• -Qu’est-ce que Braunol® et quand est-il utilisé?
• -Braunol est une solution aqueuse standardisée de polyvidone iodée pour l’usage externe. Lors de l’automédication, Braunol est utilisé pour la désinfection de la peau et des muqueuses, pour la désinfection de plaies superficielles et de brûlures légères de petite surface (brûlures sans formation d’ampoules).
• -De quoi faut-il tenir compte lors du traitement?
• -Des plaies de grande surface, très sales et profondes, de même qu'en cas de morsures ou piqûres, il faut un traitement médical (risque de tétanos). Si la blessure ne guérit pas dans les 10 – 14 jours ou si la taille ne diminue pas, il faut également consulter le médecin, de même que si les bords de la plaie sont rouges, si la plaie enfle subitement, devient douloureuse ou si la blessure est accompagnée de fièvre (risque d'un empoisonnement sanguin).
• -Quand Braunol® ne doit-il pas être utilisé?
• -Braunol ne doit pas être utilisé:
• -·en cas d'hypersensibilité à l'iode ou à un autre composant
• -·chez des patients souffrant d'une hyperthyroïdie ou d’autres maladies liées à la thyroïde
• -·chez des patients souffrant de "Dermatitis herpetiformis Duhring" (affection cutanée rare semblable à herpès)
• -·chez les patients qui doivent se soumettre à une radiothérapie à l’iode marqué
• +Qu’est-ce que Braunol et quand doit-il être utilisé?
• +Braunol est une solution aqueuse standardisée de povidone iodée pour usage externe.
• +En automédication, Braunol est utilisé pour désinfecter la peau et les muqueuses, les plaies superficielles et les petites brûlures légères (brûlures sans formation de cloques).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Les plaies étendues, très sales et profondes, ainsi que celles dues aux morsures et aux piqûres nécessitent des soins médicaux (risque de tétanos.) Si, au bout de quelque temps, une plaie reste aussi étendue ou ne guérit pas en l’espace de 10 à 14 jours, il faudra également consulter un médecin. Il en sera de même lorsque les lèvres de la plaie sont fortement rougies, si la plaie enfle soudainement, devient très douloureuse ou si la blessure s’accompagne d’une poussée de fièvre (risque de septicémie).
• +Quand Braunol ne doit-il pas être utilisé?
• +Braunol est contreindiqué:
• +·en cas d’hypersensibilité connue à l’iode ou à un ingrédient
• +·en cas d’hyperthyroïdie ou d’autres maladies thyroïdiennes existantes
• +·en cas de dermatite herpétiforme (maladie rare de la peau ressemblant à l’herpès)
• +·avant et après une radiothérapie à l’iode (jusqu’à la fin du traitement)
• -Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l’utilisation de Braunol®?
• -Braunol ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres désinfectants car ceci peut diminuer l’efficacité.
• -Braunol ne doit pas être utilisé (resp. seulement après consultation d’un médecin et prescription médicale) dans les cas suivants:
• -·après des maladies liées à la thyroïde ainsi que l’élargissement de la thyroïde ou d’un noeud
• -·insuffisance rénale
• -·chez les nourissons de 6 mois à 6 ans
• -Braunol ne doit pas être utilisé pendant une longue période sans surveillance médicale.
• -Lors de l’usage, il faut faire attention à ce que Braunol ne s’accumule pas dans les plis cutanés ou sous le patient alité et à ce que le produit n’entre pas en contact avec les électrodes. Dans de tels cas, des irritations de la peau ou même des atteintes à la peau, dues à des grandes quantités d’iode et à la conductivité de la solution, peuvent apparaître.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous êtes allergiques ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication) par voie orale ou topique.
• -Braunol®peut-il être utilisé pendant la grossesse ou période de lactation ?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez employer Braunol que si votre médecin vous le prescrit expressément.
• -Comment utiliser Braunol®?
• -Adultes et enfants âgés de plus de 6 ans
• -Enduire la région lésée avec Braunol et laisser sécher.
• -Enfants à partir de 6 mois jusqu’à 6 ans
• -Pour les enfants entre 6 mois et 6 ans, Braunol ne doit être utilisé qu’après prescription médicale et sous surveillance médicale.
• -Respectez le dosage prescrit par la notice d’emballage ou par le médecin. Si vous croyez que les effets du médicament ne sont pas assez ou trop forts, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires Braunol® peut-il provoquer?
• -Des irritations de la peau et des muqueuses peuvent apparaître occasionnellement, rarement des réactions allergiques (par exemple des rougeurs de la peau, démangeaisons, rhume «iodé», conjonctivité), très rarement accompagnées de symptômes des voies respiratoires et du circuit. Dans de tels cas, il faut immédiatement arrêter le traitement avec Braunol et informer le médecin.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament hors de portée des enfants,.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP“.
• -Des taches de Braunol peuvent être enlevées des textiles à l’aide d’eau et de savon, dans des cas acharnés à l’aide d’ammoniaque dilué ou d’une solution de thiosulfate sodique.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste qui dispose d’ informations détaillées destinées aux représentants des professions médicales.
• -Que contient Braunol®?
• -1 ml de solution contient: Principe actif: iode 7,7 mg sous forme de polyvidone iodée et d’excipients
• -Où obtenez-vous Braunol®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie sans ordonnance médicale.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Braunol?
• +Dans les cas suivants, Braunol ne doit pas être utilisé ou uniquement sur avis et prescription d’un médecin:
• +·après une maladie thyroïdienne et en cas d’hypertrophie ou de nodule de la thyroïde. En particulier, Braunol ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces ou sur une longue période. Même après l'arrêt du traitement (jusqu’à 3 mois), surveiller les symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et, le cas échéant, surveiller la fonction thyroïdienne.
• +·en cas de fonction rénale limitée
• +·chez les jeunes enfants de 6 mois à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne par le médecin de l’enfant peut être nécessaire. Toute prise de Braunol par un enfant doit être évitée.
• +Braunol ne doit pas être utilisé sans surveillance médicale pendant une période prolongée (par ex. plus de 14 jours) ou sur une grande surface (par ex. plus de 10% de la surface corporelle).
• +Lors d’une désinfection de la peau avant une intervention chirurgicale, veiller à ce que Braunol ne s’accumule pas dans des plis cutanés ou sous le patient couché, et ne pénètre pas dans des endroits de contact avec des électrodes. Dans de telles situations, les grandes quantités d’iode et la conductivité de la solution peuvent entraîner des irritations voire des lésions cutanées.
• +Braunol ne doit pas être utilisé en même temps ou peu de temps après l'utilisation de produits enzymatiques de traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine d’argent, du peroxyde d’hydrogène ou de la taurolidine, car il peut en résulter un affaiblissement mutuel de l’efficacité.
• +Le Braunol ne doit pas être utilisé en même temps ou peu de temps après l'utilisation de désinfectants contenant du mercure, car, dans certaines circonstances, il peut se former une substance à partir de l’iode et du mercure qui peut endommager la peau.
• +Ne pas appliquer Braunol sur les mêmes zones ou les zones voisines en même temps que ou immédiatement après l’application de désinfectants contenant de l’octénidine, car cela pourrait entraîner une coloration foncée temporaire.
• +Si vous suivez un traitement à base de préparations au lithium, évitez l'utilisation régulière de Braunol, en particulier sur de grandes surfaces. L’iode ingéré peut favoriser le déclenchement d'une hypothyroïdie possible par le lithium.
• +Braunol ne doit pas être utilisé pour le rinçage des cavités corporelles (par ex. dans la cage thoracique ou dans la cavité abdominale), en particulier de manière répétée.
• +En cas d’apparition d’une acidose métabolique, le traitement doit être interrompu.
• +Si vous avez besoin d’un examen de laboratoire, par exemple pour votre fonction thyroïdienne, informez votre médecin que vous utilisez Braunol, car ce dernier peut influencer certains examens de laboratoire.
• +Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• +·souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Braunol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Braunol, sauf sur prescription médicale expresse.
• +Comment utiliser Braunol?
• +Adultes et enfants à partir de 6 ans
• +Appliquez Braunol sur la zone à désinfecter et laissez sécher.
• +Enfants de 6 mois à 6 ans:
• +Pour les nourrissons de 6 mois à 6 ans, Braunol ne doit être utilisé que sur prescription médicale et sous surveillance médicale.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Quels effets secondaires Braunol peut-il provoquer?
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• +Irritation de la peau et des muqueuses
• +Rare (concerne 1 à 10 % des 10 000 utilisateurs)
• +Réactions allergiques (par ex. rougeurs de la peau, démangeaisons, rhume d’iode, conjonctivite)
• +Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10 000)
• +-Réactions d’hypersensibilité cutanée, par par ex. des réactions allergiques de contact de type tardif qui peuvent se manifester sous la forme de démangeaisons, de rougeurs, de bulles ou autres.
• +Réactions aiguës du système immunitaire (réactions anaphylactiques) impliquant d’autres organes (p. ex. la peau, les voies respiratoires, le système circulatoire), qui se manifestent par exemple par des difficultés respiratoires et/ou une chute de la tension artérielle.
• +Si des signes de réaction allergique ou d’hypersensibilité apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement au Braunol et informez votre médecin.
• +-Une absorption significative de l’iode peut avoir lieu en cas d’utilisation prolongée de Braunol sur des surfaces étendues de plaies et de brûlures. Très rarement, les patients ayant des antécédents de maladies thyroïdiennes peuvent développer une hyperthyroïdie (hyperthyroïdie induite par l’iode), parfois accompagnée de symptômes tels qu’une accélération du pouls ou une agitation interne (voir «Quand Braunol ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Braunol?»).
• +-Après l’utilisation de grandes quantités de médicaments contenant de la povidone iodée (par ex. lors du traitement de brûlures), l’apparition de troubles (supplémentaires) des électrolytes et de l’osmolarité sérique, d’une altération de la fonction rénale ainsi que d’une acidification du sang (acidose métabolique) a été décrite.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela vaut en particulier pour les effets secondaires qui ne figurent pas dans cette notice.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Braunol ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur le flacon après la mention «EXP».
• +Instructions de stockage
• +À conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +À conserver hors de portée des enfants.
• +Autres remarques
• +Les taches de braunol peuvent être éliminées des tissus textiles avec de l’eau et du savon ou, dans les cas les plus tenaces, avec de l’ammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.
• +Pour de plus amples informations, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ces personnes disposent d’une information professionnelle détaillée.
• +Que contient Braunol?
• +1 ml contient:
• +Principes actifs
• +Iode 7,7 mg sous forme de povidone iodée.
• +Excipients
• +Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, éther macrogollaurylique, iodate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• +Où obtenez-vous Braunol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -B. Braun Medical SA, 6204 Sempach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +B. Braun Medical AG, Sempach
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).