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Accueil - Information destinée au patient sur Tobrex - Changements - 07.09.2020
24 Changements de l'information destinée aux patients Tobrex
  • -Tobrex* Collyre
  • -Qu’est-ce que le collyre Tobrex et quand est-il utilisé?
  • +Tobrex®, collyre
  • +Qu’est-ce que le collyre Tobrex et quand doit-il être utilisé?
  • -Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l’utilisation du collyre Tobrex?
  • -·En cas de réaction allergique aux yeux comme des picotements et un gonflement des paupières ou une rougeur des yeux, le traitement doit être interrompu et il faut consulter votre médecin. Ces réactions allergiques peuvent également survenir lors d'autres traitements (par voie locale ou systémique) avec un antibiotique de même type (aminoglycoside). Si vous prenez d'autres antibiotiques en même temps que le collyre Tobrex, interrogez votre médecin.
  • -·Ce médicament peut nuire à l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous avez une vision floue ou d'autres troubles visuels suite à la prise du traitement, vous ne devez recommencer à conduire ou à utiliser des machines qu'après disparition de ces troubles.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre Tobrex?
  • +·En cas de réaction allergique aux yeux comme des picotements et un gonflement des paupières ou une rougeur des yeux, le traitement doit être interrompu et il faut consulter votre médecin. Les réactions allergiques peuvent se manifester de manières très différentes, d'une démangeaison localisée et/ou une rougeur de la peau à des réactions cutanées graves. Ces réactions allergiques peuvent également survenir lors d'autres traitements (par voie locale ou systémique) avec un antibiotique de même type (aminoglycoside). Si vous prenez d'autres antibiotiques en même temps que le collyre Tobrex, interrogez votre médecin.
  • +·Ce médicament peut affecter l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous avez une vision floue ou d'autres troubles visuels suite à la prise du traitement, vous ne devez recommencer à conduire ou à utiliser des machines qu'après disparition de ces troubles.
  • +·Le collyre Tobrex contient du chlorure de benzalkonium qui peut irriter les yeux et décolorer les lentilles de contact souples. Evitez tout contact avec les lentilles de contact souples.
  • +·Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations, notamment lorsque vous avez les yeux secs ou des maladies de la cornée (couche transparente sur la face antérieure de l'œil). Veuillez consulter votre médecin si une sensation inhabituelle, une brûlure ou une douleur se manifeste après avoir utilisé ce médicament.
  • +
  • -·Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'autres maladies, êtes allergique ou utilisez déjà des médicaments (même en automédication!), surtout quand il s'agit d'antibiotiques.
  • -·L'expérience avec le collyre Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée. Par conséquent, l'application chez les nourrissons de moins de 2 mois n'est pas recommandée.
  • +·Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!), surtout quand il s'agit d'antibiotiques.
  • +·Si vous avez ou avez déjà eu avant une maladie comme une myasthénie ou Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les antibiotiques de ce type sont susceptibles d'entraîner une aggravation de la faiblesse musculaire.
  • +·Ce médicament contient du bore et est susceptible d'affecter plus tard la reproduction. N'utilisez pas le collyre Tobrex chez un enfant de moins de 2 ans. En cas d'infections graves, n'utilisez pas ce médicament chez un enfant de moins de 12 ans.
  • -L'expérience avec le collyre Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée.
  • -Enfants dès deux mois, adultes et patients âgés
  • -Sauf l'instruction contraire de votre médecin, instillez toutes les 4 heures 1-2 gouttes dans l'œil atteint de la maladie d'intensité légère à modérée. Chez les infections sévères instillez chaque heure 2 gouttes, jusqu'à amélioration des symptômes.
  • -Observez strictement la dose prescrite par votre médecin et la durée du traitement. Ne la changez jamais sans autorisation médicale. Consultez votre médecin ou votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
  • -Si vous avez oublié d'appliquer le collyre Tobrex, instillez un collyre dès que vous avez remarqué l'oubli et continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente. Il est important que le collyre Tobrex soit appliqué régulièrement. Mais si vous l'oubliez quand même une ou plusieurs fois, continuez le traitement comme prescrit, et consulter votre médecin.
  • +L'expérience avec le collyre Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée et son utilisation n'est par conséquent pas recommandée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du collyre Tobrex?»).
  • +Sauf instruction contraire de votre médecin, instillez toutes les 4 heures 12 gouttes dans l'œil en cas d'infections d'intensité légère à modérée. En cas d'infections sévères, instillez chaque heure 2 gouttes, jusqu'à amélioration des symptômes.
  • +Si une quantité trop importante de collyre Tobrex a pénétré dans l'œil, rincez l'œil avec de l'eau tiède. N'instillez plus de gouttes jusqu'au moment prévu pour l'administration suivante.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et la durée du traitement. Ne la changez jamais sans autorisation médicale. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Si vous avez oublié d'appliquer le collyre Tobrex, instillez un collyre dès que vous avez remarqué l'oubli et continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente. Il est important que le collyre Tobrex soit appliqué régulièrement. Mais si vous l'oubliez quand même une ou plusieurs fois, continuez le traitement comme prescrit, et consultez votre médecin.
  • -Si vous remarquez des effets indésirables, n'interrompez pas le traitement avec le collyre Tobrex sans en parler avec votre médecin. Sauf en réaction très grave, vous pouvez continuer le traitement. Si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Si vous remarquez des effets indésirables, n'interrompez pas le traitement avec le collyre Tobrex sans en parler avec votre médecin. Si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
  • -Fréquents (jusqu'à 10 personnes sur 100):
  • +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
  • -Occasionnels (jusqu'à une personne sur 100):
  • -Effets oculaires: kératite, abrasion de la cornée, troubles visuels, vision floue, rougeur des paupières, gonflement de la conjonctive, troubles de la conjonctive, gonflement des paupières, douleur, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaisons, sensation de corps étranger, larmoiement, troubles des paupières.
  • +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
  • +Effets oculaires: kératite, abrasion de la cornée, troubles visuels, vision floue, rougeur des paupières, gonflement de la conjonctive, gonflement des paupières, douleur, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaisons, larmoiement.
  • -Si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Remarque particulière
  • -Afin d'éviter une contamination microbienne du gel ophtalmique, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou vos yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l'emploi du médicament.
  • -Date de péremption
  • -N'utilisez pas le collyre au-delà de la date de péremption («A utiliser») et pas plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
  • -Entreposage du flacon
  • -A la température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Après la première ouverture, retirer la bague en plastique du bouchon.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché:
  • +Effets oculaires: réactions allergiques locales dans l'œil, irritation de l'œil, démangeaisons des paupières.
  • +Effets sur l'organisme: réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, réaction cutanée grave (syndrome de Stevens-Johnson), altérations inflammatoires de la peau (érythème polymorphe).
  • +Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Délai d'utilisation après ouverture
  • +Après ouverture du flacon, ne pas utiliser le contenu plus longtemps que 30 jours.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver le flacon à température ambiante (1525 °C) et hors de portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • +Après la première ouverture, retirer la bague en plastique du bouchon. Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou vos yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l'emploi du médicament.
  • +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -1 ml de collyre contient: tobramycine 3 mg, chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et excipients.
  • +Principes actifs
  • +1 ml de collyre contient: 3 mg de tobramycine
  • +Excipients
  • +Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml de solution. Par ailleurs, il contient de l'acide borique, du sulfate de sodium, du chlorure de sodium, du tyloxapol, de l'hydroxyde de sodium ou de l'acide sulfurique (pour ajuster le pH) et de l'eau purifiée.
  • -En pharmacies, seulement sur ordonnance médicale non-renouvelable.
  • +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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