• -Qu’est-ce que Novothyral et quand est-il utilisé?
• -Novothyral contient les hormones thyroïdiennes synthétiques lévothyroxine et liothyronine, parfaitement identiques à celles que produit la glande thyroïde. Novothyral met au repos la production des hormones thyroïdiennes par la thyroïde, ce qui permet de réduire la taille du goitre. Lors d'une insuffisance thyroïdienne, d'une inflammation de la thyroïde et après une intervention sur la thyroïde, Novothyral remplace les hormones qui ne sont plus produites ou produites en moindre quantité par la thyroïde. Lors d'une fonction excessive de la thyroïde, Novothyral peut être associé à un médicament qui freine la fonction thyroïdienne (thyréostatique) afin d'obtenir un métabolisme plus stable. Le traitement par Novothyral élimine les symptômes souvent liés à une insuffisance de la thyroïde tels qu'apathie, perte de performance, fatigue, sensibilité au froid, modifications de la peau et des cheveux ou constipation.
• -Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• -Quand Novothyral ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas de fonction excessive de la thyroïde. Exception: en association avec un traitement freinant la fonction thyroïdienne excessive (après avoir atteint une situation métabolique normale).
• -Novothyral ne doit pas non plus être utilisé lors d'un infarctus du myocarde aigu, de douleurs et de sensation d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine), de battements cardiaques trop rapides ou irréguliers, d'inflammation aiguë du muscle ou de la paroi du cœur ainsi que lors de troubles non traités de la fonction surrénale ou hypophysaire. En cas de fonction thyroïdienne excessive durant la grossesse, il ne faut pas prendre Novothyral en même temps qu'un autre médicament freinant la fonction thyroïdienne (thyréostatique).
• -Comme il n'est pas démontré que les hormones thyroïdiennes exercent un effet amaigrissant chez les personnes présentant une surcharge pondérale et une fonction thyroïdienne normale, alors que des doses élevées peuvent provoquer des effets secondaires sévères, Novothyral ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'excès de poids.
• -En cas d'hypersensibilité connue à la lévothyroxine, à la liothyronine, au lactose ou à un autre excipient, il faut éviter de prendre Novothyral.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Novothyral?
• -Informez impérativement votre médecin si vous souffrez d'autres maladies. Comme Novothyral contient du lactose, la prudence est de mise si vous présentez une hypersensibilité au lactose.
• +Qu'est-ce que Novothyral et quand doit-il être utilisé?
• +Novothyral contient les hormones thyroïdiennes synthétiques lévothyroxine et liothyronine, parfaitement identiques à celles que produit la glande thyroïde. Novothyral met au repos la production des hormones thyroïdiennes par la thyroïde, ce qui permet de réduire la taille du goitre. Lors d'une insuffisance thyroïdienne, d'une inflammation de la thyroïde et après une intervention sur la thyroïde, Novothyral remplace les hormones qui ne sont plus produites ou produites en moindre quantité par la thyroïde. Lors d'une fonction excessive de la thyroïde, Novothyral peut être associé à un médicament qui freine la fonction thyroïdienne (thyréostatique) afin d'obtenir un métabolisme plus stable. Le traitement par Novothyral élimine les symptômes souvent associés à une insuffisance de la thyroïde, tels qu'apathie, baisse de performance, fatigue, sensibilité au froid, modifications de la peau et des cheveux ou constipation.
• +Novothyral ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Quand Novothyral ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +En cas de fonction excessive de la thyroïde (hyperthyroïdie). Exception: en association avec un traitement freinant la fonction thyroïdienne excessive (après avoir atteint une situation métabolique normale).
• +Novothyral ne doit pas non plus être utilisé lors d'un infarctus du myocarde aigu, de douleurs et de sensation d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine), de battements cardiaques trop rapides ou irréguliers, d'inflammation aiguë du muscle ou de la paroi du cœur ainsi que lors de troubles non traités de la fonction corticosurrénale ou hypophysaire. En cas d'hyperthyroïdie durant la grossesse, il ne faut pas prendre Novothyral en même temps qu'un autre médicament freinant la fonction thyroïdienne (thyréostatique).
• +Novothyral ne doit pas être pris dans le but de perdre du poids. Novothyral ne montre pas d'effet sur la perte de poids chez les patients présentant une fonction thyroïdienne normale. Des doses élevées peuvent provoquer des effets secondaires graves pouvant même être fatals.
• +Il ne faut pas prendre Novothyral en cas d'hypersensibilité connue à la lévothyroxine, à la liothyronine, au lactose ou à un autre excipient.
• +Novothyral ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Novothyral?
• +Informez impérativement votre médecin si vous souffrez d'autres maladies.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Si vous remarquez des symptômes tels que vomissement, malaise, fièvre, intolérance à la chaleur ou chute des cheveux, vous devez consulter votre médecin.
• -Une prise simultanée d'orlistat (un médicament pour perdre du poids) peut diminuer l'effet de Novothyral. Le cas échéant, votre médecin doit adapter le dosage de Novothyral.
• +Prendre un inhibiteur de la pompe à protons (anti-acide gastrique) en même temps que Novothyral peut diminuer l'effet de ce médicament. Le cas échéant, votre médecin doit adapter la posologie de Novothyral.
• +Une prise simultanée d'orlistat (un médicament pour perdre du poids) peut diminuer l'effet de Novothyral. Le cas échéant, votre médecin devra adapter le dosage de Novothyral.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez, pour la première fois, des œstrogènes («pilule» ou traitement hormonal de substitution après la ménopause) ou si vous changez de médicament car le dosage de Novothyral doit éventuellement être ajusté.
• +Veuillez informer votre médecin si vous prenez, pour la première fois, des œstrogènes ('pilule' ou traitement hormonal de substitution après la ménopause) ou si vous changez de médicament car le dosage de Novothyral devra éventuellement être ajusté.
• -Médicaments améliorant l'efficacité du muscle cardiaque (glycosides cardiaques); médicaments stimulant la circulation sanguine; antidépresseurs, de type tricyclique.
• +Médicaments améliorant l'efficacité du muscle cardiaque (glycosides cardiaques); médicaments stimulant la circulation sanguine; antidépresseurs de type tricyclique.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement 'sans sodium'.
• +
• -Novothyral peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse et l'allaitement, un traitement par des hormones thyroïdiennes devrait être poursuivi et surveillé de façon conséquente. Votre médecin décidera si et à quelle posologie vous devez prendre Novothyral pendant la grossesse ou l'allaitement. Informez votre médecin si vous envisagez une grossesse, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• +Novothyral peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Un traitement par hormones thyroïdiennes doit être poursuivi de manière conséquente et doit être contrôlé tout particulièrement pendant la grossesse et l'allaitement. Il est néanmoins conseillé de poursuivre le traitement avec un médicament contenant uniquement de la lévothyroxine pendant la grossesse. Votre médecin décidera quelle préparation à base d'hormones thyroïdiennes et quelle dose vous devrez prendre pendant une grossesse ou pendant l'allaitement. Si vous envisagez une grossesse, êtes enceinte ou allaitez, informez-en votre médecin.
• -Insuffisance thyroïdienne:
• -Au début du traitement: ¼-½ comprimé par jour (pendant 8 jours). Augmentation de la posologie quotidienne à intervalles de 2 semaines ou plus, en fonction des indications du médecin, de ¼ - ½ comprimé jusqu'à la posologie d'entretien.
• -Posologie d'entretien pour adultes et adolescents (12-18 ans): ½ à 2 comprimés par jour.
• -Enfants de 1-3 ans: ½ comprimé par jour.
• -Enfants de 3-7½ ans: ¾ de comprimé par jour.
• -Enfants de 7½-12 ans: ¾ - 1 comprimé par jour.
• -Goitre (goitre euthyroïdien):
• -Adultes: ½-2 comprimés par jour.
• -Prévention d'une nouvelle augmentation du goitre après ablation d'un goitre:
• +Insuffisance thyroïdienne
• +Au début du traitement: ½ comprimé par jour (pendant 8 jours). Augmentation de la posologie quotidienne à intervalles de 2 semaines ou plus, en fonction des indications du médecin, de ½ comprimé jusqu'à la posologie d'entretien.
• +Posologie d'entretien pour adultes et adolescents à partir de 12 ans: ½ à 2 comprimés par jour.
• +Goitre (goitre euthyroïdien)
• +Adultes: ½ - 2 comprimés par jour.
• +Prévention d'une nouvelle augmentation du goitre après ablation d'un goitre
• -Adolescents (12-18 ans): ½-1 comprimé par jour.
• -Enfants: ¼-½ comprimé par jour.
• -Traitement simultané d'un hyperfonctionnement thyroïdien par un médicament inhibant la fonction de la thyroïde:
• -½-1 comprimé de Novothyral par jour.
• +Adolescents à partir de 12 ans: ½ - 1 comprimé par jour.
• +En cas de traitement simultané d'une hyperthyroïdie par un médicament inhibant la fonction de la thyroïde
• +½ - 1 comprimé de Novothyral par jour.
• -Si vous avez un jour oublié de prendre le Novothyral, ne prenez le jour suivant que la dose normale que votre médecin vous a prescrite.
• +Si vous avez un jour oublié de prendre Novothyral, ne prenez le jour suivant que la dose normale que votre médecin vous a prescrite.
• +L'administration de Novothyral chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été vérifié jusqu'à présent.
• +
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir surtout à des doses élevées ou augmentées trop rapidement en début de traitement: battements du cœur trop rapides (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, douleurs dans le thorax (angine de poitrine), anxiété, transpiration plus abondante, diarrhée, perte de poids, tremblements, maux de tête, insomnie, troubles psychiques avec perte du rapport à la réalité. Dans ces cas, veuillez en parler à votre médecin. Le cas échéant, votre traitement sera modifié.
• -Des réactions allergiques telles que des gonflements au niveau du visage ou du cou (angio-œdème) ont été rapportées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
• +Réactions allergiques telles que gonflement du visage et du cou (angiœdème), perte de poids, troubles psychiques avec perte du rapport à la réalité, tremblements, insomnie, inquiétude, maux de tête, convulsions, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, douleurs thoraciques (angine de poitrine), diarrhée, transpiration augmentée peuvent survenir. Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Novothyral doit être conservé hors de portée des enfants, à une température de moins de 25 °C et dans l'emballage original à l'abri des rayons directs du soleil et de l'humidité.
• -Novothyral ne doit pas être utilisé au-delà de la date signalée par «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver dans l'emballage original pour le protéger de l'humidité et des rayons directs du soleil.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Un comprimé contient 100 µg de lévothyroxine sodique, 20 µg de liothyronine sodique, du lactose et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Un comprimé contient 100 µg de lévothyroxine sodique, 20 µg de liothyronine sodique
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium
• -Novothyral est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Numéro d’autorisation
• -37716 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Merck (Suisse) SA, Zoug.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +37716 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Merck (Suisse) SA, Zoug
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).