24 Changements de l'information destinée aux patients Spersapolymyxin |
-Le collyre Spersapolymyxin contient deux antibiotiques qui se complètent mutuellement. Lors d'infections oculaires dues à des bactéries, il tue les germes et entraîne ainsi la guérison.
-Le Spersapolymyxin doit être utilisé uniquement sur prescription médicale
- +Le collyre Spersapolymyxin contient deux antibiotiques qui se complètent mutuellement. Lors d'infections oculaires dues à des bactéries, Spersapolymyxin tue les germes et entraîne ainsi la guérison.
- +Spersapolymyxin doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Les antibiotiques contenus dans Spersapolymyxin ne sont pas efficaces contre toutes les infections de l'œil. Un antibiotique inadapté ou mal dosé peut entraîner des complications. C'est pourquoi il ne faut pas utiliser Spersapolymyxin pour le traitement d'autres maladies ou pour d'autres personnes.
- +Si vous devez continuer à utiliser d'autres médicaments à usage ophtalmique en même temps que Spersapolymyxin, signalez-le à votre médecin. Celui-ci vous dira alors dans quel ordre et à quelle fréquence vous devrez appliquer ces différents médicaments.
- +Avis aux porteurs de lentilles de contact
- +Ne portez pas de lentilles pendant le traitement avec Spersapolymyxin à cause de la possibilité de propager les germes.
- +Le chlorure de benzalkonium contenu dans Spersapolymyxin peut provoquer des irritations oculaires.
-N'utilisez pas le collyre Spersapolymyxin si vous êtes allergique à l'un de ces principes actifs (polymyxine B, néomycine, etc.) ou à l'un des autres excipients.
- +N'utilisez pas Spersapolymyxin si vous êtes allergique à l'un de ses principes actifs ou de ses excipients.
-Si l'affection oculaire pour laquelle on vous a prescrit le Spersapolymyxin s'aggrave ou que de nouveaux symptômes apparaissent au bout de 2 ou 3 jours de traitement, consultez immédiatement votre médecin.
-La vue peut être momentanément brouillée juste après l'instillation de la préparation. Ne devrez donc pas conduire de véhicule ou utiliser des machines jusqu'à ce que l'acuité visuelle soit rétablie.
-Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe pour les yeux (même en automédication!).
-Spersapolymyxin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou la période d’allaitement?
-Le Spersapolymyxin ne doit pas être utilisé sans autorisation du médecin ou du pharmacien pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
- +Si les troubles oculaires pour lesquels on vous a prescrit Spersapolymyxin s'aggravent au bout de 2–3 jours de traitement, ou que de nouveaux symptômes apparaissent, consultez immédiatement votre médecin.
- +La vue peut être momentanément brouillée juste après l'instillation de Spersapolymyxin. Vous ne devrez donc pas conduire de véhicule ou utiliser de machines jusqu'à ce que l'acuité visuelle soit rétablie.
- +L'utilisation et la sécurité du collyre Spersapolymyxin n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Ne pas donner à un enfant de moins de 12 ans car Spersapolymyxin contient du bore qui peut nuire à sa fertilité future.
- +Âge Limite de sécurité Dose journalière maximale
- +< 2 ans 1 mg bore/jour 10 gouttes/jour
- +< 12 ans 3 mg bore/jour 28 gouttes/jour
- +< 18 ans* 7 mg bore/jour 64 gouttes/jour
- +≥18 ans* 10 mg bore/jour 92 gouttes/jour
- +
- +* Cette quantité peut également être nocive pour un enfant à naître.
- +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
- +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie;
- +·vous êtes allergique;
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication !).
- +Spersapolymyxin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Spersapolymyxin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement sans autorisation du médecin.
-Au début, 1 goutte toutes les 15 à 30 minutes en cas d'infection aiguë, toutes les 1 à 2 heures en cas d'infection moins grave, jusqu'à la disparition des signes d'inflammation. Ensuite, instillez 1 goutte 2 ou 3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. D'une main, tenez le flacon bien droite juste au-dessus de l'oeil, la tête penchée en arrière; de l'autre main, tirez la paupière inférieure vers le bas. Pressez légèrement le flacon pour faire tomber une goutte dans la moitié du cul-de-sac conjonctival située du côté du nez (évitez de toucher l'oeil avec l'embout du flacon).
-L’utilisation et la sécurité de Spersapolymyxin n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent jusqu’à maintenant.
-Il n'y a donc pas de recommandations spécifiques.
- +Lors d'infections légères à modérées, 1 goutte toutes les 1 à 2 heures, jusqu'à la régression visible des signes de l'inflammation. Pour la dose journalière maximale, voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spersapolymyxin ? ». Ensuite, instillez 1 goutte 2 à 3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival.
- +D'une main, tenez le flacon compte-gouttes bien droit juste au-dessus de l'œil, la tête penchée en arrière et de l'autre main, tirez la paupière inférieure vers le bas. Pressez légèrement le flacon pour faire tomber une goutte dans la moitié du cul-de-sac conjonctival située du côté du nez (évitez de toucher l'œil avec l'embout du flacon).
- +L'utilisation et la sécurité du collyre Spersapolymyxin n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
- +Il n'y a donc pas de recommandations spécifiques de dosage.
-L’utilisation de Spersapolymyxin peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Occasionnels (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100): légère sensation de brûlure passagère immédiatement après l’instillation.
-Si vous constatez l'apparition de symptômes tels que rougeur, gonflement, démangeaisons ou sensation de corps étranger dans l'oeil et si vous avez l'impression que ces troubles sont dus au médicament, informez-en votre médecin.
- +L'utilisation de Spersapolymyxin peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
- +Sensation de brûlure passagère immédiatement après l'instillation.
- +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +Hypersensibilité, réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique).
- +Si vous constatez l'apparition de symptômes tels que rougeur, gonflement, démangeaisons ou sensation de corps étranger et si vous avez l'impression que ces troubles sont dus au médicament, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires où vous supposez une relation avec le traitement de Spersapolymyxin, veuillez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Pour éviter toute contamination du collyre, ne touchez pas la pipette avec les doigts et veillez à ce qu'elle n'entre pas en contact avec l'œil.
-Refermez le flacon immédiatement après l'emploi. Après l'ouverture du flacon, le contenu doit être utilisé dans un mois.
-Conservez le produit dans son emballage d'origine fermé, au réfrigérateur (2-8 °C) et hors de la portée des enfants.
-Après le traitement, veuillez rapporter le restant de médicament au point de vente (pharmacie, cabinet médical) en vue de son élimination adéquate.
-Le médicament peut être utilisé jusqu'à la date imprimé sur emballage après la mention «EXP».
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinées aux professionnels.
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Refermez le flacon immédiatement après l'emploi. Ne pas utiliser le contenu plus d'un mois après l'ouverture du flacon.
- +Après le traitement, veuillez rapporter le restant de médicament à votre point de remise (pharmacie, cabinet médical) en vue de son élimination adéquate.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conservez dans l'emballage d'origine, au réfrigérateur (2–8 °C) et hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +Pour éviter toute contamination du collyre, ne touchez l'embout du flacon ni avec les mains ni avec l'œil.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinées aux professionnels.
-1 ml de Spersapolymyxin contient comme substances actives: sulfate de polymyxine B 1,5 mg, néomycine (sous forme de sulfate) 3,5 mg, conservateur: chlorure de benzalkonium et d'autres substances auxiliaires.
- +1 ml collyre en solution contient:
- +Principes actifs
- +1,5 mg de sulfate de polymyxine B et 3,5 mg de néomycine (sous forme de sulfate de néomycine).
- +Excipients
- +Acide borique (E 284), borax (E 285), hypromellose, chlorure de benzalkonium et eau purifiée.
-Collyre: flacon compte-goutte de 5 ml.
- +Flacon compte-gouttes de 5 ml.
-36’290 (Swissmedic)
- +36'290 (Swissmedic).
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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