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Accueil - Information destinée au patient sur Paspertin - Changements - 30.03.2020
30 Changements de l'information destinée aux patients Paspertin
  • -Qu’est-ce que le Paspertin et quand doit-il être utilisé?
  • +Qu’est-ce que Paspertin et quand doit-il être utilisé?
  • -Quand Paspertin ne doit-il pas être utilisé?
  • -Paspertin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, le métoclopramide, ou à un autre composant du médicament, lors d'épilepsie, lors d'une la maladie de Parkinson, lors de troubles du maintien spontané de la posture corporelle et de la coordination motrice des membres (troubles moteurs extrapyramidaux), lors de tumeurs de la médullo-surrénale (phéochromocytome), dans les occlusions intestinales et les hernies (perforation), lors d'hémorragies gastro-intestinales et dans certaines tumeurs hormono-dépendantes (tumeurs prolactino-dépendantes), si vous avez déjà souffert de dyskinésie tardive (trouble moteur avec des mouvements involontaires notamment au niveau des muscles de la mâchoire et du visage, mais aussi des extrémités), de méthémoglobinémie (blocage du pigment rouge du sang destiné au transport de l'oxygène, avec apparition de difficultés respiratoires et d'une coloration bleue de la peau) ou d'un déficit en NADH-cytochrome-B5 réductase, si vous souffrez fréquemment de convulsions ou si vous prenez de la L-Dopa (un médicament contre la maladie de Parkinson) ou d'autres médicaments appelés agonistes de la dopamine.
  • +Quand Paspertin ne doit-il pas être pris/utilisé?
  • +Paspertin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, le métoclopramide, ou à un autre composant du médicament, lors d'épilepsie, lors d'une la maladie de Parkinson, lors de troubles du maintien spontané de la posture corporelle et de la coordination motrice des membres (troubles moteurs extrapyramidaux), lors de tumeurs de la médullo-surrénale (phéochromocytome), dans les occlusions intestinales et les hernies (perforation), lors d'hémorragies gastro-intestinales et dans certaines tumeurs hormono-dépendantes (tumeurs prolactino-dépendantes), si vous avez déjà souffert de dyskinésie tardive (trouble moteur avec des mouvements involontaires notamment au niveau des muscles de la mâchoire et du visage, mais aussi des extrémités), de méthémoglobinémie (blocage du pigment rouge du sang destiné au transport de l'oxygène, avec apparition de difficultés respiratoires et d'une coloration bleue de la peau) ou d'un déficit en NADH-cytochrome-B5 réductase, si vous souffrez fréquemment de convulsions ou si vous prenez de la L-dopa (un médicament contre la maladie de Parkinson) ou d'autres médicaments appelés agonistes de la dopamine.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paspertin?
  • -Chez les adultes jeunes de moins de 30 ans, Paspertin doit être utilisé avec prudence car il existe un risque de spasmes au niveau de la tête, du cou et de l'épaule et de crampes oculaires (dyskinésie précoce). De tels incidents apparaissent principalement lors de la prise concomitante de certains tranquillisants (neuroleptiques, certains antidépresseurs) et disparaissent généralement à l'arrêt de ces médicaments.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Paspertin?
  • +Chez les adultes jeunes de moins de 30 ans, Paspertin doit être utilisé avec prudence, car il existe un risque de spasmes au niveau de la tête, du cou et de l'épaule et de crampes oculaires (dyskinésie précoce). De tels incidents apparaissent principalement lors de la prise concomitante de certains tranquillisants (neuroleptiques, certains antidépresseurs) et disparaissent généralement à l'arrêt de ces médicaments.
  • -Paspertin agit sur la motilité gastro-intestinale.. Ainsi, la résorption d'autres médicaments depuis l'intestin peut être perturbée et leurs effets ainsi modifiés. Il s'agit en particulier d'autres médicaments agissant sur le système gastro-intestinal, d'anti-douleurs, d'antidépresseurs et d'autres médicaments.
  • +Paspertin agit sur la motilité gastro-intestinale.. Ainsi, la résorption d'autres médicaments depuis l'intestin peut être perturbée et leurs effets ainsi modifiés. Il s'agit en particulier d'autres médicaments agissant sur le système gastro-intestinal, d'antidouleurs, d'antidépresseurs et d'autres médicaments.
  • -Renoncez à absorber des boissons alcoolisées pendant un traitement par Paspertin car l'alcool peut modifier les effets du médicament de façon imprévisible.
  • +Renoncez à absorber des boissons alcoolisées pendant un traitement par Paspertin, car l'alcool peut modifier les effets du médicament de façon imprévisible.
  • -·vous souffrez d'une autre maladie,
  • -·vous êtes allergique ou
  • -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
  • -Paspertin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • +·vous souffrez d'une autre maladie
  • +·vous êtes allergique
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • +Pasptertin comprimés pelliculés
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Paspertin gouttes
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 30 gouttes, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Paspertin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -Paspertin ne doit pas être administré pendant l'allaitement car le métoclopramide, le principe actif, passe dans le lait maternel.
  • +Paspertin ne doit pas être administré pendant l'allaitement, car le métoclopramide, le principe actif, passe dans le lait maternel.
  • -Le médecin fixera la durée du traitement. Celle-ci dépend de la maladie de base. La durée maximale du traitement recommandée est de 5 jours. Un traitement plus long n'est pas recommandé car il existe un risque accru de survenance de troubles locomoteurs potentiellement irréversibles, surtout dans la zone des muscles des mâchoires et faciaux (dyskinésie tardive) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paspertin?»).
  • +Le médecin fixera la durée du traitement. Celle-ci dépend de la maladie de base. La durée maximale du traitement recommandée est de 5 jours. Un traitement plus long n'est pas recommandé, car il existe un risque accru de survenance de troubles locomoteurs potentiellement irréversibles, surtout dans la zone des muscles des mâchoires et faciaux (dyskinésie tardive) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Paspertin?»).
  • -Ne doublez pas la dose si vous avez oublié la prise précédente.
  • +Ne prenez pas de double dose si vous avez oublié la prise précédente.
  • -·mouvements incontrôlables (touchant souvent la tête et le cou). Ces signes peuvent survenir même après une seule utilisation et se manifestent habituellement au début du traitement. Les réactions disparaissent généralement spontanément à l'arrêt du médicament, mais peuvent nécessiter un traitement médical.
  • -·fièvre élevée, augmentation de la pression artérielle, convulsions, accès de transpiration, salivation accrue. Ces symptômes peuvent être les signes d'une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques.
  • -·démangeaisons ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficultés respiratoires. Ces symptômes peuvent être les signes d'une réaction allergique éventuellement sévère.
  • -·difficultés respiratoires et coloration bleue de la peau. Ces symptômes peuvent être les signes d'une maladie appelée méthémoglobinémie.
  • +·Mouvements incontrôlables (touchant souvent la tête et le cou). Ces signes peuvent survenir même après une seule utilisation et se manifestent habituellement au début du traitement. Les réactions disparaissent généralement spontanément à l'arrêt du médicament, mais peuvent nécessiter un traitement médical.
  • +·Fièvre élevée, augmentation de la pression artérielle, convulsions, accès de transpiration, salivation accrue. Ces symptômes peuvent être les signes d'une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques.
  • +·Démangeaisons ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficultés respiratoires. Ces symptômes peuvent être les signes d'une réaction allergique éventuellement sévère.
  • +·Difficultés respiratoires et coloration bleue de la peau. Ces symptômes peuvent être les signes d'une maladie appelée méthémoglobinémie.
  • -Très fréquents: fatigue.
  • -Fréquents: diarrhée; manque de force; troubles moteurs passagers avec crampes dans la région de la tête, du cou et des épaules et spasmes oculaires; dépression; diminution de la pression artérielle.
  • -Occasionnels: ralentissement de la fréquence cardiaque; maux de tête; vertiges; insomnie; anxiété; agitation; trouble de la conscience; hallucinations; réactions d'hypersensibilité, en particulier avec les gouttes de Paspertin chez les patients prédisposés en raison de la teneur en parabènes; absence de menstruation, augmentation du taux de prolactine.
  • -Rares: éruption cutanée; nausées; constipation; écoulement de lait par les seins; convulsions; état confusionnel; choc; hypertension artérielle.
  • -Très rares: méthémoglobinémie (blocage du pigment rouge du sang destiné au transport de l'oxygène, avec apparition de difficultés respiratoires et d'une coloration bleue de la peau); sulfhémoglobinémie (coloration verte-noire du sang); troubles moteurs durables ou manifestations ressemblant à une paralysie tremblante (dyskinésie tardive); fièvre, rigidité musculaire, altérations de la conscience et de la pression artérielle (syndrome malin des neuroleptiques); troubles du rythme cardiaque pouvant aller jusqu'à un arrêt cardiaque; sécheresse de la bouche; gonflement des seins (également chez l'homme); réaction allergique pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique; troubles menstruels.
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
  • +Fatigue.
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
  • +Diarrhée; manque de force; troubles moteurs passagers avec crampes dans la région de la tête, du cou et des épaules et spasmes oculaires; dépression; diminution de la pression artérielle, troubles visuels et mouvements involontaires du globe oculaire.
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
  • +Ralentissement de la fréquence cardiaque; maux de tête; vertiges; insomnie; anxiété; agitation; trouble de la conscience; hallucinations; réactions d'hypersensibilité, en particulier avec les gouttes de Paspertin chez les patients prédisposés en raison de la teneur en parabènes; absence de menstruation, augmentation du taux de prolactine.
  • +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
  • +Éruption cutanée; nausées; constipation; écoulement de lait par les seins; convulsions; état confusionnel; choc; hypertension artérielle.
  • +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
  • +Méthémoglobinémie (blocage du pigment rouge du sang destiné au transport de l'oxygène, avec apparition de difficultés respiratoires et d'une coloration bleue de la peau); sulfhémoglobinémie (coloration vert-noir du sang); troubles moteurs durables ou manifestations ressemblant à une paralysie tremblante (dyskinésie tardive); fièvre, rigidité musculaire, altérations de la conscience et de la pression artérielle (syndrome malin des neuroleptiques); troubles du rythme cardiaque pouvant aller jusqu'à un arrêt cardiaque; sécheresse de la bouche; gonflement des seins (également chez l'homme); réaction allergique pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique; troubles menstruels.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
  • -Conserver hors de portée des enfants.
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • +
  • -1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 10 mg d'anhydride de chlorhydrate de métoclopramide, corresp. à 8,9 mg de métoclopramide ainsi que des excipients.
  • -1 ml de gouttes (= 12 gouttes) contient comme principe actif 4 mg de chlorhydrate de métoclopramide ainsi que des agents conservateurs: propylparabène (E 216), méthylparabène (E 218) et l'édulcorant saccharinate de sodium, ainsi qu'un autre excipient.
  • +Paspertin comprimés pelliculés
  • +Principes actifs
  • +1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 10 mg d'anhydride de chlorhydrate de métoclopramide.
  • +Excipients
  • +Mannitol, microcellulose cristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, carboxyméthylamidon sodique C, acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol, talc et dioxyde de titane (E 171).
  • +Paspertin gouttes
  • +Principes actifs
  • +2,5 ml de gouttes (= 30 gouttes) contiennent comme principe actif 10 mg de chlorhydrate de métoclopramide.
  • +Excipients
  • +4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharine sodique et eau purifiée.
  • -BGP Products GmbH, 6341 Baar.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -[Version 202 F]
  • +Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Version 203 F
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