• -Recofol EDTA 10 mg_ml Emulsion zur Injektion_Infusion
• -Was ist Recofol EDTA und wann wird sie angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Recofol EDTA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Allgemeinanästhetika genannt wird. Recofol EDTA wird angewendet zur:
• -–Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern älter als 6 Monate.
• -–Kurzzeitige Sedierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern älter als 1 Monat bei chirurgischen und diagnostischen Massnahmen
• -–Sedierung von beatmeten Patienten älter als 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung.
• -Wann darf Recofol EDTA nicht eingenommen/ angewendet werden?
• -Recofol EDTA darf nicht angewendet werden:
• -–wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnüsse oder einem anderen Hilfsstoff in diesem Medikament sind.
• -–bei Kindern unter 16 Jahren zur Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Recofol EDTA Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
• -–an anderen Krankheiten leiden
• -–an Allergien leiden
• -–eines dieser Arzneimittel einnehmen
• -Bevor mit der Anwendung von Recofol EDTA begonnen wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden:
• -–Herzerkrankung
• -–Nierenerkrankung
• -–Lebererkrankung
• -–Lungenerkrankung
• -–wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat (Hypovolämie)
• -–erhöhtem Schädelinnendruck (erhöhter intrakranieller Druck)
• -–gesenktem Blutdruck
• -–epileptischen Anfällen Kinder und Jugendliche
• -Recofol EDTA sollte nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden Andere Arzneimittel und Recofol EDTA
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Fahren und Bedienen von Maschinen
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Darf Recofol EDTA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, bitten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• -Recofol EDTA sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Sie sollten für 24 Stunden nach der Anwendung von Recofol EDTA das Stillen unterbrechen, weil das Produkt in die Muttermilch übergeht.
• -Wie verwenden Sie Recofol EDTA?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die verabreichte Dosis variiert je nach dem Alter, Körpergewicht und dem körperlichen Allgemeinzustand.
• -Welche Nebenwirkungen kann Recofol EDTA haben?
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker
• -bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
• -Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
• -Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten):
• -–Lokale Schmerzen während der Induktion
• -Häufig (bis zu 1 von 10 Patienten):
• -–Übelkeit und Erbrechen
• -–Kopfschmerzen
• -–Niedriger Blutdruck
• -–Veränderungen in Ihrer Atmung
• -–Verlangsamter Herzschlag
• -–Vorübergehender Atemstillstand während der Induktion
• -Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Patienten):
• -–Thrombosen und Phlebitiden.
• -Selten (bis zu 1 von 1‘000 Patienten):
• -–Euphorie
• -–Epileptiforme Bewegungen, einschliesslich Konvulsionen und Opisthotonus während Induktion, Aufrechterhaltung und Aufwachphase
• -Sehr selten (bis zu 1 von 10‘000 Patienten):
• -–Bronchospasmus
• -–Lungenödem
• -–Erythem
• -–Niedriger Blutdruck
• -–Pankreatitis
• -–Verfärbung des Urins nach längerer Anwendung
• -–Sexuelle Enthemmung
• -–Zusammenbruch der Muskelzellen (Rhabdomyolyse)
• -–Postoperatives Fieber
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Bewahren Sie Recofol EDTA in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern auf. Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.
• -Vor Gebrauch schütteln. Nach dem Öffnen innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
• -Das Arzneimittel darf nach dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum nicht verwendet werden. Der Arzt oder Apotheker verfügt über ausführliche Fachinformationen und kann Ihnen weitere Auskünfte erteilen.
• -Bitte geben Sie abgelaufene Arzneimittel Ihrem Arzt oder Apotheker, der diese korrekt entsorgt.
• -Was ist in Recofol EDTA enthalten?
• -a.Wirkstoff Propofol
• -b.Hilfsstoffe
• -Sojaöl, Dinatrium edetat (Dinatrii edetas) (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Eilecithin), Glycerol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
• -Wo erhalten Sie Recofol EDTA? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung
• -Zulassungsnummer
• -66183 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Primex Pharmaceuticals AG Zug (Schweiz)
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -00000000 - 00 00
• -ref.: 0000.000
• -Notice d’information: Informations destinées aux patients
• -Recofol® EDTA 10 mg/ml Émulsion pour Injection/Infusion Propofol
• -Qu’est-ce que le Recofol EDTA et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Recofol EDTA appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Il est indiqué pour:
• -–L’induction et le maintien d’une anesthésie générale chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 mois.
• -–La sédation à court terme lors de procédures diagnostiques et chirurgicales chez les adultes et les enfants âgés de plus d’un mois.
• -–La sédation des patients âgés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en Soins Intensifs.
• -Quand Recofol EDTA ne doit-it il pas être pris/utilisé?
• -N’utilisez jamais Recofol EDTA:
• -–Si vous êtes allergique au propofol, au soja, aux arachides ou à l’un des autres composants dans ce médicament
• -–A des enfants de 16 ans ou plus jeunes en Soins Intensifs.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de Recofol EDTA?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -–Vous souffrez d’autres maladies
• -–Vous souffrez d’allergies
• -–Vous prenez actuellement l’un de ces médicaments
• -Avant d’administrer Recofol EDTA, veuillez informer votre médecin:
• -–En cas de troubles de votre coeur, du fonctionnement de vos reins ou de votre foie.
• -–En cas de troubles de votre respiration
• -–Si vous êtes très faible ou si votre volume sanguin est trop faible (hypovolémie)
• -–Si vous avez une pression élevée dans le crâne
• -–Si votre pression artérielle est basse
• -–Si vous êtes épileptique Enfants et adolescents
• -L’utilisation de Recofol EDTA n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 mois. Autres médicaments et Recofol EDTA
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Recofol EDTA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Dans les cas où vous êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou planifiez actuellement une grossesse, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Recofol EDTA ne peut être utilisé au cours de la grossesse.
• -Après l’administration de Recofol EDTA, il est conseillé de ne pas allaiter pendant 24 heures étant donné que ce médicament passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Recofol EDTA?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Le médecin vous administrera Recofol EDTA. La dose que l’on vous administre variera en fonction de votre âge, de votre poids corporel et de votre condition physique.
• -Quels sont les effets secondaires potentiels de Recofol EDTA?
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables:
• -Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10) :
• -–Douleur locale à l’initiation (induction)
• -Fréquents (jusqu’à 1 patient sur 10):
• -–Nausées et vomissements
• -–Maux de tête
• -–Hypotension
• -–Changements dans votre respiration
• -–Bradycardie
• -–Arrêt temporaire de la respiration (apnée) lors de l’induction
• -Peu fréquents (jusqu’à 1 patient sur 100):
• -–Thrombose, inflammation d’une veine (phlébite)
• -Rares (jusqu’à 1 patient sur 1’000):
• -–Euphorie
• -–Spasmes musculaires ressemblant à une crise d’épilepsie, y compris convulsions, contracture du corps (opisthotonos) pendant l’initiation et le maintien de l’anesthésie et au cours de la phase de rétablissement
• -Très rares (jusqu’à 1 patient sur 10’000):
• -–Bronchospasme
• -–Liquide dans les poumons (oedème pulmonaire)
• -–Éruption cutanée
• -–Hypotension
• -–Inflammation du pancréas (pancréatite)
• -–Coloration de l’urine lors d’une administration prolongée
• -–Désinhibition sexuelle
• -–Destruction des tissus musculaires (rhabdomyolyse)
• -–Fièvre postopératoire
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Recofol EDTA dans son emballage d’origine et tenir hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessous de 25°C. Ne pas congeler.
• -Agiter avant l’emploi. Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée avec ‹EXP› sur le récipient. Le médecin ou pharmacien détenant des informations professionnelles détaillées peut vous fournir des informations supplémentaires.
• -Si vous possédez des médicaments périmés, déposez-les chez votre pharmacien ou médecin qui assurera leur élimination.
• -Que contient Recofol EDTA?
• -a.Principe actif Propofol
• -b.Excipients
• -huile de soja, édétate disodique, 3-sn phosphatidylcholine (lécithine d’oeuf), glycérol, hydroxyde sodique, eau pour préparations injectables
• -Numéro d’autorisation
• -66183 (Swissmedic)
• -Où obtenez-vous Recofol EDTA? Quels sont les emballages disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale
• -Titulaire de l’autorisation
• -(image)
• -Primex Pharmaceuticals AG Zug (Switzerland)
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en … (mois/année) par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic)
• -00000000 - 00 00
• -ref.: 0000.000
• -Foglietto illustrativo: Informazione destinata ai pazienti
• -Recofol® EDTA 10 mg/ml Emulsione per Iniezione/Infusione Propofol
• -Che cos’è Recofol EDTA e quando si usa?
• -Su prescrizione medica
• -Recofol EDTA è un medicamento appartenente al gruppo di farmaci chiamati anestetici generali. È usato per:
• -–l’induzione e il mantenimento del l’anestesia generale negli adulti e bambini di età superiore a 6 mesi.
• -–La sedazione a breve termine di adulti e bambini di età superiore ad 1 mese durante gli interventi chirurgici e diagnostici
• -–La sedazione durante la terapia intensiva nei pazienti di età superiore ai 16 anni, la cui respirazione è assistita da una macchina.
• -Quando non si può assumere/usare Recofol EDTA?
• -Recofol EDTA non viene somministrato:
• -–in caso di allergia a propofol, arachidi o soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• -–in caso di sedazione in ambito di terapia intensiva in pazienti di età inferiore a 16 anni
• -Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Recofol EDTA?
• -Questo medicinale è disponibile soltanto in ospedale. Pertanto, questo medicinale le verrà somministrato unicamente sotto stretto controllo di personale medico qualificato.
• -In particolare, prima che le venga somministrato Recofol EDTA, informi il medico:
• -–se soffre di disturbi del cuore o dei reni o del fegato
• -–se soffre di disturbi respiratori
• -–se è debilitato o in una condizione in cui ha un ridotto volume di sangue (ipovolemia)
• -–se soffre di elevata pressione del sangue all’interno del cranio (elevata pressione intracranica)
• -–se soffre di bassa pressione del sangue
• -–se soffre di epilessia Bambini e adolescenti
• -Recofol EDTA non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. Altri medicinali e Recofol EDTA
• -Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie o soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
• -Guida di veicoli e uso di macchinari
• -Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
• -Si può assumere/usare Recofol EDTA durante la gravidanza o l’allattamento?
• -Se è incinta o sta allattando o crede di essere incinta o sta programmando gravidanza, chieda parere al suo medico o farmacista prima di assumere questo farmaco.
• -Recofol EDTA non deve essere somministrato durante la gravidanza.
• -Piccole quantità di Recofol EDTA passano nel latte materno. Pertanto, non deve allattare al seno nelle 24 ore successive alla somministrazione di Recofol EDTA.
• -Come usare Recofol EDTA?
• -Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
• -Questo medicamento verrà somministrato sulla base dell’età, del peso e dello stato di salute.
• -Quali effetti collaterali può avere Recofol EDTA?
• -Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista Come tutti i farmaci, anche questo medicamento può causare alcuni effetti collaterali:
• -Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
• -–Dolore nel sito di iniezione
• -Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) :
• -–Nausea, vomito
• -–Mal di testa
• -–Ipotensione
• -–Cambiamenti nella frequenza respiratoria
• -–Bradicardia
• -–Apnea temporanea durante l’induzione
• -Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
• -–Trombosi e flebiti
• -Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1’000):
• -–Euforia
• -–Spasmi muscolari simil-epilettici, incluse convulsioni e contratture (opistotoni) durante l’induzione ed il mantenimento dell’anestesia e nel corso del risveglio
• -Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10’000) :
• -–Broncospasmo
• -–Accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare)
• -–Eritema
• -–Ipotensione
• -–Pancreatite
• -–Decolorazione delle urine in seguito a somministrazione prolungata
• -–Disinibizione sessuale
• -–Danno muscolare (rabdomiolisi)
• -–Febbre postoperatoria
• -Di che altro occorre tener conto?
• -Conservare Recofol EDTA nel suo imballaggio originale e tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare sotto i 25°C. Non congelare.
• -Agitare prima dell’uso. Dopo l’apertura, utilizzare entro 8 ore.
• -Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con ‹EXP› sul contenitore. Il medico o il farmacista che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
• -Se possiede medicinali scaduti, li consegni al suo farmacista o medico che si occuperà della loro eliminazione.
• -Cosa contiene Recofol EDTA?
• -a.Principio Attivo Propofol
• -b.Eccipienti:
• -olio di soia, sodio edetato (3-sn-fosfatidilcolina), glicerolo, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
• -Numero dell’omologazione
• -66183 (Swissmedic)
• -Dove è ottenibile Recofol EDTA? Quali confezioni sono disponibili?
• -In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica
• -Titolare dell’omologazione
• -(image)
• -Primex Pharmaceuticals AG Zug (Switzerland)
• -Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel … (mese/anno) dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic)
• -00000000 - 00 00
• -ref.: 0000.000.
• +Nozinan®
• -Nozinan contient un principe actif doté de propriétés anxiolytiques et tranquillisantes. Il est utilisé en cas d’excitation psychomotrice ou maniaque, d’affections mentales graves et d’agressivité due à une déficience mentale. Nozinan ne s'utilise que sur prescription médicale.
• -Quand Nozinan ne doit-il pas être utilisé?
• -Nozinan ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la lévomépromazine ou à l'un de ses excipients. Vous ne devez pas prendre Nozinan si vous avez des antécédents de modifications de la formule sanguine (agranulocytose, leucopénie) ou de troubles de la formation du sang (porphyrie), si vous souffrez d'une élévation de la pression oculaire interne (glaucome), de sclérose en plaques, de faiblesse musculaire chronique (myasthénie), d’hémiplégie ou de troubles urinaires.
• -L’efficacité et la sécurité d’emploi de Nozinan n’ont pas été suffisamment étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nozinan?
• -Ce médicament peut provoquer de la somnolence spécialement au début d'un traitement et peut donc affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines ! En conséquence, ne conduisez aucun véhicule à moteur et n'utilisez aucune machine dangereuse sans l'autorisation de votre médecin.
• -Nozinan peut renforcer l'effet des médicaments hypotenseurs, des somnifères et des tranquillisants, ainsi que de l'alcool.
• -Ne prenez d'autres médicaments que sur avis de votre médecin, car par l'inhibition enzymatique (un effet sur le foie), Nozinan peut augmenter la concentration plasmatique des médicaments administrés simultanément.
• +Nozinan contient un principe actif doté de propriétés anxiolytiques et tranquillisantes. Il est utilisé en cas d'excitation psychomotrice ou maniaque, d'affections mentales graves et d'agressivité due à une déficience mentale. Nozinan ne s'utilise que sur prescription médicale.
• +Quand Nozinan ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Nozinan ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la lévomépromazine ou à l'un de ses excipients, en cas de traitement à base de dopaminergiques (sauf pour les patients traités pour la maladie de Parkinson). Vous ne devez pas prendre Nozinan si vous avez des antécédents de modifications de la formule sanguine (agranulocytose, leucopénie) ou de troubles de la formation du sang (porphyrie), si vous souffrez d'une élévation de la pression oculaire interne (glaucome), de sclérose en plaques, de faiblesse musculaire chronique (myasthénie), d'hémiplégie ou de troubles urinaires.
• +L'efficacité et la sécurité d'emploi de Nozinan n'ont pas été suffisamment étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +Ne pas utiliser chez les enfants de moins d'un an, en raison d'une association possible avec le syndrome de mort subite du nourisson (SMSN).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nozinan?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (notamment d'hypotension, d'épilepsie, de troubles cardiovasculaires graves ou de troubles de la fonction rénale ou hépatique, de diabète, de glaucome, maladie de Parkinson), si vous présentez un déficit en hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie), une tumeur surrénalienne, un trouble de la transmission entre les nerfs et les muscles (myasthénie grave), une augmentation du volume de la prostate, une anomalie sanguine (agranulocytose) ou que vous avez déjà souffert de thromboses.
• +Ce médicament peut provoquer de la somnolence, des étourdissements, une vision trouble, et peut donc affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines ! En conséquence, ne conduisez aucun véhicule à moteur et n'utilisez aucune machine dangereuse sans l'autorisation de votre médecin.
• -Veuillez également informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie (notamment d'hypotension, d'épilepsie, de troubles cardiovasculaires graves ou de troubles de la fonction rénale ou hépatique, de diabète) ou que vous avez déjà souffert de thromboses,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Nozinan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Nozinan n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme qui n’utilise pas de moyen de contraception. Nozinan ne doit pas être utilisé durant le premier trimestre de la grossesse. Contactez immédiatement votre médecin si vous souhaitez ou si vous pensez être enceinte. Vous ne devez en aucun cas arrêter le traitement de votre propre initiative. Un arrêt brutal peut avoir des conséquences sérieuses. Durant le deuxième et le troisième trimestre vous ne devez prendre Nozinan qu'après stricte ordonnance médicale. Lors de l’utilisation de Nozinan pendant le dernier tiers de la grossesse, des effets indésirables tels que tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou d’alimentation peuvent apparaître chez le nouveau-né. Informez aussi immédiatement votre gynécologue ainsi que votre sage-femme de la prise de médicament pendant la grossesse, spécialement si votre enfant montre après la naissance les signes décrits ci-dessus (voir «Quels effets secondaires Nozinan peut-il provoquer ?»).
• -Votre médecin décidera s’il convient de renoncer à allaiter ou d’arrêter le traitement par Nozinan.
• +Si vous présentez une réaction allergique (voir «Quels effets secondaires Nozinan peut-il provoquer?»), consultez immédiatement un médecin.
• +Le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) et l'obscurcissement des urines sont des signes d'atteinte du foie. Demandez une aide médicale immédiatement.
• +Nozinan peut renforcer l'effet des médicaments hypotenseurs, des somnifères et des tranquillisants, des anesthésiques ainsi que de l'alcool.
• +La prise de Nozinan chez les patients prenant des antidiabétiques peut entraîner une augmentation de la glycémie (taux de sucre dans le sang). Une auto-surveillance accrue des taux sanguins et urinaires est conseillée.
• +Ne prenez d'autres médicaments que sur avis de votre médecin, car par l'inhibition enzymatique (un effet sur le foie), Nozinan peut augmenter la concentration plasmatique des médicaments administrés simultanément.
• +Veuillez notamment informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez
• +·les médicaments pour le traitement des battements cardiaques irréguliers (antiarythmiques)
• +·les médicaments pour le traitement de l'épilepsie ou des crises d'épilepsie
• +·les médicaments pour le traitement des maladies psychiatriques (antidépresseurs, antipsychotiques)
• +·les médicaments pour le traitement des infections (antimicrobiens)
• +·les médicaments pour le traitement du diabète
• +·les médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson
• +·Les préparations à la base de magnésium, d'aluminium et de calcium.
• +Durant le traitement avec Nozinan il convient d'éviter l'exposition directe au soleil.
• +Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre la solution buvable de Nozinan.
• +À cause de la présence de sucre, la solution buvable de Nozinan peut être nocif pour les dents.
• +En raison de la présence d'alcool, la solution buvable n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'une affection hépatique.
• +Si vous devez faire des analyses de laboratoire et que vous prenez Nozinan, informez-en votre médecin. Nozinan peut influencer les résultats.
• +L'arrêt du médicament doit se faire progressivement et sous étroite surveillance médicale, faute de quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir, y compris des nausées, vomissement, maux de tête, anxiété, agitation, troubles du mouvement, perturbation du tonus musculaire, troubles de la régulation de la température et insomnie.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• +Nozinan peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Nozinan n'est généralement pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme qui n'utilise pas de moyen de contraception. Nozinan ne doit pas être utilisé durant le premier trimestre de la grossesse. Contactez immédiatement votre médecin si vous souhaitez ou si vous pensez être enceinte. Vous ne devez en aucun cas arrêter le traitement de votre propre initiative. Un arrêt brutal peut avoir des conséquences sérieuses. Durant le deuxième et le troisième trimestre vous ne devez prendre Nozinan qu'après stricte ordonnance médicale. Lors de l'utilisation de Nozinan pendant le dernier tiers de la grossesse, des effets indésirables tels que tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, augmentation de la temperature, bradycardie, difficultés respiratoires ou d'alimentation peuvent apparaître chez le nouveau-né. Informez aussi immédiatement votre gynécologue ainsi que votre sage-femme de la prise de médicament pendant la grossesse, spécialement si votre enfant montre après la naissance les signes décrits ci-dessus (voir «Quels effets secondaires Nozinan peut-il provoquer ?»).
• +L'allaitement n'est pas recommandé pendant l'utilisation de Nozinan. Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez à votre médecin de l'utilisation de Nozinan. Votre médecin décidera s'il convient de renoncer à allaiter ou d'arrêter le traitement par Nozinan.
• -Remarque : la seringue doseuse contenue dans l'emballage de 125 ml n'est pas un compte-gouttes mais sert à mesurer la quantité de mg désirée.
• +Remarque: la seringue doseuse contenue dans l'emballage de 125 ml n'est pas un compte-gouttes mais sert à mesurer la quantité de mg désirée.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillezvous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +L'utilisation et la sécurité de Nozinan n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Ne pas utiliser chez les enfants de moins d'un an.
• +Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Si vous pensez avoir pris trop de Nozinan, consultez immédiatement un médecin.
• +
• -Effets indésirables les plus fréquents : somnolence et sédation, surtout au début de traitement. Chez les personnes prédisposées, on peut observer de l'hypotension.
• -Autres effets indésirables fréquemment observés : troubles des mouvements, sécheresse de la bouche, constipation, nausées, vomissements, diarrhée, perte de l'appétit, troubles de l'accommodation, difficultés à uriner.
• -Effets indésirables observés occasionnellement : mouvements involontaires de la langue et du visage qui peuvent survenir après une utilisation prolongée (dans un tel cas, il faut rapidement consulter un médecin), agitation, excitation, torpeur, sentiment de dépression, sensation de vertige, maux de tête, exacerbation d'un symptôme psychotique, rares signes de confusion, épilepsie, troubles de la régulation de la température corporelle, dépôt pigmenté sur la cornée et le cristallin, troubles hépatiques, réactions allergiques de la peau et hypersensibilité à la lumière.
• -Effets indésirables rarement observés : impuissance, absence de règles, écoulement de lait, augmentation du volume des seins, prise de poids, forte fièvre, éventuellement avec rigidité musculaire, malaises, palpitations cardiaques, nécessitant l'arrêt immédiat du médicament et la consultation urgente d’un médecin, maladie thromboembolique veineuse y compris embolie pulmonaire, intolérance au glucose, hyperglycémie et paralysie intestinale.
• -Effets indésirables très rarement observés : délire, cas de mort subite, érection permanente douloureuse (nécessitant un traitement urologique d’urgence). Dans des cas très rares, des affections intestinales accompagnées de diarrhée aiguë pouvant menacer le pronostic vital ont été observées. Certains cas d’hyponatrémie et de syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique ont été rapportés. Veuillez contacter votre médecin en cas de soif intense et de consommation de grandes quantités de liquide.
• -Lors de l’utilisation de Nozinan pendant le dernier tiers de la grossesse, les symptômes suivants ont été observés chez le nouveau-né avec une fréquence inconnue : tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou problèmes d’alimentation.
• -Prenez immédiatement contact avec votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Somnolence et sédation, surtout au début de traitement, troubles du rhythme cardiaque, modification de l'ECG. Chez les personnes prédisposées, on peut observer de l'hypotension.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Troubles des mouvements, sécheresse de la bouche, constipation, nausées, vomissements, diarrhée, perte de l'appétit, troubles de l'accommodation, difficultés à uriner.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Mouvements involontaires de la langue et du visage qui peuvent survenir après une utilisation prolongée (dans un tel cas, il faut rapidement consulter un médecin), agitation, excitation, torpeur, anxiété, sentiment de dépression, sensation de vertige, maux de tête, exacerbation d'un symptôme psychotique, rares signes de confusion, épilepsie, troubles de la régulation de la température corporelle, dépôt pigmenté sur la cornée et le cristallin, troubles hépatiques (jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) et l'obscurcissement des urines; voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nozinan? » ), réactions allergiques de la peau et réaction de photosensibilité déclenchée par la lumière solaire.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Impuissance, absence de règles, écoulement de lait, augmentation du volume des seins, prise de poids, forte fièvre, éventuellement avec rigidité musculaire, malaises, palpitations cardiaques, trouble de la régulation thermique, nécessitant l'arrêt immédiat du médicament et la consultation urgente d'un médecin, maladie thromboembolique veineuse y compris embolie pulmonaire, intolérance au glucose, hyperglycémie et paralysie intestinale.
• +Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une affection grave et potentiellement mortelle qui peut survenir. Arrêtez le traitement et appelez immédiatement votre médecin si vous avez une forte fièvre, des crampes ou des rigidités musculaires, des étourdissements, des maux de tête sévères, un rythme cardiaque rapide, de la confusion, de l'agitation, des hallucinations ou si vous transpirez beaucoup.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Délire, cas de mort subite, érection permanente douloureuse (nécessitant un traitement urologique d'urgence), risque de rétention urinaire, sécheresse de la bouche, constipation, troubles d'accommodation. Dans des cas très rares, des affections intestinales accompagnées de diarrhée aiguë pouvant menacer le pronostic vital ont été observées. Certains cas d'hyponatrémie et de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ont été rapportés. Veuillez contacter votre médecin en cas de soif intense et de consommation de grandes quantités de liquide.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Lors de l'utilisation de Nozinan pendant le dernier tiers de la grossesse, les symptômes suivants ont été observés chez le nouveau-né avec une fréquence inconnue: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou problèmes d'alimentation.
• +Réactions allergiques (pouvant survenir immédiatement ou dans les quelques jours suivant l'administration du médicament) pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté à respirer, un essoufflement, un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, une peau froide et moite, des palpitations, des vertiges, une faiblesse ou un évanouissement. Contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.Respiration réduite.
• +Congestion nasale.
• +Trouble de l'éjaculation.
• +Trouble pigmentaire de la peau.
• +Une augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de globules blancs) détectés dans une analyse de sang.
• +Une diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang qui aident à la coagulation) détectées lors d'une analyse de sang, qui peut entraîner des saignements et des petites taches violettes sur la peau.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Nozinan solution buvable contiennent 15% v/v d'alcool. Le médicament est en vente aussi sans alcool (sous forme de comprimés).
• -Vous ne devez pas boire d'alcool durant le traitement par Nozinan.
• -Nozinan ne doit pas être conservé au-dessus de 25°C et doit être tenu hors de portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Nozinan solution buvable contiennent 15% v/v d'alcool. Le médicament est en vente aussi sans alcool (sous forme de comprimés). Vous ne devez pas boire d'alcool durant le traitement par Nozinan.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Le flacon de Nozinan solution buvable est à utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Nozinan ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le flacon de Nozinan solution buvable est à utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Principes actifs
• -Comprimés contenant 25 mg et 100 mg de lévomépromazine (sous forme de maléate), excipients (dont lactose et amidon de blé).
• -Solution buvable 40 mg/ml contenant par 1 ml: 40 mg de lévomépromazine (sous forme de chlorhydrate), sucre, vanilline, arômes, colorant caramel (E 150) et solvant. Contient 15% v/v d'alcool.
• -1 goutte contient 1 mg de lévomépromazine.
• -
• +Comprimés contenant 25 mg et 100 mg de lévomépromazine (sous forme de maléate)
• +Solution buvable 40 mg/ml contenant par 1 ml: 40 mg de lévomépromazine (sous forme de chlorhydrate). 1 goutte contient 1 mg de lévomépromazine.
• +Excipients
• +Comprimés: excipients dont lactose et amidon de blé.
• +Solution buvable: sucre, vanilline, arômes, colorant caramel (E 150) et solvant. Contient 15% v/v d'alcool.
• -Nozinan comprimés :
• +Nozinan comprimés:
• -Nozinan 40 mg/ml solution buvable :
• +Nozinan 40 mg/ml solution buvable:
• -Recofol EDTA 10 mg_ml Émulsion pour Injection_Infusion
• -Qu’est-ce que le Recofol EDTA et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Recofol EDTA appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Il est indiqué pour:
• -–L’induction et le maintien d’une anesthésie générale chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 mois.
• -–La sédation à court terme lors de procédures diagnostiques et chirurgicales chez les adultes et les enfants âgés de plus d’un mois.
• -–La sédation des patients âgés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en Soins Intensifs.
• -Quand Recofol EDTA ne doit-il pas être pris/utilisé ou seulement avec précaution?
• -N’utilisez jamais Recofol EDTA:
• -–Si vous êtes allergique au propofol, au soja, aux arachides ou à l’un des autres composants dans ce médicament
• -–A des enfants de 16 ans ou plus jeunes en Soins Intensifs.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de Recofol EDTA?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -–Vous souffrez d’autres maladies
• -–Vous souffrez d’allergies
• -–Vous prenez actuellement l’un de ces médicaments
• -Avant d’administrer Recofol EDTA, veuillez informer votre médecin:
• -–En cas de troubles de votre coeur, du fonctionnement de vos reins ou de votre foie.
• -–En cas de troubles de votre respiration
• -–Si vous êtes très faible ou si votre volume sanguin est trop faible (hypovolémie)
• -–Si vous avez une pression élevée dans le crâne
• -–Si votre pression artérielle est basse
• -–Si vous êtes épileptique Enfants et adolescents
• -L’utilisation de Recofol EDTA n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 mois. Autres médicaments et Recofol EDTA
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Recofol EDTA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Dans les cas où vous êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou planifiez actuellement une grossesse, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Recofol EDTA ne peut être utilisé au cours de la grossesse.
• -Après l’administration de Recofol EDTA, il est conseillé de ne pas allaiter pendant 24 heures étant donné que ce médicament passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Recofol EDTA?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Le médecin vous administrera Recofol EDTA. La dose que l’on vous administre variera en fonction de votre âge, de votre poids corporel et de votre condition physique.
• -Quels effets secondaires Recofol EDTA peut-il provoquer?
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables:
• -Très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10) :
• -–Douleur locale à l’initiation (induction)
• -Fréquents (jusqu’à 1 patient sur 10):
• -–Nausées et vomissements
• -–Maux de tête
• -–Hypotension
• -–Changements dans votre respiration
• -–Bradycardie
• -–Arrêt temporaire de la respiration (apnée) lors de l’induction
• -Peu fréquents (jusqu’à 1 patient sur 100):
• -–Thrombose, inflammation d’une veine (phlébite)
• -Rares (jusqu’à 1 patient sur 1’000):
• -–Euphorie
• -–Spasmes musculaires ressemblant à une crise d’épilepsie, y compris convulsions, contracture du corps (opisthotonos) pendant l’initiation et le maintien de l’anesthésie et au cours de la phase de rétablissement
• -Très rares (jusqu’à 1 patient sur 10’000):
• -–Bronchospasme
• -–Liquide dans les poumons (oedème pulmonaire)
• -–Éruption cutanée
• -–Hypotension
• -–Inflammation du pancréas (pancréatite)
• -–Coloration de l’urine lors d’une administration prolongée
• -–Désinhibition sexuelle
• -–Destruction des tissus musculaires (rhabdomyolyse)
• -–Fièvre postopératoire
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Recofol EDTA dans son emballage d’origine et tenir hors de portée des enfants. Ne pas conserver au-dessous de 25°C. Ne pas congeler.
• -Agiter avant l’emploi. Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée avec ‹EXP› sur le récipient. Le médecin ou pharmacien détenant des informations professionnelles détaillées peut vous fournir des informations supplémentaires.
• -Si vous possédez des médicaments périmés, déposez-les chez votre pharmacien ou médecin qui assurera leur élimination.
• -Que contient Recofol EDTA?
• -a.Principe actif Propofol
• -b.Excipients
• -huile de soja, édétate disodique, 3-sn phosphatidylcholine (lécithine d’oeuf), glycérol, hydroxyde sodique, eau pour préparations injectables
• -Où obtenez-vous Recofol EDTA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale
• -Numéro d’autorisation
• -66183 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -(image)
• -Primex Pharmaceuticals AG Zug (Switzerland)
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -00000000 - 00 00
• -ref.: 0000.000
• -Foglietto illustrativo: Informazione destinata ai pazienti
• -Recofol EDTA 10 mg_ml Emulsione per Iniezione_Infusione
• -Propofol
• -Che cos’è Recofol EDTA e quando si usa?
• -Su prescrizione medica
• -Recofol EDTA è un medicamento appartenente al gruppo di farmaci chiamati anestetici generali. È usato per:
• -–l’induzione e il mantenimento del l’anestesia generale negli adulti e bambini di età superiore a 6 mesi.
• -–La sedazione a breve termine di adulti e bambini di età superiore ad 1 mese durante gli interventi chirurgici e diagnostici
• -–La sedazione durante la terapia intensiva nei pazienti di età superiore ai 16 anni, la cui respirazione è assistita da una macchina.
• -Quando non si può assumere/usare Recofol EDTA?
• -Recofol EDTA non viene somministrato:
• -–in caso di allergia a propofol, arachidi o soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• -–in caso di sedazione in ambito di terapia intensiva in pazienti di età inferiore a 16 anni
• -Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Recofol EDTA?
• -Questo medicinale è disponibile soltanto in ospedale. Pertanto, questo medicinale le verrà somministrato unicamente sotto stretto controllo di personale medico qualificato.
• -In particolare, prima che le venga somministrato Recofol EDTA, informi il medico:
• -–se soffre di disturbi del cuore o dei reni o del fegato
• -–se soffre di disturbi respiratori
• -–se è debilitato o in una condizione in cui ha un ridotto volume di sangue (ipovolemia)
• -–se soffre di elevata pressione del sangue all’interno del cranio (elevata pressione intracranica)
• -–se soffre di bassa pressione del sangue
• -–se soffre di epilessia Bambini e adolescenti
• -Recofol EDTA non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. Altri medicinali e Recofol EDTA
• -Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie o soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)
• -Guida di veicoli e uso di macchinari
• -Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
• -Si può assumere/usare Recofol EDTA durante la gravidanza o l’allattamento?
• -Se è incinta o sta allattando o crede di essere incinta o sta programmando gravidanza, chieda parere al suo medico o farmacista prima di assumere questo farmaco.
• -Recofol EDTA non deve essere somministrato durante la gravidanza.
• -Piccole quantità di Recofol EDTA passano nel latte materno. Pertanto, non deve allattare al seno nelle 24 ore successive alla somministrazione di Recofol EDTA.
• -Come usare Recofol EDTA?
• -Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
• -Questo medicamento verrà somministrato sulla base dell’età, del peso e dello stato di salute.
• -Quali effetti collaterali può avere Recofol EDTA?
• -Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista Come tutti i farmaci, anche questo medicamento può causare alcuni effetti collaterali:
• -Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
• -–Dolore nel sito di iniezione
• -Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) :
• -–Nausea, vomito
• -–Mal di testa
• -–Ipotensione
• -–Cambiamenti nella frequenza respiratoria
• -–Bradicardia
• -–Apnea temporanea durante l’induzione
• -Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
• -–Trombosi e flebiti
• -Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1’000):
• -–Euforia
• -–Spasmi muscolari simil-epilettici, incluse convulsioni e contratture (opistotoni) durante l’induzione ed il mantenimento dell’anestesia e nel corso del risveglio
• -Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10’000) :
• -–Broncospasmo
• -–Accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare)
• -–Eritema
• -–Ipotensione
• -–Pancreatite
• -–Decolorazione delle urine in seguito a somministrazione prolungata
• -–Disinibizione sessuale
• -–Danno muscolare (rabdomiolisi)
• -–Febbre postoperatoria
• -Di che altro occorre tener conto?
• -Conservare Recofol EDTA nel suo imballaggio originale e tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare sotto i 25°C. Non congelare.
• -Agitare prima dell’uso. Dopo l’apertura, utilizzare entro 8 ore.
• -Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con ‹EXP› sul contenitore. Il medico o il farmacista che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
• -Se possiede medicinali scaduti, li consegni al suo farmacista o medico che si occuperà della loro eliminazione.
• -Cosa contiene Recofol EDTA?
• -a.Principio Attivo Propofol
• -b.Eccipienti:
• -olio di soia, sodio edetato (3-sn-fosfatidilcolina), glicerolo, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
• -Numero dell’omologazione
• -66183 (Swissmedic)
• -Dove è ottenibile Recofol EDTA? Quali confezioni sono disponibili?
• -In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica
• -Titolare dell’omologazione
• -(image)
• -Primex Pharmaceuticals AG Zug (Switzerland)
• -Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel ottobre 2019 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
• -00000000 - 00 00
• -ref.: 0000.000.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Février 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).