• -Priadel retard®
• +Priadel retard
• -Les comprimés de Priadel retard contiennent du lithium sous forme d'une préparation à action retard et s'utilisent dans le traitement de dépressions et pour la prévention et le traitement de troubles fonctionnels du psychisme (psychoses maniaco-dépressives).
• -Priadel retard ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Priadel retard ne doit-il pas être utilisé?
• -Priadel retard ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au lithium ou à un autre constituant.
• -Priadel retard ne doit pas être pris lors d'une maladie des reins, de troubles de la fonction cardiaque, de troubles fonctionnels de la thyroïde, dans les états de déficit hydrosodique consécutifs à une forte transpiration (p.ex. après un effort physique important, un séjour dans un pays chaud, ou une maladie fiévreuse), ainsi que lors de toute maladie nécessitant un régime pauvre en sel ou pendant l’allaitement.
• -Priadel retard ne doit pas être administré aux enfants en dessous de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Priadel retard?
• -Vous devriez constamment veiller à absorber suffisamment de liquide et de sel. Ceci est particulièrement important dans les situations où vous transpirez fortement (p.ex. sport) ou si vous urinez excessivement. Evitez les cures d'amaigrissement draconiennes ou les régimes pauvres en sel (voir « Quels effets secondaires Priadel retard peut-il provoquer ? »).
• -Les taux sanguins trop élevés de lithium, le principe actif de Priadel retard, sont nocifs. C'est pourquoi votre médecin vous prescrira régulièrement des examens sanguins pour surveiller votre taux de lithium sanguin et ainsi éviter des effets secondaires.
• -La sensibilité au lithium varie d'une personne à l'autre. Arrêtez immédiatement votre traitement par Priadel retard et informez votre médecin sans délai si vous ressentez nettement un ou plusieurs des symptômes suivants :
• -forte soif persistante et envie impérieuse d'uriner, diarrhée, nausées, troubles moteurs et de la parole, tremblement fort et éventuellement irrégulier des mains, tiraillements musculaires, forte somnolence ou apathie.
• -Si vous prenez simultanément du lithium et des antalgiques anti-inflammatoires, du métronidazole, certains médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisance cardiaque, tels que des inhibiteurs de l’ECA (p.ex. Captopril, Énalapril) ou des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, appelés sartans (p.ex. Candésartan, Valsartan), la concentration de lithium dans le sang peut augmenter et entraîner d’importants effets indésirables. Vous devez informer votre médecin si vous prenez ce type de médicaments.
• -Si vous prenez aussi simultanément d'autres médicaments tels que diurétiques, antidépresseurs, médicaments actifs sur les troubles du psychisme, antiépileptiques ou calcitonine, signalez-le à votre médecin ou parlez-en avec lui.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines, surtout en début de traitement.
• -La prise de boissons alcoolisées devrait être évitée pendant une thérapie avec Priadel retard.
• -Les patients présentant une grave insuffisance rénale qui ont reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque de développement d’une tumeur rénale bénigne ou maligne (microkystes, oncocytome ou carcinome rénal des tubes collecteurs).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -üvous souffrez d'une autre maladie,
• -üvous êtes allergique,
• -üvous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• +Les comprimés de Priadel retard contiennent du lithium sous forme de préparation retard et sont administrés dans le traitement des dépressions ainsi que pour la prévention et le traitement des troubles des fonctions psychiques (maladies maniaco-dépressives). Priadel retard ne doit être pris que sur ordonnance médicale.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Il arrive que l'effet complet n'intervienne qu'après des mois et dans de nombreux cas, un traitement au lithium continu pendant plusieurs années est nécessaire.
• +Quand Priadel retard ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Priadel retard ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au lithium ou à un autre composant.
• +Priadel retard ne doit pas être pris en cas de maladie rénale, de troubles vasculaires, de troubles de la fonction thyroïdienne, de carences en eau ou en sel dues à une forte transpiration (par ex. après des efforts physiques intenses, séjour dans un climat chaud ou pendant une maladie accompagnée de fièvre) ainsi que pour toutes les maladies nécessitant un régime alimentaire pauvre en sel ou pendant l'allaitement.
• +Priadel retard ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Priadel retard?
• +Vous devriez toujours assurer une ingestion suffisante de liquides et de sel. Ceci est particulièrement important dans les situations qui font transpirer (par ex. sport) ou si vous urinez excessivement. Évitez les cures amincissantes rigoureuses ou les régimes alimentaires pauvres en sel (voir «Quels effets secondaires Priadel retard peut-il provoquer ?»).
• +Le principe actif lithium contenu dans Priadel retard est nocif en cas de fortes concentrations dans le sang. C'est pourquoi votre médecin effectue des analyses de sang régulières afin de déterminer le taux de lithium dans le sang et d'éviter les effets indésirables.
• +La sensibilité au lithium varie d'un patient à l'autre. Interrompez immédiatement le traitement par Priadel retard et vous ou vos proches devez informer sans délai votre médecin si vous ressentez nettement l'un ou plusieurs des symptômes suivants:
• +Forte soif et envie d'uriner constantes, diarrhée, nausées, troubles de la mobilité et linguistiques, tremblements des mains forts et parfois irréguliers, contractions musculaires et forte fatigue ou torpeur.
• +Si vous prenez du lithium en même temps que des antidouleurs anti-inflammatoires, du métronidazole, certains médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque tels que des inhibiteurs de l'ACE (par ex. captopril, énalapril) ou des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II («sartans», par ex. candésartan, valsartan), la concentration de lithium dans le sang peut augmenter et entraîner des effets indésirables. Informez votre médecin si vous prenez de tels médicaments.
• +Si vous prenez simultanément d'autres médicaments tels que des diurétiques, des antidépresseurs, des médicaments pour le traitement des troubles psychologiques, des antiépileptiques ou de la calcitonine, informez-en votre médecin ou parlez-en avec lui.
• +Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, de conduite et à utiliser des outils ou des machines, mais surtout au début du traitement.
• +Les boissons alcoolisées doivent être évitées pendant le traitement avec Priadel retard.
• +Si vous prévoyez une opération pour perdre du poids ou si vous en avez subi une, une dose plus faible de lithium peut être nécessaire. En outre, la concentration de lithium dans le sang doit rester sous surveillance médicale en raison du risque de toxicité. Chez les patients ayant une insuffisance rénale grave qui ont pris du lithium pendant plus de 10 ans, il peut y avoir un risque de développer des tumeurs rénales bénignes ou malignes (microkystes, oncocytome ou carcinome des tubes collecteurs de Bellini des reins).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé retard, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Informez votre médecin ou pharmacien-ne si vous
• +·avez d'autres maladies,
• +·si vous avez des allergies ou
• +·prenez ou appliquez extérieurement d'autres médicaments (même sans ordonnance !).
• -Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse, bien que le médecin puisse faire des exceptions. Etant donné que le principe actif de Priadel retard passe dans le lait maternel, il ne doit également pas être pris en cas d'allaitement.
• +Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse, bien que le médecin puisse faire des exceptions. Étant donné que le principe actif de Priadel retard passe dans le lait maternel, le médicament ne doit pas non plus être pris pendant l'allaitement.
• -En ce qui concerne le dosage, veuillez-vous conformer strictement aux indications données par votre médecin. La dose est ajustée individuellement par votre médecin en fonction de votre tableau clinique et de votre taux sanguin de lithium. Le patient âgé nécessite souvent des doses plus faibles pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité et peut présenter des effets secondaires à des doses bien tolérées par un patient jeune.
• -Avalez les comprimés sans les croquer avec une boisson froide. La dose quotidienne est à prendre toujours à la même heure et en une ou deux fois : fixez l'heure de la prise journalière en accord avec votre médecin, afin d'être en mesure d'effectuer les contrôles sériques 12 heures ou 24 heures après la dernière prise.
• -Prenez le médicament aux moments fixés par votre médecin. Si vous avez oublié un comprimé, attendez le moment de la prochaine prise. Ne doublez pas les doses pour compenser une dose oubliée !
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Il en va de même en cas de surdosage.
• +La dose prescrite par le médecin doit être strictement respectée. La dose est déterminée individuellement par votre médecin, sur la base de votre tableau clinique et du taux de lithium dans le sang. Les patients plus âgés ont souvent besoin de doses plus faibles pour atteindre l'effet thérapeutique souhaité. Chez les patients plus âgés, des effets secondaires peuvent se produire à des doses tolérées par des patients plus jeunes.
• +Avaler les comprimés sans les mâcher avec une boisson fraîche. Les comprimés présentent un sillon de sécabilité et peuvent donc être coupés en deux avec précision pour une dose adaptée. La dose journalière doit toujours être prise à la même heure en une ou deux fois; déterminez l'heure de prise quotidienne avec votre médecin afin que le contrôle sérique puisse être effectué 12 ou 24 heures après la dernière prise.
• +Prenez le médicament à l'heure déterminée par votre médecin. Si vous avez oublié une dose, attendez le prochain moment de prise prescrit. Ne prenez pas de double dose pour compenser les doses oubliées !
• +Ne modifiez pas de vous-même la dose prescrite. Si vous pensez que le médicament agit trop ou trop peu, parlez-en à votre médecin ou pharmacien-ne. En cas de surdosage, veuillez consulter également votre médecin ou pharmacien.
• -La prise ou l’utilisation de Priadel retard peut provoquer les effets secondaires suivants dont la survenue et l'ampleur dépendent du dosage ainsi que de la sensibilité individuelle :
• -Au début du traitement peuvent survenir : léger tremblement des mains, augmentation du volume des urines, soif et nausées. Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après une diminution de la dose.
• -La fonction rénale sera surveillée régulièrement par votre médecin, car l’utilisation de Priadel retard peut entraîner dans de très rares cas des atteintes rénales.
• -Au cours d'un traitement à long terme, les effets secondaires suivants sont susceptibles de survenir :
• -tremblements des mains, difficulté de coordination des mouvements, troubles de la parole, tiraillements musculaires ou crampes, crises, tremblement au niveau des yeux, inconscience, maux de tête ;
• -diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements, hypersalivation, sécheresse buccale, manque d'appétit ;
• -somnolence, troubles de la mémoire, délires, confusions, vertiges ;
• -oedèmes, sécrétion d'urine en quantité abondante, incontinence urinaire, soif excessive, affection rénale , tumeurs rénales bénignes/malignes (microkystes, oncocytome et carcinome rénal des tubes collecteurs) ;
• -prise de poids ;
• -vision floue, altération du goût ;
• -changements au niveau de la glande thyroïde, formation d'un goitre ;
• -manifestations cutanées : chute de cheveux, acné, éruptions, démangeaisons, déclenchement ou aggravation d'un psoriasis ;
• -arythmies, troubles fonctionnels cardiovasculaires, hypotension ;
• -augmentation du taux de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes ;
• -augmentation de la glycémie, augmentation des taux de calcium et/ou de magnésium sanguins ;
• -faiblesse musculaire, douleurs articulaires, douleurs musculaires, grave dégradation du tissu musculaire (rhabdomyolyse) ;
• -impuissance, baisse de la libido.
• -Si les effets secondaires ne disparaissent pas, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament à température ambiante (15 – 25 °C), au sec, à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Les effets secondaires suivants, dont la survenue et la gravité dépendent de la dose, mais aussi de la sensibilité personnelle peuvent apparaître lors de la prise ou de l'utilisation de Priadel retard:
• +Symptômes pouvant apparaître au début du traitement: Léger tremblement des mains, augmentation de la miction, soif et nausées. Ces effets disparaissent généralement au cours du traitement ou après une diminution de la dose.
• +Votre médecin surveillera régulièrement la fonction rénale, car dans de très rare cas, l'utilisation de Priadel retard peut causer des lésions rénales.
• +En cas de traitement de longue durée:
• +La prise de Priadel peut causer les effets secondaires très fréquents suivants:
• +maux de tête, tremblement des mains, troubles de la coordination motrice, diarrhée, nausées.
• +La prise de Priadel peut causer les effets secondaires fréquents suivants:
• +vomissements, maux de ventre, sécheresse buccale, perte d'appétit, prise de poids, hausse de la glycémie, somnolence, perte de mémoire, vertiges, douleurs musculaires, miction accrue, soif excessive, troubles rénaux, troubles de la fonction thyroïdienne, augmentation du nombre de globules blancs.
• +La prise de Priadel peut causer les effets secondaires peu fréquents suivants:
• +salivation excessive, modification du goût, délires, désorientation, troubles du langage, Å“dèmes, vue trouble, manifestations cutanées telles que la perte de cheveux, l'acné, les éruptions cutanées, les démangeaisons, le déclenchement ou l'aggravation d'un psoriasis, hausse du taux de calcium dans le sang, impuissance, faiblesse de la libido.
• +La prise de Priadel peut causer les effets secondaires rares suivants:
• +tumeurs rénales bénignes/malignes (microkystes, oncocytome et carcinome des tubes collecteurs des reins), goitre, hausse du taux de magnésium dans le sang, faiblesse musculaire.
• +Dans de très rares cas (fréquence indéterminée), la prise de Priadel peut causer les effets secondaires suivants:
• +Douleurs ou crampes musculaires, convulsions, hallucinations, tremblements oculaires, irritations oculaires, yeux protubérants, perte de conscience, perte de mémoire, incontinence urinaire, battements cardiaques irréguliers, troubles cardiovasculaires, basse pression artérielle, modifications de l'électrocardiogramme, lésions rénales permanentes (inflammation rénale chronique, fibrose rénale), augmentation du nombre de globules rouges et de plaquettes, douleurs articulaires, grave dégradation des fibres musculaires (rhabdomyolyse), éruptions cutanées ou sur les muqueuses (réaction médicamenteuse lichénoïde); forte fièvre, agitation, confusion, tremblements et contractions musculaires brusques indiquant un rare syndrome sérotoninergique; forte fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation et transpiration ou mouvements musculaires saccadés et incontrôlables, indiquant une grave maladie, désignée comme un syndrome malin des neuroleptiques;
• +Si les effets secondaires ne disparaissent pas, informez-en votre médecin ou pharmacien-ne. Si vous constatez des effets secondaires, consultez votre médecin ou pharmacien-ne. Cela s'applique notamment aux effets secondaires ne figurant pas sur cette notice.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Conserver à température ambiante (15 à 25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• +Votre médecin ou pharmacien-ne vous donnera plus d'informations. Ces personnes disposent de l'information professionnelle complète.
• -1 comprimé retard de Priadel retard contient 400 mg de carbonate de lithium (correspondant à 10,8 mmol de lithium) et des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé retard Priadel retard contient 400 mg de carbonate de lithium (correspond à 10,8 mmol de lithium).
• +Excipients
• +Mannitol, amidon de maïs, gomme arabique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, distéarate de glycol, carboxyméthylamidon sodique.
• +Un comprimé retard contient env. 0,2 mg de sodium.
• -Emballages de 100 comprimés retard.
• -Numéro d’autorisation
• -35’380 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -sanofiaventis (suisse) sa, 1214 Vernier / GE
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) .
• +Boites de 100 comprimés retard.
• +Numéro d'autorisation
• +35380 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).