22 Changements de l'information destinée aux patients Benexol B12 |
-Benexol® B12
-Qu'est-ce que Benexol B12 et quand est-il utilisé?
-Benexol B12 contient trois vitamines: la vitamine B1, la vitamine B6 et la vitamine B12. Comme toutes les autres vitamines, les vitamines B1, B6 et B12 ne sont pas fabriquées par le corps humain; elles sont fournies par les aliments. Les vitamines B1 et B6 se trouvent principalement dans les céréales, les fruits, les légumes, la viande, le foie, le jaune d'oeuf et le lait, tandis que la vitamine B12 est présente essentiellement dans le foie, les rognons, le jaune d'oeuf, le fromage et le lait.
-La vitamine B1 est un composant de nombreuses enzymes qui règlent le métabolisme des glucides. Des doses élevées de vitamine B1 ont notamment pour effet de soulager la douleur. Un manque grave de vitamine B1 peut entraîner des lésions des nerfs ainsi qu'une défaillance du coeur.
-La vitamine B6 est un composant des enzymes qui assurent principalement la formation et la dégradation des protéines de l'organisme, dont dépendent entre autres le développement et le bon fonctionnement du cerveau, du système nerveux et de la musculature. De hautes doses de vitamine B6 permettent, par exemple, d'éliminer des convulsions, telles qu'elles surviennent à la suite d'intoxication par certains médicaments. En outre, la vitamine B6 offre une certaine protection à l'égard des effets indésirables de la radiothérapie.
-La vitamine B12 est un composant important d'enzymes qui jouent un rôle clé dans le métabolisme des protéines. Elle participe entre autres à la formation de la substance génétique que l'on trouve dans les noyaux de toutes les cellules de l'organisme. En outre, la vitamine B12 est indispensable à la formation des globules rouges et des gaines qui entourent les nerfs. Administrée à des doses élevées, elle soulage la douleur.
-La principale indication de Benexol B12 réside dans les inflammations des nerfs, qui peuvent avoir les causes suivantes:
-·manque de vitamines B1, B6 et B12;
-·troubles du métabolisme (lors de diabète, par exemple);
-·intoxication par certains médicaments (produits contre la tuberculose, par exemple).
-En tant que traitement annexe, Benexol B12 est utilisé principalement dans les cas suivants:
-·douleurs des nerfs, sciatique, lumbago;
-·convulsions, provoquées par certains médicaments ou par un manque de vitamine B6;
-·agrandissement du coeur par suite d'un manque de vitamine B1 (coeur béribérique);
- +Benexol® B12 comprimés pelliculés
- +Qu'est-ce que Benexol B12 et quand doit-il être utilisé?
- +Benexol B12 contient trois vitamines: la vitamine B1, la vitamine B6 et la vitamine B12. Comme toutes les vitamines, les vitamines B1, B6 et B12 ne sont pas fabriquées par le corps humain; elles sont fournies par les aliments. Les vitamines B1 et B6 se trouvent principalement dans les céréales, les fruits, les légumes, la viande, le foie, le jaune d'œuf et le lait, tandis que la vitamine B12 est présente essentiellement dans le foie, les rognons, le jaune d'œuf, le fromage et le lait.
- +La vitamine B1 est un composant de nombreuses enzymes qui régulent le métabolisme des glucides. Des doses élevées de vitamine B1 ont notamment pour effet de soulager la douleur; une carence sévère en vitamine B1 peut entraîner des lésions nerveuses et une défaillance du cœur.
- +La vitamine B6 est un composant des enzymes qui assurent principalement la formation et la dégradation des protéines de l'organisme, dont dépendent entre autres le développement, la préservation et le bon fonctionnement du cerveau, du système nerveux et de la musculature. De hautes doses de vitamine B6 permettent, par exemple, d'éliminer les crampes musculaires, telles qu'elles surviennent à la suite d'intoxications par certains médicaments. En outre, la vitamine B6 offre une certaine protection contre l'apparition des effets indésirables de la radiothérapie.
- +La vitamine B12 est un composant important d'enzymes qui jouent un rôle central dans le métabolisme des protéines. La vitamine B12 participe entre autres à la formation de la substance génétique que l'on trouve dans les noyaux de toutes les cellules de l'organisme. En outre, la vitamine B12 est indispensable à la formation des globules rouges et des gaines qui entourent les nerfs. Administrée à doses élevées, elle soulage bien la douleur.
- +Les inflammations nerveuses sont la principale indication de Benexol B12 et peuvent avoir les causes suivantes:
- +·carence en vitamines B1, B6 et B12;
- +·troubles du métabolisme (par exemple en cas de diabète);
- +·intoxication par certains médicaments (par exemple, produits contre la tuberculose).
- +En tant que traitement adjuvant, Benexol B12 est utilisé principalement dans les cas suivants:
- +·douleurs nerveuses, sciatique, lumbago;
- +·crampes musculaires provoquées par certains médicaments ou par une carence en vitamine B6;
- +·dilatation du cœur par suite d'une carence en vitamine B1 (béribéri cardiaque);
-Quand Benexol B12 ne doit-il pas être utilisé?
-Les patients qui présentent une hypersensibilité à l'un ou plusieurs des composants de Benexol B12 ne doivent pas prendre ce produit. De même, Benexol B12 ne doit pas être utilisé durant la grossesse et en période d'allaitement, chez des enfants et adolescents de moins de 18 ans et chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
- +Selon prescription du médecin.
- +Quand Benexol B12 ne doit-il pas être pris?
- +Les patients qui présentent une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Benexol B12 ne doivent pas prendre cette préparation. De même, Benexol B12 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
-Les patients cancéreux ne devraient prendre Benexol B12 qu'après l'accord de leur médecin.
-Etant donné qu'il contient de la vitamine B6, Benexol B12 peut compromettre l'efficacité de certains médicaments contre la maladie de Parkinson. Il convient que les patients atteints de la maladie de Parkinson consultent leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre Benexol B12 ou un autre produit contenant de la vitamine B6.
-L'utilisation et la sécurité d'emploi de Benexol B12 n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique,
-·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +Les patients cancéreux doivent prendre Benexol B12 uniquement après avoir consulté leur médecin.
- +Étant donné qu'il contient de la vitamine B6, Benexol B12 peut altérer l'efficacité de certains médicaments contre la maladie de Parkinson. Les patients atteints de la maladie de Parkinson doivent toujours consulter leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre Benexol B12 ou une autre préparation contenant de la vitamine B6.
- +L'utilisation et la sécurité de Benexol B12 n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
-Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Benexol B12 que sur autorisation formelle de votre médecin.
- +Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devez prendre Benexol B12 uniquement sur prescription médicale formelle.
- +Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
-Sauf prescription contraire du médecin, la dose habituelle est pour les adultes de 1 comprimé pelliculé par jour. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer avec un peu de liquide.
-Benexol B12 est pris généralement pendant une à plusieurs semaines. Dans certains cas, le médecin peut toutefois décider de prolonger de quelques mois la durée du traitement.
- +Sauf prescription contraire du médecin, la posologie usuelle pour les adultes est de 1 comprimé pelliculé par jour. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer avec du liquide.
- +Benexol B12 est pris généralement pendant une à plusieurs semaines. Dans certains cas, le médecin peut toutefois décider de prolonger la durée du traitement à quelques mois.
-L'utilisation et la sécurité d'emploi de Benexol B12 n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- +L'utilisation et la sécurité de Benexol B12 n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
-L'utilisation ou la prise de Benexol B12 peut provoquer les effets secondaires suivants: réactions allergiques, lésions nerveuses, troubles et douleurs du tractus gastro-intestinal, diarrhée, troubles digestifs, nausées et vomissements, légers troubles respiratoires (souffle court, symptômes asthmatiques) et troubles du système cardiovasculaire (hypotension artérielle, palpitations cardiaques, collapsus circulatoire), réactions cutanées comme éruption, œdème, rougeur, démangeaisons et odeur anormale de l'urine.
-La prise de fortes doses de vitamine B12 peut entraîner une acné.
-Dans des rares cas, la prise journalière continue de doses trop élevées de vitamine B6 (soit 2 comprimés pelliculés de Benexol B12 ou plus) pendant plus de cinq mois peut entraîner des lésions des nerfs.
-C'est pourquoi il convient de respecter strictement les directives posologiques et de ne les modifier que sur prescription du médecin.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver la préparation en dessous de 25 °C et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +L'utilisation ou la prise de Benexol B12 peut provoquer les effets secondaires suivants: réactions allergiques et anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité telles que syndrome asthmatique, troubles et douleurs du tractus gastro-intestinal et troubles du système cardiovasculaire, réactions cutanées telles qu'éruption, urticaire, œdèmes, démangeaisons, rougeurs de la peau, gonflements, diarrhée, légers troubles respiratoires, hypotension artérielle, lésions nerveuses et sensations anormales sur la peau, troubles digestifs, nausées et vomissements, douleurs abdominales, réactions de sensibilité à la lumière et odeur anormale de l'urine.
- +La prise de doses élevées de vitamine B12 peut entraîner une acné.
- +Dans de rares cas, la prise journalière continue de doses trop élevées de vitamine B6 (soit 2 comprimés pelliculés ou plus de Benexol B12) pendant plus de cinq mois peut entraîner des lésions nerveuses.
- +Il convient donc de respecter strictement les directives posologiques et de les modifier uniquement sur prescription du médecin.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
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-Principes actifs: Benexol B12 renferme 250 mg de chlorhydrate de thiamine (vitamine B1), 250 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) et 1 mg de cyanocobalamine (vitamine B12) par comprimé pelliculé.
-Excipients: Edulcorants: mannitol (16 mg par comprimé); Excipiens pro compresso.
- +1 comprimé pelliculé de Benexol B12 contient
- +Principes actifs
- +250 mg de chlorhydrate de thiamine (vitamine B1), 250 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) et 1 mg de cyanocobalamine (vitamine B12)
- +Excipients
- +Amidon de pomme de terre prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, povidone K90, mannitol (16 mg par comprimé), stéarate de magnésium, acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère, carmellose sodique, macrogol 6000, talc, triacétine.
- +Ce médicament contient 0,02 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à -d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Emballages à 50 comprimés pelliculés.
-Numéro d’autorisation
- +Emballages de 50 comprimés pelliculés. (B)
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
-Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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