• -Normolytoral®
• -Qu’est-ce que le Normolytoral et quand doit-il être utilisé?
• -Le Normolytoral sert à compenser les pertes d’eau et de sel. Il est utilisé pour le traitement de la diarrhée du voyageur et comme médicament de premier choix lors de diarrhées du nourrisson et de l’enfant en bas âge.
• -Quand le Normolytoral ne doit-il pas être utilisé?
• -Le Normolytoral ne doit pas être utilisé en cas de: fonction rénale insuffisante, vomissements continus, obnubilation marquée (ralentissement des fonctions psychiques), état de choc, absence d’excrétion d’urine, malabsorption des monosaccharides (trouble du métabolisme).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise du Normolytoral?
• -Lorsqu’un nourrisson ou un enfant en bas âge est atteint de diarrhée, il est impératif de consulter un médecin.
• -Les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, d’hypertension (tension artérielle trop élevée) ou de diabète doivent prendre le produit sous surveillance médicale.
• -La diarrhée peut être le signe d’une affection grave. Lorsqu’elle s’accompagne de fièvre ou de sang dans les selles, il faut consulter un médecin.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien(ne) ou votre droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -- vous êtes allergique,
• -- vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Le Normolytoral peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin, du pharmacien(ne) ou du droguiste.
• -Comment utiliser le Normolytoral?
• -Diluer le contenu d’un sachet de Normolytoral dans 200 ml (env. 1 1/2 tasses à thé) d’eau potable ou de thé non sucré et refroidi à la température ambiante. Veuillez observer scrupuleusement ce dosage. Ne pas avaler la poudre non diluée!
• +NORMOLYTORAL, poudre pour solution buvable en sachet
• +Qu’est-ce que NORMOLYTORAL et quand doit-il être utilisé?
• +Normolytoral sert à compenser les pertes en eau et en sels. Il est utilisé pour le traitement de la diarrhée du voyageur et comme médicament de premier choix lors de diarrhées chez le nourrisson et l’enfant en bas âge.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Remarque pour les diabétiques: 1 sachet de Normolytoral correspond à 0,3 UP (unité-pain).
• +Les diabétiques doivent consulter un médecin avant de débuter le traitement.
• +Quand NORMOLYTORAL ne doit-il pas être pris?
• +Normolytoral ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition, de fonction rénale insuffisante, de vomissements irrépressibles, de trouble sévère de la conscience, d’état de choc, d’absence d’excrétion d’urine, de trouble de l’absorption des sucres (malabsorption des monosaccharides).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de NORMOLYTORAL?
• +Lorsqu’un nourrisson ou un enfant de moins de 3 ans est atteint de diarrhée, il est impératif de consulter un médecin.
• +Les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, d’hypertension (tension artérielle trop élevée) ou de diabète doivent prendre le produit uniquement sous surveillance médicale.
• +Toute diarrhée peut être le signe d’une affection sévère. Lorsqu’elle s’accompagne en particulier de fièvre ou de sang dans les selles, il faut consulter un médecin.
• +Alcool benzylique (E 1519)
• +Ce médicament contient de l’alcool benzylique.
• +L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• +L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés «syndrome de suffocation») chez les jeunes enfants.
• +Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu’à 4 semaines), sauf recommandation contraire de votre médecin.
• +Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• +Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
• +Propylène glycol (E 1520)
• +Ce médicament contient 6,1 mg de propylène glycol par sachet, équivalant à 6,1 mg/200 ml de solution buvable.
• +Si votre bébé a moins de 4 semaines, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit simultanément d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +§vous souffrez d’une autre maladie,
• +§vous êtes allergique,
• +§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +NORMOLYTORAL peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Normolytoral contient comme excipient de l’alcool benzylique. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre Normolytoral durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste (voir aussi la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de NORMOLYTORAL?»).
• +Comment utiliser NORMOLYTORAL?
• +Diluer l’intégralité du contenu d’un sachet de Normolytoral dans 200 ml (env. 1½ tasse à thé) d’eau potable ou de thé non sucré et refroidi à la température ambiante ou à une température inférieure. Veuillez respecter exactement le rapport de dilution. Ne pas prendre le médicament non dilué!
• -Sauf avis contraire du médecin, le volume de liquide à absorber dépend des besoins (=soif), mais il ne faut pas qu’il dépasse les valeurs indiquées dans le tableau ci-dessous.
• +Sauf prescription contraire du médecin, la quantité de liquide à absorber dépend des besoins (= soif), sans toutefois dépasser les valeurs maximales indiquées dans le tableau ci-dessous.
• +Pédiatrie
• +Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu’à 4 semaines), sauf recommandation contraire de votre médecin.
• +Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de NORMOLYTORAL?»).
• -Nourrissons (jusqu’à 12 moins) Enfants en bas âges (2 à 5 ans) Enfants de plus de 5 ans, adolescents et adultes
• -Körper- gewicht ml/ 24 Std. Körper- gewicht ml/ 24 Std. Körper- gewicht ml/ 24 Std.
• -3 kg 225 10 kg 600 20 kg 800
• -4 kg 300 12 kg 720 25 kg 1000
• -5 kg 375 14 kg 840 30 kg 1200
• -6 kg 450 16 kg 960 40 kg 1600
• -7 kg 525 18 kg 1080 50 kg 2000
• -8 kg 600 20 kg 1200 60 kg 2400
• -9 kg 675 22 kg 1320 70 kg 2800
• -10 kg 750 80 kg 3200
• - 90 kg 3600
• +Nourrissons (de 4 semaines à 1 an) 75 ml/kg de poids corporel Enfants de 2 à 5 ans 60 ml/kg de poids corporel Enfants de plus de 5 ans, adolescents et adultes 40 ml/kg de poids corporel
• +Poids corporel ml/ 24 h Poids corporel ml/ 24 h Poids corporel ml/ 24 h
• +4 kg 300 10 kg 600 20 kg 800
• +5 kg 375 12 kg 720 25 kg 1000
• +6 kg 450 14 kg 840 30 kg 1200
• +7 kg 525 16 kg 960 40 kg 1600
• +8 kg 600 18 kg 1080 50 kg 2000
• +9 kg 675 20 kg 1200 60 kg 2400
• +10 kg 750 22 kg 1320 70 kg 2800
• + 80 kg 3200
• + 90 kg 3600
• -Si la déperdition d’eau et de sel a déjà entraîné une forte perte de poids (d’environ 5 à 8%): Commencer par un traitement intensif en prenant 40-50 ml/kg en l’espace de 4 à 6 heures (consulter un médecin dans ces cas difficiles); procéder ensuite comme sous « recommandations génerales », c’est-à-dire absorber le volume de liquide qui répond aux besoins (=soif). Pendant les 24 heures qui suivent le traitement intensif, tenir compte des valeurs maximales indiquées dans le tableau.
• -Avec la régression des diarrhées et le durcissement des selles, la quantité de Normolytoral à boire doit être réduite. En règle générale, le traitement au Normolytoral dure 24 heures.
• -En cas de vomissements, donner le Normolytoral à la cuillère ou par petites gorgées et si possible refroidi. Les enfants nourris au sein devraient être allaités aussi pendant le traitement.
• -Sinon il faut observer une pause alimentaire jusqu’à la régression des diarrhées (le glucose et le citrate contenus dans le Normolytoral apportent des calories).
• -En cas de forte fièvre ou par temps très chaud, il est permis de boire, en plus des quantités maximales indiquées ci-dessus, des liquides non sucrés (thé, jus de fruits non concentrés; au besoin, édulcorer avec un édulcorant artificiel).
• -Un régime de transition est recommandé après le traitement au Normolytoral: chez les nourrissons, par exemple semoule de riz ou « soupe aux carottes selon Moro » (100 g de carottes printanières – produit commercialisé pour enfants en bas âge – dans 100 ml d’eau bouillie et légèrement salée), pour les enfants plus âgés et les adultes: pommes râpées, bouillon, purée de pommes de terre, plus tard viande maigre.
• -Veuillezvous conformer au dosage indiqué dans la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l’impression que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillezvous adresser à votre médecin, pharmacien(ne) ou droguiste.
• -Quels effets secondaires le Normolytoral peut-il provoquer?
• -Aucun effet indésirable du Normolytoral, administré aux doses recommandées, n’a été observé jusqu’à ce jour.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien(ne) ou votre droguiste .Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien(ne) ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenez Normolytoral comme toute les médicament hors de portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l’abri de l’humidité. Cependant, il n’est pas interdit d’ignorer temporairement ces directives (par exemple en voyage).
• -Normolytoral ne peut être utilisé audelà de la date imprimée sur le récipient avec la mention « Exp. ».
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien(ne) ou votre droguiste qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient le Normolytoral?
• -1 sachet de 5,4 g contient :
• -Substances actives: 4 g de glucose anhydre, 0,35 g de chlorure de sodium, 0,59 g de citrate de sodium, 0,3 g de chlorure de potassium. Substances auxiliaires: saccharine, vanilline, aromates.
• -La solution prête à la consommation (après dilution du contenu d’un sachet dans 200 ml d’eau potable) contient : sodium 60 mmol/l, potassium 20 mmol/l, citrate 10 mmol/l,
• -chlorures 50 mmol/l.
• -Où obtenez-vous le Normolytoral? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Si les pertes en eau et en sels ont déjà entraîné une perte de poids significative (d’environ 5 à 8%):
• +Commencer par une première phase de traitement intensif en prenant env. 40 à 50 ml de solution de Normolytoral/kg de poids corporel en l’espace de 4 à 6 heures, quel que soit votre âge (veuillez consulter un médecin dans ces cas difficiles). Procéder ensuite comme indiqué sous «Recommandations générales», c’est-à-dire qu’il convient d’absorber la quantité de liquide qui répond aux besoins (= soif). Pendant les 24 heures qui suivent la phase de traitement intensif, respecter les valeurs maximales indiquées dans le tableau.
• +Avec la régression des diarrhées et le durcissement des selles, la quantité de Normolytoral à boire doit être réduite. En règle générale, le traitement par Normolytoral dure 24 heures.
• +En cas de vomissements, donner Normolytoral à intervalles rapprochés, à la cuillère ou par petites gorgées et si possible refroidi.
• +Les enfants nourris au sein doivent également être allaités pendant le traitement par Normolytoral.
• +Par ailleurs, il faut observer une pause alimentaire au moins jusqu’à la régression de la diarrhée (le glucose et le citrate contenus dans Normolytoral apportent des calories).
• +En cas de forte fièvre ou par temps très chaud, il est permis de boire, en plus des quantités maximales indiquées ci-dessus, des liquides non sucrés (thé, jus de fruits non concentrés; au besoin, sucrer avec un édulcorant artificiel).
• +Un régime de transition est recommandé après le traitement par Normolytoral: chez les nourrissons, par exemple, bouillie de riz ou «soupe aux carottes selon Moro» (100 g de carottes nouvelles – produit commercialisé pour enfants en bas âge – dans 100 ml d’eau bouillie et légèrement salée); chez les enfants plus âgés et les adultes, pommes râpées, bouillon, purée de pommes de terre, et ensuite viande maigre.
• +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• +Quels effets secondaires NORMOLYTORAL peut-il provoquer?
• +Aucun effet secondaire de Normolytoral, administré au dosage recommandé, n’a été constaté à ce jour.
• +Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de l’humidité.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient NORMOLYTORAL?
• +Poudre pour solution buvable en sachet.
• +Principes actifs
• +1 sachet contient:
• +4 g de glucose, 0,35 g de chlorure de sodium, 0,59 g de citrate de sodium dihydraté, 0,3 g de chlorure de potassium.
• +La solution prête à l’emploi (après dilution du contenu d’un sachet dans 200 ml d’eau potable) contient: 60 mmol/l de sodium, 20 mmol/l de potassium, 10 mmol/l de citrate, 50 mmol/l de chlorure, 111 mmol/l de glucose.
• +Un sachet contient 276 mg de sodium et 157 mg de potassium.
• +Excipients
• +Saccharine sodique, arômes (contient de l’alcool benzylique (E 1519) et du propylène glycol (E 1520)), silice colloïdale anhydre.
• +Où obtenez-vous NORMOLYTORAL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Boîte de 10 sachets.
• +Emballages de 10 sachets.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2005 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).