• -Urbanyl ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
• -·hypersensibilité au principe actif, le clobazam, ou à l’un des excipients du médicament ;
• -·faiblesse musculaire (myasthénie) chronique ;
• -·troubles respiratoires graves ou apnées du sommeil ;
• -·dépendance à l’alcool ou aux drogues ;
• -·troubles graves de la fonction hépatique ;
• -·pendant le premier trimestre de la grossesse ou pendant la période d’allaitement.
• -Les benzodiazépines ne doivent être administrées à l’enfant qu’après une évaluation médicale stricte (elles ne doivent être administrées à l’enfant au-dessous de 3 ans qu’en cas de nécessité absolue).
• +Urbanyl ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• +·hypersensibilité au principe actif, le clobazam, ou à l'un des excipients du médicament;
• +·faiblesse musculaire (myasthénie) chronique;
• +·troubles respiratoires graves ou apnées du sommeil;
• +·dépendance à l'alcool ou aux drogues;
• +·troubles graves de la fonction hépatique;
• +·pendant le premier trimestre de la grossesse ou pendant la période d'allaitement.
• +Les benzodiazépines ne doivent être administrées à l'enfant qu'après une évaluation médicale stricte (elles ne doivent être administrées à l'enfant au-dessous de 3 ans qu'en cas de nécessité absolue).
• -Urbanyl peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines !
• -Risque de dépendance :
• -La prise d'Urbanyl peut - comme toutes les préparations contenant des benzodiazépines - conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d'une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ou chez des patients ayant un antécédent de dépendance à l’alcool ou aux drogues et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage.
• -De l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes diminuent généralement seulement après 2 à 3 semaines. Afin de réduire le plus possible le risque de survenue d'une dépendance, veuillez vous conformer aux recommandations suivantes :
• +Urbanyl peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• +Risque de dépendance:
• +La prise d'Urbanyl peut - comme toutes les préparations contenant des benzodiazépines - conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d'une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ou chez des patients ayant un antécédent de dépendance à l'alcool ou aux drogues et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage.
• +De l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes diminuent généralement seulement après 2 à 3 semaines. Afin de réduire le plus possible le risque de survenue d'une dépendance, veuillez vous conformer aux recommandations suivantes:
• -Chez les patients souffrant de troubles respiratoires aigus ou chroniques, ayant des antécédents de faiblesse musculaire, présentant une démarche ou des mouvements incertains à la suite d’affections médullaires ou cérébrales, souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale, une surveillance des fonctions vitales et, éventuellement, une réduction de la dose, sont nécessaires.Chez les personnes âgées pouvant présenter une sensibilité accrue aux effets indésirables tels que la somnolence, des étourdissements et une faiblesse musculaire, le risque de chute pouvant entraîner des blessures graves est augmenté. Une dose initiale réduite suivie d’une augmentation progressive de la dose peut s’avérer nécessaire. Ceci ne pourra s’effectuer que sous étroite surveillance d’un médecin.
• -Si vous prenez déjà des médicaments contre la dépression, les douleurs ou des somnifères ou des médicaments pour relaxer les muscles, des médicaments contre l'excès d'acidité gastrique ou contre les ulcères de l'estomac (contenant le principe actif cimétidine) ou des médicaments contre l’épilepsie, vous devez le communiquer à votre médecin, car ces médicaments peuvent renforcer l’effet d’Urbanyl.
• -La prise simultanée d’Urbanyl et d’opioïdes peut provoquer une sédation, une détresse respiratoire, pouvant aller jusqu’au coma ou au décès. Il est important d’identifier tout signe et symptôme de détresse respiratoire et de sédation et d’alerter immédiatement votre médecin.
• +Chez les patients souffrant de troubles respiratoires aigus ou chroniques, ayant des antécédents de faiblesse musculaire, présentant une démarche ou des mouvements incertains à la suite d'affections médullaires ou cérébrales, souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale, une surveillance des fonctions vitales et, éventuellement, une réduction de la dose, sont nécessaires.Chez les personnes âgées pouvant présenter une sensibilité accrue aux effets indésirables tels que la somnolence, des étourdissements et une faiblesse musculaire, le risque de chute pouvant entraîner des blessures graves est augmenté. Une dose initiale réduite suivie d'une augmentation progressive de la dose peut s'avérer nécessaire. Ceci ne pourra s'effectuer que sous étroite surveillance d'un médecin.
• +Si vous prenez déjà des médicaments contre la dépression, les douleurs ou des somnifères ou des médicaments pour relaxer les muscles, des médicaments contre l'excès d'acidité gastrique ou contre les ulcères de l'estomac (contenant le principe actif cimétidine) ou des médicaments contre l'épilepsie, vous devez le communiquer à votre médecin, car ces médicaments peuvent renforcer l'effet d'Urbanyl.
• +La prise simultanée d'Urbanyl et d'opioïdes peut provoquer une sédation, une détresse respiratoire, pouvant aller jusqu'au coma ou au décès. Il est important d'identifier tout signe et symptôme de détresse respiratoire et de sédation et d'alerter immédiatement votre médecin.
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Urbanyl ne doit en principe pas être pris pendant la grossesse, surtout pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, parlez-en immédiatement à votre médecin. Il déterminera si vous devez continuer de prendre Urbanyl après évaluation des bénéfices/risques.
• +Urbanyl ne doit en principe pas être pris pendant la grossesse, surtout pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, parlez-en immédiatement à votre médecin. Il déterminera si vous devez continuer de prendre Urbanyl après évaluation des bénéfices/risques.
• -Urbanyl peut être pris aussi bien pendant qu’en dehors des repas.
• +Urbanyl peut être pris aussi bien pendant qu'en dehors des repas.
• -La prise d’Urbanyl peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -Une sédation pouvant provoquer une fatigue et de la somnolence, particulièrement en cas de dosage élevé et en début de traitement : un ralentissement de la capacité de réaction, une torpeur, une confusion mentale, un état dépressif, des troubles de la conscience, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, une constipation, une perte d’appétit, des nausées, une sensation de vertiges, une faiblesse musculaire, des troubles de la coordination ou un léger tremblement des doigts ; des troubles du langage, une démarche incertaine ou une altération d’autres fonctions motrices, des troubles visuels (vision double, mouvements saccadés des yeux), une prise pondérale et une perte de la libido ; des réactions cutanées telles qu’éruptions et démangeaisons.
• +La prise d'Urbanyl peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Une sédation pouvant provoquer une fatigue et de la somnolence, particulièrement en cas de dosage élevé et en début de traitement: un ralentissement de la capacité de réaction, une torpeur, une confusion mentale, un état dépressif, des troubles de la conscience, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, une constipation, une perte d'appétit, des nausées, une sensation de vertiges, une faiblesse musculaire, des troubles de la coordination ou un léger tremblement des doigts; des troubles du langage, une démarche incertaine ou une altération d'autres fonctions motrices, des troubles visuels (vision double, mouvements saccadés des yeux), une prise pondérale et une perte de la libido; des réactions cutanées telles qu'éruptions et démangeaisons.
• -En outre, des troubles de la conscience, des troubles de l’attention, des troubles respiratoires, une perte de mémoire ainsi que des amnésies qui se manifestent par ex. par un comportement inadéquat peuvent survenir. La survenue d’une tolérance et d’une dépendance est possible et, en cas d’interruption brusque de la prise du médicament, elle peut entraîner des symptômes de sevrage.
• +En outre, des troubles de la conscience, des troubles de l'attention, des troubles respiratoires, une perte de mémoire ainsi que des amnésies qui se manifestent par ex. par un comportement inadéquat peuvent survenir. La survenue d'une tolérance et d'une dépendance est possible et, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, elle peut entraîner des symptômes de sevrage.
• -Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell), parfois d’issue fatale peuvent survenir dans de très rares cas. Les patients doivent d’abord consulter le médecin pour décider s’il faut arrêter le traitement, ceci à cause du problème de syndrome de sevrage. L’utilisation d’Urbanyl ne doit plus être envisagée et un traitement alternatif doit être considéré.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Des réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell), parfois d'issue fatale peuvent survenir dans de très rares cas. Les patients doivent d'abord consulter le médecin pour décider s'il faut arrêter le traitement, ceci à cause du problème de syndrome de sevrage. L'utilisation d'Urbanyl ne doit plus être envisagée et un traitement alternatif doit être considéré.
• +Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Conserver ce médicament à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver ce médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -41383 (Swissmedic)
• +41383 (Swissmedic).
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).