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Accueil - Information destinée au patient sur Benocten - Changements - 07.11.2023
20 Changements de l'information destinée aux patients Benocten
  • -Benocten®
  • -Qu’est-ce que Benocten et quand est-il utilisé?
  • -Benocten, dont le principe actif est le diphénhydramine, a un effet tranquillisant et induit le sommeil. Lendormissement est ainsi facilité et le sommeil est meilleur durant toute la nuit. On peut utiliser Benocten en cas de troubles occasionnels de lendormissement et du sommeil, dus par exemple à un énervement, un changement à loccasion dun voyage, une toux nocturne (à lexception de lasthme) ou des démangeaisons cutanées.
  • +Benocten® Comprimés/Gouttes pour voie orale, solution
  • +Qu'est-ce que Benocten et quand doit-il être utilisé?
  • +Benocten, dont le principe actif est la diphénhydramine a un effet tranquillisant et induit le sommeil. L'endormissement est ainsi facilité et le sommeil est meilleur pendant toute la nuit. On peut utiliser Benocten en cas de troubles occasionnels de l'endormissement et du sommeil, dus par exemple à un énervement, un changement à l'occasion d'un voyage, une toux nocturne (à l'exception de l'asthme) ou des démangeaisons cutanées.
  • -Ne pas ladministrer à des enfants de moins de deux ans. Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre ce médicament sans avoir consulté un médecin.
  • -Il ne doit pas être administré dans les cas suivants: asthme aigu, glaucome, épilepsie, sténose gastro-intestinale, abus dalcool, troubles de la miction, hypertrophie de la prostate ou hypersensibilité au principe actif, diphénhydramine, ou à lun des excipients. Ne pas prendre Benocten lors dun traitement avec certains médicaments antidépresseurs ou antiparkinsoniens (appelés «inhibiteurs de la MAO»).
  • +Ne pas l'administrer à des enfants de moins de deux ans. Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre ce médicament sans avoir consulté un médecin.
  • +Il ne doit pas être administré dans les cas suivants: asthme aigu, glaucome, épilepsie, sténose gastro-intestinale, abus d'alcool, troubles de la miction, hypertrophie de la prostate ou hypersensibilité au principe actif, diphénhydramine, ou à l'un des excipients. Ne pas prendre Benocten lors d'un traitement avec certains médicaments antidépresseurs ou antiparkinsoniens (appelés «inhibiteurs de la MAO»).
  • -Si vous souffrez dune pression artérielle élevée ou dune hyperactivité de la glande thyroïde, demander conseil à votre médecin pour prendre Benocten.
  • -Les comprimés de Benocten contiennent du lactose (sucre du lait). Si vous souffrez dune intolérance au lactose, vous ne devriez pas prendre ce médicament.
  • -Ce médicament peut affecter les réactions, laptitude à la conduite et laptitude à utiliser des outils ou des machines!
  • -Il faut éviter une prise simultanée de Benocten avec des médicaments destinés au traitement des troubles psychiques, ainsi que les sédatifs, dautres somnifères et les analgésiques puissants ce qui pourrait entraîner un renforcement indésirable de leffet. Ceci sapplique également pour certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles du système cardiovasculaire ou du système gastro-intestinal ou de la maladie de Parkinson (appelés «anticholinergiques»). Il faut aussi éviter labsorption dalcool.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez dune autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà dautres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
  • -Benocten peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, vous ne devez pas prendre Benocten. Pendant lallaitement Benocten ne doit pas être administré.
  • +Si vous souffrez d'une pression artérielle élevée ou d'une hyperactivité de la glande thyroïde, demander conseil à votre médecin pour prendre Benocten.
  • +Les comprimés Benocten contiennent du lactose (sucre de lait). Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Benocten comprimés si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
  • +Benocten gouttes contient 128,1 mg de propylèneglycol par dose unitaire pour adulte (25 gouttes) équivalent à 153,75 mg/ml.
  • +Benocten gouttes contient 168 mg d'alcool (éthanol) par dose unitaire pour adulte (25 gouttes) équivalent à 201,61 mg/ml (24 % v/v). La quantité en 25 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
  • +Benocten gouttes contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Benocten gouttes contient une substance aromatique avec du cinnamate de benzyle. Le cinnamate de benzyle peut provoquer des réactions allergiques.
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
  • +Il faut éviter une prise simultanée de Benocten avec des médicaments destinés au traitement des troubles psychiques, ainsi que les sédatifs, d'autres somnifères et les analgésiques puissants ce qui pourrait entraîner un renforcement indésirable de l'effet. Ceci s'applique également pour certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles du système cardiovasculaire ou du système gastro-intestinal ou de la maladie de Parkinson (appelés «anticholinergiques»). Il faut aussi éviter l'absorption d'alcool.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
  • +Benocten peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • +Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, vous ne devez pas prendre Benocten. Pendant l'allaitement Benocten ne doit pas être administré.
  • -Les comprimés ainsi que les gouttes doivent être pris 15–30 minutes avant le coucher, accompagnés dun liquide ou dilués dans un liquide.
  • +Les comprimés ainsi que les gouttes doivent être pris 15–30 minutes avant le coucher, accompagnés d'un liquide ou dilués dans un liquide.
  • +Les comprimés ne doivent pas être cassé au niveau de la barre décorative.
  • +
  • -Age Poids de corps Dosage
  • -2–4 ans (12–17 kg) 46 gouttes
  • -57 ans (18–25 kg) 79 gouttes
  • -811 ans (26–35 kg) 1218 gouttes
  • +Âge Poids corporel Posologie
  • +2 à 4 ans (12–17 kg) 4 à 6 gouttes
  • +5 à 7 ans (18–25 kg) 7 à 9 gouttes
  • +8 à 11 ans (26–35 kg) 12 à 18 gouttes
  • -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice demballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que lefficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez également leur demander conseil si vos troubles du sommeil durent plus de deux semaines, car Benocten nest pas destiné à être pris de manière prolongée.
  • +Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez également leur demander conseil si vos troubles du sommeil durent plus de deux semaines, car Benocten n'est pas destiné à être pris de manière prolongée.
  • -Les effets secondaires les plus souvent rapportées sont fatigue matinale, engourdissement et vertiges.
  • -Occasionnellement, les symptômes suivants se manifestent: maux de tête, troubles visuels, dessèchement des muqueuses buccale, nasale et pharyngée, troubles de la miction, troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhées, nausées, vomissements) ou troubles circulatoires.
  • -Des réactions dhypersensibilité (réactions cutanées) ou des modifications de la formule sanguine peuvent rarement apparaître.
  • -Les enfants en bas âge, en particulier lors dadministration de doses élevées, risquent de présenter des états dexcitation, dagitation et des crises convulsives.
  • -Si vous constatez la survenue de tels ou dautres effets indésirables, vous devez cesser de prendre le médicament et consulter immédiatement votre médecin.
  • -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent dune information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Fatigue matinale, étourdissements et vertiges
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Maux de tête, troubles visuels, sécheresse des muqueuses buccales, nasales et oropharyngées, troubles de la miction, troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhée, nausées, vomissements) ou troubles cardiovasculaires, par exemple hypertension ou hypotension artérielle, troubles du rythme cardiaque
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
  • +Réactions d'hypersensibilité (réactions cutanées), photosensibilité, anomalies hématologiques
  • +Cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
  • +Les enfants en bas âge, en particulier lors d'administration de doses élevées, risquent de présenter des états d'excitation, d'agitation et des crises convulsives.
  • +Si vous constatez la survenue de tels ou d'autres effets indésirables, vous devez cesser de prendre le médicament et consulter immédiatement votre médecin.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (de 15 à 25 °C).
  • +Conserver hors de la portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -Comprimés
  • -1 comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine, du lactose ainsi que d’autres excipients.
  • -Gouttes
  • -1 ml (= 30 gouttes) contient 60 mg de chlorhydrate de diphénhydramine, l’agent conservateur E202, l’édulcorant sodium de saccharine, de la vanilline, de l’éthylvanilline, des arômes, propylèneglycol et autres excipients.
  • -Les gouttes de Benocten contiennent 24%-vol. d’alcool.
  • +Principes actifs
  • +Comprimés: 1 comprimé contient: 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine
  • +Gouttes: 1 ml (= 30 gouttes) contient: 60 mg de chlorhydrate de diphénhydramine
  • +Excipients
  • +Comprimés: Cellulose microcristalline, lactose, dioxyde de silicium colloïdal, talc
  • +Gouttes: Saccharine sodique, arôme (caramel avec cinnamate de benzyle), sorbate de potassium (E 202), éthanol à 96 %, propylènglycol (E 1520), eau purifiée
  • +Benocten gouttes contient: 24 % volume d'alcool.
  • -En pharmacie, sans ordonnance médicale.
  • -Emballage de 10 ou 20 comprimés ou en flacons compte goutte de 20 ml.
  • -Numéro dautorisation
  • -36736, 41925 (Swissmedic).
  • -Titulaire de lautorisation
  • -Medinova AG, 8050 Zürich.
  • -Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2010 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +En pharmacie, sans ordonnance médicale sur avis professionnel et personnel du pharmacien.
  • +Emballages de 10 ou 20 comprimés avec barre décorative ou gouttes de 20 ml.
  • +Numéro d'autorisation
  • +36736, 41925 (Swissmedic)
  • +Titulaire de l'autorisation
  • +Medinova AG, 8050 Zurich
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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