• -Temesta® / Temesta Expidet®
• +Temesta®/Temesta Expidet®
• -Selon prescription du médecin. Temesta/Temesta Expidet est destiné au traitement des états d’angoisse et de tension.
• -Temesta/Temesta Expidet ne fait cependant pas disparaître les causes de l’anxiété et de la tension. Temesta/Temesta Expidet peut également être utilisé comme tranquillisant avant des examens ou des interventions chirurgicales.
• +Selon prescription du médecin. Temesta/Temesta Expidet est destiné au traitement des états d'angoisse et de tension.
• +Temesta/Temesta Expidet ne fait cependant pas disparaître les causes de l'anxiété et de la tension. Temesta/Temesta Expidet peut également être utilisé comme tranquillisant avant des examens ou des interventions chirurgicales.
• -Temesta/Temesta Expidet ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux benzodiazépines et/ou à d’autres substances contenues dans le médicament, en cas de troubles de la régulation de la respiration avec arrêt momentané de la respiration pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil), en cas de troubles respiratoires sévères, ainsi qu’en cas de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie).
• +Temesta/Temesta Expidet ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux benzodiazépines et/ou à d'autres substances contenues dans le médicament, en cas de troubles de la régulation de la respiration avec arrêt momentané de la respiration pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil), en cas de troubles respiratoires sévères, ainsi qu'en cas de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie).
• -Informez votre médecin si vous souffrez de maladies des voies respiratoires, de troubles hépatiques ou rénaux, d’allergies ou d’autres maladies.
• -Avertissez votre médecin si vous prenez en plus du Temesta/Temesta Expidet d’autres médicaments tels que des tranquillisants, des somnifères, des analgésiques forts, des antidépresseurs, des anticonvulsivants (anti-épileptiques) ou des relaxants musculaires, car les effets de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement.
• -Si vous prenez aussi certains anti-asthmatiques (théophylline, aminophylline), vous devez en informer votre médecin car ces médicaments peuvent limiter l’effet de Temesta/Temesta Expidet.
• -Les boissons alcoolisées peuvent renforcer l’effet du Temesta/Temesta Expidet. Il est donc préférable de renoncer à consommer de l’alcool durant le traitement avec Temesta/Temesta Expidet.
• -Des réactions allergiques graves ont été rapportées dans le cadre de l’utilisation des benzodiazépines. Des cas d’angio-œdème (gonflement de la peau et/ou des muqueuses) ont été signalés, avec atteinte de la langue, du larynx ou de la zone phonatoire du larynx (glotte) après la prise de la première dose de benzodiazépine ou des doses suivantes. Chez de nombreux patients, d’autres symptômes sont apparus pendant la prise de benzodiazépines, comme un essoufflement (dyspnée), un œdème de la gorge ou des nausées et des vomissements. De nombreux patients ont dû être traités en urgence. En cas d’angio-œdème touchant la langue, le larynx ou la zone phonatoire du larynx (glotte), une obstruction des voies respiratoires peut survenir et mener au décès du patient.
• -Temesta/Temesta Expidet peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire, et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez donc éviter de conduire des véhicules et d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous soyez certain que le médicament ne vous rend pas somnolent et ne provoque pas de vertiges pendant la journée et que votre attention et vos capacités de réaction ne sont pas affectées.
• +Informez votre médecin si vous souffrez de maladies des voies respiratoires, de troubles hépatiques ou rénaux, d'allergies ou d'autres maladies.
• +Avertissez votre médecin si vous prenez en plus du Temesta/Temesta Expidet d'autres médicaments tels que des tranquillisants, des somnifères, des analgésiques forts, des antidépresseurs, des anticonvulsivants (anti-épileptiques) ou des relaxants musculaires, car les effets de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement.
• +L'utilisation simultanée de Temesta/Temesta Expidet et d'opioïdes peut entraîner une forte dépression de certaines fonctions cérébrales, accompagnée de troubles respiratoires graves pouvant aller jusqu'à la perte de connaissance et la mort. Elle doit donc être évitée.
• +Si vous prenez aussi certains anti-asthmatiques (théophylline, aminophylline), vous devez en informer votre médecin car ces médicaments peuvent limiter l'effet de Temesta/Temesta Expidet.
• +Les boissons alcoolisées peuvent renforcer l'effet du Temesta/Temesta Expidet. Il est donc préférable de renoncer à consommer de l'alcool durant le traitement avec Temesta/Temesta Expidet.
• +Des réactions allergiques graves ont été rapportées dans le cadre de l'utilisation des benzodiazépines. Des cas d'angio-œdème (gonflement de la peau et/ou des muqueuses) ont été signalés, avec atteinte de la langue, du larynx ou de la zone phonatoire du larynx (glotte) après la prise de la première dose de benzodiazépine ou des doses suivantes. Chez de nombreux patients, d'autres symptômes sont apparus pendant la prise de benzodiazépines, comme un essoufflement (dyspnée), un œdème de la gorge ou des nausées et des vomissements. De nombreux patients ont dû être traités en urgence. En cas d'angio-œdème touchant la langue, le larynx ou la zone phonatoire du larynx (glotte), une obstruction des voies respiratoires peut survenir et mener au décès du patient.
• +Temesta/Temesta Expidet peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire, et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez donc éviter de conduire des véhicules et d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous soyez certain que le médicament ne vous rend pas somnolent et ne provoque pas de vertiges pendant la journée et que votre attention et vos capacités de réaction ne sont pas affectées.
• -Cette dernière peut apparaître surtout en cas de prise ininterrompue sur une longue période (dans certains cas déjà après quelques semaines); elle a pour conséquence l’apparition de symptômes de sevrage en cas de brusque interruption du traitement.
• -Les symptômes suivants peuvent alors se manifester: nervosité, états anxieux, insomnies, confusion, vertiges, irritabilité, dépression, difficultés de concentration, maux de tête, accès de transpiration, tension, perte de contact avec la réalité, troubles de la personnalité, fourmillements et engourdissements des bras et des jambes, sensibilité à la lumière et au bruit, troubles de la sensation et de la perception, mouvements involontaires, perte de la mémoire à court terme. D’autres signes sont: nausée, vomissement, diarrhée, perte d’appétit, problèmes cardiaques, dans de rares cas hallucinations, attaques de panique, crises épileptiques.
• +Cette dernière peut apparaître surtout en cas de prise ininterrompue sur une longue période (dans certains cas déjà après quelques semaines); elle a pour conséquence l'apparition de symptômes de sevrage en cas de brusque interruption du traitement.
• +Les symptômes suivants peuvent alors se manifester: nervosité, états anxieux, insomnies, confusion, vertiges, irritabilité, dépression, difficultés de concentration, maux de tête, accès de transpiration, tension, perte de contact avec la réalité, troubles de la personnalité, fourmillements et engourdissements des bras et des jambes, sensibilité à la lumière et au bruit, troubles de la sensation et de la perception, mouvements involontaires, perte de la mémoire à court terme. D'autres signes sont: nausée, vomissement, diarrhée, perte d'appétit, problèmes cardiaques, dans de rares cas hallucinations, attaques de panique, crises épileptiques.
• -Afin de limiter au maximum le risque de dépendance, veuillez observer s’il vous plaît les recommandations suivantes:
• -ne prenez Temesta/Temesta Expidet que sur prescription de votre médecin
• -n’augmentez en aucun cas la posologie indiquée par votre médecin
• -avertissez votre médecin au cas où vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament
• -votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement
• -une prise sur une période prolongée (plus de 4 semaines) ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale
• -Temesta, comprimés contiennent du lactose. Les patientes et les patients qui souffrent d’une intolérance au galactose grave et héréditaire, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Temesta, comprimés.
• +Afin de limiter au maximum le risque de dépendance, veuillez observer s'il vous plaît les recommandations suivantes:
• +·ne prenez Temesta/Temesta Expidet que sur prescription de votre médecin
• +·n'augmentez en aucun cas la posologie indiquée par votre médecin
• +·avertissez votre médecin au cas où vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament
• +·votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement
• +·une prise sur une période prolongée (plus de 4 semaines) ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale
• +Temesta, comprimés contiennent du lactose. Les patientes et les patients qui souffrent d'une intolérance au galactose grave et héréditaire, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Temesta, comprimés.
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.
• +Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.
• -La posologie usuelle pour les adultes est d’un comprimé Temesta à 1,0 mg ou d’un comprimé orodispersible Temesta Expidet à 1,0 mg 2 à 3 fois par jour.
• +La posologie usuelle pour les adultes est d'un comprimé Temesta à 1,0 mg ou d'un comprimé orodispersible Temesta Expidet à 1,0 mg 2 à 3 fois par jour.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. N’interrompez le traitement en aucun cas sans en avoir parlé à votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Prenez Temesta, comprimés sans les mâcher, avec un demiverre d’eau, pendant les repas. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles peuvent être pris sans eau, car ils se dissolvent immédiatement au contact de la salive.
• -Temesta, comprimés sont sécables. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles portent une rainure de fragmentation décorative.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. N'interrompez le traitement en aucun cas sans en avoir parlé à votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Prenez Temesta, comprimés sans les mâcher, avec un demi-verre d'eau, pendant les repas. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles peuvent être pris sans eau, car ils se dissolvent immédiatement au contact de la salive.
• +Temesta, comprimés ne peuvent être divisés au moyen de la rainure de fragmentation que pour en faciliter la prise et doivent ensuite être pris dans leur intégralité. Ils ne sont pas conçus pour permettre de prendre une dose partielle. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles portent une rainure décorative et ne sont pas sécables.
• -Pensez à NE PAS extraire le comprimé orodispersible de l’emballage en appuyant sur le comprimé à travers la pellicule, mais retirer-la d’abord avant de sortir le comprimé orodispersible.
• +Pensez à NE PAS extraire le comprimé orodispersible de l'emballage en appuyant sur le comprimé à travers la pellicule, mais retirez-la d'abord avant de sortir le comprimé orodispersible.
• -On a observé occasionnellement des nausées et une faiblesse sexuelle. On peut aussi observer des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des angio-œdèmes (gonflement de la peau et/ou des muqueuses), des réactions cutanées, une chute de la pression sanguine, des troubles de la vision et du langage, des troubles respiratoires, des maux de tête, une chute des cheveux, des troubles de la fonction hépatique, une jaunisse, de la constipation, des trous de mémoire, une diminution de l’attention / de la concentration, des troubles de l’équilibre.
• -Comme avec d’autres médicaments contenant des benzodiazépines, on a rapporté de rares cas de réactions psychiques telles qu’inquiétude transitoire, nervosité, anxiété et irritabilité (éventuellement avec troubles momentanés de la mémoire), agressivité, fantasmes, cauchemars, psychoses, modification du comportement.
• -Si l’un des effets secondaires décrits se produit, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
• +On a observé occasionnellement des nausées et une faiblesse sexuelle. On peut aussi observer des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des angio-œdèmes (gonflement de la peau et/ou des muqueuses), des réactions cutanées, une chute de la pression sanguine, des troubles de la vision et du langage, des troubles respiratoires, des maux de tête, une chute des cheveux, des troubles de la fonction hépatique, une jaunisse, de la constipation, des trous de mémoire, une diminution de l'attention/de la concentration, des troubles de l'équilibre.
• +Comme avec d'autres médicaments contenant des benzodiazépines, on a rapporté de rares cas de réactions psychiques telles qu'inquiétude transitoire, nervosité, anxiété et irritabilité (éventuellement avec troubles momentanés de la mémoire), agressivité, fantasmes, cauchemars, psychoses, modification du comportement.
• +Si l'un des effets secondaires décrits se produit, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
• -Temesta, comprimés et Temesta Expidet, comprimés orodispersibles doivent être conservés à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15-25 °C).
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien,qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Temesta, comprimés et Temesta Expidet, comprimés orodispersibles doivent être conservés à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C).
• +Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien,qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Temesta 1,0 mg et 2,5 mg: emballages de 20 et 50 comprimés (sécables).
• -Temesta Expidet 1,0 mg et 2,5 mg: emballages de 20 et 50 comprimés orodispersibles (avec rainure de fragmentation décorative).
• +Temesta 1,0 mg et 2,5 mg: emballages de 20 et 50 comprimés.
• +Temesta Expidet 1,0 mg et 2,5 mg: emballages de 20 et 50 comprimés orodispersibles (avec rainure décorative).
• -36203, 47102 (Swissmedic)
• +36203, 47102 (Swissmedic).
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V004
• +Pfizer AG, Zürich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +PIL V007