• -Qu’est-ce que Motilium et quand est-il utilisé?
• -Motilium est destiné au traitement symptomatique des nausées et des vomissements.
• +Qu'est-ce que Motilium et quand doit-il être utilisé?
• +Motilium est destiné au traitement symptomatique des nausées et des vomissements chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans d'un poids supérieur à 35 kg.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Certains effets secondaires rares peuvent survenir en association avec la prise de Motilium et nécessitent d'interrompre le traitement immédiatement et de contacter un médecin sans attendre. Le paragraphe «Quels effets secondaires Motilium peut-il provoquer?» fournit des indications détaillées.
• -·certains médicaments utilisés contre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéinase du VIH), comme le ritonavir et le saquinavir;
• -·le télaprévir, un médicament utilisé contre les infections dues au virus de l'hépatite C.
• +·certains médicaments utilisés contre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéinase du VIH), comme le ritonavir et le saquinavir.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Motilium?
• -La prudence est particulièrement recommandée en cas d'administration de Motilium aux enfants en bas âge: le risque d'effets secondaires neurologiques (tels que mouvements involontaires) est plus élevé dans la petite enfance. Pour cette raison Motilium ne doit être administré aux enfants de moins de douze ans qu'après un examen médical complet et sous surveillance médicale stricte.
• -Afin d'éviter un surdosage, la suspension orale devrait être utilisée chez les enfants. Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
• +La suspension Motilium ne convient pas aux enfants en bas âge ainsi qu'aux enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Motilium?
• +La prudence est particulièrement recommandée en cas d'administration de Motilium aux enfants en bas âge: le risque d'effets secondaires neurologiques (tels que mouvements involontaires) est plus élevé dans la petite enfance. Pour cette raison, Motilium ne doit être administré aux enfants de moins de douze ans qu'après un examen médical complet et sous surveillance médicale stricte.
• +Afin d'éviter un surdosage, la suspension orale devrait être utilisée chez les enfants.
• +Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
• -Formes d'administration spéciales
• +Formes pharmaceutiques spéciales
• -Motilium comprimés pelliculés
• -Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne conviennent donc pas aux patients souffrant d'une intolérance au lactose (= incapacité de digérer le lactose, un sucre contenu dans le lait et les produits laitiers) ou d'une galactosémie (présence de galactose dans le sang) ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (= trouble métabolique avec incapacité de digérer les hydrates de carbone et les sucres qui se trouvent dans les aliments, y compris amidon, lait et produits laitiers).
• -Motilium suspension
• -La suspension contient du sorbitol et ne convient pas aux patients souffrant d'une intolérance au sorbitol ou une intolérance héréditaire au fructose (le fructose se trouve dans les fruits et les jus de fruits).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, d'allergies ou prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Motilium peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Motilium, comprimés pelliculés
• +·Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés pelliculés.
• +·Les comprimés pelliculés contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
• +Motilium, suspension buvable
• +·La suspension buvable peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +·La suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 ml, c.-à-d. qu'elle est essentiellement «sans sodium».
• +·La suspension buvable contient 318,5 mg de sorbitol (E 420) pour 1 ml, équivalant à 273 mg/kg/jour. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Motilium peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Motilium agit le mieux s'il est pris avec un peu de liquide 15–30 minutes avant les repas et, en cas de besoin, avant le coucher. Ne prenez pas Motilium plus longtemps que nécessaire.
• +Motilium agit le mieux s'il est pris avec un peu de liquide 15 à 30 minutes avant les repas et, en cas de besoin, avant le coucher. Ne prenez pas Motilium plus longtemps que nécessaire.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans pesant 35 kg ou plus
• +Adolescents à partir de 12 ans et adultes pesant 35 kg ou plus
• -Enfants de 1 à 12 ans avec un poids corporel <35 kg, ainsi qu'adultes et adolescents pesant moins de 35 kg
• -Motilium suspension (1 mg/ml)
• -0,25 mg par kg de poids corporel 3 fois par jour. La dose journalière maximale est de 1 mg/kg de poids corporel et ne doit pas dépasser 30 ml par jour.
• -Important: les enfants de moins de 12 ans ne doivent être traités par Motilium que sur prescription explicite du médecin et sous contrôle médical strict. Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
• +L'efficacité de la suspension Motilium chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg n'a pas pu être démontrée.
• -Très rares (constatés chez moins d'un patient sur 10'000):
• +Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -·réaction allergique pouvant survenir juste après l'administration et se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, d'un prurit, d'une gêne respiratoire et/ou d'un gonflement du visage,
• -·fortes réactions d'hypersensibilité survenant juste après l'administration et pouvant se manifester entre autres sous la forme d'une urticaire, d'un prurit, de rougeurs, d'une perte de connaissance et de gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région du larynx, ce qui peut également entraîner des troubles de la déglutition et des troubles respiratoires,
• -·troubles du rythme cardiaque,
• -·décès soudain causé par une brusque perte de la fonction cardiaque, notamment chez les personnes ayant éventuellement déjà souffert d'une maladie cardiaque.
• +·réaction allergique pouvant survenir juste après l'administration et se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, d'une gêne respiratoire et/ou d'un gonflement du visage,
• +·fortes réactions d'hypersensibilité survenant juste après l'administration et pouvant se manifester entre autres sous la forme d'une urticaire, de démangeaisons, de rougeurs, d'une perte de connaissance et de gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région du larynx, ce qui peut également entraîner des troubles de la déglutition et des troubles respiratoires,
• +·troubles du rythme cardiaque.
• +Dans des cas isolés, un décès soudain causé par une brusque perte de la fonction cardiaque a été décrit, notamment chez des personnes ayant éventuellement déjà souffert d'une maladie cardiaque.
• -Fréquents (constatés chez au moins 1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10):
• +Fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·prurit,
• +·démangeaisons,
• -Occasionnels (constatés chez au moins 1 patient sur 1000, mais moins d'1 patient sur 100):
• +Occasionnels (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Rare (constaté chez au moins 1 patient sur 10'000, mais moins d'1 patient sur 1000):
• +Rares (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Très rares (constatés chez moins d'1 patient sur 10'000):
• +Très rares (concernent moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut également et en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Maniement spécial de Motilium suspension
• -Bien agiter le flacon de suspension avant de mesurer la quantité nécessaire avec la mesurette ci-incluse ou avec la pipette ci-incluse. Une mesurette remplie contient 10 ml de suspension, soit l'équivalent de 10 mg de substance active. Le flacon de Motilium suspension est pourvu d'une fermeture de sécurité pour enfants et peut s'ouvrir de la façon suivante: Appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire aux aiguilles d'une montre.
• -Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information professionnelle détaillée.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Bien agiter le flacon de suspension avant de mesurer la quantité nécessaire avec la mesurette incluse. Une mesurette remplie contient 10 ml de suspension, soit l'équivalent de 10 mg de substance active. Le flacon de Motilium suspension est pourvu d'une fermeture de sécurité pour enfants et peut s'ouvrir de la façon suivante: appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone comme substance active; excipients: huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées) et autres excipients.
• -1 ml de suspension contient 1 mg de dompéridone comme substance active; excipients: sodium de saccharine, agents de conservation: méthylparabène/propylparabène (E 216, E 218) et autres excipients.
• +1 comprimé pelliculé contient:
• +Principes actifs
• +10 mg de dompéridone.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre prégélatinisé, povidone K90, stéarate de magnésium, huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées), laurylsulfate de sodium, hypromellose.
• +1 ml de suspension contient:
• +Principes actifs
• +1 mg de dompéridone.
• +Excipients
• +Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable; E 420), cellulose microcristalline et carmellose sodique, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 4-hydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, polysorbate 20, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• -En pharmacie sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
• -Motilium suspension: flacon à 200 ml.
• -Numéro d’autorisation
• +Motilium suspension buvable (avec une mesurette de 10 ml incluse): flacon à 200 ml.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).