• -Maltofer® Solution buvable en monodoses
• -Qu’est-ce que Maltofer solution buvable, et quand est-il utilisé?
• -Maltofer solution buvable, comme préparation à base de fer, est indiquée pour le traitement des carences légères en fer sans anémies (carences latentes) et de l'anémie ferriprive (carence manifeste en fer).
• -Le fer est un constituant indispensable de l'hémoglobine, du pigment rouge des muscles et des enzymes contenant du fer. Le manque de fer peut occasionner les troubles communs suivants: état de fatigue accrue, diminution des performances intellectuelles, irritabilité, agitation, maux de tête, manque d'appétit, affaiblissement des défenses de l'organisme, pâleur, fissures des commissures labiales, peau sèche, cheveux et ongles cassants.
• +Maltofer® Solution buvable en récipient unidose
• +Qu'est-ce que Maltofer solution buvable et quand est-il utilisé?
• +Maltofer solution buvable, comme préparation à base de fer, est indiquée pour le traitement de la carence en fer sans anémie et de l'anémie ferriprive.
• +Le fer est un constituant indispensable du pigment rouge des cellules du sang (l'hémoglobine), du pigment rouge des muscles et des enzymes contenant du fer. Le manque de fer peut occasionner les troubles communs suivants: état de fatigue accrue, diminution des performances intellectuelles, irritabilité, agitation, maux de tête, manque d'appétit, affaiblissement des défenses de l'organisme, pâleur, fissures des commissures labiales, peau sèche, cheveux et ongles cassants.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Avant le début du traitement par Maltofer solution buvable, la teneur en fer sanguin et en hémoglobine devrait avoir été confirmée par le médecin au moyen de tests appropriés. Lorsque les symptômes ne sont pas dus à une carence en fer, Maltofer solution buvable n'a aucun effet.
• +Votre médecin déterminera les progrès de votre traitement par des contrôles réguliers et, le cas échéant, par des analyses de sang. Il s'agit d'une procédure normale et qui ne devrait pas vous inquiéter. Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 3 semaines, veuillez en informer votre médecin.
• +Le traitement par Maltofer peut entraîner une coloration foncée des selles, toutefois elle est inoffensive.
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• -·En cas d'excédent de fer dans l'organisme (par ex., dans le cas rare d'un stockage excessif du fer, qui peut provoquer une surcharge en fer des tissus)
• +·En cas d'excédent de fer dans l'organisme (par ex., dans le cas de maladies rares associées à un stockage anormal du fer, pouvant provoquer une surcharge en fer dans les tissus)
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une infection ou d'une tumeur avant de prendre Maltofer.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez été traité récemment ou si vous risquez d'être traité par une préparation injectable à base de fer. Ces préparations à base de fer ne doivent pas être prises en même temps que Maltofer.
• -Informez également votre médecin si vous avez reçu une transfusion sanguine, car il existe dans ce cas un risque de surcharge en fer en cas d'apport de fer supplémentaire.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien, si:
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une infection ou d'une tumeur avant de prendre Maltofer.
• +Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez été traité récemment ou si vous pourriez être traité par une préparation injectable à base de fer. Ces préparations à base de fer ne doivent pas être prises en même temps que Maltofer.
• +Informez également votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous avez reçu une transfusion sanguine, car il existe dans ce cas un risque de surcharge en fer en cas d'apport de fer supplémentaire.
• +Ce médicament contient 10 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/sel de table) par récipient unidose. Cela équivaut 0,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• +Maltofer solution buvable contient 0,7 g de sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.Maltofer solution buvable contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Le saccharose peut être nocif pour les dents.
• +Maltofer solution buvable en récipient unidose contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E217). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Il est toutefois improbable que Maltofer ait un effet sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• +Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si:
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Maltofer solution buvable peut-il être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement?
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Maltofer solution buvable peut-il être pris pendant la grossesse ou la période d'allaitement?
• -Il convient de prendre Maltofer solution buvable pendant ou immédiatement après les repas. Maltofer solution buvable ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
• +Il convient de prendre Maltofer solution buvable pendant ou immédiatement après les repas. La dose journalière peut être divisée en doses individuelles, ou administrée en une seule prise. Maltofer solution buvable ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
• -En cas de carence en fer avec anémie: 1 monodose 1–3 fois par jour pendant 3–5 mois, jusqu'à ce que les résultats des tests sanguins soient redevenus normaux. La dose journalière peut également être administrée en une seule prise. Le traitement est alors poursuivi à raison de 1 monodose par jour pendant plusieurs semaines, afin de compléter les réserves de fer.
• -En cas de carence en fer sans anémie: 1 monodose par jour pendant 1–2 mois.
• +En cas d'anémie ferriprive: 1–3 récipients unidoses par jour pendant 3–5 mois, jusqu'à ce que les résultats des tests sanguins soient redevenus normaux. Le traitement est alors poursuivi à raison de 1 récipient unidose par jour pendant plusieurs semaines, afin de compléter les réserves de fer.
• +En cas de carence en fer sans anémie: 1 récipient unidose par jour pendant 1–2 mois.
• -Si vous avez pris une plus grande dose de Maltofer que vous ne deviez, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez oublié de prendre Maltofer, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
• -Veuillez vous conformer à la posologie indiquée dans cette notice d'emballage ou à celle prescrite par le médecin. Si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Si vous avez pris une plus grande dose de Maltofer que vous ne deviez, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Si vous avez oublié de prendre Maltofer, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
• +Veuillez vous conformer à la posologie indiquée dans cette notice d'emballage ou à celle prescrite par le médecin. Si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -L'ingestion de Maltofer solution buvable peut être accompagnée des effets indésirables suivants:
• -Il se manifeste fréquemment une coloration des selles due à l'élimination de fer. Cet effet indésirable est bénin.
• -Les autres effets indésirables fréquents sont la diarrhée, des nausées et des troubles gastro-intestinaux.
• -Dans de rare cas, des vomissements, une constipation, des maux de ventre, une coloration des dents ou des maux de tête ainsi que des réactions cutanées localisées (prurit, éruption cutanée) sont possibles.
• -Ces effets indésirables sont en général bénins et passagers.
• -Très rarement, il se manifeste des réactions allergiques. Elles peuvent se signaler par des réactions cutanées, une tuméfaction (œdème) ou un essoufflement. Dans ce cas, vous devez interrompre la prise de ce médicament, et consulter votre médecin.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +La prise de Maltofer solution buvable peut être accompagnée des effets indésirables suivants:
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10): Il se manifeste très fréquemment une coloration des selles due à l'élimination de fer. Cet effet indésirable est bénin.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100): Les effets indésirables fréquemment observés sont des nausées, une constipation, la diarrhée et des douleurs abdominales.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000): Occasionnellement, des vomissements, une coloration des dents, une inflammation de l'estomac (gastrite), un prurit, une éruption cutanée, un urticaire, une rougeur de la peau (érythème) et des maux de tête sont possibles.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000): Dans de rares cas, les patients peuvent souffrir de crampes musculaires et de douleurs musculaires (myalgie).
• +Ces effets indésirables sont en général passagers.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne peut être utilisé audelà de la date figurant sur l'emballage avec la mention «EXP».
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• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
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• -Pour de plus amples renseignements, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien, qui disposent de l'information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste, qui disposent de l'information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -1 monodose de Maltofer (à 5 mL) contient 100 mg de fer sous forme de complexe d'hydroxyde de fer(III)-polymaltose, des conservateurs: E217, E219, saccharose et vanilline, ainsi que d'autres excipients.
• -Teneur en sucre: 500 mg par monodose.
• +Principes actifs
• +1 Maltofer récipient unidose (à 5 mL) contient 100 mg de fer sous forme de complexe d'hydroxyde de fer(III)-polymaltose.
• +Excipients
• +Saccharose, sorbitol, 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E217) arôme crème (contient du propylène glycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• -Vous pouvez obtenir Maltofer solution buvable en pharmacie sans ordonnance médicale.
• -En emballage de 10 monodoses.
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• +Maltofer solution buvable est disponible en emballages de 10 récipients unidoses.
• -Titulaire de l’autorisation
• -Vifor (International) AG, 9001 St. Gall.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Vifor (International) Inc., 9001 St. Gall.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).