• -Dalmadorm® comprimés pelliculés
• -Qu’est-ce que Dalmadorm et quand doit-il être utilisé?
• -Vous avez reçu le Dalmadorm sur prescription de votre médecin et devez le prendre en vous conformant strictement à ses instructions. Le principe actif de Dalmadorm est le flurazépam, qui fait partie du groupe des benzodiazépines. Dalmadorm exerce un effet hypnotique marqué (favorise le sommeil) et vous aide à dormir pendant six à huit heures. Votre médecin vous prescrit Dalmadorm si vous souffrez d'une des formes suivantes de troubles du sommeil: troubles de l'endormissement, réveils nocturnes fréquents, réveil précoce le matin, troubles du sommeil en relation avec des troubles anxieux ou résultant d'une maladie chronique.
• +Dalmadorm®, comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Dalmadorm et quand doit-il être utilisé?
• +Vous avez reçu Dalmadorm sur prescription de votre médecin et devez le prendre en vous conformant strictement à ses instructions. Le principe actif de Dalmadorm est le flurazépam, qui fait partie du groupe des benzodiazépines. Dalmadorm exerce un effet hypnotique marqué (favorise le sommeil) et vous aide à dormir pendant six à huit heures. Votre médecin vous prescrit Dalmadorm si vous souffrez d'une des formes suivantes de troubles du sommeil: troubles de l'endormissement, réveils nocturnes fréquents, réveil précoce le matin, troubles du sommeil en relation avec des troubles anxieux ou résultant d'une maladie chronique.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Les troubles du sommeil ne nécessitent pas tous un traitement médicamenteux. Souvent, une modification des habitudes de vie et de l'environnement suffit à rétablir un sommeil normal.
• +
• -·Hypersensibilité au principe actif, le flurazépam, à d'autres benzodiazépines ou à un autre composant du médicament,
• -·Faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave),
• -·Maladie pulmonaire sévère ou détérioration sévère de la fonction respiratoire,
• -·Arrêts de la respiration pendant le sommeil (apnées du sommeil),
• -·Troubles psychiatriques sévères (états anxieux, troubles obsessionnels, psychoses),
• -·Insuffisance hépatique sévère.
• +·hypersensibilité au principe actif, le flurazépam, à d'autres benzodiazépines ou à un autre composant du médicament.
• +·faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).
• +·maladie pulmonaire sévère ou détérioration sévère de la fonction respiratoire.
• +·arrêts de la respiration pendant le sommeil (apnées du sommeil).
• +·troubles psychiatriques sévères (états anxieux, troubles obsessionnels, psychoses).
• +·insuffisance hépatique sévère.
• -Comme avec toutes les préparations contenant une benzodiazépine, la prise de Dalmadorm peut causer une dépendance. Celle-ci peut survenir principalement lors d'une prise ininterrompue pendant une longue période (dans certains cas après déjà après quelques semaines) ainsi que de lors de la prise d'une dose élevée. Le risque est accru chez les personnes dépendantes à l'alcool ou aux drogues ou souffrant de certaines maladies psychiatriques.
• -Veuillez respecter les conseils suivants afin de réduire au minimum le risque de développement d'une dépendance:
• -·Ne prenez Dalmadorm que sur prescription de votre médecin;
• -·N'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin;
• -·Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter la prise du médicament; en cas de prise prolongée, il est recommandé de réduire progressivement la dose;
• -·Votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement;
• +La prise de Dalmadorm – comme avec toutes les préparations contenant une benzodiazépine – peut causer une dépendance. Celle-ci peut survenir principalement lors d'une prise ininterrompue pendant une longue période (dans certains cas déjà après quelques semaines) ainsi que lors de la prise d'une dose élevée. Le risque est accru chez les personnes dépendantes à l'alcool ou aux drogues ou souffrant de certaines maladies psychiatriques.
• +Veuillez respecter les conseils suivants afin de réduire au minimum le risque de développement d'une dépendance.
• +·Ne prenez Dalmadorm que sur prescription de votre médecin.
• +·N'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin.
• +·Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter la prise du médicament; en cas de prise prolongée, il est recommandé de réduire progressivement la dose.
• +·Votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement.
• -L'utilisation de benzodiazépines peut causer, surtout chez les patients âgés et les enfants, des réactions psychiatriques et des réactions dites paradoxales, c'est-à-dire contraires aux effets recherchés du médicament, p.ex. agressivité, excitation, confusion, agitation, excitabilité, irritabilité, idées délirantes, accès de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inadapté et autres troubles du comportement. Il est également possible que la prise de benzodiazépines démasque une dépression préexistante avec des tendances suicidaires. Dans de tels cas, le traitement par ce médicament doit être arrêté.
• +L'utilisation de benzodiazépines peut causer, surtout chez les patients âgés et les enfants, des réactions psychiatriques et des réactions dites paradoxales, c.-à-d. contraires aux effets recherchés du médicament, p.ex. agressivité, excitation, confusion, agitation, excitabilité, irritabilité, idées délirantes, accès de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inadapté et autres troubles du comportement. Il est également possible que des problèmes préexistants de dépression accompagné de tendances suicidaires deviennent manifestes. Dans de tels cas, le traitement par ce médicament doit être arrêté.
• -L'association de Dalmadorm avec des analgésiques puissants (p.ex. opiacés) peut causer une euphorie accrue (humeur joyeuse débordante) et donc une dépendance psychologique plus rapide.
• -D'autres principes actifs peuvent également renforcer les effets des benzodiazépines ou de principes actifs analogues aux benzodiazépines. C'est par exemple le cas de médicaments contre l'hyperacidité gastrique (cimétidine ou inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole), de médicaments utilisés pour traiter la dépendance à l'alcool (p.ex. disulfiram/Antabus) et d'antiépileptiques (p.ex. hydantoïnes ou barbituriques). L'association de ces antiépileptiques avec Dalmadorm peut aussi causer une augmentation des effets indésirables de Dalmadorm.
• +L'utilisation concomitante de Dalmadorm forte et d'opioïdes (analgésiques puissants, médicaments pour le traitement de substitution aux drogues, certains médicaments contre la toux) accroît le risque de somnolence, de détresse respiratoire et de coma et peut mettre la vie en péril. L'utilisation concomitante doit donc être évitée dans toute la mesure du possible.
• +Si votre médecin vous prescrit néanmoins Dalmadorm en même temps qu'un médicament contenant un opioïde, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.
• +Il peut être utile d'informer des amis ou des proches au sujet des effets mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous souffrez soudainement de somnolence ou de détresse respiratoire. D'autres principes actifs peuvent également renforcer les effets des benzodiazépines ou de principes actifs analogues aux benzodiazépines. C'est par exemple le cas de médicaments contre l'hyperacidité gastrique (cimétidine ou inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole), de médicaments utilisés pour traiter la dépendance à l'alcool (p.ex. disulfiram/Antabus®) et d'antiépileptiques (p.ex. hydantoïnes ou barbituriques). L'association de ces antiépileptiques avec Dalmadorm peut aussi causer une augmentation des effets indésirables de Dalmadorm.
• -·Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -Dalmadorm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Dalmadorm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Prenez les comprimés pelliculés de Dalmadorm juste avant le coucher, de préférence avec de l'eau. Les comprimés pelliculés présentent une rainure décorative.
• +Prenez les comprimés pelliculés de Dalmadorm juste avant le coucher, de préférence avec de l'eau. Les comprimés pelliculés présentent une rainure.
• -Fréquents: appauvrissement émotionnel, somnolence en journée, diminution de l'attention, trouble de la coordination des mouvements, obnubilation, vertiges, maux de tête, modification du goût, faiblesse musculaire (pouvant accroître le risque de chutes, et donc de fractures), fatigue.
• -Occasionnels: dépression persistante du système nerveux (sédation) chez les personnes âgées ou affaiblies, états confusionnels.
• -Rares: réactions d'hypersensibilité, états d'excitation paradoxaux, troubles visuels (vue double), vertige rotatoire, tension artérielle basse, dépression respiratoire (surtout la nuit), troubles gastro-intestinaux, nausées, sensation de goût amer, réactions cutanées (éruption cutanée), rétention urinaire, troubles du désir sexuel.
• -Très rares: jaunisse.
• -Fréquence inconnue: anomalies de la formule sanguine, confusion, dépendance, syndrome de sevrage, recrudescence accrue des symptômes initiaux après l'arrêt du traitement, dépression, réactions paradoxales telles qu'anxiété, troubles du sommeil, insomnie, cauchemars, agitation, excitation, irritabilité, agression, idées délirantes, troubles psychotiques, comportement anormal, troubles émotionnels, tentatives de suicide, idées suicidaires, troubles des mouvements, pertes de mémoire après la prise.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +Appauvrissement émotionnel, somnolence en journée, diminution de l'attention, trouble de la coordination des mouvements, obnubilation, vertiges, maux de tête, modification du goût, faiblesse musculaire (pouvant accroître le risque de chutes, et donc de fractures), fatigue.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Dépression persistante du système nerveux (sédation) chez les personnes âgées ou affaiblies, états confusionnels.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Réactions d'hypersensibilité, états d'excitation paradoxaux, troubles visuels (vue double), vertige rotatoire, tension artérielle basse, dépression respiratoire (surtout la nuit), troubles gastro-intestinaux, nausées, sensation de goût amer, réactions cutanées (éruption cutanée), rétention urinaire, troubles du désir sexuel.
• +Très rare (concerne moins de 1 personne sur 10'000)
• +Jaunisse, augmentation des enzymes hépatiques.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Anomalies de la formule sanguine, confusion, hallucinations, dépendance, syndrome de sevrage, recrudescence accrue des symptômes initiaux après l'arrêt du traitement, dépression, réactions paradoxales telles qu'anxiété, troubles du sommeil, insomnie, cauchemars, agitation, excitation, irritabilité, agression, idées délirantes, troubles psychotiques, comportement anormal, troubles émotionnels, tentatives de suicide, idées suicidaires, troubles des mouvements, pertes de mémoire après la prise.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Dalmadorm: 1 comprimé pelliculé avec rainure décorative (jaune ocre) contient 30 mg de chlorhydrate de flurazépam comme principe actif.
• -Dalmadorm mite: 1 comprimé pelliculé avec rainure décorative (jaune ocre) contient 15 mg de chlorhydrate de flurazépam comme principe actif.
• +Principes actifs
• +Dalmadorm: 1 comprimé pelliculé avec rainure (jaune ocre) contient 30 mg de chlorhydrate de flurazépam.
• +Dalmadorm mite: 1 comprimé pelliculé avec rainure (jaune ocre) contient 15 mg de chlorhydrate de flurazépam.
• -Amidon de maïs, mannitol, cellulose microcristalline, talc, hypromellose, acide stéarique, stéarate de magnésium.
• -Dans le pelliculage: hypromellose, talc, éthylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000; colorants: oxyde et hydroxyde de fer (E 172), oxyde de titane (E 171).
• +Cellulose microcristalline, amidon de maïs, mannitol (E421), hypromellose, stéarate de magnésium, acide stéarique, talc, éthylcellulose, macrogol 6000, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
• -Dalmadorm: comprimés pelliculés à 30 mg (avec rainure décorative): 10, 30, 100.
• -Dalmadorm mite: comprimés pelliculés à 15 mg (avec rainure décorative): 10, 30, 100.
• -Numéro d’autorisation
• +Dalmadorm, comprimés pelliculés à 30 mg avec rainure: 10, 30, 100.
• +Dalmadorm mite, comprimés pelliculés à 15 mg avec rainure: 10, 30, 100.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +[Version 201 F]
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