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Accueil - Information destinée au patient sur Seresta forte - Changements - 18.05.2022
26 Changements de l'information destinée aux patients Seresta forte
  • -Seresta®/- forte comprimés
  • -Quest-ce que Seresta/Seresta forte et quand doit-il être utilisé?
  • +Seresta®/- forte, comprimés
  • +Qu'est-ce que Seresta/Seresta forte et quand doit-il être utilisé?
  • -Seresta/Seresta forte, sur prescription médicale, est destiné au traitement symptomatique des états d'angoisse, d'agitation et de tension.
  • +Seresta/Seresta forte est destiné au traitement symptomatique des états d'angoisse, d'agitation et de tension.
  • +Selon prescription du médecin.
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +Tous les états d'anxiété, de tension ou d'agitation et tous les troubles du sommeil n'exigent pas un traitement médicamenteux. Il s'agit souvent des conséquences de maladies physiques ou psychiques, qui peuvent être gérées par d'autres mesures ou par un traitement ciblé de la maladie de base.
  • -Développement d'une accoutumance:
  • +Développement d'une accoutumance
  • +L'utilisation concomitante de Seresta/Seresta forte et d'opioïdes (analgésiques puissants, médicaments pour le traitement de substitution aux drogues, certains médicaments contre la toux) accroît le risque de somnolence, de détresse respiratoire et de coma et peut mettre la vie en péril. L'utilisation concomitante doit donc être évitée dans toute la mesure du possible.
  • +Si votre médecin vous prescrit néanmoins Seresta/Seresta forte en même temps qu'un médicament contenant un opioïde, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
  • +Il peut être utile d'informer des amis ou des proches au sujet des effets mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous souffrez soudainement de somnolence ou de détresse respiratoire.
  • +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Seresta/Seresta forte.
  • -Seresta/Seresta forte peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • +Seresta/Seresta forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.
  • +Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.
  • -Prenez les comprimés sans les mâcher, avec un demi-verre d'eau.
  • -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit, et n'interrompez en aucun cas le traitement sans en avoir parlé à votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Prenez les comprimés sans les mâcher, avec un demi-verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être divisés au niveau du sillon décoratif.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -Les effets secondaires les plus fréquents après la prise de benzodiazépines englobent des états dépressifs, une lassitude, une somnolence, des troubles de la marche et de la motricité, un état confusionnel, des vertiges, une faiblesse musculaire, un épuisement, un état de faiblesse.
  • -Ces manifestations sont observées surtout au début du traitement. Dans le cadre d'une poursuite du traitement ou d'une réduction de la dose, ces problèmes s'atténuent ou disparaissent généralement avec le temps.
  • -On a observé occasionnellement des nausées et une faiblesse sexuelle.
  • -Il est également possible d'observer des réactions d'hypersensibilité, des réactions allergiques cutanées, des modifications des valeurs électrolytiques et de l'hémogramme, un tremblement, un vertige rotatoire, des troubles visuels, des troubles de la parole, des maux de tête, des convulsions, des lacunes de mémoire, une chute de tension artérielle, des difficultés respiratoires, une constipation, des troubles fonctionnels du foie, une jaunisse, une chute de cheveux, une température corporelle réduite ou des réactions paradoxales au médicament (p.ex. anxiété).
  • -Comme avec d'autres médicaments contenant des benzodiazépines, on a rapporté de rares cas deactions psychiques telles que: agitation transitoire, nervosité, anxiété et irritabilité (éventuellement avec troubles passagers de la mémoire), hostilité et colère, agressivité, obsessions, cauchemars, psychoses, modification du comportement, idées suicidaires, désinhibition, euphorie, troubles du sommeil et insomnies.
  • -Les effets de relaxation musculaire entraînent un risque accru de chutes et donc de fractures osseuses chez les personnes âgées.
  • +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
  • +Sédation, somnolence et épuisement.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
  • +Dépression, dépression manifeste, troubles de la marche et de la motricité, confusion, vertiges, faiblesse musculaire, asthénie (fatigue généralisée).
  • +Ces manifestations sont observées surtout au début du traitement. Dans le cadre d'une poursuite du traitement ou d'une réduction de la dose, elles sont généralement moins sévères ou disparaissent complètement avec le temps.
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
  • +Nausées et troubles de l''érection.
  • +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +Modifications de l'hémogramme, réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, réactions allergiques cutanées, excès d'hormone antidiurétique (SIADH), hyponatrémie (taux de sodium trop bas dans le sang), idées/tentatives suicidaires, désinhibition, euphorie, trouble de l'excitation sexuelle, troubles du sommeil, insomnies, inquiétude, agitation, anxiété, irritabilité, hostilité, colère, agressivité, idées délirantes, manie, cauchemars, hallucinations, psychoses, troubles du comportement, symptômes extrapyramidaux (perturbation des mouvements automatiques et de lagulation du tonus musculaire), tremblements, vertige rotatoire, troubles de la parole, maux de tête, convulsions, lacunes de mémoire, coma, troubles de la vision (vue double, vue vague), hypotension, chute de tension artérielle, trouble de la fonction respiratoire, difficultés respiratoires, constipation, troubles de la fonction hépatique, jaunisse, chute de cheveux, effets de relaxation musculaire entraînant un risque accru de chutes et donc de fractures osseuses chez les personnes âgées, température corporelle réduite.
  • -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
  • -Conserver à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25 °C).
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Stabilité
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver à l'abri de l'humidité et à la température ambiante (15–25 °C).
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • +
  • -1 comprimé de Seresta (avec rainure décorative) contient 15 mg d'oxazépam.
  • -1 comprimé de Seresta forte (avec rainure décorative) contient 50 mg d'oxazépam.
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé de Seresta (avec sillon décoratif) contient 15 mg d'oxazépam.
  • +1 comprimé de Seresta forte (avec sillon décoratif) contient 50 mg d'oxazépam.
  • +Excipients
  • +Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
  • +
  • -Seresta 15 mg comprimés (avec rainure décorative): 20 et 50.
  • -Seresta forte 50 mg comprimés (avec rainure décorative): 20 et 100.
  • -Numéro dautorisation
  • +Seresta 15 mg comprimés (avec sillon décoratif): 20 et 50.
  • +Seresta forte 50 mg comprimés (avec sillon décoratif): 20 et 100.
  • +Numéro d'autorisation
  • -Titulaire de lautorisation
  • +Titulaire de l'autorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +[Seresta/Seresta forte 201 F]
  • +
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