• -Le Procto-Synalar N contient comme principe actif de l’acétonide de fluocinolone, un glucocorticoïde (hormone surrénal) à faible action anti-inflammatoire, antiprurigineuse, antiallergique et vasculoprotectrice. Contenant un anesthésique local, la lidocaïne, il apaise également la douleur. Le Procto-Synalar N est préconisé pour traiter les hémorroïdes, les eczémas anaux, les inflammations du rectum (rectites/proctites) et les prurits anaux (pruritis ani). Il convient aussi au traitement pré- et postopératoire d’affections proctologiques. Procto-Synalar N ne doit être employé que sur ordonnance médicale.
• +Le Procto-Synalar N contient comme principe actif de l’acétonide de fluocinolone, un glucocorticoïde (hormone surrénal) à faible action anti-inflammatoire, antiprurigineuse, antiallergique et vasculoprotectrice. Contenant un anesthésique local, la lidocaïne, il apaise également la douleur. Le Procto-Synalar N est préconisé pour traiter les hémorroïdes, les eczémas anaux, les inflammations du rectum (rectites/proctites) et les prurits anaux (pruritus ani). Il convient aussi au traitement pré- et postopératoire d’affections proctologiques. Procto-Synalar N ne doit être employé que sur ordonnance médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Durant le traitement par Procto-Synalar N, il faut veiller à obtenir des selles régulières et molles. A cet effet, prendre des mesures diététiques telles que des repas légers, des aliments à action purgative et éventuellement un laxatif doux. Il convient également d’avoir recours à des mesures d’hygiène, telles que des lavages à l’eau froide et un nettoyage de la région anale avec de la ouate (jamais avec du papier).
• +
• -Le Procto-Synalar N ne doit pas être utilisé en cas d’affections tuberculeuses et syphilitiques, ainsi que d’affections d’origine bactérienne,mycosique ou virale dans la zone d’application.
• -En cas d’intolérance confirmée au principe actif (Fluocinoloni-acetonidum, Lidocaini hydrochloridum) ou à l’un des constituants de la pommade (par ex. parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, alcool cétylique et stéarylique et propylène glycol) ou aux suppositoires, la préparation correspondante ne doit pas être appliquée.
• -Les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans sont exclus du traitement au Procto-Synalar N, car les effets sur ces groupes d’âgen’ont pas encore été suffisamment étudiés.
• +En cas d'hypersensibilité avérée aux principes actifs (acétonide de fluocinolone, chlorhydrate de lidocaïne) ou à un composant de la pommade rectale (par exemple parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, alcool cétylique/stéarylique, propylène glycol) ou des suppositoires, la préparation correspondante ne doit pas être utilisée.
• +Le Procto-Synalar N ne doit pas être utilisé en cas d’affections tuberculeuses et syphilitiques, ainsi que d’affections d’origine bactérienne, mycosique ou virale dans la zone d’application.
• +Les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans sont exclus du traitement au Procto-Synalar N, car les effets sur ces groupes d’âge n’ont pas encore été suffisamment étudiés.
• -La pommade Procto-Synalar N contient de la paraffine, substance qui peut faire diminuer la résistance des préservatifs lors de l’utilisation d’un préservatif et l’application simultanée de la pommade dans la région anogénitale.
• +La pommade rectale Procto-Synalar N contient de la paraffine, substance qui peut faire diminuer la résistance des préservatifs lors de l’utilisation d’un préservatif et l’application simultanée de la pommade dans la région anogénitale.
• -Procto-Synalar N est un produit très actif. Ne dépassez pas de vous-même la durée du traitement prescrite par le médecin, celle-ci étant normalement de 2 à 3 semaines, étant donné que des lésionscutanées pourraient alors se développer.
• -Utilisez Procto-Synalar N uniquement pour l’affection cutanée actuelle et pour laquelle le médecin vous a prescrit ce produit; ne l’utilisez pas pour d’autres affections cutanées pouvant survenir ultérieurement, etne le remettez pas à des tiers.
• -L’utilisation de la pommade peut provoquer des réactions d’hypersensibilité – aussi de type tardif – au parahydroxybenzoate de méthyle/propyle. L’alcool cétylique et l’alcool stéarylique peuvent provoquer des irritations cutanées localisées (par ex. dermatite de contact). Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
• +Procto-Synalar N est un produit très actif. Ne dépassez pas de vous-même la durée du traitement prescrite par le médecin, celle-ci étant normalement de 2 à 3 semaines, étant donné que des lésions cutanées pourraient alors se développer.
• +Utilisez Procto-Synalar N uniquement pour l’affection cutanée actuelle et pour laquelle le médecin vous a prescrit ce produit; ne l’utilisez pas pour d’autres affections cutanées pouvant survenir ultérieurement, et ne le remettez pas à des tiers.
• +Pommade rectale : L’utilisation de la pommade rectale peut provoquer des réactions d’hypersensibilité – aussi de type tardif – au -4hydroxybenzoate de méthyle/propyle. L’alcool cétylique et l’alcool stéarylique peuvent provoquer des irritations cutanées localisées (par ex. dermatite de contact). Procto-Synalar N pommade rectale contient 70 mg de propylène glycol par g de pommade et peut provoquer des irritations cutanées.
• -Les glucocorticoïdes passent dans le lait maternel. Procto-Synalar N ne doit donc pas être utilisé chez la femme qui allaite. Si un traitement est indispensable pendant lapériode d’allaitement, Procto-Synalar N ne doit être utilisé que pendant une période très brève sur de petites surfaces, et jamais sur les seins.
• +Les glucocorticoïdes passent dans le lait maternel. Procto-Synalar N ne doit donc pas être utilisé chez la femme qui allaite. Si un traitement est indispensable pendant la période d’allaitement, Procto-Synalar N ne doit être utilisé que pendant une période très brève sur de petites surfaces, et jamais sur les seins.
• -Procto-Synalar N pommade:Sauf avis contraire du médecin, appliquer la pommade 2 à 3 fois par jour et faire pénétrer en massant légèrement. Si la pommade doit être appliquée dans l’intestin, visser la canule sur le tube et l’introduire dans l’anus. Une légère pression sur le tube permet de faire pénétrer la quantité de pommade voulue dans le rectum.
• -Procto-Synalar N suppositoires:Sauf avis contraire du médecin, les suppositoires sont introduits dans l’anus matin et soir après la selle.
• -Durée d’utilisation:La durée d’utilisation dépend de la gravité de l’affection et ne dépasse pas en règle les 2 à 3 semaines.
• +Procto-Synalar N pommade rectale: Sauf avis contraire du médecin, appliquer une quantité de la taille d'un pois de Procto-Synalar N la pommade rectale 2 à 3 fois par jour et faire pénétrer en massant légèrement. Si la pommade rectale doit être appliquée dans l’intestin, visser la canule sur le tube et l’introduire dans l’anus. Une légère pression sur le tube permet de faire pénétrer la quantité de pommade rectale voulue dans le rectum.
• +Procto-Synalar N suppositoires: Sauf avis contraire du médecin, les suppositoires sont introduits dans l’anus matin et soir après la selle.
• +Durée d’utilisation: La durée d’utilisation dépend de la gravité de l’affection et ne dépasse pas en règle les 2 à 3 semaines.
• -Rare:Des effets indésirables locaux tels qu’une irritation cutanée, une sensation de brûlure de courte durée des irritations, des réactions d’hypersensibilité comme des réactions allergiques cutanées et de la fièvre, et des infections secondaires. En cas d’utilisation prolongée de Procto-Synalar N, on ne peut exclure le risque d’atrophies de la peau (diminution de l’épaisseur de la peau) dans la zone d’application.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Rare: Des effets indésirables locaux tels qu’une irritation cutanée, une sensation de brûlure de courte durée des irritations, des réactions d’hypersensibilité comme des réactions allergiques cutanées et de la fièvre, et des infections secondaires. En cas d’utilisation prolongée de Procto-Synalar N, on ne peut exclure le risque d’atrophies de la peau (diminution de l’épaisseur de la peau) dans la zone d’application.
• +Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci est particulièrement vrai pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date «Expiration» sur le récipient.
• -Conservez Procto-SynalarN hors de la portée des enfants.
• -Les suppositoires Procto-Synalar N ne doivent pas être conservés – même pour une courte période – à une température supérieure à 30 °C. Ne pas conservez la Procto-Synalar N pommade au-dessus de 25 °C et ne pas congeler.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date «Exp» sur le récipient.
• +Conservez Procto-Synalar N hors de la portée des enfants.
• +Conservez les suppositoires Procto-Synalar N au réfrigérateur (2 - 8°C). Ne pas conservez la Procto-Synalar N pommade au-dessus de 25 °C et ne pas congeler.
• -1 g de pommadecontient 0,1 mg d’acétonide de fluocinolone, 20,0 mg d’hydrochlorure de lidocaïne, 70,0 mg de glycol de propyle, agents conservateurs: 0,5 mg de 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), 1,5 mg de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), excipients.
• -1 suppositoirecontient 0,1 mg d’acétonide de fluocinolone, 40,0 mg d’hydrochlorure de lidocaïne, excipients.
• +Agents actifs
• +1 g de pommade rectale contient: Acétonide de fluocinolone 0,1 mg, hydrochlorure de lidocaïne monohydraté 20,0 mg.
• +1 suppositoire contient: Acétonide de fluocinolone 0,1 mg, chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 40,0 mg,
• +Excipients
• +1 g de pommade rectale contient: 1. 5 mg de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0. 5 mg de 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), acide citrique, 70 mg de propylène glycol (E1520), paraffine épaisse, 40 mg d'alcool cétylique, 40 mg d'alcool stéarylique, 40 mg de polysorbate 60, 30 mg de monostéarate de sorbitan (E 200), eau purifiée q.s.
• +1 suppositoire contient: dioxyde de silicium colloïdal anhydre hautement dispersé, graisse dure.
• -Procto-Synalar N pommade:tubes de 15 g etde 30 g.
• -Procto-Synalar N suppositoires:boîte de 10 suppositoires.
• -Procto-Synalar N emballage combi:boîte de 10 g depommadeet de 10suppositoires.
• +Procto-Synalar N pommade: tubes de 15 g et de 30 g.
• +Procto-Synalar N suppositoires: boîte de 10 suppositoires.
• +Procto-Synalar N emballage combi: boîte de 10 g de pommade et de 10 suppositoires.(actuellement pas sur le marché)
• - 
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).