• -Betadine® solution standardisée
• -Qu’est-ce que la solution standardisée Betadine® et quand doit-elle être utilisée?
• -La solution standardisée Betadine® est un désinfectant à usage externe. Elle détruit les bactéries, les champignons, les virus et d’autres agents provoquant des infections.
• -La solution standardisée Betadine® est utilisée pour la désinfection de la peau et des muqueuses ainsi que pour la désinfection des petites plaies, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères de petite surface (brûlures sans formation de vésicules).
• -Uniquement sur prescription médicale, la solution standardisée Betadine® est utilisée pour le traitement des plaies infectées.
• -Quand la solution standardisée Betadine® ne doit-elle pas être utilisée?
• -La solution standardisée Betadine® ne doit pas être utilisée:
• -·en cas d’hypersensibilité à la povidone iodée, à l’iode ou à un autre composant;
• -·en cas d’hyperthyroïdie ou d’une autre affection préexistante de la thyroïde;
• -·en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique);
• -·avant et jusqu’à la fin d’un examen ou d’un traitement de la thyroïde par de l’iode radiomarqué (thérapie à l’iode radioactif). La povidone iodée peut influer sur l’absorption thyroïdienne de l’iode; dans le cadre d’un traitement par Betadine®, elle peut perturber des examens diagnostiques de la thyroïde (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d’iode lié aux protéines, diagnostic à l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu par iode radioactif. Un intervalle d’au moins 1 à 2 semaines après l’arrêt du traitement par Betadine® doit être observé avant d’utiliser de l’iode radioactif;
• -·chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la solution standardisée Betadine®?
• -Chez les patients présentant une hypertrophie de la thyroïde ou des nodules thyroïdiens ou d’autres affections non aiguës de la thyroïde, Betadine® ne doit être utilisé pendant une période prolongée (p. ex. plus de 14 jours) et/ou sur des surfaces étendues (p. ex. plus de 10% de la surface corporelle) que sur prescription formelle du médecin. De plus, il convient de surveiller après l’arrêt du traitement (jusqu’à 3 mois) la survenue de symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et de contrôler la fonction thyroïdienne le cas échéant.
• -Betadine® doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez le nourrisson et le petit enfant de 6 mois à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s’avérer nécessaire. Il est impératif d’éviter toute ingestion de Betadine® par un enfant.
• -Pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d’éviter l’accumulation de Betadine® dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.
• -La solution standardisée Betadine® ne doit pas s’infiltrer sous les zones de contact des électrodes.
• -Betadine® ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d’hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d’insuffisance rénale.
• -La solution standardisée Betadine® ne doit pas parvenir accidentellement dans les voies respiratoires en cas d’application dans la bouche ou la gorge, car cela pourrait entraîner des troubles respiratoires, voire une pneumonie. Il est impératif d’éviter toute ingestion de Betadine® par l’enfant.
• -Betadine® ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d’hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
• -Betadine® ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des désinfectants contenant du mercure, car l’iode et le mercure peuvent dans certaines circonstances former une substance qui endommage la peau.
• -Betadine® ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après l’application de désinfectants contenant de l’octénidine sur les mêmes zones ou des zones voisines, sous peine de colorations foncées temporaires.
• -Si vous êtes traité(e) par des préparations à base de lithium, vous devez éviter d’utiliser Betadine® pendant une longue durée ou sur des zones étendues, car l’iode absorbé peut favoriser le déclenchement éventuel d’une hypothyroïdie induite par le lithium.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -La solution standardisée Betadine® peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Durant la grossesse et l’allaitement, vous ne devriez utiliser la solution standardisée Betadine® que sur prescription médicale formelle et limiter l’utilisation au strict minimum. Un contrôle de la fonction thyroïdienne chez le nouveau-né et le nourrisson peut s’avérer nécessaire. Une absorption orale accidentelle de Betadine® par le nourrisson par contact avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser la solution standardisée Betadine®?
• +Betadine® solution désinfectante
• +Qu'est-ce que Betadine solution désinfectante et quand doit-il être utilisé?
• +Betadine solution désinfectante est un désinfectant à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et d'autres agents infectieux.
• +Betadine solution désinfectante est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses, ainsi que pour la désinfection des plaies bénignes, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères peu étendues (brûlures sans formation de vésicules).
• +Délivré uniquement sur prescription médicale, Betadine solution désinfectante est utilisé pour le traitement des plaies infectées.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +En présence de plaies étendues, très souillées et profondes ou de lésions sévères par brûlure, morsure ou piqûre, un traitement médical est nécessaire (risque de tétanos, notamment). La consultation d'un médecin est également indispensable si l'étendue de la plaie ne diminue pas pendant quelque temps ou si la plaie ne guérit pas dans les 10 à 14 jours. Il en va de même si les bords de la plaie présentent de fortes rougeurs, si la plaie enfle subitement, si elle est très douloureuse ou si la lésion est accompagnée d'une fièvre (risque de septicémie).
• +Quand Betadine solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?
• +Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé:
• +·en présence de troubles fonctionnels et d'affections de la glande thyroïde (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine solution désinfectante?»),
• +·en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique),
• +·avant, pendant et jusqu'à la fin d'un examen ou d'un traitement de la thyroïde par iode radioactif (irathérapie), que Betadine solution désinfectante peut perturber,
• +·en cas d'utilisation concomitante de préparations contenant du mercure, l'iode et le mercure formant une substance susceptible de causer des lésions cutanées,
• +·chez les enfants de moins de 1 an,
• +·en cas d'hypersensibilité à la povidone iodée, à l'iode ou à un autre ingrédient.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine solution désinfectante?
• +solution désinfectanteBetadine solution désinfectante est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir «Betadine solution désinfectante peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Betadine solution désinfectante doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez les enfants âgés de 1 an à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s'avérer nécessaire. Il est impératif d'éviter toute ingestion de Betadine solution désinfectante par l'enfant.
• +Betadinene doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une maladie de la thyroïde, car elle peut entraîner une hyperthyroïdie. Si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde et que vous avez utilisé Betadine, parlez-en à votre médecin afin qu'il puisse vérifier votre fonction thyroïdienne si nécessaire.
• +Betadine solution désinfectante ne doit pas être dégluti en cas d'application dans la région oropharyngée, l'ingestion du produit étant susceptible d'entraîner des troubles respiratoires pouvant aller jusqu'à une pneumonie.
• +Pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d'éviter l'accumulation de Betadine solution désinfectante dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.
• +Betadine solution désinfectante ne doit pas s'infiltrer sous les zones de contact des électrodes.
• +En cas d'hypersensibilité présumée à l'iode, il est recommandé de vérifier la tolérance avant l'application sur une petite zone de peau.
• +En raison de la couleur de Betadine solution désinfectante, une coloration temporaire de la peau peut se produire au lieu d'application.
• +La solution ne doit pas être réchauffée avant l'utilisation.
• +Si vous souffrez de troubles de la fonction rénale, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Betadine solution désinfectante.
• +solution désinfectanteBetadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d'hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d'insuffisance rénale.
• +Betadine solution désinfectante peut perturber les examens de la thyroïde et rendre impossible un traitement à l'iode radioactif planifié (voir «Quand Betadine solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?»).
• +solution désinfectanteBetadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la mercure (voir «Quand Betadine solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?»), de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d'hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
• +Betadine solution désinfectante ne doit pas être appliqué en même temps que des antiseptiques contenant de l'octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.
• +solution désinfectanteVeuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Betadine solution désinfectante peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Betadine solution désinfectante est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, car l'enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d'iode par le biais de la mère et de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez le nouveau-né.
• +Toute absorption orale accidentelle de Betadine solution désinfectante par contact buccal du nourrisson avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• +Comment utiliser Betadine solution désinfectante?
• -Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez la solution standardisée Betadine® comme suit.
• -Petites blessures et lésions cutanées, brûlures légères
• -Appliquer directement à partir du flacon, sans dilution, de manière uniforme sur la zone à traiter ou tamponner soigneusement et en quantité suffisante avec une gaze imbibée. Laisser agir et sécher pendant 2–3 minutes. Répéter le traitement lorsque la solution standardisée Betadine® appliquée se décolore.
• -Bain d’immersion
• -Ajouter la solution standardisée Betadine® à l’eau du bain à température corporelle jusqu’à ce que l’eau prenne la couleur d’un thé noir fort (dilution recommandée: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Tremper la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.
• -Enfants de 6 mois à 6 ans
• -Betadine® ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois (voir rubrique «Quand la solution standardisée Betadine® ne doit-elle pas être utilisée?»). Chez le petit enfant jusqu’à 6 ans, Betadine® peut être utilisée uniquement sur prescription médicale (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la solution standardisée Betadine®?»)
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Sauf prescription contraire de votre médecin, la solution standardisée Betadine® est appliquée 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que la teinture brun doré de Betadine® est visible, la solution possède son action désinfectante. Une décoloration signifie une diminution d’efficacité et indique qu’une nouvelle application devrait avoir lieu. Si vous observez une nette décoloration, appliquez alors à nouveau la solution standardisée Betadine®. Poursuivre le traitement jusqu’à la guérison.
• -Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant plusieurs jours (2–5 jours) ou s’ils réapparaissent après l’arrêt du traitement, consultez votre médecin.
• -En cas d’ingestion par inadvertance, consultez immédiatement votre médecin.
• -Veuillez vous conformer à la dose figurant dans la notice d’emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires la solution standardisée Betadine® peut-elle provoquer?
• -Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou une dermatite de contact (s’accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
• -Des corrosions cutanées peuvent survenir lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l’accumulation de Betadine® dans les plis cutanés et sous le patient.
• -Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème) ou des réactions allergiques générales aiguës, s’accompagnant parfois d’une chute de tension et/ou d’une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement par Betadine® doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé tout de suite.
• -Une absorption conséquente d’iode peut survenir en cas d’application prolongée sur des zones cutanées, des plaies ou des brûlures étendues. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu’accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une maladie thyroïdienne.
• -Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë et une osmolarité sanguine anormale peuvent survenir de manière isolée.
• -Si la solution parvient accidentellement dans les voies respiratoires après application au niveau de la région buccopharyngée, cela peut entraîner une pneumonie.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez Betadine solution désinfectante comme suit.
• +Blessures et lésions cutanées bénignes, brûlures légères
• +Goutter uniformément le produit non dilué directement du flacon sur la zone à traiter ou l'appliquer avec précaution à l'aide d'une gaze imbibée jusqu'à ce qu'il soit complètement mouillé. Laisser agir ou sécher pendant 2 à 3 minutes. Sauf prescription contraire de votre médecin, utiliser Betadine solution désinfectante 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que Betadine solution désinfectante appliquée est de couleur brun doré, elle a un effet désinfectant. Une décoloration croissante indique une diminution de l'efficacité. Appliquez donc à Betadine solution désinfectante lorsque vous constatez une nette décoloration. Poursuivre le traitement tant que des signes d'inflammation subsistent ou jusqu'à la guérison.solution désinfectante
• +Immersion
• +Ajouter Betadine solution désinfectante à l'eau du bain à température corporelle jusqu'à ce que l'eau prenne la couleur d'un thé noir bien infusé (dilution recommandée: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Tremper la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.
• +Enfants de 1 an à 6 ans
• +Betadine solution désinfectante ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Quand Betadine solution désinfectante ne doit-il pas être utilisé?»). Chez les enfants en bas âge jusqu'à 6 ans, Betadine solution désinfectante peut être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betadine solution désinfectante?»).
• +Instructions posologiques particulières
• +solution désinfectantesolution désinfectantesolution désinfectanteSi vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière sur 2 à 5 jours ou s'ils réapparaissent après l'arrêt du traitement, consultez votre médecin.
• +En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Quels effets secondaires Betadine solution désinfectante peut-il provoquer?
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ou une dermatite de contact (s'accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
• +solution désinfectanteTrès rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème), ou des réactions allergiques générales aiguës s'accompagnant parfois d'une chute de tension artérielle et/ou d'une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement par Betadine solution désinfectante doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé sans tarder.
• +Une absorption notable d'iode peut survenir en cas d'application prolongée sur des surfaces cutanées, des plaies ou des brûlures étendues et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne.. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu'accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une affection thyroïdienne.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• +Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë, une osmolarité sanguine anormale et une décoloration de la peau peuvent survenir.
• +Tout étranglement après application dans la région oropharyngée peut entraîner une pneumonie.
• +Des corrosions cutanées peuvent se produire lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l'accumulation de Betadine solution désinfectante dans les plis cutanés et sous le patient.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Ne pas ingérer.
• -Les taches de Betadine® sur les fibres naturelles s’enlèvent avec de l’eau et du savon, les taches sur les fibres synthétiques avec de l’ammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.
• -Les vapeurs d’iode peuvent déteindre sur les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant la solution standardisée Betadine®. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l’apparition d’un précipité jaune. Il convient de veiller à une bonne ventilation lors d’une utilisation en bain, notamment dans des pièces petites et fermées.
• +Stabilité
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient la solution standardisée Betadine®?
• -1 ml de solution contient 11 mg d’iode sous forme de povidone iodée ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous la solution standardisée Betadine®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Après ouverture, ce médicament peut être conservé pendant 3 ans s'il est maintenu bien fermé.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Ne pas ingérer.
• +Les taches de Betadine solution désinfectante sont éliminées à l'eau et au savon sur les fibres naturelles, à l'ammoniaque diluée ou à l'aide d'une solution de thiosulfate de sodium sur les fibres synthétiques.
• +Les vapeurs d'iode peuvent décolorer les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant Betadine solution désinfectante. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l'apparition d'un précipité jaune. Lors de l'utilisation en bain, une bonne aération est requise dans les locaux, notamment s'ils sont petits et fermés.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Betadine solution désinfectante?
• +1 ml de solution contient 11 mg d'iode sous forme de povidone iodée, ainsi que des excipients.
• +Où obtenez-vous Betadine solution désinfectante? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Flacons de 10, 30, 60, 120, 500 et 1000 ml.
• -Pharmacie de poche avec flacon de 10 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -34282 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Flacons de 10, 30, 60, 120 et 500 ml.
• +Trousse à pharmacie avec flacon de 10 ml.
• +Numéro d'autorisation
• +34282 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).