24 Changements de l'information destinée aux patients Calmerphan-L |
-En cas d’hypersensibilité à l’un des composants, ainsi que lors d’un traitement par certains médicaments contre les troubles de l’humeur (les inhibiteurs de la MAO).
-Le sirop Calmerphan-L contient le colorant azoïque E 124 et les agents conservateurs E 216 et E 218. Vous ne devez pas prendre ce médicament en cas d’hypersensibilité (allergie) à l’un de ces excipients ou à certains médicaments contre la fièvre, la douleur ou les rhumatismes (l’acide acétylsalicylique, comme l’aspirine ou Alcacyl, ou les substances appelées les inhibiteurs des prostaglandines; voir sous «Quels effets secondaires Calmerphan-L sirop peut-il provoquer?»).
-Le sirop Calmerphan-L est édulcoré au sucre de canne (saccharose), qui est transformé en sucre de fruit (fructose) lors de la digestion. C’est pourquoi vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous ou votre enfant souffrez d’un trouble congénital (rare) du métabolisme des sucres (appelé intolérance au fructose).
-Vous ne devez pas prendre Calmerphan-L sirop en cas d’affections des voies respiratoires accompagnées de formation excessive de mucosités, en cas de faiblesse respiratoire ou de maladies cardio-vasculaires graves.
-Le sirop Calmerphan-L ne doit pas être administré à l’enfant de moins de 1 an.
- +En cas d'hypersensibilité à l'un des composants, ainsi que lors d'un traitement par certains médicaments contre les troubles de l'humeur (les inhibiteurs de la MAO).
- +Le sirop Calmerphan-L contient le colorant azoïque E 124 et les agents conservateurs E 216 et E 218. Vous ne devez pas prendre ce médicament en cas d'hypersensibilité (allergie) à l'un de ces excipients ou à certains médicaments contre la fièvre, la douleur ou les rhumatismes (l'acide acétylsalicylique, comme l'aspirine ou Alcacyl, ou les substances appelées les inhibiteurs des prostaglandines; voir sous «Quels effets secondaires Calmerphan-L sirop peut-il provoquer?»).
- +Le sirop Calmerphan-L est édulcoré au sucre de canne (saccharose), qui est transformé en sucre de fruit (fructose) lors de la digestion. C'est pourquoi vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous ou votre enfant souffrez d'un trouble congénital (rare) du métabolisme des sucres (appelé intolérance au fructose).
- +Vous ne devez pas prendre Calmerphan-L sirop en cas d'affections des voies respiratoires accompagnées de formation excessive de mucosités, en cas de faiblesse respiratoire ou de maladies cardio-vasculaires graves.
- +Le sirop Calmerphan-L ne doit pas être administré à l'enfant de moins de 1 an.
-La toux est un mécanisme de défense de l’organisme, provoqué par certains facteurs. Si votre toux ou celle de votre enfant dure plus d’une semaine, vous devriez consulter un médecin, afin que celui-ci détermine l’origine de la toux et exclue une maladie grave, et, si nécessaire, mette en oeuvre un traitement spécifique.
-Si vous souffrez d’affections chroniques des voies respiratoires ou d’une affection hépatique, vous ne prendrez le sirop Calmerphan-L que sur prescription médicale.
-Vous devez prendre le sirop Calmerphan-L uniquement avec prudence si vous souffrez d’asthme ou d’urticaire (urticaire chronique) ou si vous avez tendance à développer des réactions d’hypersensibilité, car le risque d’apparition de telles réactions est plus accentué dans ces cas.
-Lorsque des réactions d’hypersensibilité apparaissent (allergie), vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter un médecin. Les réactions d’hypersensibilité se traduisent par des éruptions cutanées, des gonflements du visage, une accélération du rythme cardiaque, un malaise et/ou des troubles respiratoires. Dans des cas isolés, ces réactions peuvent aller jusqu’à l’évanouissement et le choc (appelé choc circulatoire).
-Chez certaines personnes, par ex. chez les patients souffrant d’une affection hépatique ou rénale ainsi que chez les personnes présentant une prédisposition héréditaire (génétique), le principe actif dextrométhorphane est dégradé bien plus lentement que chez d’autres personnes. Ce phénomène peut non seulement augmenter l’effet antitussif, mais également et surtout accentuer les effets secondaires, après 3 à 4 jours de traitement déjà. Votre médecin vous expliquera les liens de cause à effet.
-Prendre en compte que, même lorsqu’il est pris conformément aux prescriptions, le sirop Calmerphan-L peut modifier les facultés de réaction de telle sorte que la participation active au trafic routier ou l’utilisation de machines est entravée. Ceci vaut particulièrement lorsque la durée du traitement dépasse 3 à 4 jours ainsi qu’en cas de prise simultanée de boissons alcoolisées.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utiliser déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
- +La toux est un mécanisme de défense de l'organisme, provoqué par certains facteurs. Si votre toux ou celle de votre enfant dure plus d'une semaine, vous devriez consulter un médecin, afin que celui-ci détermine l'origine de la toux et exclue une maladie grave, et, si nécessaire, mette en oeuvre un traitement spécifique.
- +Si vous souffrez d'affections chroniques des voies respiratoires ou d'une affection hépatique, vous ne prendrez le sirop Calmerphan-L que sur prescription médicale.
- +Vous devez prendre le sirop Calmerphan-L uniquement avec prudence si vous souffrez d'asthme ou d'urticaire (urticaire chronique) ou si vous avez tendance à développer des réactions d'hypersensibilité, car le risque d'apparition de telles réactions est plus accentué dans ces cas.
- +Lorsque des réactions d'hypersensibilité apparaissent (allergie), vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter un médecin. Les réactions d'hypersensibilité se traduisent par des éruptions cutanées, des gonflements du visage, une accélération du rythme cardiaque, un malaise et/ou des troubles respiratoires. Dans des cas isolés, ces réactions peuvent aller jusqu'à l'évanouissement et le choc (appelé choc circulatoire).
- +Chez certaines personnes, par ex. chez les patients souffrant d'une affection hépatique ou rénale ainsi que chez les personnes présentant une prédisposition héréditaire (génétique), le principe actif dextrométhorphane est dégradé bien plus lentement que chez d'autres personnes. Ce phénomène peut non seulement augmenter l'effet antitussif, mais également et surtout accentuer les effets secondaires, après 3 à 4 jours de traitement déjà. Votre médecin vous expliquera les liens de cause à effet.
- +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines même lorsqu'il est pris conformément aux prescriptions!
- +Ceci vaut particulièrement lorsque la durée du traitement dépasse 3 à 4 jours ainsi qu'en cas de prise simultanée de boissons alcoolisées.
- +Calmerphan-L, sirop peut entraîner une dépendance psychique et physique et que l'efficacité peut diminuer après une utilisation de longue durée (développement d'une accoutumance).
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utiliser déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!)
-Par mesure de précaution, si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez renoncer le plus possible à prendre des médicaments. On ne sait pas avec certitude si le sirop Calmerphan-L altère ou non le développement ou la santé de l’enfant à naître. C’est pourquoi vous ne devez prendre ce médicament durant la grossesse que si votre médecin vous l’a prescrit expressément. Si vous prenez le sirop Calmerphan-L peu avant la fin de la grossesse, des difficultés respiratoires peuvent apparaître chez le nouveau-né.
-Le principe actif du sirop Calmerphan-L passe en faible quantité dans le lait maternel. C’est pourquoi l’emploi en période d’allaitement est déconseillé.
- +Par mesure de précaution, si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez renoncer le plus possible à prendre des médicaments. On ne sait pas avec certitude si le sirop Calmerphan-L altère ou non le développement ou la santé de l'enfant à naître. C'est pourquoi vous ne devez prendre ce médicament durant la grossesse que si votre médecin vous l'a prescrit expressément. Si vous prenez le sirop Calmerphan-L peu avant la fin de la grossesse, des difficultés respiratoires peuvent apparaître chez le nouveau-né.
- +Le principe actif du sirop Calmerphan-L passe en faible quantité dans le lait maternel. C'est pourquoi l'emploi en période d'allaitement est déconseillé.
-Agiter le flacon avant l’emploi.
- +Agiter le flacon avant l'emploi.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
-La prise de Calmerphan-L sirop peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Le sirop Calmerphan-L peut provoquer occasionnellement des nausées et des vomissements, une constipation, une fatigue et des vertiges. Dans de rares cas, on observe: manque d’appétit, diarrhée, agitation, confusion mentale, rétrécissement des bronches accompagné de troubles respiratoires, dépression respiratoire et réactions d’hypersensibilité (allergie). Ces dernières se manifestent généralement sous la forme d’une éruption cutanée (urticaire), d’un accès de transpiration, de troubles respiratoires, d’une accélération du rythme cardiaque et/ou d’un malaise; elles peuvent même, dans des cas isolés, aller jusqu’au vertige et au choc et nécessiter une assistance médicale immédiate (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmerphan-L sirop?»).
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Nausées et vomissements, constipation, fatigue et vertiges
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Manque d'appétit, diarrhée, agitation, confusion mentale, rétrécissement des bronches accompagné de troubles respiratoires, dépression respiratoire et réactions d'hypersensibilité (allergie). Ces dernières se manifestent généralement sous la forme d'une éruption cutanée (urticaire), d'un accès de transpiration, de troubles respiratoires, d'une accélération du rythme cardiaque et/ou d'un malaise; elles peuvent même, dans des cas isolés, aller jusqu'au vertige et au choc et nécessiter une assistance médicale immédiate (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmerphan-L sirop?»).
-Lors d’un surdosage, soit lors de la prise de doses supérieures aux doses recommandées et/ou lors d’intervalles entre les doses plus courts que les intervalles recommandés, les effets secondaires mentionnés plus haut et les risques décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmerphan-L sirop?» sont accentués.
-D’autres signes d’un surdosage peuvent être: une transpiration, des palpitations cardiaques, une vision floue, une irritabilité et une perte de connaissance. Un surdosage peut avoir des conséquences sévères chez l’enfant, en particulier chez l’enfant en bas âge.
-Si vous observez des signes d’un surdosage, vous devez immédiatement interrompre la prise ou l’administration du sirop Calmerphan-L et aviser un médecin.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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- +Lors d'un surdosage, soit lors de la prise de doses supérieures aux doses recommandées et/ou lors d'intervalles entre les doses plus courts que les intervalles recommandés, les effets secondaires mentionnés plus haut et les risques décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Calmerphan-L sirop?» sont accentués.
- +D'autres signes d'un surdosage peuvent être: une transpiration, des palpitations cardiaques, une vision floue, une irritabilité et une perte de connaissance. Un surdosage peut avoir des conséquences sévères chez l'enfant, en particulier chez l'enfant en bas âge.
- +Si vous observez des signes d'un surdosage, vous devez immédiatement interrompre la prise ou l'administration du sirop Calmerphan-L et aviser un médecin.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Ne pas conserver un flacon entamé au-delà de six mois.
- +Remarques concernant le stockage
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-Tenir hors de la portée des enfants.
- +Tenir hors de portée des enfants.
-Ne pas conserver un flacon entamé au-delà de six mois. Lorsqu’il n’est pas utilisé pendant un certain temps, le sirop s’épaissit. Ce phénomène est tout à fait normal. Il suffit d’agiter fortement le flacon avant l’emploi et le sirop redevient suffisamment fluide pour permettre un dosage précis.
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Remarques complémentaires
- +Lorsqu'il n'est pas utilisé pendant un certain temps, le sirop s'épaissit. Ce phénomène est tout à fait normal. Il suffit d'agiter fortement le flacon avant l'emploi et le sirop redevient suffisamment fluide pour permettre un dosage précis.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-5 ml (1 mesurette) de sirop Calmerphan-L contiennent: 11,5 mg du principe actif dextrométhorphane, lié à un échangeur d’ions, correspondant à 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane; aromatisants: vanilline et cerise; agents conservateurs: para-hydroxybenzoate de méthyle/de propyle E 218/E 216; 1,6 g de sucre (= 6,4 kcal = 27,2 kJ), colorant: Ponceau 4 R (E 124) ainsi que d’autres excipients.
- +Principes actifs
- +5 ml de sirop contiennent 11,5 mg du principe actif dextrométhorphane, lié à un échangeur d'ions, correspondant à 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane
- +Excipients
- +Aromatisants: vanilline et cerise; agents conservateurs: para-hydroxybenzoate de méthyle/de propyle E 218/E 216; 1,6 g de sucre (= 6,4 kcal = 27,2 kJ), colorant: Ponceau 4 R (E 124) ainsi que d'autres excipients.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2007 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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