• -Halcion est un hypnotique à action rapide du groupe des benzodiazépines. Il est utilisé sur ordonnance médicale pour le traitement à court terme de troubles sévères du sommeil, surtout en cas de difficultés d'endormissement, d'interruptions du sommeil, ainsi que de réveils précoces.
• -De quoi faut-il tenir compte?
• -Les causes des insomnies sont multiples. Certaines maladies, comme les rhumatismes, l’asthme, le diabète ou les affections cardiovasculaires, ainsi que les problèmes psychologiques et le stress peuvent troubler le sommeil. En outre, la consommation de produits comme le café, l'alcool et la nicotine peut être préjudiciable au sommeil. Il est important, avant de commencer un traitement médicamenteux des troubles du sommeil, de traiter l'affection sousjacente et d'observer les principes d'hygiène du sommeil. Votre médecin traitant peut vous renseigner sur les comportements simples que vous pouvez adopter vous-même pour améliorer la qualité de votre sommeil.
• -Halcion ne doit être employé qu'en cas de troubles prononcés du sommeil et uniquement pendant une courte période (ne dépassant pas 4 semaines en règle générale). S’il fallait exceptionnellement envisager de prolonger le traitement, votre médecin traitant discuterait avec vous de l'utilité de continuer la prise du médicament et réévaluerait la situation à intervalles réguliers.
• -Les effets des hypnotiques et de certains autres médicaments peuvent s’influencer les uns les autres, c’est à dire provoquer des interactions. Étant donné que l'alcool renforce l'effet sédatif des hypnotiques, il faut renoncer à la consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement.
• -Quand Halcion ne doit-il pas être utilisé?
• -Halcion ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au principe actif triazolam, à une autre benzodiazépine ou à un excipient. Les personnes atteintes d’une faiblesse musculaire pathologique (myasthénie), de troubles respiratoires sévères ou de troubles psychiatriques sévères ne doivent pas non plus utiliser Halcion. Halcion ne doit pas être pris en même temps que certains médicaments contre les mycoses (appelés azolés) ou d’autres utilisés dans le traitement du VIH (désignés sous les termes d’«inhibiteurs de la protéase» du VIH ou «antiprotéases»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Halcion?
• -Ce médicament peut diminuer la capacité de réaction, l’aptitude à conduire des véhicules et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Chez des patients ayant pris des somnifères calmants, dont Halcion fait aussi partie, un somnambulisme et des comportements associés ont été observés. Parmi ces comportements figuraient notamment la conduite automobile pendant le sommeil, la préparation et la consommation de repas, des conversations téléphoniques et des rapports sexuels, sans que les personnes concernées n’aient pu s’en souvenir ultérieurement (amnésie). Des cas isolés de comportement automutilateur ont aussi été rapportés dans ce contexte. La prise simultanée d’alcool ou d’autres substances calmantes ou agissant sur le cerveau et d’Halcion semble augmenter le risque de tels comportements. Il en est de même lors d’un surdosage par Halcion. Informez votre médecin si de tels événements surviennent chez vous.
• -Comme avec d’autres médicaments contenant des benzodiazépines, des réactions psychiques, tels que trous de mémoire, confusion, nervosité, agitation, excitation ou modification du comportement, sont survenues dans de rares cas. En outre, des dépressions peuvent s’accentuer. Si vous remarquez une modification de votre humeur ou de votre comportement, contactez immédiatement votre médecin. Des réactions allergiques sévères ont été rapportées chez des patients ayant utilisé Halcion pour la première fois ou de manière répétée.
• -La prise simultanée de calmants, de somnifères ou d’antidouleurs puissants renforce l’action d’Halcion. Halcion peut renforcer l’action de médicaments relaxant les muscles. Certains antibiotiques, des produits contre la dépression et certains médicaments contre les ulcères d’estomac contenant comme principe actif de la cimétidine peuvent influencer et accentuer l’action d’Halcion. Informez donc impérativement votre médecin de la prise de tout autre médicament.
• -Les boissons alcoolisées peuvent renforcer l’action d’Halcion. Vous devez donc vous abstenir de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement par Halcion.
• -Halcion agit rapidement. Il ne doit donc être pris qu’immédiatement avant le coucher. En outre, vous devez pouvoir disposer d’une durée de sommeil normale de 7 à 8 heures. Il se pourrait sinon que vous effectuiez des actes quotidiens dont vous ne pourriez plus vous souvenir ultérieurement.
• -Halcion doit être utilisé avec prudence en présence d’affections du foie ou des reins, d’affections graves des organes respiratoires ainsi qu’en cas de réveils nocturnes dus à une interruption de la respiration (syndrome des apnées du sommeil).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!
• +Halcion est un somnifère à action rapide du groupe des benzodiazépines. Il est utilisé sur ordonnance médicale pour le traitement à court terme de troubles sévères du sommeil, surtout en cas de difficultés d'endormissement, d'interruptions du sommeil, ainsi que de réveils précoces.
• +Sur prescription du médecin.
• +Quand Halcion ne doit-il pas être pris?
• +Vous ne devez pas prendre Halcion si vous êtes allergique au principe actif, le triazolam, à une autre benzodiazépine ou à un excipient. Les personnes atteintes d'une faiblesse musculaire pathologique (myasthénie grave), de troubles respiratoires sévères ou de troubles psychiatriques sévères ne doivent pas non plus utiliser Halcion. Halcion ne doit pas être pris en même temps que certains médicaments contre les mycoses (antifongiques azolés) ou que des médicaments utilisés dans le traitement du VIH (inhibiteurs de la protéase).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Halcion?
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Chez des patients ayant pris des somnifères calmants, dont Halcion fait aussi partie, un somnambulisme et des comportements associés ont été observés. Parmi ces comportements figuraient notamment la conduite automobile pendant le sommeil, la préparation et la consommation de repas, des conversations téléphoniques et des rapports sexuels, sans que les personnes concernées n'aient pu s'en souvenir ultérieurement (amnésie). Des cas isolés de comportement automutilateur ont aussi été rapportés dans ce contexte. La prise simultanée d'alcool ou d'autres substances calmantes ou agissant sur le cerveau et d'Halcion semble augmenter le risque de tels comportements. Il en est de même lors d'un surdosage par Halcion. Informez votre médecin si de tels événements surviennent chez vous.
• +La prise simultanée d'Halcion et d'opioïdes peut entraîner une forte dépression de certaines fonctions cérébrales, pouvant aller de troubles respiratoires sévères jusqu'à une perte de connaissance et au décès, c'est pourquoi elle doit être évitée.
• +Comme avec d'autres médicaments contenant des benzodiazépines, des réactions psychiques, telles que trous de mémoire, confusion, nervosité, agitation, excitation ou modification du comportement, sont survenues dans de rares cas. En outre, les dépressions peuvent être accentuées. Si vous remarquez une modification de votre humeur ou de votre comportement, contactez immédiatement votre médecin. Des réactions allergiques sévères ont été rapportées chez des patients ayant utilisé Halcion pour la première fois ou de manière répétée.
• +La prise simultanée de calmants, de somnifères ou d'antidouleurs puissants renforce l'action d'Halcion. Halcion peut renforcer l'action de médicaments relaxant les muscles. Certains antibiotiques, des médicaments contre la dépression et certains médicaments contre les ulcères d'estomac contenant comme principe actif de la cimétidine peuvent influencer et accentuer l'action d'Halcion. Informez donc impérativement votre médecin de la prise de tout autre médicament.
• +Les boissons alcoolisées peuvent renforcer l'action d'Halcion. Vous devez donc vous abstenir de consommer des boissons alcoolisées pendant le traitement par Halcion.
• +Halcion agit rapidement. Il ne doit donc être pris qu'immédiatement avant le coucher. En outre, vous devez pouvoir disposer d'une durée de sommeil normale de 7 à 8 heures. Il se pourrait sinon que vous effectuiez des actes de la vie quotidienne dont vous ne pourriez plus vous souvenir ultérieurement.
• +Halcion doit être utilisé avec prudence en présence d'affections du foie ou des reins, d'affections graves des organes respiratoires ainsi qu'en cas de réveils nocturnes dus à une interruption de la respiration (syndrome des apnées du sommeil).
• +Comme Halcion exerce un effet dépresseur et peut provoquer endormissement, somnolence, vertiges et troubles de la coordination, il existe un risque augmenté de chute, en particulier chez les patients âgés.
• -Halcion - comme tous les autres médicaments à base de benzodiazépines - peut conduire à un état de dépendance, tout particulièrement suite à une prise prolongée (dans certains cas après quelques semaines seulement). Cet état de dépendance peut entraîner, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage comme de l’agitation, des états d’angoisse, des insomnies, des difficultés de concentration, des maux de tête et des accès de transpiration profuse. Ces manifestations disparaissent généralement au bout de deux à trois semaines.
• -Afin de réduire le plus possible le risque de dépendance, il faut se conformer aux recommandations suivantes:
• -ne prenez Halcion que sur prescription de votre médecin;
• -n'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin;
• -informez votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament;
• -votre médecin décidera à intervalles réguliers s’il est judicieux de poursuivre le traitement ou non;
• -un traitement de longue durée (en règle générale, au-delà de 4 semaines) doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite.
• -Lors de l'arrêt du médicament, il n'est pas exclu que des troubles passagers du sommeil puissent réapparaître pendant quelques nuits, même si le traitement était de courte durée. Ceci pourra être évité par un arrêt progressif du médicament.
• -Halcion peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Halcion - comme tous les autres médicaments à base de benzodiazépines - peut conduire à un état de dépendance, tout particulièrement suite à une prise prolongée et continue (dans certains cas après quelques semaines seulement). Cet état de dépendance peut entraîner, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage comme de l'agitation, des états d'angoisse, des insomnies, des difficultés de concentration, des maux de tête et des accès de sueurs. Ces manifestations disparaissent généralement au bout de deux à trois semaines.
• +Afin de réduire le plus possible le risque de dépendance, veuillez vous conformer aux recommandations suivantes:
• +·ne prenez Halcion que sur prescription de votre médecin;
• +·n'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin;
• +·informez votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament;
• +·votre médecin décidera à intervalles réguliers s'il est judicieux de poursuivre le traitement ou non;
• +·un traitement de longue durée (en règle générale, au-delà de quatre semaines) doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite.
• +Lors de l'arrêt du médicament, il est possible que des troubles passagers du sommeil puissent réapparaître pendant quelques nuits, même si le traitement était de courte durée. Ceci pourra être évité par un arrêt progressif du médicament.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• +Halcion peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Votre médecin fixera la dose à prendre avec précision. N'augmentez en aucun cas la dose prescrite.
• -Adultes: La dose usuelle est de 1 comprimé de 0.125 mg ou de 0.250 mg, à prendre immédiatement avant de se coucher. La dose de 0.250 mg ne doit pas être dépassée.
• +Votre médecin fixera la dose exacte à prendre. N'augmentez en aucun cas la dose prescrite. Les comprimés bleus de Halcion 0.25 mg présentent une rainure et peuvent être divisés en deux.
• +Adultes: La dose usuelle est de 1 comprimé de 0.125 mg ou de 0.25 mg, à prendre immédiatement avant le coucher. La dose de 0.25 mg ne doit pas être dépassée.
• -Enfants et adolescents de moins de 18 ans: l’utilisation et la sécurité d’emploi d’Halcion n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents. L’utilisation d’Halcion n’est donc pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas vous-même le dosage prescrit, mais adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Enfants et adolescents de moins de 18 ans: l'utilisation et la sécurité d'emploi d'Halcion n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents. L'utilisation d'Halcion n'est donc pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les effets indésirables les plus fréquents sont une somnolence, des vertiges et des troubles de la motricité.
• -Les effets indésirables occasionnels sont la confusion mentale, l’insomnie, les troubles de la mémoire, les troubles visuels et l’épuisement.
• -Une agressivité, des hallucinations, un somnambulisme (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Halcion?»), un trouble de la conscience, un évanouissement, une torpeur et des chutes ont été rapportés.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Somnolence, vertiges et troubles de la motricité.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• +Confusion mentale, insomnie, troubles de la mémoire, troubles visuels et épuisement.
• +Une agressivité, des hallucinations, un somnambulisme (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Halcion?»), un trouble de la conscience, un évanouissement, une torpeur et des chutes ont été rapportés.
• -Veuillez consulter votre médecin en cas d'apparition d’effets secondaires comme ceux décrits ci-dessus.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être conservé à l'abri de la lumière, à température ambiante (15-25 °C), dans un endroit sec et hors de portée des enfants. Il ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» (=date de péremption: mois/année) sur l’emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Veuillez consulter votre médecin en cas d'apparition d'effets secondaires comme ceux décrits ci-dessus.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Le médicament doit être conservé à l'abri de la lumière, à température ambiante (15-25 °C), dans un endroit sec et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Halcion 0.125 mg:
• -principe actif: triazolam 0.125 mg; excipients: colorants E 132 indigotine, E 127 érythrosine; conservateur E 211, benzoate de sodium.
• -Halcion 0.250 mg:
• -principe actif: triazolam 0.250 mg; excipients: colorant E 132 indigotine, conservateur E 211, benzoate de sodium.
• +Principes actifs
• +Halcion 0.125 mg (ovale, violet): triazolam 0.125 mg.
• +Halcion 0.25 mg (ovale, bleu, rainure, sécable): triazolam 0.25 mg.
• +Excipients
• +Halcion 0.125 mg: lactose, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioctylsulfosuccinate sodique, silice colloïdale anhydre; colorants E132 indigotine, E127 érythrosine; conservateur E211 benzoate de sodium.
• +Halcion 0.25 mg: lactose, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioctylsulfosuccinate sodique, silice colloïdale anhydre; colorant E132 indigotine, conservateur E211 benzoate de sodium.
• -Les comprimés de Halcion sont en vente en pharmacie, sur ordonnance médicale seulement.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Halcion 0.125 mg: 10 et 30 comprimés.
• -Halcion 0.250 mg: 10 et 30 comprimés sécables.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Halcion 0.125 mg: 30 comprimés.
• +Halcion 0.25 mg: 30 comprimés (sécables).
• -41'314 (Swissmedic).
• +41314 (Swissmedic).
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V002
• +Pfizer AG, Zürich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +PIL V008