26 Changements de l'information destinée aux patients Topsym polyvalent |
-Topsympolyvalent contient comme principes actifs dufluocinonide, un glucocorticoïde (hormone de lacortico-surrénale), de la néomycine et de lagramicidine, des antibiotiques, et de la nystatine, produit actif vis-à-vis de certains champignons.Topsympolyvalent est indiqué dans les affections cutanées inflammatoires, prurigineuses et allergiques dans lesquelles une infection par des bactéries et/ou des levures, en particulier de l’espèce Candida, est démontrée ou suspectée.Topsympolyvalent doit être utilisé sur prescription d’un médecin.
-Topsympolyvalent crèmeest indiqué tout particulièrement dans les stades aigus et subaigus, dans les atteintes cutanées suintantes et sur les peaux grasses.
-Topsympolyvalent pommadeanhydre, contenant un excipient gras, est préférentiellement utilisé dans les atteintes cutanées chroniques et sèches.
- +Topsym polyvalent contient comme principes actifs du fluocinonide, un glucocorticoïde (hormone de la cortico-surrénale), de la néomycine et de la gramicidine, des antibiotiques, et de la nystatine, produit actif vis-à-vis de certains champignons. Topsym polyvalent est indiqué dans les affections cutanées inflammatoires, prurigineuses et allergiques dans lesquelles une infection par des bactéries et/ou des levures, en particulier de l’espèce Candida, est démontrée ou suspectée. Topsym polyvalent doit être utilisé sur prescription d’un médecin.
- +Topsym polyvalent crème est indiqué tout particulièrement dans les stades aigus et subaigus, dans les atteintes cutanées suintantes et sur les peaux grasses.
- +Topsym polyvalent pommade anhydre, contenant un excipient gras, est préférentiellement utilisé dans les atteintes cutanées chroniques et sèches.
-Topsympolyvalent ne doit pas être utilisé dans les affections cutanées tuberculeuses et syphilitiques, dans les réactions vaccinales, dans certaines affections faciales (dermatitepériorale, acné rosacée) et dans les affections cutanées occasionnées en premier lieu par des champignons (à l’exception des levures) ou des virus. De même, ne pas utiliserTopsympolyvalent dans l’acné et les ulcères cutanés.
-Topsympolyvalent n’est pas prévu pour une utilisation au voisinage des yeux.
-Ne pas appliquerTopsympolyvalent dans le conduit auditif.
- +Topsym polyvalent ne doit pas être utilisé dans les affections cutanées tuberculeuses et syphilitiques, dans les réactions vaccinales, dans certaines affections faciales (dermatite périorale, acné rosacée) et dans les affections cutanées occasionnées en premier lieu par des champignons (à l’exception des levures) ou des virus. De même, ne pas utiliser Topsym polyvalent dans l’acné et les ulcères cutanés.
- +Topsym polyvalent n’est pas prévu pour une utilisation au voisinage des yeux.
- +Ne pas appliquer Topsym polyvalent dans le conduit auditif.
-Topsympolyvalent ne peut pas être utilisé chez l’enfant âgé de moins de quatre ans.
-Ne pas utiliser le produit en cas d’intolérance avérée à un constituant de la crème ou de la pommade ou auxaminoglycosides.
-Quelles sont les précautions à observer lorsdal’utilisation deTopsympolyvalent?
-Topsympolyvalent est un médicament très efficace. Ne pas dépasser la durée de traitement prescrite par le médecin et qui est normalement de deux à trois semaines chez l’adulte et l’adolescent et de jusqu’à une semaine chez l’enfant, étantdonné qu’on peut observer sinon des lésions cutanées.
- +Topsym polyvalent ne peut pas être utilisé chez l’enfant âgé de moins de quatre ans.
- +Ne pas utiliser le produit en cas d’intolérance avérée à un constituant de la crème ou de la pommade ou aux aminoglycosides.
- +Quelles sont les précautions à observer lors da l’utilisation de Topsym polyvalent?
- +Topsym polyvalent est un médicament très efficace. Ne pas dépasser la durée de traitement prescrite par le médecin et qui est normalement de deux à trois semaines chez l’adulte et l’adolescent et de jusqu’à une semaine chez l’enfant, étant donné qu’on peut observer sinon des lésions cutanées.
-Eviter une application sur des surfaces étendues et une application sur les zones cutanées présentant une résorption accrue (plaies ouvertes, peau lésée, zonesintertrigineuses(pliscutanés), des plis de flexion et entre les doigts et les orteils, limites entre la peau et les muqueuses, au voisinage des yeux).
-N’utilisezTopsympolyvalent que pour l’affection cutanée que vous présentez actuellement et pour laquelle le médecin vous l’a prescrit et non pour d’autres troubles cutanés ultérieurs. Ne remettez pasTopsympolyvalent à des tiers.
-Il convient de prendre le cas échéant des mesures de précaution lors du traitement de surfaces cutanées étendues ou d’un traitement au long cours. Respectezles directives de votre médecin.
- +Eviter une application sur des surfaces étendues et une application sur les zones cutanées présentant une résorption accrue (plaies ouvertes, peau lésée, zones intertrigineuses (plis cutanés), des plis de flexion et entre les doigts et les orteils, limites entre la peau et les muqueuses, au voisinage des yeux).
- +N’utilisez Topsym polyvalent que pour l’affection cutanée que vous présentez actuellement et pour laquelle le médecin vous l’a prescrit et non pour d’autres troubles cutanés ultérieurs. Ne remettez pas Topsym polyvalent à des tiers.
- +Topsym polyvalent crème contient 150 mg de propylène glycol (E1520) pour 1 g de crème. Le propylène glycol peut provoquer une irritation de la peau.
- +Topsym polyvalent crème contient de l'alcool cétylique/stéarylique. Cela peut provoquer une irritation cutanée localisée (par exemple, une dermatite de contact).
- +Topsym polyvalent crème contient des parabènes (E216 et E218) ; ceux-ci peuvent déclencher des réactions allergiques, même tardives.
- +Topsym polyvalent pommade contient de la cire de laine, qui peut provoquer des irritations cutanées localisées (par exemple, dermatite de contact).
- +Il convient de prendre le cas échéant des mesures de précaution lors du traitement de surfaces cutanées étendues ou d’un traitement au long cours. Respectez les directives de votre médecin.
-Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, utiliserTopsympolyvalent uniquement après avoir pris l’avis d’un médecin.
- +Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, utiliser Topsym polyvalent uniquement après avoir pris l’avis d’un médecin.
-Sauf prescription contraire, appliquer une couche mince deTopsympolyvalent une à trois fois par jour sur les zones cutanées atteintes et faire pénétrer légèrement en massant.
-Le médecin décide de l’étenduede la zone de peau pouvant être traitée ainsi que des mesures de précaution éventuellement nécessaires, particulièrement en cas d’application étendue.
- +Sauf prescription contraire, appliquer une couche mince de Topsym polyvalent une à trois fois par jour sur les zones cutanées atteintes et faire pénétrer légèrement en massant.
- +Le médecin décide de l’étendue de la zone de peau pouvant être traitée ainsi que des mesures de précaution éventuellement nécessaires, particulièrement en cas d’application étendue.
-Topsympolyvalent devrait être appliqué chez les enfants plus de 4 ans seulement pendant un traitement limité (jusqu’à 1 semaine) et sur des surfaces cutanées limitées (moins de 10% de la surface). L’utilisation chez lesenfants de moins de 4 ans n’est pas recommandée.
- +Topsym polyvalent devrait être appliqué chez les enfants plus de 4 ans seulement pendant un traitement limité (jusqu’à 1 semaine) et sur des surfaces cutanées limitées (moins de 10% de la surface). L’utilisation chez les enfants de moins de 4 ans n’est pas recommandée.
-L’utilisation deTopsympolyvalent peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Rare:On peut observer des réactions indésirables locales telles qu’une irritation de la peau, une sensation de brûlure, des démangeaisons, une sécheresse de la peau et des réactions allergiques. Lors de l’application locale deTopsympolyvalent sur des surfaces étendues et/ou pendant une durée prolongée, les réactions secondaires locales suivantes ont été décrites:symptômes d’irritation, inflammation des follicules pileux (folliculite), accroissement et extension de la pilosité (hypertrichose), acné, diminution de la pigmentation cutanée, réactions cutanées inflammatoires de la lèvre supérieure et du menton (dermatitepériorale), inflammations cutanées d’origine allergique (dermatite de contact), macération cutanée, amincissement (atrophie) de la peau, formation de stries cutanées (vergetures), dilatation des veinules (télangiectasies), hémorragies ponctiformes (purpura), formation de vésiculescutanées (miliaire). On a en outre observé des troubles de l’équilibre hormonal par résorption du principe actiffluocinonideà travers la peau.
- +L’utilisation de Topsym polyvalent peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Rare: On peut observer des réactions indésirables locales telles qu’une irritation de la peau, une sensation de brûlure, des démangeaisons, une sécheresse de la peau et des réactions allergiques. Lors de l’application locale de Topsym polyvalent sur des surfaces étendues et/ou pendant une durée prolongée, les réactions secondaires locales suivantes ont été décrites: symptômes d’irritation, inflammation des follicules pileux (folliculite), accroissement et extension de la pilosité (hypertrichose), acné, diminution de la pigmentation cutanée, réactions cutanées inflammatoires de la lèvre supérieure et du menton (dermatite périorale), inflammations cutanées d’origine allergique (dermatite de contact), macération cutanée, amincissement (atrophie) de la peau, formation de stries cutanées (vergetures), dilatation des veinules (télangiectasies), hémorragies ponctiformes (purpura), formation de vésicules cutanées (miliaire). On a en outre observé des troubles de l’équilibre hormonal par résorption du principe actif fluocinonide à travers la peau.
-MaintenirTopsympolyvalent hors de portée des enfants. Ne pas conserverTopsympolyvalent crème et pommade à une température supérieure à 30 °C.
- +Maintenir Topsym polyvalent hors de portée des enfants. Ne pas conserver Topsym polyvalent crème et pommade à une température supérieure à 30 °C.
-1 g deTopsympolyvalent crèmecontient:
-Principes actifs:fluocinonide0,5 mg,gramicidine0,25 mg, néomycine 3,5 mg (sous forme de sulfate de néomycine), nystatine 100’000 U.I.Adjuvants:propylène glycol. Conservateurs:parahydroxybenzoatedepropyle(E 216),parahydroxybenzoatede méthyle (E 218) ainsi que d’autres adjuvants.
-1 g deTopsympolyvalent pommadecontient:
-Principes actifs:fluocinonide0,5 mg,gramicidine0,25 mg, néomycine 2,5 mg (sous forme de sulfate de néomycine), nystatine 100’000 U.I.Adjuvants:complexestéroliquedelanoléineet d’autres adjuvants.
- +Topsym polyvalent crème :
- +Agents actifs
- +Fluocinonide 0,5 mg, Gramicidine 0,25 mg, Néomycine 3,5 mg (sous forme de sulfate de néomycine), Nystatine 100 000 I.U.
- +Excipients :
- +Propylène glycol (E1520) 150 mg/g. acide citrique, paraffine liquide, alcool cétylique 40 mg/g, alcool stéarylique 70 mg/g, polysorbate 60, stéarate de sorbitane, 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216) 0,5 mg/g, 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,8 mg/g, eau purifiée.
- +Topsym polyvalent pommade :
- +Agents actifs
- +Fluocinonide 0,5 mg, Gramicidine 0,25 mg, Néomycine 2,5 mg (sous forme de sulfate de néomycine), Nystatine 100 000 I.U.
- +Excipients :
- +Carbonate de propylène, paraffine liquide, alcools de cire de laine 5 mg/g, vaseline jaune, cire d'abeille, paraffine blanche.
-Vous pouvez obtenirTopsympolyvalent en pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.
-Topsympolyvalent crème:tubes de 15 g et de 30 g.
-Topsympolyvalent pommade:tubes de 15 g et de 30 g.
- +Vous pouvez obtenir Topsym polyvalent en pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.
- +Topsym polyvalent crème: tubes de 15 g et de 30 g.
- +Topsym polyvalent pommade: tubes de 15 g et de 30 g.
-FarmaceuticaTeofarmaSuisse SA, 6901 Lugano.
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-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.
- +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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