• -Floxyfral est un antidépresseur destiné au traitement des troubles d'ordre affectif qui se manifestent en rapport avec une baisse persistante de l'humeur. Floxyfral contient le principe actif fluvoxamine qui appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Floxyfral ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. Son emploi est essentiellement indiqué
• +Selon prescription du médecin. Floxyfral est un antidépresseur destiné au traitement des troubles d'ordre affectif qui se manifestent en rapport avec une baisse persistante de l'humeur. Floxyfral contient le principe actif fluvoxamine qui appartient aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Son emploi est essentiellement indiqué
• -Quand Floxyfral ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Evitez si possible la consommation de boissons alcoolisées durant le traitement par Floxyfral.
• +Floxyfral peut réduire l'élimination de la caféine de l'ordre d'un facteur cinq. C'est pourquoi les patients sous Floxyfral consommant beaucoup de caféine devraient réduire leur consommation.
• +Quand Floxyfral ne doit-il pas être pris?
• -·Floxyfral ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments contenant de la tizanidine (pour le traitement de crispations musculaires), de l'agomélatine (pour le traitement des dépressions) ou du rameltéon (pour le traitement des troubles du sommeil).
• +·Floxyfral ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments contenant de la tizanidine (pour le traitement de crispations musculaires), de l'agomélatine (pour le traitement des dépressions), du pimozide (un neuroleptique pour le traitement de la schizophrénie et d'autres maladies psychiatriques) ou du rameltéon (pour le traitement des troubles du sommeil).
• -Une prudence particulière est de mise lors de l'association avec d'autres médicaments psychoactifs comme p.ex. certains tranquillisants et somnifères, les médicaments contre la dépression (p.ex. les produits à base de millepertuis), le lithium, les antimigraineux de type triptan, le tryptophane, les médicaments contre l'épilepsie ainsi que les anticoagulants. Veuillez vous renseigner auprès de votre médecin à ce sujet (voir aussi «Quels effets secondaires Floxyfral peut-il provoquer?»).
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. La prise simultanée d'alcool ou d'autres médicaments peut accentuer cette situation.
• +Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Floxyfral, en particulier si vous avez souffert de troubles hémorragiques ou si vous êtes enceinte (voir la rubrique «Floxyfral peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Une prudence particulière est de mise si vous prenez des médicaments opioïdes (analgésiques tels que le tramadol, la buprénorphine ou une association de buprénorphine et de naloxone). Ces médicaments, utilisés en association avec Floxyfral, peuvent conduire à un syndrome sérotoninergique, un état pouvant engager le pronostic vital (pour les symptômes, voir «Quels effets secondaires Floxyfral peut-il provoquer?»).
• +Une prudence particulière est de mise lors de l'association avec d'autres médicaments psychoactifs comme p.ex. certains tranquillisants et somnifères, les médicaments contre la dépression ou d'autres maladies psychotiques connexes (p.ex. les produits à base de millepertuis), le lithium, les antimigraineux de type triptan, le tryptophane, les médicaments contre l'épilepsie ainsi que les anticoagulants. Veuillez vous renseigner auprès de votre médecin à ce sujet (voir aussi «Quels effets secondaires Floxyfral peut-il provoquer?»).
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! La prise simultanée d'alcool ou d'autres médicaments peut accentuer cette situation.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• +Le risque de graves saignements vaginaux peu après l'accouchement peut être accru si vous prenez Floxyfral vers la fin de la grossesse, en particulier si vous présentez des antécédents de troubles hémorragiques. Veuillez informer votre médecin ou sage-femme que vous prenez Floxyfral afin qu'il/elle puisse vous conseiller de manière correspondante.
• +
• -Les effets indésirables observés dans les études cliniques sont souvent l'expression de la maladie et ne sont pas nécessairement des effets secondaires dus au traitement.
• -Très souvent et surtout au début du traitement surviennent des nausées, parfois accompagnées de vomissements.
• -Fréquemment ont été observés: perte de l'appétit, agitation, anxiété, obnubilation, insomnie, tremblements, somnolence, nervosité, maux de tête, palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), douleurs abdominales, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, troubles digestifs, transpiration, faiblesse et malaise.
• -Occasionnellement ont été observés: hallucinations, états confusionnels, agression, troubles de la coordination motrice, sensation de vertiges en se levant, basse tension artérielle, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, douleurs articulaires, douleurs musculaires, troubles sexuels, éjaculation tardive.
• -Dans de rares cas ont été observés: manie, crampes, troubles de la fonction hépatique, sensibilité à la lumière, sécrétion de lait chez des femmes n'allaitant pas.
• -Autres:
• -Un autre effet indésirable rare (appelé syndrome sérotoninergique) se manifeste principalement lors de l'association avec certains autres médicaments d'action centrale (p.ex. les antimigraineux de type triptan, le tryptophane, le lithium, les médicaments contre la dépression comme p.ex. les produits à base de millepertuis) et se traduit par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des tressaillements et de la fièvre. Si l'un des ces symptômes survient, veuillez informer immédiatement votre médecin.
• +Les effets indésirables observés sont souvent l'expression de la maladie et ne sont pas nécessairement des effets secondaires dus au traitement.
• +Fréquent surtout au début du traitement surviennent des nausées, parfois accompagnées de vomissements.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Perte de l'appétit, agitation, anxiété, obnubilation, insomnie, tremblements, somnolence, nervosité, maux de tête, palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), douleurs abdominales, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, troubles digestifs, transpiration, faiblesse et malaise.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Hallucinations, états confusionnels, agression, troubles de la coordination motrice, sensation de vertiges en se levant, basse tension artérielle, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, douleurs articulaires, douleurs musculaires, troubles sexuels, éjaculation tardive.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Manie, crampes, troubles de la fonction hépatique, sensibilité à la lumière, sécrétion de lait chez des femmes n'allaitant pas.
• +Autres
• +Un syndrome sérotoninergique peut apparaître, en particulier en cas d'association avec certains autres médicaments d'action centrale (p.ex. les antimigraineux de type triptan, le tryptophane, le lithium, les médicaments contre la dépression comme p.ex. les produits à base de millepertuis). Ce syndrome se manifeste par une confusion mentale, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des spasmes et de la fièvre. Si l'un des ces symptômes survient, veuillez informer immédiatement votre médecin.
• -Des troubles de l'équilibre électrolytique comme par exemple confusion, hallucinations, crises convulsives ou œdème cérébral (gonflement suite à une accumulation de liquide dans le cerveau) ont été observés. Si c'est le cas, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
• +Des éruptions cutanées graves, parfois fatales (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) peuvent se produire. Elles se manifestent, par exemple, par la formation de vésicules douloureuses sur la peau et les muqueuses, de la fièvre et une conjonctivite. Si de tels signes apparaissent, contacter immédiatement un médecin.Des troubles de l'équilibre électrolytique comme par exemple confusion, hallucinations, crises convulsives ou œdème cérébral (gonflement suite à une accumulation de liquide dans le cerveau) ont été observés. Si c'est le cas, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Floxyfral fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), qui peuvent causer des troubles des fonctions sexuelles.
• +Des cas de dysfonction sexuelle prolongée, dont les symptômes ont persisté même après l'arrêt du traitement avec les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
• +Les SSRI/SNRI peuvent augmenter le risque de graves saignements vaginaux peu après l'accouchement (hémorragie du post-partum), voir les informations dans la rubrique «Floxyfral peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver à température ambiante (15 à 25 °C), à l'abri de la lumière.
• -Conserver les médicaments hors de portée des enfants!
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Principe actif: maléate de fluvoxamine à la dose de 50 mg ou de 100 mg par comprimé pelliculé, ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Maléate de fluvoxamine à la dose de 50 mg ou de 100 mg par comprimé pelliculé.
• +Excipients
• +Excipients pour comprimés.
• -Floxyfral junior 50 mg (comprimés pelliculés sécables):
• +Floxyfral junior 50 mg (comprimés pelliculés sécables)
• -Floxyfral 100 mg (comprimés pelliculés sécables):
• +Floxyfral 100 mg (comprimés pelliculés sécables)
• -44603 (Swissmedic).
• +44603 (Swissmedic)
• -BGP Products GmbH, 6341 Baar.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 203 F]
• -
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).