34 Changements de l'information destinée aux patients Quilonorm retard |
-Quilonorm®/- retard
-Qu'est-ce que Quilonorm/Quilonorm retard et quand doit-il être utilisé?
-Quilonorm/Quilonorm retard sont des préparations à base de lithium prescrites pour la prévention et le traitement de troubles fonctionnels du psychisme (troubles affectifs de nature maniaco-dépressive).
-Quilonorm/Quilonorm retard doivent être utilisés exclusivement sur prescription médicale.
-Quilonorm/Quilonorm retard peuvent également être prescrits en complément à d'autres antidépresseurs si la réponse à ces antidépresseurs est insuffisante. Dans ce cas, Quilonorm/Quilonorm retard est pris en même temps que d'autres antidépresseurs.
-Quand Quilonorm/Quilonorm retard ne doit-il pas être pris?
-Lors d'une hypersensibilité au lithium ou à un autre constituant de Quilonorm/Quilonorm retard. Lors d'une maladie des reins, de troubles de la fonction cardiaque congénitaux (chez vous ou dans votre famille) ou acquis (par ex. visibles au travers de modifications de l’ECG), de troubles fonctionnels de la thyroïde, dans les états de déficit en eau et en sel consécutifs à une forte transpiration (par ex. après un effort physique important, un séjour dans un pays chaud ou une maladie fiévreuse) ainsi que lors de toute maladie nécessitant un régime pauvre en sel.
- +Quilonorm® retard
- +Qu'est-ce que Quilonorm retard et quand doit-il être utilisé?
- +Quilonorm retard est une préparation à base de lithium prescrite pour la prévention et le traitement de troubles fonctionnels du psychisme (troubles affectifs de nature maniaco-dépressive).
- +Quilonorm retard doit être utilisés exclusivement sur prescription médicale.
- +Quilonorm retard peut également être prescrit en complément à d'autres antidépresseurs si la réponse à ces antidépresseurs est insuffisante. Dans ce cas, Quilonorm retard est pris en même temps que d'autres antidépresseurs.
- +Quand Quilonorm retard ne doit-il pas être pris?
- +Lors d'une hypersensibilité au lithium ou à un autre constituant de Quilonorm retard. Lors d'une maladie des reins, de troubles de la fonction cardiaque congénitaux (chez vous ou dans votre famille) ou acquis (par ex. visibles au travers de modifications de l'ECG), de troubles fonctionnels de la thyroïde, dans les états de déficit en eau et en sel consécutifs à une forte transpiration (par ex. après un effort physique important, un séjour dans un pays chaud ou une maladie fiévreuse) ainsi que lors de toute maladie nécessitant un régime pauvre en sel.
-L’allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Quilonorm/Quilonorm retard (voir la rubrique «Quilonorm/Quilonorm retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Quilonorm/Quilonorm retard?
- +L'allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Quilonorm retard (voir la rubrique «Quilonorm retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Quilonorm retard?
-Vous devriez constamment veiller à absorber suffisamment de liquide et de sel. Ceci est particulièrement important dans les situations où vous transpirez fortement (par ex. sport) ou si vous urinez excessivement. Évitez les cures d'amaigrissement draconiennes ou les régimes pauvres en sel (voir «Quels effets secondaires Quilonorm/Quilonorm retard peut-il provoquer?»).
-Des taux sanguins élevés de lithium - le principe actif de Quilonorm/Quilonorm retard - sont nocifs. C'est pourquoi votre médecin vous prescrira régulièrement des examens sanguins pour surveiller votre taux de lithium sanguin et éviter ainsi des effets indésirables. La sensibilité au lithium varie d'un patient à l'autre. Arrêtez immédiatement votre traitement par Quilonorm/Quilonorm retard et informez votre médecin immédiatement - ou demandez à un proche d'informer votre médecin sans délai - si vous ressentez nettement un ou plusieurs des symptômes suivants:
-forte soif persistante et besoin impérieux d'uriner, diarrhée, nausée, troubles du rythme cardiaque, troubles du mouvement et de la parole, tremblement fort et éventuellement irrégulier des mains, tressautements musculaires, forte somnolence ou apathie.
-Votre médecin effectuera des contrôles de la fonction rénale, car l'utilisation de Quilonorm/Quilonorm retard peut entraîner dans de très rares cas des atteintes rénales.
- +Vous devriez constamment veiller à absorber suffisamment de liquide et de sel. Ceci est particulièrement important dans les situations où vous transpirez fortement (par ex. sport) ou si vous urinez excessivement. Évitez les cures d'amaigrissement draconiennes ou les régimes pauvres en sel (voir «Quels effets secondaires Quilonorm retard peut-il provoquer?»).
- +Des taux sanguins élevés de lithium - le principe actif de Quilonorm retard - sont nocifs et peuvent conduire à une intoxication au lithium. C'est pourquoi votre médecin vous prescrira régulièrement des examens sanguins pour surveiller votre taux de lithium sanguin et éviter ainsi des effets indésirables. La sensibilité au lithium varie d'un patient à l'autre. Arrêtez immédiatement votre traitement par Quilonorm retard et informez votre médecin immédiatement - ou demandez à un proche d'informer votre médecin sans délai - si vous ressentez nettement un ou plusieurs des symptômes suivants:
- +Forte soif persistante et besoin impérieux d'uriner, diarrhée, nausée, troubles du rythme cardiaque, troubles du mouvement et de la parole, tremblement fort et éventuellement irrégulier des mains, tressautements musculaires, forte somnolence ou apathie.
- +Votre médecin effectuera des contrôles de la fonction rénale, car l'utilisation de Quilonorm retard peut entraîner dans de très rares cas des atteintes rénales.
-Si vous prenez simultanément du lithium et des antalgiques anti-inflammatoires, du métronidazole, certains médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisance cardiaque, tels que des inhibiteurs de l’ECA (p.ex. Captopril, Énalapril) ou des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, appelés sartans (p.ex. Candésartan, Valsartan), la concentration de lithium dans le sang peut augmenter et entraîner d’importants effets indésirables. Vous devez informer votre médecin si vous prenez ce type de médicaments.
- +Si vous prenez simultanément du lithium et des antalgiques anti-inflammatoires, du métronidazole, certains médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque, tels que des inhibiteurs de l'ECA (p.ex. Captopril, Énalapril) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, appelés sartans (p.ex. Candésartan, Valsartan), la concentration de lithium dans le sang peut augmenter et entraîner d'importants effets indésirables. Vous devez informer votre médecin si vous prenez ce type de médicaments.
- +Les patients présentant une grave insuffisance rénale qui ont reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque de développement d'une tumeur rénale bénigne ou maligne (microkystes, oncocytome ou carcinome rénal des tubes collecteurs).
- +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Quilonorm retard.
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-Quilonorm/Quilonorm retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Quilonorm/Quilonorm retard. Si vous souhaitez le devenir, parlezen avec votre médecin. Si vous êtes en âge de procréer et que vous prenez Quilonorm/Quilonorm retard, il faut veiller à avoir une contraception sûre. Si vous tombez malgré tout enceinte, il faut immédiatement contacter votre médecin.
-L’allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Quilonorm/Quilonorm retard.
-Comment utiliser Quilonorm/Quilonorm retard?
- +Quilonorm retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Quilonorm retard. Si vous souhaitez le devenir, parlez-en avec votre médecin. Si vous êtes en âge de procréer et que vous prenez Quilonorm retard, il faut veiller à avoir une contraception sûre. Si vous tombez malgré tout enceinte, il faut immédiatement contacter votre médecin.
- +L'allaitement est contre-indiqué durant un traitement par Quilonorm retard.
- +Comment utiliser Quilonorm retard?
-Quilonorm
-3-4 comprimés par jour.
-Quilonorm retard
-Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose journalière de Quilonorm doit être répartie sur 3 prises, celle de Quilonorm retard sur 2 prises.
- +Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose journalière de Quilonorm retard doit être répartie sur 2 prises.
-Quilonorm/Quilonorm retard ne convient pas au traitement de l'enfant de moins de 12 ans.
- +Quilonorm retard ne convient pas au traitement de l'enfant de moins de 12 ans.
-Quels effets secondaires Quilonorm/Quilonorm retard peut-il provoquer?
- +Quels effets secondaires Quilonorm retard peut-il provoquer?
-La prise de Quilonorm/Quilonorm retard peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Peuvent survenir au début du traitement:
-léger tremblement des mains, augmentation du volume des urines, soif et nausée. Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après une diminution de la dose.
-Au cours d'un traitement à long terme par Quilonorm/Quilonorm retard, les effets secondaires suivants sont susceptibles de survenir:
-Organisme entier: œdème (accumulation d'eau dans les tissus).
-Cœur et circulation: troubles du rythme cardiaque, modifications de l’ECG, diminution de la pression artérielle, défaillance circulatoire.
-Système nerveux: tremblement des mains, tressautements musculaires ou crampes, troubles du mouvement, crises convulsives, langage confus, vertiges, tremblement au niveau des yeux, perte de la conscience, maux de tête.
-Peau: chute des cheveux, acné, éruptions, démangeaisons, déclenchement ou aggravation d'un psoriasis.
-Système endocrinien: formation d'un goitre, trouble de la fonction thyroïdienne.
-Système gastro-intestinal: manque d'appétit, nausée et vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypersalivation, sécheresse buccale.
-Sang: augmentation du nombre des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes.
-Métabolisme: augmentation de la glycémie, augmentation des taux de calcium sanguin, prise de poids.
- +Au début du traitement, les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Quilonorm retard:
- +Léger tremblement des mains, augmentation du volume des urines, soif et nausée. Ces effets disparaissent habituellement au cours du traitement ou après une diminution de la dose.
- +Au cours d'un traitement à long terme par Quilonorm retard, les effets secondaires suivants sont susceptibles de survenir:
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Prise de poids, modifications de l'ECG, sécheresse buccale, augmentation du volume des urines.
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Formation d'un goitre, diminution de l'activité de la glande thyroïde, tremblement, manque d'appétit, nausée, vomissements, diarrhée.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Acné, inflammation de follicules pileux.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, maladie musculaire (Myasthenia gravis), gonflements de la peau et de la conjonctive, éruptions, démangeaisons, déclenchement ou aggravation d'un psoriasis, chute des cheveux, tumeurs rénales bénignes ou malignes (microkystes, oncocytome et carcinome rénal des tubes collecteurs).
- +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
- +Lésion rénale persistante due à une inflammation chronique des reins (appelée néphropahtie tubulo-interstitielle) pouvant altérer le tissu rénal et endommager de manière permanente le fonctionnement des reins (fibrose), augmentation du nombre des globules rouges et des plaquettes.
- +Fréquence indéterminé:
- +Éruptions de la peau ou des muqueuses (réaction médicamenteuse lichénoïde)
- +Peuvent également survenir:
- +Organisme entier; œdème (accumulation d'eau dans les tissus).
- +Cour et circulation: troubles du rythme cardiaque, diminution de la pression artérielle, défaillance circulatoire, spames transitoires des vaisseaux sanguins dans les doigts et les orteils (maladie de Raynaud), maladies du muscle cardiaque qui peuvent provoquer la modification de la structure du cœur et une perte de performance (cardiomyopathie).
- +Système nerveux: crises convulsives, langage confus, tressautements musculaires ou crampes, troubles du mouvement, vertiges, tremblement au niveau des yeux, perte de la conscience, maux de tête, troubles du goût.
- +Sang: augmentation du nombre des globules blancs.
- +Métabolisme: augmentation de la glycémie, augmentation des taux de calcium sanguin.
- +Système gastro-intestinal: douleurs abdominales, hypersalivation.
-Reins: soif, augmentation du volume des urines, incontinence urinaire, troubles rénaux (syndrome néphrotique). Très rarement lésion rénale persistante (fibrose).
-Appareil génital: impuissance, troubles fonctionnels.
- +Reins: soif, incontinence urinaire, troubles rénaux (syndrome néphrotique).
- +Appareil génital: impuissance, troubles fonctionnels sexuels.
-Lorsque l'un des effets secondaires mentionnés plus haut survient ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
-Que contient Quilonorm/Quilonorm retard?
-Quilonorm
-1 comprimé contient 536 mg d'acétate de lithium correspondant à 8,1 mmol de lithium, des arômes ainsi que d'autres excipients.
-Quilonorm retard
-1 comprimé pelliculé contient 450 mg de carbonate de lithium correspondant à 12,2 mmol de lithium ainsi que des excipients.
-Où obtenez-vous Quilonorm/Quilonorm retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Que contient Quilonorm retard?
- +Principes actifs
- +1 comprimé pelliculé contient 450 mg de carbonate de lithium correspondant à 12,2 mmol de lithium.
- +Excipients
- +1 comprimé pelliculé contient povidone, gélatine, amidon de maïs, lactose monohydraté, carmellose calcique, talc, arachinate de calcium, macrogol 6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E 171), copolymère basique de méthacrylate de butyle.
- +Où obtenez-vous Quilonorm retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Quilonorm
-Emballages de 50 et 250 comprimés.
-Quilonorm retard
-Emballages de 60 et 300 comprimés pelliculés.
- +Emballages de 60 et 300 comprimés pelliculés (sécable).
-33460, 35960 (Swissmedic).
- +35960 (Swissmedic)
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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