40 Changements de l'information destinée aux patients Aspro 500 |
-Aspro 500 est utilisé pour le traitement à court terme, soit d'une durée maximale de 3 jours, des douleurs légères à modérément fortes et aiguës (céphalées, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, dorsalgies) et pour le traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements.
-Pour les adolescents à partir de 12 ans, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aspro 500?»).
-Quand Aspro 500 ne doit-il pas être pris?
- +Aspro 500 est utilisé pour le traitement à court terme, soit d'une durée maximale de 3 jours, des douleurs légères à modérément fortes et aiguës (maux de tête, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, maux de dos) et pour le traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements.
- +Pour les adolescents à partir de 12 ans, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Aspro 500?»).
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Aspro 500 ne doit pas être utilisé plus de 3 jours, sauf en cas de prescription médicale.
- +Les analgésiques ne doivent pas être pris pendant une période prolongée et de manière régulière sans contrôle médical. Les douleurs chroniques nécessitent un examen médical.
- +La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
- +Il ne faut en outre pas négliger le fait que la prise d'analgésiques sur de longues périodes peut contribuer quant à elle à entretenir les maux de tête.
- +La prise d'analgésiques à long terme, et en particulier l'association de plusieurs principes actifs contre les douleurs, peut entraîner une atteinte définitive des reins, avec un risque d'insuffisance rénale.
- +Quand Aspro 500 ne doit-il pas être pris/utilisé?
-·Si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique, d'autres salicylates ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
-·En cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux ou de saignements gastro-intestinaux.
-·En cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
- +·Si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou des difficultés respiratoires après la prise d'acide acétylsalicylique, d'autres salicylates ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- +·En cas d'ulcères de l'estomac et/ou du duodénum ou de saignements gastro-intestinaux.
- +·En cas de maladies intestinales chroniques inflammatoires (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
-·En cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- +·En cas d'altération de la fonction rénale ou hépatique sévère.
-·En cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine coeur-poumons).
- +·En cas de traitement de douleurs après un pontage coronarien (ou l'utilisation d'une machine cœur-poumon).
-·Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir aussi la rubrique «Aspro 500 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- +·Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Aspro 500 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aspro 500?
-Le traitement avec Aspro 500 peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
-Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible aux médicaments que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin d'effets secondaires éventuels.
-Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Aspro 500 que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Aspro 500?
- +Le traitement par Aspro 500 peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et dans des cas isolés des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
- +Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible au médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement à leur médecin les effets secondaires éventuels.
- +Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Aspro 500 que sur prescription médicale et sous surveillance médicale:
-·si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance rénale ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes suées, en cas de diarrhée ou après des opérations importantes; la prise d'Aspro 500 peut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (oedèmes).
- +·si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes suées, en cas de diarrhée ou après des interventions chirurgicales majeures; la prise d'Aspro 500 peut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression artérielle et/ou des accumulations de liquide (œdèmes).
-En cas d'asthme, d'urticaire, de polypes du nez, de rhume des foins ou autres allergies, dans une maladie héréditaire rare des globules rouges du sang, le «déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase», de même que lors d'un traitement par des médicaments anticoagulants («fluidifiants sanguins») ou des antihypertenseurs (médicaments pour abaisser la tension artérielle), vous ne devez prendre de l'Aspro 500 que sur prescription expresse de votre médecin.
-Les patients qui doivent suivre un régime pauvre en sel sur ordre médical (p.ex. lors de maladie rénale, d'insuffisance cardiaque grave), ne devraient utiliser les comprimés effervescents Aspro 500 que dans des cas exceptionnels, en raison de leur teneur élevée en sodium.
-Les adolescents à partir 12 ans présentant de la fièvre et souffrant de grippe, de varicelle ou d'autres infections virales ne doivent prendre Aspro 500 que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention. Si au cours de ces maladies ou après leur rémission, des troubles de la connaissance apparaissent, suivis de vomissements, il convient de consulter immédiatement un médecin.
-L'utilisation prolongée d'Aspro 500 peut renforcer l'effet des médicaments suivants s'ils sont pris en même temps: produits à base de cortisone, médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques), anticoagulants, digoxine et produits contenant du lithium contre la dépression. Il se peut que les effets indésirables de ces médicaments soient plus marqués. L'effet des médicaments contre la goutte (probénécide et sulfinpyrazone), des diurétiques et des médicaments contre l'hypertension artérielle peut être diminué. L'utilisation d'antirhumatismaux ou de méthotrexate (p.ex. lors de polyarthrite chronique, voir également la rubrique «Quand Aspro 500 ne doit-il pas être pris?») peut entraîner un renforcement des effets indésirables.
-Prise en même temps que de la cortisone, de l'alcool ou des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contre les dépressions, Aspro 500 peut augmenter le risque d'hémorragies.
- +En cas d'asthme, d'urticaire, de polypes du nez, de rhume des foins ou autres allergies, d'une maladie héréditaire rare des globules rouges du sang, le «déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase», de même que lors d'un traitement par des médicaments anticoagulants («fluidifiants sanguins») ou des antihypertenseurs (médicaments pour abaisser la tension artérielle), vous ne devez prendre Aspro 500 que sur stricte prescription du médecin.
- +Les patients qui doivent suivre un régime pauvre en sel sur prescription médicale (p.ex. en cas de maladie rénale, d'insuffisance cardiaque sévère) ne doivent utiliser les comprimés effervescents Aspro 500 que dans des cas exceptionnels, en raison de leur teneur élevée en sodium.
- +Les adolescents à partir 12 ans présentant de la fièvre et souffrant de grippe, de varicelle ou d'autres infections virales ne doivent prendre Aspro 500 que sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention. Si au cours de ces maladies ou après leur rémission, des troubles de la conscience apparaissent, accompagnés de vomissements, il convient de consulter sans tarder un médecin.
- +L'utilisation prolongée d'Aspro 500 peut renforcer l'effet des médicaments suivants s'ils sont pris en même temps: produits à base de cortisone, médicaments anticonvulsivants (antiépileptiques), anticoagulants, digoxine et produits contenant du lithium contre la dépression. Il se peut que les effets indésirables de ces médicaments soient intensifiés. L'effet des médicaments contre la goutte (probénécide et sulfinpyrazone), des diurétiques et des médicaments contre l'hypertension artérielle peut être diminué. L'utilisation d'antirhumatismaux ou de méthotrexate (p.ex. lors de polyarthrite chronique, voir également la rubrique «Quand Aspro 500 ne doit-il pas être pris/utilisé?») peut entraîner un renforcement des effets indésirables.
- +Prise en même temps que des produits à base de cortisone, de l'alcool ou des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine contre les dépressions, Aspro 500 peut augmenter le risque d'hémorragies.
-Même à faibles doses, l'acide acétylsalicylique diminue l'excrétion d'acide urique. Cela peut déclencher une crise de goutte chez des patients dont l'excrétion d'acide urique est déjà réduite.
- +Même à faibles doses, l'acide acétylsalicylique diminue l'excrétion d'acide urique. Cela peut déclencher une crise de goutte chez des patients dont l'excrétion d'acide urique est déjà faible.
- +Ce médicament contient 251 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 12,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
-Aspro 500 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
- +Aspro 500 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Aspro 500 ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
- +Aspro 500 ne doit pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
- +Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
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-Adultes et enfants de plus de 12 ans et d'un poids supérieur à 40 kg: Prendre 1-2 comprimés effervescents dissous dans un verre d'eau si possible après un repas. En cas de besoin, renouveler cette prise toutes les quatre à huit heures. Chez l'adulte, une dose quotidienne de 6 comprimés effervescents ne doit pas être dépassée.
- +Adultes et enfants de plus de 12 ans et d'un poids supérieur à 40 kg: Prendre 1 à 2 comprimés effervescents dissous dans un verre d'eau si possible après un repas. En cas de besoin, renouveler cette prise toutes les quatre à huit heures. Chez l'adulte, une dose quotidienne de 6 comprimés effervescents ne doit pas être dépassée.
-En cas de prise incontrôlée (surdosage), consultez sans tarder votre médecin. Des bourdonnements d'oreille et/ou des sueurs peuvent indiquer l'existence d'un surdosage.
- +Le comprimé effervescent ne doit pas être fractionné au niveau du sillon décoratif.
- +En cas de prise incontrôlée (surdosage), consultez sans tarder votre médecin. Des bourdonnements d'oreilles et/ou des sueurs peuvent indiquer l'existence d'un surdosage.
-Des problèmes d'estomac peuvent apparaître comme effet indésirable. Dans de rares cas, il peut se produire des réactions d'hypersensibilité, telles qu'un gonflement de la peau et des muqueuses (p.ex. nez bouché), une éruption cutanée, de l'asthme, des difficultés respiratoires, ainsi qu'un ulcère gastrique/intestinal et des hémorragies de la muqueuse gastrique/intestinale, des hématomes, des saignements du nez ou des gencives. Dans de très rares cas, des hémorragies graves ont été rapportées, qui peuvent, dans des cas isolés, menacer le pronostic vital. Si vous présentez des signes d'hypersensibilité, il faut interrompre le traitement et consulter le médecin. Si vous observez au cours de ce traitement une coloration noirâtre des selles, ou des vomissements accompagnés de sang, interrompez le traitement et consultez sans tarder votre médecin. Exceptionnellement on observe vertiges, maux de tête, troubles de la vision et confusion.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +Des problèmes d'estomac peuvent apparaître comme effet indésirable. Dans de rares cas, il peut se produire des réactions d'hypersensibilité, telles qu'un gonflement de la peau et des muqueuses (p.ex. nez bouché), des éruptions cutanées, de l'asthme, des difficultés respiratoires, ainsi que des ulcères et des hémorragies de l'estomac/de l'intestin, des hématomes, des saignements de nez ou des gencives. Dans de très rares cas, des hémorragies graves ont été rapportées, qui peuvent, dans des cas isolés, menacer le pronostic vital. Une modification de la paroi intestinale a été rapportée, en particulier après une utilisation prolongée.
- +Si vous présentez des signes d'hypersensibilité, il faut arrêter le traitement et consulter le médecin. Si vous observez au cours du traitement une coloration noirâtre des selles ou des vomissements accompagnés de sang, arrêtez le traitement et consultez sans tarder votre médecin. Dans des cas rares, on observe vertiges, maux de tête, troubles de la vision et états de confusion.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver les comprimés effervescents d'Aspro 500 à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Conserver les comprimés effervescents d’Aspro 500 à température ambiante (15 – 25°C) et hors de la portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
- +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
- +Conserver hors de portée des enfants.
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-1 comprimé effervescent contient 500 mg d'acide acétylsalicylique comme principe actif, édulcorants: 77 mg de mannitol, saccharine sodique; aromatisants et autres adjuvants.
- +1 comprimé effervescent contient 500 mg d'acide acétylsalicylique (principe actif) et des excipients.
- +Principes actifs
- +Acide acétylsalicylique
- +Excipients
- +Mannitol (E 421), acide malique (E 296), povidone, docusate sodique, bicarbonate de sodium (E 500), carbonate de sodium, acide citrique, saccharine sodique, arôme citron (huile de citron, maltodextrine)
-Emballages de 20 comprimés effervescents.
-Numéro d’autorisation
- +Emballages de 20 comprimés effervescents avec un sillon décoratif.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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