• -Palexia® retard
• -Qu'est-ce que Palexia retard et quand est-il utilisé?
• -Le tapentadol, le principe actif de Palexia retard, est un anti-douleur (analgésique) d'action centrale. Il soulage la douleur en agissant sur certaines cellules nerveuses ciblées de la moelle épinière et du cerveau.
• -Palexia retard est utilisé pour le traitement des douleurs chroniques sévères.
• +Vermox® 100 mg
• +Qu'est-ce que Vermox 500 mg et quand doit-il être utilisé?
• +Vermox 500 mg contient du mébendazole, une substance active contre les maladies causées par des vers, et sert, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 14 ans, au traitement de l'échinococcose (ténia du chien ou du renard) qui ne peut pas être éliminée uniquement par intervention chirurgicale. Vermox 500 mg permet également de prévenir une éventuelle dissémination des parasites avant ou après l'opération. Le mébendazole perturbe le métabolisme cellulaire des parasites. Les trichines sont tuées et les kystes d'Echinococcus se stabilisent, la mort des kystes pouvant même être atteinte dans le cas de la forme de l'échinococcose kystique.
• +Vermox 500 mg ne doit être administré que selon prescription du médecin.
• -Palexia retard est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
• -Quand Palexia retard ne doit-il pas être utilisé?
• -Palexia retard ne doit-il pas être utilisé
• -·si vous présentez une hypersensibilité connue au principe actif tapentadol, ou à l'un des excipients
• -·Si vous avez de l'asthme ou si votre respiration est dangereusement lente ou superficielle
• -·Si vous souffrez d'une paralysie intestinale
• -·En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les antalgiques ou autres médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions (psychotropes)); (voir rubrique «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de Palexia retard?»)
• -·Si vous prenez ou avez pris certains médicaments pour le traitement d'une dépression, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) pendant les 14 derniers jours avant le début du traitement par Palexia retard (voir rubrique «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de Palexia retard?»)
• -Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de Palexia retard?
• -·si vous avez une respiration lente ou superficielle (dépression respiratoire)
• -·si vous souffrez d'une augmentation de la pression intracrânienne ou de troubles de conscience allant jusqu'au coma
• -·si vous avez eu une blessure à la tête ou une tumeur cérébrale
• -·si vous avez eu des crises d'épilepsie ou si vous avez un risque élevé d'être sujet à des crises d'épilepsie
• -·si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale (voir rubrique «Comment utiliser Palexia retard?»)
• -·si vous souffrez d'une maladie pancréatique ou biliaire, y compris une pancréatite
• -·Si vous êtes sujet à l'épilepsie ou à des convulsions, le risque de convulsions augmente. Le risque de convulsions peut augmenter si vous prenez également des médicaments qui à leur tour augmentent le risque de convulsions.
• -Dans ces cas, consultez toujours votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
• -Dépendance et abus
• -L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Palexia retard peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l'abus de ces substances. L'abus de Palexia retard peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Palexia retard, veuillez impérativement contacter votre médecin.
• -Vous devez prendre les comprimés uniquement à court terme et sous la surveillance médicale la plus stricte car une durée plus longue et une dose plus élevée augmentent le risque de dépendance et d'abus.
• -Problèmes respiratoires
• -Lorsque vous utilisez Palexia retard, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Palexia retard peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose. Le risque de souffrir d'apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes.
• -Utilisation non intentionnelle
• -L'utilisation accidentelle de Palexia retard, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Palexia retard doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
• -Grossesse
• -L'utilisation prolongée de Palexia retard pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome
• -néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Palexia retard.
• -Sensibilité accrue à la douleur
• -Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Palexia retard, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
• -Insuffisance surrénale
• -Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d'une production insuffisante de l'hormone appelée cortisol par les glandes surrénales; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
• -Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
• -L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une diminution de la libido, une impuissance ou une absence de règles (aménorrhée) se produisent.
• -Douleur abdominale/inflammation du pancréas
• -Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
• -Utilisation de Palexia retard avec d'autres médicaments
• -Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Palexia retard avec d'autres médicaments, en particulier les suivants:
• -l'utilisation concomitante de Palexia retard avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d'apparition d'effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations.
• -Palexia retard ne doit pas être pris en concomitance avec des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression (inhibiteurs de la MAO). Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO ou si vous en avez pris pendant les 14 derniers jours.
• -Si vous prenez certains médicaments qui affectent le niveau de sérotonine (tels que certains médicaments pour le traitement de la dépression) consultez votre médecin avant de prendre Palexia retard car des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés. Le syndrome sérotoninergique est rare mais peut menacer le pronostic vital. Les symptômes incluent tressaillements musculaires rythmiques involontaires, y compris des muscles des yeux, nervosité, transpiration excessive, tremblements, exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire de la fièvre supérieure à 38 °C. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.
• -Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez Palexia retard en même temps que l'un des produits suivants:
• -·Si vous prenez Palexia retard en même temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, instabilité de la tension artérielle, fièvre, accentuation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• -·d'autres analgésiques tels que par ex. la morphine et la codéine (également sous forme d'antitussif),
• -·des anesthétiques, phénothiazine, tranquillisants, somnifères ou d'autres médicaments, qui sont dépresseurs du système nerveux central (y compris l'alcool),
• -·certains médicaments contre la dépression ou la psychose, pour lesquels le risque de convulsions peut augmenter si vous prenez Palexia retard en même temps. Votre médecin vous indiquera si Palexia retard est adapté à votre cas.
• -·certains médicaments (anticholinergiques ) contre la dépression, les allergies, le mal des transports ou les nausées, les maladies psychiatriques, les myorelaxants et la maladie de Parkinson.
• -Votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une diminution de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être altéré. Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou que vous ayez l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela arrive, prévenez votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous avez des allergies ou si vous prenez ou appliquez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• -Utilisation de Palexia retard avec des aliments et des boissons
• -Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Palexia retard, car certains effets secondaires comme la somnolence peuvent être renforcés. La nourriture n'influence pas l'effet de Palexia retard.
• -Ce médicament contient du lactose. Veuillez ne prendre Palexia retard qu'après avoir consulté votre médecin si vous êtes informé(e) que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.
• -Palexia retard peut influencer les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines, parce qu'il peut entraîner de la somnolence, des vertiges et du flou visuel. Cela peut se produire en particulier lorsque vous entamez le traitement par Palexia retard, si votre médecin modifie votre dosage ou si vous buvez de l'alcool ou utilisez des tranquillisants. Veuillez demander à votre médecin s'il vous est permis de conduire ou de vous servir de machines.
• -Palexia retard peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -Ne prenez pas ces comprimés:
• -·si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a conseillé de le faire. L'utilisation prolongée de Palexia retard pendant la grossesse peut entraîner chez votre nouveau-né des symptômes de sevrage (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes) qui peuvent mettre en danger le pronostic vital s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Palexia retard.
• -·pendant l'accouchement car cela pourrait entraîner une respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) chez le nouveau-né
• -·pendant l'allaitement, car le principe actif pourrait être excrété dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Palexia retard?
• -Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Votre médecin adaptera la posologie de votre traitement en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur. Généralement, la dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra être prise.
• -Adultes
• -La dose habituelle est de 1 comprimé toutes les 12 heures.
• -Votre médecin peut vous prescrire une dose différente et/ou proposer un intervalle mieux approprié à votre état. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Enfants
• -L'utilisation et la sécurité de Palexia retard comprimés n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Palexia retard comprimés n'est pas approprié pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Personnes âgées
• -Chez les patients âgés (de plus de 65 ans), une adaptation de la dose n'est généralement pas nécessaire. Cependant, l'excrétion du principe actif tapentadol peut être ralentie chez certains patients de ce groupe d'âge. Si cela s'applique à vous, votre médecin peut, le cas échéant, vous recommander un schéma de prise différent.
• -Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique ou rénale)
• -Les patients souffrant de maladies hépatiques sévères ne doivent pas prendre ces comprimés. Si vous avez une maladie hépatique modérée, votre médecin vous recommandera un schéma de prise adapté.
• -Les patients souffrant de maladies rénales sévères ne doivent pas prendre ces comprimés.
• -Comment et quand prendre Palexia retard
• -Palexia retard doit être pris par voie orale.
• -Les comprimés doivent toujours être avalés sans les mâcher, ni les couper avec suffisamment de liquide (de préférence avec un verre d'eau). Vous pouvez prendre les comprimés indépendamment des repas.
• -Il est possible que la matrice du comprimé ne soit pas complètement digérée et qu'elle apparaisse donc dans les selles, en entier ou partiellement. Il n'y a pas de raison de s'inquiéter, car le principe actif du comprimé a déjà été absorbé dans le corps, et ce qui est visible est simplement la matrice du comprimé apparemment intacte.
• -Durée du traitement
• -Ne dépassez pas la période de traitement que votre médecin vous a conseillé et pas plus longtemps que nécessaire.
• -Si vous avez pris plus de Palexia retard que vous n'auriez dû
• -Après avoir pris des doses très élevées, il se peut que vous ressentiez les symptômes suivants:
• -·Un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la tension artérielle, un rythme cardiaque élevé, un collapsus cardio-vasculaire, des troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de connaissance profonde), des crises d'épilepsie et une respiration dangereusement lente et superficielle ou un arrêt respiratoire et mort.
• -·Un surdosage au Palexia retard, peut déclencher une maladie cérébrale (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
• -Si ces signes pathologiques se produisent, un médecin devra immédiatement être contacté!
• -Si vous oubliez de prendre Palexia retard
• -Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, continuez à prendre les comprimés comme précédemment. Si vous avez oublié de prendre les comprimés, la douleur est susceptible de revenir.
• -Si vous arrêtez de prendre Palexia retard
• -Si vous arrêtez ou interrompez le traitement trop tôt, la douleur est susceptible de revenir. Si vous désirez arrêter le traitement, à cause d'effets secondaires désagréables, consultez votre médecin avant de le faire.
• -En général, l'arrêt du traitement n'entraîne aucune conséquence. Cependant, dans des cas isolés, des personnes ayant pris les comprimés pendant une longue période, peuvent se sentir mal en arrêtant soudainement le traitement.
• -Les symptômes pouvant survenir éventuellement sont les suivants:
• -·agitation, les yeux qui pleurent, nez qui coule, bâillements, sudation, frissons, douleurs musculaires et pupilles dilatées.
• -·irritabilité, anxiété, douleurs dorsales, douleur articulaires, sensation de faiblesse, crampes abdominales, troubles du sommeil, nausées, perte d'appétit, vomissements, diarrhée, augmentation de la tension artérielle, du rythme cardiaque ou respiratoire.
• -Veuillez consulter votre médecin si vous ressentez l'un de ces effets indésirables après l'arrêt du traitement.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Palexia retard peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Palexia retard peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10):
• -Nausée, constipation, vertiges, somnolence, maux de tête.
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Perte d'appétit, anxiété, humeur dépressive, troubles du sommeil, nervosité, agitation, troubles de l'attention, tremblements, contractions musculaires, rougissements, essoufflement, vomissements, diarrhée, troubles digestifs, démangeaisons, sudation élevée, éruption cutanée, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de variation de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, accumulation d'eau dans les tissus (Å“dème).
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Réactions allergiques, perte de poids, désorientation, confusion mentale, irritabilité (agitation), troubles de perception, cauchemars, euphorie, troubles de la conscience, perte de mémoire, perturbation mentale, syncope, sédation, difficultés à contrôler les mouvements, difficultés à parler, engourdissement, sensations anormales sur la peau (p.ex. fourmillements, picotements), troubles visuels, rythme cardiaque plus élevé, rythme cardiaque ralenti, palpitations, diminution de la tension artérielle, gêne abdominale, urticaire, difficulté à uriner, besoin d'uriner fréquent, troubles fonctionnels sexuels, syndrome de sevrage de médicaments (voir chapitre «Si vous arrêtez de prendre Palexia retard»), troubles sensitifs, irritabilité.
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -Dépendance au principe actif, Å“dème de la peau et des muqueuses (Å“dème angioneurotique) et réactions de choc, pensées étranges, crises d'épilepsie, sensations d'évanouissement, coordination anormale, respiration dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), vidange gastrique perturbée, sensations d'ivresse, sensation de détente.
• -Fréquence inconnue:
• -Pauses respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil), délire (les symptômes peuvent inclure une combinaison d'irritabilité physique (agitation), d'impatience, de désorientation, de confusion, de peur, le fait d'avoir des visions ou d'entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes, des troubles du sommeil et des cauchemars), symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, tels que des douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter pour élimination à votre pharmacien.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Palexia retard?
• -Principes actifs
• -Les comprimés de Palexia retard contiennent le principe actif tapentadol sous forme de chlorhydrate de tapentadol.
• -1 comprimé de Palexia retard contient: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 250 mg tapentadol sous forme de chlorhydrate de tapentadol.
• -Excipients
• -Hypromellose, cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium (E572), lactose monohydraté, talc, macrogol 400 (Palexia retard 25 mg), macrogol 6000, propylène glycol (Palexia retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer (E172), jaune (Palexia retard 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), rouge (Palexia retard 25 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), noir (Palexia retard 250 mg).
• -Où obtenez-vous Palexia retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Palexia retard 25: Emballages de 30 et 60
• -Palexia retard 50: Emballages de 30 et 60
• -Palexia retard 100: Emballages de 30 et 60
• -Palexia retard 150: Emballages de 30 et 60
• -Palexia retard 200: Emballages de 30 et 60
• -Palexia retard 250: Emballages de 30 et 60
• -Numéro d'autorisation
• -62452 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Grünenthal Pharma SA, Glarus Süd.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Itovebi®
• -Was ist Itovebi und wann wird es angewendet?
• -Itovebi ist ein Medikament, das den Wirkstoff Inavolisib enthält.
• -Itovebi wird zur Behandlung von erwachsenen Frauen mit einer Form von Brustkrebs verwendet, die wie folgt beschrieben wird:
• -·HR-positiv (Hormonrezeptor-positiv)
• -·HER2-negativ (negativ hinsichtlich des Rezeptors für den humanen epidermalen Wachstumsfaktor 2)
• -Es wird angewendet, wenn der Krebs:
• -·eine Veränderung (Mutation) in einem Gen mit der Bezeichnung «PIK3CA» aufweist und
• -·sich auf nahe gelegenes Gewebe oder Lymphknoten («lokal fortgeschritten») oder auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat («metastasiert») und
• -·während oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten endokrinen Therapie fortgeschritten ist.
• -Vor Beginn der Behandlung mit Itovebi wird Ihr Arzt eine Probe Ihres Blutes und/oder Ihres Tumorgewebes entnehmen, um Tests im Hinblick auf das Vorhandensein einer PIK3CA-Mutation durchzuführen.
• -Mit welchen anderen Medikamenten wird Itovebi angewendet?
• -Itovebi wird in Kombination mit «Palbociclib» und «Fulvestrant», d.h. mit anderen Krebsmedikamenten zur Behandlung von Brustkrebs, angewendet.
• -Wie wirkt Itovebi?
• -Itovebi wirkt, indem es die Wirkung eines Proteins mit der Bezeichnung «p110 alpha» blockiert. p110 alpha wird durch das PIK3CA-Gen kodiert (d.h. das PIK3CA-Gen enthält den Bauplan für die Produktion des p110 alpha-Proteins).
• -·PIK3CA ist ein Gen, das einen Signalweg steuert, der bei Krebs häufig gestört ist. Dieser Weg wird als PI3K-Krebssignalweg bezeichnet.
• -·Wenn das p110 alpha-Protein aufgrund einer Mutation in PIK3CA verändert (mutiert) ist, bewirkt es, dass Krebszellen schneller wachsen und sich vermehren.
• -·Durch die Blockierung der Wirkung des p110 alpha-Proteins kann Itovebi das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verringern und zur Zerstörung der Krebszellen beitragen.
• -Itovebi wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Anwendung von Itovebi beginnen, wenn Sie Diabetes oder Anzeichen eines erhöhten Blutzuckerspiegels haben, wie z. B.:
• -·Starker Durst und trockener Mund
• -·Häufigerer Harndrang als gewöhnlich
• -·Grössere Urinmengen als üblich
• -·Müdigkeit
• -·Übelkeit
• -·Gesteigerter Appetit mit Gewichtsverlust
• -·Verschwommenes Sehen
• -·Schwindelgefühl
• -Wann darf Itovebi nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Inavolisib oder einen der sonstigen Bestandteile von Itovebi sind (siehe Rubrik «Was ist in Itovebi enthalten?»).
• -Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wann ist bei der Einnahme von Itovebi Vorsicht geboten?
• -Ein hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) ist eine wichtige Nebenwirkung von Itovebi (für weitere Nebenwirkungen siehe «Welche Nebenwirkungen kann Itovebi haben?»).
• -Sie sollten während der Behandlung mit Itovebi auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten.
• -Wie werden Sie während Ihrer Behandlung mit Itovebi überwacht?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und regelmässig während der Behandlung mit Itovebi Blutuntersuchungen durchführen. Dies dient der Ãœberwachung Ihres Blutzuckerspiegels.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise auch bitten, während der Behandlung mit Itovebi Ihren Blutzucker zu Hause selbst zu überwachen.
• -·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen genau sagen, wann Sie Ihren Blutzucker messen müssen.
• -·In den ersten 4 Wochen der Behandlung wird dies häufiger erforderlich sein. Wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie Ihren Blutzucker messen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Auf der Grundlage der Werte wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die erforderlichen Massnahmen ergreifen, z.B. ein Medikament zur Senkung des Blutzuckerspiegels verschreiben. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, die Behandlung mit Itovebi zu unterbrechen oder Ihre Dosis von Itovebi zu reduzieren, damit Ihre Blutzuckerwerte zurückgehen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann auch beschliessen, die Behandlung mit Itovebi dauerhaft zu beenden.
• -Einnahme von Itovebi zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dazu gehören rezeptpflichtige genauso wie frei erhältliche Arzneimittel, Vitaminpräparate oder pflanzliche Ergänzungsmittel.
• -Hilfsstoffe
• -Bitte nehmen Sie Itovebi erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tagesdosis (Filmtablette zu 9 mg), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Es ist unwahrscheinlich, dass sich Itovebi auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt.
• -Arzneimittelmissbrauch und -abhängigkeit
• -Itovebi erzeugt keine Abhängigkeit.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Itovebi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -·Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Itovebi nicht einnehmen, weil Itovebi schädlich für Ihr ungeborenes Kind sein könnte.
• -·Wenn Sie schwanger werden können, wird sich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vergewissern, dass Sie nicht bereits schwanger sind, bevor er bzw. sie mit der Behandlung mit Itovebi beginnt. Dies könnte bedeuten, dass ein Schwangerschaftstest durchgeführt wird.
• -·Wenn Sie während der Behandlung mit Itovebi schwanger werden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -·Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin um Rat.
• -Empfängnisverhütung bei Frauen
• -Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und 1 Woche lang nach dem Absetzen von Itovebi eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, welche Methoden geeignet sind. Wenn Sie glauben, dass Sie nach Beginn der Behandlung mit Itovebi schwanger geworden sein könnten, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Stillzeit
• -Sie dürfen während der Behandlung mit Itovebi und 1 Woche nach der letzten Einnahme von Itovebi nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht und sich somit schädlich auf das Baby auswirken könnte.
• -Wie verwenden Sie Itovebi?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach, wenn Sie nicht sicher sind.
• -Dosierung von Itovebi
• -Die übliche Anfangsdosis von Itovebi beträgt 9 mg einmal täglich (eine 9 mg Filmtablette).
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die richtige Dosis für Sie festlegen. Er bzw. sie könnte Ihnen jedoch folgende Dosis verschreiben:
• -·6 mg (zwei 3 mg Filmtabletten) einmal täglich oder
• -·3 mg (eine 3 mg Filmtablette) einmal täglich
• -Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung mit Itovebi ansprechen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Itovebi-Dosis anpassen. Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, werden Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin eventuell gebeten, eine niedrigere Dosis anzuwenden, die Behandlung eine Zeit lang zu unterbrechen oder ganz zu beenden.
• -Ältere Patienten
• -Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, können Sie Itovebi in derselben Dosis anwenden wie Erwachsene anderer Altersgruppen.
• -Pädiatrische Population
• -Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Itovebi nicht angewendet werden, da Itovebi in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.
• -Art und Zeitpunkt der Einnahme von Itovebi
• -Sie können Itovebi mit oder ohne Nahrung einnehmen. Versuchen Sie Itovebi immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
• -Schlucken Sie die gesamte Itovebi Filmtablette. Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Filmtablette nicht.
• -Dauer der Einnahme von Itovebi
• -Nehmen Sie Itovebi so lange einmal täglich ein, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es anordnet.
• -Es handelt sich um eine Langzeitbehandlung, die sich über Monate oder Jahre hinziehen kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Verfassung regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
• -Wenn Sie Fragen zur Dauer der Einnahme von Itovebi haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Itovebi eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Itovebi eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie unverzüglich ein Spital auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und die Packungsbeilage mit.
• -Wenn Sie die Einnahme von Itovebi vergessen haben
• -Wenn Sie eine Dosis von Itovebi vergessen haben, können Sie diese noch bis zu 9 Stunden nach der eigentlichen Einnahmezeit nachholen.
• -·Wenn mehr als 9 Stunden seit dem Einnahmezeitpunkt vergangen sind, lassen Sie die Dosis an dem betreffenden Tag aus.
• -·Am nächsten Tag nehmen Sie die Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
• -Nehmen Sie zum Ausgleich der versäumten Dosis keine doppelte Dosis ein.
• -Wenn Sie sich direkt nach der Einnahme einer Dosis von Itovebi übergeben
• -Wenn Sie sich nach der Einnahme einer Dosis von Itovebi übergeben, nehmen Sie an diesem Tag keine weitere Dosis ein. Nehmen Sie stattdessen Ihre übliche Dosis von Itovebi am nächsten Tag zur üblichen Zeit ein.
• -Wenn Sie die Einnahme von Itovebi abbrechen
• -Beenden Sie die Einnahme von Itovebi nicht ohne Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin (Ausnahme: siehe «Welche Nebenwirkungen kann Itovebi haben? Schwerwiegende Nebenwirkungen»). Dies, da ein Abbruch der Behandlung zu einer Verschlechterung Ihrer Erkrankung führen könnte.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Itovebi haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch Itovebi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Anwendung von Itovebi berichtet worden:
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen
• -Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -·Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) und damit verbundene Komplikationen wie Ketoazidose (eine schwerwiegende Stoffwechselübersäuerung, die eine sofortige intensivmedizinische Behandlung notwendig macht): Zu den Symptomen gehören Ãœbelkeit und Erbrechen (die mehr als 2 Stunden anhalten), Magenschmerzen, ein starkes Durstgefühl oder trockener Mund, Atemprobleme, häufigeres oder vermehrtes Wasserlassen als üblich, verschwommenes Sehen, ungewöhnlich gesteigerter Appetit, Gewichtsverlust, fruchtig riechender Atem, gerötetes Gesicht und trockene Haut und ungewöhnliches Schläfrigkeits- oder Müdigkeitsgefühl.
• -·Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis): Zu den Symptomen gehören Schmerzen, Rötung, Schwellung und offene Stellen im Mund.
• -Andere Nebenwirkungen
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt oder sich verstärkt:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Infektionen
• -·Harnwegsinfekt
• -·COVID-19
• -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -·Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen, was zu Müdigkeit führen kann)
• -·Neutrophile verringert (Eine reduzierte Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen)
• -·Hämoglobin verringert (Ein niedriger Wert des Hämoglobins, des Proteins in den roten Blutkörperchen, das Sauerstoff transportiert)
• -·Thrombozyten verringert (Eine geringe Anzahl von Blutplättchen, was zu leichteren Blutungen oder Blutergüssen führen kann)
• -·Lymphozyten verringert (Eine reduzierte Anzahl von Lymphozyten, einer Art weisser Blutkörperchen)
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -·Hyperglykämie (erhöhter Blutzucker)
• -·Verminderter Appetit
• -·Veränderung der Laborwerte (Kalzium, Kalium, Natrium, Magnesium, Albumin, Lipase, Kreatinin)
• -·Gewichtsverlust
• -Erkrankungen des Nervensystems
• -·Kopfschmerzen
• -Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
• -·Durchfall
• -·Übelkeit
• -·Schmerzen im Bauchbereich
• -·Erbrechen
• -·Dyspepsie (Verdauungsstörungen)
• -·Dysgeusie (Veränderung des Geschmackssinns)
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -·Hautausschlag
• -·Haarausfall
• -·Trockene Haut
• -Allgemeine Beschwerden
• -·Ermüdung
• -Lebererkrankung
• -·Alaninaminotransferase im Blut erhöht (ein Enzym das in der Leber vorkommt und bei Schädigung der Leberzellen erhöht im Blut vorliegt)
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• -·Niedriger Kalziumspiegel im Blut, der zu Muskelkrämpfen und Schwäche führen kann
• -·Ein niedriger Blutzuckerspiegel im nüchternen Zustand
• -·Insulin (ein Hormon, das dem Körper hilft Zucker zur Energiegewinnung zu nutzen) im Blut erhöht
• -Augenbeschwerden
• -·Trockene Augen
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -·Ketoazidose (schwerwiegende Stoffwechselübersäuerung)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Entsorgung
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Itovebi enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Inavolisib.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Zellulose, Lactose-Monohydrat, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat.
• -Jede 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Inavolisib.
• -Jede 9 mg Filmtablette enthält 9 mg Inavolisib.
• -Itovebi 3 mg Filmtabletten sind rot und rund-konvex mit der Prägung «INA3» auf einer Seite.
• -Itovebi 9 mg Filmtabletten sind rosa und oval mit der Prägung «INA9» auf einer Seite.
• -Wo erhalten Sie Itovebi? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen mit 28 Filmtabletten zu 3 mg und 9 mg, in Blistern (4 Blister mit je 7 Filmtabletten).
• -Zulassungsnummer
• -69792 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Itovebi®
• -Qu'est-ce que l'Itovebi et quand doit-il être utilisé?
• -Itovebi est un médicament qui contient le principe actif inavolisib.
• -Itovebi est utilisé dans le traitement des femmes adultes présentant une forme de cancer du sein décrite comme suit:
• -·RH-positive (positive aux récepteurs hormonaux)
• -·HER2-négative (négative en ce qui concerne le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2)
• -Il est utilisé lorsque le cancer:
• -·présente une modification (mutation) dans un gène appelé «PIK3CA» et
• -·s'est propagé aux tissus ou ganglions lymphatiques proches («localement avancé») ou à d'autres parties du corps («métastatique») et
• -·a progressé pendant un traitement endocrinien adjuvant ou dans les 12 mois suivant la fin de celui-ci.
• -Avant de commencer le traitement par Itovebi, votre médecin prélèvera un échantillon de votre sang et/ou de votre tissu tumoral afin de réaliser des tests pour rechercher la présence d'une mutation de PIK3CA.
• -Avec quels autres médicaments Itovebi est-il utilisé?
• -Itovebi est utilisé en combinaison avec le «palbociclib» et le «fulvestrant», c'est-à-dire avec d'autres médicaments anticancéreux pour le traitement du cancer du sein.
• -Comment agit Itovebi?
• -Itovebi agit en bloquant l'action d'une protéine appelée «p110 alpha», qui est codée par le gène PIK3CA (c.-à-d. que le gène PIK3CA contient le plan de construction pour la production de la protéine p110 alpha).
• -·PIK3CA est un gène contrôlant une voie de signalisation qui est souvent perturbée en cas de cancer. Cette voie est appelée voie de signalisation cancéreuse PI3K.
• -·Lorsque la protéine p110 alpha est modifiée (mutée) en raison d'une mutation dans le gène PIK3CA, elle provoque une croissance et une multiplication plus rapides des cellules cancéreuses.
• -·En bloquant l'action de la protéine p110 alpha, Itovebi peut réduire la croissance et la propagation du cancer et contribuer à la destruction des cellules cancéreuses.
• -Itovebi est utilisé sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à utiliser Itovebi si vous avez du diabète ou des signes évoquant un taux de glucose sanguin élevé, comme:
• -·Soif intense et bouche sèche
• -·Envie d'uriner plus fréquente que d'habitude
• -·Quantités d'urine plus importantes que d'habitude
• -·Fatigue
• -·Nausée
• -·Augmentation de l'appétit avec perte de poids
• -·Vision trouble
• -·Sensations vertigineuses
• -Quand Itovebi ne doit-il pas être pris?
• -Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'inavolisib ou à l'un des autres composants d'Itovebi (voir «Que contient Itovebi?»).
• -En cas d'incertitude, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Itovebi?
• -Un taux de glucose sanguin élevé (hyperglycémie) est un effet secondaire important d'Itovebi (pour les autres effets secondaires, voir «Quels effets secondaires Itovebi peut-il provoquer?»).
• -Vous devez veiller à un apport en liquide suffisant pendant le traitement par Itovebi.
• -Comment serez-vous suivie pendant votre traitement par Itovebi?
• -Votre médecin effectuera des analyses de sang avant et régulièrement pendant le traitement par Itovebi, afin de contrôler votre glycémie.
• -Votre médecin peut également vous demander de surveiller vous-même votre glycémie à la maison pendant le traitement par Itovebi.
• -·Votre médecin vous dira exactement quand vous devez mesurer votre glycémie.
• -·Cela sera plus fréquemment nécessaire au cours des 4 premières semaines de traitement. Si vous n'êtes pas sûre de savoir comment mesurer votre glycémie, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Sur la base des résultats, votre médecin prendra les mesures nécessaires, par exemple en vous prescrivant un médicament destiné à abaisser votre taux de glucose sanguin. Si nécessaire, votre médecin peut décider d'interrompre le traitement par Itovebi ou de réduire votre dose d'Itovebi afin d'abaisser votre taux de glucose sanguin. Votre médecin peut également décider d'arrêter définitivement le traitement par Itovebi.
• -Prise d'Itovebi avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre d'autres médicaments. Il s'agit aussi bien de médicaments délivrés sur ordonnance que de médicaments en vente libre, de préparations vitaminées ou de compléments à base de plantes.
• -Excipients
• -Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Itovebi.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière (comprimé pelliculé de 9 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
• -Il est peu probable qu'Itovebi ait un effet sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
• -Abus médicamenteux et dépendance au médicament
• -Itovebi ne crée pas de dépendance.
• -
• +Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter la maladie causée par des vers dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez jamais pour le traitement d'autres maladies ou celles d'autres personnes.
• +Des examens médicaux périodiques sont indiqués lors de traitements prolongés par Vermox 500 mg.
• +Quand Vermox 500 mg ne doit-il pas être utilisé?
• +Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif de Vermox 500 mg ou à l'un des excipients.
• +Les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les enfants âgés de moins d'1 an ne doivent pas prendre Vermox 500 mg.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Vermox 500 mg?
• +Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des voies biliaires ou si vous présentez une insuffisance de la moelle osseuse (par ex. forte diminution du nombre de globules blancs), veuillez le signaler à votre médecin.
• +Etant donné que Vermox 500 mg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, votre médecin vous demandera d'effectuer un test de grossesse avant le traitement et vous prescrira des méthodes contraceptives appropriées.
• +Si vous êtes diabétique, la prise de Vermox 500 mg peut nécessiter un ajustement de votre dose d'insuline. Vous devez par conséquent contrôler plus fréquemment votre taux de glucose dans le sang (glycémie).
• +Veuillez informer votre médecin:
• +·si vous prenez des médicaments contenant de la carbamazépine et/ou de la phénytoïne (pour le traitement de l'épilepsie);
• +·si vous prenez des médicaments contenant de la cimétidine (produit utilisé pour réduire la sécrétion excessive d'acide gastrique), car il se peut qu'il soit nécessaire d'ajuster la dose de Vermox 500 mg;
• +·si vous prenez des médicaments contenant du métronidazole (un produit pour le traitement d'infections dues à des bactéries et des protozoaires (organismes unicellulaires). Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Vermox 500 mg.
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres (p.ex. intolérance au lactose), contactez-le avant de prendre Vermox.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -·vous êtes allergique ou
• +·vous êtes allergique
• -Itovebi peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -·Vous ne devez pas prendre Itovebi si vous êtes enceinte, car Itovebi pourrait être nocif pour votre enfant à naître.
• -·Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, votre médecin s'assurera que vous n'êtes pas déjà enceinte avant de commencer le traitement par Itovebi. Cela pourrait impliquer la réalisation d'un test de grossesse.
• -·Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par Itovebi.
• -·Si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Contraception chez les femmes
• -Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une méthode de contraception non hormonale pendant le traitement et jusqu'à 1 semaine suivant l'arrêt d'Itovebi. Veuillez demander à votre médecin ou votre pharmacien quelles sont les méthodes contraceptives appropriées. Informez immédiatement votre médecin si vous pensez être tombée enceinte après avoir commencé le traitement avec Itovebi.
• -Allaitement
• -Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Itovebi et jusqu'à 1 semaine suivant la dernière prise d'Itovebi, car on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel, pouvant alors entraîner des effets nocifs sur le bébé.
• -Comment utiliser Itovebi?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les indications de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin en cas de doute.
• -Dosage d'Itovebi
• -La dose initiale usuelle d'Itovebi est de 9 mg une fois par jour (un comprimé pelliculé de 9 mg).
• -Votre médecin déterminera la dose qui vous convient. Il pourrait toutefois vous prescrire la dose suivante:
• -·6 mg (deux comprimés pelliculés de 3 mg) une fois par jour ou
• -·3 mg (un comprimé pelliculé de 3 mg) une fois par jour
• -En fonction de votre réponse au traitement par Itovebi, votre médecin pourra adapter votre dose d'Itovebi. Si vous présentez certains effets secondaires, votre médecin vous demandera peut-être d'utiliser une dose plus faible, de suspendre le traitement pendant un certain temps ou de l'arrêter complètement.
• -Patients âgés
• -Si vous avez 65 ans ou plus, vous pouvez utiliser Itovebi à la même dose que les adultes des autres groupes d'âge.
• -Population pédiatrique
• -Itovebi ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car Itovebi n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
• -Mode et moment de la prise d'Itovebi
• -Vous pouvez prendre Itovebi pendant ou en dehors des repas. Essayez de toujours prendre Itovebi au même moment de la journée.
• -Avalez le comprimé pelliculé d'Itovebi en entier. Ne mâchez pas, n'écrasez pas et ne divisez pas le comprimé pelliculé.
• -Durée de la prise d'Itovebi
• -Prenez Itovebi une fois par jour aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
• -Il s'agit d'un traitement au long cours qui peut se prolonger pendant des mois, voire des années. Votre médecin contrôlera régulièrement votre état pour vérifier si le traitement produit l'effet souhaité.
• -Si vous avez un doute sur la durée de la prise d'Itovebi, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous avez pris plus d'Itovebi que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris une plus grande quantité d'Itovebi que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Emportez l'emballage du médicament et la notice d'emballage.
• -Si vous avez oublié de prendre Itovebi
• -Si vous avez oublié de prendre une dose d'Itovebi, vous pouvez encore la rattraper jusqu'à 9 heures suivant l'heure de prise prévue.
• -·Si plus de 9 heures se sont écoulées depuis l'heure de la prise, ne prenez pas la dose du jour en question.
• -·Le lendemain, prenez à nouveau votre dose à l'heure habituelle.
• -Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
• -Si vous vomissez juste après la prise d'une dose d'Itovebi
• -Si vous vomissez après la prise d'une dose d'Itovebi, ne prenez pas de dose supplémentaire le même jour. Prenez la dose usuelle d'Itovebi le lendemain à l'heure habituelle.
• -Si vous arrêtez de prendre Itovebi
• -N'arrêtez pas de prendre Itovebi sans l'avis de votre médecin (exception: voir «Quels effets secondaires Itovebi peut-il provoquer? Effets secondaires graves»). En effet, l'arrêt du traitement pourrait entraîner une aggravation de votre maladie.
• -Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Vermox 500 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Au cours des expériences sur les animaux, Vermox a causé des malformations chez les rats et chez les souris. Chez l'être humain, on ne dispose à ce jour que d'une expérience limitée. Vermox 500 mg ne doit donc pas être pris pendant la grossesse.
• +Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement par Vermox 500 mg.
• +Des rapports de cas montrent que de faibles quantités de mébendazole sont détectables dans le lait maternel après la prise. Vermox 500 mg ne doit donc pas être pris pendant l'allaitement.
• +Comment utiliser Vermox 500 mg?
• +Adultes et adolescents à partir de 14 ans
• +Echinococcose
• +La posologie sera fixée au cas par cas par votre médecin. La stricte observance de la posologie est cruciale pour le succès du traitement. Votre médecin déterminera pendant la durée du traitement. En règle générale, cette durée est d'au moins 3 à 6 mois.Vermox 500 mg devrait être pris en même temps qu'une nourriture riche en graisses qui facilite un meilleur passage du médicament dans le sang. Les comprimés peuvent être pris entiers ou être mâchés.
• +Le traitement de l'échinococcose nécessite un contrôle régulier par le médecin et la prise du médicament de façon consciencieuse.
• +Vermox 500 mg n'a pas été suffisamment étudié chez les enfants de moins de 14 ans, l'utilisation de Vermox 500 mg chez les enfants de moins de 14 ans n'est donc pas recommandée.
• -Quels effets secondaires Itovebi peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Itovebi peut également provoquer des effets secondaires qui ne surviennent cependant pas obligatoirement chez tout le monde. Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l'utilisation d'Itovebi:
• -Effets secondaires graves
• -Si vous remarquez ces effets secondaires, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en immédiatement votre médecin.
• -·Taux de glucose sanguin élevé (hyperglycémie) et complications associées telles que l'acidocétose (une acidose métabolique grave nécessitant un traitement immédiat aux soins intensifs): les symptômes peuvent inclure des nausées et des vomissements (qui durent plus de 2 heures), des douleurs à l'estomac, une sensation de soif intense ou une bouche sèche, des problèmes respiratoires, des mictions plus fréquentes ou plus abondantes que d'habitude, une vision trouble, une augmentation inhabituelle de l'appétit, une perte de poids, une haleine à l'odeur fruitée, un visage rouge et une peau sèche et une sensation inhabituelle de somnolence ou de fatigue.
• -·Inflammation de la muqueuse buccale (stomatite): les symptômes comprennent des douleurs, des rougeurs, un gonflement et des plaies ouvertes dans la bouche.
• -Autres effets secondaires
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants se manifeste ou se renforce:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Infections
• -·Infection des voies urinaires
• -·COVID-19
• -Affections hématologiques et du système lymphatique
• -·Anémie (manque de globules rouges, ce qui peut entraîner de la fatigue)
• -·Diminution des neutrophiles (un nombre réduit de neutrophiles, un type de globules blancs)
• -·Diminution de l'hémoglobine (un faible taux d'hémoglobine, la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène)
• -·Diminution des plaquettes (un faible nombre de plaquettes, ce qui peut entraîner des saignements légers ou des hématomes)
• -·Diminution des lymphocytes (un nombre réduit de lymphocytes, un type de globules blancs)
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -·Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang)
• -·Appétit diminué
• -·Modification des valeurs de laboratoire (calcium, potassium, sodium, magnésium, albumine, lipase, créatinine)
• -·Perte de poids
• -Affections du système nerveux
• -·Maux de tête
• -Affections gastro-intestinales
• -·Diarrhée
• -·Nausée
• -·Douleurs dans la région abdominale
• -·Vomissements
• -·Dyspepsie (troubles digestifs)
• -·Dysgueusie (modification du goût)
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -·Éruption cutanée
• -·Chute des cheveux
• -·Sécheresse de la peau
• -Troubles généraux
• -·Fatigue
• -Trouble du foie
• -·Augmentation de l'alanine aminotransférase dans le sang (une enzyme présente dans le foie et qui augmente dans le sang en cas de lésion des cellules du foie).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -·Faible taux de calcium dans le sang, pouvant entraîner des crampes musculaires et de la faiblesse
• -·Un faible taux de glucose dans le sang à jeun
• -·Augmentation de l'insuline dans le sang (une hormone qui aide le corps à utiliser le sucre pour produire de l'énergie)
• -Troubles oculaires
• -·Yeux secs
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -·Acidocétose (acidose métabolique grave)
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Quels effets secondaires Vermox 500 mg peut-il provoquer?
• +Lors de la prise de Vermox 500 mg les effets indésirables suivants peuvent survenir:
• +Occasionnellement (concerne 1 à 10 personnes sur 1000), des douleurs et des troubles dans la cavité abdominale, des diarrhées, des flatulences, des nausées et des vomissements peuvent survenir.
• +Rarement (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000), une éruption cutanée peut être observée.
• +Des affections cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) et des réactions d'hypersensibilité à la substance active ne peuvent pas être exclues. Celles-ci se manifestent par des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire et des Å“dèmes (gonflements) localisés au visage, à la bouche ou à la gorge (angio-Å“dème). Dans ce cas, veuillez informer votre médecin immédiatement. Votre médecin décidera s'il faut ou non continuer le traitement.
• +Dans de rares cas, des inflammations des reins (glomérulonéphrite) peuvent survenir. Une inflammation rénale peut se manifester notamment par la présence de sang ou de protéines dans les urines. Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes indiquant une inflammation rénale.
• +Très rarement (concerne moins d'une personne sur 10 000), des convulsions (notamment chez les enfants en bas âge), une sensation de vertiges, une urticaire et une chute des cheveux peuvent être observées.
• +Très rarement, on a également constaté des modifications de la formule sanguine qui peuvent se manifester par une fièvre, un mal de gorge et d'autres signes d'angine. Des inflammations du foie peuvent aussi apparaître dans de très rares cas et peuvent se manifester sous forme de douleurs dans le haut du ventre, surtout sous les côtes à droite, d'une perte d'appétit, de nausées, de vomissements, de fièvre, d'une coloration jaune du blanc des yeux et de la peau et d'urines foncées ou claires.
• +Dans ce cas, veuillez informer votre médecin immédiatement. Votre médecin décidera s'il faut ou non continuer le traitement.
• +La prise de Vermox 500 mg dans des quantités supérieures à celles recommandées ou pendant une période prolongée peut entraîner des maladies du sang, des reins et du foie qui peuvent être graves dans certains cas. En outre, une chute de cheveux peut survenir et être persistante dans certains cas.
• +Si vous avez pris trop de Vermox 500 mg, il se peut que vous souffriez de crampes d'estomac, de nausées, de vomissements, de diarrhées, de maux de tête et de vertiges. Dans ce cas, vous devez consulter un médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Conserver Vermox 500 mg dans l'emballage d'origine fermé, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C).
• +
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Remarques complémentaires
• -Élimination
• -N'éliminez pas de médicaments avec les eaux usées ou avec les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments lorsque vous n'en avez plus besoin. Vous contribuez ainsi à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Itovebi?
• -Principes actifs
• -Inavolisib.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium.
• -Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg d'inavolisib.
• -Chaque comprimé pelliculé contient 9 mg d'inavolisib.
• -Les comprimés pelliculés de 3 mg d'Itovebi sont de couleur rouge et de forme ronde-convexe et portent l'inscription «INA3» sur une face.
• -Les comprimés pelliculés de 9 mg d'Itovebi sont de couleur rose et de forme ovale et portent l'inscription «INA9» sur une face.
• -Où obtenez-vous Itovebi? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages de 28 comprimés pelliculés de 3 mg et 9 mg, en blisters (4 blisters de 7 comprimés pelliculés chacun).
• -Numéro d'autorisation
• -69792 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Quand Vermox 100 mg ne doit-il pas être pris?
• -Vermox 100 mg ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vermox 100 mg?
• -Vermox 100 mg ne peut être administré à des enfants de moins de 2 ans que sur prescription médicale.
• -Vermox 100 mg contient le colorant azoïque jaune orange S (E110), qui peut causer des réactions allergiques. Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas prendre Vermox 100 mg.
• -Si vous devez utiliser en même temps un produit à base de cimétidine (médicament contre l'hyperacidité gastrique), carbamazépine ou phénytoïne, informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste par mesure de précaution.
• -Il faut éviter la prise simultanée de Vermox avec des préparations qui contiennent du métronidazole.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé et est donc quasiment «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Deroxat Filmtabletten
• -Was ist Deroxat und wann wird es angewendet?
• -Deroxat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, seelischer Erschöpfung und Organbeschwerden, die mit der Depression in Zusammenhang stehen können. Sowohl die Gemütslage als auch die körperlichen Symptome werden gebessert.
• -Deroxat kann das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie neuer Episoden verhindern.
• -Deroxat wird auch zur Behandlung folgender Angsterkrankungen eingesetzt: soziale Phobie (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen), Panikstörungen, generalisierte Angst, Zwangsstörungen sowie posttraumatische Belastungsstörungen (Angstzustände nach belastenden Erlebnissen).
• -Man nimmt an, dass Deroxat seine Wirkung über die Verstärkung des biologischen Ãœbermittlerstoffes Serotonin im Gehirn entfaltet.
• -Deroxat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin eingenommen werden.
• -Wann darf Deroxat nicht eingenommen werden?
• -Bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff von Deroxat (Paroxetin) sowie in Deroxat enthaltenen Hilfsstoffen.
• -Bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren):
• -Deroxat darf nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In kontrollierten klinischen Studien bei Patienten bzw. Patientinnen unter 18 Jahren mit schweren depressiven Störungen, Zwangsstörungen oder Kindern mit sozialer Phobie wurde ein erhöhtes Risiko von unerwünschten Wirkungen wie suizidalen Gedanken, feindseligem Verhalten und Stimmungsschwankungen festgestellt. Ausserdem wurde in diesen Studien kein angemessener Wirksamkeitsnachweis in der Behandlung von Depressionen erbracht.
• -Deroxat darf nicht zusammen mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Thioridazin enthalten, eingenommen werden, da dadurch die Wirkung von Thioridazin verstärkt werden könnte.
• -Deroxat soll weder zusammen mit gewissen Arzneimitteln gegen Depressionen oder gegen die Parkinson'sche Krankheit (sogenannte MAO-Hemmer) sowie Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Linezolid (Antibiotikum) oder Methylthioniniumchlorid (Methylenblau), noch innerhalb der ersten zwei Wochen nach deren Absetzen verwendet werden. Auch sollten diese MAO-Hemmer nicht vor zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung mit Deroxat angewendet werden. Ein Wechsel zwischen den beiden Arzneimitteln darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
• -Deroxat darf auch nicht zusammen mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Pimozid enthalten (in der Schweiz nicht zugelassen), eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Deroxat Vorsicht geboten?
• -In klinischen Studien wurden Informationen erhalten, die darauf hindeuten, dass bei jungen Erwachsenen, insbesondere solchen mit einer Depression, unter der Behandlung mit Deroxat möglicherweise ein erhöhtes Risiko von Suizidverhalten (einschliesslich Suizidversuche) besteht. Die Mehrzahl der Suizidversuche in den klinischen Studien über Depression betraf Patienten und Patientinnen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
• -Gelegentlich gehen die Symptome einer Depression oder anderer psychiatrischer Störungen mit Gedanken an Selbstverletzung oder Suizidversuch einher. Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein nahe gelegenes Krankenhaus auf, wenn Sie zu Beginn der Behandlung oder zu einem späteren Zeitpunkt solche Gedanken oder Erlebnisse haben. Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch dann aufsuchen, wenn sich Ihre Depression zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung verschlechtert oder wenn neue Symptome auftreten.
• -Bei Patientinnen und Patienten mit einer Herzkrankheit, bei Epileptikern, bei Glaukompatienten (Patientinnen und Patienten, die an einem erhöhten Augeninnendruck leiden) sowie bei Patientinnen und Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist Deroxat vorsichtig anzuwenden.
• -Werden gleichzeitig noch andere Arzneimittel eingenommen, kann es in gewissen Fällen zu einer Abschwächung oder Verstärkung der Wirkung von Deroxat oder der anderen Arzneimittel kommen. Vorsicht ist geboten, wenn neben Deroxat z.B. eines der folgenden Arzneimittel eingesetzt wird: ein weiteres Mittel gegen Depressionen, starke Beruhigungsmittel, Fentanyl (wird in der Anästhesie und zur Behandlung von chronischen Schmerzen verwendet), Mivacurium oder Suxamethonium (werden in der Anästhesie bei Narkosen verwendet), Arzneimittel gegen die Parkinson'sche Krankheit, Epilepsie oder Magengeschwüre, eine Kombination aus Fosamprenavir und Ritonavir, die zur Behandlung von HIV (Humaner Immunmangel-Virus) verwendet wird, ein «Blutverdünnungsmittel», Tamoxifen, das zur Therapie von Brustkrebs angewendet wird. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin falls Sie eines der oben erwähnten Arzneimittel einnehmen. Vor einer Narkose muss der Narkosearzt oder die Narkoseärztin über die Behandlung mit Deroxat informiert werden.
• -Anwendung anderer zentralwirksamer Arzneimittel: Selten kann es bei der Anwendung von Deroxat zu einem potentiell lebensbedrohlichen Syndrom kommen (sogenanntes Serotonin-Syndrom oder malignes neuroleptisches Syndrom). Das Risiko ist bei gleichzeitiger Einnahme gewisser anderer zentralwirksamer Arzneimittel erhöht, wie Arzneimittel gegen Depressionen, Aufputschmittel, Methylphenidat, bestimmte Antibiotika, blutdrucksteigernde oder -senkende Arzneimittel, wie Triptane, Tramadol, Lithium, trizyklische Antidepressiva, Selektive Serotonin-/Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), gewisse Schmerzmittel, wie Buprenorphin und Johanniskraut. Informieren Sie daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Deroxat haben»).
• -Aus Vorsichtsgründen wird vom Alkoholkonsum während der Therapie mit Deroxat abgeraten.
• -Deroxat kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
• -Die Behandlung mit Deroxat soll wegen möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Empfindungsstörungen, Erregung oder Angst, Ãœbelkeit, Schwitzen und Muskelzittern nicht abrupt abgesetzt werden.
• -Bei einer Behandlung mit Deroxat (vor allem in den ersten Wochen) können Symptome wie innere Unruhe, Agitiertheit und die Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen auftreten. Sollten Sie solche Symptome haben, ist der Arzt bzw. die Ärztin sofort zu benachrichtigen.
• -Bei Patienten und Patientinnen, die Arzneimittel wie Deroxat einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen. Das Risiko ist zu Beginn der Behandlung am höchsten.
• -Arzneimittel wie Deroxat können das Sperma beeinflussen. Bei einigen Männern kann die Fruchtbarkeit unter der Behandlung mit Deroxat beeinträchtigt sein.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Deroxat einnehmen, insbesondere wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
• -·Blutungsstörungen in der Vorgeschichte oder wenn Sie schwanger sind (siehe auch «Darf Deroxat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -·Herzerkrankungen in der Vorgeschichte. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Ihr Herzbild (Elektrokardiogramm/ECG) eine Unregelmässigkeit aufweist, die als verlängertes QT-Intervall bekannt ist, oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das QT-Intervall im EKG beeinflussen können (siehe «Wann darf Deroxat nicht eingenommen werden?»)
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Deroxat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Bei Frauen, die schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollte Deroxat nicht neu verschrieben werden. Frauen, die schwanger sind und schon mit Deroxat behandelt werden, dürfen Deroxat nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin weiter einnehmen. Die Einnahme während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie schwanger sind, mit einer Schwangerschaft rechnen oder stillen. Dies ist darauf zurückzuführen, dass die Ergebnisse einiger Studien auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern, insbesondere Herzfehlern, bei Kindern von Müttern, die in den ersten Schwangerschaftsmonaten Deroxat erhalten haben, hindeuten. In diesen Studien wurde herausgefunden, dass bei ungefähr 1 von 50 Kindern (2%), deren Mütter in der Frühphase der Schwangerschaft Paroxetin erhalten hatten, ein Herzfehler auftrat, während die normale Häufigkeit in der Gesamtpopulation bei 1 von 100 Kindern (1%) liegt.
• -Darüber hinaus wurde eine sogenannte persistierende pulmonale Hypertonie bei Kleinkindern festgestellt, deren Mütter SSRIs (einschliesslich Paroxetin) während der Schwangerschaft erhalten hatten. Bei persistierender pulmonaler Hypertonie ist der Blutdruck in den Blutgefässen zwischen dem Herz und den Lungen des Kleinkindes zu hoch. Es wurde berichtet, dass das Risiko bei Säuglingen, deren Mütter in der Spätphase der Schwangerschaft SSRIs einnahmen, vier- bis fünfmal höher war als in der Gesamtbevölkerung (Rate von 1 bis 2 Fällen pro 1000 Schwangerschaften).
• -Ausserdem wurde von Frühgeburten bei schwangeren Frauen berichtet, die Deroxat eingenommen hatten, wobei jedoch nicht bekannt ist, ob diese Frühgeburten tatsächlich auf die Anwendung von Deroxat zurückzuführen sind.
• -Folgende Symptome können bei Neugeborenen, deren Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Paroxetin erhalten hatten, sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Schlafstörungen, Nervosität, ständiges Weinen, Reizbarkeit, Schwierigkeiten beim Stillen, übermässige Schläfrigkeit, Zittern, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, Atemschwierigkeiten, dunkelblaue bis lilafarbene Verfärbung der Haut (Zyanose), Krampfanfälle, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur oder Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur. Diese Symptome legen sich normalerweise mit der Zeit.
• -Wenn Sie Deroxat gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Hebamme sollten darüber informiert werden, dass Sie Deroxat einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
• -Wie verwenden Sie Deroxat?
• -Die empfohlene Anfangsdosierung bei Depressionen beträgt 20 mg pro Tag. Eventuell ist es nötig, die Dosierung auf 30 mg oder maximal 40 mg pro Tag zu erhöhen.
• -Die empfohlene Anfangsdosierung bei sozialer Phobie, generalisierter Angst und posttraumatischen Belastungsstörungen beträgt 20 mg pro Tag. Eventuell ist eine Erhöhung der Dosierung auf maximal 50 mg pro Tag nötig.
• -Bei Zwangs- und Panikstörungen sind eher höhere Dosen nötig, die bis zu 60 mg pro Tag betragen können.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die für Ihre Situation bestgeeignete Dosierung verordnen. Die Behandlungsdauer kann von Patient zu Patient bzw. von Patientin zu Patientin stark variieren. Sie kann sich über mehrere Monate erstrecken.
• -Deroxat wird am besten morgens zusammen mit Nahrung eingenommen.
• -Die Filmtabletten sollten geschluckt und nicht gekaut werden. Manchmal kann es erforderlich sein, die Filmtabletten zu halbieren damit Sie die für Sie passende Dosierung einnehmen können.
• -Bei Patientinnen und Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, eventuell auch bei älteren Patientinnen und Patienten, wird der Arzt bzw. die Ärztin eher eine niedrigere Dosierung wählen.
• -Die Behandlung mit Deroxat soll wegen möglicher Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Empfindungsstörungen, Erregung oder Angst, Ãœbelkeit, Schwitzen und Muskelzittern nicht abrupt abgesetzt werden. Zum Absetzen sollte gemäss neueren klinischen Studien die tägliche Dosis in wöchentlichen Schritten von jeweils 10 mg pro Tag herabgesetzt werden (Ausschleichen).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Deroxat haben?
• -Die unerwünschten Wirkungen von Deroxat können nach den ersten Behandlungstagen schwächer werden oder ganz verschwinden.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Deroxat auftreten:
• -Immunsystem:
• -Sehr selten treten schwere allergische Reaktionen einschliesslich allergischem Schock auf (Anaphylaxie). Zu den Anzeichen gehören: Kribbeln und Schwellungen im Gesicht und Hals- oder im Mundbereich (Angioödem), bedrohlich wirkende Atemnot, Kollaps oder Bewusstlosigkeit. In diesem Fall muss eine sofortige notärztliche Behandlung erfolgen (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Deroxat haben? – Ãœberempfindlichkeitsreaktionen»).
• -Magen-Darm-Trakt:
• -Ãœbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall und verminderter Appetit.
• -Nervensystem:
• -Schwitzen, Mundtrockenheit, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen und ungewöhnliche Träume (einschliesslich Alpträume). Selten wurde über Krampfanfälle berichtet.
• -Sinne:
• -Gelegentlich verschwommenes Sehen und Pupillenerweiterung (Mydriasis), selten erhöhter Augeninnendruck (Glaukom).
• -Ãœberempfindlichkeitsreaktionen:
• -Selten treten Ãœberempfindlichkeitsreaktionen auf. Diese äussern sich zum Beispiel mit juckendem Hautausschlag, Nesselfieber, Asthma, allergischen Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Deroxat haben? – Immunsystem»).
• -Sehr selten wurden auch schwerwiegende Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse beobachtet. Diese äussern sich z.B. durch schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten, Fieber und Augenbindehautentzündungen.
• -Falls Ãœberempfindlichkeitsreaktionen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel ab.
• -Andere:
• -Erhöhte Blutwerte von Cholesterin, Anstieg der Leberenzyme, Leberentzündung, gelegentlich verbunden mit Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen), Leberversagen, Muskelzittern, Kraftlosigkeit, Gähnen, sexuelle Störungen, selten Bewegungsstörungen und erhöhte Tendenz zu Haut- und Schleimhautblutungen (einschliesslich gastrointestinaler Blutungen), selten Menstruationsstörungen einschliesslich starker oder verzögerter Regelblutungen, Zwischenblutungen und Ausbleiben der Regelblutungen. Gelegentlich wurde über Herzklopfen, Synkopen (kurze Bewusstlosigkeit), Blutdruckabfall bei Lagewechsel, Gewichtszunahme und Gewichtsabnahme, sowie Harnverhaltung und Harninkontinenz berichtet. In seltenen Fällen sind Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes zum Beispiel mit Verwirrtheit, Halluzinationen, Krampfanfällen und Hirnödem (Schwellung infolge Ansammlung wässriger Flüssigkeit im Hirn) beobachtet worden. Symptome wie innere Unruhe, Agitiertheit, die Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, das Syndrom der unruhigen Beine «Restless legs Syndrom» (attackenförmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen) können ebenfalls auftreten.
• -Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet: emotionale Labilität (einschliesslich Selbstverletzungen, Suizidgedanken, Suizidversuche, Weinen und Stimmungsschwankungen), Feindseligkeit, verminderter Appetit, Zittern, Schwitzen, Hyperaktivität und Agitiertheit.
• -Nach Absetzen von Deroxat kann es zu Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Empfindungsstörungen (einschliesslich Stromschlaggefühle und Tinnitus (summendes, zischendes, pfeifendes, klingelndes oder sonstiges anhaltendes Geräusch in den Ohren)), Erregung oder Angst, Herzklopfen, Müdigkeit, Schlafstörungen (einschliesslich intensiver Träume), Ãœbelkeit, Schwitzen, Muskelzittern, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Sehstörungen und Durchfall kommen. Solche Symptome treten gewöhnlich innerhalb weniger Tage nach Absetzen oder sehr selten nach unbeabsichtigtem Auslassen einer Dosis auf. Sie treten besonders auf, wenn das Absetzen von Paroxetin abrupt erfolgt. Vor dem Absetzen von Deroxat konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Im Allgemeinen sind diese Symptome begrenzt und klingen innerhalb von zwei Wochen von selbst ab. Bei einzelnen Personen können die Absetzsymptome schwerwiegend sein und für längere Zeit anhalten.
• -Nach Absetzen von Deroxat bei Kindern und Jugendlichen traten zusätzliche Symptome wie emotionale Labilität (einschliesslich suizidale Gedanken, selbstschädigendes Verhalten, Suizidversuche, Stimmungsschwankungen und Traurigkeit / Weinen), Oberbauchschmerzen und Nervosität auf.
• -Deroxat kann bestimmte körpereigene Stoffe (die sog. Serotoninrezeptoren) beeinflussen. Infolge von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Deroxat Vorsicht geboten?»), kam es in Einzelfällen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen, welche auf diese Eigenschaft zurückzuführen sind. Anzeichen einer solchen Wechselwirkung können Ängstlichkeit, Zittern, Krämpfe, Rotanlaufen, Kopfschmerzen, Herzrasen, Kurzatmigkeit und Bluthochdruck sein.
• -Symptome eines Serotonin-Syndroms sind: Ãœbelkeit und Erbrechen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Unruhe, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, unwillkürliche und schnelle Augenbewegungen, Herzrasen, Koordinationsstörungen, Psychosen mit visuellen Halluzinationen und Ãœbererregbarkeit, Koma, schwere Atemprobleme oder Krämpfe. Treten bei Ihnen derartige Symptome auf, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt / Ihre Ärztin oder Ihr Krankenhaus.
• -Deroxat gehört zu den sogenannten selektiven Serotonin Wiederaufnahme Hemmern (SSRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
• -Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SSRIs anhielten.
• -Es wurde berichtet von schweren vaginalen Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe auch «Darf Deroxat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Deroxat Filmtabletten nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Deroxat enthalten?
• -Filmtabletten:
• -Wirkstoffe
• -1 teilbare Filmtablette enthält: Paroxetin 20 mg als Paroxetinhydrochlorid hemihydrat.
• -Hilfsstoffe
• -Excipiens pro compresso obducto.
• -Wo erhalten Sie Deroxat? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Filmtabletten 20 mg: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten
• -Zulassungsnummer
• -Filmtabletten: 51188 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Algifor® Dolo Junior Suspension, Beutel
• -Was ist Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel und wann wird es angewendet?
• -Algifor Dolo Junior enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Ibuprofen wirkt schmerzlindernd, entzündungshemmend und fiebersenkend.
• -Algifor Dolo Junior ist ein Präparat, das vor allem für die Anwendung bei Kindern bestimmt ist. Wenn nicht anders vom Arzt verordnet, darf Algifor Dolo Junior nur zur Kurzzeitbehandlung verabreicht werden (d.h. maximal 3 aufeinander folgende Tage) für:
• -·die Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen nach Verletzungen),
• -·die symptomatische Behandlung von Fieber.
• -Wann darf Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel nicht eingenommen werden?
• -Algifor Dolo Junior darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• -·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so genannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, schon einmal Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten;
• -·im letzten Drittel der Schwangerschaft;
• -·bei aktivem Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür oder Magen-Darm-Blutungen;
• -·bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
• -·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion;
• -·bei schwerer Einschränkung der Herzfunktion;
• -·zur Behandlung von Schmerzen nach einer Bypass Operation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine);
• -·bei Kindern unter 6 Monaten oder unter 5 kg Körpergewicht;
• -·bei bekannter Sorbitolunverträglichkeit (Fruktoseunverträglichkeit);
• -·bei einer Varizelleninfektion (Windpockeninfektion).
• -Darf Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Algifor Dolo Junior nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. von Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen. Sie dürfen Algifor Dolo Junior, Beutel nicht nehmen, ausser wenn dieses Arzneimittel absolut notwendig ist und wenn es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet wurde. Bei Einnahme in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft muss die Dosis so gering wie möglich und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich sein. Die Einnahme nichtsteroidaler Entzündungshemmer (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie ein NSAR über einen längeren Zeitraum als zwei Tage nehmen müssen, kann sich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin veranlasst sehen, die Menge des Fruchtwassers in der Gebärmutter und das Herz des ungeborenen Kindes zu überwachen.
• -Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Algifor Dolo Junior nicht eingenommen werden.
• -Stillzeit
• -Algifor Dolo Junior sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Wie verwenden Sie Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel 7,5 ml?
• -Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z.B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Algifor Dolo Junior Suspension Beutel Vorsicht geboten?»).
• -Falls nicht anders vom Arzt verordnet gilt im Allgemeinen für Kinder folgende Dosierung:
• -Körpergewicht in kg (Alter) Einzeldosis Maximale Tagesdosis*
• -16 bis 20 (4 bis 6 Jahre) 1 Beutel = 150 mg Ibuprofen 3× 1 Beutel = 450 mg Ibuprofen
• -21 bis 30 (7 bis 9 Jahre) 1 Beutel = 150 mg Ibuprofen 4× 1 Beutel = 600 mg Ibuprofen
• -31 bis 40 (10 bis 12 Jahre) 2 Beutel = 300 mg Ibuprofen 3× 2 Beutel = 900 mg Ibuprofen
• -
• -* Zwischen 2 Einnahmen muss ein Abstand von 6 bis 8 Stunden eingehalten werden.
• -Die Beutel von Algifor Dolo Junior sind nicht für die Behandlung von Kindern mit einem Gewicht unter 16 kg (oder jünger als 4 Jahre) geeignet. Algifor Dolo Junior Suspension in der Flasche ist für die Behandlung von Kindern mit einem Gewicht von 5-16 kg oder 6 Monate bis 4 Jahre anwendbar.
• -Da es sich um eine Suspension handelt, ist es unerlässlich, den Beutel vor Gebrauch ca. 10 Sekunden zu schütteln!
• -Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel kann auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Falls Sie mehr Algifor Dolo Junior eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.
• -Die Symptome können Ãœbelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren und Atemprobleme berichtet.
• -Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Algifor Dolo Junior auftreten. Sie sind nach ihrer Häufigkeit aufgelistet:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Magen-Darm-Beschwerden wie Verdauungsbeschwerden, Diarrhö, Ãœbelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schmerzen im Oberbauch, Blähungen, Teerstuhl, Erbrechen von Blut, gastrointestinale Blutungen.
• -·Zentralnervöse Nebenwirkungen wie Einschränkung des Reaktionsvermögens (besonders im Zusammenwirken mit Alkohol), Kopfschmerzen und Schwindel.
• -·Akuter Hautausschlag.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -·Entzündung der Nasenschleimhaut.
• -·Überempfindlichkeitsreaktionen.
• -·Schlaflosigkeit, Angstgefühle.
• -·Sehstörungen (die Sehstörungen sind normalerweise reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird)
• -·Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Schwindel.
• -·Asthma, Verkrampfung der Muskeln der Atemwege und Atemnot, Bei Patienten mit Herzinsuffizienz besteht die Gefahr eines akuten Lungenödems (Wasserlunge).
• -·Müdigkeit.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -·Aseptische Meningitis (Hirnhautentzündung)
• -·Angina, hohes Fieber, Anschwellen der Lymphknoten im Halsbereich
• -·Allergische Reaktionen, Symptome eines Lupus erythematodes (Schmetterlingsgeflecht), Blutarmut.
• -·Depressionen, Verwirrtheitszustände
• -·«Kribbeln» der Haut, Schläfrigkeit
• -·Irreversible Sehstörung oder Sehschwäche,
• -·Entzündung der Magenschleimhaut, Magen- und Darmgeschwüre, Geschwüre der Mundschleimhaut, Magen- und Darmdurchbrüche
• -·Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen
• -·Nesselsucht, Juckreiz, Einblutungen in die Haut, Schwellungen der Haut und Schleimhäute, Lichtempfindlichkeit
• -·Verschiedene Erkrankungen der Nieren wie Nierenfunktionsstörungen mit Wasseransammlungen im Gewebe bis hin zu Nierenversagen.
• -·Allgemeine Schwellungen
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -·Psychotische Zustände
• -·Herzversagen, Herzinfarkt
• -·Bluthochdruck
• -·Bauchspeicheldrüsenentzündung
• -·Verschlimmerung einer Kolitis oder eines Morbus Crohn
• -·Leberversagen
• -·Rötliche, nicht erhabene, zielscheiben- oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, schuppiger Haut, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Geschlechtsorganen und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -·Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem). Beenden Sie die Anwendung von Algifor Dolo Junior wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel Vorsicht geboten?».
• -·Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
• -·Brustschmerzen, die auf eine potenziell schwere allergische Reaktion hindeuten können, das sogenannte Kounis-Syndrom.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel enthalten?
• -1 Beutel zu 7,5 ml Suspension enthält:
• -Wirkstoffe
• -150 mg Ibuprofen
• -Hilfsstoffe
• -Saccharose, Sorbitol (E 420), Xanthangummi, Orangenaroma (enthält Ethanol), Natriumbenzoat (E 211), Natriumcyclamat, Polysorbat 80, Citronensäure-Monohydrat, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Algifor Dolo Junior Suspension, Beutel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -18 Beutel zu 7,5 ml.
• -Zulassungsnummer
• -65608 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Deroxat comprimés enrobés
• -Qu'est-ce que le Deroxat et quand doit-il être utilisé?
• -Deroxat est un médicament destiné au traitement des dépressions, des épuisements psychiques et des troubles organiques qui peuvent être en rapport avec la dépression. Il améliore non seulement l'humeur, mais également les symptômes physiques.
• -Deroxat permet de prévenir la réapparition des symptômes dépressifs ainsi que la survenue de nouveaux épisodes.
• -Deroxat est également utilisé dans le traitement des affections anxieuses suivantes: phobie sociale (peur pathologique des situations sociales), troubles paniques, anxiété généralisée, troubles obsessionnels compulsifs, de même que troubles dus au stress post-traumatique (états anxieux consécutifs à des événements stressants).
• -On considère que Deroxat agit en renforçant l'action de la sérotonine, un transmetteur biologique, au niveau du cerveau.
• -Deroxat ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Deroxat ne doit-il pas être pris?
• -En cas d'hypersensibilité à la paroxétine, le principe actif de Deroxat, et aux excipients contenus dans Deroxat.
• -Chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans):
• -Deroxat ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Dans des études cliniques contrôlées, réalisées chez des patients de moins de 18 ans souffrant de troubles dépressifs sévères, de troubles obsessionnels compulsifs, ou chez des enfants présentant une phobie sociale, un risque accru d'effets indésirables tels que des pensées suicidaires, un comportement hostile et des variations de l'humeur a été constaté. En outre, ces études n'ont apporté aucune preuve d'efficacité appropriée dans le traitement des dépressions.
• -Deroxat ne doit pas être pris conjointement avec des médicaments contenant le principe actif thioridazine, car l'effet de la thioridazine pourrait être renforcé.
• -Deroxat ne doit être utilisé ni avec certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson (qu'on appelle les inhibiteurs de MAO), ni avec des médicaments contenant les principes actifs linézolide (un antibiotique) ou le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène), ni au cours des deux premières semaines suivant l'arrêt du traitement par ceux-ci. De même, ces inhibiteurs de MAO ne doivent pas être utilisés pendant les deux semaines suivant l'arrêt du traitement par Deroxat. Le passage d'un médicament à un autre ne doit s'effectuer que sous le strict contrôle d'un médecin.
• -Deroxat ne doit pas non plus être pris conjointement avec des médicaments contenant le principe actif pimozide (non autorisé en Suisse).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deroxat?
• -Des informations suggérant qu'un risque plus élevé de comportements suicidaires (y compris de tentatives de suicide) existerait éventuellement chez les jeunes adultes sous traitement par Deroxat, en particulier chez ceux souffrant d'une dépression, ont été recueillies au cours d'études cliniques. La plupart des tentatives de suicide survenues au cours des études cliniques sur la dépression concernaient des patients âgés de 18 à 30 ans.
• -Les symptômes d'une dépression ou d'autres troubles psychiatriques s'accompagnent occasionnellement d'idées d'automutilation ou de tentative de suicide. Consultez immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital le plus proche, si vous avez de telles pensées ou vivez de telles expériences au début du traitement ou même plus tard. Vous devez également consulter votre médecin si votre dépression s'aggrave à un quelconque moment pendant le traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent.
• -Deroxat doit être employé avec prudence chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque, les épileptiques, les patients ayant un glaucome (patients souffrant d'une pression intraoculaire élevée), ainsi que chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.
• -Si d'autres médicaments sont pris en même temps, l'effet de Deroxat ou des autres médicaments peut dans certains cas être diminué ou augmenté. La prudence s'impose si, en même temps que Deroxat, l'un des médicaments suivants est par exemple utilisé: un autre médicament contre la dépression, des tranquillisants puissants, du fentanyl (utilisé pour l'anesthésie et le traitement des douleurs chroniques), le mivacurium ou le suxaméthonium (utilisés en anesthésie lors de narcoses), des médicaments contre la maladie de Parkinson, l'épilepsie ou les ulcères gastriques, une association de fosamprénavir et de ritonavir, employée dans le traitement des infections à VIH (virus de l'immunodéficience humaine), un médicament servant à «fluidifier le sang» (anticoagulant), le tamoxifène, qui est utilisé dans le traitement du cancer du sein. Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments susmentionnés. Avant une anesthésie, l'anesthésiste doit être informé de votre traitement avec Deroxat.
• -Utilisation d'autres médicaments à effet central: un syndrome potentiellement mortel (appelé syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques) peut rarement survenir lors de l'utilisation de Deroxat. Le risque est augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, comme des médicaments contre la dépression, des stimulants, le méthylphénidate, certains antibiotiques, des médicaments augmentant ou abaissant la pression artérielle tels que les triptans, le tramadol, le lithium, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline (IRSN), certains antalgiques comme la buprénorphine et le millepertuis. Informez donc votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (voir aussi «Quels effets secondaires Deroxat peut-il provoquer?»)
• -Par précaution, il est conseillé de ne pas boire d'alcool pendant le traitement par Deroxat.
• -Deroxat peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -En raison de la survenue possible d'effets secondaires comme des vertiges, des maux de tête, des troubles sensoriels, une excitation ou une anxiété, des nausées, une transpiration et des tremblements musculaires, il convient de ne pas interrompre subitement le traitement par Deroxat.
• -Lors d'un traitement par Deroxat (principalement au cours des premières semaines), des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation et une incapacité à rester assis ou debout calmement peuvent survenir. Si vous présentez ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
• -Il existe un risque accru de fracture osseuse chez les patients qui prennent des médicaments tels que Deroxat. Ce risque est maximal au début du traitement.
• -Les médicaments tels que Deroxat peuvent avoir une influence sur le sperme. Chez certains hommes sous traitement par Deroxat, la fertilité peut être altérée.
• -Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Deroxat, en particulier si vous souffrez des maladies suivantes:
• -·Troubles hémorragiques dans vos antécédents, ou si vous êtes enceinte (voir aussi «Deroxat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -·Maladies cardiaques dans vos antécédents. Veuillez informer votre médecin si le tracé de l'activité de votre cÅ“ur (électrocardiogramme/ECG) montre une irrégularité, connue sous le terme d'allongement de l'intervalle QT, ou si vous prenez des médicaments qui peuvent influencer l'intervalle QT à l'ECG (voir «Quand Deroxat ne doit-il pas être pris?»)
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Deroxat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Deroxat ne devrait pas être nouvellement prescrit chez les femmes enceintes ou celles qui envisagent de le devenir. Les femmes qui sont enceintes et sont déjà traitées par Deroxat ne doivent continuer à prendre Deroxat que sur prescription explicite du médecin. La prise n'est pas recommandée pendant l'allaitement. Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous souhaitez l'être ou si vous allaitez, car les résultats de certaines études indiquent un risque plus élevé de malformations congénitales, en particulier de malformations cardiaques, chez les enfants dont la mère a reçu Deroxat lors des premiers mois de grossesse. Dans ces études, il a été observé qu'une malformation cardiaque survenait chez environ 1 enfant sur 50 (2%) dont la mère avait pris de la paroxétine au début de sa grossesse, tandis que la fréquence normale dans la population générale est de 1 enfant sur 100 (1%).
• -De plus, une hypertension pulmonaire persistante a été constatée chez des enfants en bas âge dont la mère avait pris des ISRS (y compris de la paroxétine) pendant sa grossesse. Une hypertension pulmonaire persistante correspond à une pression sanguine trop élevée dans les vaisseaux sanguins entre le cÅ“ur et les poumons de l'enfant. Un risque quatre à cinq fois plus élevé qu'au sein de la population générale (taux de 1 à 2 cas pour 1000 grossesses) a été rapporté chez des nourrissons dont la mère avait pris des ISRS en fin de grossesse.
• -Des naissances prématurées ont été en outre rapportées chez des femmes enceintes qui avaient pris Deroxat. On ignore toutefois si ces naissances prématurées peuvent être effectivement attribuées à l'emploi de Deroxat.
• -Les symptômes suivants peuvent survenir immédiatement ou peu de temps après la naissance chez les nouveau-nés dont la mère a pris de la paroxétine en fin de grossesse: troubles du sommeil, nervosité, pleurs permanents, irritabilité, difficultés lors de l'allaitement, somnolence excessive, tremblements, vomissements, taux bas de sucre dans le sang, difficultés respiratoires, coloration bleu foncé à violette de la peau (cyanose), convulsions, musculature contractée ou excessivement détendue, troubles de la régulation de la température corporelle. Ces symptômes s'estompent normalement avec le temps.
• -Si vous prenez Deroxat vers la fin de la grossesse, le risque de saignements vaginaux sévères peut être augmenté immédiatement après l'accouchement, en particulier si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques. Vous devez informer votre médecin ou votre sage-femme que vous prenez Deroxat, afin qu'ils puissent vous conseiller en conséquence.
• -Comment utiliser Deroxat?
• -La posologie initiale recommandée en cas de dépression est de 20 mg par jour. Il peut être éventuellement nécessaire d'augmenter cette posologie à 30 mg ou à 40 mg au maximum par jour.
• -La posologie initiale recommandée en cas de phobie sociale, d'anxiété généralisée et de troubles dus au stress post-traumatique est de 20 mg par jour. Il peut être éventuellement nécessaire d'augmenter cette posologie à 50 mg au maximum par jour.
• -Des doses plutôt plus élevées, pouvant atteindre 60 mg par jour, sont nécessaires pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs et des troubles paniques.
• -Votre médecin prescrira la posologie convenant le mieux à votre situation. La durée du traitement peut fortement varier d'un patient à l'autre. Le traitement peut durer plusieurs mois.
• -Deroxat est pris de préférence le matin avec des aliments.
• -Les comprimés enrobés sont à avaler sans être croqués. Il peut parfois être nécessaire de partager les comprimés enrobés en deux pour que vous puissiez prendre la dose adéquate.
• -Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira plutôt une posologie plus faible.
• -En raison de la survenue possible d'effets secondaires comme des vertiges, des maux de tête, des troubles sensoriels, une excitation ou une anxiété, des nausées, une transpiration et des tremblements musculaires, il ne faut pas interrompre subitement le traitement par Deroxat. Selon des études cliniques récentes, il convient de réduire la dose quotidienne de 10 mg par jour à intervalle hebdomadaire pour arrêter le traitement (réduction progressive de la dose).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Deroxat peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables de Deroxat peuvent diminuer ou disparaître complètement après les premiers jours de traitement.
• -La prise de Deroxat peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Système immunitaire:
• -Dans de très rares cas, des réactions allergiques incluant un choc allergique (anaphylaxie) peuvent se manifester. Les symptômes de telles réactions englobent: fourmillements et gonflement du visage et de la région de la bouche et de la gorge (angio-Å“dème), dyspnée menaçante, collapsus ou perte de conscience. Dans de tels cas, un traitement médical d'urgence doit être instauré (voir aussi «Quels effets secondaires Deroxat peut-il provoquer? – Réactions d'hypersensibilité»).
• -Tractus gastro-intestinal:
• -Nausées, vomissements, constipation, diarrhée et diminution de l'appétit.
• -Système nerveux:
• -Transpiration, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil, somnolence, vertiges, maux de tête et rêves inhabituels (y compris cauchemars). Des convulsions ont été aussi rapportées dans de rares cas.
• -Sens:
• -Occasionnellement, vision trouble et dilatation des pupilles (mydriase). Rarement, augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).
• -Réactions d'hypersensibilité:
• -Des réactions d'hypersensibilité apparaissent dans de rares cas. Celles-ci se manifestent par exemple par une éruption cutanée avec des démangeaisons, de l'urticaire, de l'asthme, des gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (voir aussi «Quels effets secondaires Deroxat peut-il provoquer? – Système immunitaire»).
• -Très rarement, des réactions cutanées graves telles qu'un érythème multiforme, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été aussi observées. Celles-ci se manifestent par exemple par la formation douloureuse de vésicules sur la peau et les muqueuses, de la fièvre et des conjonctivites.
• -Si des réactions d'hypersensibilité surviennent chez vous, consultez immédiatement votre médecin et interrompez la prise du médicament.
• -Autres:
• -Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, inflammation hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles. Occasionnellement, il a été fait état de palpitations, de syncopes (brève perte de conscience), d'une chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, de prise et de perte de poids, ainsi que d'une rétention urinaire et d'une incontinence urinaire. Dans de rares cas, on a observé des troubles de l'équilibre des liquides et des sels se manifestant par exemple par une confusion, des hallucinations, des convulsions et un Å“dème cérébral (gonflement consécutif à l'accumulation de fluide aqueux dans le cerveau). Des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation, une incapacité à rester assis ou debout calmement et le syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses et besoin de bouger les jambes survenant sous forme de crises, surtout la nuit ou en position allongée) peuvent également survenir.
• -Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés: instabilité émotionnelle (y compris automutilations, pensées suicidaires, tentatives de suicide, pleurs et variations de l'humeur), hostilité, réduction de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperactivité et agitation.
• -Après l'arrêt de Deroxat, il peut apparaître des symptômes tels que vertiges, maux de tête, troubles sensoriels (y compris sensations de choc électrique et acouphènes (bourdonnement, sifflement, tintement ou autre bruit persistant dans les oreilles)), excitation ou anxiété, palpitations, fatigue, troubles du sommeil (y compris rêves intensifs), nausées, transpiration, tremblements musculaires, confusion, irritabilité, troubles visuels et diarrhées. De tels symptômes surviennent habituellement dans les quelques jours suivant l'arrêt du traitement ou, très rarement, après l'oubli involontaire d'une dose. Ils apparaissent en particulier lorsque l'arrêt de la paroxétine est effectué de manière brusque. Avant d'interrompre la prise de Deroxat, veuillez consulter votre médecin. En général, ces symptômes sont limités et disparaissent d'eux-mêmes en l'espace de deux semaines. Chez certaines personnes, les symptômes de sevrage peuvent être sévères et persister plus longtemps.
• -Après l'arrêt de Deroxat chez l'enfant et l'adolescent, des symptômes supplémentaires tels qu'une instabilité émotionnelle (y compris des pensées suicidaires, un comportement autodestructeur, des tentatives de suicide, des variations de l'humeur et une tristesse / des pleurs), des douleurs épigastriques et une nervosité ont été observés.
• -Deroxat peut influencer certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Du fait d'interactions avec d'autres médicaments (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deroxat?»), des effets indésirables dus à cette propriété sont survenus dans des cas isolés. Les signes d'une telle interaction peuvent être une anxiété, des tremblements, des convulsions, une rougeur, des maux de tête, des palpitations, un essoufflement et une hypertension artérielle.
• -Les symptômes d'un syndrome sérotoninergique sont: nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires, accélération du rythme cardiaque, troubles de la coordination, psychoses avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité, coma, problèmes respiratoires sévères ou convulsions. Si vous présentez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin ou votre hôpital.
• -Deroxat fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui peuvent provoquer des troubles de la fonction sexuelle.
• -Des cas de troubles prolongés de la fonction sexuelle dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS, ont été rapportés.
• -Des saignements vaginaux sévères survenus immédiatement après l'accouchement (hémorragie du post-partum) ont été rapportés, voir aussi «Deroxat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver les comprimés enrobés de Deroxat au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Deroxat?
• -Comprimés enrobés:
• -Principes actifs
• -1 comprimé enrobé sécable contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté.
• -Excipients
• -Excipiens pro compresso obducto.
• -Où obtenez-vous Deroxat? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale
• -Comprimés enrobés à 20 mg: emballages de 28 et 98 comprimés enrobés
• -Numéro d'autorisation
• -Comprimés enrobés: 51188 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Palexia® retard
• -Was ist Palexia retard und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff in Palexia retard ist das zentral wirksame Schmerzmittel (Analgetikum) Tapentadol. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
• -Palexia retard wird zur Behandlung von starken chronischen Schmerzen angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Palexia retard ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie daher bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
• -Wann darf Palexia retard nicht eingenommen werden?
• -Palexia retard darf nicht eingenommen werden
• -·bei einer bekannten Ãœberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Tapentadol oder einem der Hilfsstoffe
• -·wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist
• -·wenn Sie an einer Darmlähmung leiden
• -·wenn Sie eine akute Vergiftung mit Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmitteln oder anderen Medikamenten, die auf die Stimmung und Gefühle wirken (Psychotropika ), haben (siehe Kapitel «Wann ist bei der Einnahme von Palexia retard Vorsicht geboten»)
• -·wenn Sie gleichzeitig bestimmte Medikamente zur Behandlung einer Depression (MAO-Hemmer) einnehmen beziehungsweise in den vergangenen 14 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Palexia retard eingenommen haben (siehe Kapitel «Wann ist bei der Einnahme von Palexia retard Vorsicht geboten?»).
• -Wann ist bei der Einnahme von Palexia retard Vorsicht geboten?
• -·wenn Ihre Atmung langsam oder flach ist (Atemdepression)
• -·wenn Sie unter erhöhtem Hirndruck oder Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma leiden
• -·nach einer Kopfverletzung oder einem Hirntumor
• -·wenn Sie an Epilepsie leiden beziehungsweise wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, einen epileptischen Anfall zu erleiden
• -·wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben (siehe Kapitel Wie ist Palexia retard einzunehmen?»)
• -·wenn Sie an einer Bauchspeicheldrüsen- oder Gallenerkrankung leiden, einschliesslich Bauchspeicheldrüsenentzündung
• -·wenn Sie zu Epilepsie oder zu Krampfanfällen neigen, da das Risiko für das Auftreten eines Krampfanfalls erhöht ist. Das Risiko für das Auftreten eines Krampfanfalls kann ansteigen, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die ihrerseits das Risiko für das Auftreten eines Krampfanfalls erhöhen.
• -Sprechen Sie in diesen Fällen vor Beginn der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Abhängigkeit und Missbrauch
• -Bei wiederholter Anwendung von Opioiden wie Palexia retard kann es zu Gewöhnung und physischer und/oder psychischer Abhängigkeit sowie Missbrauch kommen. Ein Missbrauch von Palexia retard kann eine lebensbedrohliche Ãœberdosierung zur Folge haben und möglicherweise zum Tod führen. Wenn Sie befürchten, dass Sie von Palexia retard abhängig werden könnten, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Sie sollten die Tabletten nur kurzzeitig und unter strengster ärztlicher Kontrolle einnehmen da eine längere Dauer und erhöhte Dosis das Risiko von Abhängigkeit und Missbrauch erhöhen.
• -Atemprobleme
• -Bei Anwendung von Palexia retard kann Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach werden (Atemdepression) und der Blutdruck fällt möglicherweise ab. Es kann sein, dass Ihr Bewusstsein vermindert ist, Sie sich schläfrig fühlen oder Sie sich einer Ohnmacht nahe fühlen. Falls dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Palexia retard kann schlafbezogene Atemstörungen wie Schlafapnoe (Atemaussetzer während des Schlafs) und schlafbezogene Hypoxämie (niedriger Sauerstoffgehalt des Blutes) verursachen. Zu den Symptomen können Atemaussetzer während des Schlafs, nächtliches Erwachen wegen Kurzatmigkeit, Durchschlafstörungen oder übermässige Schläfrigkeit während des Tages gehören. Wenn Sie selbst oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird eine Verringerung der Dosis in Betracht ziehen. Das Risiko des Auftretens einer zentralen Schlafapnoe hängt von der Opioid Dosis ab.
• -Unbeabsichtigte Anwendung
• -Die versehentliche Anwendung von Palexia retard, insbesondere bei Kindern, kann zu einer tödlichen Ãœberdosierung führen. Palexia retard muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und angebrochene oder nicht verwendete Dosiereinheiten müssen ordnungsgemäss entsorgen werden.
• -Schwangerschaft
• -Die längere Anwendung von Palexia retard während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Kind Entzugssymptome auslösen (neonatales Opioidentzugssyndrom), die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er/Sie wird über die Anwendung von Palexia retard entscheiden.
• -Erhöhte Schmerzempfindlichkeit
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Palexia retard an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen oder Schmerzen empfinden, wenn etwas Ihren Körper berührt, das normalerweise nicht wehtut (Allodynie).
• -Nebenniereninsuffizienz
• -Schwäche, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Ãœbelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck können Symptome dafür sein, dass die Nebennieren zu wenig des Hormons Kortisol produzieren; es kann erforderlich sein, dass Sie eine Hormonergänzung erhalten.
• -Verminderte Sexualhormone und erhöhtes Prolaktin
• -Die Langzeitanwendung von Opioiden kann erniedrigte Sexualhormon-Spiegel und erhöhte Spiegel des Hormons Prolaktin verursachen. Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Symptome wie verminderte Libido, Impotenz oder das Ausbleiben der Menstruation (Amenorrhoe) auftreten.
• -Bauchschmerzen/Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen starke Schmerzen im Oberbauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Ãœbelkeit, Erbrechen oder Fieber auftreten, da dies Symptome sein könnten, die mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und des Gallengangsystems in Verbindung stehen.
• -Bei Einnahme von Palexia retard mit anderen Arzneimitteln
• -Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bevor Sie Palexia retard zusammen mit anderen, insbesondere den folgenden Arzneimitteln, anwenden:
• -Die gleichzeitige Anwendung von Palexia retard mit Alkohol oder Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen können (z.B. Schlaftabletten, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, Nervenschmerzen oder Angstzuständen, manche Arzneimittel gegen allergische Reaktionen (Antihistaminika) oder Beruhigungsmittel (wie z.B. Benzodiazepine)), erhöht das Risiko des Auftretens gefährlicher Nebenwirkungen, die tödlich sein können. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie genau die Dosisempfehlungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Palexia retard soll nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die zur Behandlung von Depressionen verwendet werden (MAO-Hemmer), eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen beziehungsweise innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
• -Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel beeinflussen (z.B. bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Palexia retard einnehmen, da über das Auftreten eines sogenannten Serotonin-Syndroms berichtet wurde. Ein Serotonin-Syndrom stellt einen seltenen, jedoch lebensbedrohlichen Zustand dar. Anzeichen sind unwillkürliche, rhythmische Muskelzuckungen, einschliesslich der Augenmuskeln, Unruhe, starkes Schwitzen, Zittern, gesteigerte Reflexe, erhöhte Muskelspannung und eine Körpertemperatur von über 38 °C. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Sie diesbezüglich beraten.
• -Das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich, wenn Sie Palexia retard gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·wenn Sie Palexia retard gleichzeitig mit Antidepressiva einnehmen (wie Citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin, Amitriptylin, Clomipramin, Imipramin, Nortriptylin). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden Symptome auftreten: Veränderungen des Bewusstseinszustands (z.B. Unruhe, Halluzinationen, Koma), schneller Herzschlag, instabiler Blutdruck, Fieber, Verstärkung von Reflexen, beeinträchtigte Koordination, Muskelsteifheit, gastrointestinale Symptome (z.B. Ãœbelkeit, Erbrechen, Durchfall).
• -·andere Schmerzmittel wie z.B. Morphin und Kodein (auch in Hustenmitteln enthalten),
• -·Anästhetika, Phenotiazine, Beruhigungsmittel, Schlaftabletten oder andere Arzneimittel, die eine dämpfende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben (einschliesslich Alkohol)
• -·bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder Psychosen, bei welchen das Risiko für Krampfanfälle ansteigen kann, wenn Sie gleichzeitig Palexia retard einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, ob Palexia retard für Sie geeignet ist.
• -·bestimmte Arzneimittel (Anticholinergika) gegen Depressionen, Allergien, Reisekranheiten oder Ãœbelkeit, psychiatrische Krankheiten, Muskelrelaxantien und Parkinson.
• -Ihre Atmung kann bedrohlich langsam oder flach werden (Atemdepression) und der Blutdruck fällt möglicherweise ab. Es kann sein, dass Ihr Bewusstsein vermindert ist, Sie sich schläfrig fühlen oder Sie sich einer Ohnmacht nahe fühlen. Falls dies der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Bei Einnahme von Palexia retard zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Trinken Sie während der Behandlung mit diesen Tabletten keinen Alkohol, da einige Nebenwirkungen, wie z.B. Schläfrigkeit, verstärkt auftreten können. Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung dieser Tabletten.
• -Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Palexia retard daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Palexia retard kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, da es Schläfrigkeit, Schwindel und verschwommenes Sehen verursachen kann. Dies kann insbesondere dann der Fall sein, wenn Sie gerade mit der Einnahme von Palexia retard begonnen haben, wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosierung ändert, Sie Alkohol trinken oder Beruhigungsmittel einnehmen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie Auto fahren beziehungsweise Maschinen bedienen dürfen.
• -Darf Palexia retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Sie dürfen diese Tabletten nicht einnehmen
• -·wenn Sie schwanger sind, ausser auf Anweisung des Arztes. Die längere Anwendung von Palexia retard während der Schwangerschaft kann bei Ihrem neugeborenen Kind Entzugssymptome auslösen (neonatales Opioidentzugssyndrom), die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden. Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er/Sie wird über die Anwendung von Palexia retard entscheiden.
• -·während der Geburt, da es bei dem Neugeborenen zu einer bedrohlich verlangsamten oder flachen Atmung kommen kann (Atemdepression)
• -·während der Stillzeit, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergehen kann.
• -Wie verwenden Sie Palexia retard?
• -Nehmen Sie Palexia retard immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Ihr Arzt bzw. ihre Ärztin wird die Dosierung der Schmerzintensität und Ihrem persönlichen Schmerzempfinden entsprechend festlegen. Im Allgemeinen sollte die niedrigste schmerzlindernde Dosis eingenommen werden.
• -Erwachsene
• -Im Allgemeinen wird 1 Tablette im Abstand von 12 Stunden eingenommen.
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine geeignetere Dosis verschreiben und/oder andere Einnahmeintervalle vorschlagen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Kinder
• -Die Anwendung und Sicherheit von Palexia Retardtabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Palexia retard Retardtabletten sind für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.
• -Ältere Patienten und Patientinnen
• -Bei älteren Patienten und Patientinnen (über 65 Jahre) ist üblicherweise keine Dosisanpassung erforderlich. Möglicherweise wird bei einigen Personen dieser Altersgruppe der Wirkstoff Tapentadol verzögert ausgeschieden. Sollte dies bei Ihnen zutreffen, kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen gegebenenfalls ein anderes Einnahmeschema empfehlen.
• -Leber- und Nierenerkrankung (Insuffizienz)
• -Patienten und Patientinnen mit schwerer Leberstörung sollten diese Tabletten nicht einnehmen. Sollten Sie mittelmässige Beschwerden haben, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen ein anderes Einnahmeschema empfehlen.
• -Patienten und Patientinnen mit schweren Nierenstörungen sollten diese Tabletten nicht einnehmen.
• -Art der Anwendung
• -Palexia retard ist oral einzunehmen.
• -Die Tabletten müssen stets unzerkaut und ungeteilt mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser) eingenommen werden. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Die Tablettenmatrix könnte nicht vollständig verdaut worden sein und sie kann deshalb im Stuhl ganz oder teilweise wiedergefunden werden. Dies ist kein Grund zur Besorgnis, da der Wirkstoff der Tablette bereits in den Körper aufgenommen wurde, und was Sie sehen, ist lediglich die scheinbar unversehrte Tablettenmatrix.
• -Dauer der Anwendung
• -Sie sollten die Tabletten nicht länger einnehmen als von Ihrem Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben und nicht länger als unbedingt notwendig.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Palexia retard eingenommen haben, als Sie sollten
• -Nach Einnahme von sehr hohen Dosen kann Folgendes auftreten:
• -·Pupillenverengung, Erbrechen, Blutdruckabfall, erhöhter Herzschlag, Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma (tiefe Bewusstlosigkeit), epileptische Krampfanfälle, bedrohlich verlangsamte oder flache Atmung, Atemstillstand und Tod.
• -·Eine Ãœberdosierung mit Palexia retard kann eine Gehirnerkrankung (bekannt als toxische Leukenzephalopathie) auslösen.
• -Bei Auftreten dieser Krankheitszeichen sollte unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin gerufen werden!
• -Wenn Sie die Einnahme von Palexia retard vergessen haben
• -Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie vorher fort. Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben, können Ihre Schmerzen erneut auftreten.
• -Wenn Sie die Einnahme von Palexia retard abbrechen
• -Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden, kann dies zu einem erneuten Auftreten der Schmerzen führen. Möchten Sie die Behandlung wegen unangenehmer Begleiterscheinungen abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung keine Nachwirkungen haben. Gelegentlich kann es jedoch bei Personen, die die Tabletten einige Zeit eingenommen haben, zu Unwohlsein führen, wenn sie die Einnahme abrupt beenden.
• -Es können folgende Symptome auftreten:
• -·Unruhe, tränende Augen, laufende Nase, Gähnen, Schwitzen, Frösteln, Muskelschmerzen und Pupillenerweiterung.
• -·Reizbarkeit, Angstzustände, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche, Bauchkrämpfe, Schlafstörungen, Ãœbelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blutdruckanstieg, erhöhter Herzschlag sowie erhöhte Atemfrequenz.
• -Wenn eine dieser Nebenwirkungen nach Abbruch der Behandlung bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Palexia retard haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Palexia retard Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind oder wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtig, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Ãœbelkeit, Verstopfung, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Verminderter Appetit, Angstzustände, depressive Verstimmung, Schlafstörungen, Nervosität, Ruhelosigkeit, Aufmerksamkeitsstörung, Zittern, Muskelzucken, Erröten, Kurzatmigkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Juckreiz, verstärktes Schwitzen, Hautausschlag, Schwächegefühl, Müdigkeit, Empfinden von Schwankungen der Körpertemperatur, trockene Schleimhäute, Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (Ödem).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Allergische Reaktionen, Gewichtsverlust, Desorientierung, Verwirrtheit, Erregbarkeit (Ruhelosigkeit), Wahrnehmungsstörungen, Albträume, euphorische Stimmung, Bewusstseinsstörungen, Beeinträchtigung des Erinnerungsvermögens, mentale Beeinträchtigung, Ohnmacht, Sedierung, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Bewegungsabläufe, Sprachstörungen, Taubheitsgefühl, abnormale Hautempfindungen (z.B. Kribbeln, Prickeln), Sehstörungen, beschleunigter Herzschlag, verlangsamter Herzschlag, Herzklopfen, Blutdruckabfall, Bauchbeschwerden, Nesselsucht, Harnverzögerung, häufiges Wasserlassen, Störungen der sexuellen Funktionen, Medikamentenentzugssyndrom (siehe Kapitel «Wenn Sie die Einnahme von Palexia retard abbrechen»), Störungen des Befindens, Reizbarkeit.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Abhängigkeit gegenüber dem Wirkstoff, Haut- und Schleimhautschwellungen (angioneurotisches Ödem) und Schockreaktionen, abnormales Denken, epileptischer Anfall, sich einer Ohnmacht nahe fühlen, abnormale Koordination, bedrohlich langsame und flache Atmung (Atemdepression), gestörte Magenentleerung, sich wie betrunken fühlen, sich entspannt fühlen.
• -Nicht bekannt:
• -Atemaussetzer im Schlaf (Schlafapnoe), Delirium (die Symptome können eine Kombination aus gesteigerter körperlicher Erregbarkeit [Agitiertheit], Unruhe, Orientierungsstörung, Verwirrtheit, Furcht, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen, Schlafstörung und Alpträumen umfassen), Symptome im Zusammenhang mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und des Gallengangsystems, wie starke Schmerzen im Oberbauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen, Ãœbelkeit, Erbrechen oder Fieber.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Packungen besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Palexia retard enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Palexia retard Retardtabletten enthalten den Wirkstoff Tapentadol als Tapentadolhydrochlorid.
• -1 Retardtablette Palexia retard enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 250 mg Tapentadol als Tapentadolhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (E572), Lactose-Monohydrat, Talkum, Macrogol 400 (Palexia retard 25 mg), Macrogol 6000, Propylenglycol (Palexia retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), Titandioxid (E 171) und Eisenoxid (E172), gelb (Palexia retard 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), rot (Palexia retard 25mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg), schwarz (Palexia retard 250 mg).
• -Wo erhalten Sie Palexia retard? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Palexia retard 25: Packungen zu 30 und 60
• -Palexia retard 50: Packungen zu 30 und 60
• -Palexia retard 100: Packungen zu 30 und 60
• -Palexia retard 150: Packungen zu 30 und 60
• -Palexia retard 200: Packungen zu 30 und 60
• -Palexia retard 250: Packungen zu 30 und 60.
• -Zulassungsnummer
• -62452 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Algifor® Dolo Junior Suspension, Sachets
• -Qu'est-ce que Algifor Dolo Junior Suspension, Sachets et quand doit-il être utilisé?
• -Algifor Dolo Junior contient la substance active ibuprofène. Celle-ci calme la douleur, abaisse la fièvre et exerce un effet anti-inflammatoire.
• -Algifor Dolo Junior est une préparation destinée surtout à une utilisation chez l'enfant. Sauf autre prescription du médecin, Algifor Dolo Junior ne doit être administré que pendant une courte période (soit au maximum 3 jours consécutifs) pour le:
• -·traitement de douleurs légères à modérées (maux de tête, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs après blessures),
• -·traitement symptomatique de la fièvre.
• -Quand Algifor Dolo Junior Suspension, Sachets ne doit-il pas être pris?
• -Algifor Dolo Junior ne doit pas être utilisé,
• -·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -·pendant le troisième trimestre de la grossesse,
• -·en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
• -·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• -·en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• -·en cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine coeur-poumons),
• -·chez les enfants de moins de 6 mois ou pesant moins de 5 kg,
• -·en cas d'intolérance reconnue au sorbitol (intolérance au fructose),
• -·en cas de varicelle.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets?
• -Ce médicament contient 3750 mg de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient 750 mg de sorbitol (E 420) par sachet de 7.5 ml de suspension. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet de 7.5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par sachet de 7.5 ml.
• -Ce médicament contient 15.8 mg d'acide benzoïque/de sel de benzoate par dose de 7.5 ml.
• -Pendant le traitement par Algifor Dolo Junior des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d'estomac que vous supposez liés à la prise du médicament ou si vous avez une infection (voir rubrique ci-dessous «Infections»), veuillez en informer votre médecin.
• -Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Algifor Dolo Junior à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées d'Algifor Dolo Junior n'est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Algifor Dolo Junior et de la dose qui vous convient.
• -Algifor Dolo Junior peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (Å“dèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l'hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• -La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme, d'inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d'affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).
• -Réactions cutanées:
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement.
• -En cas d'apparition d'une éruption cutanée, y compris de fièvre, de lésions des muqueuses, de vésicules ou de tout autre signe d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Algifor Dolo Junior et consulter immédiatement votre médecin, car il peut s'agir des premiers symptômes d'une réaction cutanée très grave (voir rubrique «Quels effets secondaires Algifor Dolo Junior suspension, sachets peut-il provoquer?»).
• -Algifor Dolo Junior ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
• -Des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris problèmes respiratoires, un gonflement du visage et du cou (Å“dème de Quincke), des douleurs thoraciques (syndrome de Kounis) ont été rapportés avec l'ibuprofène. Arrêtez immédiatement d'utiliser Algifor Dolo Junior suspension, sachets et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un de ces signes.
• -Infections
• -Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu'Algifor Dolo Junior Suspension, Sachets retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
• -Informez votre médecin si vous avez été traitée récemment à cause d'une interruption volontaire de grossesse.
• -Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l'acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d'urine), des inhibiteurs de l'ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l'épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l'ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s'influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d'un traitement au long cours par Algifor Dolo Junior.
• -L'acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l'ibuprofène car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.
• -La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
• -En cas d'utilisation prolongée d'antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Patients âgés
• -Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l'estomac ou de l'intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
• -Veuillez informer votre médecin,votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Algifor Dolo Junior Suspension, Sachets peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez Algifor Dolo Junior qu'après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Vous ne devez pas prendre Algifor Dolo Junior sauf si ce médicament est absolument nécessaire et qu'il vous a été prescrit par votre médecin. En cas de prise pendant les six premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. La prise d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à votre enfant à naître. Si vous devez prendre un AINS pendant plus de deux jours, votre médecin pourra être amené à surveiller la quantité de liquide amniotique dans l'utérus et le cÅ“ur de l'enfant à naître.
• -Algifor Dolo Junior ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
• -Allaitement
• -Sauf autorisation expresse de votre médecin, Algifor Dolo Junior ne devrait pas être administré pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets à 7.5 ml?
• -Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets?»).
• -Sauf autre prescription du médecin, la posologie suivante est généralement conseillée pour les enfants:
• -Poids corporel en kg (Age) Dose simple Dose journalière maximale*
• -16 à 20 (4 à 6 ans) 1 sachet = 150 mg d'ibuprofène 3× 1 sachet = 450 mg d'ibuprofène
• -21 à 30 (7 à 9 ans) 1 sachet = 150 mg d'ibuprofène 4× 1 sachet = 600 mg d'ibuprofène
• -31 à 40 (10 à 12 ans) 2 sachets = 300 mg d'ibuprofène 3× 2 sachets = 900 mg d'ibuprofène
• -
• -* Un délai de 6 à 8 heures doit être observé entre deux administrations.
• -Les sachets d'Algifor Dolo Junior ne conviennent pas pour le traitement des enfants pesant moins de 16 kg (ou ayant de moins de 4 ans). La suspension Algifor Dolo Junior en flacon est à disposition pour le traitement des enfants pesant 5 à 16 kg ou étant âgés de 6 mois à 4 ans.
• -Comme il s'agit d'une suspension, il est impératif d'agiter le sachet avant emploi pendant env. 10 secondes! Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets peut être pris à jeun.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous avez pris plus d'Algifor Dolo Junior que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
• -Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et mouvements oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés: somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
• -Si vous avez oublié une dose d'Algifor Dolo Junior, n'augmentez pas la dose suivante et ne prenez que le dosage recommandé.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets peut-il provoquer?
• -La prise d'Algifor Dolo Junior peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
• -·Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges.
• -·Éruption cutanée aigüe.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Inflammation de la muqueuse nasale.
• -·Réactions d'hypersensibilité.
• -·Insomnie, anxiété.
• -·Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
• -·Bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges.
• -·Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'Å“dème aigu des poumons (eau dans les poumons).
• -·Fatigue.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -·Méningite aseptique (inflammation des méninges)
• -·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou
• -·Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie.
• -·Dépressions, états confusionnels
• -·«Picotements» de la peau, somnolence
• -·Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible
• -·Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales
• -·Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique
• -·Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière
• -·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
• -·Gonflements généralisés
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -·États psychotiques
• -·Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde
• -·Hypertension artérielle
• -·Inflammation du pancréas
• -·Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn
• -·Défaillance hépatique
• -·Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rashs cutanés peuvent être précédés par de la fièvre et des symptômes grippaux (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Algifor Dolo Junior et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets? ».
• -·Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais: DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
• -·Douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le médicament à température ambiante (15–25°C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contientAlgifor Dolo Junior, Suspension, Sachets?
• -1 sachet à 7,5 ml de la suspension d'Algifor Dolo Junior contient:
• -Principes actifs
• -150 mg d'ibuprofène.
• -Excipients
• -Saccharose, sorbitol (E 420), gomme de xanthane, arôme d'orange (contient de l'éthanol), sodium benzoate (E 211), cyclamate de sodium, polysorbate 80, acide citrique monohydraté, édétate disodique, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Algifor Dolo Junior, Suspension, Sachets? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -18 sachets à 7,5 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -65608 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Où obtenez-vous Vermox 100 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Boîtes de 6 comprimés.
• -Algifor® Dolo Duo, Filmtabletten
• -Was ist Algifor Dolo Duo, Filmtabletten und wann wird es angewendet?
• -Algifor Dolo Duo enthält Paracetamol und Ibuprofen. Paracetamol hemmt die Weiterleitung der Schmerzsignale im Gehirn. Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Entzündungshemmer (oder NSAR). Es lindert Schmerzen und Entzündungen (Schwellung, Rötung oder Wundheit).
• -Algifor Dolo Duo wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen angewendet.
• -Wenn Sie Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• -Wann darf Algifor Dolo Duo, Filmtabletten nicht eingenommen werden?
• -·wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• -·wenn bei Ihnen in Zusammenhang mit einer früheren NSAR-Behandlung Magen-Darm-Blutungen oder ein Magen-Darm-Durchbruch aufgetreten ist;
• -·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
• -·wenn bei Ihnen ein aktives oder wiederkehrendes peptisches Geschwür (d.h. Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür) besteht oder wenn eine Blutung vorliegt oder wieder aufgetreten ist (zwei oder mehr zeitlich getrennte Episoden eines bestätigten Geschwürs oder einer bestätigten Blutung);
• -·wenn Sie regelmässig grosse Mengen Alkohol trinken
• -·wenn bei Ihnen schwere Einschränkung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion vorliegt
• -·wenn bei Ihnen eine Hirnblutung oder eine andere aktive Blutung vorliegt
• -·wenn Ihre Blutbildung gestört ist
• -·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so genannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• -·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Algifor Dolo Duo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»)
• -·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
• -·wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
• -Darf Algifor Dolo Duo, Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Sie dürfen Algifor Dolo Duo nicht nehmen, ausser wenn dieses Arzneimittel absolut notwendig ist und wenn es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet wurde. Bei Einnahme in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft muss die Dosis so gering sein wie möglich und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich. Die Einnahme von nicht steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie ein NSAR während mehrlänger als zwei Tagen nehmen müssen, kann sich Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin veranlasst sehen, die Menge des Fruchtwassers in der Gebärmutter und das Herz des ungeborenen Kindes zu überwachen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder Ihren Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.
• -Nehmen Sie Algifor Dolo Duo nicht während der drei letzten Monate der Schwangerschaft ein. Seien Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels besonders vorsichtig, wenn Sie sich in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft befinden.
• -Sie sollten das Arzneimittel in der geringsten Dosis, die Ihre Schmerzen lindert, und so kurz wie möglich anwenden. Nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin oder Ihrer Hebamme auf, falls der Schmerz nicht gelindert wird oder Sie das Arzneimittel öfter einnehmen müssen.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird für Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht empfohlen.
• -Algifor Dolo Duo sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Wie verwenden Sie Algifor Dolo Duo, Filmtabletten?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin ein.
• -Die empfohlene Dosis beträgt:
• -Erwachsene
• -Die übliche Dosis beträgt eine Tablette (500 mg Paracetamol und 150 mg Ibuprofen) bis zwei Tabletten (1000 mg Paracetamol und 300 mg Ibuprofen) alle sechs Stunden, nach Bedarf, bis maximal sechs Tabletten in 24 Stunden.
• -Nehmen Sie Algifor Dolo Duo Filmtabletten mit einem vollen Glas Wasser ein. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
• -Nehmen Sie die zur Symptomlinderung erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum ein. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder das Arzneimittel länger als 3 Tage benötigt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
• -Algifor Dolo Duo darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Algifor Dolo Duo eingenommen haben, als Sie sollten
• -Informieren Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn Sie sich gut fühlen. Zu viel Paracetamol kann zeitverzögert schwere Leberschäden verursachen. Tun Sie das auch dann, wenn Sie keine Anzeichen von Beschwerden oder einer Vergiftung haben. Sie könnten dringend ärztliche Hilfe benötigen.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Algifor Dolo Duo eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich stets an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder das nächstgelegene Krankenhaus, um das Risiko einschätzen zu lassen und um Rat einzuholen, welche Massnahmen zu treffen sind.
• -Mögliche Symptome sind u.a. Ãœbelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (eventuell mit Blut im Erbrochenen), Kopfschmerzen, Ohrklingen, Verwirrtheit und unruhige Augenbewegung. Bei hohen Dosen wurde über Benommenheit, Brustschmerz, Herzklopfen, Bewusstseinsverlust, Krämpfe (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, Kältegefühl und Atembeschwerden berichtet.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Algifor Dolo Duo, Filmtabletten haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Wenn eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, setzen Sie Algifor Dolo Duo ab, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Blut- oder kaffeesatzartiges Erbrechen;
• -·Blutung aus dem After, schwarzer, klebriger Stuhlgang (Kot) oder blutiger Durchfall;
• -·Schwellung im Bereich von Gesicht, Lippen oder Zunge, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen können;
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -·Asthma, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit;
• -·plötzlicher oder starker Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag;
• -·Rötliche, nicht erhabene, zielscheiben- oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, schuppiger Haut, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Geschlechtsorganen und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• -·Verschlimmerung bestehender schwerwiegender Hautinfektionen (es können sich Ausschlag, Blasen und eine Verfärbung der Haut, Fieber, Benommenheit, Durchfall und Ãœbelkeit zeigen) oder Verschlimmerung anderer Infektionen, z.B. Windpocken oder Gürtelrose oder schwere Infektionen mit Absterben (Nekrose) von Haut, Unterhautgewebe und Muskeln, Blasenbildung und Schälen der Haut;
• -·Fieber, allgemeines Unwohlsein, Ãœbelkeit, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und Nackensteifigkeit.
• -Andere mögliche Nebenwirkungen sind:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Übelkeit oder Erbrechen;
• -·Verminderter Appetit;
• -·Sodbrennen oder Oberbauchschmerzen;
• -·Krämpfe, Blähungen, Verstopfung oder Durchfall, leichter Blutabgang aus dem Magen-Darm-Trakt;
• -·Hautausschlag, juckende Haut;
• -·Kopfschmerzen;
• -·Schwindel;
• -·Nervosität;
• -·Ohrklingen oder –sausen;
• -·ungewöhnliche Gewichtszunahme, Schwellung und Flüssigkeitseinlagerung, Schwellung von Knöcheln oder Beinen (Ödem).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, Nasenbluten und stärkere Perioden (Monatsblutungen);
• -·allergische Reaktionen – Hautausschlag, Erschöpfung, Gelenkschmerzen (z.B. Serumkrankheit, Lupus erythematosus-Syndrom, Vaskulitis in Form von Purpura Schönlein-Henoch, Angioödem);
• -·Vermehrung des Brustgewebes bei Männern;
• -·niedriger Blutzucker;
• -·Schläfrigkeit;
• -·Stimmungsänderungen, z.B. Depression, Verwirrtheit, Nervosität;
• -·Augenprobleme, z.B. verschwommenes Sehen (klingt wieder ab), entzündete rote Augen, Jucken;
• -·verdickter Schleim;
• -·starke Bauchschmerzen oder Druckschmerz im Bauchbereich, peptisches/Magen Darm-Geschwür;
• -·Darmentzündung und Verschlimmerung von Entzündungen des Dickdarms (Colitis) und Verdauungstrakts (Morbus Crohn) und Komplikationen bei Divertikeln im Dickdarm (Durchbruch oder Fistel);
• -·Blase kann nicht vollständig entleert werden (Harnverhalt);
• -·abnormale Laborwerte (Blut, Leber und Nierenenzyme).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Kribbeln in Händen und Füssen;
• -·abnormale Träume, Sehen nicht existenter Dinge (Halluzinationen);
• -·Schädigung des Nierengewebes (vor allem bei Langzeitanwendung);
• -·hohe Harnsäure-Werte im Blut (Hyperurikämie).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -·niedrige Kalium-Spiegel – Schwäche, Müdigkeit, Muskelkrämpfe (Hypokaliämie)
• -·Anzeichen von Anämie, wie z.B. Erschöpfung, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit und Blässe;
• -·Schnellere Neigung zu Blutungen oder zur Bildung blauer Flecke als gewöhnlich, rötliche oder violette Flecke unter der Haut;
• -·starke oder anhaltende Kopfschmerzen;
• -·Drehschwindel (Vertigo);
• -·schneller oder unregelmässiger Herzschlag, auch als Herzklopfen bezeichnet;
• -·erhöhter Blutdruck und möglicherweise Herzprobleme;
• -·Entzündung der Speiseröhre;
• -·gelbliche Färbung der Haut und/oder Augen, auch als Gelbsucht bezeichnet;
• -·Leberschäden (besonders bei Langzeitanwendung);
• -·Haarausfall;
• -·verstärktes Schwitzen;
• -·Anzeichen häufiger oder bedenklicher Infektionen, zum Beispiel Fieber, schwerer Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund.
• -Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• -·Es kann zu einer schweren Hautreaktion kommen, die als DRESS-Syndrom bezeichnet wird. Die Symptome des DRESS-Syndroms sind u.a.: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme der Eosinophilen (eine Art der weissen Blutkörperchen).
• -·Von Fieber begleiteter, generalisierter, roter und schuppiger Ausschlag mit Anschwellungen unter der Haut und Bläschen. Die Symptome treten im Allgemeinen ab Behandlungsbeginn auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
• -·Hautausschlag in Form eines wiederkehrenden rötlichen oder dunklen Flecks, der nach erneuter Einnahme von Algifor Dolo Duo an derselben Stelle auftritt und jucken oder brennen kann (fixes pigmentiertes Erythem).
• -·Schmerz im Brustkorb als mögliches Zeichen einer potenziell schwerwiegenden allergischen Reaktion, das sogenannte Kounis-Syndrom.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30°C lagern.
• -In der Original-Blisterverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Algifor Dolo Duo, Filmtabletten enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Die Wirkstoffe sind Paracetamol und Ibuprofen. 1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 150 mg Ibuprofen.
• -Hilfsstoffe
• -Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Talkum, Hypromellose (E464), Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Macrogol 4000 und Natriumcitrat (E331).
• -Wo erhalten Sie Algifor Dolo Duo, Filmtabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 20 Filmtabletten (D)
• -Zulassungsnummer
• -67737 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, CH-1752 Villars-sur-Glâne
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Litfulo®
• -Qu'est-ce que Litfulo et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Litfulo contient le principe actif ritlécitinib. Litfulo est utilisé pour le traitement de la pelade (chute de cheveux circulaire) sévère chez les adultes jusqu'à 65 ans maximum et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lorsqu'au moins 50% du cuir chevelu est touché. La pelade est une maladie dans laquelle le système immunitaire de l'organisme attaque les follicules pileux, provoquant des inflammations qui entraînent une perte de cheveux et une perte de poils sur le visage et d'autres parties du corps.
• -Litfulo agit en inhibant l'activité des enzymes appelées JAK3 et TEC kinases qui sont impliquées dans l'inflammation du follicule pileux. Cela réduit l'inflammation et entraîne la repousse des cheveux chez les patients atteints de pelade.
• -Quand Litfulo ne doit-il pas être pris?
• -·si vous êtes allergique au ritlécitinib ou à l'un des autres composants de ce médicament,
• -·si vous avez une infection grave active, y compris la tuberculose,
• -·si vous avez des problèmes hépatiques sévères,
• -·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir «Litfulo peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Litfulo?
• -Adressez-vous à votre médecin avant et pendant le traitement par Litfulo si vous:
• -·souffrez d'une infection (les signes possibles peuvent être fièvre, sécrétion de sueur ou frissons, douleurs dans les muscles, toux ou essoufflement, sang dans les expectorations, perte de poids, diarrhée, douleurs gastriques, sensation de brûlure en urinant, besoin d'uriner plus fréquent que d'habitude, grande fatigue). Litfulo peut réduire la capacité de votre organisme à combattre les infections et donc aggraver une infection existante ou augmenter le risque de contracter une nouvelle infection.
• -·êtes diabétiques, car vous pouvez avoir un risque accru de contracter des infections.
• -·avez, ou avez eu, la tuberculose ou avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose, ou si vous résidez ou voyagez dans des régions où la tuberculose est très fréquente. Votre médecin vous fera effectuer des tests de dépistage de la tuberculose avant de débuter le traitement par Litfulo et pourra répéter les tests au cours du traitement.
• -·avez déjà eu une infection à l'herpès (telle que la varicelle ou le zona), car Litfulo peut favoriser sa réactivation. Prévenez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée douloureuse accompagnée de cloques. Cela peut être un signe de zona.
• -·avez déjà eu une hépatite B ou une hépatite C. Votre médecin vous fera effectuer des tests de dépistage de l'hépatite avant de débuter le traitement par Litfulo et pourra répéter les tests au cours du traitement.
• -·fumez ou avez fumé par le passé.
• -·avez ou avez eu précédemment des problèmes cardiaques, une tension artérielle élevée ou des taux de cholestérol élevés.
• -·avez ou avez eu un cancer. On ne sait pas si Litfulo augmente le risque de cancer, et votre médecin discutera avec vous de l'adéquation d'un traitement par ce médicament et de la nécessité d'effectuer des examens préventifs, y compris des examens réguliers de la peau, au cours du traitement.
• -·avez eu des caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) ou de vos poumons (embolie pulmonaire). Prévenez votre médecin si vous avez une jambe douloureuse et gonflée, des douleurs thoraciques ou un essoufflement, car ces symptômes peuvent être des signes de caillots sanguins dans les veines.
• -·avez eu des caillots sanguins dans une artère de l'Å“il (occlusion rétinienne) ou du cÅ“ur (crise cardiaque). Informez votre médecin si vous constatez des changements aigus de votre vue (vision floue, perte partielle ou complète de la vision), des douleurs thoraciques ou un essoufflement, car ces changements peuvent être le signe de la présence de caillots sanguins dans les artères.
• -·avez récemment reçu ou prévoyez de recevoir une vaccination (immunisation). Certains vaccins (vaccins vivants) ne sont pas recommandés pendant l'utilisation de Litfulo. Vérifiez avec votre médecin si vos vaccins sont à jour et si vous avez besoin de vaccins supplémentaires, y compris le vaccin contre le zona, avant le traitement par Litfulo.
• -·remarquez des symptômes neurologiques inexpliqués qui pourraient être liés à votre système nerveux pendant le traitement par Litfulo. Les symptômes neurologiques sont très divers, car le système nerveux pilote de nombreuses fonctions différentes du corps. Les symptômes peuvent affecter les sens (vue, goût, odorat et ouïe), la conscience et les fonctions intellectuelles (cognitives). Votre médecin discutera avec vous de la nécessité ou non d'interrompre le traitement.
• -Analyses de surveillance supplémentaires
• -Votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier si vous avez un faible taux de globules blancs ou de plaquettes avant et environ 4 semaines après le début du traitement par Litfulo, et pourra adapter votre traitement si nécessaire.
• -Enfants
• -L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'est pas autorisée, car la sécurité et les bénéfices de Litfulo n'ont pas été établis dans ce groupe d'âge.
• -Prise de Litfulo avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou avez l'intention de prendre tout autre médicament.
• -Avant de prendre Litfulo, informez votre médecin ou votre pharmacien, en particulier si vous utilisez des médicaments permettant de traiter les affections suivantes:
• -·les états anxieux ou les troubles du sommeil (tels que le midazolam).
• -·les troubles du rythme cardiaque (tels que la quinidine).
• -·la goutte (tels que la colchicine).
• -·les réactions de rejet après une greffe d'organe (tels que la ciclosporine, l'évérolimus, le tacrolimus et le sirolimus).
• -·la migraine (tels que la dihydroergotamine et l'ergotamine).
• -·la schizophrénie et la psychose chronique (tels que le pimozide).
• -·l'asthme (tels que la théophylline).
• -·les spasmes musculaires (tels que la tizanidine).
• -·la fibrose pulmonaire idiopathique (tels que la pirfénidone).
• -Litfulo peut entraîner une augmentation de la concentration de ces médicaments dans votre sang.
• -Si l'un des points ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Litfulo.
• -Aptitude à conduire et capacité à utiliser des machines
• -Aucune étude concernant l'influence de Litfulo sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a été effectuée. Litfulo peut provoquer des sensations vertigineuses. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines tant que vous n'êtes pas sûr(e) que le médicament ne provoque pas de tels troubles.
• -Teneur en lactose
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Litfulo.
• -Veuillez également informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Litfulo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• -Contraception chez la femme
• -Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Litfulo et pendant au moins un mois après la dernière dose du médicament. Votre médecin peut vous donner des conseils concernant les méthodes de contraception appropriées.
• -Grossesse
• -Ne prenez pas Litfulo si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Ce médicament peut nuire au bébé en développement. Informez immédiatement votre médecin si vous débutez une grossesse ou si vous pensez être enceinte au cours du traitement.
• -Allaitement
• -Ne prenez pas Litfulo pendant l'allaitement, car on ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel ou s'il a un effet sur les bébés allaités.
• -Fertilité
• -On ne sait pas si Litfulo réduit la fertilité des femmes ou des hommes en âge de procréer.
• -Comment utiliser Litfulo?
• -Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
• -La dose recommandée est de 50 mg une fois par jour par voie orale (par la bouche).
• -Vous devez avaler votre gélule entière avec de l'eau. Vous ne devez pas ouvrir, écraser, ni mâcher la gélule avant de l'avaler, car cela pourrait modifier la quantité de principe actif qui pénètre dans votre organisme.
• -Vous pouvez prendre les gélules pendant ou en dehors des repas.
• -Si vous avez pris une plus grande quantité de Litfulo que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus de Litfulo que vous n'auriez dû, contactez votre médecin. Certains des effets secondaires décrits sous «Quels effets secondaires Litfulo peut-il provoquer?» peuvent vous concerner.
• -Si vous avez oublié de prendre Litfulo
• -·Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, sauf s'il reste moins de 8 heures avant la prise de votre prochaine dose.
• -·S'il reste moins de 8 heures avant la prise de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez votre prochaine dose au moment prévu.
• -·Ne prenez pas de dose double pour compenser la prise que vous avez oubliée.
• -Si vous arrêtez de prendre Litfulo
• -N'arrêtez pas la prise de Litfulo sans en avoir discuté avec votre médecin.
• -Si vous devez arrêter de prendre Litfulo pendant une courte période (pas plus de 6 semaines), il existe un faible risque de perdre vos cheveux.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
• -L'utilisation et la sécurité de Litfulo n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Si vous avez d'autres questions concernant la prise de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Litfulo peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Litfulo (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Litfulo?»):
• -Effets secondaires graves et fréquents
• -Veuillez informer votre médecin ou demander une assistance médicale immédiate si vous remarquez des signes des effets secondaires suivants:
• -·zona (herpès zoster), une éruption cutanée douloureuse accompagnée de cloques, avec ou sans fièvre,
• -·urticaire, une éruption cutanée qui démange.
• -Autres effets secondaires
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Infections du nez, de la gorge ou de la trachée.
• -·Diarrhée.
• -·Sensations vertigineuses.
• -·Acné.
• -·Éruption cutanée (hors urticaire et zona).
• -·Inflammation (gonflement) des follicules pileux pouvant entraîner des démangeaisons ou des douleurs (folliculite).
• -·Augmentation d'une enzyme appelée créatine phosphokinase, mise en évidence par une analyse de sang (augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• -·Faible taux de plaquettes révélé par une analyse de sang (numération plaquettaire diminuée).
• -·Faible taux de globules blancs révélé par une analyse de sang (numération des lymphocytes diminuée).
• -·Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang (augmentation de l'ALAT et de l'ASAT).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Que contient Litfulo?
• -Litfulo 50 mg se présente sous la forme de gélules opaques avec un corps jaune et une tête bleue, d'environ 16 mm de long et 6 mm de large, comportant la mention «RCB 50» imprimée en noir sur le corps et la mention «Pfizer» imprimée en noir sur la tête.
• -
• +Que contient Vermox 500 mg?
• +
• -Une gélule contient du tosylate de ritlécitinib équivalant à 50 mg de ritlécitinib.
• +1 comprimé de Vermox 500 mg contient 500 mg de mébendazole comme principe actif.
• -Contenu des gélules: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, crospovidone, dibéhénate de glycérol.
• -Enveloppe des gélules: hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), bleu brillant FCF (E 133).
• -Encre d'impression: gomme laque, propylène glycol, solution concentrée d'ammoniaque, oxyde de fer noir (E 172), hydroxyde de potassium.
• -Où obtenez-vous Litfulo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Lactose monohydraté, méthylcellulose, glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal.
• +Où obtenez-vous Vermox 500 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Litfulo 50 mg gélules: 30 (plaquette). [B]
• +Emballage de 100 comprimés.
• -69695 (Swissmedic).
• +38853 (Swissmedic).
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V003
• -Similasan Reise-Beschwerden N
• -Wann wird SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet werden bei:
• -Reise-Beschwerden (Auto, Flugzeug, Schiff, Bahn) wie Ãœbelkeit, Erbrechen und Schwindelgefühl
• -Ãœbelkeit und Erbrechen vor der Reise
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,24 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren
• -Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Reise-Beschwerden N gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an andern Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Kinder ab zwei Jahren und Erwachsene:
• -Vorbeugend vor der Reise: Am Tag zuvor 2–3 mal 1 Tablette.
• -Am Reisetag: 1–2 mal 1 Tablette vor der Abreise. Während der Reise, je nach Befinden, mehrmals täglich 1 Tablette (in extremen Fällen
• -halbstündlich).
• -Einnahmehinweise:
• -Tablette im Mund zergehen lassen (eventuell kauen) und mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.
• -Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• -Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Grundsätzlich wird die Einnahme des Präparates bei Nachlassen der Wirkung oder bei Rückkehr der Beschwerden wiederholt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N haben?
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Für SIMILASAN Reise-Beschwerden N sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
• -Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ab und informieren sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <Exp.> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in SIMILASAN Reise-Beschwerden N enthalten?
• -1 Tablette enthält: Cerium oxalicum D15 / Hyoscyamus niger D15 / Mandragora e radice siccata D15 / Anamirta cocculus D15 zu gleichen Teilen 6,25 mg.
• -Hilfsstoffe: Milchzucker, Maisstärke und Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungsgrösse: 60 Tabletten
• -Zulassungsnummer
• -67510
• -Zulassungsinhaberin
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zoug, ZG
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).