• -Olbas Öl
• -Was ist Olbas Öl und wann wird es angewendet?
• -Olbas Öl ist ein pflanzliches Arzneimittel, zusammengesetzt aus 3 verschiedenen ätherischen Ölen.
• -Olbas Öl eignet sich zum Inhalieren und zum Einreiben. Es wird bei Erkältung mit Schnupfen, Katarrh, Halsweh und Husten angewendet.
• -Wann darf Olbas Öl nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Nicht anwenden bei
• -·bekannter Überempfindlichkeit auf ätherische Öle oder auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung);
• -·Säuglingen und Kindern unter 3 Jahren;
• -·Überempfindlichkeit gegenüber schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen (insb. Salicylsäureverbindungen, Aspirin).
• -Patienten mit Neigung zu allergischen Reaktionen auf ätherische Öle oder mit Asthma bronchiale dürfen Olbas Öl nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
• -Nur auf unverletzter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.
• -Nicht ins Gesicht, besonders nicht in der Nähe der Augen auftragen.
• -Bei Patienten mit vorgeschädigten Nieren darf Olbas Öl nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Olbas Öl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Olbas Öl nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie Olbas Öl?
• -Erwachsene
• -Trockene Inhalation: Wenige (1–3) Tropfen auf ein sauberes Taschentuch spritzen und einatmen.
• -Feuchte Inhalation: 3–5 Tropfen Olbas Öl in ein Becken heisses Wasser geben und die Dämpfe inhalieren. Sobald sich das Öl verflüchtigt hat, wiederum 3–5 Tropfen dem Wasser zugeben. Diese Wasserdampfinhalation soll maximal 10 Minuten dauern. Nach der Behandlung an der Wärme bleiben!
• -Einreibung auf Hals und Brust: bis 5-mal täglich mit Olbas Öl (10–20 Tropfen) einreiben und warm zudecken. Nach Anwendung Hände gut waschen. Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Olbas Öl bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Olbas Öl haben?
• -Bei Auftreten von schmerzhaften, juckenden und entzündlichen Hautveränderungen ist die Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wo erhalten Sie Olbas Öl? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flasche zu 10, 25 und 50 ml.
• -Zulassungsnummer
• -53969 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Hänseler AG, Herisau.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Olbas Huile
• -Qu’est-ce que l’Huile Olbas et quand est-il utilisé?
• -L’huile Olbas est un médicament à base de plantes, composé de 3 huiles essentielles.
• -L’huile Olbas peut être utilisée en inhalation ou en friction. Elle est utilisée lors d’infections respiratoires avec rhume, catarrhe, mal à la gorge et toux.
• -Quand l’Huile Olbas ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Ne pas prendre en cas
• -·d’hypersensibilité connue aux huiles essentielles ou à un composant (voir composition).
• -·Nourrissants et enfants de moins de 3 ans.
• -·Hypersensibilité vers des substances analgésiques et antiphlogistiques (en particulier composés d’acide salicylique, Aspirine).
• -Patientes prédisposés aux réactions allergiques aux huiles essentielles ou souffrant d’asthme bronchique ne peuvent appliquer l’Huile Olbas qu’après consultation de leur médecin.
• -Appliquer seulement sur peau sauve et pas sur les muqueuses.
• -Ne pas appliquer sur le visage et surtout pas autour les yeux.
• -Chez patient avec les reins sinistrés l’Huile Olbas peut être appliquer que à court terme et pas sur grande superficie.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -L’Huile Olbas peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse ou l’allaitement l’Huile Olbas ne peut pas être utilisé, à moins que à court terme et pas sur une grande superficie et seulement qu’après consultation de leur médecin.
• -Comment utiliser l’Huile Olbas?
• -Adultes
• -Inhalation sèche: Asperger un mouchoir propre de 1 à 3 gouttes d’Huile Olbas et inhaler.
• -Inhalation humide: Verser 3 à 5 gouttes d’Huile Olbas dans un bol contenant de l’eau chaude et inhaler les vapeurs. Dès que l’Huile Olbas s’est volatilisé, en verser de nouveau 3 à 5 gouttes dans l’eau. Il convient de faire cette inhalation de vapeurs d’eau pendant 10 minutes. Rester en milieu chaud après le traitement!
• -Frotter sur cou et poitrine: Répéter jusqu’à 5 fois par jour avec de l’Huile Olbas (10–20 gouttes) et couvrir chaudement. Après chaque application laver bien les mains. Les yeux et les muqueuses ne doivent pas entrer en contact avec la préparation.
• -L'utilisation et la sécurité d'Hulie Olbas n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires l’Huile Olbas peut-il provoquer?
• -En cas de survenance d’irritations de la peau douloureuses, prurigineuses et inflammatoires, arrêtez l’application et, le cas échéant, consultez votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver hors de portée des enfants à température ambiante (15-25°C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Où obtenez-vous l’Huile Olbas? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
• -Flacons de 10, 25 et 50 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -53969 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Hänseler AG, Herisau.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Fludex SR
• -Was ist Fludex SR und wann wird es angewendet?
• -Fludex SR ist ein Arzneimittel empfohlen zur Reduzierung des arteriellen Bluthochdrucks leichten bis mittelschweren Grades (Hypertonie).
• -Die Filmtabletten mit verlängerter Freisetzung enthalten den Wirkstoff Indapamid.
• -Indapamid ist ein Diuretikum. Die meisten Diuretika erhöhen die Urinproduktion der Nieren. Indapamid ist jedoch anders als andere Diuretika und erhöht die Urinproduktion nur gering.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Weitere Massnahmen sind nicht erforderlich.
• -Wann darf Fludex SR nicht angewendet werden?
• -Fludex SR darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• -·Bekannte Allergien gegen Indapamid, gegen andere Sulfonamide oder gegen einen der Hilfsstoffe von Fludex SR, die im Abschnitt «Was ist in Fludex SR enthalten?» aufgeführt sind,
• -·Nierenfunktionsstörungen,
• -·Leberleiden, schwere Leberfunktionsstörungen oder wenn Sie an hepatischer Enzephalopathie leiden (degenerative Erkrankung des Gehirns),
• -·verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie),
• -·kürzlich erlittener Gehirnschlag,
• -·Stillen (siehe «Darf Fludex SR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Wann ist bei der Einnahme von Fludex SR Vorsicht geboten?
• -Sie sollten Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, falls Sie eine Lebererkrankung haben oder an Störungen des Elekrolytengleichgewichts, Diabetes (Zuckerkrankheit), Gicht oder Nierenbeschwerden oder an Störungen des kardialen Gleichgewichts leiden, wenn Sie verminderte Sehkraft oder Augenschmerzen haben (die Symptome können eine Flüssigkeitsansammlung in der Gefässschicht des Auges oder ein Anstieg des Augendrucks sein und können innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach Behandlungsbeginn auftreten. Unbehandelt kann dies zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Wenn Sie eine Allergie gegen Penicillin oder Sulfonamide haben, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, diese Symptome zu entwickeln), wenn Sie Muskelerkrankungen wie Muskelschmerzen, Empfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfe haben, wenn Sie eine Untersuchung Ihrer Nebenschilddrüse machen müssen.
• -Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie in der Vergangenheit eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht hatten.
• -Eventuell wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Laboruntersuchungen veranlassen, für die Überwachung zu geringer Natrium- oder Kaliumspiegel, oder erhöhter Kalziumwerte im Blut. Wenn Sie denken, dass einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, oder wenn Sie Fragen zur Verwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
• -Wenn Sie aktuell oder vor kurzer Zeit andere Arzneimittel einnehmen, einschliesslich rezeptfreier Medikamente, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Vermeiden Sie die Einnahme von Fludex SR in Verbindung mit Lithium (Behandlung von Depressionen) aufgrund der Gefahr eines erhöhten Lithiumspiegels im Blut.
• -Wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, es könnten einige besondere Vorsichtsmassnahmen erforderlich sein:
• -·Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid, Digitalis, Flecainid, Bretylium),
• -·Medikamente zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angst, Schizophrenie ... (z.B. Antidepressiva (Citalopram, Escitalopram), Antipsychotika, Neuroleptika (wie Amisulprid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid, Haloperidol, Droperidol, Pimozid), Psychoanaleptika (Donepezil)),
• -·Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris, Krankheit welche Schmerzen in der Brust verursacht),
• -·Cisaprid, Diphemanil, Papaverin (zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden),
• -·Antibiotika, die zur Behendlung bakterieller Infektionen eingesetzt werden (Sparfloxacin, Moxifloxacin, Ciprofloxacin, Clarithromycin, Erythromycin zur Injektion),
• -·Vincamin zur Injektion (verwendet zur Behandlung von symptomatischen Hirnleistungsstörungen bei älteren Personen einschliesslich Gedächtnisverlust),
• -·Antiparasitika, die zur Behandlung bestimmter Arten von Malaria eingesetzt werden (Halofantrin, Chloroquin),
• -·Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Arten von Lungenentzündung),
• -·Antihistaminika, die zur Behandlung allergischer Reaktionen wie Heuschnupfen (Mizolastine, Astemizol Terfenadin),
• -·Medikamente zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (Ondansetron, Domperidon),
• -·Medikamente zur Behandlung von Krebs (Vandetanib, Oxaliplatin),
• -·Anagrelid (wird zur Reduzierung hoher Thrombozytotenzahlen verwendet),
• -·Narkosemittel (Propofol, Sevofluran),
• -·nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, zur Linderung von Schmerzen (z.B. Ibuprofen) oder hohe Dosen von Acetylsalicylsäure,
• -·Hemmstoffe des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz),
• -·Antimykotika zur Behandlung von Krankheiten, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden (Fluconazol, Amphotericin B zur Injektion),
• -·Amphotericin B zur Injektion (zur Behandlung von durch mikroskopische Pilze verursachten Erkrankungen),
• -·oralen Kortikosteroiden, zur Behandlung von verschiedene Erkrankungen, einschliesslich schwerem Asthma und rheumatischer Arthritis,
• -·stimulierendes Abführmittel,
• -·Baclofen (zur Behandlung von Muskelsteifheit bei Erkrankungen wie Multiple Sklerose),
• -·Digitalis (zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder bestimmten Herzrhythmusstörungen),
• -·Kaliumsparende Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren),
• -·Metformin (zur Behandlung von Diabetes),
• -·jodhaltiges Kontrastmittel (verwendet bei Röntgenuntersuchungen),
• -·Kalziumtabletten oder andere Kalziumpräparate,
• -·Cyclosporin, Tacrolimus und andere Immunsuppressiva, eingesetzt nach Organtransplantation zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder schweren rheumatischen oder dermatologischen Erkrankungen,
• -·Tetracosactid (zur Behandlung von Morbus Crohn),
• -·Allopurinol (zur Behandlung von Gicht),
• -·Methadon (zur Suchtbehandlung),
• -·Cilostazol (wird zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen in den Beinen beim Gehen verwendet).
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen und insbesondere Lithium oder bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen.
• -Darf Fludex SR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme von Medikamenten.
• -Die Verwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft ist nicht empfohlen. Wenn eine Schwangerschaft geplant oder bestätigt ist, sollte so schnell wie möglich eine alternative Therapie eingeleitet werden.
• -Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden wollen.
• -Der Wirkstoff wird in die Muttermilch übertragen. Sie dürfen dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Fludex SR?
• -Oral.
• -Die Dosierung beträgt täglich 1 Filmtablette. Da das Medikament harntreibend wirkt, nehmen Sie dieses am besten morgens ein, unabhängig von den Mahlzeiten, um unliebsame Unterbrechungen des Nachtschlafes zu vermeiden. Die Tablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Tablette darf nicht zerbissen oder zerkaut werden. Die Behandlung von Bluthochdruck ist in der Regel eine Langzeittherapie.
• -Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin:
• -Eine zu hohe Dosiseinnahme von Fludex SR kann Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Muskelkrämpfe, Schwindel, Benommenheit, Verwirrung und eine Veränderung der von den Nieren produzierten Urinmenge verursachen.
• -Wenn Sie einmal vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am folgenden Tag nur Ihre normal verschriebene Behandlungsdosis. Teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit und nehmen Sie nicht die doppelte Dosis am nächsten Morgen.
• -Die Behandlung von Bluthochdruck ist in der Regel eine langfristige Behandlung, Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Fludex SR haben?
• -Die Einnahme von Fludex SR kann unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, auch wenn nicht jeder davon betroffen ist.
• -Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -·Angioödem und/oder Nesselsucht. Ein Angioödem äussert sich durch ein plötzliches Anschwellen der Extremitäten oder des Gesichts, der Lippen oder Zunge, Anschwellen der Schleimhäute im Hals oder in den Atemwegen, welche zur Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Schlucken führt. Wenn dies passiert, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (sehr selten, kann bis zu einer Person von 10'000 Personen betreffen),
• -·schwere Hautreaktionen, insbesondere starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Körper, starker Juckreiz, Bläschenbildung, Schuppenbildung und Hautschwellung, Entzündung der Schleimhäute (Stevens-Johnson Syndrom) oder andere allergische Reaktionen (sehr selten, kann bis zu einer Person von 10'000 Personen betreffen),
• -·lebensbedrohliche, unregelmässige Herzschläge (Torsades de Pointes) (Häufigkeit nicht bekannt),
• -·Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die sich in Form von starken Bauch- oder Rückenschmerzen äussern kann, die von starkem Unwohlsein begleitet sind (sehr selten, kann bis zu einer Person von 10'000 Personen betreffen),
• -·Hirnerkrankung, die durch eine Lebererkrankung (hepatische Enzephalopathie) hervorgerufen werden kann (Häufigkeit nicht bekannt),
• -·Leberentzündung (Hepatitis) (Häufigkeit nicht bekannt),
• -·Muskelschwäche, Krämpfe, Empfindlichkeit oder Schmerzen und besonders, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder eine hohe Temperatur haben; dies kann auf anormales Muskelversagen zurückzuführen sein (Häufigkeit unbekannt).
• -In absteigender Reihenfolge nach Häufigkeit, können folgende unerwünschten Wirkungen auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Hautausschlag (Pickel), allergische Reaktionen, insbesondere der Haut bei Patienten mit einer Veranlagung für Allergien und Asthma, niedriger Serumkaliumspiegel, der Muskelschwäche verursachen kann, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Ameisenlaufen (Parästhesie).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Erbrechen, Purpura (kleine rote Flecken auf der Haut), Verminderung der Natriumkonzentration im Blutplasma, welche die Ursache für eine Austrocknung des Organismus und eine Hypotonie sein könnte, erektile Dysfunktion (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder beizubehalten).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Verstopfung), Mundtrockenheit, Verminderung der Chloridkonzentration im Blutplasma, Verminderung der Magnesiumkonzentration im Blutplasma.
• -Erhöhtes Risiko der Austrocknung bei älteren und an Herzinsuffizienz leidenden Patienten.
• -Blutbildveränderung wie Thrombozytopenie (Abnahme der Anzahl an Blutplättchen, die die Entstehung von blauen Flecken und Nasenbluten begünstigen), Leukopenie (eine verringerte Anzahl weisser Blutkörperchen, die zu unerklärbarem Fieber, Halsschmerzen oder anderen grippeähnlichen Symptomen führen kann - wenn dies geschieht, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin) und Anämie (Abnahme der roten Blutkörperchen).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Herzrhythmusstörungen, Hypotonie.
• -Nierenerkrankungen.
• -Leberfunktionsstörungen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Bewusstlosigkeit.
• -Mögliche Verschlimmerung eines bereits bestehenden akuten systemischen Lupus erythematodes (Kollagen-Krankheit), dieser könnte sich verschlimmern.
• -Es wurde über Fälle von Lichtempfindlichkeit nach Einwirkung von Sonnenlicht oder künstlichem UVA-Licht berichtet (Veränderung des Erscheinungsbildes der Haut).
• -Kurzsichtigkeit.
• -Verschwommenes Sehen.
• -Sehstörungen,
• -Verminderte Sehkraft oder Augenschmerzen aufgrund eines erhöhten Augendrucks (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefässschicht des Auges oder eines akuten Winkelblockglaukoms).
• -Um bestimmte Werte zu kontrollieren, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Durchführung von Labortests (Blutuntersuchungen) anordnen. Die folgenden Veränderungen Ihrer biologischen Parameter könnten auftreten:
• -·Verminderung der Kaliumkonzentration im Blutplasma,
• -·Verminderung der Natriumkonzentration im Blutplasma,
• -·Verminderung der Magnesiumkonzentration im Blutplasma,
• -·Verminderung der Chloridkonzentration im Blutplasma,
• -·gleichzeitiger Verlust von Chlorid-Ionen,
• -·Erhöhung der Harnsäurekonzentration, die der Grund für eine Verschlimmerung von Gichtanfälle (Gelenkschmerzen, vor allem in den Füssen) sein könnte,
• -·Erhöhung der Blutzuckerwerte bei Diabetikern,
• -·Erhöhung der Kalziumkonzentration im Blutplasma.
• -·erhöhte Leberenzymwerte,
• -·abnormale EKG-Spuren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie darauf hingewiesen hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Einnahme.
• -Bei gewissen Patienten kann es zu individuellen Reaktionen auf die Blutdrucksenkung kommen (wie Schwindelgefühl oder Müdigkeit). Diese Wirkungen treten häufiger am Anfang der Behandlung oder nach Dosiserhöhungen auf. Deshalb kann die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
• -Sportler sollten beachten, dass das Medikament einen Wirkstoff enthält, der bei Dopingkontrollen positiv anzeigen kann.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel dürfen auf keinen Fall mit dem Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, was Sie mit ihren nicht benutzten Arzneimitteln machen sollen. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Fludex SR enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Indapamid: 1,5 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Povidon, wasserfreies kolloidales Silicium, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Glycerol, Macrogol 6000.
• -Wo erhalten Sie Fludex SR? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 30 oder 90 Tabletten.
• -Verkaufskategorie B.
• -Zulassungsnummer
• -53975 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -SERVIER (SUISSE) S.A., 1202 Genève
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Fludex SR
• -Qu'est-ce que FLUDEX SR et quand doit-il être utilisé?
• -Le Fludex SR est un médicament préconisé pour réduire la pression artérielle élevée légère à modérée (hypertension).
• -Le comprimé est pelliculé à libération prolongée et contient de l'indapamide comme principe actif.
• -L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Toutefois, l'indapamide est différent des autres diurétiques, car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure n'est à prendre.
• -Quand FLUDEX SR ne doit-il pas être utilisé?
• -Fludex SR ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• -·allergie connue à l'indapamide ou aux autres sulfamides ou à l'un des excipients contenus dans Fludex SR mentionnés dans la rubrique « Que contient Fludex SR ? »,
• -·insuffisance rénale,
• -·atteinte hépatique, insuffisance hépatique graves ou si vous souffrez d'encéphalopathie hépatique (maladie dégénérative du cerveau),
• -·hypokaliémie (baisse du taux de potassium dans le sang),
• -·accidents vasculaires cérébraux récents,
• -·allaitement (voir rubrique « Fludex SR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ? »).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de FLUDEX SR?
• -Prévenir le médecin si vous avez une maladie du foie, en cas de troubles de l'équilibre hydroélectrolytique, diabète, goutte, troubles rénaux ou troubles de l'équilibre cardiaque, si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire (les symptômes peuvent être une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil ou une augmentation de la pression oculaire; et pouvant survenir dans les heures à une semaine suivant l'initiation du traitement. Si cela n'est pas traité, cela peut entraîner une perte permanente de la vision. Si vous avez une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, vous pouvez être plus à risque de développer ces symptômes), si vous avez des troubles musculaires comme des douleurs musculaires, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes, si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde.
• -Vous devez informer votre médecin si vous avez eu une sensibilité accrue de la peau au soleil.
• -Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens de laboratoire pour la surveillance des taux faibles de sodium ou de potassium ou des taux élevés de calcium dans le sang. Si vous pensez être concernés par ces situations ou si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Prise d'autres médicaments:
• -Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Evitez de prendre Fludex SR avec du lithium (utilisé pour traiter la dépression) en raison du risque d'augmentation des taux de lithium dans le sang.
• -Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, certaines précautions d'emploi particulières peuvent être nécessaires:
• -·médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque (ex.: quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, digitaline, flécaïnide, brétylium),
• -·médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie… (ex.: antidépresseurs (citalopram, escitalopram), antipsychotiques, neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol, pimozide), psychoanaleptiques (donépézil)),
• -·bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans la poitrine),
• -·cisapride, diphémanil, papavérine (utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux),
• -·antibiotiques utilisés dans le tr aitement des infections bactériennes (sparfloxacine, moxifloxacine, ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine injectable),
• -·vincamine injectable (utilisé dans le traitement des troubles cognitifs symptomatiques chez les personnes âgées, y compris la perte de mémoire),
• -·antiparasitaires utilisés pour traiter certains types de paludisme (halofantrine, chloroquine),
• -·pentamidine (utilisé pour traiter certains types de pneumonie),
• -·antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques comme le rhume des foins (mizolastine, astémizole, terfénadine),
• -·médicaments utilisés pour traiter les nausées et vomissements (ondansetron, dompéridone)
• -·médicaments utilisés pour traiter les cancers (vandétanib, oxaliplatine)
• -·anagrelide (utilisé pour réduire le nombre de plaquettes élevé)
• -·médicaments anesthésiques (propofol, sévoflurane)
• -·anti-inflammatoires non stéroïdiens pour soulager la douleur (ex.: ibuprofène) ou fortes doses d'acide acétylsalicylique,
• -·inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque),
• -·médicaments antifongiques pour traiter les maladies causées par des champignons microscopiques (fluconazole, amphotéricine B injectable),
• -·corticostéroïdes oraux utilisés pour traiter divers troubles: asthme sévère et arthrite rhumatoïde,
• -·laxatifs stimulants,
• -·baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladie comme la sclérose multiple),
• -·digitaliques (pour traiter l'insuffisance cardiaque ou certains troubles du rythme cardiaque),
• -·diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène),
• -·metformine (pour traiter le diabète),
• -·produits de contrastes iodés (utilisés pour les examens aux rayons X),
• -·comprimés de calcium ou autres suppléments calciques,
• -·ciclosporine, tacrolimus ou autres immunosuppresseurs utilisés suite à une transplantation d'organe, pour le traitement de maladies auto-immunes ou de maladies rhumatologiques ou dermatologiques graves,
• -·tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn),
• -·allopurinol (pour traiter la goutte),
• -·méthadone (utilisée pour traiter l'addiction),
• -·cilostazol (utilisé pour traiter une douleur semblable à une crampe dans les jambes lorsque vous marchez) .
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) et notamment du lithium ou certains médicaments des troubles du rythme cardiaque.
• -FLUDEX SR peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -L'utilisation de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Lorsqu'une grossesse est planifiée ou confirmée, un traitement alternatif doit être initié dès que possible.
• -Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être.
• -Le principe actif est excrété dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez.
• -Comment utiliser FLUDEX SR?
• -Voie orale.
• -Un comprimé par jour à prendre de préférence le matin, au cours ou en dehors des repas, compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau. Le comprimé ne doit ni être croqué ni être mâché. Le traitement de l'hypertension artérielle est généralement un traitement au long cours.
• -Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien:
• -Une prise très importante de Fludex SR peut entraîner des nausées, des vomissements, une hypotension, des crampes musculaires, des vertiges, une somnolence, des confusions et des variations de la quantité d'urine produite par les reins.
• -En cas d'oubli d'une dose, le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d'habitude. Consultez votre médecin, ne prenez pas double dose le lendemain de votre oubli.
• -Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement au long cours, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Comment utiliser Truxal?
• +Truxal est un médicament hautement efficace. Il s'agit donc de suivre strictement les recommandations de votre médecin. C'est à lui d'établir la posologie qui convient à chaque patient individuellement et de juger de la durée du traitement. L'interruption brusque de la prise de Truxal peut parfois entraîner une aggravation aiguë de l'état de santé. La posologie du médicament est fonction de la nature de la maladie et de sa gravité.
• +Dans tous les cas, veuillez respecter les prescriptions posologiques de votre médecin. En règle générale, Truxal se prend 3 fois par jour.
• +Pédiatrie
• +L'utilisation et la sécurité de Truxal chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été testées.
• -Quels effets secondaires FLUDEX SR peut-il provoquer?
• -La prise de Fludex SR peut provoquer les effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
• -Si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin:
• -·angio-œdème et/ou urticaire. L'angio-œdème se caractérise par un brusque gonflement des extrémités ou de la face, des lèvres ou de la langue, gonflement des muqueuses de la gorge et des voies aériènnes pouvant occasionner des difficultés à respirer ou à avaler. Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• -·réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, la peau qui pèle et gonfle, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• -·battements cardiaques irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (torsade de pointes) (fréquence inconnue),
• -·inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur du ventre et du dos sévère accompagnée d'un très grand malaise (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
• -·maladie du cerveau provoquée par une pathologie hépatique (encéphalopathies hépatiques) (fréquence inconnue),
• -·inflammation du foie (hépatite) (fréquence inconnue),
• -·faiblesse musculaire, crampes, sensibilité ou douleur et particulièrement si au même moment, vous vous sentez mal ou si vous avez une température élevée, cela peut être dû à une défaillance musculaire anormale (fréquence inconnue).
• -Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Éruption cutanée (boutons), réactions allergiques principalement cutanées chez des sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques, diminution du taux de potassium dans le sang qui peut être à l'origine d'une faiblesse musculaire, maux de tête, vertiges, sensation de fatigue, fourmillements et picotement (paresthésies).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Vomissements, purpura (petites taches rouges sur la peau), diminution du taux de sodium dans le sang qui pourrait être à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension, impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation), sécheresse buccale, diminution du taux de chlorure dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang.
• -Risque de déshydratation majoré chez les personnes âgées et les insuffisants cardiaques.
• -Des modifications de la formule sanguine comme une thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes à l'origine de bleus, de contusions ou saignements de nez), une leucopénie (diminution du nombre de globules blancs à l'origine d' une fièvre inexpliquée, d'irritations de la gorge ou d'autres symptômes grippaux - si cela vous arrive, contactez votre médecin) et une anémie (dimution du nombre de globules rouges).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Troubles du rythme cardiaque, hypotention.
• -Maladie du rein.
• -Troubles de la fonction du foie.
• -Cas isolés
• -Evanouissement.
• -Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé aigu préexistant (maladie du collagène), celle-ci pourrait s'aggraver.
• -Des cas de photosensibilisation (modification de l'apparence de votre peau) après exposition au soleil ou à la lumière artificielle UVA ont été rapportés.
• -Myopie.
• -Vision floue.
• -Troubles visuels
• -Diminution de la vision ou douleur oculaire due à une augmentation de la pression oculaire (signes possibles d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'œil ou de glaucome aigu à angle-fermé).
• -Votre médecin peut demander de faire pratiquer des examens de laboratoire (examens sanguins) afin de contrôler certains paramètres. Les modifications suivantes de vos paramètres biologiques peuvent survenir:
• -·diminution du taux de potassium sanguin,
• -·diminution du taux de sodium sanguin,
• -·diminution du taux de magnésium sanguin,
• -·diminution du taux de chlorure sanguin,
• -·perte concomitante d'ions de chlore,
• -·augmentation du taux d'acide urique qui pourrait être à l'origine d'une agravation des crises de goutte (articulation douloureuse en particulier au niveau du pied),
• -·augmentation du taux de glucose sanguin chez les patients diabétiques,
• -·augmentation du taux de calcium sanguin,
• -·augmentation des taux des enzymes du foie,
• -·tracé d'électrocardiogramme anormal.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Des réactions individuelles en relation avec une baisse de pression artérielle comme des sensations de vertiges ou de fatigue- peuvent survenir chez certains patients. Ces effets surviennent plus fréquemment à l'initiation du traitement ou après des augmentations de doses. Par conséquent, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
• -L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient FLUDEX SR?
• -Principes actifs
• -Indapamide: 1,5 mg.
• -Excipients
• -q.s.p. un comprimé: lactose monohydraté, hypromellose, providone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), glycérol, macrogol 6000.
• -Où obtenez-vous FLUDEX SR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Boîte de 30 et de 90 comprimés.
• -Catégorie B.
• -Numéro d'autorisation
• -53975 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -SERVIER (SUISSE) S.A., 1202 Genève
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Pulmofor® Sirup
• -Was ist Pulmofor Sirup und wann wird es angewendet?
• -Pulmofor Sirup ist ein Hustenmittel, das den Wirkstoff Dextromethorphan enthält. Dextromethorphan lindert übermässigen Hustenreiz. In einer den Empfehlungen entsprechenden Dosierung beginnt seine Wirkung 15–30 Minuten nach oraler Verabreichung und hält im allgemeinen 6 oder mehr Stunden an.
• -Pulmofor Sirup wird zur Behandlung des Hustens verschiedener Ursache, insbesondere des trockenen Reizhustens angewendet.
• -Pulmofor Sirup enthält keine kariesfördernden Zucker.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Pulmofor Sirup kann zu einer psychischen und körperlichen Abhängigkeit führen und die Wirkung kann nach längerer Anwendung nachlassen (Toleranzentwicklung). Daher sollte die Behandlung von kurzer Dauer sein.
• -Tabakkonsum begünstigt den Husten («Raucherhusten»). Sie können die Wirkung von Pulmofor Sirup unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Pulmofor Sirup:
• -Wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, kann Pulmofor Sirup mit diesen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten und es kann bei Ihnen zu psychischen Veränderungen (z.B. Erregung, Halluzinationen, Koma) und anderen Auswirkungen wie einer Körpertemperatur von über 38 °C, Anstieg der Herzfrequenz, instabilem Blutdruck, Übersteigerung der Reflexe, Muskelsteifheit, Mangel an Koordination und/oder Magen-Darm-Symptomen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
• -10 ml Sirup entsprechen 43,75 kJ/10,5 kcal (= 0,2 Obsteinheit).
• -Wann darf Pulmofor Sirup nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Dextromethorphan darf während und im Zeitraum von zwei Wochen nach einer Behandlung mit bestimmten Medikamenten, die gegen Gemütsstörungen verschrieben werden (etwa mit MAO-Hemmern [Monoaminooxidase-Hemmern], SSRI [Selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern] oder trizyklischen Antidepressiva), nicht angewendet werden, da die gleichzeitige Anwendung mit diesen Medikamenten zu schweren Nebenwirkungen führen kann (Serotoninsyndrom).
• -Pulmofor Sirup ist mit Sorbitol gesüsst, aus welchem bei der Verdauung Fruchtzucker (Fruktose) entsteht. Deshalb dürfen Sie Pulmofor Sirup nicht anwenden, wenn Sie oder Ihr Kind an einer (seltenen) angeborenen Störung des Zuckerstoffwechsels (sogenannte Fruktose-Intoleranz) leiden.
• -Pulmofor Sirup darf Kindern unter 1 Jahr nicht gegeben werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Pulmofor Sirup Vorsicht geboten?
• -Husten ist ein Abwehrmechanismus des Körpers, der bestimmte Ursachen hat. Wenn Ihr Husten oder der Husten Ihres Kindes mehr als eine Woche anhält, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, damit dieser/diese die Ursache abklärt und eine schwere Krankheit ausschliesst und, falls nötig, eine spezifische Behandlung einleitet.
• -Wenn Sie an Asthma, an anderen chronischen Erkrankungen der Atemwege oder an einer Lebererkrankung leiden, sollten Sie Pulmofor Sirup nur auf ärztliche Verordnung verwenden.
• -Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Überempfindlichkeitsreaktionen machen sich mit Hautausschlägen, Gesichtsschwellungen, beschleunigtem Herzschlag, Unwohlsein und/oder Atembeschwerden bemerkbar. In Einzelfällen können sie bis zur Ohnmacht und zum Schock (sogenannter Kreislaufschock) gehen.
• -Bei gewissen Personen, z.B. bei Patienten mit einer Leber- oder Nierenerkrankung sowie bei Personen mit einer erblichen (genetischen) Veranlagung, wird der Wirkstoff Dextromethorphan nach Einnahme wesentlich langsamer abgebaut als bei anderen Personen. Dadurch können nicht nur die hustenstillende Wirkung, sondern vor allem die Nebenwirkungen schon nach einer Behandlungsdauer von 3–4 Tagen zunehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie über die Zusammenhänge aufklären.
• -Achten Sie darauf, dass Pulmofor Sirup auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern kann, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in verstärktem Masse bei einer Behandlungsdauer, die 3–4 Tage überschreitet sowie bei gleichzeitigem Genuss alkoholischer Getränke.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Pulmofor Sirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie vorsichtshalber auf Arzneimittel verzichten. Für Pulmofor Sirup ist nicht sicher, ob es die Gesundheit des ungeborenen Kindes oder des Säuglings beeinträchtigen kann. Deshalb sollten Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies ausdrücklich verordnet hat. Wenn Sie Pulmofor Sirup kurz vor dem Ende der Schwangerschaft einnehmen, kann dies zu Atemschwierigkeiten beim Neugeborenen führen.
• -Dextromethorphan tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird deshalb abgeraten.
• -Wie verwenden Sie Pulmofor Sirup?
• -Falls nicht anders vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet:
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 ml Pulmofor Sirup 3–4-mal täglich.
• -Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 ml Pulmofor Sirup 3–4-mal täglich.
• -Kinder von 1 bis 6 Jahren: 2,5 ml Pulmofor Sirup 3–4-mal täglich.
• -Benutzen Sie den beigelegten Messbecher.
• -Es wird empfohlen, Pulmofor Sirup vorzugsweise nach den Mahlzeiten einzunehmen und die letzte Einnahme sollte vor dem Schlafengehen sein. Zwischen zwei Einnahmen sollte ein Zeitabstand von mindestens 6 Stunden respektiert werden.
• -Wenn Sie schon älter sind oder an einer Lebererkrankung leiden, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen am Anfang der Behandlung niedrigere Dosen als obenstehend verschreiben.
• -Nehmen Sie Pulmofor Sirup ohne ärztlichen Rat nicht länger als max. 4 Tage ein. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Pulmofor Sirup nicht länger als zwei bis drei Wochen eingenommen werden. (s. oben «Wann ist bei der Anwendung von Pulmofor Sirup Vorsicht geboten?»).
• -Bei Kindern können im Falle einer Überdosierung schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, einschliesslich neurologischer Störungen. Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden.
• -Wenn Sie mehr Pulmofor Sirup einnehmen als Sie sollten, können bei Ihnen folgende Symptome auftreten: Übelkeit und Erbrechen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen, Herzrasen, Koordinationsstörungen, Psychosen mit visuellen Halluzinationen und Übererregbarkeit.
• -Andere Symptome im Falle einer massiven Überdosierung können sein: Koma, schwere Atemprobleme und Krämpfe.
• -Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn eines der oben genannten Symptome bei Ihnen auftritt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pulmofor Sirup haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pulmofor Sirup auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung, Müdigkeit, Schwindel.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10 000 Behandelten)
• -Appetitlosigkeit, Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie), Unruhe, Verwirrtheit, Bronchialverengung mit Atembeschwerden, Atemhemmung.
• -Die Nebenwirkungen von Pulmofor Sirup können stärker sein oder häufiger auftreten, wenn das Präparat in höheren Dosen, über längere Zeit oder zusammen mit gewissen anderen Arzneimitteln eingenommen wird (s. oben «Wann ist bei der Anwendung von Pulmofor Sirup Vorsicht geboten?»).
• -Bei einer Überdosierung, d.h. bei Einnahme von höheren als den empfohlenen Dosen und/oder bei Einnahme in kürzeren als den empfohlenen Zeitabständen verstärken sich die oben aufgeführten Nebenwirkungen und die Risiken, die im Abschnitt «Wann ist bei der Anwendung von Pulmofor Sirup Vorsicht geboten?» beschrieben sind. Zusätzliche Zeichen einer Überdosierung können sein: Schwitzen, Herzklopfen, verschwommenes Sehen, Erregbarkeit und Bewusstseinsverlust. Bei Kindern und insbesondere bei Kleinkindern kann eine Überdosierung schwerwiegende Folgen haben.
• -Sollten Zeichen einer Überdosierung auftreten, müssen Sie unverzüglich mit der Einnahme von Pulmofor Sirup aufhören und einen Arzt bzw. eine Ärztin verständigen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Pulmofor Sirop ist bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Pulmofor Sirup enthalten?
• -10 ml Pulmofor Sirup enthält:
• -Wirkstoffe
• -25 mg Dextromethorphanbromhydrat, was 18,5 mg Dextromethorphan entspricht.
• -Hilfsstoffe
• -Pulmofor Sirop enthält dazu Saccharin, Cyclamat, Aromen (mit Vanillin und Bergamottöl), das Konservierungsmittel Natriumbenzoat (E 211) und weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Pulmofor Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
• -Flasche zu 200 ml.
• -Zulassungsnummer
• -53979 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villarssur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Beclo Orion Easyhaler®
• -Qu'est-ce que Beclo Orion Easyhaler et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Beclo Orion Easyhaler contient le dipropionate de béclométasone comme principe actif. Par l'inhalation, le principe actif pénètre directement dans les poumons et y exerce un effet local anti-inflammatoire et antiallergique.
• -Beclo Orion Easyhaler est utilisé chez les adultes et les enfants dès l'âge de 12 ans pour la prévention et le traitement de l'asthme bronchique et est destiné au traitement de longue durée, c'est à dire qu'il doit être pris régulièrement sur une longue période.
• -Le système d'inhalation du Beclo Orion Easyhaler est facile à utiliser et ne requiert pas de synchronisation entre la libération de la dose et l'inspiration, car après mise en marche de la pompe, la poudre tombe dans le récipient, et la dose peut être inhalée. Beclo Orion Easyhaler ne convient pas pour traiter une crise d'asthme aiguë.
• -Beclo Orion Easyhaler ne doit être utilisé que sur prescription médicale et uniquement sous surveillance médicale permanente.
• -Quand Beclo Orion Easyhaler ne doit-il pas être utilisé?
• -Beclo Orion Easyhaler ne doit pas être utilisé si vous avez déjà manifesté des réactions d'hypersensibilité (allergie) à l'un des composants du médicament.
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une infection des voies respiratoires ou des yeux.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Beclo Orion Easyhaler?
• -Si vous ne constatez aucune amélioration de votre état en l'espace de 10 jours, vous devez consulter votre médecin, qui pourra prendre, si nécessaire, des mesures supplémentaires.
• -N'interrompez pas le traitement au Beclo Orion Easyhaler de manière abrupte et sans en parler à votre médecin, même si vous ne ressentez plus de symptômes d'asthme.
• -Si vous constatez une baisse de l'efficacité d'un bronchodilatateur/stimulant béta 2 à effet rapide (= médicament avec effet antispasmodique sur la musculature des bronches, utilisé pour le traitement ou la prévention des troubles respiratoires aigus) prescrit par votre médecin, ou si vous avez besoin d'inhalations supplémentaires, consultez votre médecin dans les plus brefs délais.
• -Dans quelques cas rares, des crampes de la musculature des bronches peuvent se produire pendant un traitement au Beclo Orion Easyhaler. Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
• -Si vous constatez une vision floue ou des autres troubles visuels informez votre médecin.
• -En cas de dosage excessif ou de traitement prolongé, la possibilité d'un retard de croissance ne peut pas être exclue chez les enfants. C'est pourquoi le médecin suivra de près l'évolution de la croissance chez les enfants subissant un traitement à long terme sous Beclo Orion Easyhaler.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie (en particulier de la tuberculose pulmonaire);
• -·vous êtes allergique;
• -·vous prenez ou utilisez en usage externe d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Beclo Orion Easyhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, vous ne devriez prendre Beclo Orion Easyhaler qu'après en avoir parlé à votre médecin. Si vous deviez tomber enceinte au cours d'un traitement au Beclo Orion Easyhaler, informez-en sans tarder votre médecin.
• -Comment utiliser Beclo Orion Easyhaler?
• -Beclo Orion Easyhaler doit être utilisé régulièrement et sur une longue période, car l'effet ne se déploie que progressivement (en quelques jours).
• -Il est recommandé de procéder aux inhalations immédiatement avant les repas chaque fois que c'est possible, et de bien se rincer la bouche à l'eau après l'utilisation, en recrachant l'eau.
• -Si vous devez inhaler en plus un autre médicament contre l'asthme, vous devez le faire avant l'administration de Beclo Orion Easyhaler. Veillez à ne pas confondre les deux médicaments.
• -L'utilisation correcte du Beclo Orion Easyhaler est une condition essentielle pour le succès thérapeutique. Pour cette raison, veuillez lire attentivement le mode d'emploi avant la première utilisation.
• -Directives posologiques
• -Votre médecin déterminera sur la base de contrôles réguliers la posologie qui vous convient. La posologie usuelle est la suivante:
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 inhalations à 200 µg 2 fois par jour.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Beclo Orion Easyhaler peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Beclo Orion Easyhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Enrouement, irritation de la gorge, toux et mycose dans la bouche et la gorge.
• -Ces effets indésirables peuvent être évités dans une large mesure si vous procédez aux inhalations immédiatement avant les repas ou si vous vous rincez la bouche avec de l'eau après chaque inhalation.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• -Vision floue.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Réactions d'hypersensibilité, telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, une rougeur, une enflure des lèvres ou du visage et des difficultés respiratoires aiguës.
• -Si vous constatez ces effets, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Si vous constatez une aggravation subite de vos difficultés respiratoires peu après l'utilisation de Beclo Orion Easyhaler, vous devez également le communiquer immédiatement à votre médecin.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -En cas d'utilisation de doses élevées durant une période prolongée: visage lunaire (syndrome de Cushing), diminuation de la densité osseuse, problèmes oculaires, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, prédisposition aux ecchymoses, amincissement de la peau.
• -Cataracte ou glaucome, sensation d'angoisse, troubles du sommeil, irritabilité accrue, hyperactivité et changement de comportement (surtout chez les enfants).
• +Quels effets secondaires Truxal peut-il provoquer?
• +La prise de Truxal peut provoquer des effets secondaires.
• +Si vous constatez l'un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• +·mouvements inhabituels de la bouche, de la langue et du visage; ceci pourrait être un signe précoce d'un trouble de la motricité (dyskinésie tardive). Ces symptômes peuvent perdurer même après l'arrêt du traitement. Informez votre médecin immédiatement si ces symptômes se manifestent.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000):
• +·forte fièvre, raideur musculaire inhabituelle et troubles de la conscience, en particulier lorsqu'ils s'accompagnent de transpiration et d'une accélération du pouls; ceux-ci peuvent être les signes d'une affection rare (syndrome malin des neuroleptiques) qui peut se produire lors de la prise de neuroleptiques. Cette-dernière peut être mortelle et demande un traitement immédiat à l'hôpital.
• +·une coloration jaune de la peau et des yeux peut signifier que votre foie est affecté et être un signe d'une jaunisse.
• +Les effets secondaires suivants sont plus marqués au début du traitement et s'atténuent en général lors de la poursuite du traitement:
• +Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir tout particulièrement au début du traitement. Ce sont des troubles de la motricité (rigidité musculaire, perte de motricité, tremblements, troubles de la démarche, grimacement, mouvements incontrôlables). Dans la plupart des cas, ces effets peuvent être contrôlés de façon satisfaisante par une diminution de la dose et/ou par l'utilisation d'un médicament antiparkinsonien.
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
• +·somnolence, vertiges
• +·sécheresse buccale, salivation accrue
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• +·augmentation de l'appétit, prise de poids
• +·insomnie, nervosité, agitation, diminution de la libido
• +·troubles du mouvement (contorsions, mouvements involontaires répétés, mouvement exagérés ou tenue du corps anormale en raison d'une tension musculaire persistante), maux de tête
• +·troubles de l'accommodation à des objets proches, troubles de la vision
• +·emballement cardiaque, battements cardiaques rapides, forts ou irréguliers
• +·constipation, problèmes de digestion ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, nausées
• +·transpiration accrue
• +·douleurs musculaires
• +·fatigue, faiblesse
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• +·diminution de l'appétit, perte de poids
• +·mouvements involontaires (surtout parkinsonisme (mouvements ralentis, rigidité, tremblements)), convulsions, incapacité à rester assis calmement ou à être tranquille
• +·roulement des yeux
• +·tension artérielle basse, bouffées de chaleur
• +·vomissements, diarrhée
• +·anomalies des tests fonctionnels hépatiques
• +·éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité cutanée à la lumière solaire, eczéma ou inflammation cutanée
• +·raideur musculaire
• +·difficultés à uriner, rétention d'urine
• +·troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection)
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
• +·altérations de l'hémogramme (diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines). Une diminution importante des globules blancs peut être à l'origine d'infections. Informez votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre inexpliquée.
• +·hypersensibilité, réactions allergiques aigues
• +·augmentation du taux sanguin de prolactine
• +·augmentation de la glycémie, diminution de la tolérance au glucose
• +·difficultés à respirer ou douleurs en respirant
• +·augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, sécrétion de lait, absence de menstruation
• +Comme avec d'autres médicaments qui agissent de façon similaire au chlorprothixène (principe actif de Truxal), les effets secondaires suivants ont été observés dans de rares cas:
• +·modifications de l'ECG qui est un examen pour l'évaluation de la fonction cardiaque
• +·troubles du rythme cardiaque (pouls irrégulier).Dans de rares cas, un trouble du rythme cardiaque peut être à l'origine d'une mort subite.
• +·mort subite, inexplicable.
• +·érection prolongée douloureuse. Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous constatez de tels symptômes.
• +Les thromboembolies veineuses, surtout dans les jambes (la jambe affectée est gonflée, douloureuse et rougie), peuvent être à l'origine d'un caillot sanguin qui est transporté par la circulation jusque dans les poumons où il peut déclencher des douleurs thoraciques et des troubles respiratoires. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, vous devez immédiatement consulter un médecin.
• +Un taux de mortalité légèrement accru est observé chez les patients âgés atteints de démence et traités par neuroleptiques par rapport à ceux non traités. Truxal ne convient pas au traitement de patients âgés atteints de démence.
• +Lors de l'utilisation de Truxal pendant le dernier trimestre de la grossesse, le nouveau-né peut présenter des tremblements, une rigidité musculaire, une faiblesse, une somnolence, une agitation, des difficultés respiratoires ou des problèmes d'alimentation.
• +Stabilité
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture de la feuille d'aluminium, Beclo Orion Easyhaler peut être utilisé pendant 6 mois.
• -Ce médicament doit être tenus hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) et dans un endroit sec.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Veuillez rapporter le médicament inutilisé ou périmé à la pharmacie pour une élimination adéquate.
• -Que contient Beclo Orion Easyhaler?
• -Beclo Orion Easyhaler est un système d'inhalation avec une poudre d'inhalation et contient 200 inhalations.
• +Que contient Truxal?
• -Dipropionate de béclométasone, 200 µg/dose.
• +Comprimés pelliculés de chlorhydrate de chlorprothixène à 15 mg: ronds, biconvexes et brun foncé
• +Comprimés pelliculés de chlorhydrate de chlorprothixène à 50 mg: ovales, biconvexes et brun foncé
• -Lactose.
• -Où obtenez-vous Beclo Orion Easyhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Amidon de maïs, lactose monohydraté, copovidone K28, glycérol 85% (E422), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (E468), talc, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge et noir (E172).
• +Où obtenez-vous Truxal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Beclo Orion Easyhaler 200 µg/dose avec 200 inhalations.
• +Truxal 15 mg en emballage à 50 comprimés pelliculés.
• +Truxal 50 mg en emballage à 50 comprimés pelliculés.
• -53950 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Orion Pharma AG, 6300 Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Mode d’emploi de votre inhalateur Easyhaler
• -Informations relatives à votre Easyhaler
• -Il est très important que vous utilisiez correctement l’inhalateur, car une utilisation incorrecte peut vous empêcher de recevoir la bonne quantité de médicament. Cela peut provoquer des problèmes de santé importants ou empêcher votre asthme d’être traité correctement.
• -Votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé vous montrera comment utiliser correctement l’inhalateur. Assurez-vous de bien comprendre leurs explications. En cas de doute, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé. Les parents et les proches des enfants auxquels Beclo Orion Easyhaler a été prescrit doivent veiller à ce que ces derniers utilisent la bonne technique d’inhalation, comme décrite ci-dessous.
• -Avant la première utilisation de votre Easyhaler
• -Easyhaler est fourni dans un sachet en aluminium laminé. N’ouvrez le sachet que lorsque vous êtes prêt(e) à commencer à utiliser le médicament, car le sachet en aluminium laminé permet de garder la poudre sèche dans l’inhalateur. Lorsque vous êtes prêt(e) à commencer le traitement, ouvrez le sachet en aluminium laminé et notez la date, par exemple dans votre agenda. L’inhalateur peut être utilisé dans les 6 mois qui suivent son retrait du sachet en aluminium laminé. (image)
• -
• -UTILISATION
• -Étape 1: AGITER • Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal. • Agitez vigoureusement l’inhalateur 3 à 5 fois en le maintenant en position verticale. AGITER 3 à 5 fois (image) Points importants à respecter impérativement: • Il est important de toujours garder l’inhalateur en position verticale. • Si vous déclenchez accidentellement l’inhalateur («appuyez» accidentellement dessus) pendant que vous l’agitez, videz la poudre de l’embout buccal, comme indiqué ci-dessous.
• -
• -Étape 2: DÉCLENCHER («APPUYER DESSUS») • Maintenez l’inhalateur en position verticale, entre le pouce et l’index. • Pressez fortement l’inhalateur entre votre pouce et votre index jusqu’à ce vous entendiez un clic. Laissez alors l’inhalateur revenir à sa position initiale. Cela permet de libérer une dose. • N’appuyez qu’une seule fois sur l’inhalateur. APPUYER 1 fois (image) Points importants à respecter impérativement: • Si le capuchon protecteur n’a pas été retiré, il n’est pas possible d’appuyer sur l’inhalateur. • N’appuyez qu’une seule fois sur l’inhalateur. • Si vous appuyez accidentellement plus d’une fois sur l’inhalateur, videz la poudre de l’embout buccal (voir ci-dessous). • Vous devez déclencher l’inhalateur («appuyer dessus») pour libérer une dose avant d’inhaler. Vous ne devez donc pas appuyer sur l’inhalateur et inhaler une dose simultanément. • Lorsque vous appuyez sur l’inhalateur et lors de l’inhalation d’une dose, maintenez l’inhalateur en position verticale. Si vous l’inclinez, la poudre peut s’échapper avant que vous ne puissiez l’inhaler.
• -
• -Étape 3: INHALER • Maintenez toujours l’inhalateur en position verticale. • Expirez normalement. • Placez l’embout buccal dans votre bouche, entre vos dents, et fermez bien les lèvres autour de l’embout buccal. • Prenez une profonde inspiration. • Retirez l’inhalateur de votre bouche, bloquez votre respiration pendant au moins 5 secondes, puis expirez normalement. INHALER (image) Points importants à respecter impérativement: • Assurez-vous que l’embout buccal complet est bien à l’intérieur de votre bouche afin que le médicament puisse parvenir jusqu’à vos poumons. • Assurez-vous que vos lèvres soient bien fermées autour de l’embout buccal. • N’expirez pas dans l’inhalateur, car cela pourrait l’obstruer. Si vous avez toutefois expiré dans l’inhalateur, videz la poudre de l’embout buccal (voir ci-dessous).
• -
• -Si vous avez besoin de prendre une deuxième inhalation, répétez les étapes 1 à 3: agiter, déclencher et inhaler.
• -Après utilisation de l’inhalateur:
• -• Remettez le capuchon protecteur sur l’embout buccal. Cela permet d’éviter de déclencher accidentellement l’inhalateur.
• -• Après inhalation d’une dose, rincez-vous la bouche avec de l’eau, sans l’avaler, et/ou brossez-vous les dents.
• -Comment vider la poudre de l’embout buccal? Si vous avez déclenché accidentellement l’inhalateur (appuyé accidentellement dessus), si vous l’avez déclenché plus d’une fois (appuyé plus d’une fois dessus) ou si vous avez expiré dans l’inhalateur, videz l’embout buccal. • Tapotez l’embout buccal sur une table ou dans vos mains pour vider la poudre. • Recommencez ensuite les trois étapes: agiter, déclencher et inhaler. (image)
• -
• -Nettoyage de l’Easyhaler
• -Veillez à ce que votre inhalateur reste propre et sec. Si nécessaire, vous pouvez essuyer l’embout buccal avec un chiffon sec. N’utilisez pas d’eau: la poudre de l’Easyhaler est sensible à l’humidité.
• -Utilisation de l’Easyhaler avec une boîte de protection Vous pouvez utiliser une boîte de protection pour votre inhalateur afin d’améliorer la durée de conservation du produit. Lorsque vous insérez votre inhalateur pour la première fois dans la boîte de protection, assurez-vous que le capuchon protecteur se trouve bien sur l’embout buccal. Cela permet d’éviter de déclencher accidentellement l’inhalateur. Vous pouvez utiliser l’inhalateur sans le retirer de la boîte de protection. Suivez les différentes étapes indiquées dans les instructions données précédemment: 1. Agiter – 2. Déclencher – 3. Inhaler. (image)
• -
• -Quand remplacer votre Easyhaler? Le compteur de doses indique le nombre de doses restantes. Il tourne toutes les 5 utilisations. Lorsque le compteur de doses devient rouge, cela signifie que l’inhalateur contient de la poudre pour encore 20 inhalations. Si vous n’avez pas encore de nouvel Easyhaler, contactez votre médecin pour obtenir une nouvelle ordonnance. Lorsque le compteur de doses atteint 0 (zéro), vous devez remplacer l’Easyhaler. Si vous utilisez une boîte de protection, vous pouvez la conserver et la réutiliser avec votre nouvel inhalateur. (image)
• -
• +25873 (Swissmedic)
• -Pulmofor® Sirop
• -Qu’est-ce que Pulmofor Sirop et quand est-il utilisé?
• -Pulmofor Sirop est un antitussif contenant le principe actif dextrométhorphane. Le dextrométhorphane calme un réflexe tussigène excessif. Utilisé à des doses conformes aux recommandations, son effet débute 15–30 min après administration orale et persiste en général pendant 6 heures et plus.
• -Pulmofor Sirop est utilisé pour le traitement de la toux d'origine diverse, en particulier de la toux sèche irritative.
• -Pulmofor Sirop ne contient pas de sucres cariogènes.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Pulmofor Sirop peut entraîner une dépendance physique et psychique et l’effet peut diminuer lors d’une utilisation prolongée (développement d’une tolérance). Le traitement doit donc être de courte durée.
• -Le tabagisme favorise la toux («toux du fumeur»). En renonçant à fumer, vous favorisez l'effet de Pulmofor Sirop.
• -Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pulmofor Sirop :
• -Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, Pulmofor Sirop peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de l’état mental (par ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d’autres effets tels qu’une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements, diarrhées).
• -10 ml de Pulmofor Sirop équivalent à 43,75 kJ/10,5 kcal (soit environ 0,2 équivalent fruit).
• -Quand Pulmofor Sirop ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d’hypersensibilité à l’un des composants. Le dextrométhorphane ne doit pas être pris pendant et dans un délai de deux semaines après un traitement avec certains médicaments prescrits pour des troubles de l’humeur (comme les inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), les ISRS [inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine] ou les antidépresseurs tricycliques), car l’association de ces médicaments peut entraîner des effets secondaires graves (syndrome sérotoninergique).
• -Pulmofor Sirop est édulcoré au sorbitol, lequel se transforme en fructose lors de la digestion. Vous ne devez donc pas utiliser Pulmofor Sirop si vous souffrez (ou si votre enfant souffre) d'un trouble héréditaire (rare) du métabolisme des sucres (appelé intolérance au fructose).
• -Pulmofor Sirop ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 1 an.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pulmofor Sirop?
• -La toux est un mécanisme de défense de l'organisme qui a des causes précises. Si votre toux ou celle de votre enfant dure plus d'une semaine, vous devriez consulter votre médecin, afin qu'il en détermine la cause et exclue une maladie grave et, si nécessaire, prescrive un traitement spécifique.
• -Si vous souffrez d'asthme, d'autres maladies respiratoires chroniques ou d'une maladie du foie, n'utilisez Pulmofor Sirop que sur ordonnance médicale.
• -En cas de réactions d'hypersensibilité (allergie), arrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin. Les réactions d'hypersensibilité se manifestent par des éruptions cutanées, des oedèmes au visage, une accélération des battements du coeur, des malaises et/ou des troubles respiratoires. Dans des cas isolés, elles peuvent aller jusqu'à la perte de conscience et au choc (appelé choc cardio-circulatoire).
• -Chez certaines personnes, p.ex. des patients atteints d'une maladie du foie ou des reins ainsi que chez des personnes ayant une disposition héréditaire (génétique), l'élimination du principe actif dextrométhorphane est nettement ralentie. Chez ces personnes, non seulement l'effet antitussif mais avant tout les effets secondaires peuvent s'accentuer déjà après 3 à 4 jours de traitement. Votre médecin vous en expliquera les raisons.
• -Vous devez être attentif au fait que Pulmofor Sirop, même utilisé conformément aux prescriptions, peut modifier vos capacités de réaction au point d'entraver votre aptitude à la conduite d'un véhicule ou à l'utilisation d'une machine. Cela est valable à plus forte raison lorsque le traitement dépasse 3 à 4 jours et lorsque vous prenez en même temps des boissons alcoolisées.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Pulmofor Sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ou si vous allaitez vous devriez, par mesure de précaution, éviter de prendre des médicaments. En ce qui concerne Pulmofor Sirop, il n'est pas connu s'il peut porter préjudice à la santé de l'enfant à naître ou du nourrisson. Pendant la grossesse, vous ne devriez prendre ce médicament que si votre médecin vous l'a prescrit expressément. Si vous prenez Pulmofor Sirop juste avant la fin de la grossesse, cela peut conduire à des difficultés respiratoires chez le nouveau-né.
• -Le dextrométhorphane passe en faibles quantités dans le lait maternel. Par précaution, son utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Pulmofor Sirop?
• -Sauf autre prescription du médecin:
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 ml de Pulmofor Sirop 3–4 fois par jour.
• -Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml de Pulmofor Sirop 3–4 fois par jour.
• -Enfants de 1 à 6 ans: 2,5 ml de Pulmofor Sirop 3–4 fois par jour.
• -Utiliser la mesurette jointe à l'emballage.
• -Il est recommandé de prendre Pulmofor Sirop de préférence après les repas et la dernière dose le soir avant le coucher. Deux prises devraient être séparées par un intervalle d'au moins 6 heures.
• -Si vous êtes une personne âgée ou si vous souffrez d'une maladie du foie, votre médecin pourra vous prescrire de commencer le traitement avec des doses inférieures à celles recommandées ci-dessus.
• -Ne prenez pas Pulmofor Sirop plus de 4 jours sans avis médical. Même sous prescription médicale, il convient de ne pas prendre Pulmofor Sirop plus de deux à trois semaines (voir ci-dessus «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pulmofor Sirop?»).
• -Chez les enfants, un surdosage peut entraîner des effets indésirables graves, notamment des troubles neurologiques. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
• -Si vous prenez plus de Pulmofor Sirop que ce que vous devriez prendre, vous pouvez présenter les symptômes suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires, troubles cardiaques (battements rapides du coeur), troubles de la coordination, psychose avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.
• -Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires graves, et convulsions.
• -Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous présentez l’un des symptômes susmentionnés
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Pulmofor Sirop peut-il provoquer?
• -La prise de Pulmofor Sirop peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Nausées et vomissements, constipation, fatigue, vertiges.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Perte d'appétit, diarrhée, réactions d'hypersensibilité (allergies), agitation, confusion, rétrécissement bronchique avec détresse respiratoire, ralentissement respiratoire.
• -Les effets secondaires de Pulmofor Sirop peuvent être plus prononcés ou se manifester plus fréquemment lorsqu'il est pris à des doses plus élevées, pendant une durée plus longue ou en même temps que d'autres médicaments (voir ci-dessus: «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pulmofor Sirop?»).
• -En cas de surdosage, c'est-à-dire en cas de prise de quantités supérieures aux doses recommandées et/ou en cas de prise à des intervalles plus rapprochés que ceux recommandés, les effets secondaires mentionnés ci-dessus et les risques mentionnés dans le chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pulmofor Sirop?» augmentent. Autres signes d'un surdosage: transpiration, palpitations cardiaques, vision floue, état d'excitation et perte de conscience. Chez les enfants et en particulier les enfants en bas âge, un surdosage peut avoir des conséquences graves.
• -Si des signes d'un surdosage apparaissent, vous devez immédiatement arrêter la prise de Pulmofor Sirop et consulter un médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Pulmofor Sirop doit être conservé à température ambiante (15 – 25° C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pulmofor Sirop?
• -10 ml de Pulmofor Sirop contiennent:
• -Principes actifs
• -25 mg de bromhydrate de dextrométhorphane, correspondant à 18,5 mg de dextrométhorphane.
• -Excipients
• -Pulmofor Sirop contient en outre de la saccharine, du cyclamate, des arômes (avec vanilline et essence de bergamote), le conservateur benzoate de sodium (E 211) et d’autres excipients.
• -Où obtenez-vous Pulmofor Sirop? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Peut être remis sans ordonnance médicale en pharmacie par un pharmacien après un conseil spécialisé personnalisé.
• -Flacon de 200 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -53979 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +21112022PI
• +