• -Qu’est-ce que Nitroderm TTS et quand doit-il être utilisé?
• -Nitroderm TTS est un système thérapeutique transdermique que l'on colle sur la peau comme un pansement adhésif. Sa substance active, la nitroglycérine, pénètre dans la peau et gagne directement la circulation sanguine.
• +Qu'est-ce que Nitroderm TTS et quand doit-il être utilisé?
• +Nitroderm TTS est un patch contenant un principe actif, que l'on colle sur la peau et qui exerce ses effets à travers la peau (transdermique). Nitroderm TTS est un patch transdermique que l'on colle sur la peau comme un pansement adhésif. Sa substance active, la nitroglycérine, pénètre dans la peau et gagne directement la circulation sanguine.
• -Nitroderm TTS ne convient pas aux enfants.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation et la sécurité de Nitroderm TTS n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Nitroderm TTS ne doit donc pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
• -Nitroderm TTS peut, surtout au début du traitement, entraîner notamment des vertiges et des étourdissements, ce qui peut fortement affecter l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines!
• +Nitroderm TTS a une influence importante sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines. Nitroderm TTS peut, surtout au début du traitement, entraîner notamment des vertiges et des étourdissements.
• -Nitroderm TTS peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Nitroderm TTS peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Ne modifiez pas la dose prescrite et ne changez pas le patch plus souvent que prévu.
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation et la sécurité de Nitroderm TTS n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Son utilisation n'est donc pas recommandée dans ce groupe d'âge.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Tous les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou involontaires, appelés effets secondaires. Les effets secondaires suivants ont été observés:
• -Très fréquents: maux de tête, sensation de vertiges, nausées et vomissements.
• -Fréquents: étourdissements, pression artérielle basse
• -Occasionnels: allergie de contact, rougeurs cutanées passagères (flush), réactions allergiques, réactions au site d'application: rougeur, démangeaisons, sensation de brûlure, irritations. De légères rougeurs cutanées disparaissent habituellement en quelques heures après le retrait du système. L'application d'une crème douce est recommandée si vous observez de telles réactions cutanées. En règle générale, cette rougeur disparaît en quelques heures; mais il est important d'appliquer chaque nouveau patch à un endroit différent.
• -Rares: accélération du pouls, chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, rougeurs de la peau, troubles digestifs.
• +Les effets secondaires suivants ont été observés:
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
• +Maux de tête, sensation de vertiges, nausées et vomissements.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
• +Étourdissements, pression artérielle basse.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
• +Allergie de contact, rougeurs cutanées passagères (flush), réactions allergiques, réactions au site d'application: rougeur, démangeaisons, sensation de brûlure, irritations. De légères rougeurs cutanées disparaissent habituellement en quelques heures après le retrait du système. L'application d'une crème douce est recommandée si vous observez de telles réactions cutanées. En règle générale, cette rougeur disparaît en quelques heures; mais il est important d'appliquer chaque nouveau patch à un endroit différent.
• +Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
• +Accélération du pouls, chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, rougeurs de la peau, troubles digestifs.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Nitroderm TTS contient comme substance active 25 mg (TTS 5), 50 mg (TTS 10) de nitroglycérine.
• +Principes actifs
• +Patch transdermique
• +Nitroderm TTS 5 contient 25 mg de nitroglycérine par 10 cm2 de surface de libération (ce qui correspond à une libération moyenne du principe actif sur la peau de 5 mg/24 h).
• +Nitroderm TTS 10 contient 50 mg de nitroglycérine par 20 cm2 de surface de libération (ce qui correspond à une libération moyenne du principe actif sur la peau de 10 mg/24 h).
• +Excipients
• +Lactose monohydraté, diméticone, silice colloïdale anhydre
• +Matériau de support:
• +Aluminium, poly(téréphtalate d'éthylène), copolymère éthylène-acétate de vinyle
• +Membrane:
• +Copolymère éthylène-acétate de vinyle
• +Colle:
• +Colle de silicone, diméticone, cyclométicone, tétrakis(triméthylsilyloxy)silane, éthylbenzène, xylène.
• -Nitroderm TTS 5: emballages de 10, 30 et 100.
• -Nitroderm TTS 10: emballages de 10 et 30.
• -Numéro d’autorisation
• -44192 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Nitroderm TTS 5, patch transdermique: 10, 30 et 100.
• +Nitroderm TTS 10, patch transdermique: 10 et 30.
• +Numéro d'autorisation
• +44192 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).