44 Changements de l'information destinée aux patients Truxal 50 mg |
-Qu'est-ce que le Truxal et quand doit-il être utilisé?
-Truxal contient le chlorprothixène en tant que principe actif. Truxal appartient à la classe médicamenteuse dite des neuroleptiques. Truxal est utilisé pour le traitement de maladies psychiques qui affectent la pensée, les sentiments et/ou la manière d'agir. Des signes typiques sont des états de confusion mentale, des hallucinations (troubles de la perception tels que p. ex. le fait d'entendre et de voir des choses qui ne sont pas vraiment là) ou des idées délirantes. En outre, les patients peuvent être angoissés, tendus ou agressifs.
- +Qu'est-ce que Truxal et quand doit-il être utilisé?
- +Truxal contient le chlorprothixène en tant que principe actif. Truxal appartient à la classe médicamenteuse dite des neuroleptiques. Truxal est utilisé pour le traitement de maladies psychiques qui affectent la pensée, les sentiments et/ou la manière d'agir. Des signes typiques sont des états de confusion mentale, des hallucinations (troubles de la perception tels que p.ex. le fait d'entendre et de voir des choses qui ne sont pas vraiment là) ou des idées délirantes. En outre, les patients peuvent être angoissés, tendus ou agressifs.
-Truxal ne peut être utilisé que selon prescription du médecin.
-Quand Truxal ne doit-il pas être utilisé?
-En cas d'hypersensibilité au principe actif chlorprothixène ou à l'un des excipients de Truxal. Chez les patients avec une intoxication à l'alcool ou aux médicaments, des antécédents d'affections cardiovasculaires (p. ex. troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde, battements cardiaques lents ou irréguliers) ou lors de taux sanguins de potassium ou de magnésium trop bas. Lors d'états comateux, de collapsus circulatoire, de troubles de la perception ou chez des patients prenant des médicaments diminuant la fréquence cardiaque.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Truxal?
- +Selon prescription du médecin.
- +Quand Truxal ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +En cas d'hypersensibilité au principe actif chlorprothixène ou à l'un des excipients de Truxal. Chez les patients avec une intoxication à l'alcool ou aux médicaments, des antécédents d'affections cardiovasculaires (p.ex. troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde, battements cardiaques lents ou irréguliers) ou lors de taux sanguins de potassium ou de magnésium trop bas. Lors d'états comateux, de collapsus circulatoire, de troubles de la perception ou chez des patients prenant des médicaments diminuant la fréquence cardiaque.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Truxal?
-Truxal contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, vous devez consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
-·lors de troubles des fonctions cérébrales (p. ex. troubles de la mémoire ou de l'orientation, un ralentissement de la pensée, des changements abrupts d'humeur)
- +·lors de troubles des fonctions cérébrales (p.ex. troubles de la mémoire ou de l'orientation, un ralentissement de la pensée, des changements abrupts d'humeur)
-·lors de facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (p. ex. tabagisme, hypertension artérielle), d'antécédents de maladies du cœur ou de la circulation, de modifications de l'ECG (un examen pour l'évaluation de la fonction cardiaque), d'allongement de l'intervalle QT dans l'anamnèse familiale (pouls ralenti et ECG modifié)
- +·lors de facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral (p.ex. tabagisme, hypertension artérielle), d'antécédents de maladies du cœur ou de la circulation, de modifications de l'ECG (un examen pour l'évaluation de la fonction cardiaque), d'allongement de l'intervalle QT dans l'anamnèse familiale (pouls ralenti et ECG modifié)
-·si certaines tumeurs (tumeurs prolactino-dépendantes, p. ex. tumeurs du sein) ont été diagnostiquées chez vous
- +·si certaines tumeurs (tumeurs prolactino-dépendantes, p.ex. tumeurs du sein) ont été diagnostiquées chez vous
-·antidépresseurs tricycliques ou autres (p. ex. inhibiteurs de la MAO, paroxétine, fluoxétine, sertraline, citalopram)
-·médicaments abaissant la tension artérielle, p. ex. la guanéthidine
- +·antidépresseurs tricycliques ou autres (p.ex. inhibiteurs de la MAO, paroxétine, fluoxétine, sertraline, citalopram)
- +·médicaments abaissant la tension artérielle, p.ex. la guanéthidine
-·médicaments ayant un effet sur l'équilibre de l'eau ou des sels (taux sanguins de potassium ou de magnésium trop faibles), p. ex. diurétiques thiazidiques
- +·médicaments ayant un effet sur l'équilibre de l'eau ou des sels (taux sanguins de potassium ou de magnésium trop faibles), p.ex. diurétiques thiazidiques
-·médicaments modifiant la fréquence cardiaque (p. ex. quinidine, amiodarone, sotalol, dofétilide, érythromycine, gatifloxacine, moxifloxacine, terfénadine, astémizole, cisapride, lithium)
-·autres neuroleptiques (p. ex. halopéridol, quétiapine, thioridazine)
- +·médicaments modifiant la fréquence cardiaque (p.ex. quinidine, amiodarone, sotalol, dofétilide, érythromycine, gatifloxacine, moxifloxacine, terfénadine, astémizole, cisapride, lithium)
- +·autres neuroleptiques (p.ex. halopéridol, quétiapine, thioridazine)
- +Lactose
- +Truxal contient du lactose. Veuillez ne prendre Truxal qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
- +Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
- +
-Truxal peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Truxal peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Le traitement par Truxal n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- +Pédiatrie
- +L'utilisation et la sécurité de Truxal chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été testées.
-Occasionnels (chez plus de 1 personne sur 1'000 et moins de 1 sur 100):
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
-Très rares (chez moins de 1 personne sur 10'000):
- +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000):
-Très fréquents (chez 1 ou plusieurs personnes sur 10):
- +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
-Fréquents (chez plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 sur 10):
- +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
-Occasionnels (chez plus de 1 personne sur 1'000 et moins de 1 sur 100):
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
-Rares (chez plus de 1 personne sur 10'000 et moins de 1 sur 1'000):
- +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
-·troubles du rythme cardiaque (pouls irrégulier). Dans de rares cas, un trouble du rythme cardiaque peut être à l'origine d'une mort subite.
- +·troubles du rythme cardiaque (pouls irrégulier).Dans de rares cas, un trouble du rythme cardiaque peut être à l'origine d'une mort subite.
-En cas d'aggravation des effets secondaires ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver hors de la portée des enfants.
-Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
- +Stabilité
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver hors de la portée des enfants.
- +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
- +Remarques complémentaires
- +
-1 comprimé pelliculé contient 15 mg ou 50 mg de chlorhydrate de chlorprothixène en tant que principe actif, ainsi que des excipients: amidon de maïs, lactose, copovidone, glycérine, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400 et les colorants: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172) rouge et noir.
-Aspect des comprimés pelliculés
-15 mg: ronds, biconvexes et brun foncé.
-50 mg: ovales, biconvexes et brun foncé.
- +Principes actifs
- +Comprimés pelliculés de chlorhydrate de chlorprothixène à 15 mg: ronds, biconvexes et brun foncé
- +Comprimés pelliculés de chlorhydrate de chlorprothixène à 50 mg: ovales, biconvexes et brun foncé
- +Excipients
- +Amidon de maïs, lactose monohydraté, copovidone K28, glycérol 85% (E422), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (E468), talc, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge et noir (E172).
-Numéro d’autorisation
-25873 (Swissmedic).
-Titulaire de l’autorisation
-Lundbeck (Suisse) SA, Opfikon.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-30102014PI
- +Numéro d'autorisation
- +25873 (Swissmedic)
- +Titulaire de l'autorisation
- +Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +21112022PI
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