitement cyclique associé à un contraceptif exige que la prise des médicaments soit faite à la même heure. Si ce moment se trouve dépassé de plus de 12 heures, l'efficacité contraceptive sera alors compromise pour le cycle en cours. Pour les indications spécifiques relatives à la fiabilité de la contraception et pour la façon de procéder si vous avez oublié de prendre votre pilule, vous voudrez bien vous référer à l'information professionnelle et à l'information destinée aux patients de la préparation contraceptive prescrite. Si après une prise oubliée vous n'avez aucune hémorragie de privation lors de l'interruption de 7 jours suivante, veuillez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de reprendre la pilule.
• -Absence d'hémorragies
• -Si, lors de la pause, aucune perte de sang ne devait se produire, consulter le médecin.
• -Conduite à tenir en cas d'hémorragies entre les règles
• -Lors la survenue de petites pertes sanglantes pendant les 3 semaines de la prise des comprimés, la prise des comprimés doit être poursuivie normalement. Un examen gynécologique s'impose cependant en cas de survenue de saignements persistants ou récidivants à intervalles irréguliers, afin d'exclure une cause organique.
• -Enfants et adolescents: Les comprimés d'Androcur-50 ne doivent pas être utilisés chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -Patients âgés: aucun ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est nécessaire.
• -Patients atteints d'une maladie du foie: Vous ne devez pas prendre Androcur-50 si vous souffrez d'une maladie du foie (consulter aussi la rubrique «Quand Androcur-50 ne doit-il pas être pris?»).
• -Patients atteints d'insuffisance rénale: On ne dispose pas de données concernant l'utilisation d'Androcur-50 chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Pour cette raison, il n'est pas possible de formuler des recommandations posologiques.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Androcur-50 peut-il provoquer?
• -La prise d'Androcur-50 peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Dans les deux sexes
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) : prise ou perte de poids, manque d'entrain, agitation périodique, fatigue, jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) : humeur dépressive, éruptions cutanées, essoufflement
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) : réactions d'hypersensibilité (réactions de type allergique), réactions thromboemboliques, événements thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux), tumeurs hépatiques.
• -Fréquence inconnue : tumeurs bénignes du cerveau (méningiome).
• -Chez l'homme
• -Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10): diminution de l'instinct sexuel (libido), dysfonction érectile (impuissance), inhibition réversible de la formation des spermatozoïdes (spermatogenèse).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) : gynécomastie (grossissement des glandes mammaires), parfois accompagnée d'une hypersensibilité des mamelons au toucher, bouffées de chaleur et crises de sudation.
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000) : ostéoporose (perte de densité osseuse).
• -Fréquence inconnue : anémie.
• -Chez la femme
• -Très fréquent (concerne plus d’une utilisatrice sur 10) : répression de l'ovulation.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100) : sensation de tension dans les seins.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000) : diminution de l'instinct sexuel (libido), galactorrhée (écoulement de lait).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 10 000) : augmentation de l'instinct sexuel (libido).
• -Concernant l'administration supplémentaire indispensable d'un contraceptif, il est conseillé de prendre connaissance des informations spécifiques relatives aux effets indésirables figurant dans l'information professionnelle de la préparation.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conservation
• -
• +Pour de plus amples renseignements, veuillez consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Androcur-50?
• -1 comprimé contient.
• -
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Ne pas congeler.
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière (et/ou de l'humidité).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Que contient FORTALIS?
• +
• -50 mg d’acétate de cyprotérone.
• -Excipients
• -108,75 mg de lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone K 25, dioxyde de silicium hautement dispersé.
• -Où obtenez-vous Androcur-50? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Des boîtes de 50 et de 250 comprimés sont disponibles (avec sillon/barre de sécabilité, sécable).
• -Numéro d’autorisation
• -37482 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Ampho-Moronal®
• -Qu'est-ce que Ampho-Moronal et quand est-il utilisé?
• -Les préparations Ampho-Moronal contiennent de l'amphotéricine B comme principe actif et sont efficaces contre les maladies provoquées par des champignons (levures et moisissures) au niveau de la peau, des muqueuses, du vagin et de l'intestin. Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Ampho-Moronal, comprimés
• -Pour le traitement des mycoses à levures de l'intestin, d'une prolifération intestinale accrue de levures dans l'intestin, consécutive à la prise d'antibiotiques, de corticostéroïdes, de cytostatiques ou d'immunosuppresseurs. Comme traitement d'appoint de la médication locale des mycoses de la peau, des muqueuses ou du vagin, provoquées par des levures.
• -Ampho-Moronal, comprimés à sucer
• -Pour le traitement des mycoses à levures de la cavité buccale, de la langue, des lèvres, de la gorge, ainsi que des affections inflammatoires de la muqueuse buccale, surinfectées par une mycose à levures.
• -Ampho-Moronal, suspension
• -Pour le traitement des mycoses à levures de la cavité buccale chez le nourrisson et pour éviter une prolifération intestinale accrue de levures pendant la prise de certains médicaments (voir ci-dessus).
• -À titre préventif des mycoses chez les nouveau-nés à risque (enfants prématurés de mères diabétiques ou atteintes d'une candidose vaginale). À titre d'appoint du traitement local des affections mycosiques à levures de la peau ou des muqueuses (dermatite fessière).
• -Quand Ampho-Moronal ne doit-il pas être utilisé?
• -Ampho-Moronal ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'amphotéricine B ou à un des autres composants du médicament.
• -Ampho-Moronal ne convient pas pour le traitement des infections fongiques systémiques (impliquant les organes internes).
• -En outre, Ampho-Moronal, suspension ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue aux parabènes ou au métabisulfite de sodium.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Ampho-Moronal?
• -Ampho-Moronal, comprimés à sucer
• -Nourrissons, petits enfants, enfants et adolescents:
• -On ne dispose d'aucune donnée d'études cliniques pour ce groupe d'âge.
• -Ampho-Moronal, comprimés à sucer contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer: ils sont donc essentiellement «sans sodium».
• -Ce médicament contient 0,12 mg de sorbitol par comprimé à sucer.
• -Le butylhydroxyanisol peut provoquer des irritations cutanées localement limitées (p.ex. dermatite de contact), des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Ce médicament contient des arômes avec alcool benzylique, dioxyde de soufre, citral, citronellol, géraniol, limonène, linalol, coumarine, eugénol, isoeugénol et aldéhyde cinnamique. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Dans de rares cas, le dioxyde de soufre peut provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des crampes bronchiques (bronchospasmes).
• -Ampho-Moronal, suspension
• -Enfants:
• -L'utilisation chez les prématurés est déconseillée.
• -Ce médicament contient 2 mg de benzoate de sodium par 1 ml.
• -Le benzoate de sodium peut potentialiser la jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) chez le nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines).
• -Le benzoate de sodium peut provoquer des irritations locales.
• -Ampho-Moronal, suspension contient 0,51% vol. d'alcool. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -Ampho-Moronal, suspension contient des combinaisons de sodium.
• -Ce médicament contient 2,7 mg de sodium (moins de 1 mmol (23 mg)) par 1 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». La posologie de 20 ml de suspension utilisée pour la prévention d'une prolifération de levures dans l'appareil gastro-intestinal contient 54 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/sel de table) correspondant à 2,7% de l'apport journalier maximal de 2 g absorbés avec la nourriture recommandé par l'OMS.
• -Ampho-Moronal, suspension contient des arômes avec alcool benzylique, citral, citronellol, eugénol, géraniol, isoeugénol, limonène et linalool.
• -Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques survenant chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés. L'alcool benzylique peut provoquer de légères réactions locales.
• -La cannelle (aldéhyde cinnamique) peut provoquer des réactions allergiques.
• -Ce médicament contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216). Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques, également des réactions tardives ainsi que dans de rares cas des spasmes des voies respiratoires (bronchospasme).
• -Le métabisulfite de sodium peut dans de rares cas provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des crampes bronchiques (bronchospasmes).
• -Ampho-Moronal, comprimés
• -Enfants:
• -On ne dispose d'aucune expérience dans le traitement des enfants par Ampho-Moronal, comprimés. Le traitement par Ampho-Moronal, comprimés est donc déconseillé.
• -Ampho-Moronal, comprimés contient du lactose. Par conséquent, vous ne devez prendre Ampho-Moronal, comprimés qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Ampho-Moronal peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Bien que la résorption de l'amphotéricine B dans l'organisme à partir du tractus gastro-intestinal soit minime, vous ne devez prendre Ampho-Moronal pendant la grossesse que sur instruction expresse de votre médecin et seulement après que celui-ci ait mis en balance les bénéfices du traitement et les risques éventuels pour l'enfant à naître.
• -On ne sait pas si le principe actif d'Ampho-Moronal passe dans le lait maternel. Bien que la résorption de l'amphotéricine B dans l'organisme à partir du tractus gastrointestinal soit minime, vous ne devez prendre Ampho-Moronal pendant l'allaitement que sur instruction de votre médecin traitant.
• -Comment utiliser Ampho-Moronal?
• -Ampho-Moronal, comprimés:
• -Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle chez l'adulte (patients âgés de 18 ans et plus) est la suivante:
• -Traitement de mycoses à levure:
• -La dose est généralement de 2 ou 4 comprimés par jour, en fonction de l'affection fongique à traiter.
• -Prévention de mycoses à levure:
• -À titre préventif, il est possible de prendre jusqu'à 20 comprimés/jour sous forme de dose unique.
• -Comment prendre Ampho-Moronal, comprimés?
• -Ampho-Moronal, comprimés se prend normalement après les repas, sans mâcher, avec une quantité de liquide suffisante (de préférence un verre d'eau).
• -La durée d'utilisation est de 2 semaines ou jusqu'à l'arrêt du traitement avec des médicaments qui favorisent la croissance de levures. Si nécessaire, la durée du traitement peut être prolongée.
• -L'utilisation et la sécurité d'Ampho-Moronal, comprimés chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour.
• -Ampho-Moronal, comprimés à sucer:
• -Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle chez l'adulte (patients âgés de 18 ans et plus) est la suivante:
• -Il est recommandé de prendre un comprimé à sucer 4 fois par jour. La prise doit avoir lieu après les repas et avant le coucher.
• -Le cas échéant, s'il suspecte une atteinte fongique simultanée de l'intestin, votre médecin vous prescrira en plus Ampho-Moronal, comprimés (1 comprimé 2 fois par jour) ou Ampho-Moronal, suspension (1 ml 2 fois par jour) pendant 10 jours.
• -Remarque:
• -Avant le début du traitement, les causes éventuelles des irritations de la muqueuse (par exemple arêtes vives de prothèses, hygiène bucco-dentaire insuffisante) et les perturbations (affections) doivent être éliminées.
• -La durée d'utilisation est fixée par le médecin traitant.
• -L'utilisation et la sécurité d'Ampho-Moronal, comprimés à sucer chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour.
• -Comment prendre Ampho-Moronal, comprimés à sucer?
• -Prendre Ampho-Moronal, comprimés à sucer après les repas et avant le coucher en les suçant le plus lentement possible pour que le principe actif reste longtemps en contact avec la muqueuse buccale. S'il y a lieu, les prothèses dentaires doivent être retirées. Une hygiène bucco-dentaire minutieuse est nécessaire pendant toute la durée du traitement et favorise le processus de guérison.
• -Ampho-Moronal, suspension:
• -Sauf prescription contraire du médecin, la posologie habituelle est la suivante:
• -Nourrissons, enfants, adolescents, adultes:
• -Muguet:
• -Pour toutes les classes d'âge, il est conseillé d'instiller 1 ml de suspension 4 fois par jour dans la bouche au moyen de la pipette fournie, après les repas ou avant le coucher, en la répartissant dans la bouche pendant au moins 1 minute de manière à bien humecter toute la cavité buccale. La suspension peut être ensuite avalée.
• -Veuillez agiter vigoureusement le flacon avant emploi puis, à l'aide de la pipette, aspirer la suspension jusqu'à la marque.
• -Chez les nourrissons et les petits enfants, il s'est avéré adéquat de frotter également les endroits atteints avec un coton-tige préalablement imbibé d'un peu d'Ampho-Moronal, suspension.
• -Prévention de la prolifération de levures dans le tractus gastro-intestinal:
• -Prendre 20 ml de suspension 1 fois par jour.
• -Chez les personnes gravement malades ayant des difficultés à avaler, Ampho-Moronal, suspension peut être administré par le biais d'une sonde gastrique.
• -En cas de muguet, le traitement doit se prolonger 2-3 jours après la disparition des symptômes visibles (adultes: dépôts blancs à brunâtres difficiles à enlever sur la muqueuse buccale, membranes fermées, parfois épaisses, allant jusque dans le pharynx ou la gorge; sécheresse de la bouche, douleurs brûlantes; nourrissons: dépôts sous forme de petites taches blanchâtres).
• -Un traitement préventif de la croissance des levures dans le système gastro-intestinal doit être mis en place pendant toute la durée du traitement avec des antibiotiques à large spectre (agents anti-infectieux), des corticoïdes ou des cytostatiques (agents anticancéreux, par exemple) afin d'inhiber la croissance des levures dans l'intestin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Ampho-Moronal peut-il provoquer?
• -L'amphotéricine B, le principe actif contenu dans les préparations Ampho-Moronal, est généralement bien tolérée par voie orale.
• -Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de l'utilisation d'Ampho-Moronal:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Des manifestations fréquentes sont une inflammation de la muqueuse de la langue (glossite) ou des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements ou diarrhée.
• -Le dépôt de couleur orangée laissé sur la dentition par la suspension s'enlève facilement en se brossant les dents.
• -Des éruptions peuvent fréquemment se produire.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Des réactions d'hypersensibilité parfois sévères ont également été signalées.
• -D'autre part, une étude clinique avec Ampho-Moronal, comprimés à sucer a mis en évidence les effets secondaires suivants:
• -œdème facial, troubles digestifs tels que flatulences, régurgitation acide et douleurs épigastriques, langue pâteuse, sécheresse buccale, inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), vertiges et troubles du sommeil.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Ampho-Moronal, suspension:
• -À utiliser dans les 3 mois après ouverture.
• -Remarque:
• -Des décolorations sont possibles en cas de contact avec les vêtements.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Les préparations Ampho-Moronal doivent être conservées dans leur emballage d'origine fermé dans un endroit hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver au dessus de 25°C.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Ampho-Moronal?
• -Principes actifs:
• -Ampho-Moronal, comprimés:
• -1 comprimé contient 100 mg d'amphotéricine B (équivalent à 100'000 UI).
• -Ampho-Moronal, comprimés à sucer:
• -1 comprimé à sucer contient 10 mg d'amphotéricine B (équivalent à 100'000 UI).
• -Ampho-Moronal, suspension pour administration par voie buccale/orale:
• -1 ml de suspension pour administration par voie buccale/orale contient 100 mg d'amphotéricine B (équivalent à 100'000 UI).
• +100 g de baume contient 10 mg de salicylate de méthyle, 2 mg d'acide salicylique, 0.3 mg d'acide formique 98%, 0.4 mg de camphre racémique et 1 mg d'essence d'aspic.
• -Ampho-Moronal, comprimés:
• -amidon de maïs, éthylcellulose, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
• -Ampho-Moronal, comprimés à sucer:
• -gomme arabique, acide stéarique, talc, alcool polyvinylique, arôme d'orange (contient entre autres du sorbitol, du dioxyde de soufre, de l'alcool benzylique, du butylhydroxyanisol (E 320), du citral, du citronellol, du géraniol, du limonène et du linalool), arôme Curaçao (contient entre autres du citral, du citronellol, de la courmarine, de l'eugénol, du géraniol, de l'isoeugénol, du limonène, du linalool et de l'aldéhyde cinnamique), mannitol, saccharine sodique.
• -Ampho-Moronal, suspension:
• -4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), érythrosine (E 127), benzoate de sodium (E 211), métabisulfite de sodium (E 223), phosphate monohydrogéné de sodium dodécahydraté, phosphate dihydrogène de sodium dihydraté, chlorure de potassium, saccharine sodique, glycérol 85%, acide citrique, carmellose sodique, éthanol 96%, aldéhyde cinnamique, arôme Curaçao (contient entre autres de l'alcool benzylique, du citral, du citronellol, de l'eugénol, de l'isoeugénol, du géraniol, du d-limonène, du linalool), arôme de fruit de la passion (contient entre autres de l'acide benzylique, du géraniol, du d-limonène), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Ampho-Moronal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Ampho-Moronal, comprimés: 20 comprimés.
• -Ampho-Moronal, comprimés à sucer: 20 comprimés à sucer.
• -Ampho-Moronal, suspension: 24 ml de suspension.
• +Graisse de laine (lanoline), paraffine liquide, paraffine solide, vaseline jaune, huile d'arachide, bêta-carotène (E 160a).
• +Où obtenez-vous FORTALIS? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• +Tubes de 50 g et 100 g.
• -37245, 37244, 37897 (Swissmedic)
• +11066 (Swissmedic)
• -Dermapharm AG, Hünenberg
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Ventolin Sirop
• -Qu'est-ce que Ventolin Sirop et quand doit-il être utilisé?
• -Le sirop Ventolin est utilisé pour prévenir ou juguler les accès de détresse respiratoire en cas d'asthme et de bronchite chronique.
• -Ventolin Sirop ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Ventolin Sirop ne doit-il pas être pris?
• -Le sirop Ventolin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du sirop Ventolin, en case d'avortement imminent ou pour inhiber les contractions utérines ou si vous prenez simultanément certains médicaments contre des affections cardiaques (appelés bêtabloquants non sélectifs, tels que propranolol).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Ventolin Sirop?
• -Si l'effet d'une dose habituellement efficace s'amoindrit ou que sa durée d'action diminue, vous ne devez pas augmenter la dose, mais informer votre médecin pour que des mesures supplémentaires puissent être instaurées si nécessaire.
• -En cas d'administration simultanée de Ventolin Sirop et d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement. Cela concerne p.ex. les diurétiques et les médicaments administrés pour le traitement d'affections de la thyroïde, de la maladie de Parkinson, de certaines affections cardiaques (insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque), d'affections rhumatismales et inflammatoires et du diabète. Votre médecin connaît les mesures de précaution à observer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments en même temps que Ventolin.
• -Ventolin Sirop contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est quasiment «sans sodium». Le benzoate de sodium peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à l'âge de 4 semaines). Ventolin Sirop contient respectivement 10 mg de benzoate de sodium par grande mesurette et 5 mg de benzoate de sodium par petite mesurette, ce qui correspond à 2 mg de benzoate de sodium par mL de sirop.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies (telles qu'une hyperfonction de la glande thyroïde, un diabète, une hypertension ou d'autres affections cardiovasculaires),
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!), en particulier ceux appartenant à un groupe mentionné ci-dessus.
• -Ventolin Sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous désirez le devenir ou si vous allaitez, il est préférable d'éviter de prendre des médicaments. En ce qui concerne Ventolin, vous ne devez l'utiliser qu'après consultation de votre médecin et conformément à ses instructions.
• -Comment utiliser Ventolin Sirop?
• -Le médecin vous prescrit un dosage adapté au degré de gravité de la maladie.
• -Sauf prescription différente du médecin, le sirop de Ventolin doit être pris aux doses suivantes:
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans: 2 – 4 mg (= 1 – 2 grandes mesurettes de 5 mL) 3 - 4 fois par jour.
• -Enfants de 6 - 12 ans: 2 mg (= 1 grande mesurette de 5 mL) 3 – 4 fois par jour.
• -Enfants de 2 - 6 ans: 1 – 2 mg (= 1 petite – 1 grande mesurette) 3 – 4 fois par jour.
• -Enfants de moins de 2 ans: 0,15 mg/kg de poids corporel 3 – 4 fois par jour (1 mg = 1 petite mesurette de 2,5 mL).
• -L'apparition de palpitations (battements de cœur) ou de tremblements des mains indique que la dose de Ventolin est trop élevée. Ces effets indésirables cessent en général après quelques heures. En cas de surdosage important, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Ventolin sirop peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Ventolin peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquemment de légers tremblements (surtout aux mains), maux de tête, occasionnellement des palpitations cardiaques, dans de très rares cas des crampes musculaires transitoires peuvent survenir. Tous ces effets indésirables disparaissent en général au cours de l'utilisation régulière.
• -Veuillez informer votre médecin de la survenue de tels effets indésirables, mais sans interrompre le traitement prématurément.
• -Occasionnellement, il peut se produire une excitation chez les enfants.
• -Des cas isolés de troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, accélération du pouls), de nervosité, d'augmentation de l'appétit, de troubles gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements), de sensation de malaise, de vertige, d'oppression au niveau du thorax, de fatigue (mais également d'insomnie), d'irritabilité, de transpiration abondante et de problèmes de miction ont également été rapportés.
• -Dans de très rares cas, des manifestations d'hypersensibilité, comme des éruptions cutanées, un œdème des lèvres et des paupières, une détresse respiratoire aiguë et des problèmes circulatoires peuvent surgir. Dans ces cas-là ou si les problèmes respiratoires s'aggravent subitement peu après une prise du sirop Ventolin, prévenez immédiatement votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier aussi pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ventolin Sirop doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Ventolin sirop?
• -Principes actifs
• -Salbutamol
• -Excipients
• -Benzoate de sodium (E 211), saccharinate de sodium, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxypropylméthylcellulose, arôme orange, chlorure de sodium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Ventolin sirop? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Ventolin Sirop à 2 mg/5 mL: 150 mL avec fermeture de sécurité pour enfants et mesurette double de 2,5 mL et de 5 mL.
• -Numéro d’autorisation
• -37262 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Androcur®-10
• -Qu’est-ce que l'Androcur-10 et quand doit-il être utilisé?
• -Androcur-10 est une préparation hormonale qui inhibe l'influence des hormones sexuelles mâles (androgènes) qui sont aussi produites dans l'organisme féminin. Androcur-10 permet de traiter, chez la femme, des altérations pathologiques causées par une production accrue d'androgènes ou par une hypersensibilité à l'égard de ceux-ci: formes de gravité moyenne de pilosité pathologiquement accrue du visage et du corps causée par les androgènes, formes de gravité moyenne de chute de cheveux causée par les androgènes, formes de gravité moyenne et sévère d'acné et de séborrhée (peau grasse ainsi que cheveux gras avec formation de pellicules) causées par les androgènes.
• -Androcur-10 ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et sous le contrôle permanent de celui-ci.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Androcur ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Avant le début du traitement, toute éventualité de grossesse devra donc être exclue.
• -Androcur-10 doit être utilisé en association avec un contraceptif oral spécial afin d'assurer la protection contraceptive nécessaire et d'éviter l'apparition de cycles irréguliers. Aussi faudra-t-il tenir compte également de toutes les indications valables pour cette préparation.
• -Quand Androcur-10 ne doit-il pas être pris?
• -Androcur-10 ne doit pas être utilisé durant la grossesse et I'allaitement, en cas d'apparition, lors d'une grossesse antérieure, d'une jaunisse, d'un prurit persistant ou encore d'une éruption de vésicules, ni en cas de maladies du foie, y compris certains troubles de l'excrétion du foie (syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor), en cas d'antécédents ou d'existence de tumeurs du foie, de maladies consomptives, de dépression chronique sévère, d'antécédents ou d'existence de maladies vasculaires, de diabète sucré sévère, d'une certaine altération pathologique des globules rouges (anémie à hématies falciformes), ni en cas d'hypersensibilité (un genre d'allergie) à l'un des composants d'Androcur-10.
• -Nous renvoyons de plus aux indications relatives aux limitations d'emploi figurant dans l'information destinée aux patients de la préparation contraceptive prescrite.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Androcur-10?
• -Androcur-10 employé seul peut provoquer des troubles de la menstruation (saignements intermenstruels, modification de la durée des règles). Pour parer à cet inconvénient, vous devrez, en même temps qu'Androcur-10, prendre une préparation contraceptive spéciale. En cas d'apparition de spottings pendant les 3 semaines de médication sous le traitement associé, la prise des comprimés doit être poursuivie normalement. Cependant, en cas de saignements persistants ou récurrents à des intervalles irréguliers, veuillez consulter votre médecin.
• -Dans des cas isolés, tout comme avec d'autres stéroïdes sexuels, des altérations bénignes et malignes au niveau du foie ont été rapportées. Les tumeurs du foie peuvent occasionnellement entraîner, dans la cavité abdominale, des hémorragies constituant une menace vitale. C'est pourquoi vous devrez absolument informer votre médecin si vous éprouvez, dans la partie supérieure de l'abdomen, des troubles inhabituels ne disparaissant pas rapidement d'eux-mêmes.
• -Des troubles de la fonction hépatique, dont certains étaient graves (jaunisse, hépatite [inflammation du foie]) ont été observés chez des patientes traitées par Androcur-10. Les troubles de la fonction hépatique dépendent de la dose et se développent généralement sur plusieurs mois après le début du traitement. Pour cette raison, votre médecin contrôlera votre fonction hépatique avant le début du traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement, en particulier si un symptôme ou signe laissant supposer une lésion hépatique devait survenir. Si la suspicion d'une lésion hépatique est confirmée, votre médecin arrêtera le traitement par Androcur-10.
• -Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants:
• -Malaise général, fièvre, nausées, vomissements, manque d'appétit, démangeaisons sur tout le corps, coloration jaune de la peau et des yeux, selles décolorées, urines foncées. Ces symptômes peuvent être le signe d'une lésion hépatique, y compris d'une inflammation du foie (hépatite).
• -Informez votre médecin si vous souffrez de diabète sucré, car cette maladie exige une surveillance soigneuse et le besoin en antidiabétiques ou en insuline peut également être modifié lors de l'utilisation simultanée d'Androcur-10.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Les troubles dépressifs et les dépressions sont des effets indésirables potentiels connus lors de l'utilisation d'hormones sexuelles (voir Quels effets secondaires Androcur-10 peut-il provoquer?). De tels troubles peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement. Une dépression peut avoir une évolution sévère et constitue un facteur de risque de suicide ou de comportement suicidaire. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez que vous présentez des symptômes de troubles dépressifs (tels que la dépression, les sautes d'humeur ou l'apathie).
• -En cas de prise concomitante, certains médicaments peuvent avoir une influence sur l'effet d'Androcur-10 ou provoquer des saignements inattendus (spotting, saignements intermenstruels): p.ex. les médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des infections par le VIH et l'hépatite C (les inhibiteurs de protéase et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), de la tuberculose (rifampicine, rifabutine),·de l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan), d'un type particulier de somnolence excessive (modafinil), ainsi que les préparations à base de millepertuis.
• -Certains médicaments, ainsi que le jus de pamplemousse, peuvent faire augmenter la concentration du principe actif d'Androcur 10 dans le sang. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
• -·antifongiques, contenant des principes actifs tels que l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole,
• -·certains antibiotiques (appelés macrolides), contenant des principes actifs tels que la clarithromycine ou l'érythromycine,
• -·certains médicaments utilisés dans le traitement des maladies cardio-vasculaires (contenant le principe actif diltiazem ou vérapamil),
• -·médicaments visant à faire baisser l'hypercholestérolémie, contenant le principe actif atorvastatine ou rosuvastatine.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Androcur-10.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Androcur-10 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Androcur-10 peut exercer des actions néfastes sur le fœtus ainsi que - en cas d'allaitement - sur le nourrisson. C'est la raison pour laquelle il ne doit en aucun cas être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement.
• -Comment utiliser Androcur-10?
• -Prendre les comprimés après les repas, avec un liquide.
• -Si nécessaire, les comprimés peuvent être divisés au niveau du sillon de sécabilité uniquement pour en faciliter la prise, et non pour en prendre une dose partielle.
• -Sauf prescription contraire du médecin, prendre chaque jour 1 comprimé d'Androcur-10 du 1er au 15e jour (= 15 jours) d'un cycle de traitement en plus d'une dragée du contraceptif prescrit qui, elle, sera prise du 1er au 21e jour (= 21 jours).
• -La prise des deux préparations doit débuter le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles).
• -(image)
• -Prélevez le premier comprimé d'Androcur-10 de l'une des alvéoles marquées du jour de la semaine correspondant à ce premier jour de prise (p.ex. «Lun» pour lundi) et avalez-le sans le croquer avec un liquide.
• -L'heure à laquelle vous prendrez ce comprimé importe peu, néanmoins vous devrez vous en tenir à l'heure choisie une fois pour toutes, le mieux étant après le petit déjeuner ou après le repas du soir.
• -Prélevez ensuite jour après jour un autre comprimé, en suivant le sens des flèches (14 comprimés en tout) et pour terminer la plaquette d'Androcur-10, celui de l'alvéole marquée du nombre «15». Lorsque, 6 jours plus tard, la plaquette-calendrier du contraceptif prescrit sera aussi terminée (soit au bout de 21 jours), vous observerez une pause de 7 jours au cours de laquelle une hémorragie se produira.
• -Après la pause de 7 jours, poursuivez le traitement en entamant une nouvelle plaquette-calendrier d'Androcur-10 et une du contraceptif, que l'hémorragie soit déjà terminée ou non.
• -Absence d'hémorragie menstruelle
• -Si, exceptionnellement, vous deviez ne pas avoir vos règles, ne poursuivez pas le traitement et consultez votre médecin afin que l'éventualité d'une grossesse soit exclue.
• -Oubli de la prise des comprimés
• -L'oubli de comprimés d'Androcur-10 peut entraîner une diminution de son efficacité thérapeutique et provoquer des hémorragies entre les règles. Ne prenez pas après coup les comprimés d'Androcur-10 que vous avez oubliés.
• -La prise quotidienne d'Androcur-10 devra être poursuivie comme prévu à l'heure habituelle.
• -Le traitement cyclique associé à un contraceptif exige que la prise des médicaments soit faite à la même heure. Si ce moment se trouve dépassé de plus de 12 heures, l'efficacité contraceptive sera alors compromise pour le cycle en cours.
• -Pour les indications spécifiques, particulièrement celles relatives à la fiabilité de la contraception et la procédure à suivre si vous avez oublié de prendre votre pilule, se référer à l'information destinée aux patients du contraceptif prescrit. Toutefois, si vous n'avez aucune hémorragie de privation durant l'interruption de 7 jours, veuillez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de reprendre le médicament.
• -Durée du traitement
• -La durée du traitement est fixée par le médecin et dépend du type et de la gravité des manifestations pathologiques d'hyperandrogénie ainsi que de leur réponse au traitement. Le traitement doit être suivi pendant plusieurs mois. L'acné et la séborrhée (peau grasse ainsi que cheveux gras avec formation de pellicules) répondent généralement plus rapidement au traitement que la pilosité anormale (hirsutisme) ou que la chute de cheveux causée par les androgènes (alopécie). Lorsque le traitement aura permis un résultat satisfaisant, on tentera de limiter le traitement uniquement à la prise d'un contraceptif oral spécial.
• -Recommandations posologiques particulières
• -Enfants et adolescentes:
• -La sécurité et l'efficacité d'Androcur-10 ont été étudiées chez les femmes de plus de 18 ans. Androcur-10 ne convient pas à être utilisé chez les enfants avant la puberté. Après la puberté, en cas de prescription médicale, la posologie chez l'adolescente est la même que celle chez l'adulte.
• -Patientes âgées (65 ans ou plus):
• -Androcur-10 n'est destiné qu'aux femmes en âge de procréer.
• -Patientes atteintes d'une maladie du foie:
• -Vous ne devez pas prendre Androcur-10 si vous souffrez d'une maladie du foie (consulter aussi la rubrique «Quand Androcur-10 ne doit-il pas être pris?»).
• -Patientes atteintes d'insuffisance rénale:
• -On ne dispose pas de données concernant l'utilisation d'Androcur-10 chez les patientes souffrant d'insuffisance rénale. Pour cette raison, il n'est pas possible de formuler des recommandations posologiques.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Androcur-10 peut-il provoquer?
• -La prise d'Androcur-10 peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100) : sensibilité à la douleur dans les seins, prise de poids et humeur abattue.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000) : baisse de la libido, maux de tête, vertiges, troubles gastro-intestinaux, troubles des règles, écoulement de lait, éruptions cutanées et des modifications de la tension artérielle.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000): réactions d'hypersensibilité (un genre d'allergie), perte de poids et augmentation de la libido.
• -Très rare (concerne moins d’une utilisatrice sur 10’000) : maladies vasculaires (thromboembolie: formation de caillots sanguins dans les vaisseaux) et tumeurs du foie.
• -Après la commercialisation, des cas de troubles de la fonction hépatique, de jaunisse ou d'hépatite (inflammation du foie) ont également été rapportés.
• -Il faut prendre garde aux effets secondaires indiqués dans l'information destinée aux patients relative au contraceptif prescrit simultanément.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Androcur-10?
• -1 comprimé contient :
• -Principes actifs
• -10 mg d'acétate de cyprotérone.
• -Excipients
• -62,45 mg de lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone K 25, dioxyde de silicium hautement dispersé.
• -Où obtenez-vous Androcur-10? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Plaquette calendrier de 3x 15 comprimés (avec sillon/barre de sécabilité).
• -Numéro d’autorisation
• -37482 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH, Zurich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Perrigo Schweiz AG, Zürich.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).