• -Atarax®, comprimés filmés et sirop
• -Qu’est-ce que l’Atarax et quand est-il utilisé?
• -Le principe actif d'Atarax comprimés filmés et sirop est le dichlorhydrate d'hydroxyzine. Atarax est utilisé pour combattre les démangeaisons occasionnées par diverses maladies de la peau. De plus, il peut convenir au traitement des troubles anxieux chez l'adulte. Chez l'enfant et l'adolescent, il ne doit être utilisé qu'en association avec d'autres mesures thérapeutiques.
• -Atarax ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?
• +Atarax®, pelliculés et sirop
• +Qu'est-ce que l'Atarax et quand doit-il être utilisé?
• +Le principe actif d'Atarax comprimés pelliculés et sirop est le dichlorhydrate d'hydroxyzine. Atarax est utilisé pour combattre les démangeaisons occasionnées par diverses maladies de la peau. De plus, il peut convenir au traitement des troubles anxieux chez l'adulte. Chez l'enfant et l'adolescent, il ne doit être utilisé qu'en association avec d'autres mesures thérapeutiques.
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Si vous êtes diabétique, vous devez tenir compte de la quantité de sucre présente dans le sirop. Atarax sirop contient 7,5 g de saccharose pour 10 ml de sirop (ce qui correspond à env. 0,6 équivalents-farineux). Le saccharose peut être nocif pour les dents.
• +Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Vous ne devriez également pas prendre Atarax si vous souffrez d'une grave maladie du foie ou d'une altération importante de la fonction des reins.
• +Vous ne devriez également pas prendre Atarax si vous souffrez d'une grave maladie du foie.
• -Atarax ne doit pas être utilisé, si vous êtes concerné par une des caractéristiques suivantes:
• +Atarax ne doit pas être utilisé, si vous êtes concernés par une des caractéristiques suivantes:
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atarax?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Atarax?
• -En cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase isomaltase (maladies métaboliques rares), vous ne devez pas prendre de sirop Atarax.
• -Si vous souffrez d'une intolérance au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose-galactose, vous ne devez pas prendre de comprimés filmés d'Atarax.
• -Le sirop d'Atarax contient une petite quantité d'alcool. Il faut en tenir compte chez les personnes souffrant d'alcoolisme, chez l'enfant et chez d'autres groupes à risque, comme les patients ayant une maladie hépatique ou épileptique.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Atarax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -L'Atarax ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Il faut immédiatement arrêter d'allaiter au cas où un traitement par Atarax serait nécessaire. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ou si vous allaitez, consultez votre médecin
• +Atarax sirop contient du saccharose et peut être nocif pour les dents. Si votre médecin ou votre professionnel de santé vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Atarax sirop.
• +Atarax sirop contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Atarax sirop contient 12,5 mg d'éthanol (alcool) par 12,5 ml de sirop. La quantité contenue dans 100 ml de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin.
• +Atarax sirop contient 3,75 mg d'acide benzoïque/de sel de benzoate par 12,5 ml, équivalent à 0,3 mg/ml.
• +Les comprimés pelliculés d'Atarax contiennent du lactose. Si votre médecin ou votre professionnel de santé vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Atarax comprimés pelliculés.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• +Atarax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Atarax ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Il faut immédiatement arrêter d'allaiter au cas où un traitement par Atarax serait nécessaire.
• +Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ou si vous allaitez, consultez votre médecin.
• -Avalez les comprimés filmés avec un peu de liquide. Le sirop peut être facilement dosé avec le gobelet-doseur qui est inclus et avalé non dilué ou mélangé avec du jus de fruits.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Patients atteints d'insuffisance rénale
• +La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère. Votre médecin ajustera la posologie en conséquence.
• +Avalez les comprimés pelliculés avec un peu de liquide. Le sirop peut être facilement dosé avec le gobelet-doseur qui est inclus et avalé non dilué ou mélangé avec du jus de fruits.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -fatigue, fièvre, vertiges, maux de tête, somnolence, insomnies, troubles de la coordination, mouvements involontaires, états d'excitation (surtout chez les enfants), confusion, vision floue, étourdissement, perte de connaissance (évanouissement), difficultés d'orientation, hallucinations, troubles gastro-intestinaux tels que constipation, nausées, vomissements et bouche sèche, éruptions cutanées, dermatoses caractérisées par la présence de bulles (syndrome de Stevens – Johnson/nécrolyse épidermique chronique), réactions allergiques, gonflement de la peau et des muqueuses, tremblements, sueurs plus abondantes, démangeaisons, troubles de la miction, baisse de la tension artérielle, troubles de conduction du cœur accompagnés de battements de cœur accélérés (allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes), augmentation de la pression intra-oculaire, difficultés d'accommodation de la vision de loin à la vision de près. De rares cas de troubles de la fonction hépatique, de jaunisse et d'hépatite sont apparus.
• +fatigue, fièvre, vertiges, maux de tête, somnolence, insomnies, troubles de la coordination, mouvements involontaires, états d'excitation (surtout chez les enfants), confusion, vision floue, étourdissement, perte de connaissance (évanouissement), difficultés d'orientation, hallucinations, troubles gastro-intestinaux tels que constipation, nausées, vomissements et bouche sèche, éruptions cutanées, dermatoses caractérisées par la présence de bulles (syndrome de Stevens – Johnson/nécrolyse épidermique toxique), réactions allergiques, gonflement de la peau et des muqueuses, tremblements, sueurs plus abondantes, démangeaisons, troubles de la miction, baisse de la tension artérielle, troubles de conduction du cœur accompagnés de battements de cœur accélérés (allongement de l'intervalle QT, torsades de pointes), augmentation de la pression intra-oculaire, difficultés d'accommodation de la vision de loin à la vision de près. De rares cas de troubles de la fonction hépatique, de jaunisse et d'hépatite sont apparus.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés avec la cétirizine, le métabolite principal du dichlorhydrate d'hydroxyzine et pourraient éventuellement aussi survenir sous dichlorhydrate d'hydroxyzine: baisse du nombre des plaquettes sanguines (thrombopénie); agressivité; dépression; émissions vocales et tressaillements musculaires nerveux récurrents (tics); contractions musculaires involontaires, soutenus et pathologiques (dystonie); sensations de fourmillement ressenties sur la peau (paresthésie); mouvements circulaires incontrôlés des yeux (crises oculogyres), diarrhée, difficultés en urinant (dysurie), incontinence nocturne (énurésie), faiblesse (asthénie), gonflement (œdème), prise de poids. Si vous constatez l'un de ces effets secondaires, cessez immédiatement de prendre Atarax et avisez votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés avec la cétirizine, le métabolite principal du dichlorhydrate d'hydroxyzine et pourraient éventuellement aussi survenir sous dichlorhydrate d'hydroxyzine: baisse du nombre des plaquettes sanguines (thrombopénie); agressivité; dépression; émissions vocales et tressaillements musculaires nerveux récurrents (tics); contractions musculaires involontaires, soutenus et pathologiques (dystonie); sensations de fourmillement ressenties sur la peau (paresthésie); mouvements circulaires incontrôlés des yeux (crises oculogyres); diarrhée; difficultés en urinant (dysurie); incontinence nocturne (énurésie); faiblesse (asthénie); gonflement (œdème); prise de poids.
• +Si vous constatez l'un de ces effets secondaires, cessez immédiatement de prendre Atarax et avisez votre médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Atarax comprimés filmés et Atarax Sirop doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C), dans leurs emballages d'origine et hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Atarax comprimés pelliculés et Atarax sirop doivent être conservés à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine, pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Atarax comprimés filmés: 1 comprimé filmé contient comme principe actif 25 mg de dichlorhydrate d'hydroxyzine et les excipients suivants: cellulose, lactose, dioxyde de silicium (silice), stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400.
• -Atarax sirop: 12,5 ml de sirop contiennent comme principe actif 25 mg de dichlorhydrate d'hydroxyzine, soit 2 mg pour 1 ml de sirop, et les excipients suivants: alcool, saccharose (sucre cristallisé), conservateur: benzoate de sodium (E 211), substances aromatiques: arôme (noisette) avec vanilline et éthyl vanilline, menthol, eau.
• +Principes actifs
• +Atarax comprimés pelliculés: 1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 25 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine.
• +Atarax sirop: 12,5 ml de sirop contiennent comme principe actif 25 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine, soit 2 mg pour 1 ml de sirop.
• +Excipients
• +Atarax comprimés pelliculés: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, dioxyde de silicium (silice), stéarate de magnésium, hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171) et macrogol 400.
• +Atarax sirop: Ethanol 96%, saccharose, benzoate de sodium (E 211), arôme de noisette, levomenthol, eau purifiée.
• -Vous obtenez Atarax en pharmacie sur ordonnance médicale.
• -Les emballages à disposition sont les suivants:
• -Atarax comprimés filmés: emballage à 25 comprimés filmés.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Atarax comprimés pelliculés (sécable): emballage à 25 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).