• -Soporin Schlaftropfen
• -Wann werden Soporin Schlaftropfen angewendet?
• -Soporin Schlaftropfen bestehen aus einer Mischung von ethanolischen Flüssigextrakten aus beruhigenden Heilpflanzen (Baldrian, Passionsblume, Hopfen, Melisse). Soporin Schlaftropfen werden deshalb verwendet bei Einschlafbeschwerden, insbesondere wegen nervösen Erregungszuständen und Prüfungsangst.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Soporin Schlaftropfen gleichzeitig eingenommen werden dürfen.
• -Wann dürfen Soporin Schlaftropfen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g (bei Kindern bis zu 0.4 g) Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie für Kinder beim Überschreiten der speziellen Kinderdosis. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an andern Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Dürfen Soporin Schlaftropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische, wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. die Ärztin oder die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Tagesdosis werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht für Schwangere und Stillende beim Überschreiten der Dosis.
• -Wie verwenden Sie Soporin Schlaftropfen?
• -Erwachsene nehmen vor dem Schlafen 20–30 Tropfen in etwas Wasser gelöst ein. Kinder ab 6 Jahren 10–15 Tropfen. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen können Soporin Schlaftropfen haben?
• -Für Soporin Schlaftropfen sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Kindern geschützt aufbewahren. Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Soporin Schlaftropfen enthalten?
• -1 ml enthält: 0.4 ml Valerianae radices tinctura ethanolicum (1:10), Auszugsmittel Ethanol 62 % (m/m); 0.2 ml Humuli lupuli floris recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Melissae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,6), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Passiflorae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m). Es ist jeweils das Verhältnis Pflanze zu Extraktionsflüssigkeit angegeben.
• -Enthält 64 Vol.% Alkohol. 25 Tropfen entsprechen der Menge von 1ml.
• -Wo erhalten Sie Soporin Schlaftropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flaschen zu 50 ml.
• -Zulassungsnummer
• -49219 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -HERBAMED AG, CH-9004 St. Gallen
• -Postadresse
• -HERBAMED AG, CH-9055 Bühler
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Soporin Gouttes favorisant le sommeil
• -Qu'est-ce que Soporin et quand est-il utilisé?
• -Soporin est composé d’un mélange des extraits liquides éthanoliques des plantes calmantes (valériane, fleurs de la passion, houblon, mélisse). Il est recommandé en cas de trouble du sommeil, particulièrement par suite d’état d’agitation nerveuse et d’angoisse précédent les examens.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d'autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Soporin peut être pris simultanément.
• -Quand Soporin ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Ce médicament contient 64 vol.% d’alcool. Pris aux doses prescrites, cela correspond à un taux d’alcool pouvant atteindre 0.8 g (chez les enfants 0.4 g) par absorption. Il en résulte un risque pour la santé chez les personnes atteintes d’une maladie du foie, chez les alcooliques, les épileptiques, les malades cérébraux, les femmes enceintes, en phase d’allaitement ainsi que chez les enfants si le dosage d’enfant est dépassé. L’absorption de ce produit peut limiter ou renforcer l’effet d’autres médicaments. Aucune étude n’a été effectuée à ce jour sur l´utilisation et la sécurité chez l´enfant de moins de 6 ans.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si vous:
• -– souffrez d'autres maladies
• -– êtes allergique
• -– prenez d'autres médicaments (même en automédication!)
• -Soporin peut-il être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement?
• -Les expériences effectuées jusqu’à présent n’ont révélé aucun risque pour l’enfant si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Des études scientifiques systématiques n’ont toutefois jamais été réalisées. De toute façon, il est préférable d’éviter de prendre des médicaments pendant la grossesse ou la période d’allaitement ou de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Ce médicament contient 64 vol.% d'alcool. Pris aux doses prescrites, cela correspond à un taux d'alcool de 0.8 g par absorption. Il en résulte un risque pour la santé chez les femmes enceintes ou en phase d'allaitement si le dosage est dépassé.
• -Comment utiliser Soporin?
• -Adultes: 20–30 gouttes, enfants dès 6 ans: 10–15 gouttes, avant d’aller se coucher, dans un peu d’eau. Aucune étude n’a été effectuée à ce jour sur l´utilisation et la sécurité chez l´enfant de moins de 6 ans. Tenez-vous en à la dose indiquée dans le prospectus ou prescrite par le médecin. Si vous avez l’impression que l’effet du médicament est trop fort ou trop faible, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Soporin peut-il provoquer?
• -A condition de s’en tenir à la dose prescrite, aucun effet secondaire n’est connu. Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être conservé hors de portées des enfants. Le médicament ne peut pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP». Conserver à température ambiante (15–25°C). Ce médicament contient 64 vol.% d'alcool.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Soporin?
• -1 ml contient: 0.4 ml Valerianae radices tinctura ethanolicum (1:10), solvant d’extraction éthanol 62 % (m/m); 0.2 ml Humuli lupuli floris recentis tinctura ethanolicum (1:1.5), solvant d’extraction éthanol 86 % (m/m); 0.2 ml Melissae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1.6), solvant d’extraction éthanol 86 % (m/m); 0.2 ml Passiflorae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1.5), solvant d’extraction éthanol 86 % (m/m). Il y en a indiqué la relation respectivement de la plante au liquide d’extraction.
• -Contient 64 vol.% d’alcool. 25 gouttes correspondent à 1 ml.
• -Où obtenez-vous Soporin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacons de 50 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -49219 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Herbamed AG, CH-9004 St. Gallen
• -Adresse postale
• -Herbamed AG, CH-9055 Bühler
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2007 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Quand Mestinon ne doit-il pas être pris?
• +Mestinon ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• +·hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients indiqués dans la composition,
• +·obstruction des voies digestives ou urinaires.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mestinon?
• +Si vous souffrez d'une des maladies suivantes, votre médecin devra peser très soigneusement le risque accru d'effets indésirables contre l'utilité du traitement:
• +·tous les états s'accompagnant de contractions bronchiques dans les poumons comme des inflammations des bronches ou de l'asthme;
• +·troubles du rythme cardiaque comme un pouls ralenti (bradycardie), les personnes âgées étant plus souvent concernées que les personnes jeunes;
• +·faiblesse cardiaque;
• +·après une occlusion des vaisseaux coronaires récente (infarctus du myocarde);
• +·tension artérielle trop basse;
• +·déséquilibre du système neurovégétatif pouvant se manifester par une hypotension, un pouls ralenti, des pupilles rétractées, les mains et les pieds froids et un manque d'entrain (vagotonie);
• +·affections rénales;
• +·ulcère gastrique;
• +·après une intervention gastro-intestinale;
• +·épilepsie et syndrome parkinsonien;
• +·hyperfonctionnement de la glande thyroïde;
• +·diabète.
• +Il est important que vous respectiez le dosage prescrit. Si vous présentez une faiblesse musculaire accrue, contactez immédiatement votre médecin.
• +Informez-le si vous prenez également d'autres médicaments ou suivez d'autres traitements en même temps que celui-ci, par exemple:
• +·certains médicaments qui inhibent les forces immunitaires (comme des immunosuppresseurs ou des préparations à base de cortisone);
• +·certains médicaments qui détendent les muscles du tube digestif;
• +·certains agents qui détendent les muscles;
• +·certains antibiotiques, certains agents anesthésiants, certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, certains médicaments qui influencent la transmission des impulsions nerveuses aux muscles.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolerance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Mestinon. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
• -Carbamid Emulsion Widmer
• -Was ist Carbamid Emulsion und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff der Carbamid Emulsion, der Harnstoff, hat in der vorliegenden Dosierung ausgeprägte wasserbindende Eigenschaften. Dies ergibt in der fetthaltigen Öl-in-Wasser-Emulsion eine bessere Befeuchtung der Haut. Sie wird elastischer und weniger trocken.
• -Die Carbamid Emulsion wird äusserlich angewendet bei trockenen und schuppenden Hauterkrankungen (leichten Verhornungsstörungen). Bei sehr trockener, rauer Haut. Sofern vom Arzt verordnet, kann die Carbamid Emulsion auch zur Langzeitbehandlung und Verhinderung von Rückfällen der Ichthyose (erbliche Verhornungsstörung der Haut) sowie Hautkrankheiten, die mit Juckreiz einhergehen, verwendet werden.
• -Wann darf Carbamid Emulsion nicht angewendet werden?
• -Die Carbamid Emulsion darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
• -Wann ist bei der Anwendung von Carbamid Emulsion Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) soll die Anwendung nicht grossflächig erfolgen.
• -Auf geschädigter oder entzündeter Haut sowie im Gesicht darf die Carbamid Emulsion nur mit Vorsicht angewendet werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Vermeiden Sie das Auftragen von anderen äusserlich anzuwendenden Arzneimitteln oder Kosmetika auf die selben Hautpartien, die mit Carbamid Emulsion behandelt werden. Durch die Eigenschaften von Carbamid Emulsion kann die Aufnahme anderer Wirkstoffe durch die Haut erhöht sein und eventuell Nebenwirkungen hervorrufen.
• -Darf Carbamid Emulsion während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie die Carbamid Emulsion?
• -Tragen Sie die Carbamid Emulsion 1–2 mal täglich auf die gut gereinigte Haut auf und massieren sie leicht ein.
• -Für die Anwendung von Carbamid Emulsion bei trockenen und schuppenden Hauterkrankungen (leichten Verhornungsstörungen) und bei sehr trockener, rauer Haut sowie auf Verordnung des Arztes/der Ärztin zur Langzeitbehandlung und Verhinderung von Rückfällen der Ichthyosis (erbliche Verhornungsstörung der Haut) sowie Hautkrankheiten, die mit Juckreiz einhergehen, gilt grundsätzlich keine altersmässige Beschränkung. Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren sollte aber nur nach Rücksprache mit einem Arzt bzw. einer Ärztin erfolgen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, die Carbamid Emulsion wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Nur zur äusserlichen Anwendung.
• -Welche Nebenwirkungen kann Carbamid Emulsion haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Carbamid Emulsion auftreten:
• -Überempfindlichkeiten und Hautreizungen bei Anwendung auf stark entzündeter oder geschädigter Haut sowie im Gesicht oder bei nässenden Wunden. In solchen Fällen sollten Sie den Arzt, die Ärztin aufsuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Carbamid Emulsion darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Carbamid Emulsion enthalten?
• -1 g Carbamid Emulsion enthält als Wirkstoff 80 mg Harnstoff. Propylenglykol, Laurilsulfat, Antioxidantien: E 321 (Butylhydroxytoluol), Konservierungsmittel: E 216 (Propylparaben), E 218 (Methylparaben), Imidazolidinyl-Carbamid, weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie die Carbamid Emulsion? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flaschen zu 150 ml.
• -Herstellerin
• -Louis Widmer AG, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zürich.
• -Zulassungsnummer
• -49236 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Louis Widmer AG, Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Carbamide Émulsion Widmer
• -Qu’est-ce que Carbamide Émulsion et quand doit-elle être utilisée?
• -L'urée, la substance active de Carbamide Émulsion, possède des propriétés marquées de rétention de l'eau à la dose utilisée et permet dans la phase grasse de l'émulsion huile-dans-l'eau une meilleure humidification de la peau. Celle-ci devient plus élastique et moins sèche. Carbamide Émulsion est destinée au traitement externe des affections cutanées caractérisées par la sécheresse et la desquamation (hyperkératoses légères). Pour la peau très sèche et rugueuse. Selon la prescription du médecin, Carbamide Émulsion est également indiquée pour le traitement de longue durée et la prévention des rechutes de l'ichtyose (dystrophie cutanée kératosique héréditaire) et des affections cutanées se manifestant par des démangeaisons.
• -Quand Carbamide Émulsion ne doit-elle pas être utilisée?
• -Carbamide Émulsion ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses constituants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Carbamide Émulsion?
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -En cas d’insuffisance rénale, l’application ne se fera pas sur des zones étendues.
• -Carbamide Émulsion doit être appliquée avec précaution sur la peau lésée ou enflammée ou sur le visage. Évitez tout contact avec les yeux et les muqueuses. Évitez d'appliquer d’autres médicaments destinés à l'usage externe et des produits cosmétiques sur les zones cutanées déjà traitées par Carbamide Émulsion. En raison de ses propriétés, Carbamide Émulsion peut augmenter la pénétration d'autres principes actifs dans la peau et entraîner d'éventuels effets indésirables.
• -Carbamide Émulsion peut-elle être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser Carbamide Émulsion?
• -Appliquez Carbamide Émulsion 1 à 2 fois par jour sur la peau bien nettoyée et massez légèrement pour faire pénétrer.
• -Il n’y a en principe pas de restrictions quant à l’âge lors de l’application de la Carbamide Émulsion en cas d’affections cutanées caractérisées par la sècheresse et la desquamation (hyperkératoses légères), ainsi que, selon la prescription du médecin, pour le traitement de longue durée et la prévention des rechutes de l’ichtyose (dystrophie cutanée kératosique héréditaire) et des affections cutanées se manifestant par des démangeaisons. Toutefois, l’application chez l’enfant de moins de 2 ans ne devrait se faire qu’après consultation du médecin.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Pour usage externe seulement.
• -Quels effets secondaires Carbamide Émulsion peut-elle provoquer?
• -L'utilisation de Carbamide Émulsion peut provoquer les effets secondaires suivants: Manifestations d'hypersensibilité et irritations après application sur une peau très enflammée ou lésée ainsi que sur le visage ou sur des plaies suintantes. Dans de tels cas, il convient de consulter le médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Carbamide Émulsion ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Médicament à tenir hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Carbamide Émulsion?
• -1 g de Carbamide Émulsion contient 80 mg du principe actif, l’urée. Propylèneglycol, laurilsulfate, antioxydant: E 321 (butylhydroxytoluène), agents conservateurs: E 216 (parahydroxybenzoate de propyle), E 218 (parahydroxybenzoate de méthyle), imidazolidinyl-carbamide, et d'autres adjuvants.
• -Où obtenez-vous Carbamide Émulsion? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon de 150 ml.
• -Fabricant
• -Louis Widmer S.A., Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zurich.
• -Numéro d’autorisation
• -49236 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Louis Widmer S.A., Rietbachstrasse 5, 8952 Schlieren-Zurich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Monuril
• -Was ist Monuril und wann wird es angewendet?
• -Monuril ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen und weibliche Jugendliche über 12 Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn sie an akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Monuril auch vor Untersuchungen im Bereich der Prostata (transrektale Prostatabiopsie) verordnen, um dort Infektionen vorzubeugen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es ist möglich, dass Ihre Schmerzen nach Einnahme von Monuril noch eine Zeitlang andauern. Beunruhigen Sie sich deshalb nicht, dies ist durchaus normal für den Heilungsverlauf. Trinken Sie viel, dies begünstigt die Heilung.
• -Verspüren Sie aber drei Tage nach der Einnahme von Monuril immer noch starke Schmerzen, dann kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie nicht schon einen weiteren Termin zur Kontrolle vereinbart haben.
• -Wie können Sie Entzündungen vermeiden?
• -·Bei der täglichen Intimpflege: Reinigung von vorne nach hinten.
• -·Viel trinken (z.B. Tee, Wasser), um Nieren und Blase «durchzuspülen».
• -·Regelmässiges Wasserlassen vermeidet eine zu starke Blasenfüllung und eine Bakterienvermehrung in der Blase.
• -·Die Selbstbehandlung von Entzündungen der Harnwege kann mit Gefahren verbunden sein. Die Behandlung ist deshalb Aufgabe Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
• -Das in Monuril enthaltene Antibiotikum ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
• -Nehmen Sie Monuril nicht mit dem Essen ein. Seine Wirkung wird dadurch verringert.
• -Wann darf Monuril nicht angewendet werden?
• -Monuril darf nicht angewendet werden, wenn Sie wissen, dass Sie auf Fosfomycin oder einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren.
• -Wann ist bei der Einnahme von Monuril Vorsicht geboten?
• -Monuril ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Monuril einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
• -·Anhaltende Infektionen der Harnblase;
• -·Eine starke Einschränkung der Nierenfunktion haben (Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance < 10 ml/min);
• -·Zuvor Durchfall nach der Einnahme von anderen Antibiotika hatten.
• -Sollte während oder nach einer Antibiotika-Behandlung schwerer und anhaltender Durchfall auftreten, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit eine geeignete Therapie eingeleitet werden kann.
• -Bei Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Darmperistaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden.
• -Monuril kann schwerwiegende allergische Reaktionen verursachen.
• -Wenn Sie während der Einnahme von Monuril eines der folgenden Symptome entwickeln, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels einstellen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren:
• -·Anaphylaktischer Schock, eine lebensbedrohliche allergische Reaktion. Zu den Symptomen gehören ein plötzliches Auftreten von Ausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut und/oder Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemnot;
• -·Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses mit Atembeschwerden (Angioödem).
• -Eine gleichzeitige Einnahme von Metoclopramid (einem Wirkstoff zur Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen des Magen-Darm-Bereichs) sollte vermieden werden, da die Wirkung von Monuril dadurch verringert wird. Monuril sollte deshalb entweder 2-3 Stunden vor oder mindestens 2-3 Stunden nach diesen Mitteln verabreicht werden, um eine ausreichende Wirkung zu gewährleisten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Antikoagulanzien einnehmen, da Ihre blutgerinnungshemmende Wirkung durch Fosfomycin und andere Antibiotika verändert werden kann.
• -Nahrung kann die Aufnahme von Fosfomycin verzögern. Daher sollte dieses Arzneimittel auf nüchternen Magen eingenommen werden (2-3 Stunden vor oder 2-3 Stunden nach einer Mahlzeit).
• -Da Monuril Schwindel auslösen kann, kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
• -Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• -Monuril enthält:
• -Saccharose: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Natrium: weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Monuril während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Er/sie wird entscheiden, ob Sie in dieser Zeit Monuril einnehmen dürfen.
• -Wie verwenden Sie Monuril?
• -Für die Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfektionen bei Frauen und weiblichen Jugendlichen (älter als 12 Jahre): 1 Beutel Monuril 3 g.
• -Für die Anwendung als Antibiotikaprophylaxe bei einer transrektalen Prostatabiopsie beträgt die empfohlene Dosis 1 Beutel Monuril (3 g Fosfomycin) 3 Stunden vor dem Eingriff und 1 Beutel Monuril (3 g Fosfomycin) 24 Stunden nach dem Eingriff.
• -Einnahme auf leeren Magen, d.h. 2-3 Stunden vor oder nach dem Essen, am besten abends nach Entleerung der Blase. Lösen Sie dazu Monuril in einem Glas Wasser auf und trinken Sie es sofort.
• -Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) eingesetzt werden.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Monuril bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Monuril haben?
• -Wenn Sie während der Einnahme von Monuril eines der folgenden Symptome entwickeln, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels einstellen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren:
• -·Anaphylaktischer Schock, eine lebensbedrohliche allergische Reaktion (die Häufigkeit ist nicht bekannt). Zu den Symptomen gehören ein plötzliches Auftreten von Ausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht auf der Haut und/oder Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemnot;
• -·Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses mit Atembeschwerden (Angioödem) (die Häufigkeit ist nicht bekannt);
• -·Mässiger bis schwerer Durchfall, Bauchkrämpfe, blutiger Stuhl und/oder Fieber können bedeuten, dass Sie eine Infektion des Dickdarms haben (antibiotika-assoziierte Kolitis) (die Häufigkeit ist nicht bekannt). Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen Durchfall, die den Stuhlgang hemmen (Antiperistaltika). Siehe «Wann ist bei der Einnahme von Monuril Vorsicht geboten?».
• -Sonstige Nebenwirkungen
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Kopfschmerzen
• -·Schwindel
• -·Durchfall
• -·Übelkeit
• -·Verdauungsstörung
• -·Bauchschmerzen
• -·Infektion der weiblichen Geschlechtsorgane mit Symptomen wie Entzündung, Reizung, Juckreiz (Vulvovaginitis)
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Erbrechen
• -·Ausschlag
• -·Nesselsucht
• -·Juckreiz
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -·Allergische Reaktionen
• -·Angioödem (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Monuril Vorsicht geboten?»)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (unter 30 °C) lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Monuril enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Ein Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (8 g) enthält 3 g Fosfomycin in Form des Trometamolsalzes.
• -Hilfsstoffe
• -Saccharose, Saccharin (E954), Mandarinenaroma (enthält Natrium und Saccharose) und Orangenaroma (enthält Natrium).
• -Wo erhalten Sie Monuril? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Folgende Packung ist erhältlich:
• -Monuril 3 g: 1 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
• -Zulassungsnummer
• -49298 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Monuril
• -Qu'est-ce que Monuril et quand est-il utilisé?
• -Monuril est un antibiotique qui contient le principe actif fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). Il est administré en dose unique. Femmes et adolescentes de plus de 12 ans le reçoivent sur prescription du médecin, lors qu'elles souffrent d'infections urinaires aiguës non compliquées (cystite).
• -Votre médecin peut vous prescrire Monuril aussi avant des examens dans la région de la prostate (biopsie transrectale de la prostate), afin de prévenir des infections.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il est possible que, après la prise de Monuril, vos douleurs persistent encore un certain temps. Ne vous inquiétez donc pas, c'est normal pour le processus de guérison. Buvez beaucoup, cela favorise la guérison.
• -Si trois jours après la prise de Monuril vous ressentez encore de fortes douleurs, veuillez contacter votre médecin au cas où vous n'auriez pas encore fixé un rendez-vous de contrôle.
• -Comment pouvez-vous éviter des inflammations?
• -·Lors de vos soins quotidiens intimes: nettoyage de devant à l'arrière.
• -·Boire beaucoup (p.ex. thé, eau) afin de «laver» les reins et la vessie.
• -·Uriner régulièrement empêche un remplissage excessif de la vessie et une croissance des bactéries dans la vessie.
• -·Le traitement par soi-même des infections des voies urinaires peut comporter des risques. Le traitement est la mission de votre médecin.
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.
• -L'antibiotique contenu dans Monuril n'est pas efficace contre tous les micro-organismes, lesquels entraînent des maladies infectieuses. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou dont le dosage n'est pas correct peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc pas de vous-même pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Ne prenez pas Monuril pendant les repas. Son effet est ainsi diminué.
• -Quand Monuril ne doit-il pas être utilisé?
• -Monuril ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la fosfomycine ou à l'un des composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monuril?
• -Monuril ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Monuril si vous souffrez de l'un des troubles suivants:
• -·Infections persistantes de la vessie;
• -·Altération de la fonction rénale sévère (insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine < 10 ml/min);
• -·Antécédents de diarrhée après avoir pris un autre antibiotique.
• -En cas d'apparition de diarrhées sévères et continues pendant ou après un traitement antibiotique, veuillez immédiatement informer votre médecin afin qu'un traitement approprié puisse être entrepris.
• -En cas d'apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (mouvement intestinal).
• -Monuril peut provoquer des réactions allergiques graves.
• -Si vous développez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Monuril, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:
• -·Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital. Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'un rash, de démangeaisons ou d'urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
• -·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiœdème).
• -La prise concomitante de métoclopramide (un principe actif pour le traitement des troubles lors de maladies de la sphère gastro-intestinale) doit être évitée, car cela réduit l'effet de Monuril. Pour cette raison, Monuril devrait être administré 2 à 3 heures avant ou au moins 2 à 3 heures après ces médicaments, afin de garantir un effet suffisant.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants, étant donné que leur capacité à prévenir la coagulation de votre sang pourrait être altérée par la fosfomycine et d'autres antibiotiques.
• -Les aliments peuvent retarder l'absorption de la fosfomycine. Par conséquent, ce médicament doit être pris à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas).
• -Étant donné que Monuril peut provoquer des vertiges, la réactivité, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
• -Excipients revêtant un intérêt particulier
• -Monuril contient:
• -Saccharose: si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Sodium: moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Monuril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Monuril pendant cette période.
• -Comment utiliser Monuril?
• -Pour le traitement d'une infection urinaire non compliquée chez les femmes et les adolescentes (âgées de plus de 12 ans): 1 sachet de Monuril 3 g.
• -Pour l'utilisation comme prophylaxie antibiotique lors d'une biopsie transrectale de la prostate, la dose recommandée est de 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 3 heures avant l'intervention et 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 24 heures après l'intervention.
• -Prenez Monuril à jeun, c'est-à-dire 2-3 heures avant ou après un repas, de préférence le soir après avoir vidé la vessie. Dissoudre Monuril dans un verre d'eau et buvez-le immédiatement.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min).
• -Jusqu'à présent l'emploi et la sécurité de Monuril n'ont pas été testés chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
• -Quels effets secondaires Monuril peut-il provoquer?
• -Si vous développez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Monuril, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:
• -·Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital (fréquence inconnue). Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'un rash, de démangeaisons ou d'urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
• -·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiœdème) (fréquence inconnue);
• -·Diarrhée modérée à sévère, crampes abdominales, présence de sang dans les selles et/ou fièvre, qui peuvent signifier que vous présentez une infection du gros intestin (colite associée aux antibiotiques) (fréquence inconnue). Ne prenez pas de médicaments contre la diarrhée qui inhibent le transit intestinal (antipéristaltiques). Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monuril?».
• -Autres effets indésirables
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Maux de tête
• -·Sensations vertigineuses
• -·Diarrhées
• -·Nausées
• -·Indigestion
• -·Douleur abdominale
• -·Infection des organes génitaux féminins avec des symptômes tels qu'une inflammation, une irritation, des démangeaisons (vulvovaginite)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -·Vomissements
• -·Rash
• -·Urticaire
• -·Démangeaisons
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Réactions allergiques
• -·Angiœdème (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monuril?»)
• +Quels effets secondaires Mestinon peut-il provoquer?
• +La prise de Mestinon peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Allergies (hypersensibilité au médicament), nausées, vomissements, activité intestinale accrue pouvant aller jusqu'à la manifestation de symptômes abdominaux (p.ex. douleurs, crampes, etc.) ou diarrhées, augmentation des expectorations, salivation, larmoiement, troubles de la vision, spasmes musculaires, secousses musculaires, faiblesse musculaire, tension musculaire réduite, troubles du rythme cardiaque comme un pouls ralenti ou accéléré, tension artérielle basse, spasmes de vaisseaux coronaires du cœur (angor de Prinzmetal), évanouissement, troubles respiratoires dans le cadre d'une maladie pulmonaire préexistante, éruption cutanée, sudation accrue, besoin d'uriner et troubles psychiatriques chez les patients prédisposés. Si vous présentez ces effets secondaires pour la première fois ou s'ils deviennent plus forts, parlez-en avec votre médecin.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Comprimés: À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• -Conserver à température ambiante (inférieure à 30 °C) et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15 à 25°C), dans l'emballage d'origine fermé, hors de portée des enfants.
• -Que contient Monuril?
• +Que contient Mestinon?
• -Un sachet de granulés pour solution buvable (8 g) contient 3 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.
• +1 comprimé (blanc) contient 10 mg de bromure de pyridostigmine comme principe actif.
• +1 dragée (orange) contient 60 mg de bromure de pyridostigmine comme principe actif.
• -Saccharose, saccharine (E954), arôme mandarine (contient du sodium et du saccharose) et arôme orange (contient du sodium).
• -Où obtenez-vous Monuril? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -L'emballage suivant est disponible:
• -Monuril 3 g: 1 sachet de granulés pour solution buvable.
• -Numéro d'autorisation
• -49298 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Comprimé
• +Amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, talc.
• +Dragée
• +Noyau: Amidon de maïs, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, povidone K30, silice colloïdale anhydre, talc.
• +Enrobage: Gomme arabique, oxyde de fer jaune et rouge (E172), paraffine liquide légère, paraffine solide, amidon de riz, saccharose, talc.
• +Où obtenez-vous Mestinon? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Comprimés à 10 mg: 250.
• +Dragées à 60 mg: 150.
• -Pentoxi-Mepha Retardtabletten
• -Was ist Pentoxi-Mepha 400 und wann wird es angewendet?
• -Pentoxi-Mepha 400 verbessert die Fliesseigenschaften des Blutes, indem es die Verformbarkeit der roten Blutkörperchen wiederherstellt und das Verkleben der Blutplättchen vermindert. Schäden an der Gefässwand werden durch das verminderte Anlagern der weissen Blutkörperchen gesenkt.
• -Durch die Behandlung mit Pentoxi-Mepha 400 verbessert sich die Durchblutung in den kleinsten Gefässen der Gewebe, die somit mit mehr Sauerstoff versorgt werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Pentoxi-Mepha 400 angewendet bei:
• -Durchblutungsstörungen in den Gliedmassen (infolge Arteriosklerose oder Zuckerkrankheit) z.B. mit Ruheschmerz oder Schmerzen beim Gehen, Geschwüren an den Gliedmassen, z.B. Unterschenkelgeschwür;
• -Durchblutungsstörungen im Gehirnbereich mit Begleiterscheinungen wie Schwindel, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen;
• -Durchblutungsstörungen des Auges (Nachlassen der Sehkraft) und des Innenohres (Verminderung des Hörvermögens).
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Neben der Behandlung mit Pentoxi-Mepha 400 wird nach Möglichkeit eine Bewegungstherapie (Gehtraining, Gymnastik, Physiotherapie) für die betroffenen Gliedmassen empfohlen.
• -Wann darf Pentoxi-Mepha 400 nicht angewendet werden?
• -Pentoxi-Mepha 400 darf nicht eingenommen werden:
• -·bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, einem anderen Wirkstoff aus der Gruppe der Methylxantine oder gegenüber einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;
• -·bei frischen Hirn- und Netzhautblutungen und anderen relevanten Blutungen (Gefahr der Zunahme von Blutungen);
• -·bei akutem Herzinfarkt (Erhöhung eines bereits bestehenden Risikos von Herzrhythmusstörungen und Blutdruckabfall);
• -·bei Geschwüren im Magen- und/oder Darmbereich;
• -·bei Krankheitszuständen mit erhöhter Blutungsneigung.
• -Darf Pentoxi-Mepha 400 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit schwangeren Frauen vor. Pentoxi-Mepha sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist absolut notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen.
• -Pentoxifyllin und seine Metaboliten treten in die Muttermilch über. Das Präparat sollte daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Pentoxi-Mepha 400?
• -Der Arzt oder die Ärztin hat die Dosierung auf Ihre persönlichen Bedürfnisse abgestimmt.
• -Üblicherweise wird Pentoxi-Mepha 400 wie folgt eingenommen:
• -3x täglich 1 Retardtablette.
• -Nach Eintritt der Besserung kann die Dosis auf 2x 1 Retardtablette reduziert werden.
• -Der Arzt oder die Ärztin kann bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion, oder schwerer Herzkrankheit eine niedrigere Dosierung anordnen.
• -Die Retardtabletten sind unzerkaut mit genügend Flüssigkeit während oder kurz nach dem Essen einzunehmen. Die Retardtabletten weisen eine Zierrille auf, an welcher sie nicht geteilt werden dürfen.
• -Pädiatrie
• -Die Anwendung und Sicherheit von Pentoxi-Mepha bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Pentoxi-Mepha soll daher bei Kinder und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pentoxi-Mepha 400 haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Pentoxi-Mepha auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Magendarmstörungen (Völlegefühl, Magendruck, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Schlafstörungen und Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush) und Herzrhythmusstörungen (z.B. Herzjagen). Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz und Nesselfieber.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Angina pectoris (Engegefühl im Brustbereich mit plötzlich auftretendem Schmerz in der Herzgegend), Blutdruckabfall. Bei Patienten mit erhöhter Blutungsbereitschaft – Blutungen (z.B. Haut und Schleimhäuten, Magen, Darm, Harn- und Geschlechtsapparat, Blutungen im Schädel, Netzhautblutungen).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn solche Sie solche Symptome beobachten. Treten Netzhautblutungen oder andere Blutungen auf, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt/die Ärztin zu benachrichtigen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen mit örtlichen Schwellungen der Haut (angioneurotisches Oedem), Krämpfe der Bronchien und manchmal sogar Schock.
• -Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (wie z.B. Schwellung der Haut, Atemnot, Erbrechen, Schweissausbruch, Schwindel) ist Pentoxi-Mepha sofort abzusetzen und ein Arzt/eine Ärztin zu benachrichtigen.
• -Gallenstauung (mit Anzeichen einer Gelbsucht), ein Anstieg von bestimmten Leberenzymen und eine Hirnhautentzündung (mit Anzeichen von schweren Kopfschmerzen und Fieber).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Tabletten besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in die Apotheke zur Vernichtung zurück.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Pentoxi-Mepha 400 enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Retardtablette enthält: Pentoxifyllin 400 mg (mit verzögerter Freisetzung des Wirkstoffs).
• -Hilfsstoffe
• -Povidon K 90, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), mikrokristalline Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Filmüberzug:
• -Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Ethylacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer.
• -Wo erhalten Sie Pentoxi-Mepha 400? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten (mit Zierrille).
• -Zulassungsnummer
• -49324 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 3.3
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Version 202 F