14 Changements de l'information destinée aux patients Tears Naturale |
-Tears Naturale* collyre
-Qu’est-ce que c’est le collyre Tears Naturale et quand est-il utilisé?
-Le collyre Tears Naturale est destiné au mouillage des yeux et au traitement des irritations oculaires légères. Le collyre Tears Naturale contient un système de polymères hydrosolubles (dextran 0.1%, hypromellose 0.3%). Les propriétés du collyre Tears Naturale comme la viscosité, l'indice de réfraction et le pH, sont analogues à celles du liquide lacrymal humain.
-Le médecin ou le pharmacien peuvent également prescrire ce médicament pour le traitement de «l'œil sec» d'origine diverse.
-Quand Tears Naturale ne doit-il pas être utilisé?
-Lors d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un ou l'autre des substances du collyre Tears Naturale.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l‘utilisation de Tears Naturale?
-Lorsque les troubles oculaires ne s'améliorent pas après 2 à 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-Si l'état de l'œil traité s'aggrave ou si vous observez de nouveaux symptômes (p.ex. diminution de l'acuité visuelle, maux de tête, douleurs oculaires, larmoiement, rougeurs oculaires), consultez immédiatement votre médecin.
- +Tears Naturale™, collyre
- +Qu'est-ce que le collyre Tears Naturale et quand doit-il être utilisé?
- +Le collyre Tears Naturale est utilisé pour l'humidification des yeux et le traitement des irritations oculaires légères. Le collyre Tears Naturale contient un système de polymères hydrosolubles (dextran 0,1%, hypromellose 0,3%). Les propriétés du collyre Tears Naturale, telles que la viscosité, l'indice de réfraction et le pH, sont analogues à celles du liquide lacrymal humain.
- +Le médecin ou le pharmacien peuvent également recommander ce médicament dans le traitement de «l'œil sec» d'origines diverses.
- +Quand le collyre Tears Naturale ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants ou excipients du collyre Tears Naturale.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation du collyre Tears Naturale?
- +Si les troubles oculaires s'aggravent ou persistent, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +Si l'état de l'œil traité s'aggrave ou si vous observez de nouveaux symptômes (p.ex. diminution de l'acuité visuelle, maux de tête, douleurs oculaires, larmoiement, rougeurs oculaires persistantes), consultez immédiatement votre médecin.
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou en appliquez à l'oeil (même en automédication)!
-Avis aux porteurs de lentilles de contact
-Veuillez enlever vos lentilles de contact de vos yeux avant l'instillation des gouttes et les remettre 15 minutes après application.
-Remarque concernant la conduite de véhicules et l'utilisation de machines:
-On ne dispose à ce jour d'aucun indice signalant que la conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont entravées par l'emploi du collyre Tears Naturale. Cependant, comme un flou visuel peut se produire après l'instillation d'un collyre, veuillez attendre que le symptôme ait diminué avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
-Tears Naturale peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Aucun risque n'est connu pour le fœtus ou le nourrisson en cas d'utilisation correcte du collyre Tears Naturale. Néanmoins, avant d'utiliser ce médicament, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou allaitez.
-Comment utiliser Tears Naturale?
-Adultes: En général, instillez plusieurs fois par jour, selon le besoin, 1 à 2 gouttes dans l'œil atteint.
-Jeter l'anneau de fermeture détaché après la première utilisation.
- +Porteurs de lentilles de contact
- +Attendez au moins 15 minutes avant de remettre vos lentilles après l'instillation du collyre Tears Naturale.
- +On ne dispose à ce jour d'aucun indice signalant que la conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont entravées par l'emploi du collyre Tears Naturale. Cependant, l'instillation du collyre Tears Naturale pouvant entraîner une vision floue, il est conseillé d'attendre de recouvrer une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
- +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
- +Le collyre Tears Naturale peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Aucun risque n'est connu pour le fœtus ou le nourrisson en cas d'utilisation correcte du collyre Tears Naturale. Néanmoins, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste avant d'utiliser ce médicament, si vous êtes enceinte ou allaitez.
- +Comment utiliser le collyre Tears Naturale?
- +Adultes: en général, instiller 1 à 2 gouttes dans l'œil atteint, plusieurs fois par jour, selon le besoin.
- +Après la première utilisation, jeter l'anneau de fermeture qui s'est détaché.
-1.Penchez la tête en arrière.
-2.Poser un doigt sous l'œil et tirer doucement vers le bas la paupière inférieure jusqu'à former un sac en forme de «V» entre l'œil et la paupière inférieure.
-3.Instillez 1-2 gouttes dans le sac en «V». Evitez que l'extrémité du flacon n'entre en contact avec l'œil.
-Veuillez vous conformer à la posologie figurant dans la notice d'emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-Quels effets secondaires Tears Naturale peut-il provoquer?
-L'utilisation du collyre Tears Naturale peut provoquer les effets secondaires suivants: Réactions d'hypersensibilité.
-Les effets secondaires suivants peuvent survenir:
-Très fréquent (touchant plus d'1 personne sur 10): vision trouble.
-Fréquent: (touchant jusqu'à 10 personnes sur 100): yeux secs, formation de croûtes sur le bord des paupières, sensation de corps étranger.
-Occasionnel (touchant jusqu'à 10 personnes sur 1000): démangeaison de l'oeil, irritation des yeux.
-Si vous constatez des maux de tête, des douleurs au niveau des yeux, des modifications de la vue, un larmoiement, une rougeur persistante, une inflammation ou si aucune amélioration ne survient au bout de 2 à 3 jours de traitement, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-Si vous observez d'autres effets secondaires dont vous supposez qu'ils pourraient avoir un lien avec Tears Naturale, consultez sans tarder votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Remarque particulière
-Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne touchez pas l'extrémité du flacon avec vos mains ou vos yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l'instillation du collyre.
-Date de péremption du collyre
-N'utilisez pas le collyre au-delà de la date de péremption («A utiliser») et pas plus d'un mois après l'ouverture du flacon.
-Conservation du flacon:
-Conservez le médicament à température ambiante (15–25 °C) dans le flacon d'origine, bien fermé et hors de portée des enfants.
-N'utilisez pas ce collyre si la fermeture de sécurité du flacon est endommagée ou manque. De même, renoncez à l'utiliser si la solution est trouble ou présente des modifications de couleur.
-1 mois après l'ouverture du flacon, veuillez rapporter le contenu résiduel à votre point de vente (médecin, pharmacie ou droguerie) afin que le collyre soit éliminé de façon appropriée.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
- +1.Pencher la tête en arrière.
- +2.Poser un doigt sous l'œil et tirer doucement vers le bas la paupière inférieure jusqu'à former un sillon en forme de «V» entre l'œil et la paupière inférieure.
- +3.Déposer 1-2 gouttes dans ce sillon. Éviter que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil.
- +Veuillez vous conformer à la posologie figurant dans la notice d'emballage ou prescrite par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Quels effets secondaires le collyre Tears Naturale peut-il provoquer?
- +L'utilisation du collyre Tears Naturale peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10):
- +Vision trouble.
- +Fréquents (touchant jusqu'à 10 personnes sur 100):
- +Yeux secs, formation de croûtes sur le bord des paupières, troubles sensoriels à l'œil, sensation de corps étranger, gêne dans l'œil.
- +Occasionnels (touchant jusqu'à 10 personnes sur 1000):
- +Démangeaison de l'œil, irritation des yeux, rougeur aux yeux.
- +L'expérience après le lancement sur le marché montre les effets secondaires suivants:
- +Effets sur les yeux: rougeur de la paupière, douleur oculaire, gonflement des yeux, gêne dans l'écoulement oculaire, formation de croûtes sur les paupières, larmoiement accru.
- +Effets sur le corps: hypersensibilité.
- +Si vous constatez des maux de tête, des douleurs au niveau des yeux, des modifications de la vue, un larmoiement, une rougeur persistante ou une inflammation des yeux, ou si aucune amélioration ne survient au bout de 2 à 3 jours de traitement, consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Pour préserver la stérilité du collyre, ne pas toucher l'extrémité du flacon avec les mains ou les yeux. Bien refermer le flacon immédiatement après l'instillation du collyre.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +Ne pas utiliser le collyre plus d'un mois après l'ouverture du flacon.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver à la température ambiante (15°–25 °C) dans l'emballage d'origine, bien fermé et hors de la portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +N'utilisez pas ce collyre si la fermeture de sécurité du flacon est endommagée ou manque. De même, renoncez à l'utiliser si la solution est trouble ou si sa couleur est altérée.
- +1 mois après l'ouverture du flacon, veuillez rapporter le contenu résiduel à votre point de vente (médecin, pharmacie ou droguerie) pour une élimination appropriée.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-3 mg de méthylhydroxypropylcellulose, 1 mg de dextran-70.
-Excipients: polyquaternium -1 (agent conservateur) et excipients pour la fabrication de collyre.
-Où obtenez-vous Tears Naturale? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +Principes actifs
- +3 mg de hypromellose, 1 mg de dextran-70.
- +Excipients
- +polyquaternium-1, borax (tétraborate de sodium décahydraté), chlorure de sodium, chlorure de potassium, hydroxyde de sodium et/ou acide hydrochlorique (à ajuster du pH), eau purifiée.
- +Où obtenez-vous le collyre Tears Naturale? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Flacon compte-gouttes de 10 ml.
-Numéro d’autorisation
- +Tears Naturale, collyre: flacon compte-gouttes de 10 ml.
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
-Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
- +Alcon Switzerland SA, Zug
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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