26 Changements de l'information destinée aux patients Marcoumar |
-Qu’est-ce que Marcoumar et quand doit-il être utilisé?
- +Qu'est-ce que Marcoumar et quand doit-il être utilisé?
-Grâce à des examens spéciaux (détermination de la valeur d'INR), votre médecin mesure le pouvoir de coagulation de votre sang et fixe ensuite la quantité de Marcoumar que vous devez prendre. Vous devez respecter scrupuleusement ses instructions. Marcoumar ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
-Quand Marcoumar ne doit-il pas être utilisé?
-Marcoumar ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité (allergie) à l'un de ses composants, de tendance aux hémorragies, de troubles graves de la coagulation (hémophilie, p.ex.), de maladies graves du foie ou des reins, d'ulcères de l'estomac ou de l'intestin, de forte hypertension ou de grossesse. Il ne faut pas non plus prendre Marcoumar avant et après certaines interventions chirurgicales et procédés thérapeutiques susceptibles d'entraîner des saignements incontrôlables.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Marcoumar?
- +Grâce à des examens spéciaux (détermination de la valeur d'INR), votre médecin mesure le pouvoir de coagulation de votre sang et fixe ensuite la quantité de Marcoumar que vous devez prendre. Vous devez respecter scrupuleusement ses instructions.
- +Marcoumar ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Votre médecin vous a remis une carte indiquant que vous prenez un anticoagulant. Veillez soigneusement à toujours porter cette carte sur vous pendant la durée du traitement. Dans certains cas (lors de voyages dans des régions peu médicalisées, p.ex.), votre médecin vous remettra un contre-produit approprié (contenant par exemple de la phytoménadione [vitamine K1] comme principe actif) que vous devrez également porter sur vous. Son mode d'emploi vous sera expliqué par votre médecin.
- +Quand Marcoumar ne doit-il pas être pris?
- +Marcoumar ne doit pas être pris lors d'hypersensibilité (allergie) à l'un de ses composants, de tendance aux hémorragies, de troubles graves de la coagulation (hémophilie, p.ex.), de maladies graves du foie, d'ulcères de l'estomac ou de l'intestin, de saignements dans les voies digestives, le système uro-génital ou les organes respiratoires, d'endocardite bactérienne, de péricardite, d'épanchement péricardique ou de grossesse. Il ne faut pas non plus prendre Marcoumar avant et après certaines interventions chirurgicales et procédés thérapeutiques susceptibles d'entraîner des saignements incontrôlables.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Marcoumar?
-Vous ne devez pas prendre ou arrêter la prise d'autres médicaments sans en avoir d'abord parlé à votre médecin, car cela pourrait modifier l'action de Marcoumar. Cela s'applique aussi aux remèdes à base de plantes et plus particulièrement à ceux qui contiennent des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum). Consultez votre médecin avant de prendre des médicaments contre la douleur, des antigrippaux, des antirhumatismaux, des diurétiques, des aides au sevrage alcoolique, des antidépresseurs, des antibiotiques, des anesthésiants, des médicaments qui influencent la coagulation sanguine (p.ex. héparine, clopidogrel), des antiarythmiques cardiaques, des médicaments contre les troubles thyroïdiens, des anticancéreux, des médicaments contre les brûlures d'estomac, des antiépileptiques, des antidiabétiques, des médicaments contre la goutte, des antituberculeux, des anti-inflammatoires, des médicaments pour faire baisser le taux de cholestérol, des anabolisants, des préparations à base de vitamine K, de la glucosamine ou d'autres médicaments. Votre médecin saura vous dire quels sont les médicaments convenant le mieux.
- +Vous ne devez pas prendre ou arrêter la prise d'autres médicaments sans en avoir d'abord parlé à votre médecin, car cela pourrait modifier l'action de Marcoumar. Cela s'applique aussi aux remèdes à base de plantes et plus particulièrement à ceux qui contiennent des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum). Consultez votre médecin avant de prendre des médicaments contre la douleur, des antigrippaux, des antirhumatismaux, des aides au sevrage alcoolique, des antibiotiques, des anesthésiants, des médicaments qui influencent la coagulation sanguine (p.ex. héparine, clopidogrel), des antiarythmiques cardiaques, des médicaments contre les troubles thyroïdiens, des anticancéreux, des médicaments contre les brûlures d'estomac, des antiépileptiques, des antidiabétiques, des médicaments contre la goutte, des antituberculeux, des anti-inflammatoires, des médicaments pour faire baisser le taux de cholestérol, des anabolisants, des préparations à base de vitamine K, de la glucosamine ou d'autres médicaments. Votre médecin saura vous dire quels sont les médicaments convenant le mieux.
- +Des cas d'éruption cutanée douloureuse susceptible d'entraîner des complications sévères ont été observés en rapport avec le traitement par Marcoumar. Cet effet indésirable est plus fréquent chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Si vous développez une éruption cutanée douloureuse, informez-en immédiatement votre médecin.
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-Les comprimés Marcoumar contiennent du lactose. Informez votre médecin que vous prenez Marcoumar si vous présentez une intolérance au lactose.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous avez des saignements,
-·vous êtes enceinte,
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Marcoumar peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Marcoumar ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par Marcoumar, cela risque de constituer un danger pour votre enfant à naître. Par conséquent, si vous remarquez que vous êtes enceinte, informez-en votre médecin immédiatement. Si vous envisagez une grossesse, parlez-en également à votre médecin.
-Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement ainsi qu'au cours des 3 mois suivant son arrêt.
-Marcoumar ne doit être pris pendant l'allaitement que sur prescription du médecin.
- +Les comprimés Marcoumar contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
- +Aucune information n'est disponible sur les effets de Marcoumar sur la fertilité.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des saignements, vous êtes enceinte, vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +Marcoumar peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Grossesse
- +Vous ne devez pas prendre Marcoumar si vous êtes enceinte, étant donné que le produit passe de la mère à l'enfant, en traversant le placenta. Cela signifie que la prise de Marcoumar durant la grossesse peut entraîner des malformations, voire provoquer la mort de votre bébé à naître. Il existe également un risque de saignement chez le fœtus (hémorragie fœtale).
- +Afin d'éviter toute grossesse, vous devez prendre des mesures contraceptives efficaces pendant votre traitement par Marcoumar et pendant les trois mois suivant l'arrêt du traitement par Marcoumar compte tenu du risque accru de malformations fœtales.
- +Si vous souhaitez être enceinte ou si vous êtes déjà enceinte alors que vous prenez ce médicament, parlez-en immédiatement à votre médecin afin que celui-ci instaure un traitement alternatif plus sûr (par exemple héparine).
- +Allaitement
- +Si vous allaitez, vous devez savoir que Marcoumar passe dans le lait maternel, bien que les concentrations soient si faibles qu'aucune réaction indésirable n'est susceptible de se produire chez votre enfant. Il est toutefois recommandé, si vous allaitez, de donner à votre enfant de la vitamine K1.
-Avalez les comprimés en entier, sans les croquer, avec un peu d'eau.
-L'utilisation et l'efficacité de Marcoumar n'ont pas à ce jour été étudiées chez les patients de moins de 14 ans.
- +Avalez les comprimés en entier, sans les croquer, avec un peu d'eau. Les comprimés ne doivent pas être dissous avant la prise.
- +Le comprimé peut être partagé en doses égales au niveau du sillon de sécabilité en croix.
- +La sécurité et l'efficacité de Marcoumar n'ont pas à ce jour été étudiées chez les patients de moins de 14 ans.
-Effets indésirables très fréquents: Hématomes lors de blessures, saignement du nez, saignement des gencives, sang dans les urines.
-Effets indésirables occasionnels: Saignements internes, saignements au niveau de la moelle épinière et du cerveau, saignements oculaires, saignements au niveau des articulations ou des muscles, douleurs brûlantes dans les gros orteils, accompagnées d'une coloration anormale (purple toes).
-Effets indésirables rares: Anémie due à des saignements, maladies du système digestif, chute des cheveux.
-Effets indésirables très rares: Syndrome de compression du nerf de la cuisse suite à un saignement interne, hépatite généralement passagère avec ou sans jaunisse, défaillance du foie, nécroses de la peau (destruction de zones de la peau). Si vous subissez une nécrose de la peau ou développez des taches rouges sur la peau (purpura fulminans), vous devez immédiatement en informer votre médecin.
-Effets indésirables de fréquence inconnue: Réactions cutanées allergiques inflammatoires, vomissements, diarrhée, nausées, perte d'appétit, affections des muscles squelettiques, des tissus conjonctifs ou des os, ostéoporose (fragilisation des os) après une longue durée de traitement.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Hématomes lors de blessures, saignement du nez, saignement des gencives, sang dans les urines.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Saignements internes, saignements au niveau de la moelle épinière et du cerveau, saignements oculaires, saignements au niveau des articulations ou des muscles, douleurs brûlantes dans les gros orteils, accompagnées d'une coloration anormale (purple toes).
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Anémie due à des saignements, maladies du système digestif, chute des cheveux.
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
- +Syndrome de compression du nerf de la cuisse suite à un saignement interne, hépatite avec ou sans jaunisse, généralement réversible, défaillance du foie, nécroses de la peau (destruction de zones de la peau). Si vous subissez une nécrose de la peau ou développez des taches rouges sur la peau (purpura fulminans), vous devez immédiatement en informer votre médecin.
- +Effets secondaires de fréquence inconnue
- +Réactions cutanées allergiques inflammatoires, éruption cutanée douloureuse, y compris ce qu'on appelle une calciphylaxie (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Marcoumar?»), réactions d'hypersensibilité, troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée, nausées, appétit réduit, affections des muscles squelettiques, des tissus conjonctifs ou des os, ostéoporose (fragilisation des os) après une longue durée de traitement.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
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-Conserver hors de la portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Le flacon est muni d'une fermeture de sécurité pour enfants. Pour l'ouvrir, il faut appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sens de la flèche.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 comprimé (blanc) contient 3 mg de phenprocoumone en tant que principe actif, lactose et autres excipients.
- +Principes actifs
- +1 comprimé (blanc) contient 3 mg de phenprocoumone.
- +Excipients
- +Lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
-Numéro d’autorisation
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +[Marcoumar 201 F]
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