• -Ginkgobakehl D4, Injektionslösung
• -Wann wird Ginkgobakehl D4, Injektionslösung angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann Ginkgobakehl D4, Injektionslösung auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin bei peripheren und arteriellen Durchblutungsstörungen, bei mangelnder Gehirndurchblutung (Geriatrie) angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Ginkgobakehl D4, Injektionslösung gleichzeitig angewendet werden darf.
• -Wann darf Ginkgobakehl D4, Injektionslösung nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Ginkgobakehl D4, Injektionslösung darf bei bekannter Allergie gegen Ginkgo und bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -- an anderen Krankheiten leiden
• -- Allergien haben oder
• -- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen.
• -Darf Ginkgobakehl D4, Injektionslösung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Ginkgobakehl D4, Injektionslösung?
• -Erwachsene:
• -1 - 3 mal täglich 1 Ampulle zu 2 ml intramuskulär, intravenös, subkutan oder intrakutan injizieren. Die Anwendung und Sicherheit von Ginkgobakehl D4, Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde bisher nicht geprüft.
• -Welche Nebenwirkungen kann Ginkgobakehl D4, Injektionslösung haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ginkgobakehl D4, Injektionslösung auftreten: In seltenen Fällen allergische Reaktionen, Kopfschmerzen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Ginkgobakehl D4, Injektionslösung ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „verwendbar bis“ bezeichneten Datum verwendet werden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
• -Wo erhalten Sie Ginkgobakehl D4, Injektionslösung? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 10 bzw. zu 50 Ampullen zu 2 ml.
• -Zulassungsnummer
• -50190 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, 3038 Kirchlindach
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2004 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Primofenac® Emulsions-Gel
• -Was ist Primofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
• -Primofenac Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet werden.
• -Primofenac Emulsions-Gel weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.
• -Primofenac Emulsions-Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:
• -·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;
• -·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter-Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
• -·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
• -Primofenac Emulsions-Gel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen.
• -Wann darf Primofenac Emulsions-Gel nicht angewendet werden?
• -Primofenac Emulsions-Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropylalkohol; vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Rubrik «Was ist in Primofenac Emulsions-Gel enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Atembeschwerden, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.
• -In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Primofenac Emusions-Gel nicht angewendet werden (siehe auch «Darf Primofenac Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
• -Darf Primofenac Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf Primofenac Emulsions-Gel nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
• -In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Primofenac Emulsions-Gel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.
• -Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Primofenac Emulsions-Gel?
• -Das Präparat ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen wird 3- bis 4-mal täglich eine Menge von 2-4 g Primofenac Emulsions-Gel (kirsch- bis walnussgrosse Menge) aufgetragen, leicht eingerieben oder bei Muskelschmerzen einmassiert.
• -Nach der Anwendung:
• -·Die Hände mit einem trockenen Papiertuch abwischen, anschliessend die Hände gut waschen, ausser bei Behandlung der Finger. Das Papiertuch mit dem Hauskehricht entsorgen.
• -·Vor dem Duschen oder Baden sollte gewartet werden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.
• -Sollten Sie eine Behandlung mit Primofenac Emulsions-Gel vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll Primofenac Emulsions-Gel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Das Präparat über die kürzest notwendige Zeitdauer anwenden, nicht mehr als erforderlich auftragen.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Die Anwendung und Sicherheit von Primofenac Emulsions-Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
• -Wenn Sie oder ihr Kind Primofenac Emulsions-Gel (versehentlich) geschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Primofenac Emulsions-Gel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Primofenac Emulsions-Gel auftreten: Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
• -Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Primofenac Emulsions-Gel und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -·Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht;
• -·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder ein Engegefühl in der Brust (Asthma);
• -·Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.
• -Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:
• -·Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen brennendes Gefühl der Haut.
• -·Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Hautausschlag mit Pusteln, verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Zeichen hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Primofenac Emulsions-Gel enthalten?
• -Wirkstoffe
• -100 g Emulsions-Gel enthalten:
• -1 g Diclofenac Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Cetylalkohol (250 mg/100 g), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218, 14 mg/100 g), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216, 6 mg/100 g); 2-Propanol, Glycerol (E422), Polyacrylsäure, Mittelkettige Triglyceride, Macrogolcetylstearylether, Gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Primofenac Emulsions-Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 50 g und 100 g.
• -Zulassungsnummer
• -50191 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Primofénac® gel émulsionné
• -Qu'est-ce que Primofénac gel émulsionné et quand doit-il être utilisé?
• -Primofénac gel émulsionné contient le principe actif diclofénac, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et anti-inflammatoires).
• -Primofénac gel émulsionné agit contre la douleur et l'inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
• -Primofénac gel émulsionné est utilisé pour le traitement local de douleurs, inflammations et tuméfactions en cas de:
• -·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident;
• -·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• -·et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
• -Primofénac gel émulsionné est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Quand Primofénac gel émulsionné ne doit-il pas être utilisé?
• -Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d'autres substances qui calment les douleurs, l'inflammation et la fièvre (en particulier l'acide acétylsalicylique/Aspirine et l’ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité à l'un des excipients (p.ex. alcool isopropylique; liste complète des excipients: voir rubrique «Que contient Primofénac gel émulsionné?»). Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
• -Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «Primofénac gel émulsionné peut-il être utilise pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Primofénac gel émulsionné?
• -·Primofénac gel émulsionné ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. après écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
• -·Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation de la préparation.
• -·Primofénac gel émulsionné ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
• -·Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants.
• -·Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après l'utilisation, sauf en cas de traitement d'une articulation des doigts (voir aussi «Comment utiliser Primofenac gel émulsionné?»).
• -·Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
• -Information sur les excipients
• -La préparation contient de l'alcool cétylique, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle: L'alcool cétylique peut induire localement des irritations cutanées (p.ex. une dermatite de contact). Le parahydroxybenzoate de méthyle ainsi que le parahydroxybenzoate de propyle peut causer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»),
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·si vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Primofénac gel émulsionné peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé sauf si expressément prescrit par le médecin.
• -Au cours des trois derniers mois de la grossesse, Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
• -Si vous planifiez une grossesse vous devez, avant toute utilisation, demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser Primofénac gel émulsionné?
• -La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
• -Adultes et adolescents dès 12 ans
• -Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de Primofénac gel émulsionné (le volume d'une cerise ou d'une noix) 3 à 4 fois par jour.
• -Après l'application:
• -·S'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains, sauf en cas de traitement des doigts. Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• -·Avant de prendre une douche ou un bain, vous devez attendre que le gel appliqué sur la peau ait séché.
• -Si vous avez oublié un traitement avec Primofénac gel émulsionné, rattrapez l'application le plus tôt possible. N'appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
• -Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas Primofénac gel émulsionné pendant plus de deux semaines. Utilisez la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -L'utilisation et la sécurité de Primofénac gel émulsionné n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans , l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -En cas d'ingestion (accidentelle) de Primofénac gel émulsionné par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Primofénac gel émulsionné peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Primofénac gel émulsionné peut provoquer les effets secondaires suivants: Dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être graves.
• -Cessez d'appliquer Primofénac gel émulsionné et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
• -·éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire;
• -·respiration haletante, souffle court ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme);
• -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
• -Les effets secondaires suivants sont généralement légers et passagers:
• -·fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100): éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
• -·très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000): éruption cutanée avec pustules, sensibilisation accrue de la peau au soleil. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement de la peau et formation de vésicules.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (par exemple, ne jeter pas dans les toilettes ou le lavabo). Cela aide à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Primofénac gel émulsionné?
• -Principes actifs
• -100 g de gel émulsionné contiennent:
• -1 g de diclofénac sodique.
• -Excipients
• -Alcool cétylique (250 mg/100 g), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218, 14 mg/100 g), parahydroxybenzoate de propyle (E 216, 6 mg/100 g); alcool isopropylique, glycérol (E422), acide polyacrylique, triglycérides à chaîne moyenne, éther cétostéarylique de macrogol, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Primofénac gel émulsionné? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tubes de 50 g et de 100 g.
• -Numéro d’autorisation
• -50191 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Pulmicort® Turbuhaler® 100, 200 und 400, Pulver zur Inhalation
• -Was ist Pulmicort Turbuhaler und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Pulmicort Turbuhaler enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur inhalativen Behandlung von entzündlichen Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronische Bronchitis.
• -Pulmicort Turbuhaler darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Besonderer Hinweis für Raucherinnen und Raucher
• -Sie können die Wirksamkeit von Pulmicort unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten! Das gilt vor allem, wenn Sie bereits an Lungenblähung (Emphysem) leiden.
• -Wann darf Pulmicort Turbuhaler nicht angewendet werden?
• -Pulmicort Turbuhaler darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Pulmicort Turbuhaler Vorsicht geboten?
• -Die Wirkung von Pulmicort Turbuhaler tritt erst mit einer Verzögerung von mehreren Stunden ein. Die maximale Wirkung wird erst nach 1-2 Wochen erreicht. Aus diesen Gründen ist Pulmicort zur Behandlung akuter Asthmaanfälle oder einer akuten Verschlimmerung von chronischer Bronchitis nicht geeignet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
• -Die Verwendung von Wirkstoffen vom Typ der Kortikosteroide verringert die Körperabwehr gegenüber Infektionskrankheiten. Das Risiko einer Infektionskrankheit ist zwar bei der inhalativen Anwendung von Pulmicort Turbuhaler geringer als bei einer oralen Behandlung mit anderen Kortikosteroiden (z.B. Tabletten). Trotzdem sollten Sie darauf achten, während der Behandlung mit Pulmicort mögliche Quellen von Infektionskrankheiten zu vermeiden.
• -Bei infektiösen Lungenkrankheiten, einschliesslich Lungentuberkulose und Pilzinfektion der Lunge (Lungenmykose), sollte der Pulmicort Turbuhaler nur eingesetzt werden, wenn gleichzeitig eine gezielte antibiotische Behandlung durchgeführt wird resp. Arzneimittel gegen Pilzinfektionen verabreicht werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn im Laufe der Behandlung mit Pulmicort Turbuhaler eine Infektionskrankheit auftritt. Insbesondere Windpocken und Masern können eine schwere Verlaufsform annehmen, die vom Arzt bzw. von der Ärztin entsprechend behandelt werden muss.
• -Inhalative Glukokortikoide können vereinzelt Nebenwirkungen verursachen, die den gesamten Organismus betreffen. Dies ist höchstwahrscheinlich abhängig von der Dosis, Anwendungsdauer, zusätzlichen oder vorausgegangenen Kortikoidtherapien und individuellen Faktoren. Diese Wirkungen sind jedoch bei Glukokortikoiden in Form von Tabletten oder Spritzen viel wahrscheinlicher als unter der Inhalationsbehandlung. Mögliche systemische Wirkungen sind Cushing-Syndrom, cushingoide Symptome (Hormonstörung aufgrund hoher Konzentrationen von Kortisol im Blut mit Stammfettsucht, ‹Mondgesicht›, dünner Haut, Bluthochdruck usw.), Funktionsminderung der Nebennierenrinde (äusserer Teil der Nebenniere, einer kleinen Drüse oberhalb jeder Niere), Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, verringerte Knochendichte (führt zu schwachen und brüchigen Knochen), Katarakt (grauer Star - Linsentrübung) und Glaukom (grüner Star - erhöhter Augeninnendruck). Deshalb ist es wichtig, dass die Dosis des inhalativen Steroids auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt wird, bei welcher eine effektive Kontrolle beibehalten werden kann.
• -Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt bzw. die Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit Pulmicort Turbuhaler behandelt werden, sorgfältig beobachten.
• -Wenn Sie Pulmicort Turbuhaler zur Behandlung Ihrer COPD verwenden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie folgende Symptome, die Anzeichen einer Lungenentzündung (Pneumonie) sein könnten, haben: Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimproduktion oder veränderte Schleimfarbe, verstärktes Husten oder verstärkte Atemschwierigkeiten.
• -Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
• -Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, so kann dies zu einem gehäuften Auftreten unerwünschter Wirkungen führen. Besondere Aufmerksamkeit ist bei gleichzeitiger Einnahme folgender Arzneimittel geboten:
• --Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken
• --Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol- und Ketoconazol-haltige Arzneimittel)
• --Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie Ritonavir- oder Cobicistat-haltige Arzneimittel)
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Pulmicort Turbuhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
• -Wenn Sie Ihr Kind stillen möchten, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vorgängig informieren. Er oder sie wird dann entscheiden, ob Sie Pulmicort während der Stillzeit anwenden dürfen oder abstillen müssen.
• -Wie verwenden Sie Pulmicort Turbuhaler?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
• -Üblicherweise sollen Kinder von 4-6 Jahren 2x täglich 100 µg (200 µg pro Tag) inhalieren. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2x täglich 200 µg (400 µg pro Tag) erhöht werden.
• -Kinder ab 6 Jahren: 2x täglich 100-200 µg (200-400 µg pro Tag). Bei Bedarf kann die Dosis auf 2x täglich 400 µg (800 µg pro Tag) erhöht werden. Bei mildem Asthma bei Neubeginn der Behandlung: 2x täglich 100-200 µg oder 1x täglich 200-400 µg morgens oder abends.
• -Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 12 Jahren: 2x täglich 100-400 µg (200-800 µg pro Tag) oder 1x täglich 200-400 µg. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2x täglich 800 µg (1600 µg pro Tag) erhöht werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anwendungsanweisung
• -Der Turbuhaler ist ein Mehrdosenpulverinhalator, mit welchem pro Inhalation nur sehr wenig Wirkstoffpulver freigesetzt wird (Abbildung 1). Mit der Einatmung durch den Turbuhaler gelangt das Pulver in die Lunge. Es ist wichtig, dass Sie kräftig und tief durch das Mundstück einatmen.
• -Vorbereitung des neuen Turbuhalers vor der ersten Inhalation
• -1. Schutzkappe abschrauben.
• -2. Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
• -3. Das braune Dosierrad zweimal bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen (Abbildung 2). Dabei ist ein „Klick“ zu hören. Es ist egal, in welche Richtung Sie zuerst drehen. Das Gerät ist nun zur Inhalation bereit.
• -Anwendung des Turbuhalers
• -1. Schutzkappe abschrauben.
• -2. Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
• -3. Zum Laden einer Dosis das braune Dosierrad bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen (Abbildung 2). Dabei ist ein „Klick“ zu hören. Es ist egal, in welche Richtung Sie zuerst drehen.
• -4. In die Luft ausatmen, nicht in den Turbuhaler.
• -5. Dann das Mundstück sanft mit den Zähnen und den Lippen umschliessen und tief und kräftig einatmen (Abbildung 3). Das Mundstück darf weder gekaut noch darf darauf gebissen werden.
• -6. Das Gerät vom Mund absetzen und den Atem einige Sekunden anhalten. Langsam ausatmen. Nicht durch das Mundstück ausatmen.
• -7. Schutzkappe wieder fest aufschrauben.
• -8. Spülen Sie nach Inhalation der verschriebenen Dosis den Mund mit Wasser.
• -Wird mehr als eine Inhalation pro Anwendung benötigt, müssen die Schritte 2/ 3/ 4/ 5/ 6 entsprechend wiederholt werden.
• -Wichtige Hinweise
• -Nie durch das Mundstück ausatmen, und die Schutzkappe nach jeder Anwendung wieder gut schliessen. Es ist möglich, dass Sie bei der Inhalation den Wirkstoff weder spüren noch einen Geschmack wahrnehmen, da nur sehr wenig Wirkstoff freigesetzt wird.
• -Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen mit Pulmicort behandelt werden.
• -Verwenden Sie den Turbuhaler nicht mehr, falls er beschädigt ist oder sich das Mundstück gelöst hat.
• -Reinigung des Mundstückes
• -Das Mundstück sollte wöchentlich mit einem trockenen Tuch aussen abgerieben werden. Zur Reinigung des Mundstückes darf nie Wasser verwendet werden.
• -Wann ist der Turbuhaler aufgebraucht?
• -Beim Erscheinen einer roten Markierung im „Fenster“, welches direkt unter dem Mundstück angebracht ist, sind noch ca. 20 Inhalationen möglich (Abbildung 4). Wenn die rote Markierung das untere Ende des Fensters erreicht hat (Abbildung 5), darf der Turbuhaler nicht mehr verwendet werden.
• -Das Geräusch, das beim Schütteln des Turbuhalers auftritt, wird durch das Trocknungsmittel verursacht. Es ist auch dann noch zu hören, wenn sämtliche Dosen aufgebraucht sind.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pulmicort Turbuhaler haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Pulmicort auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig kann Lungenentzündung (Pneumonie) bei Patienten mit COPD auftreten.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich können leichte Reizungen der Rachenschleimhaut mit Schluckbeschwerden, Husten und Heiserkeit sowie verschwommenes Sehen auftreten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -In seltenen Fällen kann die Behandlung zu einer örtlichen Pilzbesiedlung (Soor) der Mund- und Rachenschleimhaut führen, welche sich als weisser Belag zeigt. Hier empfiehlt sich, sofort den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin um Rat zu fragen.
• -Durch das Spülen des Mundes mit Wasser oder durch Zähneputzen nach der Anwendung ist das Auftreten eines Pilzbefalls erfahrungsgemäss seltener.
• -Nervosität, Unruhe, Depression, Verhaltensstörungen und Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautirritationen konnten beobachtet werden. Selten kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.
• -In seltenen Fällen können Arzneimittel zur Inhalation Krämpfe in den Atemwegen (Bronchospasmen) auslösen.
• -Inhalativ anzuwendende Kortikosteroide können die normale Steroidhormonproduktion im Organismus beeinflussen, insbesondere, wenn Sie hohe Dosen über einen längeren Zeitraum anwenden. Zu diesen Effekten zählen:
• --Katarakt (grauer Star, Trübung der Augenlinse)
• --Glaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck)
• --Verlangsamung der Wachstumsrate bei Kindern und Jugendlichen
• --Funktionsminderung der Nebennierenrinde (kleine Drüsen an den Nieren).
• -Das Auftreten dieser Effekte ist bei inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden viel unwahrscheinlicher als bei Kortikoidtabletten.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• -Vereinzelt tritt bei der Anwendung ein leicht bitterer Geschmack auf.
• -Häufigkeit nicht bekannt
• -Mit unbekannter Häufigkeit können Angstzustände, Schlafstörungen, Erregung, Hyperaktivität, Aggression (hauptsächlich bei Kindern), Muskelkrämpfe, Zittern und Blutergüsse auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Falls Sie im Besitz eines verfallenen oder aufgebrauchten Pulmicort Turbuhalers sind, bringen Sie diesen zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Pulmicort Turbuhaler enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Inhalation des Pulmicort Turbuhaler enthält 100, 200 oder 400 µg Budesonid.
• -Hilfsstoffe
• -Im Turbuhaler sind keine weiteren Zusätze enthalten.
• -Wo erhalten Sie Pulmicort Turbuhaler? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Packungen zu je 200 Inhalationen (100, 200 µg) bzw. 50 Inhalationen (400 µg).
• -Zulassungsnummer
• -50192 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -AstraZeneca AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Schutzkappe/capuchon protecteur/ cappuccio di protezione
• -Mundstück/embout buccal/boccaglio
• -Dosisanzeige/compteur des doses/inidcatore delle dosi Dosierrad/molette de dosage/rotella di dosaggio
• -Abb./Fig. 1:
• -Abb./Fig. 2
• -Abb./Fig. 3
• -Abb./Fig. 4
• -Abb./Fig. 5
• -Pulmicort® Turbuhaler® 100, 200 et 400, poudre pour inhalation
• -Qu’est-ce que Pulmicort Turbuhaler et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Pulmicort Turbuhaler contient comme principe actif le budésonide, qui appartient au groupe de substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une action anti-inflammatoire et est destiné au traitement par inhalation des affections inflammatoires des voies respiratoires telles que l’asthme et la bronchite chronique.
• -Pulmicort Turbuhaler ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
• +BIODORON® 5%, Comprimés
• -Remarque particulière à l’attention des fumeurs
• -Vous pouvez soutenir l’efficacité de Pulmicort en renonçant au tabac. Ceci vaut en particulier si vous souffrez déjà d’un emphysème.
• -Quand Pulmicort Turbuhaler ne doit-il pas être utilisé?
• -Pulmicort Turbuhaler ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif budésonide.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Pulmicort Turbuhaler?
• -L’entrée en action de Pulmicort Turbuhaler se manifeste avec un retard de plusieurs heures. L’effet maximal est atteint après 1-2 semaines. Pour ces raisons, Pulmicort n'est pas indiqué pour le traitement des crises d'asthme aiguës ni lors d'une aggravation aiguë d'une bronchite chronique. Votre médecin saura comment agir dans de telles situations.
• -L’utilisation de principes actifs de type corticostéroïde affaiblit les défenses immunitaires de l’organisme contre les maladies infectieuses. Le risque de contracter une maladie infectieuse lors de l’utilisation inhalative de Pulmicort Turbuhaler est certes moindre que lors d’un traitement oral par d’autres corticostéroïdes (par ex. sous forme de comprimés); néanmoins, vous devriez éviter tout contact avec des sources possibles d’infection pendant la durée du traitement par Pulmicort.
• -En cas de pneumopathies infectieuses, y compris la tuberculose pulmonaire et les mycoses pulmonaires, Pulmicort Turbuhaler ne peut être utilisé que si un traitement spécifique par des antibiotiques ou par des antimycosiques est effectué simultanément.
• -Informez votre médecin immédiatement si une maladie infectieuse survient pendant le traitement par Pulmicort Turbuhaler. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougeole, car ces maladies sont susceptibles d’évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
• -Dans des cas isolés, les glucocorticoïdes inhalés peuvent causer des effets secondaires qui affectent l’organisme entier. Ceci dépend très probablement de la dose, de la durée d’utilisation, des corticothérapies adjuvantes ou antérieures et de facteurs individuels. La survenue de ces effets est cependant beaucoup plus probable en cas d’utilisation de glucocorticoïdes sous forme de comprimés ou de seringues que lors d’un traitement sous forme inhalée. Un syndrome de Cushing, des symptômes cushingoïdes (troubles hormonaux en raison de concentrations élevées de cortisol dans le sang associées à une obésité localisée au niveau du tronc, un ‹visage lunaire›, une peau fine, une hypertension, etc.), une diminution de la fonction de la corticosurrénale (partie externe de la surrénale, une petite glande située au-dessus de chaque rein), un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité osseuse (entraînant une fragilité et des fractures osseuses), une cataracte (opacification du cristallin) et un glaucome (pression intraoculaire accrue) sont des effets systémiques possibles. Il est donc important de prescrire le corticoïde inhalé à la dose minimale efficace qui permet de maintenir un contrôle satisfaisant.
• -En cas d’utilisation excessive ou prolongée chez les enfants, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C’est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par Pulmicort Turbuhaler.
• -Si vous utilisez Pulmicort Turbuhaler pour traiter la BPCO et que vous présentez l’un des symptômes suivants, veuillez en informer votre médecin car il pourrait s’agir de signes d’une pneumonie: fièvre ou frissons, production accrue de mucosités ou changement de couleur des mucosités, renforcement de la toux ou des difficultés respiratoires.
• -Contactez votre médecin si vous présentez une vision trouble ou d’autres troubles visuels.
• -Si vous prenez simultanément d’autres médicaments, une survenue accrue d’effets indésirables peut en résulter. Il faut accorder une attention particulière lors de la prise des médicaments suivants:
• -médicaments qui diminuent la fonction du système immunitaire
• -médicaments utilisés pour le traitement des infections dues à des champignons (par exemple les médicaments contenant de l’itraconazole ou du kétoconazole)
• -médicaments destinés au traitement des infections au VIH (tels que les médicaments contenant du ritonavir ou du cobicistat)
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Pulmicort Turbuhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• -Si vous prévoyez d’allaiter votre enfant, vous devez en informer votre médecin à l’avance. Il décidera si vous pouvez utiliser Pulmicort pendant l’allaitement ou si vous devez arrêter d'allaiter.
• -Comment utiliser Pulmicort Turbuhaler?
• -Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base d’examens réguliers.
• -Généralement, les enfants de 4–6 ans devraient inhaler 100 µg 2x/jour (200 µg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 µg 2x/jour (400 µg par jour).
• -Enfants dès 6 ans: 100–200 µg 2x/jour (200-400 µg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 400 µg 2x/jour (800 µg par jour). Asthme modéré en début de traitement: 100-200 µg 2x/jour ou 200-400 µg 1x/jour le matin ou le soir.
• -Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: 100-400 µg 2x/jour (200-800 µg par jour) ou 200-400 µg 1x/jour. Si nécessaire, le dosage peut être augmenté à 800 µg 2x/jour (1600 µg par jour).
• -Ne changez de votre propre chef pas le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Mode d'emploi
• -Le Turbuhaler est un inhalateur de poudre multidose qui ne libère que très peu de poudre de principe actif par inhalation (figure 1). La poudre parvient dans les poumons avec l’inspiration à travers le Turbuhaler. Il est important d’inspirer vigoureusement et profondément à travers l’embout buccal.
• -Préparation de l’inhalateur Turbuhaler avant la première utilisation
• -1. Dévisser le capuchon protecteur.
• -2. Tenir l'inhalateur verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l’appareil par l’embout buccal.
• -3. Tournez la molette de dosage brune deux fois jusqu'à la butée et revenez à la position de départ (figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n’a aucune importance. L'appareil est prêt pour l'inhalation.
• -Mode d’emploi du Turbuhaler
• -1. Dévisser le capuchon protecteur.
• -2. Tenir l'inhalateur verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l’appareil par l’embout buccal.
• -3. Pour charger une dose, tourner la molette de dosage brune jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n’a aucune importance.
• -4. Expirer dans le vide, pas dans le Turbuhaler.
• -5. Refermer ensuite les lèvres sur l’embout buccal et le serrer légèrement entre les dents et inspirer vigoureusement et profondément (figure 3). Ne pas mâchouiller ni mordre l’embout buccal.
• -6. Retirer l'inhalateur de la bouche et retenir la respiration pendant quelques secondes. Expirer lentement. Ne pas expirer à travers l’embout buccal.
• -7. Bien replacer le capuchon protecteur.
• -8. Se rincer la bouche à l’eau après l’inhalation de la dose prescrite.
• -Si vous devez procéder à plus d’une inhalation, répétez les points 2/ 3/ 4/ 5/ 6 du mode d’emploi.
• -Remarques importantes
• -Ne jamais expirer à travers l’embout buccal et bien replacer le capuchon protecteur après chaque utilisation. Du fait que la dose à inhaler ne contient que très peu de principe actif, il est possible que vous ne sentiez pas le principe actif ni ne perceviez de goût particulier lors de l’inhalation.
• -Les enfants ne peuvent être traités avec Pulmicort que sous la surveillance des adultes.
• -N’utilisez plus le Turbuhaler s’il est endommagé ou si l’embout buccal s’est détaché.
• -Entretien de l’embout buccal
• -Essuyer l’extérieur de l’embout buccal une fois par semaine avec un linge sec. Ne jamais utiliser d’eau pour nettoyer l’embout buccal.
• -Quand le Turbuhaler est-il vide?
• -Lorsqu’une marque rouge apparaît dans la «fenêtre» située directement sous l'embout buccal, environ 20 inhalations sont encore possibles (figure 4). Le Turbuhaler ne doit plus être utilisé lorsque la marque rouge a atteint le bas de la fenêtre (figure 5).
• -Le bruit audible en secouant le Turbuhaler provient du dessiccateur et persiste même lorsque l’appareil ne contient plus aucune dose.
• -Quels effets secondaires Pulmicort Turbuhaler peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Pulmicort peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -On observe fréquemment pneumonie chez les patients atteints de BPCO.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Occasionnellement, des légères irritations de la muqueuse pharyngienne accompagnées de difficultés à avaler, toux et enrouement, ainsi que vue trouble peuvent survenir.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Rarement, le traitement peut provoquer une colonisation locale de la muqueuse buccale et pharyngienne par des champignons (muguet) se présentant sous la forme d'un dépôt blanc. Il est alors recommandé de consulter immédiatement son médecin traitant.
• -L'expérience nous enseigne que l’apparition de champignons est plus rare si les inhalations sont suivies d'un rinçage buccal ou d'un brossage des dents.
• -Nervosité, agitation, dépression, troubles du comportement ainsi que des réactions d’hypersensibilité avec des irritations de la peau peuvent être observés. Rarement, des réactions allergiques graves peuvent se manifester.
• -Rarement, des médicaments pris par inhalation peuvent provoquer des spasmes des voies respiratoires (bronchospasmes).
• -Les corticostéroïdes inhalés peuvent avoir un effet sur la production normale d’hormones stéroïdiennes dans l’organisme, en particulier lorsque vous utilisez des doses élevées durant une période prolongée. Parmi ces effets, on compte:
• -la cataracte (opacification du cristallin)
• -le glaucome (pression intraoculaire accrue)
• -le ralentissement du taux de croissance chez les enfants et les adolescents
• -la diminution de la fonction de la corticosurrénale (petite glande située au niveau du rein).
• -La survenue de ces effets est beaucoup moins probable avec les glucocorticoïdes inhalés qu’avec les corticoïdes sous forme de comprimés.
• -Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• -Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
• -Fréquence inconnue
• -Des états anxieux, des troubles du sommeil, une agitation, une hyperactivité, une agressivité (principalement chez les enfants), des crampes musculaires, des tremblements et des hématomes peuvent survenir à une fréquence inconnue.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C et hors de portée des enfants.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Si vous êtes en possession d’un Pulmicort Turbuhaler périmé ou vide, veuillez le ramener à la pharmacie pour qu’il y soit éliminé.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pulmicort Turbuhaler?
• -Principes actifs
• -1 inhalation de Pulmicort Turbuhaler contient 100, 200 resp. 400 µg de budésonide.
• -Excipients
• -Le Turbuhaler ne contient aucun autre agent additif.
• -Où obtenez-vous Pulmicort Turbuhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 200 inhalations (100, 200 µg) resp. 50 inhalations (400 µg).
• -Numéro d’autorisation
• -50192 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -AstraZeneca AG, 6340 Baar
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Schutzkappe/capuchon protecteur/ cappuccio di protezione
• -Mundstück/embout buccal/boccaglio
• -Dosisanzeige/compteur des doses/inidcatore delle dosi Dosierrad/molette de dosage/rotella di dosaggio
• -Abb./Fig. 1:
• -Abb./Fig. 2
• -Abb./Fig. 3
• -Abb./Fig. 4
• -Abb./Fig. 5
• +Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou pharmacien si Biodoron 5% peut être pris simultanément.
• +Quand Biodoron 5% ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• +L'utilisation et la sécurité de Biodoron 5% chez les enfants de moins de 6 ans n'a pas fait l'objet d'études et ce médicament n'est donc pas recommandé dans cette tranche d'âge.
• +Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’un des composants ainsi que chez les enfants de moins de 1 an. Les patients à l’estomac sensible doivent consommer Biodoron 5% avec précaution.
• +Les médicaments contenant du fer sont susceptibles de réduire l’effet de certains antibiotiques (tétracyclines).
• +Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne (même en automédication!).
• +Biodoron 5% peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.
• +Puisque pendant la grossesse les besoins en fer sont plus élevés et l’administration de médicaments contenant du fer éventuellement nécessaire, et parce que Biodoron 5% est une préparation à base de fer, ce médicament peut aussi être pris pour la prophylaxie ou lors de crise de migraine pendant la grossesse et l’allaitement. Par contre Biodoron 5% ne peut pas remplacer une substitution nécessaire en fer, car la teneur en fer est relativement basse.
• +Comment utiliser Biodoron 5%?
• +Sauf prescription contraire du médecin, adultes et enfants (à partir de 6 ans) prennent Biodoron 5% comme suit:
• +Traitement intermittent de la migraine (prophylactique): 1 comprimé 2–3 fois par jour (matin et soir, éventuellement à midi) avant le repas.
• +En cas de menace de crise de migraine ou pendant la crise: 1–3 comprimés plusieurs fois par jour (éventuellement toutes les heures).
• +Prendre les comprimés sans les mâcher et avec de l’eau. Éviter de boire du thé noir ou du café une demi-heure avant et après la prise de Biodoron 5% (à cause de leur haute teneur en tannin).
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée chez l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin.
• +Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Cerivikehl® D3, solution pour injection
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Cerivikehl® D3, solution pour injection peut être utilisé simultanément.
• -Quand Cerivikehl® D3, solution pour injection ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Ne pas utiliser pour les enfants et les adolescences de moins de 18 ans. Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -– vous souffrez d’une autre maladie,
• -– vous êtes allergique,
• -– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe même en automédication).
• -Cerivikehl® D3, solution pour injection peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser Cerivikehl® D3, solution pour injection?
• -Posologie/mode d’emploi chez des adultes:
• -Sauf prescription contraire injecter (lentement) 1-3 fois par jour 2 mL soit par voie intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée ou intra-cutanée. L’utilisation et la sécurité de Cerivikehl® D3, solution pour injection n’ont à ce jour pas été testées chez les enfants ni les adolescents de moins de 18 ans.
• -Quels effets secondaires Cerivikehl® D3, solution pour injection peut-il provoquer?
• -L’emploi approprié du médicament n’a donné lieu à aucun effet secondaire attesté à ce jour. Si vous remarquez d’effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. L’utilisation de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Cerivikehl® D3, solution pour injection et informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «A utiliser jusqu’au» sur le récipient. Garder le médicament hors de la portée des enfants. Garder à température ambiante (15-25 °C). Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Que contient Cerivikehl® D3, solution pour injection?
• -Une ampoule à 2 mL contient:
• -2 mL Cetraria islandica D3 aquos. dilutio (HAB; 4a), chlorure de sodium comme excipient.
• -Où obtenez-vous Cerivikehl® D3, solution pour injection? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 10 et de 50 ampoules.
• +Où obtenez-vous Biodoron 5%? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En vente en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• +Flacons en verre à 250 comprimés.
• -50207 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, 3038 Kirchlindach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Ginkgobakehl TM, gouttes
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Ginkgobakehl TM, gouttes peut être pris simultanément.
• -Quand Ginkgobakehl TM, gouttes ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -·Ginkgobakehl TM, gouttes ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (teneur en alcool).
• -·Ginkgobakehl TM, gouttes ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au ginkgo biloba.
• -·Ginkgobakehl TM, gouttes doit être utilisé avec prudence chez les patients à tendance hémorragique augmentée (risque de saignements augmenté).
• -·Conformément à la pratique médicale il est conseillé de renoncer à la prise de Ginkgobakehl TM, gouttes 2 semaines au moins avant toute opération.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
• -Les gouttes contiennent 66 % V/V d’alcool.
• -Ginkgobakehl TM, gouttes peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser Ginkgobakehl TM, gouttes?
• -Adultes: sauf prescription contraire du médecin prendre 10-15 gouttes 3-5 fois par jour. Veuillez vous conformer ou dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée de l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Adressez vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Ginkgobakehl TM, gouttes peut-il provoquer?
• -La prise de Ginkgobakehl TM, gouttes peut provoquer les effets secondaires suivants: Très rarement des troubles gastro-intestinaux légers, des maux de tête ou des réactions allergiques de la peau (rougeur ou enflure de la peau, démangeaison). Dans des cas pareils, il faut interrompre le traitement et consulter un médecin. En raison de la teinture mère de Ginkgo contenue dans Ginkgobakehl TM, gouttes, on ne peut exclure avec certitude une interaction avec des anticoagulants. Pour cette raison, la prudence est de mise lors de l’emploi simultané de remèdes anticoagulants ainsi que chez les patients à tendance hémorragique augmentée. Conformément à la pratique médicale, il est conseillé de renoncer à la prise de Ginkgobakehl TM, gouttes 2 semaines au moins avant toute opération. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Ginkgobakehl TM, gouttes et informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «A utiliser jusqu’au» sur le récipient. Les gouttes contiennent 66 % V/V d’alcool. Garder le médicament hors de la portée des enfants. Garder à la température ambiante (15-25 °C) et à l’abri de la lumière. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Que contient Ginkgobakehl TM, gouttes?
• -La solution contient:
• -Ginkgo biloba e foliis siccatis TM (HAB, 4a) corresp. 66 % V/V d’alcool.
• -Où obtenez-vous Ginkgobakehl TM, gouttes? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 30 mL et de 100 mL.
• -Numéro d’autorisation
• -50189 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ebipharm ag, Lindachstr. 8c, 3038 Kirchlindach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Ginkgobakehl D4, solution injectable
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Ginkgobakehl D4, solution injectable peut être utilisé simultanément.
• -Quand Ginkgobakehl D4, solution injectable ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Ginkgobakehl D4, solution injectable ne doit pas être utilisé en cas d’allergie connue contre le ginkgo et pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -- vous souffrez d’une autre maladie,
• -- vous êtes allergique,
• -- vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
• -Ginkgobakehl D4, solution injectable peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser Ginkgobakehl D4, solution injectable?
• -chez des adultes:
• -Injecter 1 – 3 fois par jour 1 ampoule à 2 ml par voie intramusculaire, intraveineuse, souscutanée ou intracutaneé. L’utilisation et la sécurité de Ginkgobakehl D4, solution injectable n’ont à ce jour pas été testées chez les enfants ni les adolescents de moins de 18 ans.
• -Quels effets secondaires Ginkgobakehl D4, solution injectable peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Ginkgobakehl D4, solution injectable peut provoquer les effets secondaires suivants: Des cas rares de réactions allergiques, de mal de tête. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. L’utilisation de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Ginkgobakehl D4, solution injectable et informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «A utiliser jusqu’au» sur le récipient. Garder le médicament hors de la portée des enfants. Garder à la température ambiante (15-25 °C) et à l’abris de la lumière. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Que contient Ginkgobakehl D4, solution injectable?
• -Une ampoule de 2 ml contient:
• -2 ml Ginkgo biloba e foliis siccatis D4 aquos. dilutio (HAB; 4a, 11).
• -Cette préparation contient en outre du chlorure de sodium comme excipient.
• -Où obtenez-vous Ginkgobakehl D4, solution injectable? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 10 et de 50 ampoules de 2 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -50190 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ebi-pharm ag, Lindachstr. 8c, 3038 Kirchlindach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2004 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +21521 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Weleda SA, Arlesheim, Suisse