18 Changements de l'information destinée aux patients Salazopyrin |
-Salazopyrin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, aux sulfamides (= certains antibiotiques) et/ou aux salicylés (= substance contenue dans certains antidouleurs), ni en cas de porphyrie intermittente aiguë, une affection métabolique rare, ainsi que chez l’enfant de moins de 2 ans.
- +Salazopyrin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, aux sulfamides (= certains antibiotiques) et/ou aux salicylés (= substance contenue dans certains antidouleurs), ni en cas de porphyrie intermittente aiguë, une affection métabolique rare, ainsi que chez l'enfant de moins de 2 ans.
-Salazopyrin devrait être utilisé avec précaution chez les patients avec des allergies graves, de l’asthme, une limitation des fonctions hépatique ou rénale ainsi qu’avec altérations de la formule sanguine.
-Informez votre médecin si vous souffrez d’infections chroniques ou récidivantes, ou si vous souffrez d’une nouvelle infection pendant l’utilisation de Salazopyrin.
-Salazopyrin peut provoquer des calculs rénaux et la formation de cristaux dans l’urine; il faut donc boire suffisamment pendant le traitement.
-Votre médecin doit être informé si vous prenez déjà des médicaments comme la digoxine (pour traiter certaines maladies de coeur) ou l'acide folique (par exemple pour le traitement de l'anémie), car la prise simultanée de Salazopyrin peut entraîner une absorption diminuée de ces deux produits. Des interactions peuvent également apparaître si vous prenez en même temps des antibiotiques, des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants), des médicaments diminuant le taux de glucose dans le sang ou des médicaments contenant les principes actifs ciclosporine, colestipol, colestyramine, sels de fer, mercaptopurine, méthotrexate ou azathioprine, et si l’on détermine diverses valeurs biologiques et urinaires. Également en cas d’administration concomitante d’un vaccin vivant contre la typhoïde.
-De très rares réactions cutanées sévères (dermite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS) ont été observées pendant le traitement par Salazopyrin. Celles-ci peuvent se manifester au niveau du torse tout d’abord par une éruption cutanée formée de taches rouges avec un centre foncé ou par des taches circulaires comportant souvent des vésicules en leur centre. Les autres signes peuvent être: ulcérations dans la bouche, dans la gorge, dans le nez ou au niveau des organes génitaux; conjonctivite. Des symptômes d’accompagnement d’allure grippale (fièvre) sont fréquents. Arrêtez Salazopyrin dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contactez le médecin.
-Si vous avez présenté ces réactions cutanées et d’hypersensibilité sévères pendant l’administration de Salazopyrin, vous ne devez à aucun moment reprendre un traitement par la sulfasalazine, le principe actif de Salazopyrin.
- +Salazopyrin devrait être utilisé avec précaution chez les patients avec des allergies graves, de l'asthme, une limitation des fonctions hépatique ou rénale ainsi qu'avec altérations de la formule sanguine.
- +Informez votre médecin si vous souffrez d'infections chroniques ou récidivantes, ou si vous souffrez d'une nouvelle infection pendant l'utilisation de Salazopyrin.
- +Salazopyrin peut provoquer des calculs rénaux et la formation de cristaux dans l'urine; il faut donc boire suffisamment pendant le traitement.
- +Votre médecin doit être informé si vous prenez déjà des médicaments comme la digoxine (pour traiter certaines maladies de coeur) ou l'acide folique (par exemple pour le traitement de l'anémie), car la prise simultanée de Salazopyrin peut entraîner une absorption diminuée de ces deux produits. Des interactions peuvent également apparaître si vous prenez en même temps des antibiotiques, des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants), des médicaments diminuant le taux de glucose dans le sang ou des médicaments contenant les principes actifs ciclosporine, colestipol, colestyramine, sels de fer, mercaptopurine, méthotrexate ou azathioprine, et si l'on détermine diverses valeurs biologiques et urinaires. Également en cas d'administration concomitante d'un vaccin vivant contre la typhoïde.
- +De très rares réactions cutanées sévères (dermite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS) ont été observées pendant le traitement par Salazopyrin. Celles-ci peuvent se manifester au niveau du torse tout d'abord par une éruption cutanée formée de taches rouges avec un centre foncé ou par des taches circulaires comportant souvent des vésicules en leur centre. Les autres signes peuvent être: ulcérations dans la bouche, dans la gorge, dans le nez ou au niveau des organes génitaux; conjonctivite. Des symptômes d'accompagnement d'allure grippale (fièvre) sont fréquents. Arrêtez Salazopyrin dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contactez le médecin.
- +Si vous avez présenté ces réactions cutanées et d'hypersensibilité sévères pendant l'administration de Salazopyrin, vous ne devez à aucun moment reprendre un traitement par la sulfasalazine, le principe actif de Salazopyrin.
-Parce que le médicament passe dans le lait maternel, l’allaitement est contre-indiqué pendant l’utilisation de Salazopyrin.
- +Parce que le médicament passe dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué pendant l'utilisation de Salazopyrin.
-Ont été observés très fréquemment après l’utilisation de Salazopyrin: maux de tête, nausée, douleurs abdominales, inappétence, dyspepsie, troubles gastriques et fatigue.
-Ont été observés fréquemment: étourdissements, perte d’appétit, troubles du goût, diarrhées, vomissements, fièvre, somnolence, sensation de vertiges, troubles de la concentration, insomnie, toux, éruption cutanée, urticaire, rougeurs, démangeaisons, apparition de globules rouges au niveau de la peau (appelée purpura), sécheresse de la bouche et de la muqueuse du nez, douleurs articulaires ainsi que diverses modifications de la formule sanguine et modifications des paramètres hépatiques (nécessitant un examen médical dans les deux cas! ); ont été rapportés occasionnellement: hypertension, détresse respiratoire, asthme, bourdonnements d’oreille (acouphènes), troubles de l’odorat, troubles de la sensibilité (appelés paresthésies), modifications de l’humeur, inflammation allergique de la conjonctive, palpitations, pouls accéléré, ballonnement, jaunisse, sensibilité de la peau à la lumière, chute de cheveux, éruption au niveau des muqueuses, gonflement de la peau et de la muqueuse, gonflements du visage, faiblesse musculaire et sensation de faiblesse généralisée.
-Ont été rapportés rarement à très rarement: i inflammations du cœur, de la muqueuse de la bouche, du foie ou du pancréas, aggravation d’une inflammation préexistante du tube digestif, inflammations des nerfs des extrémités, obsessions (appelées psychoses), douleurs de la bouche et de la gorge, goût métallique, douleurs musculaires, pâleur (également de membres en particulier), gonflements au niveau des yeux, éruptions constituées de grandes taches de type papules ou pustules, calculs rénaux, apparition de sang et de cristaux dans l’urine, coloration jaune-orange des yeux, de la peau, des liquides corporels (par ex. de l’urine) ainsi que des lentilles de contact.
- +Ont été observés très fréquemment après l'utilisation de Salazopyrin: maux de tête, nausée, douleurs abdominales, inappétence, dyspepsie, troubles gastriques et fatigue.
- +Ont été observés fréquemment: étourdissements, perte d'appétit, troubles du goût, diarrhées, vomissements, fièvre, somnolence, sensation de vertiges, troubles de la concentration, insomnie, toux, éruption cutanée, urticaire, rougeurs, démangeaisons, apparition de globules rouges au niveau de la peau (appelée purpura), sécheresse de la bouche et de la muqueuse du nez, douleurs articulaires ainsi que diverses modifications de la formule sanguine et modifications des paramètres hépatiques (nécessitant un examen médical dans les deux cas! ); ont été rapportés occasionnellement: hypertension, détresse respiratoire, asthme, bourdonnements d'oreille (acouphènes), troubles de l'odorat, troubles de la sensibilité (appelés paresthésies), modifications de l'humeur, inflammation allergique de la conjonctive, palpitations, pouls accéléré, ballonnement, jaunisse, sensibilité de la peau à la lumière, chute de cheveux, éruption au niveau des muqueuses, gonflement de la peau et de la muqueuse, gonflements du visage, faiblesse musculaire et sensation de faiblesse généralisée.
- +Ont été rapportés rarement à très rarement: i inflammations du cœur, de la muqueuse de la bouche, du foie ou du pancréas, aggravation d'une inflammation préexistante du tube digestif, inflammations des nerfs des extrémités, obsessions (appelées psychoses), douleurs de la bouche et de la gorge, goût métallique, douleurs musculaires, pâleur (également de membres en particulier), gonflements au niveau des yeux, éruptions constituées de grandes taches de type papules ou pustules, calculs rénaux, apparition de sang et de cristaux dans l'urine, coloration jaune-orange des yeux, de la peau, des liquides corporels (par ex. de l'urine) ainsi que des lentilles de contact.
-Chez l’homme traité par Salazopyrin, une diminution du nombre de spermatozoïdes ou une stérilité (incapacité de procréer) ont été très fréquemment observées; ces effets ont disparu après l’arrêt du traitement.
- +Chez l'homme traité par Salazopyrin, une diminution du nombre de spermatozoïdes ou une stérilité (incapacité de procréer) ont été très fréquemment observées; ces effets ont disparu après l'arrêt du traitement.
-1 comprimé contient 500 mg du principe actif sulfasalazine, et la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium et l’amidon de maïs comme excipients.
-Où obtenez-vous Salazopyrin ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +1 comprimé contient 500 mg du principe actif sulfasalazine, et la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium et l'amidon de maïs comme excipients.
- +Où obtenez-vous Salazopyrin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
- +Pfizer AG, Zürich
-PIL V010
- +PIL V011
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