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Accueil - Information destinée au patient sur Valium 5 mg - Changements - 06.11.2023
26 Changements de l'information destinée aux patients Valium 5 mg
  • -Qu'est-ce que le Valium et quand doit-il être utilisé?
  • -Valium fait partie d'un groupe de produits appelés benzodiazépines. La substance contenue dans Valium agit contre l'anxiété, la tension psychique et les convulsions; en outre, elle possède des propriétés tranquillisantes et exerce un effet de relaxation sur les muscles.
  • -Votre médecin vous a prescrit Valium pour traiter un état d'anxiété et de tension. Cet état peut résulter d'un trouble de l'affectivité ou d'un stress passager, dû à l'environnement. Il se manifeste généralement sous la forme d'une grande irritabilité, de nervosité, d'anxiété, d'une sensation d'oppression ainsi que par de l'abattement; des signes physiques tels que palpitations, transpiration, troubles du sommeil et tremblement peuvent également se manifester.
  • +Quest-ce que Valium et quand doit-il être utilisé?
  • +Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines. Le principe actif de Valium possède des propriétés anxiolytiques, relaxantes et anticonvulsivantes, sédatives et myorelaxantes.
  • +Votre médecin vous a prescrit Valium pour traiter des états d'anxiété et de tension nerveuse. Ces états peuvent résulter d'un trouble de l'affectivité ou d'un stress passager, dû à l'environnement. Ils se manifestent, généralement, sous la forme d'hyperexcitabilité, de nervosité, d'anxiété, d'une sensation d'oppression, ainsi que par de l'abattement; des signes physiques tels que palpitations cardiaques, hyperhidrose, troubles du sommeil et tremblements peuvent également survenir.
  • -Quand Valium ne doit-il pas être utilisé?
  • -Vous ne devez pas prendre Valium si vous savez que vous avez réagi de manière trop sensible à ce produit ou à une autre benzodiazépine lors d'un précédent traitement.
  • -Vous ne devez pas prendre Valium si vous souffrez de troubles respiratoires sévères, de réveils nocturnes en raison d'une interruption de la respiration (syndrome d'apnée du sommeil), d'une maladie du foie, d'une faiblesse musculaire pathologique appelée «myasthénie grave» ou si vous présentez une dépendance à une substance tranquillisante, y compris l'alcool.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Valium?
  • -Ce médicament peut affecter les réflexes, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
  • -Il est possible, en particulier au début du traitement ou lors de la prise de doses trop élevées, que vous vous sentiez épuisé(e) et somnolent(e) ou que vous marchiez d'un pas incertain par suite d'une faiblesse musculaire. Votre capacité de réaction est alors ralentie, de sorte que vous devez éventuellement renoncer à conduire un véhicule ou à travailler sur une machine dangereuse. En fonction de la dose et de la sensibilité individuelle, votre capacité de réaction peut encore être perturbée le lendemain de la prise du produit. Si vous remarquez de tels effets, vous devez en parler à votre médecin.
  • -Les comprimés Valium contiennent du lactose (sucre de lait). Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez de certaines maladies héréditaires du métabolisme des glucides.
  • -L'action de Valium est renforcée par la prise simultanée de boissons alcoolisées; pendant la durée du traitement, il est donc préférable que vous renonciez à de telles boissons.
  • -Valium et d'autres médicaments agissant sur le cerveau (les tranquillisants, les somnifères, les produits contre la dépression, contre la douleur et contre les convulsions [antiépileptiques] ainsi que les produits ayant un effet décontractant sur les muscles), certains médicaments contre les ulcères de l'estomac, la tuberculose, les maladies dues à des champignons et l'asthme, de même que des médicaments destinés au sevrage alcoolique, peuvent exercer une influence réciproque. Par conséquent, vous ne devez prendre de tels médicaments en même temps que Valium que si votre médecin est d'accord. Si vous souffrez d'une maladie du cœur ou de difficultés respiratoires, dites-le à votre médecin.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • -·vous souffrez d'une autre maladie,
  • -·vous êtes allergique,
  • -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +L'origine de l'anxiété et de la tension nerveuse ne peut pas être traitée par Valium en monothérapie.
  • +Pour soulager des contractures musculaires, par exemple après une blessure ou lors d'une inflammation, Valium peut être initié comme traitement concomitant.
  • +Quand Valium ne doit-il pas être pris?
  • +Vous ne devez pas prendre Valium si vous avez présenté une réaction d'hypersensibilité lors d'un traitement antérieur par ce benzodiazépine ou un autre benzodiazépine.
  • +Vous ne devez pas prendre Valium si vous souffrez de troubles respiratoires sévères, de réveils nocturnes en raison d'un épisode d'interruption anormale de la respiration (syndrome d'apnée du sommeil), d'une maladie du foie, d'une faiblesse musculaire pathologique (appelée «myasthénie grave») ou si vous présentez une dépendance à une substance tranquillisante, y compris à l'alcool.
  • +Quelles sont les précautions à prendre lors de la prise de Valium?
  • +Ce médicament peut altérer la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines !
  • +Il se peut, en particulier au début du traitement ou lors de la prise de trop fortes doses, que vous vous sentiez épuisé(e) et somnolent(e) ou que vous marchiez d'un pas incertain en raison d'une faiblesse musculaire. Votre capacité de réaction pourrait être réduite, de sorte que vous devrez éventuellement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines dangereuses. En fonction de la dose et de la sensibilité de chaque individu, votre capacité de réaction peut également être altérée le lendemain suivant la prise du soir du médicament. Si vous observez de tels effets, vous devez les signaler à votre médecin.
  • +L'effet de Valium est exacerbé lors de la prise simultanée de boissons alcoolisées. Il est donc recommandé, pendant toute la durée du traitement, de ne pas consommer des boissons de ce type.
  • +L'utilisation concomitante d'autres médicaments agissant sur le cerveau (par exemple, tranquillisants, somnifères, antidépresseurs, différents antalgiques et anticonvulsivants (antiépileptiques) ou myorelaxants), ainsi que certains médicaments contre les ulcères gastriques, les antituberculeux, les antifongiques et les médicaments anti-asthmatiques ou les médicaments destinés au sevrage alcoolique, peut avoir un effet réciproque. C'est pourquoi, vous ne devez utiliser ces médicaments simultanément avec Valium qu'en accord avec votre médecin. Vous devez également informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou de difficultés respiratoires.
  • +Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
  • +·présentez d'autres maladies,
  • +·avez une allergie ou
  • +·prenez/utilisez en usage externe d'autres médicaments (également ceux en vente libre !)
  • -Après une utilisation répétée de Valium sur une durée prolongée, l'effet des médicaments appartenant à la même classe de substances peut être affaibli.
  • +Après administration répétée de Valium sur une période de longue durée, l'effet des médicaments appartenant à la même classe pharmacothérapeutique peut être réduit.
  • -Le traitement par Valium peut – comme c'est le cas avec tous les produits contenant des benzodiazépines – entraîner une dépendance. Celle-ci peut principalement survenir lors de la prise ininterrompue du produit pendant une période prolongée (dans certains cas, après quelques semaines déjà) et se traduire, si le médicament est arrêté brusquement, par des symptômes de sevrage tels qu'agitation, anxiété, insomnie, difficultés de concentration, maux de tête et accès de transpiration. En général, ces manifestations régressent après deux à trois semaines.
  • -Pour minimiser le plus possible le risque de dépendance, veuillez vous conformer aux instructions suivantes:
  • -ne prenez Valium que sur prescription de votre médecin; n'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin;
  • -si vous voulez arrêter la prise du médicament, informez-en votre médecin;
  • -votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement;
  • -un traitement de longue durée (plus de quatre semaines, en général) ne doit avoir lieu que sous stricte surveillance médicale.
  • +La prise de Valium peut entraîner une dépendance, comme pour tous les médicaments contenant des benzodiazépines. Ce risque augmente, principalement, en cas de prise ininterrompue sur une période de longue durée (dans certains cas, dès quelques semaines de traitement) et l'arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage. Les symptômes suivants peuvent apparaître: agitation, anxiété, insomnie, difficultés de concentration, maux de tête et hyperhidrose. En général, ces manifestations tendent à disparaître après 2 à 3 semaines.
  • +Pour réduire au maximum le risque de dépendance, veuillez vous conformer aux instructions suivantes:
  • +·Ne prenez Valium que sur prescription de votre médecin. N'augmentez en aucun cas la dose prescrite par votre médecin.
  • +·Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter le médicament.
  • +·Votre médecin décidera périodiquement si votre traitement doit être poursuivi ou non.
  • +·Un traitement à plus long terme (généralement, d'une durée supérieure à quatre semaines) doit être instauré sous surveillance médicale étroite.
  • +Excipients
  • +Ne prenez Valium qu'après avoir consulté votre médecin, en particulier si vous souffrez d'une intolérance au sucre.
  • -Vous ne devez pas utiliser Valium pendant la grossesse. En cas de grossesse, veuillez immédiatement en informer votre médecin, afin qu'il puisse décider de continuer le traitement ou d'y mettre fin.
  • -Vous ne devez pas utiliser Valium pendant la période d'allaitement, car Valium et ses métabolites passent dans le lait maternel. Si le traitement est inévitable, il convient d'arrêter d'allaiter.
  • +Ne pas utiliser Valium pendant la grossesse. Informez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte afin qu'il puisse décider de l'arrêt ou de la poursuite du traitement.
  • +Ne pas utiliser Valium pendant la période d'allaitement, car Valium et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Si vous devez prendre ce traitement, vous devrez interrompre l'allaitement.
  • -Pour la prise de Valium, suivez les instructions de votre médecin.
  • -Instructions concernant la posologie
  • -Votre médecin fixe la dose de Valium convenant à votre cas ainsi que la durée du traitement.
  • -La dose habituelle pour l'adulte est de 1 comprimé à 5 ou 10 mg une à deux fois par jour.
  • -Les enfants et les personnes âgées prennent des doses plus faibles. Pour faciliter le dosage, les comprimés peuvent être partagés en deux moitiés égales.
  • -Veuillez respecter les directives de votre médecin; n'adaptez pas la dose vous-même ou ne prenez pas la décision d'arrêter le traitement sans en avoir parlé à votre médecin. L'arrêt du traitement doit avoir lieu non pas brusquement, mais progressivement, surtout si vous avez pris des doses élevées de Valium (15 mg par jour ou plus) pendant plus de trois mois.
  • -Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
  • +Valium doit être pris en suivant exactement les indications de votre médecin.
  • +Instructions posologiques
  • +Votre médecin fixe la dose de Valium qui est adaptée à votre cas, ainsi que la durée du traitement.
  • +La dose habituelle pour l'adulte est d'1 comprimé de 5 ou 10 mg, une à deux fois par jour.
  • +Les enfants et les personnes âgées recevront des doses plus faibles.
  • +Pour faciliter la prise de la dose, les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
  • +Si la posologie prescrite exige de diviser les comprimés en deux, il convient d'utiliser à cette fin un coupe-comprimés disponible dans le commerce.
  • +Veuillez respecter les instructions de votre médecin. Ne procédez pas vous-même à des ajustements de dose et n'arrêtez pas le traitement sans demander conseil à votre médecin. En particulier, si vous avez pris Valium plus de trois mois à forte dose (15 mg par jour et plus), vous ne devez pas arrêter brutalement votre traitement, mais procéder par diminution progressive des doses par paliers.
  • +Ne modifiez pas vous-même la dose prescrite. Consultez votre médecin ou votre pharmacien, si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
  • -La prise de Valium peut provoquer les effets secondaires ci-après.
  • -Pendant quelques jours après l'arrêt du traitement, en particulier après une utilisation prolongée, les signes de la maladie peuvent réapparaître provisoirement. Dans la plupart des cas, il s'agit seulement d'une réaction naturelle d'adaptation de votre corps; elle disparaît rapidement sans l'aide du médicament. Vous ne devez donc pas recommencer à prendre Valium ou un produit semblable sans en avoir d'abord parlé à votre médecin.
  • -Votre médecin peut à tout moment décider de vous prescrire à nouveau le traitement.
  • -Somnolence, lassitude, étourdissements, ralentissement des réflexes, faiblesse musculaire et démarche hésitante (risque de chute) peuvent survenir, en particulier lors de la prise de doses élevées ou au début du traitement.
  • -Par ailleurs, les effets indésirables suivants ont également été observés: confusion mentale, troubles de la coordination, troubles de la conscience, attention réduite, troubles cardiovasculaires, jaunisse, diarrhée, constipation, dépression, troubles de la vision (voir double, par exemple), élocution indistincte, maux de tête, baisse de tension, troubles de la vessie, diminution de la libido, douleurs du bas-ventre, nausées, sécheresse de la bouche ou accroissement de la production de salive, éruptions sur la peau, tremblement, vertiges, troubles de la mémoire. Des réactions paradoxales telles qu'agitation, anxiété, cauchemars, hallucinations, excitabilité, colère, agressivité, idées délirantes et comportement inadapté peuvent se produire. Si de telles manifestations apparaissent, vous devez en informer votre médecin.
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Les effets indésirables suivants peuvent apparaître lors de la prise ou de l'utilisation de Valium:
  • +Il se peut que quelques jours après l'arrêt du traitement, en particulier après une utilisation de longue durée, les symptômes initiaux de la maladie réapparaissent temporairement. Dans la plupart des cas, il s'agit d'une réaction naturelle d'adaptation de votre corps, qui disparaît rapidement sans l'aide du médicament. Vous ne devez pas reprendre Valium ou prendre un médicament similaire sans avoir consulté au préalable votre médecin.
  • +Votre médecin peut décider à tout moment de vous prescrire à nouveau le traitement.
  • +En particulier en cas de fortes doses ou en début de traitement une somnolence, une fatigue intense, des étourdissements, une augmentation du temps de réaction, une faiblesse musculaire et démarche hésitante (risque de chute) peuvent survenir.
  • +Les effets indésirables suivants ont également été observés: état confusionnel, troubles psychiques et de l'humeur, troubles de la coordination, troubles du langage, troubles de la conscience, attention réduite, troubles cardiovasculaires, jaunisse, diarrhée, constipation, dépression, troubles de la vision (par exemple, vision double), troubles de l'élocution, maux de tête, hypotension artérielle, troubles de la vessie, altérations de la libido, douleurs abdominales, nausées, sécheresse buccale ou hypersalivation, éruptions cutanées, tremblements, vertiges, troubles de la mémoire. Des réactions paradoxales, telles qu'inquiétude, agitation, états d'anxiété, cauchemars, rêves anormaux, hallucinations, hyperactivité, irritabilité, désorientation, colère, agressivité, nervosité, hostilité, idées délirantes et comportement inapproprié peuvent survenir. Vous devez informer votre médecin en cas d'apparition de l'un de ces effets.
  • +Si vous constatez des effets indésirables, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
  • -Valium ne doit pas être conservé à plus de 30 °C et doit être tenu hors de portée des enfants.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Rapporter les médicaments non utilisés à la fin du traitement ou périmés, dans leur emballage d'origine, au point de vente (médecin ou pharmacien) pour leur élimination adéquate
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Durée de conservation
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée par «EXP» sur la boîte.
  • +Conditions de conservation
  • +Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
  • +Tenir hors de la portée des enfants.
  • +Autres remarques
  • +Il convient de rapporter les médicaments non utilisés à la fin du traitement ou les médicaments périmés dans leur emballage d'origine à l'endroit où il vous ont été délivrés (médecin ou pharmacien) pour être éliminés conformément aux réglementations en vigueur.
  • +Votre médecin ou votre pharmacien vous fournira de plus amples informations à ce sujet. Ces professionnels de santé disposent d'informations professionnelles détaillées.
  • -Valium est disponible sous forme de comprimés jaunes à 5 mg et de comprimés bleu clair à 10 mg de diazépam (substance active). Les comprimés contiennent également des excipients et des colorants. Les comprimés de Valium à 10 mg contiennent le colorant E132.
  • +Valium est disponible sous forme de comprimés jaunes à 5 mg avec une barre de cassure sur une face et marqué «5 V» sur l'autre face et de comprimés bleus clairs à 10 mg de diazépam (principe actif) avec une barre de cassure sur une face et marqué «10 V» sur l'autre face.
  • +Principes actifs
  • +5/10 mg de diazépam
  • +Excipients
  • +Valium Comprimés à 5 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium.
  • +Valium Comprimés à 10 mg: lactose monohydraté, amidon de maïs, indigotine (E132), stéarate de magnésium.
  • -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
  • -Comprimés sécables à 5 mg: 25* et 100*.
  • -Comprimés sécables à 10 mg: 25* et 100*.
  • +Dans les pharmacies, uniquement sur ordonnance.
  • +Comprimés (sécables, avec barre de cassure) à 5 mg: 25 et 100.
  • +Comprimés (sécables, avec barre de cassure) à 10 mg: 25 et 100.
  • -28840 (Swissmedic).
  • +28'840 (Swissmedic).
  • -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Atnahs Pharma Switzerland AG, Zoug (Suisse).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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