• -Qu’est-ce que Novothyral et quand est-il utilisé?
• -Novothyral contient les hormones thyroïdiennes synthétiques lévothyroxine et liothyronine, parfaitement identiques à celles que produit la glande thyroïde. Novothyral met au repos la production des hormones thyroïdiennes par la thyroïde, ce qui permet de réduire la taille du goitre. Lors d'une insuffisance thyroïdienne, d'une inflammation de la thyroïde et après une intervention sur la thyroïde, Novothyral remplace les hormones qui ne sont plus produites ou produites en moindre quantité par la thyroïde. Lors d'une fonction excessive de la thyroïde, Novothyral peut être associé à un médicament qui freine la fonction thyroïdienne (thyréostatique) afin d'obtenir un métabolisme plus stable. Le traitement par Novothyral élimine les symptômes souvent liés à une insuffisance de la thyroïde tels qu'apathie, perte de performance, fatigue, sensibilité au froid, modifications de la peau et des cheveux ou constipation.
• -Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Quand Novothyral ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas de fonction excessive de la thyroïde. Exception: en association avec un traitement freinant la fonction thyroïdienne excessive (après avoir atteint une situation métabolique normale).
• -Novothyral ne doit pas non plus être utilisé lors d'un infarctus du myocarde aigu, de douleurs et de sensation d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine), de battements cardiaques trop rapides ou irréguliers, d'inflammation aiguë du muscle ou de la paroi du cÅ“ur ainsi que lors de troubles non traités de la fonction surrénale ou hypophysaire. En cas de fonction thyroïdienne excessive durant la grossesse, il ne faut pas prendre Novothyral en même temps qu'un autre médicament freinant la fonction thyroïdienne (thyréostatique).
• -Comme il n'est pas démontré que les hormones thyroïdiennes exercent un effet amaigrissant chez les personnes présentant une surcharge pondérale et une fonction thyroïdienne normale, alors que des doses élevées peuvent provoquer des effets secondaires sévères, Novothyral ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'excès de poids.
• -En cas d'hypersensibilité connue à la lévothyroxine, à la liothyronine, au lactose ou à un autre excipient, il faut éviter de prendre Novothyral.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Novothyral?
• -Informez impérativement votre médecin si vous souffrez d'autres maladies. Comme Novothyral contient du lactose, la prudence est de mise si vous présentez une hypersensibilité au lactose.
• -Les médicaments suivants peuvent modifier l'effet de Novothyral
• -Médicaments contre les crises d'épilepsie (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, barbituriques); antibiotiques (p.ex. rifampicine); médicaments utilisés pour le traitement de maladies psychiques (comme le millepertuis); médicaments contre les troubles du rythme cardiaque; analgésiques; médicaments favorisant l'élimination de l'eau; anticoagulants; médicaments contre les infections liées au VIH (de type inhibiteurs de protéases); médicaments utilisés pour le traitement de maladies cancéreuses (de type inhibiteurs de tyrosine kinase).
• -Une prise simultanée d'orlistat (un médicament pour perdre du poids) peut diminuer l'effet de Novothyral. Le cas échéant, votre médecin doit adapter le dosage de Novothyral.
• -La colestyramine ou le colestipol, qui agissent contre des taux de cholestérol élevés (hypolipémiants), peuvent freiner l'absorption de Novothyral au niveau de l'intestin et doivent par conséquent être pris 4 à 5 heures après Novothyral.
• -Les médicaments contenant de l'aluminium ou du calcium, qui agissent contre l'acidité gastrique et les brûlures d'estomac, et les préparations à base de fer à avaler peuvent freiner l'absorption de Novothyral au niveau de l'intestin et doivent donc être pris au moins 2 heures après Novothyral.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez, pour la première fois, des Å“strogènes («pilule» ou traitement hormonal de substitution après la ménopause) ou si vous changez de médicament car le dosage de Novothyral doit éventuellement être ajusté.
• -Novothyral peut modifier l'effet des médicaments suivants
• -Médicaments améliorant l'efficacité du muscle cardiaque (glycosides cardiaques); médicaments stimulant la circulation sanguine; antidépresseurs, de type tricyclique.
• +Qu’est-ce que Novothyral et quand doit-il être utilisé?
• +Novothyral contient les hormones thyroïdiennes synthétiques lévothyroxine et liothyronine, parfaitement identiques à celles que produit la glande thyroïde. Novothyral met au repos la production des hormones thyroïdiennes par la thyroïde, ce qui permet de réduire la taille du goitre. Lors d'une insuffisance thyroïdienne, d'une inflammation de la thyroïde et après une intervention sur la thyroïde, Novothyral remplace les hormones qui ne sont plus produites ou produites en moindre quantité par la thyroïde. Lors d'une fonction excessive de la thyroïde, Novothyral peut être associé à un médicament qui freine la fonction thyroïdienne (thyréostatique) afin d'obtenir un métabolisme plus stable. Le traitement par Novothyral élimine les symptômes souvent associés à une insuffisance de la thyroïde, tels qu'apathie, baisse de performance, fatigue, sensibilité au froid, modifications de la peau et des cheveux ou constipation.
• +Novothyral ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Quand Novothyral ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +En cas de fonction excessive de la thyroïde (hyperthyroïdie). Exception: en association avec un traitement freinant la fonction thyroïdienne excessive (après avoir atteint une situation métabolique normale).
• +Novothyral ne doit pas non plus être utilisé lors d’un infarctus du myocarde aigu, de douleurs et de sensation d’oppression dans la poitrine (angine de poitrine), de battements cardiaques trop rapides ou irréguliers, d’inflammation aiguë du muscle ou de la paroi du cÅ“ur ainsi que lors de troubles non traités de la fonction corticosurrénale ou hypophysaire. En cas d’hyperthyroïdie durant la grossesse, il ne faut pas prendre Novothyral en même temps qu’un autre médicament freinant la fonction thyroïdienne (thyréostatique).
• +Novothyral ne doit pas être pris dans le but de perdre du poids. Novothyral ne montre pas d’effet sur la perte de poids chez les patients présentant une fonction thyroïdienne normale. Des doses élevées peuvent provoquer des effets secondaires graves pouvant même être fatals.
• +Il ne faut pas prendre Novothyral en cas d’hypersensibilité connue à la lévothyroxine, à la liothyronine, au lactose ou à un autre excipient.
• +Novothyral ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Novothyral?
• +Informez impérativement votre médecin si vous souffrez d’autres maladies.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Si vous remarquez des symptômes tels que vomissement, malaise, fièvre, intolérance à la chaleur ou chute des cheveux, vous devez consulter votre médecin.
• +Les médicaments suivants peuvent modifier l’effet de Novothyral
• +Médicaments contre les crises d’épilepsie (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, barbituriques); antibiotiques (p.ex. rifampicine); médicaments utilisés pour le traitement de maladies psychiques (comme le millepertuis); médicaments contre les troubles du rythme cardiaque; analgésiques; médicaments favorisant l’élimination de l'eau; anticoagulants; médicaments contre les infections liées au VIH (de type inhibiteurs de protéases); médicaments utilisés pour le traitement de maladies cancéreuses (de type inhibiteurs de tyrosine kinase).
• +Une prise simultanée d’orlistat (un médicament pour perdre du poids) peut diminuer l’effet de Novothyral. Le cas échéant, votre médecin devra adapter le dosage de Novothyral.
• +La colestyramine ou le colestipol, qui agissent contre des taux de cholestérol élevés (hypolipémiants), peuvent freiner l’absorption de Novothyral au niveau de l’intestin et doivent par conséquent être pris 4 à 5 heures après Novothyral.
• +Les médicaments contenant de l’aluminium ou du calcium, qui agissent contre l’acidité gastrique et les brûlures d’estomac, et les préparations à base de fer à avaler peuvent freiner l’absorption de Novothyral au niveau de l’intestin et doivent donc être pris au moins 2 heures après Novothyral.
• +Veuillez informer votre médecin si vous prenez, pour la première fois, des Å“strogènes (‘pilule’ ou traitement hormonal de substitution après la ménopause) ou si vous changez de médicament car le dosage de Novothyral devra éventuellement être ajusté.
• +Novothyral peut modifier l’effet des médicaments suivants
• +Médicaments améliorant l’efficacité du muscle cardiaque (glycosides cardiaques); médicaments stimulant la circulation sanguine; antidépresseurs de type tricyclique.
• -Les produits à base de soja peuvent diminuer l'absorption de Novothyral. Informez votre médecin si vous consommez des produits à base de soja régulièrement.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Novothyral peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse et l'allaitement, un traitement par des hormones thyroïdiennes devrait être poursuivi et surveillé de façon conséquente. Votre médecin décidera si et à quelle posologie vous devez prendre Novothyral pendant la grossesse ou l'allaitement. Informez votre médecin si vous envisagez une grossesse, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• +Les produits à base de soja peuvent diminuer l’absorption de Novothyral. Informez votre médecin si vous consommez des produits à base de soja régulièrement.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement ‘sans sodium’.
• +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Novothyral peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Un traitement par hormones thyroïdiennes doit être poursuivi de manière conséquente et doit être contrôlé tout particulièrement pendant la grossesse et l’allaitement. Il est néanmoins conseillé de poursuivre le traitement avec un médicament contenant uniquement de la lévothyroxine pendant la grossesse. Votre médecin décidera quelle préparation à base d’hormones thyroïdiennes et quelle dose vous devrez prendre pendant une grossesse ou pendant l’allaitement. Si vous envisagez une grossesse, êtes enceinte ou allaitez, informez-en votre médecin.
• -Le succès du traitement suppose la prise régulière du médicament conformément aux instructions du médecin traitant. Si les symptômes liés à une carence en hormones thyroïdiennes persistent malgré un traitement de plusieurs semaines, il faut consulter le médecin qui décidera éventuellement d'augmenter la dose.
• +Le succès du traitement suppose la prise régulière du médicament conformément aux instructions du médecin traitant. Si les symptômes liés à une carence en hormones thyroïdiennes persistent malgré un traitement de plusieurs semaines, il faut consulter le médecin qui décidera éventuellement d’augmenter la dose.
• -Insuffisance thyroïdienne:
• -Au début du traitement: ¼-½ comprimé par jour (pendant 8 jours). Augmentation de la posologie quotidienne à intervalles de 2 semaines ou plus, en fonction des indications du médecin, de ¼ - ½ comprimé jusqu'à la posologie d'entretien.
• -Posologie d'entretien pour adultes et adolescents (12-18 ans): ½ à 2 comprimés par jour.
• -Enfants de 1-3 ans: ½ comprimé par jour.
• -Enfants de 3-7½ ans: ¾ de comprimé par jour.
• -Enfants de 7½-12 ans: ¾ - 1 comprimé par jour.
• -Goitre (goitre euthyroïdien):
• -Adultes: ½-2 comprimés par jour.
• -Prévention d'une nouvelle augmentation du goitre après ablation d'un goitre:
• +Insuffisance thyroïdienne
• +Au début du traitement: ½ comprimé par jour (pendant 8 jours). Augmentation de la posologie quotidienne à intervalles de 2 semaines ou plus, en fonction des indications du médecin, de ½ comprimé jusqu'à la posologie d'entretien.
• +Posologie d'entretien pour adultes et adolescents à partir de 12 ans: ½ à 2 comprimés par jour.
• +Goitre (goitre euthyroïdien)
• +Adultes: ½ - 2 comprimés par jour.
• +Prévention d'une nouvelle augmentation du goitre après ablation d'un goitre
• -Adolescents (12-18 ans): ½-1 comprimé par jour.
• -Enfants: ¼-½ comprimé par jour.
• -Traitement simultané d'un hyperfonctionnement thyroïdien par un médicament inhibant la fonction de la thyroïde:
• -½-1 comprimé de Novothyral par jour.
• +Adolescents à partir de 12 ans: ½ - 1 comprimé par jour.
• +En cas de traitement simultané d'une hyperthyroïdie par un médicament inhibant la fonction de la thyroïde
• +½ - 1 comprimé de Novothyral par jour.
• -Si vous avez un jour oublié de prendre le Novothyral, ne prenez le jour suivant que la dose normale que votre médecin vous a prescrite.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Si vous avez un jour oublié de prendre Novothyral, ne prenez le jour suivant que la dose normale que votre médecin vous a prescrite.
• +L’administration de Novothyral chez les enfants de moins de 12 ans n’a pas été vérifié jusqu’à présent.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir surtout à des doses élevées ou augmentées trop rapidement en début de traitement: battements du cÅ“ur trop rapides (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, douleurs dans le thorax (angine de poitrine), anxiété, transpiration plus abondante, diarrhée, perte de poids, tremblements, maux de tête, insomnie, troubles psychiques avec perte du rapport à la réalité. Dans ces cas, veuillez en parler à votre médecin. Le cas échéant, votre traitement sera modifié.
• -Des réactions allergiques telles que des gonflements au niveau du visage ou du cou (angio-Å“dème) ont été rapportées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• +Réactions allergiques telles que gonflement du visage et du cou (angiÅ“dème), perte de poids, troubles psychiques avec perte du rapport à la réalité, tremblements, insomnie, inquiétude, maux de tête, convulsions, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, douleurs thoraciques (angine de poitrine), diarrhée, transpiration augmentée peuvent survenir. Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Novothyral doit être conservé hors de portée des enfants, à une température de moins de 25 °C et dans l'emballage original à l'abri des rayons directs du soleil et de l'humidité.
• -Novothyral ne doit pas être utilisé au-delà de la date signalée par «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver dans l'emballage original pour le protéger de l’humidité et des rayons directs du soleil.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Un comprimé contient 100 µg de lévothyroxine sodique, 20 µg de liothyronine sodique, du lactose et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Un comprimé contient 100 µg de lévothyroxine sodique, 20 µg de liothyronine sodique
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
• -Novothyral est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -37716 (Swissmedic).
• +37716 (Swissmedic)
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).