• -Bricanyl contient comme substance active le sulfate de terbutaline.
• -Elle est utilisée pour le traitement de maladies des voies respiratoires impliquant un rétrécissement de ces voies suite à la contraction de la musculature bronchique, telles que l'asthme et la bronchite chronique.
• -En cas de sensation aiguë d'étouffement, Bricanyl déploie son effet durable et intense en quelques minutes. Bricanyl relâche les spasmes de la musculature bronchique en cas d'asthme ou de maladie des bronches.
• -Bricanyl Turbuhaler contient 100 doses de substance active pure, sans gaz propulseur, agent conservateur, excipient ni autre additif.
• -Au moment de l'inhalation, Bricanyl parvient avec l'air inspiré directement dans les voies respiratoires, où il exerce son effet localement et surtout sur les bronches, sans agir excessivement sur le cœur.
• +Bricanyl contient comme principe actif le sulfate de terbutaline.
• +Il est utilisé pour le traitement de maladies des voies respiratoires impliquant un rétrécissement de ces voies suite à la contraction de la musculature bronchique, telles que l'asthme et la bronchite chronique.
• +En cas de difficultés respiratoires aiguës, Bricanyl Turbuhaler déploie son effet durable et intense en quelques minutes. Bricanyl relâche les spasmes de la musculature bronchique en cas d'asthme ou de maladie des bronches.
• +Bricanyl Turbuhaler contient 120 doses unitaires.
• +Au moment de l'inhalation, Bricanyl parvient avec l'air inspiré directement dans les voies respiratoires, où il exerce son effet localement et surtout sur les bronches, sans agir excessivement sur le cœur.
• -Bricanyl ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, le sulfate de terbutaline.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Bricanyl?
• -En cas de crise d'essoufflement soudaine et inattendue, interrompez immédiatement le traitement et consultez un médecin le plus rapidement possible.
• +Bricanyl ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, le sulfate de terbutaline, ou à l'excipient, le lactose.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Bricanyl Turbuhaler?
• +En cas de difficultés respiratoires soudaines et inattendues, interrompez immédiatement le traitement et consultez un médecin le plus rapidement possible.
• +·Veuillez informer votre médecin si vous avez présenté une réaction inhabituelle à l'excipient, le lactose, à Bricanyl (principe actif: terbutaline) ou à d'autres médicaments inhalés.
• +
• -·maladies cardiaques,
• -·hyperfonction de la glande thyroïde,
• -·diabète.
• +·maladies cardiaques
• +·hyperfonction de la glande thyroïde
• +·diabète
• +L'utilisation exclusive de Bricanyl contre l'asthme sans médicament supplémentaire (p.ex. corticostéroïde à inhaler) peut être associée à un risque accru de crises d'asthme sévères.
• +Si, malgré le traitement prescrit, aucune amélioration satisfaisante n'apparaît, voire si une aggravation de la maladie survient, il convient de consulter un médecin afin de redéfinir le traitement en l'associant le cas échéant à d'autres médicaments, ou de procéder à un ajustement de la dose.
• +En cas de détresse respiratoire aiguë ou se détériorant rapidement, il faut immédiatement consulter un médecin.
• +Un surdosage important peut être dangereux et doit, par conséquent, être évité.
• -·bêtabloquants (y compris sous forme de gouttes oculaires);
• -·autres médicaments pour le traitement de l'asthme et de la bronchite chronique;
• -·antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO);
• -·médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson;
• -·médicaments contenant des hormones agissant contre une insuffisance de la glande thyroïde;
• -·médicaments contre les troubles du rythme cardiaque;
• -·médicament diurétiques.
• -Veuillez également informer votre médecin ou votre pharmacien s'il est prévu que vous subissiez une narcose dans le cadre d'une intervention chirurgicale, ou d'un traitement dentaire ou au niveau de la mâchoire.
• -A chaque inhalation, un peu de produit peut rester dans la bouche ou la gorge. Afin de réduire le risque d'effets indésirables, il est conseillé de se rincer la bouche à l'eau après chaque inhalation de Bricanyl Turbuhaler.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Bricanyl peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous souhaitez le devenir, de même que si vous allaitez, vous ne devez prendre Bricanyl qu'avec l'accord de votre médecin. Une utilisation en fin de grossesse peut avoir un effet inhibiteur sur les contractions.
• +·bêtabloquants (y compris sous forme de gouttes oculaires)
• +·autres médicaments pour le traitement de l'asthme et de la bronchite chronique
• +·antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO)
• +·médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson
• +·médicaments contenant des hormones agissant contre une hypofonction de la glande thyroïde
• +·médicaments contre les troubles du rythme cardiaque
• +·médicaments diurétiques
• +Veuillez également informer votre médecin ou votre pharmacien s'il est prévu que vous subissiez une anesthésie dans le cadre d'une intervention chirurgicale, ou d'un traitement dentaire ou au niveau de la mâchoire.
• +À chaque inhalation, un peu de produit peut rester dans la bouche ou la gorge. Afin de réduire le risque d'effets indésirables, il est conseillé, si possible, de se rincer la bouche à l'eau après chaque inhalation de Bricanyl Turbuhaler.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Bricanyl Turbuhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou que vous souhaitez le devenir, de même que si vous allaitez, vous ne devez prendre Bricanyl qu'avec l'accord de votre médecin.
• +Une utilisation en fin de grossesse peut avoir un effet inhibiteur sur les contractions.
• -En cas de bronchospasme d'apparition soudaine et de crise d'essoufflement aiguë, inhaler une dose unitaire. L'inhalation d'une seule dose suffit en général déjà pour faciliter rapidement la respiration. Si l'essoufflement ne s'améliore pas sensiblement 15 minutes après l'inhalation de la première dose, il est possible d'utiliser une deuxième dose. Si la deuxième application ne suffit toujours pas à soulager une crise sévère, vous devez immédiatement faire appel à un médecin.
• +En cas de bronchospasme d'apparition soudaine et de difficultés respiratoires aiguës, inhaler une dose unitaire. L'inhalation d'une seule dose suffit en général déjà pour faciliter rapidement la respiration. Si les difficultés respiratoires ne s'améliorent pas sensiblement 15 minutes après l'inhalation de la première dose, il est possible d'utiliser une deuxième dose. Si la deuxième administration ne suffit toujours pas à soulager une crise sévère, vous devez immédiatement faire appel à un médecin.
• -Mode d'emploi
• -Bricanyl Turbuhaler est un inhalateur de poudre multidose qui ne libère que très peu de poudre de principe actif par inhalation (figure 1). La poudre parvient directement dans les poumons avec l'inspiration à travers le Turbuhaler. Il est important d'inspirer vigoureusement et profondément à travers l'embout buccal.
• -(image)
• -Préparation de l'inhalateur Turbuhaler avant la première utilisation
• -1.Dévisser le capuchon protecteur.
• -2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
• -3.Tourner la molette de dosage bleue deux fois jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance. L'appareil est prêt pour l'inhalation.
• -(image)
• -Mode d'emploi du Turbuhaler
• -1.Dévisser le capuchon protecteur.
• -2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
• -3.Pour charger une dose, tourner la molette de dosage bleue jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance.
• -4.Expirer dans le vide, pas dans le Turbuhaler.
• -5.Refermer ensuite les lèvres sur l'embout buccal et le serrer légèrement entre les dents et inspirer vigoureusement et profondément (figure 3). Ne pas mâchouiller ni mordre l'embout buccal.
• -6.Retirer l'inhalateur de la bouche et retenir la respiration pendant quelques secondes. Expirer lentement. Ne pas expirer à travers l'embout buccal.
• -7.Bien replacer le capuchon protecteur.
• -8.Se rincer la bouche à l'eau après l'inhalation de la dose prescrite.
• -Si plus d'une inhalation doit être effectuée par utilisation, les points 2/3/4/5/6 doivent alors être répétés.
• -Entretien de l'embout buccal
• -Essuyez l'extérieur de l'embout buccal une fois par semaine avec un linge sec. Ne jamais utiliser d'eau pour nettoyer l'embout buccal.
• -Quand Bricanyl Turbuhaler est-il vide?
• -Lorsqu'une marque rouge apparaît dans la «fenêtre» située directement sous l'embout buccal, environ 20 inhalations sont encore disponibles (figure 4).
• -Dès que la marque rouge atteint le bord inférieur de la «fenêtre» (figure 5), le Turbuhaler ne libère plus la dose adéquate et il faut le remplacer.
• -(image)
• -Le bruit qui s'entend lorsqu'on secoue l'appareil vient du dessicateur et persiste même lorsque l'appareil ne contient plus aucune dose de produit actif.
• -Remarques importantes
• -Ne jamais expirer à travers l'embout buccal et bien replacer le capuchon protecteur après chaque utilisation.
• -N'utilisez plus le Turbuhaler s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
• -Chaque dose n'est composée que de principe actif pur sans agents adjuvants, et pour cette raison, le dépôt des particules sur la muqueuse buccale n'est pas perçu dans la plupart des cas. Dans quelques cas isolés, une légère sensation d'amertume est néanmoins ressentie.
• -Même en cas de maniement réitéré de la molette de dosage, aucun surdosage ne peut avoir lieu.
• +Il est important que vous poursuiviez ce traitement régulièrement, même lorsque vous présentez moins de symptômes ou que vous n'avez pas besoin d'utiliser Bricanyl.
• +Consultez immédiatement un médecin lorsque vos symptômes d'asthme (détresse respiratoire, respiration sifflante ou sensation d'oppression dans la poitrine) s'aggravent ou si vous ne pouvez plus parler, manger ou dormir à cause de la détresse respiratoire.
• +Vous devez vous adresser aussi rapidement que possible à votre médecin lorsque vous avez besoin de doses de Bricanyl Turbohaler plus élevées que d'habitude pour soulager vos problèmes respiratoires. Dans ce cas, il est possible que vous ayez besoin de médicaments supplémentaires pour le contrôle de votre asthme ou que la posologie doive être ajustée.
• +L'utilisation excessive régulière de Bricanyl est à éviter, car elle entraîne un risque accru de crises d'asthme sévères qui peuvent menacer le pronostic vital, voire avoir une issue fatale.
• -La prescription médicale et le nombre d'inhalations recommandé doivent être observés avec précision. Le médecin doit être informé de toute diminution apparente d'efficacité.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +La prescription médicale et le nombre d'inhalations recommandé doivent être observés avec précision. Le médecin doit être informé de toute diminution d'efficacité.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Des instructions précises quant au mode d'emploi figurent à la fin de la présente information destinée aux patients.
• +
• -L'utilisation de Bricanyl Turbuhaler peut provoquer les effets secondaires suivants: Très fréquents: tremblements, maux de tête.
• -Fréquents: crampes musculaires, accélération du pouls, palpitations, déficit en potassium (hypokaliémie).
• -Rares: urticaire, autres manifestations cutanées, battements de cœur irréguliers, sensation d'oppression dans la poitrine, nausées, rétrécissement des muscles des voies respiratoires provoquant une respiration sifflante (bronchospasme), excitation, agitation, troubles du sommeil.
• -Très rares: irritations de la bouche et de la gorge, brûlures d'estomac, réactions d'hypersensibilité (p.ex. état de choc, gonflement de la peau et des muqueuses, chute de la pression artérielle), troubles mictionnels (en urinant).
• +L'utilisation de Bricanyl peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Tremblements, maux de tête
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Crampes musculaires, accélération du pouls, palpitations, déficit en potassium (hypokaliémie)
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Urticaire, autres manifestations cutanées, battements de cœur irréguliers, sensation d'oppression dans la poitrine, nausées, rétrécissement des muscles des voies respiratoires provoquant une respiration sifflante (bronchospasme), excitation, agitation, troubles du sommeil.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Irritations de la bouche et de la gorge, brûlures d'estomac, réactions d'hypersensibilité (p.ex. état de choc, gonflement de la peau et des muqueuses, chute de la pression artérielle), troubles mictionnels (en urinant).
• -Les troubles tels que les nausées, les tremblements, les battements de cœur, les maux de tête et la sensation d'agitation, ainsi que les crampes musculaires disparaissent en général en poursuivant le traitement après 1 à 2 semaines.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, aussi des effets qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Les troubles tels que les nausées, les tremblements, les palpitations, les maux de tête et la sensation d'agitation, ainsi que les crampes musculaires diminuent en général en poursuivant le traitement après 1 à 2 semaines.
• +Bricanyl Turbuhaler contient du lactose. Cet excipient peut contenir des résidus de protéines de lait en faibles quantités. Chez les patients présentant une hypersensibilité aux protéines de lait, ces faibles quantités peuvent déclencher des réactions allergiques.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +
• -Ne pas conserver Bricanyl Turbuhaler à une température supérieure à 30 °C. Le conserver hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Au cas où vous seriez en possession de Bricanyl périmé, veuillez le rendre à la pharmacie.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Au cas où vous seriez en possession d'un emballage périmé de Bricanyl Turbuhaler, veuillez le rapporter à la pharmacie qui se chargera de l'éliminer.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 inhalation contient comme principe actif 0,5 mg de sulfate de terbutaline.
• +Principes actifs
• +1 inhalation de Bricanyl Turbuhaler (poudre pour inhalation) contient comme principe actif 0,5 mg de sulfate de terbutaline.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté
• +
• -Bricanyl est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Emballages à 1× 100 inhalations à 0,5 mg.
• -Emballages à 2× 100 inhalations à 0,5 mg.
• -Numéro d’autorisation
• -48943 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -AstraZeneca SA, 6301 Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballages contenant 1x120 doses unitaires à 0,5 mg.
• +Numéro d'autorisation
• +48943 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mode d’emploi
• +Bricanyl Turbuhaler est un inhalateur de poudre multidose (Figure 1). La poudre parvient directement dans les poumons par l’inspiration au moyen du Turbuhaler. Il est important d’inspirer vigoureusement et profondément à travers l’embout buccal. Préparation du nouveau Turbuhaler avant la première inhalation 1.Dévisser le capuchon protecteur. En dévissant le capuchon protecteur, un cliquetis se fait entendre. 2.Tenir le flacon d’inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l’appareil par l’embout buccal. 3.Tourner la molette de dosage bleue deux fois jusqu’à la butée, puis en sens inverse jusqu’à la position initiale (Figure 2). Un «clic» se fait alors entendre. Le sens initial de rotation n’a aucune importance. L’appareil est prêt pour l’inhalation. Utilisation du Turbuhaler 1.Dévisser le capuchon protecteur. En dévissant le capuchon protecteur, un cliquetis se fait entendre. 2.Tenir le flacon d’inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l’appareil par l’embout buccal. 3.Pour charger une dose, tourner la molette de dosage bleue jusqu’à la butée, puis en sens inverse jusqu’à la position initiale (Figure 2). Un «clic» se fait alors entendre. Le sens initial de rotation n’a aucune importance. 4.Expirer dans le vide, pas dans le Turbuhaler. 5.Refermer ensuite les lèvres sur l’embout buccal et le serrer légèrement entre les dents et inspirer vigoureusement et profondément (Figure 3). Ne pas mâcher ni mordre l’embout buccal. 6.Retirer l’inhalateur de la bouche et retenir la respiration pendant quelques secondes. Expirer lentement. Ne pas expirer à travers l’embout buccal. 7.Bien replacer le capuchon protecteur. 8.Se rincer la bouche à l’eau après l’inhalation de la dose prescrite. Si plus d’une inhalation doit être effectuée par utilisation, les points 2/3/4/5/6 doivent alors être répétés. (image)
• + (image) (image)
• +Entretien de l’embout buccal L’extérieur de l’embout buccal doit être essuyé une fois par semaine avec un linge sec. Ne jamais utiliser d’eau ou d’autres liquides pour nettoyer l’embout buccal.
• +Quand le Turbuhaler est-il vide? Le compteur de doses (Figure 4) indique le nombre de doses encore disponibles dans l’appareil d’inhalation. Lorsque l’appareil est rempli, le chiffre 120 s’affiche. L’affichage se modifie à intervalles de 10 doses. Chaque dose disponible n’est par conséquent pas affichée. Vous pouvez être certain(e) que le Turbuhaler administre la dose, même lorsque vous n’observez pas de modification au niveau du compteur de doses. Le fond du compteur de doses est rouge lorsque les 10 dernières doses sont encore disponibles. Lorsque le chiffre zéro s’affiche au centre de la fenêtre (Figure 5), vous devez utiliser un nouveau Turbuhaler. Veuillez tenir compte du fait que la molette de dosage peut encore être activée, même lorsque le chiffre zéro est affiché dans la fenêtre. Cependant, rien ne change au niveau du compteur de doses et le chiffre zéro est toujours affiché dans la fenêtre. (image) (image)
• +
• +Remarques importantes
• +Ne jamais expirer à travers l’embout buccal et bien replacer le capuchon protecteur après chaque utilisation.
• +N’essayez pas de retirer l’embout buccal, étant donné qu’il est fixé sur le Turbuhaler et qu’il ne doit pas être enlevé. L’embout buccal est un dispositif rotatif, mais ne le tournez pas inutilement. N’utilisez pas le Turbuhaler s’il est endommagé ou si l’embout buccal s’est détaché.
• +En cas de maniement réitéré par inadvertance avant d’inhaler votre dose, l’appareil ne délivrera cependant qu’une seule dose. Le compteur de doses enregistre cependant toutes les doses amorcées.
• +Le bruit qui se fait entendre lorsqu’on secoue l’inhalateur est produit par le dessiccant et non pas par le principe actif.
• +En raison de la faible quantité de poudre, on ne sent généralement pas le dépôt des particules sur la muqueuse buccale.
• +Même en cas de maniement réitéré de la molette de dosage par inadvertance, aucun surdosage ne peut avoir lieu.