• -Qu’est-ce que le collyre Maxitrol et quand est-il utilisé?
• -Le collyre Maxitrol est un médicament pour le traitement des inflammations oculaires infectées et doit être utilisé uniquement sur préscription du médecin.
• -Quand le collyre Maxitrol ne doit-il pas être utilisé?
• -Lors d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance du médicament, lors de certaines infections virales et bactériennes de l'oeil, lors de mycoses oculaires et de lésions ou d'ulcères cornéens et chez les nouveau-nés.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l‘utilisation du collyre Maxitrol?
• -Si les troubles oculaires traités s'aggravent après 2 ou 3 jours de traitement ou si vous observez de nouveaux symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
• -Une vue floue passagère et d'autres troubles visuels peuvent altérer l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines. Si la vue devient floue après l'instillation du médicament, les patients ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines jusqu'à ce que ce trouble ait disparu.
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'autres maladies (en particulier de diabète ou d'un glaucome), si vous avez eu des infections oculaires d'origine virale (herpès) ou mycosique, si vous êtes allergique ou si vous utilisez déjà des médicaments (même en automédication)!.
• -Le collyre Maxitrol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation de votre médecin.
• +Qu’est-ce que le collyre Maxitrol et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +Le collyre Maxitrol est un médicament pour le traitement des inflammations oculaires infectées.
• +Quand le collyre Maxitrol ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Le collyre Maxitrol ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance du médicament, lors de certaines infections virales et bactériennes de l'œil, lors de mycoses oculaires ou d'infections parasitaires non traitées de l'œil, lors de lésions ou d'ulcères cornéens et chez les nouveau-nés.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation du collyre Maxitrol?
• +·Lorsqu'une réaction allergique se développe, par ex. en cas de démangeaison oculaire, de gonflement des paupières ou de rougeur des yeux, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Les réactions allergiques peuvent se manifester de manière très différente, telles que des démangeaisons locales, des rougeurs de la peau et des réactions cutanées sévères. Ces réactions allergiques peuvent également survenir dans d'autres traitements (topiques ou holistiques) avec un antibiotique du même type (amyloglycosides). Adressez-vous à votre médecin si vous utilisez d'autres antibiotiques avec le collyre Maxitrol.
• +·Il existe un risque d'infection fongique en cas d'utilisation prolongée du collyre Maxitrol.
• +·Les corticostéroïdes peuvent masquer, activer ou aggraver une infection de l'œil. Si le collyre Maxitrol est utilisé pendant une longue période, cela peut retarder la cicatrisation. Cela peut également augmenter la pression intraoculaire et, par conséquent, entraîner un glaucome. Vous devez constamment être sous contrôle médical lors du traitement avec le collyre Maxitrol, la pression intraoculaire devant être mesurée régulièrement par votre médecin.
• +·Si les troubles oculaires traités s'aggravent après 2 ou 3 jours de traitement ou si vous observez des nouveaux symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
• +·Si vous souffrez de maladies qui entraînent un amincissement des tissus de l'œil (cornée ou sclère), l'application locale de corticostéroïdes peut provoquer une perforation de l'œil.
• +·Il existe un risque de cataracte en présence de diabète (en particulier le diabète de type I). L'utilisation de corticostéroïdes chez les diabétiques augmente le risque d'une cataracte précoce et rapide.
• +·En cas de gonflement du tronc et du visage (syndrome de Cushing), vous devez en informer votre médecin. Ce risque est particulièrement important chez les enfants et les patients qui sont traités par ritonavir ou par cobicistat.
• +·Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (en particulier de diabète) ou d'un glaucome ou si vous souffrez d'une pression oculaire accrue, si vous avez eu des infections oculaires d'origine virale (herpès) ou mycosique ou des blessures ou des processus ulcéreux de la cornée, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments aux yeux (même en automédication!).
• +·Si l'instillation du collyre Maxitrol entraîne de manière passagère une vision floue ou d'autres troubles visuels, vous devez attendre que ces troubles disparaissent avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
• +Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
• +Le collyre Maxitrol contient du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut entraîner une coloration des lentilles de contact. Vous devez retirer les lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et ne les remettre qu'au bout de 15 minutes.
• +Le collyre Maxitrol peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +L'utilisation durant la grossesse n'est pas recommandée. L'utilisation durant l'allaitement, ne peut se faire que sur autorisation expresse de votre médecin.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi du collyre Maxitrol n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• +L'utilisation et la sécurité de Maxitrol n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Si une trop grande quantité de pommade ophtalmique Maxitrol pénètre dans l'œil, rincez l'œil avec de l'eau tiède.
• +Ne l'utilisez plus avant l'heure de la prochaine application programmée.
• +Si vous avez oublié d'appliquer la pommade ophtalmique Maxitrol, continuez le traitement comme prévu. N'utilisez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir fréquemment (jusqu'à 10 personnes sur 100): inflammation cutanée au niveau de l'œil,
• -Surviennent occasionnellement (jusqu'à 1 personne sur 100): inflammation de la cornée, vue trouble, photosensibilité, dilatation des pupilles, paupière supérieure tombante, douleurs oculaires, démangeaisons à l'oeil, sensation de corps étranger dans l'œil, irritations oculaires, débit lacrymal accru, réactions d'hypersensibilité.
• -Surviennent rarement (jusqu'à 1 personnes sur 1000):
• -modification de l'acuité visuelle et du champ visuel, cicatrisation lente ou infections secondaires dans l'œil, glaucome
• -Surviennent très rarement (jusqu'à 1 personne sur 10'000): exophtalmie (extrusion du globe oculaire), perforation de la cornée (endommagement de la cornée avec perforation)
• -Les principes actifs contenus dans un collyre peuvent être absorbés dans la circulation du sang. Le patient pourrait donc observer non seulement des réactions oculaires, mais aussi des effets affectant d'autres parties du corps. Si vous observez des symptômes pouvant avoir un lien avec ce médicament (en particulier: allergies de la peau et eczémas autour de l'œil ou réactions d'hypersensibilité), arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrites ici, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Remarque particulière
• -Agitez le flacon pendant 30 secondes avant l'emploi. Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos yeux ou vos mains. Refermez bien le flacon immédiatement après l'emploi.
• -Date de péremption du collyre
• -N'utilisez pas le collyre au-delà de la date de péremption («A utiliser») et ne pas plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
• -Entreposage du flacon
• -A la température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la chaleur et de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels
• -A la fin du traitement, rapportez chaque flacon entamé à votre point de vente (médecin, pharmacien) afin que le collyre soit éliminé d'une façon appropriée.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): inflammation cutanée au niveau de l'œil,
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): réactions d'hypersensibilité, inflammation de la cornée, pression oculaire accrue, démangeaisons à l'œil, gêne dans l'œil, irritations oculaires.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): infections secondaires dans l'œil, altération de l'acuité visuelle et du champ visuel, cicatrisation lente ou cataracte, glaucome.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000): extrusion du globe oculaire (exophtalmie), perforation de la cornée (endommagement de la cornée avec perforation).
• +L'expérience après la mise sur le marché indique les effets secondaires suivants:
• +Cas isolés:
• +Effets sur les yeux: inflammation cornéenne ulcéreuse, vision floue, photosensibilité, pupille dilatée, affaissement de la paupière supérieure, douleur oculaire, gonflement de l'œil, sensation de corps étranger dans l'œil, rougeur de l'œil, écoulement accru de larmes.
• +Effets sur le corps: allergie, céphalée, réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson).
• +Autres effets secondaires d'un des principes actifs, pouvant potentiellement survenir en cas de traitement par le collyre Maxitrol:
• +Dexaméthasone
• +Effets sur les yeux: sécheresse oculaire, conjonctivite, vision floue, sensations anormales dans l'œil, formation de croûtes sur le bord de la paupière, érosion de la cornée, douleur oculaire.
• +Effets sur le corps: troubles du goût, endormissement, modification hormonale telle que augmentation de la pilosité (en particulier chez les femmes), faiblesse musculaire et fonte musculaire, vergetures, hypertension artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changement des concentrations de protéines et de calcium dans le corps, petite taille chez les enfants et les adolescents ainsi que gonflement et augmentation du tronc et du visage (syndrome de Cushing).
• +Les principes actifs contenus dans un collyre peuvent être absorbés dans la circulation du sang. Outre les réactions oculaires, des effets secondaires peuvent également affecter d'autres parties du corps. Si vous observez des symptômes pouvant avoir un lien avec ce médicament (en particulier: allergies de la peau et éruptions cutanées autour de l'œil ou réactions d'hypersensibilité), arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
• +Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations de l'œil, notamment si vous avez les yeux secs ou une maladie de la cornée (couche transparente sur la partie antérieure de l'œil). Adressez-vous à votre médecin si une sensation inhabituelle, une brûlure ou une douleur survient dans l'œil après l'utilisation de ce médicament.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Ne pas utiliser plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
• +Remarque concernant l'utilisation
• +Agiter le flacon pendant 30 secondes avant l'emploi. Afin d'éviter une contamination du collyre, ne pas toucher l'embout du flacon compte-gouttes avec les yeux ou les mains. Bien refermer le flacon immédiatement après l'emploi.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la chaleur et de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +À la fin du traitement, rapporter chaque flacon entamé au point de vente (médecin, pharmacien) pour une élimination appropriée.
• -1 ml de collyre contient: dexaméthasone 1 mg, néomycine 3,5 mg, polymyxine-B 6000 U.I.
• -Excipients: chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et autres excipients.
• +1 ml de collyre contient:
• +Principes actifs
• +1 mg de dexaméthasone, 3,5 mg de néomycine, 6000 UI de polymyxine B
• +Excipients
• +Polysorbate 20, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), chlorure de benzalkonium, hydroxypropylméthylcellulose, eau purifiée.
• -31567 (Swissmedic).
• +31567 (Swissmedic)
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).