• -Ceclor ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Ceclor est un antibiotique du groupe des céphalosporines; il est actif contre de nombreux micro-organismes qui peuvent provoquer des infections.
• -Ceclor est approprié pour le traitement des infections suivantes causées par des microorganismes sensibles: infections des voies respiratoires, y compris la pneumonie, la bronchite bactérienne aiguë, l’exacerbation d’une bronchite chronique, les inflammations de la muqueuse pharyngée, l’inflammation des amygdales, la sinusite, l'otite moyenne, infections cutanées et des tissus mous, infections aiguës ou chroniques des voies urinaires, y compris la pyélite et la cystite.
• +Ceclor retard ne devra être utilisé que sur prescription médicale.
• +Ceclor retard est un antibiotique de la classe des céphalosporines, actif dans les infections bactériennes. Ceclor retard est utilisé dans le traitement des affections suivantes, si les agents pathogènes sont sensibles au principe actif : infections pulmonaires, bronchiques, pharyngées, amygdalites, sinusites, otites moyennes, infections cutanées et des parties molles et cystites.
• -Ceclor ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à d'autres constituants de Ceclor. Une hypersensibilité se manifeste par ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements au niveau de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses ou par des éruptions cutanées.
• +Ceclor ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue ou présumée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines, aux pénicillines, à certains autres antibiotiques ou à d'autres composants de Ceclor. Une hypersensibilité se manifeste par ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements au niveau de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses ou par des éruptions cutanées.
• -En cas d'hypersensibilité à la pénicilline, la possibilité d'une allergie croisée est à considérer.
• -Si vous prenez un contraceptif oral («pilule»), son efficacité peut diminuer lors d’un traitement simultané par Ceclor. Il convient dès lors de prendre une mesure contraceptive supplémentaire.
• -Si, pendant le traitement, surviennent des difficultés respiratoires, une sensation de serrement dans la poitrine, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des diarrhées importantes, informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, avant de poursuivre le traitement par Ceclor.
• +Ce médicament peut provoquer des vertiges, affectant la capacité de réaction, de conduite et d'utilisation d'outils ou de machines.
• +Si vous souffrez d'allergies à d'autres médicaments, d'asthme, de rhume des foins ou d'urticaire, parlez-en à votre médecin avant le traitement. Si vous éprouvez des difficultés respiratoires, une sensation d'oppression thoracique, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, des éruptions cutanées au cours du traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement avant de continuer le traitement Ceclor.
• +Si vous présentez une diarrhée grave, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Les médicaments pour le traitement de la diarrhée, qui inhibent le péristaltisme intestinal (mouvement intestinal), ne doivent pas être utilisés.
• +En cas de symptômes inflammatoires du foie ou de jaunisse, tels que fatigue, faiblesse, malaise, perte d’appétit, nausées, vomissements, jaunissement des yeux (conjonctive), peau ou selles décolorées, informez votre médecin immédiatement avant de poursuivre le traitement par Ceclor.
• +Certains médicaments peuvent agir sur les effets de Ceclor. Il s’agit, dans le cas particulier, d’autres antibiotiques lors de l’administration desquels il peut se produire une majoration ou une réduction des effets de Ceclor.
• +Lorsque vous prenez un contraceptif oral («pilule»), son efficacité peut être diminuée par Ceclor. Il convient dès lors de prendre une mesure contraceptive supplémentaire.
• -Comme pour d'autres antibiotiques bêta-lactames, l'élimination rénale est ralentie par le probénécide (produit pour traitement de la goutte).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• +Le probénécide (préparation contre la goutte) a un effet inhibiteur sur l’élimination par les reins de Ceclor, comme sur celle d’autres bêtalactamines.
• +Si vous prenez des médicaments contenant le principe actif probénécide (pour le traitement de la goutte), des médicaments réduisant l'acidité de l'estomac (par exemple, des antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium), d'autres antibiotiques (notamment des antibiotiques du groupe des soi-disant aminoglycosides ou des substances actives telles que la colistine, la polymixine B, la vancomycine ou le chloramphénicol), ou les contraceptifs oraux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez absolument en informer votre médecin. C'est à votre médecin ou à votre pharmacien de décider de l'emploi du médicament durant la grossesse ou l'allaitement.
• +Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de l’être ou si vous allaitez, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien. C’est à votre médecin ou votre pharmacien de décider de l’emploi du médicament lors de grossesse ou d’allaitement.
• -Lors d'otite moyenne, sinusite, infections graves et infections par des germes peu sensibles, la posologie est de 40 mg/kg de poids corporel en doses fractionnées toutes le 8–12 heures. Toutefois, chez les enfants jusqu'à 6 ans, ne pas dépasser la dose de 1 g/jour c'est-à-dire 20 ml par jour.
• +Lors d'otite moyenne, sinusite, infections graves et infections par des germes peu sensibles, la posologie est de 40 mg/kg de poids corporel en doses fractionnées toutes les 8 à 12 heures. Toutefois, chez les enfants jusqu'à 6 ans, ne pas dépasser la dose de 1 g/jour c'est-à-dire 20 ml par jour.
• - Poids de l’enfant sur base de: 20 mg / kg de poids corp. / jour sur base de: 40 mg / kg de poids corp. / jour
• +Poids de l’enfant sur base de: 20 mg/kg de poids corp. / jour sur base de: 40 mg/kg de poids corp. / jour
• -La posologie usuelle pour adultes est de 5 ml 2–3 x/ jour.
• -Bronchite et pneumonie: 5 ml 3 x/ jour.
• -Sinusite: 5 ml 3 x/ jour pendant 10 jours.
• -Lors d'infections sévères, par ex. pneumonie ou infections à germes peu sensibles: 10 ml 3 x/ jour.
• +La posologie usuelle pour adultes est de 5 ml 2–3 fois par jour.
• +Bronchite et pneumonie: 5 ml 3 fois par jour.
• +Sinusite: 5 ml 3 fois par jour pendant 10 jours.
• +Lors d'infections sévères, par ex. pneumonie ou infections à germes peu sensibles: 10 ml 3 fois par jour.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +
• -La préparation de la suspension devrait être faite par le pharmacien ou le médecin.
• -Renverser d'abord la bouteille et tapoter légèrement le fond pour détacher la poudre. Puis ajouter de l'eau de robinet en 2 portions (exactement 60 ml au total ou remplir jusqu'à la marque visible sur l'emballage). Bien agiter chaque fois et laisser reposer un court moment. Si nécessaire rajouter prudemment de l'eau du robinet jusqu'à la marque pour obtenir 100 ml de suspension prête à l'emploi.
• +La préparation de la suspension devrait être dans la pharmacie ou chez le médecin.
• +Renverser d'abord la bouteille et tapoter légèrement le fond pour détacher la poudre. Puis ajouter de l'eau de robinet en 2 portions (exactement 60 ml au total ou remplir jusqu'à la marque visible sur l'emballage). Bien agiter chaque fois et laisser reposer un court moment. Si nécessaire rajouter prudemment de l'eau du robinet jusqu'à la marque pour obtenir 100 ml de suspension prête à l'emploi.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Sang: Anémie, modifications de la formule sanguine (par ex. neutropénie, thrombopénie, leucopénie) qui peuvent être diagnostiquées par votre médecin. Ces manifestations sont réversibles.
• -Hypersensibilité: Réactions allergiques de la peau telles que rash, prurit, exanthème urticarien, exanthèmes maculo-papuleux morbiliformes.
• -Des manifestations cutanées sévères accompagnées de réactions générales pouvant menacer le pronostic vital ont été rapportées occasionnellement et mises en rapport chronologique avec un traitement par céfaclor. D’autres symptômes d’une réaction d’hypersensibilité peuvent être: une éosinophilie, un test de Coombs positif (modification de la formule sanguine qui peut être diagnostiquée par le médecin), oedèmes et fièvre médicamenteuse ainsi qu’une vaginite (inflammation du vagin).
• -Occasionnellement, des cas de réactions semblables à celles d’une maladie sérique ont été rapportés comme éruption cutanée avec troubles articulaires et fréquemment une fièvre.
• -En général, ces manifestations apparemment de type allergique se manifestent pendant le traitement ou après un deuxième traitement par le céfaclor (plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte) et disparaissent quelques jours après l'arrêt du médicament.
• -Des réactions d’hypersensibilité de toute intensité (allant jusqu’au choc anaphylactique) ont également été observées après l'administration orale de céphalosporines, même si ces réactions sont beaucoup plus rares qu'après leur administration intraveineuse ou intramusculaire.
• -Occasionnellement, des manifestations d'hypersensibilité aiguës sévères apparaissent et se manifestent par: oedèmes de la face, tuméfaction de la langue, oedème à l'intérieur du larynx avec rétrécissement des voies respiratoires, palpitations cardiaques, détresse respiratoire, chute de la tension artérielle allant jusqu’au choc menaçant le pronostic vital. Ces réactions sont parfois apparues après la première utilisation déjà.
• -En cas de réaction allergique sous Ceclor, veuillez immédiatement consulter votre médecin. Il décidera s’il faut stopper la prise de Ceclor et poursuivre le traitement avec des médicaments appropriés.
• -Système nerveux: Occasionnellement, on a rapporté de rares cas d'hyperactivité passagère, de nervosité, d'insomnie ou de somnolence, de confusion mentale, de vertiges, d'hallucinations.
• -Système gastro-intestinal: Fréquent : lourdeur d’estomac, nausée, vomissement, manque d’appétit, flatulences, selles molles ou diarrhée. En général, ces troubles sont de nature légère et disparaissent fréquemment pendant ou après l’arrêt du traitement. A l'apparition de diarrhées sévères et persistantes, pendant ou après le traitement, il faudra penser à une inflammation du côlon (entérocolite pseudomembraneuse) qui doit être immédiatement traitée.
• -Foie: Très rares cas d'inflammation du foie et de jaunisse.
• -Reins: Occasionnellement: apparition d’une néphrite interstitielle (inflammation des reins) qui disparaît de façon spontanée après la fin du traitement.
• -En général: Occasionnellement: hypertension artérielle passagère.
• +Effets secondaires fréquents:
• +Réactions allergiques cutanées telles que des rougeurs, des démangeaisons, papules prurigineuses (urticaire), des éruptions cutanées; lourdeurs d’estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit, ballonnements, selles molles ou diarrhée.
• +Si une diarrhée persistante grave survient pendant ou après le traitement, contactez immédiatement votre médecin (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ceclor?»).
• +Effets secondaires occasionnels:
• +Hyperactivité temporaire, nervosité, insomnie ou somnolence, confusion, vertiges et hallucinations.
• +Symptômes cutanés sévères avec des réactions générales mettant la vie en danger (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ceclor?»), modifications de la formule sanguine (diagnostiquée par le médecin), œdèmes, fièvre médicamenteuse, vaginite (inflammation du vagin), réactions ressemblant à une maladie du sérum telles que des éruptions cutanées avec problèmes articulaires et souvent de la fièvre, une hypersensibilité aiguë sévère telle qu'un œdème facial, un gonflement de la langue, un gonflement du larynx interne avec une constriction des voies respiratoires, une chasse au cœur, un essoufflement (détresse respiratoire), une baisse de la pression artérielle sous un choc menaçant (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ceclor?»).
• +Si des réactions allergiques se produisent avec Ceclor, informez votre médecin immédiatement. Il ou elle décide alors d'interrompre le traitement par Ceclor et, par la suite, de poursuivre le traitement avec des médicaments appropriés.
• +Hypertension transitoire, inflammatoire rénale.
• +Effets secondaires rares et très rares:
• +Changements dans le sang tels qu’anémie, changements de numération sanguine (par exemple neutropénie, thrombocytopénie, leucopénie), qui peuvent être détectés par le médecin. Inflammation temporaire du foie et jaunisse (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ceclor?»), excrétion de protéines par l’urine.
• +Diarrhée forte et persistante (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Ceclor?»).
• -La suspension contient 3 g de sucre/5 ml de suspension (= 0,3 équivalent pain), et ne convient pas aux diabétiques.
• -La détermination du sucre dans les urines peut donner des résultats faussement positifs lorsqu'on utilise des méthodes reposant sur la réduction du cuivre (par ex. Fehling, Benedict, Clinitest).
• +Chez les diabétiques, la détermination du sucre dans les urines peut donner lieu à un résultat à tort positif, si l’on utilise des méthodes de dosage qui se basent sur une réduction du cuivre (par exemple Fehling, Benedict, Clintest).
• +Dans ce cas, des tests enzymatiques devrait être appliqués.
• +
• -La suspension fraîchement préparée peut être conservée pour une durée de 14 jours dans le réfrigérateur (2–8 °C).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « Exp » sur le récipient.
• -Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter le reste du médicament non utilisé à la personne qui vous l’a délivré (médecin ou pharmacien), pour une élimination conforme aux règles en vigueur.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +La suspension fraîchement préparée peut être conservée pour une durée de 14 jours dans le réfrigérateur (2–8°C).
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date de péremption gravée sur l’emballage avec l’expression «EXP».
• +Une fois le traitement terminé, rapportez le reste du contenu du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien pour que celui-ci pourvoie à une destruction appropriée.
• +Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien qui disposent d’une information spécialisée, destinée aux représentants des professions médicales.
• -Après dilution du granulé, 5 ml de la suspension prête à l'emploi contiennent 250 mg de céfaclor sous forme de céfaclor monohydraté, 3 g de saccharose (= 0,3 équivalent pain), des substances aromatiques, de la vanilline, le colorant E 127 (= érythrosine), ainsi que d'autres excipients.
• +Après dilution du granulé, 5 ml de la suspension prête à l'emploi contiennent 250 mg de céfaclor sous forme de céfaclor monohydraté, 3 g de saccharose (glucides utilisables), des substances aromatiques, de la vanilline, le colorant E127 (= érythrosine), ainsi que d'autres excipients.
• -Suspension orale: Granulé à dissoudre, 250 mg de céfaclor par 5 ml, en flacon de 100 ml*. Une pipette graduée est jointe à l'emballage.
• +Granulé pour la préparation d’une suspension orale: 250 mg de céfaclor par 5 ml, en flacon de 100 ml*. Une pipette graduée est jointe à l'emballage.
• -sigma-Tau Pharma SA, Zofingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2008 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Alfasigma Schweiz SA, Zofingen.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).