| 14 Changements de l'information destinée aux patients Maxitrol |
-Qu’est-ce que la pommade Maxitrol et quand est-elle utilisée?
-La pommade Maxitrol est un médicament pour le traitement des inflammations oculaires infectées et doit être utilisé uniquement sur prescription du médecin.
-Quand la pommade Maxitrol ne doit-elle pas être utilisée?
-Lors d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance du médicament, lors de certaines infections virales et bactériennes de l'oeil, lors de mycoses oculaires et de lésions ou d'ulcères cornéens, et chez les nouveau-nés.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l‘utilisation de la pommade Maxitrol?
-L'application de la pommade pourrait diminuer temporairement l'acuité visuelle. Donc, ne conduisez aucun véhicule et ne servez aucune machine pendant au moins 20 minutes après l'emploi du médicament.
-Si les troubles oculaires traités s'aggravent après 2 ou 3 jours de traitement ou si vous observez de nouveaux symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
-Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'autres maladies (en particulier de diabète), ou d'un glaucome si vous avez eu des infections oculaires d'origine virale (herpès) ou mycosique, si vous êtes allergique ou si vous utilisez déjà des médicaments (même en automédication)!
-La pommade Maxitrol peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation de votre médecin.
- +Qu’est-ce que la pommade ophtalmique Maxitrol et quand doit-elle être utilisée?
- +Selon prescription du médecin.
- +La pommade ophtalmique Maxitrol est un médicament pour le traitement des inflammations oculaires infectées.
- +Quand la pommade ophtalmique Maxitrol ne doit-elle pas être prise/utilisée?
- +La pommade ophtalmique Maxitrol ne doit pas être utilisée lors d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à un composant du médicament, lors de certaines infections virales et bactériennes de l'œil, lors de mycoses oculaires ou d'infections parasitaires non traitées de l'œil, lors de lésions ou d'ulcères cornéens, et chez les nouveau-nés.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de la pommade Maxitrol?
- +·L'application de la pommade peut entraîner de manière temporaire une vision floue. Vous devez par conséquent attendre au moins 20 minutes après l'utilisation du médicament pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
- +·Lorsqu'une réaction allergique se développe, par ex. en cas de démangeaison oculaire, de gonflement des paupières ou de rougeur des yeux, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Les réactions allergiques peuvent se manifester de manière très différente, telles que des démangeaisons locales, des rougeurs de la peau et des réactions cutanées sévères. Ces réactions allergiques peuvent également survenir dans d'autres traitements (topiques ou holistiques) avec un antibiotique du même type (amyloglycosides). Adressez-vous à votre médecin si vous utilisez d'autres antibiotiques avec la pommade Maxitrol.
- +·Il existe un risque d'infection fongique en cas d'utilisation prolongée de la pommade Maxitrol.
- +·Les corticostéroïdes peuvent masquer, activer ou aggraver une infection de l'œil. Si la pommade Maxitrol est utilisée pendant une longue période, cela peut retarder la cicatrisation. Cela peut également augmenter la pression intraoculaire et, par conséquent, entraîner un glaucome. Vous devez constamment être sous contrôle médical lors du traitement avec la pommade Maxitrol, la pression intraoculaire devant être mesurée régulièrement par votre médecin.
- +·Si les troubles oculaires traités s'aggravent après 2 ou 3 jours de traitement ou si vous observez des nouveaux symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
- +·Si vous souffrez de maladies qui entraînent un amincissement des tissus de l'œil (cornée ou sclère), l'application locale de corticostéroïdes peut provoquer une perforation de l'œil.
- +·Il existe un risque de cataracte en présence de diabète (en particulier le diabète de type I). L'utilisation de corticostéroïdes chez les diabétiques augmente le risque d'une cataracte précoce et rapide.
- +·En cas de gonflement du tronc et du visage (syndrome de Cushing), vous devez en informer votre médecin. Ce risque est particulièrement important chez les enfants et les patients qui sont traités par ritonavir ou par cobicistat.
- +·Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (en particulier de diabète), ou d'un glaucome, ou si vous souffrez d'une pression oculaire accrue, si vous avez eu des infections oculaires d'origine virale (herpès) ou mycosique ou des blessures ou des processus ulcéreux de la cornée, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments aux yeux (même en automédication!).
- +Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
- +Ne portez pas vos lentilles pendant le traitement avec la pommade Maxitrol.
- +Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du propylparahydroxybenzoate (E 216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives.
- +Ce médicament contient de la lanoline. La lanoline peut provoquer des irritations cutanées localisées (p.ex. une dermatite de contact).
- +La pommade Maxitrol peut-elle être prise/utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
- +L'utilisation durant la grossesse n'est pas recommandée. L'utilisation durant l'allaitement, ne peut se faire que sur autorisation expresse de votre médecin.
-Le médecin fixe le dosage. En général, il faut appliquer un petit ruban de pommade 3 à 4 fois par jour dans le cul-desac conjonctival de l'œil atteint.
-L'utilisation et la sécurité d'emploi de Maxitrol chez les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées jusqu'ici.
- +Le médecin fixe le dosage. En général, il faut appliquer un petit ruban de pommade 3 à 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint.
- +L'utilisation et la sécurité de Maxitrol n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
- +Si une trop grande quantité de pommade ophtalmique Maxitrol pénètre dans l'œil, rincez l'œil avec de l'eau tiède.
- +Ne l'utilisez plus avant l'heure de la prochaine application programmée.
- +Si vous avez oublié d'appliquer la pommade ophtalmique Maxitrol, continuez le traitement comme prévu. N'utilisez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
-Les effets secondaires suivants peuvent survenir fréquemment (jusqu'à 10 personnes sur 100): inflammation cutanée au niveau de l'œil,
-Surviennent occasionnellement (jusqu'à 1 personne sur 100): Inflammation de la cornée, vue trouble, photosensibilité, dilatation des pupilles, paupière supérieure tombante, douleurs oculaires, démangeaisons à l'oeil, sensation de corps étranger dans l'œil, irritations oculaires, débit lacrymal accru, réactions d'hypersensibilité.
-Surviennent rarement (jusqu'à 1 personnes sur 1000):
-Modification de l'acuité visuelle et du champ visuel, guérison lente ou infections secondaires dans l'œil, glaucome
-Surviennent très rarement (jusqu'à 1 personne sur 10 000): exophtalmie (extrusion du globe oculaire), perforation de la cornée (endommagement de la cornée avec perforation)
-Les principes actifs contenus dans une pommade peuvent être absorbés dans la circulation du sang. Le patient pourrait donc observer non seulement des réactions oculaires, mais aussi des effets affectant d'autres parties du corps. Si vous observez des symptômes pouvant avoir un lien avec ce médicament (en particulier: allergies de la peau et eczémas autour de l'œil ou réactions d'hypersensibilité), arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrites ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Remarque particulière
-Afin d'éviter une contamination microbienne de la pommade, ne touchez pas la pointe du tube avec vos yeux ou vos mains. Refermez bien le tube immédiatement après l'emploi.
-Date de péremption de la pommade
-N'utilisez pas la pommade au-delà de la date de péremption (voir emballage: «EXP») et ne pas plus de 30 jours après la première ouverture du tube.
-Entreposage du flacon
-A la température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la chaleur et de la lumière et hors de portée des enfants.
- +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): inflammation cutanée au niveau de l'œil,
- +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): réactions d'hypersensibilité, inflammation de la cornée, pression oculaire accrue, démangeaisons à l'œil, gêne dans l'œil, irritations oculaires.
- +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): infections secondaires dans l'œil, altération de l'acuité visuelle et du champ visuel, cicatrisation lente ou cataracte, glaucome.
- +Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000): extrusion du globe oculaire (exophtalmie), perforation de la cornée (endommagement de la cornée avec perforation).
- +L'expérience après la mise sur le marché indique les effets secondaires suivants:
- +Cas isolés:
- +Effets sur les yeux: inflammation cornéenne ulcéreuse, vision floue, photosensibilité, pupille dilatée, affaissement de la paupière supérieure, douleur oculaire, gonflement de l'œil, sensation de corps étranger dans l'œil, rougeur de l'œil, écoulement accru de larmes.
- +Effets sur le corps: allergie, céphalée, réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson).
- +Autres effets secondaires d'un des principes actifs, pouvant potentiellement survenir en cas de traitement par la pommade ophtalmique Maxitrol:
- +Dexaméthasone
- +Effets sur les yeux: sécheresse oculaire, conjonctivite, vision floue, sensations anormales dans l'œil, formation de croûtes sur le bord de la paupière, érosion de la cornée, douleur oculaire.
- +Effets sur le corps: troubles du goût, endormissement, modification hormonale telle que augmentation de la pilosité (en particulier chez les femmes), faiblesse musculaire et fonte musculaire, vergetures, hypertension artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changement des concentrations de protéines et de calcium dans le corps, petite taille chez les enfants et les adolescents ainsi que gonflement et augmentation du tronc et du visage (syndrome de Cushing).
- +Les principes actifs contenus dans une pommade peuvent être absorbés dans la circulation du sang. Outre les réactions oculaires, des effets secondaires peuvent également affecter d'autres parties du corps. Si vous observez des symptômes pouvant avoir un lien avec ce médicament (en particulier: allergies de la peau et éruptions cutanées autour de l'œil ou réactions d'hypersensibilité), arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Ne pas utiliser plus de 30 jours après la première ouverture du tube.
- +Remarque concernant l'utilisation
- +Afin d'éviter une contamination de la pommade, ne pas toucher la pointe du tube avec les yeux ou les mains. Bien refermer le tube immédiatement après l'emploi.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la chaleur et de la lumière et hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +
-A la fin du traitement, rapportez chaque tube entamé à votre point de vente (médecin, pharmacien) afin que la pommade soit éliminée d'une façon appropriée.
- +À la fin du traitement, rapporter chaque tube entamé au point de vente (médecin, pharmacien) pour une élimination appropriée.
-1 g de pommade contient: dexaméthasone 1 mg, néomycine 3,5 mg, polymyxine-B 6000 U.I.
-Excipients: lanoline, E216 et E218 (agents conservateurs) et autres excipients.
- +1 g de pommade contient:
- +Principes actifs
- +1 mg de dexaméthasone, 3,5 mg de néomycine, 6000 UI de polymyxine B
- +Excipients
- +Lanoline, paraffine, E 216 et E 218
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
|
|