• -Fluimucil
• -Qu’est-ce que le Fluimucil et quand doit-il être utilisé?
• -Fluimucil contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l’expectoration.
• -Le mucus qui recouvre la muqueuse de l’appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l’organisme contre les substances agressives contenues dans l’air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces impuretés se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l’expectoration.
• -Lors d’infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d’irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d’expectoration.
• -Le mucus étant dissout grâce à l’effet de Fluimucil, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d’une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
• -Fluimucil est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, angine, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).
• -A cause de leur contenu élevé en principe actif et de la grandeur de leur emballage, Fluimucil devrait être utilisé seulement sur prescription de votre médecin.
• -Quand Fluimucil ne doit-il pas être utilisé?
• -Fluimucil ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine, lors d’ulcère gastrique et intestinal ainsi qu’en présence d’une rare maladie congénitale du métabolisme protidique (appelée phénylcétonurie) qui exige un régime strict. En outre, vous ne devriez pas prendre Fluimucil granulé en présence d’une maladie congénitale du métabolisme glucidique (appelée intolérance au fructose).
• -Vous ne devriez pas prendre Fluimucil avec des antitussifs, étant donné qu’ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l’autonettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l’expectoration du mucus fluidifié. Il peut s’ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de crampes bronchiques et infections des voies respiratoires.
• -A cause du contenu élevé du principe actif, les comprimés effervescents, les comprimés et le granulé à 600 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de fibrose kystique: enfants de moins de 6 ans).
• -Votre médecin sait ce qu’il faut faire dans de tels cas.
• +Fluimucil – Granulés pour solution buvable/Comprimés effervescents
• +Qu'est-ce que Fluimucil et quand doit-il être utilisé?
• +Fluimucil contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l'expectoration.
• +Le mucus qui recouvre la muqueuse de l'appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les substances agressives contenues dans l'air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces substances irritantes se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l'expectoration.
• +Lors d'infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d'irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d'expectoration.
• +Grâce à l'effet mucolytique de Fluimucil, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d'une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
• +Fluimucil est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, laryngite, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Boire beaucoup peut favoriser l'effet de Fluimucil. La fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la fumée, vous pouvez renforcer l'effet de Fluimucil.
• +Quand Fluimucil ne doit-il pas être pris?
• +Fluimucil ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine ou à l'un des autres composants et lors d'ulcère gastrique et intestinal.
• +Vous ne devriez pas prendre Fluimucil avec des antitussifs, étant donné qu'ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l'auto-nettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l'expectoration du mucus fluidifié. Il peut s'ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de spasmes bronchiques et infections des voies respiratoires.
• +Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans de tels cas.
• -L’utilisation de Fluimucil peut, en particulier en début de traitement, comporter une liquéfaction et par conséquent, une augmentation du volume des sécrétions bronchiques. Si le patient n’est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin prendra les mesures qui s’imposent. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d’une prise précédente d’un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Fluimucil, vous devriez absolument en informer votre médecin ou pharmacien avant de commencer la prise du médicament.
• -Si vous souffrez d’hypertension, les comprimés effervescents ne sont pas indiqués, car chaque comprimé contient environ 140 mg de sodium, correspondant à 350 mg de sel de cuisine. Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l’effet des médicaments contre l’hypertension. Vous pouvez prendre sans hésiter Fluimucil granulé.
• -L’administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l’effet. L’efficacité de certains médicaments pour le traitement de l’insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d’angine de poitrine) peut ainsi être renforcée et l’administration simultanée d’antitussifs peut influencer l’effet de Fluimucil (voir ci-dessus: «Quand Fluimucil ne doit-il pas être utilisé?»). En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps que Fluimucil, mais après un intervalle d’au moins 2 heures.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Fluimucil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant la grossesse ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• -Il n’y a pas d’information sur l’excrétion dans le lait maternel de l’acétylcystéine. Par conséquent, vous ne devez utiliser Fluimucil pendant l’allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.
• +À cause du contenu élevé en principe actif, les comprimés effervescents à 600 mg et les sachets de granulés à 600 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans (lors de mucoviscidose (fibrose kystique): chez les enfants de moins de 6 ans).
• +L'utilisation de Fluimucil peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Fluimucil, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.
• +L'administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l'effet. L'efficacité de certains médicaments pour le traitement de l'insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut ainsi être renforcée.
• +Une administration simultanée d'acétylcystéine et de carbamazépine peut conduire à une réduction de la concentration de carbamazépine.
• +L'administration simultanée d'antitussifs peut influencer l'effet de Fluimucil (voir ci-dessus: «Quand Fluimucil ne doit-il pas être utilisé?»). En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps que Fluimucil, mais après un intervalle d'au moins 2 heures.
• +Informations importantes sur certains excipients de Fluimucil
• +Fluimucil granulés contiennent:
• +·Aspartam: 25 mg d'aspartam par sachet à 100 mg et à 200 mg et 75 mg d'aspartam par sachet à 600 mg. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Celui-ci peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• +·Sorbitol: 775 mg de sorbitol par sachet à 100 mg, 675 mg de sorbitol par sachet à 200 mg et 2025 mg de sorbitol par sachet à 600 mg. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• +·Glucose et lactose: si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Fluimucil comprimés effervescents contiennent:
• +·Aspartam: 20 mg d'aspartam par comprimé effervescent. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Celui-ci peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• +·Glucose: si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +·156,9 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 7,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin des comprimés effervescents pendant une période prolongée ou vous avez besoin des comprimés effervescents à 200 mg quotidiennement, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Fluimucil granulés ou Fluimucil comprimés, qui sont «sans sodium», ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• +Fluimucil peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant la grossesse ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• +Il n'y a pas d'information sur l'excrétion de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez utiliser Fluimucil pendant l'allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.
• -Sauf prescription contraire, le dosage habituel est:
• -Enfants de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une (1 comprimé effervescent, 1 sachet de granulé ou 1 comprimé à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois 200 mg).
• -Traitement à long terme: 400–600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises, durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum.
• -Mucoviscidose: dosage identique, cependant déjà pour les enfants de 6 ans, 3 fois par jour 1 sachet de granulé à 200 mg ou 1 fois par jour 1 comprimé effervescent, 1 sachet de granulé ou 1 comprimé à 600 mg.
• -Dissoudre le comprimé effervescent ou le sachet de granulé dans un verre d’eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d’autres médicaments en même temps que Fluimucil, étant donné que son effet, mais aussi celui de l’autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.
• -La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l’ouverture du sachet ou du blister est propre à l‘acétylcystéine et n’a aucune influence sur son efficacité.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
• +Si votre médecin ne l'a pas prescrit différemment, le dosage habituel lors de maladies aiguës est le suivant:
• +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour 1 sachet de granulés à 100 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 200 mg).
• +Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise (1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois par jour 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 200 mg).
• +Si la production excessive de mucus et la toux ne disparaissent pas après une durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu'il puisse en expliquer exactement la cause et exclure p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.
• +Traitement à long terme en cas de maladies chroniques (seulement sur prescription médicale):
• +Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour 1 sachet de granulés à 100 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 200 mg).
• +Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 400-600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises.
• +Durée du traitement limitée à 3-6 mois au maximum.
• +Mucoviscidose
• +Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour 100 mg) ou deux prises (2 fois par jour 200 mg).
• +Enfants de plus de 6 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise (1 fois par jour 1 sachet de granulés ou 1 comprimé effervescent à 600 mg) ou plusieurs prises (3 fois par jour 1 sachet de granulés ou 1 comprimé effervescent à 200 mg).
• +Mode d'emploi
• +Dissoudre le comprimé effervescent ou le sachet de granulés dans un verre d'eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d'autres médicaments en même temps que Fluimucil, étant donné que son effet, mais aussi celui de l'autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.
• +La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du sachet ou du blister est propre à l'acétylcystéine et n'a aucune influence sur son efficacité.
• +Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -La prise de Fluimucil peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -dérangements gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d’hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
• -De plus peuvent survenir des cas d’accélération du pouls, d’hypotension et de bourdonnements d’oreilles, de brûlures d’estomac, d’hémorragies et de rétention d’eau au niveau du visage.
• -Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d’hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des crampes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Fluimucil et consulter un médecin.
• -L’haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +La prise de Fluimucil peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
• +De plus peuvent survenir des cas d'accélération du pouls, d'hypotension et de bourdonnements d'oreilles, de brûlures d'estomac, d'hémorragies et de rétention d'eau au niveau du visage.
• +Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d'hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des spasmes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Fluimucil et consulter un médecin.
• +L'haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité et tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l‘emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Granulés: ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• +Comprimés effervescents: conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 sachet de granulé contient 200 mg ou 600 mg d’acétylcystéine; excipients: aspartame, sorbitol et arômes.
• -1 comprimé effervescent contient 600 mg d’acétylcystéine; excipients: aspartame et arômes.
• -1 comprimé contient 600 mg d’acétylcystéine; excipients.
• +Principes actifs
• +1 sachet de granulés pour solution buvable contient 100 mg, 200 mg ou 600 mg d'acétylcystéine.
• +1 comprimé effervescent contient 200 mg ou 600 mg d'acétylcystéine.
• +Excipients
• +Granulés pour solution buvable: aspartam (E951), arôme orange (contient du glucose et du lactose), sorbitol (E420).
• +Comprimé effervescent: aspartam (E951), acide citrique, carbonate de sodium et bicarbonate de sodium, arôme citron (contient du glucose).
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont à disposition:
• -90 sachets de granulé à 200 mg.
• -30 sachets de granulé à 600 mg.
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
• +Fluimucil granulés pour solution buvable
• +30 sachets à 100 mg.
• +30 sachets à 200 mg.
• +10 sachets à 600 mg.
• +Fluimucil comprimés effervescents
• +30 comprimés effervescents à 200 mg.
• +10 comprimés effervescents à 600 mg.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale:
• +Fluimucil granulés pour solution buvable
• +90 sachets à 200 mg.
• +30 sachets à 600 mg.
• +Fluimucil comprimés effervescents
• +
• -30 et 60 comprimés à 600 mg.
• -Numéro d’autorisation
• -37561, 45179, 57279 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Numéro d'autorisation
• +37561, 45179 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).