42 Changements de l'information destinée aux patients Nootropil 800 mg |
-Qu'est-ce que le Nootropil et quand est-il utilisé?
- +Qu’est-ce que Nootropil et quand doit-il être utilisé?
-Quand le Nootropil ne doit-il pas être utilisé?
- +Quand Nootropil ne doit-il pas être pris/utilisé?
-Le Nootropil ne doit pas être administré à des patients atteints de chorée de Huntington.
- +Le Nootropil ne doit pas être administré à des patients atteints de chorée de Huntington.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nootropil?
- +Le Nootropil ne peut être pris par les enfants de plus de 8 ans qu'en association avec des mesures appropriées telle que l'orthophonie et uniquement sur prescription médicale.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Nootropil?
- +Les comprimés pelliculés de Nootropil 800 mg contiennent 2,5 mg de sodium et les comprimés pelliculés de Nootropil 1200 mg contiennent 3,75 mg de sodium, c'est-à-dire qu'à la dose unique maximale de 8g, il contient 25 mg de sodium et 75 mg à la dose quotidienne maximale. Cela correspond à un maximum de 3,75 % de l'apport quotidien maximum de sodium recommandé dans l'alimentation pour un adulte.
- +Nootropil solution buvable contient 0,34 mg de sodium pour 1 ml, c'est-à-dire qu'à la dose unique maximale de 8 g, elle contient 8,11 mg de sodium et 24,32 mg à la dose quotidienne maximale. Cela correspond à un maximum de 1,22 % de l'apport quotidien maximum den sodium recommandé dans l'alientation pour un adulte.
- +Nootropil solution buvable contient 270 mg de glycérine, c'est-àdire qu'à la dose unique maximale de 8 g, elle contient 6,4 g de glycérine et 19.4 g à la dose quotidienne maximale. Nootropil solution buvable peut provoquer des maux de tête, des troubles gastriques et des diarrhées.
- +Nootropil solution buvable contient du méthyl et du propyl paraben. Peut provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions retardées.
- +
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Le Nootropil peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe1) (même en automédication !).
- +Nootropil peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Comment utiliser le Nootropil?
- +Comment utiliser Nootropil?
-ou 7,2 ml de Nootropil soluté buvable 33% matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée joint à l'emballage, aspirer 2 fois la solution buvable jusqu'au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d'eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
- +ou 7,2 ml de Nootropil solution buvable matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée joint à l'emballage, aspirer 2 fois la solution buvable jusqu'au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d'eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
-ou 3,6 ml de Nootropil soluté buvable 33% matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée jointe à l'emballage, aspirer 1 fois la solution buvable jusqu'au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d'eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
- +ou 3,6 ml de Nootropil solution buvable matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée jointe à l'emballage, aspirer 1 fois la solution buvable jusqu'au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d'eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
-La prise du Nootropil avant les repas est recommandée. Avaler les comprimés sans les mâcher avec un peu d'eau avant les repas. Le soluté buvable doit être dosé au moyen de la pipette graduée fournie dans l'emballage. Il peut être dilué dans un peu d'eau ou de jus de fruits.
-La première fois, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment doser correctement le soluté buvable.
- +La prise du Nootropil avant les repas est recommandée. Avaler les comprimés sans les mâcher avec un peu d'eau avant les repas. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Le solution buvable doit être dosé au moyen de la pipette graduée fournie dans l'emballage. Il peut être dilué dans un peu d'eau ou de jus de fruits.
- +La première fois, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment doser correctement le solution buvable.
-D'une main, plongez la pipette dans le soluté buvable. De l'autre main, tirez lentement le piston orange vers le haut jusqu'à ce que le trait de 3,6 ml apparaisse au bord supérieur du cylindre blanc.
- +D'une main, plongez la pipette dans le solution buvable. De l'autre main, tirez lentement le piston orange vers le haut jusqu'à ce que le trait de 3,6 ml apparaisse au bord supérieur du cylindre blanc.
-Attention: la pipette graduée permet de prélever au maximum 5 ml de soluté. Si votre médecin vous prescrit une posologie de 7,2 ml, vous devez remplir deux fois la pipette graduée jusqu'à la marque de graduation de 3,6 ml, puis la vider entièrement.
- +Attention: la pipette graduée permet de prélever au maximum 5 ml de solution. Si votre médecin vous prescrit une posologie de 7,2 ml, vous devez remplir deux fois la pipette graduée jusqu'à la marque de graduation de 3,6 ml, puis la vider entièrement.
-Fréquents: Prise de poids, excitation ou nervosité.
-Occasionnels: Somnolence, dépression, faiblesse, sexualité compulsive ou augmentation de la libido
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Prise de poids, excitation ou nervosité.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Somnolence, dépression, faiblesse, sexualité compulsive ou augmentation de la libido
-·Troubles de coagulation.
-·Réactions anaphylactiques (réactions allergiques), hypersensibilité.
-·Nervosité, agitation (motrice), anxiété, confusion, hallucination.
-·Troubles de la coordination des mouvements, troubles de l'équilibre, crises d'épilepsie fréquentes, maux de tête, troubles du sommeil.
-·Vertiges.
-·Maux de ventre, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, nausées.
-·Angio-œdème (gonflement de la peau et des muqueuses), dermatites (réactions inflammatoires de la peau), démangeaisons, urticaire.
- +·Troubles de coagulation
- +·Réactions anaphylactiques (réactions allergiques), hypersensibilité
- +·Nervosité, agitation (motrice), anxiété, confusion, hallucination
- +·Troubles de la coordination des mouvements, troubles de l'équilibre, crises d'épilepsie fréquentes, maux de tête, troubles du sommeil
- +·Vertiges
- +·Maux de ventre, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, nausées
- +·Angio-œdème (gonflement de la peau et des muqueuses), dermatites (réactions inflammatoires de la peau), démangeaisons, urticaire
-Si vous constatez des effets indésirables qui ne sont pas décrits dans cette notice d'emballage, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien (ou votre droguiste*). Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Ce médicament est à conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp».
-Durée de conservation du soluté buvable après ouverture du récipient: 60 jours.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Durée de conservation du solution buvable après ouverture du récipient: 60 jours.
- +Remarques concernant le stockage
- +Ce médicament est à conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +
-Que contient le Nootropil?
-Le principe actif du Nootropil se nomme le piracétam.
- +Que contient Nootropil?
- +Principes actifs
-1 comprimé contient 800 ou 1200 mg de piracétam ainsi que des adjuvants.
-Soluté buvable 33%
-1 ml de soluté buvable 33% contient 333,3 mg de piracétam, les agents conservateurs E216 et E218 et d'autres adjuvants.
-Où obtenez-vous le Nootropil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +1 comprimé contient 800 ou 1200 mg de piracétam.
- +Solution buvable
- +1 ml de solution buvable contient 333,3 mg de piracétam.
- +Excipients
- +Comprimés pelliculés 800 ou 1200 mg
- +Noyau: polyéthylène glycol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique (E468)(comprimés pelliculés à 800 mg: 16.70 mg et comprimés pelliculés à 1200 mg: 25.05 mg)
- +Teneur en sodium: comprimés pelliculés à 800 mg: jusqu'à 2,5 mg de sodium, à 1200 mg: jusqu'à 3,75 mg de sodium
- +Enrobage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), Magrogol 400, Macrogol 6000).
- +Solution buvable
- +Glycérol 85% (E422) (270 mg), acétate de sodium trihydraté (2 mg), parahydroxybenzoate de méthyle (1.8 mg) et parahydroxybenzoate de propyle (0.2 mg) (E216, E218), acide acétique 99% et eau purifiée.
- +Teneur en sodium: 0.34 mg.
- +Où obtenez-vous Nootropil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Comprimés pelliculés à 800 mg: 30, 90.
-Comprimés pelliculés à 1200 mg: 100.
-Soluté buvable 33%: (avec pipette graduée): 125 ml.
-Numéro d'autorisation
- +Comprimés pelliculés à 800 mg (avec sillon/barre de sécabilité, sécable): 30, 90.
- +Comprimés pelliculés à 1200 mg (avec sillon/barre de sécabilité, sécable): 100
- +Solution buvable: (avec pipette graduée): 125 ml.
- +Numéro d’autorisation
-Titulaire de l'autorisation
- +Titulaire de l’autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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