• -Qu’est-ce que Tramal® Capsules et quand doit-il être utilisé?
• -Tramal est un antidouleur utilisé pour le traitement de douleurs d’intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors d’états douloureux d’apparition soudaine (par ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d’états douloureux durables (par ex. douleurs intenses d’origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
• +Qu'est-ce que Tramal Capsules et quand doit-il être utilisé?
• +Tramal Capsules est un antidouleur utilisé pour le traitement de douleurs d'intensité moyenne à forte. Il peut être utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors d'états douloureux d'apparition soudaine (par ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d'états douloureux durables (par ex. douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
• -Le tramadol, le composant actif de Tramal Capsules, est un antidouleur puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d’usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d’autres personnes.
• -Quand Tramal® Capsules ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l’un des excipients;
• -·lors d’une intoxication aiguë par l’alcool, un somnifère, un antidouleur ou un autre psychotrope (médicament ayant des effets sur l’humeur et la vie affective);
• -·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramal des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d’états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Dans quels cas des précautions particulières doivent-elles être observées lors de la prise de Tramal Capsules?»);
• -·si vous souffrez d’épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement;
• -·comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n’empêche pas les symptômes de sevrage.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramal® Capsules?
• -·Si vous pensez avoir une dépendance à d’autres antidouleurs (opioïdes);
• -·si vous souffrez d’un trouble de la conscience (si vous vous sentez proche de l’évanouissement);
• +Le tramadol, le composant actif de Tramal Capsules, est un antidouleur puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
• +Quand Tramal Capsules ne doit-il pas être pris?
• +·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients;
• +·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, un somnifère, un antidouleur ou un autre psychotrope (médicament ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
• +·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramal Capsules des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Dans quels cas des précautions particulières doivent-elles être observées lors de la prise de Tramal Capsules?»);
• +·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement;
• +·comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n'empêche pas les symptômes de sevrage.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramal Capsules?
• +·Si vous pensez avoir une dépendance à d'autres antidouleurs (opioïdes);
• +·si vous souffrez d'un trouble de la conscience (si vous vous sentez proche de l'évanouissement);
• -·si vous souffrez d’hypertension intracrânienne (par ex. après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau);
• +·si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (par ex. après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau);
• -·si vous êtes sujet à l’épilepsie ou aux convulsions;
• +·si vous êtes sujet à l'épilepsie ou aux convulsions;
• -·si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le (voir «Prise de Tramal Capsules avec d’autres médicaments»).
• +·si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le (voir «Prise de Tramal Capsules avec d'autres médicaments»).
• -Les patients qui réagissent fortement (par ex. par des crises d’épilepsie) aux antidouleurs puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramal qu’avec prudence.
• -Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients qui avaient pris du tramadol aux doses recommandées. Le risque est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg).
• +Les patients qui réagissent fortement (par ex. par des crises d'épilepsie) aux antidouleurs puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramal Capsules qu'avec prudence.
• +Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients qui avaient pris du tramadol aux doses recommandées. Le risque est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg).
• -L’utilisation répétée d’opioïdes tels que Tramal Capsules peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l’abus de ces substances. L’abus de Tramal Capsules peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Tramal Capsules, veuillez impérativement contacter votre médecin.
• +L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Tramal Capsules peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l'abus de ces substances. L'abus de Tramal Capsules peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Tramal Capsules, veuillez impérativement contacter votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramal Capsules ou si un de ces problèmes s’est déjà manifesté chez vous.
• +Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramal Capsules ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
• -Lorsque vous utilisez Tramal Capsules, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l’impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Tramal Capsules peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l’apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu’un d’autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.
• +Lorsque vous utilisez Tramal Capsules, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Tramal Capsules peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.
• -L’utilisation accidentelle de Tramal Capsules, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Tramal Capsules doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
• +L'utilisation accidentelle de Tramal Capsules, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Tramal Capsules doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
• -L’utilisation prolongée de Tramal Capsules pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s’ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l’utilisation de Tramal Capsules.
• +L'utilisation prolongée de Tramal Capsules pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tramal Capsules.
• -Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Tramal Capsules, vous souffrez de douleurs ou d’une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
• +Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Tramal Capsules, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
• -Faiblesse, fatigue, perte d’appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d’une production insuffisante de l’hormone appelée cortisol par les glandes surrénales ; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
• +Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d'une production insuffisante de l'hormone appelée cortisol par les glandes surrénales; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
• -L’utilisation à long terme d’opioïdes peut entraîner une diminution des taux d’hormones sexuelles et
• -une augmentation des taux de l’hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu’une diminution de la libido, une impuissance ou
• +L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et
• +une augmentation des taux de l'hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une diminution de la libido, une impuissance ou
• -Les capsules de Tramal peuvent entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs de risque prédisposants tels que le diabète. Si vous soupçonnez un faible taux de sucre dans le sang, votre médecin surveillera votre taux de sucre dans le sang et envisagera d'arrêter le traitement si nécessaire. Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des sueurs, de la nervosité, des tremblements, des évanouissements, des palpitations cardiaques, des étourdissements, de la faiblesse, de la confusion et des troubles d'élocution.
• +Les capsules de Tramal Capsules peuvent entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs de risque prédisposants tels que le diabète. Si vous soupçonnez un faible taux de sucre dans le sang, votre médecin surveillera votre taux de sucre dans le sang et envisagera d'arrêter le traitement si nécessaire. Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des sueurs, de la nervosité, des tremblements, des évanouissements, des palpitations cardiaques, des étourdissements, de la faiblesse, de la confusion et des troubles d'élocution.
• -Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l’abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
• +Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
• -Prise de Tramal Capsules avec d’autres médicaments
• -L’effet antalgique et la durée de l’effet de Tramal Capsules peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
• -·de la carbamazépine (contre les crises d’épilepsie),
• -·de l’ondansétron (contre les nausées s).
• +Prise de Tramal Capsules avec d'autres médicaments
• +L'effet antalgique et la durée de l'effet de Tramal Capsules peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
• +·de la carbamazépine (contre les crises d'épilepsie),
• +·de l'ondansétron (contre les nausées s).
• -Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Tramal Capsules avec d’autres médicaments, en particulier les suivants :
• -L’utilisation concomitante de Tramal Capsules avec de l’alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l’épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d’apparition d’effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations.
• -Le risque d’effets indésirables augmente:
• -·si vous prenez Tramal Capsules en même temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l’état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, instabilité de la tension artérielle, fièvre, accentuation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• -·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramal Capsules en même temps. Votre médecin vous dira si Tramal Capsules vous convient.
• -·si vous prenez certains anticoagulants (médicaments empêchant la coagulation normale du sang), par ex. Marcoumar, en même temps que Tramal Capsules. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• -Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par Tramal Capsules, car cela renforce d’une part les effets de l’alcool et peut d’autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament. L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de Tramal Capsules.
• -Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramal Capsules, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.
• -En général, il n’y a pas de phénomènes de sevrage après l’arrêt du traitement par Tramal.
• -Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramal sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Elles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes). D’autres troubles inhabituels du système nerveux central, tels que la confusion, le délire, l’altération de la perception de soi (dépersonnalisation) et de la réalité (déréalisation), le délire de persécution (paranoïa), ont été très rarement observés. Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par Tramal Capsules, consultez votre médecin.
• -Tramal Capsules peut provoquer, entre autres, étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue), ce qui peut affecter la capacité de réaction, l’aptitude à conduire et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• -Cet effet s’accentue par la prise concomitante de substances psychotropes.
• +Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Tramal Capsules avec d'autres médicaments, en particulier les suivants:
• +L'utilisation concomitante de Tramal Capsules avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d'apparition d'effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations.
• +Le risque d'effets indésirables augmente:
• +·si vous prenez Tramal Capsules en même temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, instabilité de la tension artérielle, fièvre, accentuation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
• +·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramal Capsules en même temps. Votre médecin vous dira si Tramal Capsules vous convient.
• +·si vous prenez certains anticoagulants (médicaments empêchant la coagulation normale du sang), par ex. Marcoumar, en même temps que Tramal Capsules. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• +·si vous prenez de la gabapentine ou de la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou des douleurs neuropathiques.
• +·si vous prenez certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées (antihistaminiques ou antiémétiques).
• +·si vous prenez certains médicaments contre les troubles psychiatriques (antipsychotiques ou neuroleptiques).
• +·si vous prenez des myorelaxants.
• +·si vous prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson.
• +Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramal Capsules, car cela renforce d'une part les effets de l'alcool et peut d'autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament. L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de Tramal Capsules.
• +Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramal Capsules, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
• +En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par Tramal Capsules.
• +Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramal Capsules sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Elles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes). D'autres troubles inhabituels du système nerveux central, tels que la confusion, le délire, l'altération de la perception de soi (dépersonnalisation) et de la réalité (déréalisation), le délire de persécution (paranoïa), ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramal Capsules, consultez votre médecin.
• +Tramal Capsules peut provoquer, entre autres, étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue), ce qui peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Cet effet s'accentue par la prise concomitante de substances psychotropes.
• -§souffrez d’une autre maladie,
• -§si vous êtes allergique ou
• -§si vous prenez ou utilisez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tramal Capsules peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·souffrez d'une autre maladie,
• +·si vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Tramal Capsules peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l’innocuité du tramadol, le principe actif de Tramal, pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramal Capsules qu’après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• -L’utilisation prolongée de Tramal Capsules pendant la grossesse peut entraîner chez votre nouveau-né des symptômes de sevrage (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes) qui peuvent mettre en danger le pronostic vital s’ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l’utilisation de Tramal Capsules.
• +On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramal Capsules, pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramal Capsules qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• +L'utilisation prolongée de Tramal Capsules pendant la grossesse peut entraîner chez votre nouveau-né des symptômes de sevrage (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes) qui peuvent mettre en danger le pronostic vital s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tramal Capsules.
• -De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramal ne doit donc pas être pris pendant l’allaitement. Il n’est en général pas nécessaire d’interrompre l’allaitement lors d’une prise unique.
• +De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramal Capsules ne doit donc pas être pris pendant l'allaitement. Il n'est en général pas nécessaire d'interrompre l'allaitement lors d'une prise unique.
• -Comment utiliser Tramal® Capsules?
• +Comment utiliser Tramal Capsules?
• -La posologie doit être adaptée à l’intensité de vos douleurs et à votre sensibilité personnell. On doit par principe choisir la dose antidouleur efficace la plus faible.
• +La posologie doit être adaptée à l'intensité de vos douleurs et à votre sensibilité personnell. On doit par principe choisir la dose antidouleur efficace la plus faible.
• -L’effet dure de 4 à 8 heures selon l’intensité de la douleur.
• +L'effet dure de 4 à 8 heures selon l'intensité de la douleur.
• -Tramal Capsules n’est pas approprié pour les enfants de moins de 12 ans.
• +Tramal Capsules n'est pas approprié pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l’élimination du tramadol peut être retardée.
• -Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin peut vous conseiller d’allonger l’intervalle entre deux prises.
• +Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du tramadol peut être retardée.
• +Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin peut vous conseiller d'allonger l'intervalle entre deux prises.
• -Si vous souffrez d’une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin peut vous conseiller un allongement entre deux prises.
• +Si vous souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin peut vous conseiller un allongement entre deux prises.
• -Tramal ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu’un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramal Capsules est encore nécessaire.
• -Si vous avez pris plus de Tramal Capsules que vous n’auriez dû
• -Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramal Capsules, cela n’aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
• -Après la prise de doses significativement trop élevées de Tramal Capsules, on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives épileptiformes et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire.
• +Tramal Capsules ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu'un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramal Capsules est encore nécessaire.
• +Si vous avez pris plus de Tramal Capsules que vous n'auriez dû
• +Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramal Capsules, cela n'aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
• +Après la prise de doses significativement trop élevées de Tramal Capsules, on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives épileptiformes et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire et la mort.
• -Ne changez pas le dosage prescrit ou la durée du traitement de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Tramal® Capsules peut-il provoquer?
• -Très fréquents (concernent plus d’un utilisateur sur 10)
• +Ne changez pas le dosage prescrit ou la durée du traitement de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Quels effets secondaires Tramal Capsules peut-il provoquer?
• +Très fréquents (concernent plus d'un utilisateur sur 10)
• -Influence sur la régulation du système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu’à une défaillance circulatoire avec évanouissement [collapsus]).
• -Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement en position debout et chez les patients soumis à un stress physique. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d’estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d’apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• +Influence sur la régulation du système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement [collapsus]).
• +Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement en position debout et chez les patients soumis à un stress physique. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• -Troubles respiratoires (dépression respiratoire), ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l’appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d’engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles, et vision floue.
• -Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d’utilisation simultanée d’autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (par ex. calmants et les somnifères, psychotropes). Des crises convulsives sont apparues principalement après l’utilisation de fortes doses de tramadol ou après l’utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (par ex. des antidépresseurs) ou abaissant le seuil épileptogène.
• -La survenue d’effets secondaires psychiques tels qu’hallucinations, confusion, délire, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars est également rare. Les troubles psychiques peuvent varier d’un individu à l’autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s’agir notamment de modifications de l’humeur (le plus souvent une amélioration de l’humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l’activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l’arrêt du médicament, cf. chapitre «Dans quels cas des précautions particulières doivent-elles être observées lors de la prise de Tramal Capsules?».
• -L’aggravation d’un asthme a été rapportée.
• +Troubles respiratoires (dépression respiratoire), ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles, et vision floue.
• +Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d'utilisation simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (par ex. calmants et les somnifères, psychotropes). Des crises convulsives sont apparues principalement après l'utilisation de fortes doses de tramadol ou après l'utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (par ex. des antidépresseurs) ou abaissant le seuil épileptogène.
• +La survenue d'effets secondaires psychiques tels qu'hallucinations, confusion, délire, anxiété, troubles du sommeil et cauchemars est également rare. Les troubles psychiques peuvent varier d'un individu à l'autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s'agir notamment de modifications de l'humeur (le plus souvent une amélioration de l'humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l'activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l'arrêt du médicament, cf. chapitre «Dans quels cas des précautions particulières doivent-elles être observées lors de la prise de Tramal Capsules?».
• +L'aggravation d'un asthme a été rapportée.
• -Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), syndrome d’apnée centrale du sommeil, hoquet.
• -Cas de SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d’ADH, c’est-à-dire sécrétion anormalement élevée d’hormone antidiurétique (ADH)). Faible taux de sodium dans le sérum sanguin.
• -Symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, tels que des douleurs intenses dans la partie supérieure de l’abdomen, qui peuvent irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre.
• -Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, des troubles de la coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir la rubrique «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»).
• -Si un effet indésirable s’aggrave ou si vous remarquez d’autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), syndrome d'apnée centrale du sommeil, hoquet.
• +Cas de SIADH (syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, c'est-à-dire sécrétion anormalement élevée d'hormone antidiurétique (ADH)). Faible taux de sodium dans le sérum sanguin.
• +Symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, tels que des douleurs intenses dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre.
• +Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l'état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma), et d'autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire, des troubles de la coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir la rubrique «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»).
• +Si un effet indésirable s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous êtes en possession d’emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter à votre pharmacie pour élimination.
• +Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, veuillez les rapporter à votre pharmacie pour élimination.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée, destinée aux professionnels.
• -Que contient Tramal® Capsules?
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée, destinée aux professionnels.
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• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).