32 Changements de l'information destinée aux patients Motilium |
-Qu’est-ce que Motilium et quand est-il utilisé?
- +Qu’est-ce que Motilium et quand doit-il être utilisé?
-·certains médicaments (appelés antimycosiques azolés) destinés au traitement des infections fongiques comme par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole;
-·certains antibiotiques comme l'érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine, qui sont utilisées contre les infections bactériennes;
-·certains médicaments utilisés contre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéinase du VIH), comme le ritonavir et le saquinavir;
-·le télaprévir, un médicament utilisé contre les infections dues au virus de l'hépatite C.
- +·certains médicaments (appelés antimycosiques azolés) destinés au traitement des infections fongiques comme par ex. l’itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole;
- +·certains antibiotiques comme l’érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine, qui sont utilisées contre les infections bactériennes;
- +·certains médicaments utilisés contre les infections dues au virus de l’immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéinase du VIH), comme le ritonavir et le saquinavir.
- +La suspension Motilium ne convient pas aux enfants en bas âge ainsi qu'aux enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg.
-La prudence est particulièrement recommandée en cas d'administration de Motilium aux enfants en bas âge: le risque d'effets secondaires neurologiques (tels que mouvements involontaires) est plus élevé dans la petite enfance. Pour cette raison Motilium ne doit être administré aux enfants de moins de douze ans qu'après un examen médical complet et sous surveillance médicale stricte.
-Afin d'éviter un surdosage, la suspension orale devrait être utilisée chez les enfants. Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
- +La prudence est particulièrement recommandée en cas d'administration de Motilium aux enfants en bas âge: le risque d'effets secondaires neurologiques (tels que mouvements involontaires) est plus élevé dans la petite enfance. Pour cette raison, Motilium ne doit être administré aux enfants de moins de douze ans qu'après un examen médical complet et sous surveillance médicale stricte.
- +Afin d'éviter un surdosage, la suspension orale devrait être utilisée chez les enfants.
- +Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
-Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, d'allergies ou prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
- +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
-Motilium agit le mieux s'il est pris avec un peu de liquide 15–30 minutes avant les repas et, en cas de besoin, avant le coucher. Ne prenez pas Motilium plus longtemps que nécessaire.
- +Motilium agit le mieux s'il est pris avec un peu de liquide 15 à 30 minutes avant les repas et, en cas de besoin, avant le coucher. Ne prenez pas Motilium plus longtemps que nécessaire.
-Adultes et adolescents de plus de 12 ans pesant 35 kg ou plus
- +Adolescents à partir de 12 ans et adultes pesant 35 kg ou plus
-Enfants de 1 à 12 ans avec un poids corporel <35 kg, ainsi qu'adultes et adolescents pesant moins de 35 kg
- +Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) pesant moins de 35 kg et enfants de moins de 12 ans pesant 35 kg ou plus
- +Enfants en bas âge et enfants de moins de 12 ans pesant moins de 35 kg
- +L'efficacité de la suspension Motilium chez les enfants en bas âge et les enfants de moins de 12 ans dont le poids corporel est inférieur à 35 kg n'a pas pu être démontrée.
-Très rares (constatés chez moins d'un patient sur 10'000):
- +Très rares (constatés chez moins d'un patient sur 10 000):
-·réaction allergique pouvant survenir juste après l'administration et se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, d'un prurit, d'une gêne respiratoire et/ou d'un gonflement du visage,
-·fortes réactions d'hypersensibilité survenant juste après l'administration et pouvant se manifester entre autres sous la forme d'une urticaire, d'un prurit, de rougeurs, d'une perte de connaissance et de gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région du larynx, ce qui peut également entraîner des troubles de la déglutition et des troubles respiratoires,
- +·réaction allergique pouvant survenir juste après l'administration et se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, d'une gêne respiratoire et/ou d'un gonflement du visage,
- +·fortes réactions d'hypersensibilité survenant juste après l'administration et pouvant se manifester entre autres sous la forme d'une urticaire, de démangeaisons, de rougeurs, d'une perte de connaissance et de gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région du larynx, ce qui peut également entraîner des troubles de la déglutition et des troubles respiratoires,
-·prurit,
- +·démangeaisons,
-Rare (constaté chez au moins 1 patient sur 10'000, mais moins d'1 patient sur 1000):
- +Rares (constatés chez au moins 1 patient sur 10'000, mais moins d'1 patient sur 1000):
-Très rares (constatés chez moins d'1 patient sur 10'000):
- +Très rares (constatés chez moins d'1 patient sur 10 000):
-Bien agiter le flacon de suspension avant de mesurer la quantité nécessaire avec la mesurette ci-incluse ou avec la pipette ci-incluse. Une mesurette remplie contient 10 ml de suspension, soit l'équivalent de 10 mg de substance active. Le flacon de Motilium suspension est pourvu d'une fermeture de sécurité pour enfants et peut s'ouvrir de la façon suivante: Appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire aux aiguilles d'une montre.
- +Bien agiter le flacon de suspension avant de mesurer la quantité nécessaire avec la mesurette ci-incluse ou avec la pipette ci-incluse. Une mesurette remplie contient 10 ml de suspension, soit l'équivalent de 10 mg de substance active. Le flacon de Motilium suspension est pourvu d'une fermeture de sécurité pour enfants et peut s'ouvrir de la façon suivante: appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
-1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone comme substance active; excipients: huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées) et autres excipients.
-1 ml de suspension contient 1 mg de dompéridone comme substance active; excipients: sodium de saccharine, agents de conservation: méthylparabène/propylparabène (E 216, E 218) et autres excipients.
- +1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone comme substance active; excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre prégélatinisé, povidone K90, stéarate de magnésium, huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées), laurylsulfate de sodium, hydroxypropylméthylcellulose.
- +1 ml de suspension contient 1 mg de dompéridone comme substance active; excipients: sorbitol, cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose de sodium, méthylparabène (E 218), propylparabène (E 216), saccharine de sodium, polysorbate 20, hydroxyde de sodium.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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