• -Otrivin Rhume Classic
• -Qu'est-ce que Otrivin Rhume Classic et quand doit-il être utilisé?
• -Otrivin Rhume Classic est utilisé contre les rhumes de diverse nature.
• -Otrivin Rhume Classic est destiné à une application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de rhume de respirer plus facilement par le nez. L'action se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures. Otrivin Rhume Classic contient des excipients (solution de sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose) qui devraient prévenir un dessèchement de la muqueuse nasale.
• -Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).
• -Quand Otrivin Rhume Classic ne doit-il pas être utilisé?
• -Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé:
• +Otrivin Rhume Classic Menthol
• +Qu'est-ce que Otrivin Rhume Classic Menthol et quand doit-il être utilisé?
• +Otrivin Rhume Classic Menthol est utilisé contre les rhumes de diverse nature.
• +Otrivin Rhume Classic Menthol est destiné à une application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui décongestionne les muqueuses du nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de rhume de respirer plus facilement par le nez. L'action se manifeste en quelques minutes et persiste plusieurs heures.
• +Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une lésion permanente de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse).
• +Quand Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit-il pas être utilisé?
• +Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé:
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Otrivin Rhume Classic?
• -L'utilisation d'Otrivin Rhume Classic peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d'une sensibilité accrue.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Otrivin Rhume Classic Menthol?
• +L'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol peut entraîner des troubles du sommeil et de la vue ou des vertiges, qui témoignent d'une sensibilité accrue.
• -Dans les cas suivants, Otrivin Rhume Classic doit être utilisé avec précaution et seulement, après consultation d'un médecin/pharmacien:
• -·hypertension, maladie cardio-vasculaire (par ex. syndrome du QT long). Chez les patients atteints du syndrome du QT long, des arythmies cardiaques graves peuvent apparaître lors de l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic;
• +Dans les cas suivants, Otrivin Rhume Classic Menthol doit être utilisé avec précaution et seulement après consultation d'un médecin/pharmacien:
• +·hypertension, maladie cardio-vasculaire (par ex. syndrome du QT long). Chez les patients atteints du syndrome du QT long, des arythmies cardiaques graves peuvent apparaître lors de l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol;
• -Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Otrivin Rhume Classic.
• +Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (antidépresseur) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours, vous ne devez pas utiliser Otrivin Rhume Classic Menthol.
• -Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés après l'utilisation de médicaments contenant des principes actifs tels que ceux contenus dans Otrivin Rhume Classic. Le PRES et le RCVS sont des maladies rares qui peuvent être associées à une diminution de l'apport sanguin au cerveau.
• -L'utilisation d'Otrivin Rhume Classic doit être immédiatement interrompue et un médecin doit être consulté en cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de nausées, de vomissements, de maux de tête sévères d'apparition soudaine, de confusion, de convulsions ou de modifications de la vision. Ces symptômes peuvent être des signes d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).
• -Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine parce qu'une utilisation plus longue peut entraîner une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans) avec des symptômes similaires à ceux d'un rhume.
• -Otrivin Rhume Classic 0.05% ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins d'un an et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
• -Otrivin Rhume Classic 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Otrivin Rhume Classic ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.
• -Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les enfants et les patients plus âgés.
• +Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés après l'utilisation de médicaments contenant des principes actifs tels que ceux contenus dans Otrivin Rhume Classic Menthol. Le PRES et le RCVS sont des maladies rares qui peuvent être associées à une diminution de l'apport sanguin au cerveau.
• +L'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol doit être immédiatement interrompue et un médecin doit être consulté en cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de nausées, de vomissements, de maux de tête sévères d'apparition soudaine, de confusion, de convulsions ou de modifications de la vision. Ces symptômes peuvent être des signes d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et d'un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).
• +Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine parce qu' une utilisation plus longue peut entraîner une congestion médicamenteuse de la muqueuse nasale (rhinitis medicamentosa ou rhinitis atrophicans), avec des symptômes similaires à ceux d'un rhume.
• +Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas entrer en contact avec la bouche ou les yeux.
• +Ne pas dépasser la dose recommandée, particulièrement chez les adolescents et les patients âgés.
• -Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
• -Solution nasale en gouttes 0.05%: 1 goutte contient 0,0025 mg de chlorure de benzalkonium.
• -Solution nasale en gouttes 0.1%: 1 goutte contient 0,0025 mg de chlorure de benzalkonium.
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.05%: 1 pulvérisation contient 0,007 mg de chlorure de benzalkonium.
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%: 1 pulvérisation contient 0,014 mg de chlorure de benzalkonium.
• -Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
• +Chlorure de benzalkonium: ce médicament contient 0,014 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation, soit 0,1 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un gonflement de la muqueuse nasale, en particulier en cas d'utilisation prolongée.
• +Hydroxystéarate de macrogolglycérol: peut provoquer des irritations de la peau.
• +
• -Otrivin Rhume Classic peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Ne pas utiliser Otrivin Rhume Classic pendant la grossesse. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume Classic doit être utilisé uniquement sur prescription médicale. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
• -Comment utiliser Otrivin Rhume Classic?
• +Otrivin Rhume Classic Menthol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Ne pas utiliser Otrivin Rhume Classic Menthol pendant la grossesse. Pendant l'allaitement, Otrivin Rhume Classic Menthol doit être utilisé uniquement sur prescription médicale. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
• +Comment utiliser Otrivin Rhume Classic Menthol?
• -Otrivin Rhume Classic solution nasale en gouttes 0.05% et solution pour pulvérisation nasale 0.05%:
• -Enfants de 2 à 11 ans: utiliser uniquement sous la surveillance d'un adulte.
• -1–2 gouttes de la solution 0.05% ou 1 pulvérisation de spray nasal 0.05% 1–2 fois par jour dans chaque narine; ne pas dépasser 3 applications par jour.
• -Enfants de 1 à 2 ans: utiliser uniquement sur prescription médicale.
• -Enfants de moins d'1 an: la préparation ne doit pas être utilisée.
• -Otrivin Rhume Classic solution pour pulvérisation nasale 0.1%:
• -Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
• -Otrivin Rhume Classic solution nasale en gouttes 0.1%:
• -Adultes et adolescents dès 12 ans: 2–3 gouttes de solution 0.1% dans chaque narine. Répéter si besoin; ne pas dépasser 3–4 applications par jour.
• -Enfants âgés de moins de 12 ans: la préparation ne doit pas être utilisée.
• -Otrivin Rhume Classic est disponible sous trois formes:
• -·Solution nasale en gouttes
• -·Solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec pompe à actionnement vertical et
• -·Solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec déclencheur latéral
• -Pour plus de précisions sur l'utilisation des différentes formes, consultez le mode d'emploi figurant à la fin de cette notice d'emballage.
• -Otrivin Rhume Classic ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine.
• -Si vous avez utilisé une plus grande quantité d'Otrivin Rhume Classic que vous ne deviez, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d'un surdosage important ou d'une prise du médicament par inadvertance.
• +Enfants de moins de 12 ans: La préparation ne doit pas être utilisée.
• +Des instructions détaillées pour l'utilisation de la forme pharmaceutique se trouvent dans le mode d'emploi à la fin de cette notice.
• +Otrivin Rhume Classic Menthol ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine.
• +Si vous avez utilisé une plus grande quantité d'Otrivin Rhume Classic Menthol que vous ne deviez, consultez immédiatement votre médecin. Des intoxications peuvent se produire en raison d'un surdosage important ou d'une prise du médicament par inadvertance.
• -Quels effets secondaires Otrivin Rhume Classic peut-il provoquer?
• -Arrêtez l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic et recherchez immédiatement une assistance médicale si l'un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:
• -·problème de respiration ou de déglutition
• -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge
• -·fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau
• -·battements cardiaques irréguliers
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic:
• +Quels effets secondaires Otrivin Rhume Classic Menthol peut-il provoquer?
• +Arrêtez l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol et recherchez immédiatement une assistance médicale si l'un des signes suivants est constaté chez vous ou chez votre enfant; cela pourrait être une réaction allergique:
• +·problème de respiration ou de déglutition;
• +·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou au niveau de la gorge;
• +·fortes démangeaisons avec éruption cutanée rouge et/ou soulèvement de la peau;
• +·battements cardiaques irréguliers.
• +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation d'Otrivin Rhume Classic Menthol:
• -Délai d'utilisation après ouverture: Otrivin solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec déclencheur latéral
• -Stable pendant 12 mois après ouverture.
• -Conserver à 15–30 °C.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -Que contient Otrivin Rhume Classic?
• +Que contient Otrivin Rhume Classic Menthol?
• -1 ml de solution nasale en gouttes 0.05% (enfant) contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 goutte contient 0,0125 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 ml de solution nasale en gouttes 0.1% (adulte) contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 goutte contient 0,025 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 ml de solution pour pulvérisation nasale 0.05% (enfant) contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 pulvérisation (= 0,07 ml) contient 0,035 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 ml de solution pour pulvérisation nasale 0.1% (adulte) contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline; 1 pulvérisation (= 0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• +1 ml d'Otrivin Rhume Classic Menthol Solution pour pulvérisation nasale 0.1% contient 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline;
• +1 pulvérisation (= 0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, édétate disodique, chlorure de benzalkonium, sorbitol 70 % (non cristallisable), hypromellose, chlorure de sodium, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Otrivin Rhume Classic? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, édétate disodique, lévomenthol, cinéole, sorbitol, hydroxystéarate de macrogolglycérol, eau purifiée.
• +Où obtenez-vous Otrivin Rhume Classic Menthol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%, spray nasal avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (correspond à 60 pulvérisations)
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.1%, spray nasal avec déclencheur latéral: 10 ml (correspond à 60 pulvérisations)
• -Solution nasale en gouttes 0.1%: 10 ml (correspond à 400 gouttes)
• -Solution nasale en gouttes 0.05%: 10 ml (correspond à 400 gouttes)
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.05%, spray nasal avec pompe à actionnement vertical: 10 ml (correspond à 120 pulvérisations)
• -Solution pour pulvérisation nasale 0.05%, spray nasal avec déclencheur latéral: 10 ml (correspond à 120 pulvérisations)
• +Solution pour pulvérisation nasale 0.1% de 10 ml (correspond à 60 pulvérisations).
• -44939, 24926, (Swissmedic).
• +44939 (Swissmedic).
• -Mode d'emploi des gouttes
• - (image) Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Pencher légèrement la tête en arrière. Instiller les gouttes dans chaque narine et maintenir la tête en arrière pendant un petit moment, afin que les gouttes puissent se répartir. Nettoyer la pipette et la sécher avant de la revisser sur le flacon.
• -
• -2. (image) Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner 4 fois la pompe pour la remplir. Attention à ce que la pulvérisation n'atteigne pas les yeux et la bouche. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la pulvérisation n'est pas homogène et complète, par exemple après une interruption de l'utilisation, la pompe doit de nouveau être remplie: l'actionner 4 fois pour cela dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.1%, et 2 fois dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.05%. Tenir le flacon à la verticale, le pouce en bas et l'embout du spray nasal entre deux doigts (Fig. 2).
• +2. (image) Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner 4 fois la pompe pour la remplir. Attention à ce que la pulvérisation n'atteigne pas les yeux et la bouche. Pour les applications ultérieures, le spray nasal est immédiatement prêt à l'emploi. Si la pulvérisation n'est pas homogène et complète, par exemple après une interruption de l'utilisation, la pompe doit de nouveau être remplie en appuyant 4 fois sur celle-ci. Tenir le flacon à la verticale, le pouce en bas et l'embout du spray nasal entre deux doigts (Fig. 2).
• -
• -Mode d'emploi de la solution pour pulvérisation nasale, spray nasal avec déclencheur latéral:
• -Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner plusieurs fois la pompe pour la remplir: 5 fois dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.1%, et 7 fois dans le cas d'Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.05%. Manipuler le spray nasal avec précaution pour éviter que la pulvérisation n’atteigne les yeux et la bouche. Une fois la pompe remplie, le spray nasal devrait être immédiatement prêt à l'emploi pour les applications ultérieures s'il est utilisé régulièrement au quotidien. Si la pulvérisation n'est pas homogène et complète ou si le médicament reste inutilisé pendant plus de 7 jours, la pompe doit de nouveau être remplie et actionnée 2 fois pour cela (pour Otrivin solution pour pulvérisation nasale 0.1% comme 0.05%).
• -1. (image) Bien se moucher avant l'utilisation.
• -2. (image) Tenir le flacon, le pouce sur le déclencheur latéral.
• -3. (image) Se tenir droit et insérer l'embout du spray nasal dans une narine.
• -4. (image) Pour pulvériser, appuyer sur le déclencheur et inspirer en même temps légèrement par le nez. Répéter les étapes 2 à 4 pour l'autre narine. Si la dose complète n'a pas été administrée, ne pas répéter la pulvérisation.
• -5. (image) Après l'usage, toujours nettoyer et sécher l'embout du spray nasal avec un chiffon propre.
• -6. (image) Remettre le capuchon de protection et l'enfoncer jusqu'à entendre un «clic».